第一包耳鼻喉科手术器械
3.6 医用不锈钢材质4.1 数量： 4 根4.2 0 度,直视式,4.3 广角,第一包：耳鼻喉科手术器械一）设备名称：耳鼻喉科手术器械 数量 ：1 套（共 37件） 招标参数： 1．鼻内镜 1.1 数量： 4 根 1.2 0 度，直视式， 1.3 视场角 75°， 1.4 工作长度》140mm 直径w 3mm 1.5 可高温高压消毒，带光纤接口。
颜色代码：绿 1.6 医用不锈钢材质 2．鼻内镜 2.1 数量： 1 根 2.2 70 度，侧视镜 2.3 广角 2.4 有效工作长度》18 cm ,直径w 4 mm, 2.5 可高温高压消毒, 集成光纤传输,颜色代码：黄 2.6 医用不锈钢材质 3．鼻窦内镜 3.1 数量：4根 3.2 0 度,直视式, 3.3 广角, 2.4 有效工作长度》 18 cm ，直径 w 4 mm 3.5 可高温高压消毒, 集成光纤传输。
颜色代码：绿4. 颅底内镜8.2 直角 8.3 有效工作长度》 13 cm , 8.4 可高温高压消毒 8.5 医用不锈钢材质4.4有效工作长度》18 cm ,直径 ＜ 4 mm .4.5 可高温高压消毒，集成光纤传输，颜色代码：绿4.6 医用不锈钢材质5. 剥离子6. 鼻粘膜咬切钳6.1 数量：2个6.2 直头,贯穿切割,6.3 BLAKESLEY 型，头端直径 < 3 mm 6.4工作长度＞13cm 6.5 可高温高压消毒6.6 医用不锈钢材质7. 鼻粘膜切钳8. 鼻钳9. 鼻钳5.1 数量： 2 个5.2 双端,半锋利和钝形,分段,5.3 长》20 cm5.4 可高温高压消毒5.5 医用不锈钢材质7.1 数量： 2 个7.2 有效工作长度》 13cm ，7.3 头端上向弯 45,头端直径＜ 3 mm7.4 可高温高压消毒7.5 医用不锈钢材质8.1 数量： 2 个12.4 有效工作长度》12 cm ,12.5 钳夹直径W 2 mm12.6 可高温高压消毒12.7 医用不锈钢材质9.1 数量： 2个 9.2 头端上翘 45 °，9.3 有效工作长度》13 cm , 9.4 可高温高压消毒 9.5 医用不锈钢材质 10. 咬骨钳 10.1 数量： 2 个 10.2 硬性,头端上翘 40 ° 10.3 非贯穿切割，头端直径W 2 mm10.4 有效工作长度》17 cm 。
10.5 可高温高压消毒10.6 医用不锈钢材质11.钳 11.1 数量： 2 个 11.2 杯形钳夹， 11.3 水平打开，头端向下弯 90 °角， 11.4 有效工作长度》12 cm , 11.5 钳夹直径W 2 mm 11.6 可高温高压消毒 11.7 医用不锈钢材质 12. 钳12.1 数量： 2个 12.2 杯形钳夹,12.3 垂直打开,头端向下弯 90 °角,13. 中隔钳13.2 有角，匙形，13.3 有效工作长度》9 cm13.4 可高温高压消毒13.5 医用不锈钢材质14.鼻钳14.1 数量： 4 个14.2 直型，直径W 3.0mm14.3 工作长度》15cm14.4 可高温高压消毒14.5 医用不锈钢材质第二包：中央监护系统（1 拖18）等设备一: 中央监护系统（1 拖18）数量：2 套1. 总体要求：1.1设备用于心脏外科术后患者监护，每套中央监护系统（1 拖18）由中央监护工作站 1 台、多参数插件式监护仪 1 6台、无缝转运监护仪 2 台组成。
1.2配置要求：每台监护仪配置无创血压、有创血压/ 体温、血氧饱和度、心电/ 呼吸、灌注指数各 1 ，无创血压、血氧饱和度、心电附件各 1 套。
2.中央监护工作站：2.1硬件要求2.1.1工作站级主机，》32床工作站。
