医疗器械分类目录(详细)
医疗器械分类目录(分类)
医疗器械分类目录关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。
一旦分类目录已实施，应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。
参照国际通行的分类，从严掌握。
使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。
凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。
医疗器械分类目录6801基础外科手术器械医疗器械分类目录6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6813计划生育手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备医疗器械分类目录6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材。
医疗器械分类目录
医疗器械分类目录
6802显微外科手术器械
6803神经外科手术器械
6804眼科手术器械
6805耳鼻喉科手术器械
6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
6810矫形外科（骨科）手术器械
6812妇产科用手术器械
6813计划生育手术器械
6815注射穿刺器械
6816烧伤(整形)科手术器械
6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6870 软件
6877介入器材。
新医疗器械分类目录
新医疗器械分类目录新医疗器械分类目录是国家药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》制定的医疗器械分类标准。
新分类目录于2024年1月1日起正式实施，与之前的旧分类相比，新分类目录系统更为细化和科学。
下面是旧分类对应新分类的完整版：1.未分类设备：无对应的新分类。
2.心电诊断设备：新分类为电生理和心电设备。
3.医用超声诊断设备：新分类为超声和电子医疗设备。
4.射线诊断设备：新分类为射线类、超声和电子医疗设备。
5.医用核素诊断体内摄取设备：新分类为核医学设备。
6.核医学设备：新分类为核医学设备。
7.内窥镜设备：新分类为内窥镜设备。
8.医用光学设备：新分类为光学设备。
9.医用电子设备：新分类为电子医疗设备。
10.医用手术设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
11.医用手术室、成像设备和治疗设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
12.医用麻醉和复苏设备：新分类为麻醉和体外循环设备。
13.附件：新分类为其他。
14.体外循环设备：新分类为麻醉和体外循环设备。
15.医用口腔科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
16.耳鼻喉科设备：新分类为耳鼻喉科设备。
17.眼科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
18.口腔科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
19.物理治疗和康复设备：新分类为物理治疗、康复和护理设备。
20.电子治疗和诊断设备：新分类为电子医疗设备。
21.医用成像设备：新分类为超声和电子医疗设备。
22.医用实验室设备和试剂：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。
23.眼科医用光学设备：新分类为光学设备。
24.医用口腔诊断设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。
25.医用康复辅助设备：新分类为物理治疗、康复和护理设备。
26.检验设备、试剂和试剂盒：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。
27.医用实验室设备：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。
28.现场快速诊断设备和试剂：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。
29.医用消毒和灭菌设备：新分类为消毒器械和灭菌器械。
国家医疗器械分类目录(最新版)
