野菊花质量标准
4．依据：《中国药典》2005年版一部P219。
5．质量标准
5.1 通用名称: 野菊花
5.2 来源本品为菊科植物野菊Chrysanthemumindicum L的干燥头状花序。
秋、冬二季花初开放时采摘，晒干，或蒸后晒干。
5.3 性状本品呈类球形，直径0.3～lcm，棕黄色。
总苞由4～5层苞片组成，外层苞片卵形或条形，外表面中部灰绿色或浅棕色，通常被白毛，边缘膜质；内层苞片长椭圆形，膜质，外表面无毛。
总苞基部有的残留总花梗。
舌状花1轮，黄色至棕黄色，皱缩卷曲；管状花多数，深黄色。
体轻。
气芳香，味苦。
5.4鉴别取本品粉末0．3g，加甲醇15ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取野菊花对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。
再取蒙花苷对照品，加甲醇制成每lml含0.2mg的溶液，作为对照晶溶液。
照薄层色谱法<附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各3ul，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮-三氯甲烷-甲酸-水(15：15：6：4：1)为展开剂；展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝溶液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
5.5检查
5.5.1水分照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定，不得过14.0％。
5.5.2总灰分不得过9．0％(附录Ⅸ K)。
5.5.3酸不溶性灰分不得过2．0％(附录Ⅸ K)。
5.6 含量测定照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
5.6.1色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(26：23：1)为流动相；检测波长为334nm。
理论板数按蒙花苷峰计算应不低于3000。
5.6.2对照品溶液的制备精密称取五氧化二磷减压(50℃)干燥至恒重的蒙花苷对照品适量，加甲醇使溶解(必要时加热),制成每1ml含25ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.25g。
精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
5.6.3测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含蒙花苷(C
28H
32
O
14
)不得少于0.80％。
5.7性味与归经苦、辛，微寒。
归肝、心经。
5.8功能与主治清热解毒。
用于疗疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。
5.9用法与用量 9～15g。
外用适量，煎汤外洗或制膏外涂。
5.10贮藏置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
Q_MBNY 029-2020饲料原料 野菊花粗提物(固态、液态)
重庆美邦农生物技术有限公司企业标准Q/MBNY029--2020饲料原料野菊花粗提物（固态、液态）2020-01-09发布2020-01-09实施重庆美邦农生物技术有限公司发布前言本标准按GB/T1.1-2009《标准的结构和编写》编制。
本标准由重庆美邦农生物技术有限公司提出本标准由重庆美邦农生物技术有限公司批准本标准由重庆美邦农生物技术有限公司起草本标准主要起草人：廖素华、郑刚、周可刚饲料原料野菊花粗提物（固态、液态）1范围标准规定了饲料原料野菊花粗提物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于以饲料原料菊科菊属植物野菊(Dendranthema indicum L.)的干燥头状花序，经浸泡、蒸馏、煎煮、浓缩、干燥（固态）等获得的饲料原料野菊花粗提物。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T603化学试剂实验试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T5917.1饲料粉碎粒度测定两层筛筛分法GB/T6435饲料中水分的测定GB/T6438饲料中粗灰分的测定GB/T6682分析实验室用水规格和实验方法GB/T10322pH测定法GB10648饲料标签GB13078饲料卫生标准GB/T14699.1饲料采样《中华人民共和国兽药典》JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》3要求3.1原料生产本标准产品所用原料符合国家饲料安全卫生规定。
3.2感官要求3.2.1固态：为黄棕色至棕黄色粉末。
色泽一致，无发霉变质、结块及异味。
3.2.2液态：棕褐色，有少量沉淀，无酸败和发酵变质。
3.3粒度（固态）产品全部通过2mm分析筛，0.83mm分析筛筛上物不大于10.0%。
3.4水分（固态）水分不大于10%。
万寿菊药材标准
万寿菊药材标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：万寿菊（学名：Chrysanthemum indicum L.）又名菊花、秋菊、秋海棠，是一种多年生草本植物，是菊科的植物。
万寿菊被广泛栽培于中国、日本、韩国、越南等国家，是一种重要的药用植物。
万寿菊具有清热解毒、消肿止痛、清肝明目、调理肠胃等功效，被用于中医药及食品、饮品等领域。
一、质量要求1.外观特征万寿菊药材应为完整、干燥、无病虫害的花头。
色泽鲜艳，花瓣饱满，无断裂、变色等现象。
2.气味和味道药材应具有特有的菊花清香，无明显异味。