2.1.2中央站应配置应急供电装置、热敏记录仪以及配置相关设备保证能够实现网络激光打印相关报告。
2.1.3中央站显示为彩色》21英寸TFT液晶显示器。
2.2 软件要求2.2.1 可以与医院信息系统连接。
2.2.2 中文操作界面。
2.2.3具备有中心监护，心律失常分析、波形全息回顾功能。
2.2 软件要求2.2.1 可以与医院信息系统连接。
2.2.2 中文操作界面。
3.5 六通道以上波形显示。
3.6 中文操作系统。
3.7 监护基本分析处理能力2.3 中心监护性能：2.4 心律失常分析 : 2.4.1每床病人具备》23种高级心律失常分析功能。
242具备ST 段分析功能 2.5 具备 96 小时全息回顾功能：*2.5.1具备96小时临床信息回顾包括：波形、报警、趋势、 ST 段、事件、12导联心电全息回顾。
2.5.2 内置中文设备操作说明2.6 操作2.6.1 具备实时双向控制功能*2.6.2 具备有线、无线混网可与移动遥测收发器混连2.7 中央站可设置监护仪工作组3. 多参数插件式监护仪3.1 插件式监护仪 16台 3.1.1 具备通用的转运模块。
*3.1.2 双复合模块及多个单参数模块可自由组合使用。
3.2 整机密闭设计无风扇，以满足重症监护病房杜绝感染和微生物衍生的需要。
3.3 操作及显示：331彩色TFT 显示，触屏操作 3.3.2 显示屏：》12吋，分辨率》1280*800 (16 : 8)。
屏幕显示方式个性化设计，波形及数字的位置，大小可任意编辑。
2.3.1 同屏可显示 32 床病人2.3.2 标准屏幕同屏显示每个病人至少 2 道波形。
2.3.3 打开病人窗口时不会遮盖其他病人信息。
2.3.4 具有声光报警及报警床位的醒目的提示功能。
3.44.1.6.可储存》24小时趋势，并可用表格和图形形式进行回顾。
单机具备趋势存储功能： 48小时波形，表格趋势。
二十三种以上高级心律失常分析，含房颤分析。
3.7.5 波形冻结计算：单一波形冻结合全屏冻结。
3.7.6 具备水平视图功能。
3.7.7 标配 3/5/12 导联心电图3.8 测量参数：3.8.1 基本参数：心电/ 呼吸/ 血氧饱和度 / 灌注指数 / 指脉波/ 无创血压 /心率； *3.8.2可支持有创血压监测：可同时提供 PPV 功能;3.8.3可支持主路C02监测；3.8.4 可支持连续心排量监测： 微创、适合成人 / 儿童患者， 可同时提供胸腔内血容量、血管外肺水肺、毛细血管渗透性指数、 SVV 等监测参数。
3.9 监护仪应预留模块升级插件位置， 以保证所有模块可在科室内畅通共享。
*3.10 可连接无缝转运监护仪，进行带机转运，可将转运监护仪的病人数据上传至院内其它危重症科室（如麻醉科、急诊、ICU 等）的病人监护仪上, 保证病人监护信息连续性。
3.11 内置中文设备操作演示程序和教学帮助软件。
4. 无缝转运监护仪4.1 主要结构要求：4.1.1 一体式监护仪，要求具有心电 /呼吸/血氧饱和度 /灌注指数/指脉波/无创血压/心率/ 有创血压 / 体温。
4.12 可支持主路C02监测;4.1.3. 可支持连续心排量监测：微创、适合成人 /儿童患者，可同 时提供 胸腔内血容量、血管外肺水肺、毛细血管渗透性指数、SVV 等监测参数。
4.1.4. 彩色TFT 显示屏，屏幕W 3.5吋,分辨率》600*800。
4.1.5. 全触屏操作，支持一键式智能化参数设定，可一次设定所有参数的报警上下限，减少工作环节。
3.7.1 3.7.2 3.7.3 十二导心电分析以及12导ST 分析，实时更新。
*3.7.4 肢体，胸部全导联ST 直观环状向量图。
4.1.7.肢体，胸导全导联ST直观环状向量图。
4.1.8.配备锂离子电池。