国家医疗器械分类目录（最新版）01有源手术器械 ................................................................................................ 02无源手术器械 ................................................................................................ 03神经和心血管手术器械 ................................................................................ 04骨科手术器械 ................................................................................................ 05放射治疗器械 ................................................................................................ 06医用成像器械 ................................................................................................ 07医用诊察和监护器械 .................................................................................... 08呼吸、麻醉和急救器械 ................................................................................ 09物理治疗器械 ................................................................................................ 10输血、透析和体外循环器械........................................................................ 11医疗器械消毒灭菌器械 ................................................................................ 12有源植入器械 ................................................................................................ 13无源植入器械 ................................................................................................ 14注输、护理和防护器械 ................................................................................ 15患者承载器械 ................................................................................................ 16眼科器械 ........................................................................................................ 17口腔科器械 .................................................................................................... 18妇产科、辅助生殖和避孕器械.................................................................... 19医用康复器械 ................................................................................................ 20中医器械 ........................................................................................................ 21医用软件 ........................................................................................................ 22临床检验器械 ................................................................................................101 有源手术器械说明一、范围本子目录包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。
医疗器械分类目录2024最新版
医疗器械分类目录2024最新版医疗器械（Medical Devices）是指用于医学诊断、治疗、矫形、护理和康复等目的，并且不通过药物途径来实现其主要功能的产品。
根据不同的功能和用途，医疗器械可以分为多个类别。
以下是2024年最新版的医疗器械分类目录。
一、诊断类医疗器械1.体温计：包括电子体温计、耳温计、红外线体温计等。
2.血糖仪：用于血糖检测和监测。
3.血压计：包括智能血压计、电子血压计、水银血压计等。
4.心电图机：用于检测和记录心脏电活动。
5.B超机：用于超声检测和诊断。
6.针灸刺激仪：用于针灸治疗和刺激。
7.放射性诊断设备：包括X线机、CT机、核磁共振等。
二、治疗类医疗器械1.器械手术器械类：包括手术刀、缝合针线、止血钳等。
2.手术间设备：包括手术台、手术灯、术中监护仪等。
3.临床设备：包括呼吸机、输液泵、心脏除颤仪等。
4.康复设备：包括康复训练器材、助行器具等。
5.牙科设备：包括牙钳、洗牙器、牙齿修复设备等。
三、矫形类医疗器械1.器械矫形器械类：包括矫形鞋、矫形器具等。
2.正畸器械：包括牙套、牙箍等。
3.矫形手术器械：包括骨钉、钢板、外固定器等。
四、护理类医疗器械1.输液器：包括输液器、注射器等。
2.氧气供应器：用于给病人提供氧气的设备。
3.制氧机：用于将空气中的氧气提纯并供应给需要的人。
4.引流装置：包括导尿管、胃管等。
5.口罩、面具：用于呼吸道保护。
五、其他类医疗器械1.消毒灭菌器：用于医疗器械的消毒和灭菌。
2.医用冷疗设备：包括冷敷器、冷冻包等。
3.医用高频电疗设备：用于电疗和理疗。
4.医用纤维制品：包括医用绷带、医用棉签等。
医疗器械分类目录的划分是为了方便管理和监管医疗器械的使用和销售，确保医疗器械的安全性和有效性。
随着科技的发展和医疗技术的进步，医疗器械的分类目录也在不断更新和完善。
以上所列举的医疗器械分类只是其中的一部分，实际上，医疗器械的种类还有很多，需要根据不同的需求和用途进行具体的分类和划分。
医疗器械分类目录(详细)
医疗器材分类目录基础外科手术器材医用缝合针：医用缝合针基础外科用刀：手术刀柄皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀手术刀片基础外科用剪：手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳基础外科用钳：器材钳基础外科用镊夹：小血管镊无伤害镊组织镊整形镊持针镊保健镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹病历夹基础外科用针、钩：动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩解剖钩刀片夹持器麻醉口罩麻醉张口器照明吸引器头粉刺取出器黑头粉刺压出器皮肤刮匙皮肤套刮器皮肤刮划测检器皮肤检查尺皮肤组基础外科其他器材：织钻孔器张口器卷棉子毁形机洗瓶机显微外科手术器材显微外科用刀、凿：显微喉刀显微外科用剪：显微剪显微枪形手术剪显微组织剪显微外科用钳：显微枪形麦粒钳显微喉钳显微持针钳显微外科用镊、夹：显微镊显微持针镊显微止血夹显微外科用针、钩：显微耳针显微喉针显微耳钩显微喉钩显微外科用其他器材：显微合拢器神经外科手术器材神经外科脑内用刀：脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神经刀脑膜刀神经外科脑内用钳：肿瘤摘除钳脑组织咬除钳银夹钳 U型夹钳动脉瘤夹钳神经外科脑内用镊：脑膜镊垂体瘤镊肿瘤夹持镊神经外科脑内用钩、刮：脑膜钩脑膜拉钩神经钩神经根拉钩交感神经钩脑刮匙脑垂体刮匙神经外科脑内用其他器材：脑活检抽吸器脑膜剥离器脑吸引器后颅凹牵开器手摇颅骨钻脑打针锤脑压板眼科手术器材眼科手术用剪：角膜剪眼用手术剪眼用组织剪眼科手术用钳：晶体植入钳环状组织钳眼科手术用镊、夹：眼科手术用钩、针：眼科手术用其他器材：角膜镊眼用镊眼用结扎镊眼用钩针眼用板铲眼用固定环开睑器玻璃体切割器耳鼻喉科手术器材耳鼻喉科用刀、凿：耳鼓膜刀鼻粘膜刀扁桃体刀酒渣鼻切割刀鼻骨凿乳突平（园）骨凿上颌窦对孔凿耳用骨凿耳鼻喉科用剪：扁桃体剪甲状腺剪喉头剪中耳剪鼻剪耳鼻喉科用钳：扁桃体止血钳枪式间接喉钳筛窦钳耳钳双关节鼻中隔咬骨钳甲状腺三爪钳鼻咽活体取样钳耳鼻喉科用镊、夹：喉用敷料镊耳用膝状镊鼻用枪状镊扁桃体止血夹耳鼻喉科用钩、针：喉部微型手术钩耳用探针双头鼓式探针扁桃体拉钩鼻腔拉钩耳鼻喉科用其他器材：扁桃体吸引管乳突吸引管乳突牵开器麻醉咽喉镜支撑喉镜耳刮匙音叉鼻镜口腔科手术器材口腔用刀、凿：牙龈刀水门调刀粘固粉调刀银汞雕琢刀牙骨凿阻生牙骨凿牙釉凿口腔用剪：牙龈剪全冠剪口腔用钳：拔牙钳切断牙钳牙槽咬骨钳舌钳扩大钳口腔用镊、夹：残根镊牙用镊长镊成形片夹口腔用钩、针：牙探针脓肿探针牙周袋探针牙挺丁字形牙挺牙根尖挺牙用锉牙骨锤牙刮匙根管充填器牙骨膜分别器牙龈分别器洁治器刮治器剔挖器研光器粘固粉充填