3.质地花头应柔软、弹性好，不易碎裂。
4.含水量含水量应符合标准规定，通常为不超过12%。
5.农药残留药材应符合国家规定的农药残留标准，保证药材的安全性。
二、性状要求1.花头花径应在2~3厘米之间，花托应完整，无明显损伤。
花瓣应整齐饱满，花心应鲜黄色。
2.叶片叶片呈互生状，叶形为掌状复叶，叶片表面光滑无毛，叶色应为深绿色。
3.茎部茎部应圆形，无明显的纹路和损伤。
三、加工要求1.干燥万寿菊应采用晾晒、烘干等方法进行干燥，确保干燥均匀，避免发霉和虫蛀。
2.包装干燥后的万寿菊应装入干燥、通风的袋中，并在袋口封口，防止潮气和异物侵入。
四、检验方法1.外观检查通过目视观察花头的色泽、形态、完整性等，判断是否符合标准要求。
2.含水量检测采用干燥法或称重法等方法测定含水量，确保不超过规定的标准。
3.农药残留检测通过高效液相色谱等检测方法检测农药残留情况，确保符合国家规定标准。
万寿菊药材标准从质量、性状、加工、检验等多个方面对药材进行了严格的规范，保障了药材的质量和安全性。
只有严格按照标准要求进行种植、采收、加工和检验，才能生产出符合药用要求的优质万寿菊药材，为中医药和食品工业提供优质的原料。
希望各级相关部门、企业和生产者能够严格执行药材标准，共同推动万寿菊产业的健康发展。
第二篇示例：万寿菊，学名为Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. ，又名黄芪、黄精、甘草、生黄、凝区等，是一种重要的中药材。
成品药材野菊花质量标准
本品按干燥品计算，含蒙花苷(C28H32O14)不得少于0.80%。
【性味与归经】苦、辛，微寒。归肝、心经。
【功能与主治】清热解毒，泻火平肝。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。
【用法与用量】9～15g。外用适量，煎汤外洗或制膏外涂。
【检查】水分不得过12.0%（附录Ⅸ H第一法）。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
总灰分不得过9.0% （附录Ⅸ K）。
酸不溶性灰分不得过2.0%（附录Ⅸ K）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—冰醋酸(26∶23∶1)为流动相；检测波长为334nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于3000。
【贮藏】置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
野菊花质量标准
文件编号
起草
审核
批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期பைடு நூலகம்
分发部门
质保部、质控部
【来源】本品为菊科植物野菊Chrysanthemum indicumL.的干燥头状花序。秋、冬二季花初开放时采摘，晒干，或蒸后晒干。
【主要产地】河南、江苏、四川等地。
【炮制】除去杂质及花柄。
【性状】本品呈类球形，直径0.3～1cm，棕黄色。总苞由4～5层苞片组成，外层苞片卵形或条形，外表面中部灰绿色或淡棕色，通常被有白毛，边缘膜质；内层苞片长椭圆形，膜质，外表面无毛。总苞基部有的残留总花梗。舌状花1轮，黄色至棕黄色，皱缩卷曲；管状花多数，深黄色。体轻。气芳香，味苦。
野菊花中总黄酮含量测定
表 1 样品中总黄酮含量测定
样品 编号
总黄酮
平均值
吸光度
溶液中含量（g/ml） 原料中百分含量（%） （%）
1
2.767
213.78
6.95
2.744
211.94
6.89
2.775
214.37
6.97
2.752
212.61
6.91
2.744
211.94
6.89
2
2.775
214.37
6.97
2.752
经 过 试 验 摸 索 ， 发 现 羟 丙 甲 纤 维 素 K15M 的 量 为 主 药 的 30% 时，其释放度适中，最接近于国外产品烟酸的释放度。
参考文献 1 罗明生，高天惠.药剂辅料大全.成都：四川科学技术出版社，
2006. 2 国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）附录.北京：化学
工 业 出 版 社 ，2005. 3 董志超，蒋雪涛.羟丙甲基纤维素的物理性质对口服骨架型制
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中国药物与临床 2009 年 7 月第 9 卷第 7 期 Chinese Remedies & Clinics，July 2009,Vol.9,No.7
表 2 洛伐他汀速释层处方筛选（100 片用量）
洛伐他汀 微晶纤维素 淀粉 乳糖 BHA 十二烷基 15%PVPk30 羧甲淀粉钠 硬脂酸镁
药 释 放 的 影 响 .国 外 医 学 制 剂 分 册 ，1995，16（2）：103-105. （收 稿 日 期 ：2009-02-23 ）
野菊花中总黄酮含量测定
樊点莲 严虹霞
野菊花为菊科植物野菊 Chrysanthemum indicum L. 的干 燥头状花序， 具有疏风清热、消肿解毒的功效，常用于上呼吸 道感染、扁桃体炎、高血压和冠心病等症状的治疗。 现代药理 研究表明野菊花总黄酮是其降压、抗菌、抗病毒的主要有效 成分，而药典中仅规定了绿原酸的含量，并没有总黄酮含量 的评价指标。 为了更好地开展野菊花的药材质量标准化研 究， 本文建立了分光光度法检测野菊花总黄酮含量的方法， 从而为野菊花的质量评价提供一种新的依据。 1 仪器与试剂