工作时间》3小时。
4.2用户界面4.2.1. 全中文操作界面。
4.2.2.可自定义屏幕显示方式>6种，波形和数值的大小、位置任意调节。
4.2.3.可显示3道波形。
4.3无缝转运4.3.1可实现与院内其它危重科室的监护仪进行对接，确保病人数据连续性。
4.3.2可储存》24小时数据，8小时内数据可被上传至其它危重症科室的监护仪上。
*4.3.3 转运后对科室内病人监护仪无需重新校零、校准、连接电缆、接受病人、设定报警线等。
4.3.4病人ID 信息与危重症接受的床旁监护仪同步。
4.4可脱离监护仪独立工作，满足声光色的报警。
设备二：胎心监护仪数量： 4 台招标参数：*1. 要求可监测胎心率、宫缩压力、自动胎动和母体脉搏。
所有功能触摸屏幕操作。
2.TFT彩色显示屏》6.5吋，可倾斜、折叠，且大字体显示。
3.屏幕可根据配置情况自动调整布局。
4.传感器轻便，佩戴舒适，易于清洁，防水设计。
5.多晶体宽波束超声探头，低发射频率，低超声强度，对胎儿安全可靠。
*6. 具有宫缩压力探头整合有母体脉搏测量功能，无需另外配置相应功能模块和附件即可测量母体脉率。
7.具有超声传感器信号质量指示功能。
*8. 具有胎心信号跟踪锁定技术。
9. 具有自动通道管理功能，胎儿传感器插槽可任意连接胎心、宫缩探头、手动胎动标记器和母体参数测量模块。
*10. 具有交叉通道识别技术，当不同的胎心率、胎心率与母亲的心率或脉率重合时能及时报警，确保能准确地监护到每一个胎儿的心率。
11.可保存记录仪缺纸或与中央站通讯中断时》3小时的数据，重新装纸后可快速打印输出，或与中央站通讯恢复正常后传输至中央站。
第三包：无创呼吸机1.适用病人：成人、儿童（＞20 kg）。
2．通气模式及操作模式：2.1 持续气道正压；2.2自主/ 备用；2.3 压力控制通气；*2.4 容量保证压力支持；3. 功能设置：3.1 压力释放功能：关闭, 分档可调；*3.2 *3.3 持续正压通气：4-25cmH2C可调；呼气末正压通气（EPAP：4-25cmH2O^调;*3.4 吸气压力支持（IPAP）: 4-40cmH2m调;3.5 吸气时间：0.30-3.00s 可调;3.6 容量保证压力支持模式下最大IP A P: 6-40cmH2O^调;3.7 3.8 容量保证压力支持模式下最小IPAP: 5-30cmH2O^调; 吸入氧浓度：21%-100%连续可调;延迟上升时间：关闭, 5-45min 可调;3.10呼吸频率：4-60BPM可调；3.93.11 压力上升时间：分挡可调;*3.12 全自动吸气触发和吸气切换;3.13 容量保证压力支持下目标潮气量：200-2000ml 可调;4. 监测参数：4.1 病人数据窗口;4.1.1 呼吸相/触发指示：自主、时控、呼气等;4.1.2 气道峰压：0-50cmH2O；4.1.3 病人/全部漏气量：0-200 L/min ；4.1.4 病人触发：0-100%；4.1.5 呼吸频度：0-90 BPM；4.1.6 吸气时间比：0-91%；4.1.7 分钟通气量：0-99 L/min ；4.1.8 潮气量：不小于0-3000mL；4.2 波形窗口：4.2.1 压力波形0-50cmH2O；4.2.2 流速波形-240-240 L/min ；4.2.3 容量波形0-3000mL。
医院耳鼻喉科气管切开术操作规范
医院耳鼻喉科气管切开术操作规范气管切开术是一种抢救危重病人的急救手术。
是切开颈段气管前壁，置入金属或硅橡胶气管套管，使病人可以经过新建立的通道进行呼吸的一种手术，主要应用于抢救喉阻塞病人。
【适应证】1.喉阻塞：任何原因引起的III-IV度喉阻塞，尤其是病因不能很快解除时。