器口腔用其他器材：银汞合金充填器去冠器口镜拔髓针柄水枪头热气枪头吹火管咬合器印模托盘汞合金输送器磨牙带环就位器结扎胸腔心血管外科手术器材胸腔心血管外科用刀：胸骨刀胸腔心血管外科用剪：心脏手术剪胸骨剪肋骨剪心内膜心肌活组织钳心房侧壁钳主动脉侧壁钳主动脉阻断钳主动脉止血钳主动脉游离钳无伤害肺动脉止血钳无伤害动脉止血钳无损胸腔心血管外科用钳：伤动脉导管钳动脉侧壁钳动脉阻断钳静脉阻断钳腔静脉钳腔静脉游离钳主肺动脉钳心房持针钳胸腔止血钳胸腔组织钳三角肺叶钳结扎钳双关节肋骨咬骨钳胸腔心血管外科用镊、夹：大隐静脉镊心房止血器心耳止血器凹凸齿止血夹胸腔镊胸腔组织镊肺组织镊胸腔心血管外科用钩、针：心室拉钩二尖瓣膜拉钩排气针胸腔心血管外科用其他器材：血管打洞器心房打洞器二尖瓣扩大器血管扩大器血管牵开器胸骨手钻双头剥离匙肋骨骨膜剥离子内膜剥离器胸腔心血管外科用吸引器：心内吸引器左房引流管冠状动脉吸引器冠状动脉灌注器大隐静脉冲洗管静脉撑开器短柄吸引器腹部外科手术器材腹部外科用剪：胃内手术剪直角剪腹部外科用钳：胆石钳脾蒂钳腹膜钳胃组织取样钳腹部外科用钩、针：胆道拉钩双头腹壁拉钩阑尾拉钩气腹针腹部外科用其他器材：荷包成型器压肠板胆石匙胆道探条腹壁固定牵开器泌尿肛肠外科手术器材泌尿肛肠科用剪：肠剪膀胱切除剪前列腺剪泌尿肛肠科用钳：血管阻断钳骼血管阻断钳骼静脉侧壁钳肾蒂钳肠钳直肠活体取样钳膀胱肿瘤匙钳膀胱颈钳痔核钳泌尿肛肠科用钩、针：膀胱拉钩前列腺拉钩肛门探针泌尿肛肠科用其他器材：尿道扩大器肛门镜阴茎夹骨科手术器材椎管铲刀椎管锉刀手锥丝锥髓腔铰刀加压螺纹钉铰刀截断刀截骨刀胫骨切刀石膏刀胫骨切割器髋关节成型凹凸钻钻头铰孔钻骨科用刀、锥：手枪式手摇骨钻骨科用剪：双关节棘突骨剪双关节咬骨剪骨剪膝关节韧带手术剪石膏剪钢丝剪膝关节息肉钳咬骨钳持骨钳腐骨钳复位钳持钉钳持板钳持棒钳持钩钳螺杆夹持钳撑开钳压缩钳枪形取样钳骨克丝钳钢板波折骨科用钳：钳钢丝钳颈椎咬骨钳颈椎双关节咬骨钳脊柱侧弯更正钳髓核钳椎板咬骨钳弯头平口棘突骨钳枪形咬骨钳弓锯指锯骨锯小园刮凿丁字凿骨锉弧形凿髋关节成型凿石膏锯梯形铲肘关节肱骨成型骨凿髓腔锉椎管锉骨凿座导凿环锯腰骨科用锯、凿、锉：椎用梯形骨凿椎间盘手术用环锯C－D 椎板剥离器颈椎测深凿颈椎直角骨凿椎板骨凿椎体骨凿椎体前面剥离器骨科用钩、针：单侧椎板拉钩半月板钩下肢截断拉钩骨钩颈椎拉钩颈前路深部缝合针骨牵引针加压螺纹钉导引针骨科用刮：颈椎刮匙可变神经剥离子器刮匙骨膜剥离器骨科用有源器材：风动开颅器电池式自停颅骨钻电动胸骨锯电动骨钻电动石膏剪电动石膏锯肢体延长架多功能单侧外固定支架钢针螺钉定位架定位外套管骨锤快换丝锥套张力器持钉镊测深器攻螺丝器人工股骨假体加压固骨科用其他器材：定器 CD棒推进器 CD钩推入器拔钉器扳手槌骨器假体打入器导向器拔出器骨旋凿保护器骨压缩器骨折固定夹加压器间隔器髋关节成型钻柄髋关节帽妇产科用手术器材妇产科用刀：碎胎刀妇产科用剪：子宫剪剖腹产剪脐带剪会阴剪妇产科用钳：产钳剖腹产切口钳妇科组织钳子宫颈活体取样钳子宫夹持钳妇科分别钳胎盘钳妇产科用镊、夹：环形输卵管镊妇产科用钩、针：子宫拉钩阴道拉钩断头钩子宫探针腹水穿刺针妇产科用其他器材：碎颅器输卵管通夜器阴道牵开器会阴牵开器骨盆测量计子宫颈扩大器器材箱计划生育手术器材计划生育用钳：输精管分别钳输精管皮外固定钳节育环放置钳计划生育用其他器材：子宫刮匙输卵管提取板（钩）注射穿刺器材一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射针一次性静脉输液针一次性使用光纤针静脉留置针一次性配药用注射针穿刺针注射穿刺器材：玻璃注射器烧伤整形科手术器材烧伤（整形）用刀、凿：辊轴取皮刀鼻手术刀鼻骨凿指骨凿烧伤（整形）用钳：颌骨夹持钳肌腱夹持钳肌腱穿刺钳软骨塑型钳烧伤（整形）用镊、夹：整形镊皮肤镊眼睑镊唇夹烧伤（整形）用其他器材：鼓式取皮机烧伤植皮三用机肌腱分别器肌腱剥离器筋膜套切器皮肤疣圈断器嘴形撑开器一般诊察器材体温计：电子体温计红外耳蜗体温计口腔体温计肛门体温计腋下体温计皮肤体温计液晶体温计玻璃体温计非接触式红线测温仪耳骨体温计血压计：无创性电子血压计台式血压计立式血压计血压表小儿血压表上臂式电子血压计手段式电子血压计本体臂带一体化肺量计：肺活量计单简肺功能测定器双简肺功能测定器听诊器：单用听诊器二用听诊器三用听诊器额戴听诊器胎音听诊器多功能听诊器叩诊锤：打诊锤脑打诊锤多用途叩诊锤反光用具：额戴反光镜电额灯反光喉镜聚光灯反光灯检眼灯头灯视力诊察用具：卡片投影仪视力表灯箱视力检查仪遮眼器标准视力字标血糖仪系列：血糖检测仪血糖试纸采血针血酮仪监察表：心律监察表医用电子仪器设备心脏起搏器：植入式心脏起搏器体外心脏起搏器心脏除颤器心脏调搏器主动脉内囊反搏器心脏除颤起搏仪体外震波碎石机病人有创监护系统颅内压监护仪有创心输出量计有创多导生理记录仪心内希氏束电图机心内外膜标测图仪有创性电有创式电生理仪器及创新电生理仪器：子血压计医用传感器：有创医用传感器无创医用传感器无创血压模拟仪单导心电图机多导心电图机胎儿心电图机心电向量图机心电图综合测试仪晚电位测试仪无伤害心功能检测仪心率变异性检测仪心电心电诊疗仪器：解析仪运动心电功量计心电多相解析仪心电遥测仪心电电话传达系统实时心律解析记录仪长程心电记录仪心电标测图仪脑电诊疗仪器：脑电图机脑电阻仪脑电波解析仪脑地形图仪脑电实时解析记录仪肌电诊疗仪器：肌电图机其他生物电诊疗仪器：眼动图仪眼震电图仪视网膜电图仪引起电位检测系统电声诊疗仪：听力计小儿测听计心音图仪舌音图仪胃电图仪胃肠电流图仪无创监护仪：心率失态解析仪及报警器带 