野菊花工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL547701 野菊花生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 野菊花原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 野菊花中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 野菊花成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：野菊花规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”，9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算）10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
野菊花质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：野菊花1.2 汉语拼音：Yejuhua2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、野菊花对照药材、蒙花苷对照品、乙酸乙酯、丁酮、三氯甲烷、甲酸、三氯化铝。
7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、硅胶G薄层板、三用紫外分析仪、聚酰胺薄膜、马弗炉、水浴锅、展开缸、超声波清洗器、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品粉末0.3g，加甲醇l5ml，超声处理30分钟，放冷，滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取野菊花对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。
再取蒙花苷对照品，加甲醇制成每lml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮-三氯甲烷-甲酸-水（15：15：6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝溶液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分不得过14.0%（附录15 第二法）。
7.5.2 总灰分不得过9.0%（附录17）。
7.5.3 酸不溶性灰分不得过2.0%（附录-17）。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（26：23：1）为流动相；检测波长为334nm。
理论板数按蒙花苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取蒙花苷对照品适量，精密称定，加甲醇溶解（必要时加热）制成每lml含25μg的溶液，即得。
野菊花中活性成分的含量测定
2019年第19期广东化工第46卷总第405期·195·野菊花中活性成分的含量测定张璐，戴群芳(南昌市食品药品检验所，江西南昌330000)Determination of Active Ingredients in Flos Chrysanthemi IndiciZhang Lu,Dai Qunfan(Nanehang lnstiute for Food and Drug Control,Nanchang330000,China)Abstract:OBJECTIVE:The effects of different flowering and processing methods on the contents of Duddleoside,Luteolin,Chlorogenic acid,Caffeic acid and3,5-O-Dicaffeoylquinic acid in Flos Chrysanthemi indici were investigated.METHOD:The samples were separated on the Agilent C18column(250mm×4.6 mm,5um)with the temperature of30℃,with a gradient elution compose of acetonitrile and0.2%phosphoric acid at flow rate of1.0mL/min-1,the detection wavelength was320nm.CONCLUSION:The method provides a basis for scientific evaluation and effective control the quality of Flos Chrysanthemi indici from Jiangxi famous-region.Keywords:Flos Chrysanthemi indici；processing methods；Active Ingredients；Determination。
野菊花不同部位总黄酮含量的比较
野菊花不同部位总黄酮含量的比较白少岩,蓝静(山东省医学科学院药物研究所济南250062)摘要:目的测定野菊花不同部位中总黄酮的含量。
方法选用山东蒙山产野菊花,采用比色法进行测定。
结果叶中总黄酮含量最高。
结论野菊花不同部位中总黄酮的含量有较明显的差异。