2. 下呼吸道分泌物潴留：昏迷，颅脑病变，神经麻痹，严重的脑、胸、腹部外伤及呼吸道烧伤等引起的下呼吸道分泌物潴留。
为了吸出痰液，亦可行气管切开。
3. 预防性气管切开：在某些口腔、颌面、咽、喉部手术时，为了保持术后呼吸道通畅，可以先期施行气管切开术，有些破伤风病人易突发喉痉挛，也须考虑施气管切开，以防发生窒息。
4. 长时间辅助呼吸时：气管切开术亦为装置辅助呼吸器提供了方便。
5．去除呼吸道异物：在缺少支气管镜下取异物的技术设备时或较大异物经声门取出有困难时，可经气管切开取出。
【术前准备】1.备好手术器械包括手术刀、剪刀、气管切开拉钩、血管钳、镊子、站灯、吸引器等。
2. 按年龄、性别备好气管套管。
成年男性一般采用10mm管径，成年女性采用9mm管径套管。
3．术前不给镇静剂及抑制剂呼吸的药物。
【手术方法】1.体位：最适合作气管切开术的位置是仰卧位，肩下垫枕，头后仰，使气管上提并与皮肤接近，便于手术时暴露气管。
但后仰不宜过度，以免加重呼吸困难。
若呼吸困难严重，病人无法仰卧，则可在半卧位或坐位进行手术，但暴露气管比平卧位时困难2. 消毒：按外科方法消毒颈部皮肤，病情十分危急时，可不予消毒而立即作紧急气管切开。
3. 手术步骤：（1）切口：可采用直切口，自甲状软骨下缘至接近胸骨上窝处，沿颈前正中线切开皮肤及皮下组织至胸骨上窝处或于环状软骨下缘3CM处取横切口。
（2）分离颈前肌层：用止血钳沿颈中线作钝性分离，以拉钩将胸骨舌骨肌、胸骨甲状肌用相等力量向两侧牵拉。
以保持气管的正中位置，并常以手指触摸环状软骨及气管，以便手术始终沿气管前中线进行。
（3）暴露气管：甲状腺峡部覆盖于第2-4环的气管前壁，若其峡部不宽，在其下缘稍行分离，向上牵拉，便能暴露气管；若峡部过宽，可将其切断，缝扎止血以便暴露气管。
医疗器械2017版分类目明细
医疗器械2017版分类目明细一、导言医疗器械作为医疗领域中不可或缺的重要组成部分，在保障人民健康和促进医疗事业发展方面发挥着不可替代的作用。
为了规范医疗器械的管理和使用，保障患者的权益和安全，国家相关部门发布了医疗器械分类目明细，以便对医疗器械进行准确的归类和管理。
二、医疗器械分类目明细内容1. 第一类医疗器械：包括体外诊断试剂、体外诊断仪器、手术器械、输液输血设备、植入材料和人工器官等。
2. 第二类医疗器械：包括医用电子仪器、医用光学器具、医用超声仪器、医用X射线设备及配套设施等。
3. 第三类医疗器械：包括口腔科器械、眼科器械、耳鼻喉科器械、皮肤科器械、妇产科器械、康复辅助器具等。
4. 第四类医疗器械：包括医用高分子材料和制品、医用合金材料和制品、医用陶瓷材料和制品、医用无机非金属材料和制品等。
三、医疗器械分类目明细的意义1. 规范医疗器械行业：医疗器械分类目明细对医疗器械行业进行了明确的分类，有助于规范医疗器械的生产、经营和使用，提高医疗器械行业整体素质和水平。
2. 保障患者安全：医疗器械分类目明细将不同类型的医疗器械进行了细致的划分和归类，有助于加强对医疗器械的监管和管理，从而保障患者在使用医疗器械时的安全和权益。
3. 促进医疗器械技术创新：医疗器械分类目明细为不同类型的医疗器械提供了清晰的分类标准，为医疗器械的研发和创新提供了有力支持，有助于推动医疗器械行业的技术创新和发展。
四、医疗器械分类目明细的落实和应用1. 强化监管：各级医疗器械监管部门应加强对医疗器械分类目明细的宣传和培训，提高医疗器械从业人员对分类目明细的认知和理解，加强对医疗器械的监管力度，确保医疗器械的安全和有效使用。
2. 提升企业责任意识：医疗器械生产企业应深入理解医疗器械分类目明细的意义和要求，加强内部管理，严格按照分类目明细的要求开展生产和经营活动，增强企业对医疗器械质量和安全的责任意识。