S-T 段的监护仪病人监护仪麻醉气体监护仪呼吸功能监护仪睡眠议论系统分娩监护仪综合肺功能测定仪呼吸功能测试仪氧浓度测定仪肺通气功能测试仪 CO2浓度测定仪肺内气体分布功能测试仪弥散功能测试仪氮气计呼吸功能及气体解析测定装置：微量气体解析器压力型容积描绘仪肺量仪医用刺激器：心脏工作站电刺激器声光电磁刺激器血流量、容量测定装置：脑血流图仪阻抗血流图仪电磁血流量计无创心输出量计心脏血管功能综合测试仪电子压力测定装置：电子血压脉搏仪动向血压监护仪多参数患者模拟仪生理研究实验仪器：方波生理仪生物电脉冲频率解析仪生物电脉冲解析仪微电极控制器微控制器微电极监察器光谱诊疗设备：红外热象仪红外线乳腺诊疗仪体外反搏及其辅助循环装置：气囊式体外反搏装置睡眠呼吸治疗系统：睡眠呼吸治疗系统心电电极：心电电极心电导联线：心电导联线人体测量仪：体重计计步器：计步器计步器电动牙刷：声波式电动牙刷动脉诊疗装置：动脉硬化诊疗装置脉波检测装置测试仪：除颤器测试仪水质检测仪气体流量检测仪检测模体电器安全测试仪电源测试仪温度检测仪：温度日志仪药片盒：准时药片盒助听器：瑞声达助听器西门子助听器医用药箱：保健箱医用光学用具、仪器及内窥镜设备植入体内或长远接触体内的眼科光学用具：人工晶体角膜接触镜眼护理液眼内填充物粘弹物质灌注液心及血管、有创、腔内手术用内窥镜：腹腔镜关节镜肾镜胰腺镜椎间盘镜脑窦镜胆道镜心内窥镜血管内窥镜经尿道电切镜纤维内窥镜硬管内窥镜电子内窥镜：上消化道电子内窥镜支气管电子内窥镜大肠电子内窥镜结肠电子内窥镜胰腺电子内窥镜裂隙灯显微镜视野机同视机夜间视觉检查仪隐斜计前房深度测定仪角膜曲率计色盲镜视网膜镜眼压镜验光仪直接和间接检眼镜眼科光学仪器：屈光度仪眼底照相机验光镜片组验光组合台角膜地形图仪激光视网膜传达函数测定仪瞳距测量仪光学和光电弱视助视器光学内窥镜及冷光源：上消化道镜结肠镜大肠镜支气管镜喉镜鼻镜膀胱镜子宫镜直肠镜羊水镜内窥镜冷光源眼科手术显微镜显微外科手术显微镜儿鼻喉科手术显微镜阴道显微镜直肠显微镜微循环显微镜体表微循环显微镜生物显微镜显微精医用手术及诊疗用显微设备：子解析系统医用放大镜：各种手术放大镜医用放大镜医用光学仪器配件及附件：裂隙灯工作台视野计工作台验光支架精子质量解析仪医用超声仪器及有关设备超声肿瘤聚焦刀超声高强度聚焦肿瘤治疗系统超声脂肪乳化仪超声眼科乳化治疗仪超声手术刀超声血管内介入治疗仪超声乳腺热疗治超声手术及聚焦治疗设备：疗仪超声三维诊疗仪全数字化彩超仪超声彩色多普勒血管内超声波诊疗仪超声结肠镜超声内窥镜多普勒超声心内显像仪经颅超声多普勒彩超：超声眼科专用诊疗仪复合式扫描超声诊疗仪超声母婴监护设备：多功能超声监护仪超声母亲/胎儿综合监护仪超声产科监护仪胎儿监护仪心腔内超声导管换能器穿刺超声换能器血管内超声换能器电子线阵换能器机械扫描换能器环阵换能器凸阵扫描换能器食管超声换能超声换能器：器便携式超声诊疗设备： B 超( 电子线阵 ) B 超( 机械扇扫 ) B 型伪彩色显示仪超声听诊器超声骨密度仪超声骨强度仪超声骨测量仪超声理疗设备：超声去脂仪超声治疗机超声雾化器超声穴位治疗机超声按摩仪超声骨折治疗机超声洁牙机超声波妇科皮肤治疗仪超声波治疗仪超声辅助资料：超声耦合剂诊疗及治疗仪器：超声功率计超声诊疗仪医用激光仪器设备激光手术和治疗设备：固体激光手术设备气体激光手术设备半导体激光治疗仪氮分子激光治疗仪眼科激光光凝机眼晶体激光乳化设备激光血管焊接机激光眼科诊疗仪眼科激光扫描仪激光肿瘤光谱诊疗装置激光荧光肿瘤诊疗仪激光诊疗仪激光血液解析仪激光检测仪激光多普勒血流激光诊疗仪器：计介入式激光诊治仪器：He-Ne 激光血管内照射治疗仪其他激光源内照射治疗仪激光手术器材：激光显微手术器LASIK 用角膜板层刀弱激光体外治疗仪器：氦氖激光治疗仪氦镉激光治疗仪 3A 类半导体激光治疗机激光针灸治疗仪干色激光打印机：干色激光打印机医用高频仪器设备高频电刀高频扁桃体手术器内窥镜高频手术器后尿道电切开刀高频眼科电凝器高频息肉手术器高频鼻甲电凝器射频控温热凝器高频高频手术和电凝设备：腋臭治疗仪高频痔疮治疗仪高频电灼器高频电熨设备：高频妇科电熨器高频五官科电熨器微波治疗设备：微波手术刀微波肿瘤热疗仪微波前列腺治疗仪微波治疗仪射频治疗设备：射频前列腺治疗仪射频消融心脏治疗仪射频消融前列腺治疗仪内生物肿瘤热疗系统肿瘤射频热疗仪短波治疗仪超短波治疗仪高频电极：电凝钳电凝镊阴极板手术电极物理治疗及康复设备高压氧治疗设备：空气加压氧舱氧气加压氧舱音频电疗机差频电疗机高压低频脉冲治疗机场效应治疗仪低频脉冲治疗仪电化学癌症治疗仪中频治疗仪电脑治疗仪低周波治疗仪电疗仪器：紫外线治疗仪电脑降压仪光量子血液治疗仪（加氧充磁光照）光量子血液