关键词:野菊花黄酮含量测定中图分类号:R28412文献标识码:A文章编号:1672-7738(2005)06-0355-02C ontents compare of Flavonoids in different parts of C hrysanthemum indicum L1Bai Shao-yan,Lan Jing(Institute of M ateria M edica,Shandong Academy o f M edical Science,Ji'nan,250062)Abstract:Objective T o compare the contents of Flav onoids in different parts o f Chrysanthemum indicum L11Methods Chrysanthemum indicum L1in M eng shan of Shandong Prov ince w as selected1T he contents of Flavonoids were deter mined by spec-trophotometry1Results T he F lavonoids content in leaves is highest1Conclusion T he contents differed greatly in different parts of Chrysanthemum indicum L11Key words:Chrysanthemum indicum L1;Flavonoids;determination野菊花为菊科植物野菊(Chrysanthemum indicum L1)的干燥头状花序,具有清热解毒、疏风明目之功效,为常用中草药之一[1],野菊花的成分较为复杂,黄酮类成分是其主要有效成分[2]。
菊花质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：菊花1.2 汉语拼音：Juhua2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：石油醚（30～60℃）、盐酸、乙酸乙酯、甲醇、菊花对照药材、绿原酸对照品、乙醇、甲苯、甲酸、冰醋酸、乙腈、磷酸、木犀草苷对照品、3，5-O-双咖啡酰基奎宁酸对照品。
7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、聚酰胺薄膜、三用紫外分析仪、水浴锅、展开缸、超声波清洗器、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品lg，剪碎，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理10分钟，弃去石油醚，药渣挥干，加稀盐酸lml与乙酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取菊花对照药材lg，同法制成对照药材溶液。
再取绿原酸对照品，加乙醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各0.5~1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（1：15：1：1：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分不得过15.0% （附录15 第二法）。
7.5.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
8.6 含量测定：高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为348nm。
UPLC法同时测定野菊花中8种活性成分的含量
UPLC法同时测定野菊花中8种活性成分的含量目的：建立同时测定野菊花中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异绿原酸C、木犀草苷、蒙花苷、芹菜素8种活性成分含量的方法。
方法：采用超高效液相色谱法。
色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEH C18，流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈（梯度洗脱），流速为0.3 mL/min，检测波长为335 nm，柱温为35 ℃，进样量为1 μL，样品室温为8 ℃。
结果：新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异绿原酸C、木犀草苷、蒙花苷和芹菜素进样量检测线性范围分别为0.140～1.680、2.211～26.532、0.178～2.136、0.056～0.672、0.460～5.520、1.260～15.120、2.725～32.700、0.120～0.144 ng（r>0.999 6）；检测限分别为0.02、0.02、0.02、0.01、0.01、0.01、0.04、0.01 ng，定量限分别为0.06、0.07、0.07、0.03、0.04、0.04、0.13、0.02 ng；精密度、稳定性（10 h）、重复性试验的RSD均0.999 6），respectively. The limits of detection were 0.02，0.02，0.02，0.01，0.01，0.01，0.04，0.01 ng，and the limits of quantitation were 0.06，0.07，0.07，0.03，0.04，0.04，0.13，0.02 ng，respectively. RSDs of precision，stability （10 h）and reproducibility tests were all lower than 2% （n=6）. Average recoveries were 97.05%-102.04%（RSD=1.03%-1.65%，n=9）. CONCLUSIONS：The established method has high analysis speed，high sensitivity，high resolution，good repeatability and accurate results. It can be used for simultaneous determination of 8 active components in D. indicum.KEYWORDS Dendranthema indicum；UPLC；Active components；Content determination野菊花是常用的中藥，为菊科植物野菊（Chrysanthemum indicum L .）的干燥头状花序，具有清热解毒、泻火平肝的功效，常用于疔疮痈肿、目赤肿痛、头痛眩晕等症状[1]。