3. 加强科研创新：科研机构应加强对医疗器械分类目明细的研究和解读，积极开展医疗器械相关的科研项目，推动医疗器械技术创新，提高医疗器械的品质和水平。
耳鼻喉科医疗用品及药物一览表
质量控制工作总结汇报
尊敬的领导、各位同事：
在过去的一段时间里，我有幸担任质量控制工作，为公司产品的质量保证做出了努力。
现在，我将对这段时间的工作进行总结汇报，希望能够得到大家的认可和指导。
首先，我在质量控制工作中，严格执行了公司的质量标准和流程，确保产品在生产过程中能够达到高标准的质量要求。
我每天都会对生产线进行巡检，及时发现和解决可能存在的质量问题，确保产品的合格率。
其次，我积极参与了产品质量改进和优化的工作，与生产部门和研发团队密切合作，针对产品存在的质量问题提出改进建议，并参与了改进方案的实施和验证工作。
通过不断地改进和优化，我们成功地提高了产品的质量水平，得到了客户的一致好评。
此外，我还参与了质量培训和教育工作，定期组织员工进行质量知识和技能培训，提高了员工的质量意识和质量水平，为公司的质量管理工作奠定了良好的基础。
在未来的工作中，我将继续努力，不断提高自身的专业水平，积极参与产品质量的改进和优化工作，为公司的发展贡献自己的力量。
最后，感谢各位领导和同事对我的支持和帮助，也希望能够得到大家的指导和建议，共同努力，为公司的发展做出更大的贡献。
谢谢大家！。
耳电钻包的清洗消毒方法
耳电钻包的清洗消毒方法发表时间：2013-03-05T11:11:55.593Z 来源：《中外健康文摘》2012年第49期供稿作者：梁燕[导读] 耳手术包由一根巴氏马达线、一对巴氏马达和一对手柄组成。
梁燕（四川省宜宾市第二人民医院 644000）【中图分类号】R764 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）49-0159-02耳电钻包是耳鼻喉科专用的手术器械包，钻孔专用。
耳手术包由一根巴氏马达线、一对巴氏马达和一对手柄组成。
我科消毒供应中心自从2012年3月以来接收耳鼻喉科的耳电钻包进行清洗消毒处理。
共处理了30余次，就有2次因为清洗不彻底导致手柄内有残留血渍，从而致使此包手术台上不能正常使用。
耳电钻包使用后用含酶的清洗剂充分保湿，送至消毒供应中心后进行以下操作流程。
1.清洁1.1巴氏马达线、巴氏马达1.1.1清洁前先将马达线拆下，将干净的布浸人消毒液中擦拭马达表面。
1.1.2建议使用的消毒液:a.Bien Air专用清洁剂b.甲醇及乙醇c.大于3%的戊二醛消毒液。
注意：不可使用含丙醇、氯、次氯酸钠消毒的消毒液。
不可机洗。
1.2手柄1.2.1旋开固定锁,将干净的布浸入消毒液中仔细擦拭手柄表面。
1.2.2建议使用的消毒液:a.Bien Air专用清洁剂。
b.甲醇及乙醇。
c.大于3%的戊二醛消毒液。
d.含丙醇、氯、次氯酸钠消毒的消毒液。
1.2.3将气腹针刷刷洗手柄前端段管道。
1.2.4用高压气枪将手柄内吹干。
2.润滑2.1巴氏马达线、巴氏马达2.1.1消毒前润滑,使用Bien Air专用润滑剂(定货编号:1600064-006)2.1.2润滑方法:在马达线两个接口处,将润滑油喷嘴紧贴,掀下按钮持续3秒钟,用干布擦干残留润滑油。
2.2手柄2.1.1消毒前润滑,使用Bien Air专用润滑剂(定货编号:1600064-006)2.2.2润滑方法:a.旋开固定锁。
b.拔出钻头,锁紧手柄。
耳鼻喉科医疗器械与药品目录
耳鼻喉科医疗器械与药品目录
1. 介绍
本文档旨在提供耳鼻喉科医疗器械与药品的目录，以便医疗专业人员在临床实践中使用。
以下是耳鼻喉科常用的医疗器械与药品的目录列表。