治疗仪（紫外线照射）紫外线治疗仪红外线治疗仪远红外辐射治疗仪光谱治疗仪强光光谱辐射治疗仪器：辐射治疗仪老例光源治疗机高压电位治疗设备：高压电位治疗仪电动牵引装置正压呼吸治疗机简单防打鼾器胸背部更正装置上肢综合训练器肘关节运动器下肢康复运动器骨科牵引器按摩器褥疮理疗康复仪器：防治床垫生发仪治疗仪磁疗卡雾化器罐疗器颈腰椎治疗仪远红外护品活氧机生物反响仪：肌电生物反响仪温度生物反响仪心率反响仪磁疗仪器：磁疗机磁感觉电疗机低频电磁综合治疗机特定电磁波治疗机磁疗用具眼科康复治疗仪器：视力训练仪弱视治疗仪理疗用电极：中低频理疗用电极中医器材中医诊疗仪器：中医专家系统脉象仪舌相仪痛阈测量仪经络解析仪中医治疗仪器：电子穴位测定治疗仪综合电针仪电麻仪定量针麻仪探穴针麻机穴位测试仪耳穴探测治疗机中医用具：针灸针小针刀三棱针梅花针负压罐刮痧板医用磁共振设备MRI（医用磁共振成像设备）：永磁型磁共振成像系统常导型磁共振成像系统超导型磁共振成像系统医用 X 射线设备X 射线治疗设备：X 射线深部治疗机X 射线浅部治疗机X 射线接触治疗机X 射线诊疗设备及高压发生装置：X 射线诊疗设备X 射线手术影像设备：介入治疗X 射线机CT（ X 射线计算机断层摄影设备）：X 射线头部 CT 机全身 CT 机螺旋 CT机螺旋扇扫CT机医用 X 射线隶属设备及部件医用 X 射线管、管组件或源组件：医用固定阳极X 射线管旋转阳极X射线管X 射线 CT管栅极 X 射线管及管组件或源组件高压发生器医用 X 射线电视系统数字减影系统X 射线影像增强系统激光相机X 射线像增强器医用透视荧光屏医用间接摄影荧光屏医用中、高速增医用 X 线影像系统及成像器件：感屏牙用增感屏X 线机配套用患者或部件支撑装置：X 射线检查用电动胃肠床电动摄影平床电动导管床电动断层床X 射线管或监察器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置X 射线透视、摄影附加装置：高压注射器防散射滤线栅荧光摄影装置胸片摄影装置自动恒温显影、定影装置X 射线机用限速器：X 射线机用限速器医用 X 线胶片办理装置：X 射线胶片自动冲洗机胶片影像办理系统暗室灯X 射线胶片观察装置医用 X 光胶片医用 X 线机配套用非电动床、椅等用具：摄片架天轨吊架 X 射线摄影暗匣洗片架 X 射线暗室设备洗片桶X 射线发生器校准仪：介入式 X 射线发生器校准仪医用高能射线设备医用高能射线治疗设备：X- 射线立体定向放射外科治疗系统医用电子直线加速器医用回旋加速器医用中子治疗机医用质子治疗机高能射线治疗定位设备：放射治疗模拟机适形治疗多页光栏放疗射线束解析系统：放疗射线束解析系统医用放射治疗诊疗设备：电离室剂量计仟伏表医用核素设备放射性核素治疗设备：钴 60 治疗机其他远距离放射性核素治疗装置核素后装近距离治疗机植入放射源ECT 正电子发射断层扫描装置（PECT）单光子发射断层扫描装置（SPECT）放射性核素扫描仪骨密度仪伽玛照相机肾功能仪甲状腺功能放射性核素诊疗设备：测定仪核素听诊器心功能仪闪烁分层摄影仪放射性核素透视机γ 射线探测仪核素标本测定装置：放射免疫测定仪核素设备用准直装置：放射性同位素设备准直器医用射线防范用品、装置医用射线防范用品：防范服防范裙防范手套防范玻璃板防范帽性腺防范用具防范眼镜铅橡皮铅塑料等其他射线防范资料医用射线防范装置：X 射线防范椅X 射线防范屏等防范装置临床检验解析仪器血型解析仪血细胞解析仪半自动血栓血凝解析仪自动血库系统血红蛋白测定仪血小板齐聚仪血糖解析仪血流变仪血液粘度计红细血液解析系统：胞变形仪血液流变参数测试仪血栓弹力仪流式细胞解析仪全自动血栓止血解析系统血透机检测仪生化解析系统：生化解析仪电解质解析仪免疫解析系统：免疫解析仪酶免仪酶标仪荧光显微检测系统蛋白解析仪化学发光测定仪细菌解析系统：结核杆菌解析仪药敏解析仪细菌测定系统快速细菌培养仪幽门螺旋杆菌测定仪尿液解析系统：尿液解析仪尿液解析仪试纸生物分别系统：电泳仪核酸提纯解析仪血气解析系统：全自动血气解析仪组织氧含量测定仪血气采血器血氧仪CO2红外解析仪经皮血氧分压监测仪血气酸碱解析仪电化学测氧仪基因和生命科学仪器：精子解析仪生物芯片阅读仪PCR扩增仪全自动医用PCR解析系统临床医学检验辅助设备：超净装置血球记数板自动加样系统自动进样系统洗板机医用化验和基础设备用具医用培养箱：医用离心计：病理解析前办理设备：血液化验设备和用具：CO2培养箱超净恒温培养箱厌氧培养装置血型专用离心计冷冻高速离心计高速离心计低速离心计切片机自动组织脱水机染色机包埋机制片机涂片机组织办理机洗扳机真空采血管采血针激光采血机红白血球吸管微量血液搅拌器微量血液振荡器采血笔体外循环及血液办理设备人工心肺设备：人工心肺机氧合器：鼓泡式氧合器膜式氧合器人工心肺设备辅助装置：热交换器水箱血泵贮血滤血器微栓过滤器滤血器滤水器气泡去除器泵管血路血液透析装置血液透析滤过装置血液滤过装置血液净化管路透析血路血路塑料泵管动静脉穿刺器多层平板型透析器中空纤维透析器血液净化设备和血液净化用具：血液净化设备辅助装置：中空纤维滤过器吸附器血浆分别器滚柱式离心式输血泵微量灌注泵血液解毒（灌溉灌注）器血液净化体外循环血路术中自体血液回输机。