2. 医疗器械目录
2.1 耳科医疗器械
- 镜检器
- 中耳气压平衡管
- 鼻窦镜
- 眩晕仪
- 听力测试设备
2.2 鼻科医疗器械
- 鼻窦导管
- 鼻窦探针
- 鼻窦冲洗器
- 鼻咽镜
- 鼻腔扩张器
2.3 喉科医疗器械- 喉镜
- 喉咙冲洗器
- 喉炎喷雾器
- 喉炎贴膜
- 喉部吸引器
3. 药品目录3.1 耳科药品
- 耳用抗生素滴剂- 耳用消炎药物- 耳用止痛药
- 耳用麻醉药
- 耳用湿润剂
3.2 鼻科药品
- 鼻用抗生素喷剂- 鼻用抗组胺药物
- 鼻用消炎药物
- 鼻用保湿喷雾
- 鼻用血管收缩剂
3.3 喉科药品
- 喉用抗生素喷雾
- 喉用止咳药物
- 喉用消炎药物
- 喉用局部麻醉药物
- 喉用保湿喷雾
4. 总结
本文档提供了耳鼻喉科医疗器械与药品的目录，以供医疗专业人员参考。
在临床实践中，根据具体情况选择适当的医疗器械与药品，并遵循相关法规和规定的使用要求。
请确保对所有内容进行确认后再引用，避免引用无法确认的内容。
第一包耳鼻喉科手术器械(最新)
第一包：耳鼻喉科手术器械〔一〕设备名称：耳鼻喉科手术器械数量：1套〔共37件〕招标参数：1．鼻内镜1.1数量：4根1.2 0度，直视式，°，≥140mm，直径≤3mm，1.5可高温高压消毒，带光纤接口。
颜色代码：绿1.6医用不锈钢材质2．鼻内镜2.1数量：1根2.2 70度，侧视镜≥18 cm，直径≤ 4 mm，2.5可高温高压消毒，集成光纤传输，颜色代码：黄3．鼻窦内镜3.1数量：4根3.2 0 度，直视式，3.3广角，≥ 18 cm，直径≤4 mm，3.5可高温高压消毒，集成光纤传输。
颜色代码：绿4.1 数量：4根4.2 0度，直视式，4.3广角，≥18 cm，直径≤ 4 mm，4.5可高温高压消毒，集成光纤传输，颜色代码：绿5.1数量：2个5.2双端，半锋利和钝形，分段，≥20 cm6.1数量：2个6.2直头，贯穿切割，6.3 BLAKESLEY型，头端直径≤3 mm，6.4工作长度≥13cm，7.1数量：2个≥ 13cm，7.3头端上向弯45 °，头端直径≤3 mm8.1数量：2个≥13 cm，9.2头端上翘45 °，≥13 cm，10.1数量：2个10.2硬性，头端上翘40 °，10.3非贯穿切割，头端直径≤2 mm，≥ 17 cm。
11.1数量：2个11.2杯形钳夹，11.3水平打开，头端向下弯90 °角，≥ 12 cm，≤ 2 mm12.1数量：2个12.2杯形钳夹，12.3垂直打开，头端向下弯90 °角，≥ 12 cm，≤ 2 mm13.2有角，匙形，≥ 9 cm14.1数量：4个14.2直型，直径≤3.0mm，≥15cm第二包：中央监护系统(1拖18)等设备一: 中央监护系统(1拖18)数量：2套1.总体要求：1.1设备用于心脏外科术后患者监护，每套中央监护系统(1拖18)由中央监护工作站1台、多参数插件式监护仪16台、无缝转运监护仪 2台组成。
《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品
名称
品名举例
1
心电导联线
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序号
名称
品名举例
1
医用放大镜
各种手术放大镜、医用放大镜
2
医用光学仪器配件及附件
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架
6823医用超声仪器及有关设备
序号
名称
品名举例
1
超声辅助材料
超声耦合剂
6824医用激光仪器设备
序号
名称
品名举例
1
干色激光打印机
6826物理治疗及康复设备
序号
名称
品名举例
1
理疗康复仪器
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
2
理疗用电极
中低频理疗用电极
6827中医器械
序号
名称
品名举例
1
中医器具
负压罐、刮痧板
6831医用X射线附属设备及部件
序号
名称
品名举例
1
医用X线胶片处理装置
X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片
6810－2
矫形（骨科）外科用剪
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
6810－3
矫形（骨科）外科用钳
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
6810－4
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
2
医用X线机配套用非电动床、椅等用具
摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
医疗器械分类目录：2002版和2017版的对比
医疗器械分类目录：2002版和2017版的对比1. 引言医疗器械分类目录是规范医疗器械监管的重要文件，对保障医疗器械安全、有效和质量可控具有重要意义。
我国自2002年起开始实施第一版医疗器械分类目录，随着医疗器械行业的快速发展，2017年发布了新版医疗器械分类目录。
本文将对2002版和2017版医疗器械分类目录进行详细对比，以帮助了解新版目录的主要变化和调整。
2. 目录结构对比2.1 2002版目录结构2002版医疗器械分类目录分为四个大类，分别为：1. 第一类医疗器械2. 第二类医疗器械3. 第三类医疗器械4. 其他医疗器械每个大类下分为若干小类，共涵盖12个小类。
2.2 2017版目录结构2017版医疗器械分类目录将医疗器械分为21个大类，相较于2002版目录，新增了以下大类：1. 植入性医疗器械2. 眼耳鼻喉科医疗器械3. 口腔科医疗器械4. 康复医疗器械5. 中医医疗器械6. 体外诊断医疗器械7. 医学影像医疗器械8. 医用高值耗材同时，对原有部分大类进行了调整和细化。
3. 分类原则对比3.1 2002版分类原则2002版目录主要依据医疗器械的风险程度和作用机理进行分类，将医疗器械分为三个风险等级：1. 第一类医疗器械：低风险医疗器械，如手术器械、医用X光胶片等。
2. 第二类医疗器械：中风险医疗器械，如心脏起搏器、人工关节等。
3. 第三类医疗器械：高风险医疗器械，如人工器官、植入性支架等。
3.2 2017版分类原则2017版目录在2002版的基础上，进一步细化了分类原则，增加了以下分类依据：1. 医疗器械的功能、用途和预期效果2. 医疗器械的生物相容性3. 医疗器械的侵入程度4. 医疗器械的监测和控制能力根据这些分类依据，2017版目录将医疗器械分为低风险、中风险和高风险三个等级，并对每个等级进行了进一步细分。
4. 具体分类对比4.1 第一类医疗器械2002版目录中第一类医疗器械主要包括：1. 手术器械2. 医用X光胶片3. 医用放大镜4. 医用冷热敷包2017版目录中第一类医疗器械调整为：1. 手术器械2. 医用X光胶片3. 医用放大镜4. 医用冷热敷包5. 医用脱脂棉6. 医用脱脂纱布4.2 第二类医疗器械2002版目录中第二类医疗器械主要包括：1. 心脏起搏器2. 人工关节3. 医用缝合线4. 医用脱脂纱布2017版目录中第二类医疗器械调整为：1. 心脏起搏器2. 人工关节3. 医用缝合线4. 医用脱脂纱布5. 医用绷带6. 医用石膏4.3 第三类医疗器械2002版目录中第三类医疗器械主要包括：1. 人工器官2. 植入性支架3. 人工关节4. 心脏起搏器2017版目录中第三类医疗器械调整为：1. 人工器官2. 植入性支架3. 人工关节4. 心脏起搏器5. 医用高值耗材6. 医学影像医疗器械5. 总结综上所述，2017版医疗器械分类目录相较于2002版目录，在结构、分类原则和具体分类方面均进行了较大幅度的调整和优化。