医疗器械分类目录
医疗器械分类目录医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、病症缓解或对人体结构进行修复、改变的各种设备、器具、仪器、装置和材料，以及与之有关的软件。
根据其功能、用途和结构特点，医疗器械可以分为不同的类别。
下面将对医疗器械分类目录进行明细介绍。
一、诊断类1.体温计：一般包括温度计、电子温度计、红外温度计等，用于测量人体体温。
2.血压计：包括水银血压计、电子血压计、手动血压计等，用于测量人体血压。
3.心电图机：用于记录人体心电图的设备，可以帮助医生诊断心脏病。
4.B超机：通过超声波的反射来显示人体内部器官的形态和结构，常用于妇科、肝脏等检查。
5.X射线机：用于产生和显示X射线图像，可用于检查人体骨骼、器官等。
6.核磁共振仪：通过核磁共振原理，可以获取人体内部器官的详细结构图像，常用于诊断疾病。
7.CT扫描仪：通过连续扫描多个体层的X射线图像，能够提供器官和组织的横断面图像。
8.病理学设备：包括组织处理机、切片机等，用于病理学检查和疾病诊断。
9.妇科检查仪器：包括阴道镜、宫腔镜等，用于妇科的检查和诊断。
二、治疗类1.注射器：用于给药或采集样本。
2.高压灭菌器：用于灭菌医疗器械。
3.中医仪器：包括针灸仪、拔罐仪等，用于中医治疗。
4.牙科治疗设备：包括牙钻、口腔喷雾器等，用于口腔疾病治疗。
5.手术器械：包括手术刀、止血钳等，用于外科手术。
6.医用激光设备：用于激光照射治疗、手术和激光诊疗。
7.眼科设备：包括眼底摄影仪、眼压计等，用于眼科疾病诊断和治疗。
8.耳鼻喉科设备：包括听力测定仪、鼻窥镜等，用于耳鼻喉科疾病诊断和治疗。
9.康复设备：包括康复理疗机、助步器等，用于康复治疗和辅助行走。
三、手术室设备1.手术室灯具：包括手术室手术灯、检查灯等，用于手术室照明。
2.手术室手术台：用于支撑病人进行手术。
3.手术室吸引器：用于手术过程中吸取血液、分泌物等。
4.手术室麻醉仪器：包括呼吸机、监护仪等，用于手术患者的麻醉和监测。
医疗器械分类目录
医疗器械分类目录医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病、损伤以及体检的各种设备、仪器、器具、材料和其他相关物品的总称。
根据不同的功能和用途，医疗器械可以被分为多个不同的分类。
接下来，我们将介绍一些常见的医疗器械分类。
一、诊断类医疗器械1.检查仪器：如血压计、听诊器、心电图机等，用于对病人进行一般检查和初步诊断。
2.影像仪器：如X射线机、超声波仪器、核磁共振仪等，用于进行病人的影像学诊断。
3.实验室仪器：如血液分析仪、尿液分析仪、细胞计数器等，用于进行病人的实验室检查和化验。
4.内窥镜：用于内窥器官或腔隙，如胃肠镜、膀胱镜、支气管镜等。
5.生物传感器：用于测量和检测病人体内的生物参数，如血糖仪、心电监护仪等。
二、治疗类医疗器械1.外科器械：如手术刀、缝针、镊子等，用于外科手术。
2.医用激光器：用于激光手术、激光治疗等。
3.电疗器械：如电针、电子治疗仪等，用于电疗治疗。
4.支持性治疗器械：如呼吸机、心脏起搏器等，用于维持病人生命机能。
5.物理治疗器械：如针灸器、理疗仪等，用于物理治疗和康复训练。
三、手术室器械1.外科手术器械：如手术刀、手术钳、敷料夹等。
2.麻醉器械：如麻醉机、麻醉监护仪、麻醉面罩等。
3.消毒器械：如消毒柜、高压蒸汽灭菌器等，用于对手术器械和物品进行消毒处理。
4.手术台、手术器械架等。
五、康复类医疗器械1.功能性康复器械：如护理床、轮椅、助行器具等，用于病人的生活辅助和功能性康复。
2.运动康复器械：如运动治疗仪、弹力带、体能训练器材等，用于运动康复和康复训练。
3.治疗性器械：如按摩器、理疗器材、电子治疗仪等，用于疾病康复治疗。
六、健康监测器械1.健康检测仪器：如血压计、血糖仪、心率监测仪等，用于个人健康监测和疾病预防。
2.体温计、血氧仪、体脂称等。
七、口腔类医疗器械1.牙科治疗器材：如气动牙钻、牙科座椅、混合充填仪等。
2.牙科器械：如托牙器、口腔镜、牙科镊子等。
以上仅为医疗器械的一些基本分类，实际上医疗器械的种类非常多，不断有新的技术和产品出现。
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射治疗仪其他激光源内照射治疗仪激光手术器械：激光显微手术器LASIK用角膜板层刀弱激光体外治疗仪器：氦氖激光治疗仪氦镉激光治疗仪3A类半导体激光治疗机激光针灸治疗仪干色激光打印机：干色激光打印机医用高频仪器设备高频电刀高频扁桃体手术器内窥镜高频手术器后尿道电切开刀高频眼科电凝器高频息肉手术器高频鼻甲电凝器射频控温热凝器高频高频手术和电凝设备：腋臭治疗仪高频痔疮治疗仪高频电灼器高频电熨设备：高频妇科电熨器高频五官科电熨器微波治疗设备：微波手术刀微波肿瘤热疗仪微波前列腺治疗仪微波治疗仪射频治疗设备：射频前列腺治疗仪射频消融心脏治疗仪射频消融前列腺治疗仪内生物肿瘤热疗系统肿瘤