《医疗器械分类目录》68码(修改)
医疗器材分类目录国药监械 [2002]302号1.《医疗器材分类目录》的说明02. 6801 基础外科手术器材03. 6802 显微外科手术器材04. 6803 神经外科手术器材05. 6804 眼科手术器材06. 6805 耳鼻喉科手术器材07. 6806 口腔科手术器材08. 6807 胸腔心血管外科手术器材09. 6808 腹部外科手术器材10. 6809 泌尿肛肠外科手术器材11. 6810 矫形外科（骨科）手术器材12. 6812 妇产科用手术器材13. 6813 计划生育手术器材14. 6815 注射穿刺器材15. 6816 烧伤 ( 整形 ) 科手术器材16. 6820 一般诊察器材17. 6821 医用电子仪器设施18. 6822 医用光学用具、仪器及内窥镜设施19. 6823 医用超声仪器及相关设施20. 6824 医用激光仪器设施21. 6825 医用高频仪器设施22. 6826 物理治疗及痊愈设施23. 6827 中医器材24. 6828 医用磁共振设施25. 6830 医用 X 射线设施26. 6831 医用 X 射线隶属设施及零件27. 6832 医用高能射线设施28. 6833 医用核素设施29. 6834 医用射线防备用品、装置30. 6840 临床查验剖析仪器31. 6841 医用化验和基础设施用具32. 6845 体外循环及血液办理设施33. 6846 植入资料和人工器官34. 6854 手术室、急救室、诊断室设施及用具35. 6855 口腔科设施及用具36. 6856 病房护理设施及用具37. 6857 消毒和灭菌设施及用具38. 6858 医用冷疗、低温、冷藏设施及用具39. 6863 口腔科资料40. 6864 医用卫生资料及敷料41. 6865 医用缝合资料及粘合剂42. 6866 医用高分子资料及制品43. 6870 软件44. 6877 介入器材对于指定《医疗器材分类目录》的说明一、《医疗器材分类目录》拟订的依照《医疗器材监察管理条例》及《医疗器材分类规则》（第 15 号局长令）。
耳鼻喉科治疗设备与药物清单
耳鼻喉科治疗设备与药物清单
设备清单
1. 鼻镜：用于检查鼻腔和鼻窦的病变，常用于鼻炎和鼻窦炎的诊断。
2. 喉镜：用于检查喉部和声带的病变，常用于声带炎和声带息肉的诊断。
3. 吹气装置：用于进行鼻腔和鼻窦的气囊吹气治疗，有助于改善鼻窦炎和鼻息肉等疾病的症状。
4. 声带显微镜：用于观察声带及其周围组织的病变，可用于声带息肉的切除手术。
5. 耳镜：用于检查耳朵和耳道的病变，常用于中耳炎和耳道感染的诊断。
药物清单
1. 鼻用抗生素喷雾剂：常用于治疗鼻窦炎和鼻腔感染，如头孢噻肟鼻喷雾剂。
2. 鼻用激素喷雾剂：常用于缓解鼻炎和鼻窦炎的症状，如氟替
卡松鼻喷雾剂。
3. 抗过敏药物：用于缓解过敏性鼻炎引起的症状，如非那根片。
4. 抗组胺药物：用于缓解鼻炎和过敏性鼻炎引起的鼻塞和打喷
嚏症状，如氯雷他定片。
5. 抗病毒药物：用于治疗病毒性鼻炎和感冒引起的症状，如奥
司他韦口服溶液。
以上为耳鼻喉科常用的治疗设备与药物清单，具体使用时需根
据患者的病情和医生的建议进行选择和使用。