射频热疗仪短波治疗仪超短波治疗仪高频电极：电凝钳电凝镊阴极板手术电极物理治疗及康复设备高压氧治疗设备：空气加压氧舱氧气加压氧舱音频电疗机差频电疗机高压低频脉冲治疗机场效应治疗仪低频脉冲治疗仪电化学癌症治疗仪中频治疗仪电脑治疗仪低周波治疗仪电疗仪器：紫外线治疗仪电脑降压仪光量子血液治疗仪（加氧充磁光照）光量子血液治疗仪（紫外线照射）紫外线治疗仪红外线治疗仪远红外辐射治疗仪光谱治疗仪强光光谱辐射治疗仪器：辐射治疗仪常规光源治疗机高压电位治疗设备：高压电位治疗仪电动牵引装置正压呼吸治疗机简易防打鼾器胸背部矫正装置上肢综合训练器肘关节运动器下肢康复运动器骨科牵引器按摩器褥疮理疗康复仪器：防治床垫生发仪治疗仪磁疗卡雾化器罐疗器颈腰椎治疗仪远红外护品活氧机生物反馈仪：肌电生物反馈仪温度生物反馈仪心率反馈仪磁疗仪器：磁疗机磁感应电疗机低频电磁综合治疗机特定电磁波治疗机磁疗器具眼科康复治疗仪器：视力训练仪弱视治疗仪理疗用电极：中低频理疗用电极中医器械中医诊断仪器：中医专家系统脉象仪舌相仪痛阈测量仪经络分析仪中医治疗仪器：电子穴位测定治疗仪综合电针仪电麻仪定量针麻仪探穴针麻机穴位测试仪耳穴探测治疗机中医器具：针灸针小针刀三棱针梅花针负压罐刮痧板医用磁共振设备MRI（医用磁共振成像设备）：永磁型磁共振成像系统常导型磁共振成像系统超导型磁共振成像系统医用X射线设备X射线治疗设备：X射线深部治疗机X射线浅部治疗机X射线接触治疗机X射线诊断设备及高压发生装置：X射线诊断设备X射线手术影像设备：介入治疗X射线机CT（X射线计算机断层摄影设备）：X射线头部CT机全身CT机螺旋CT机螺旋扇扫CT机医用X射线附属设备及部件医用X射线管、管组件或源组件：医用固定阳极X射线管旋转阳极X射线管X射线CT管栅极X射线管及管组件或源组件高压发生器医用X射线电视系统数字减影系统X射线影像增强系统激光相机X射线像增强器医用透视荧光屏医用间接摄影荧光屏医用中、高速增医用X线影像系统及成像器件：感屏牙用增感屏X线机配套用患者或部件支撑装置：X射线检查用电动胃肠床电动摄影平床电动导管床电动断层床X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置X射线透视、摄影附加装置：高压注射器防散射滤线栅荧光摄影装置胸片摄影装置自动恒温显影、定影装置X射线机用限速器：X射线机用限速器医用X线胶片处理装置：X射线胶片自动冲洗机胶片影像处理系统暗室灯X射线胶片观察装置医用X光胶片医用X线机配套用非电动床、椅等用具：摄片架天轨吊架X射线摄影暗匣洗片架X射线暗室设备洗片桶X射线发生器校准仪：介入式X射线发生器校准仪医用高能射线设备医用高能射线治疗设备：X-射线立体定向放射外科治疗系统医用电子直线加速器医用回旋加速器医用中子治疗机医用质子治疗机高能射线治疗定位设备：放射治疗模拟机适形治疗多页光栏放疗射线束分析系统：放疗射线束分析系统医用放射治疗诊断设备：电离室剂量计仟伏表医用核素设备放射性核素治疗设备：钴60治疗机其他远距离放射性核素治疗装置核素后装近距离治疗机植入放射源ECT正电子发射断层扫描装置（PECT）单光子发射断层扫描装置（SPECT）放射性核素扫描仪骨密度仪伽玛照相机肾功能仪甲状腺功能放射性核素诊断设备：测定仪核素听诊器心功能仪闪烁分层摄影仪放射性核素透视机γ射线探测仪核素标本测定装置：放射免疫测定仪核素设备用准直装置：放射性同位素设备准直器医用射线防护用品、装置医用射线防护用品：防护服防护裙防护手套防护玻璃板防护帽性腺防护器具防护眼镜铅橡皮铅塑料等其它射线防护材料医用射线防护装置：X射线防护椅X射线防护屏等防护装置临床检验分析仪器血型分析仪血细胞分析仪半自动血栓血凝分析仪自动血库系统血红蛋白测定仪血小板聚集仪血糖分析仪血流变仪血液粘度计红细血液分析系统：胞变形仪血液流变参数测试仪血栓弹力仪流式细胞分析仪全自动血栓止血分析系统血透机检测仪生化分析系统：生化分析仪电解质分析仪免疫分析系统：免疫分析仪酶免仪酶标仪荧光显微检测系统蛋白分析仪化学发光测定仪细菌分析系统：结核杆菌分析仪药敏分析仪细菌测定系统快速细菌培养仪幽门螺旋杆菌测定仪尿液分析系统：尿液分析仪尿液分析仪试纸生物分离系统：电泳仪核酸提纯分析仪血气分析系统：全自动血气分析仪组织氧含量测定仪血气采血器血氧仪CO2红外分析仪经皮血氧分压监测仪血气酸碱分析仪电化学测氧仪基因和生命科学仪器：精子分析仪生物芯片阅读仪PCR扩增仪全自动医用PCR分析系统临床医学检验辅助设备：超净装置血球记数板自动加样系统自动进样系统洗板机医用化验和基础设备器具医用培养箱：CO2培养箱超净恒温培养箱厌氧培养装置医用离心机：血型专用离心机冷冻高速离心机高速离心机低速离心机病理分析前处理设备：切片机自动组织脱水机染色机包埋机制片机涂片机组织处理机洗扳机血液化验设备和器具：真空采血管采血针激光采血机红白血球吸管微量血液搅拌器微量血液振荡器采血笔体外循环及血液处理设备人工心肺设备：人工心肺机氧合器：鼓泡式氧合器膜式氧合器人工心肺设备辅助装置：热交换器水箱血泵贮血滤血器微栓过滤器滤血器滤水器气泡去除器泵管血路血液透析装置血液透析滤过装置血液滤过装置血液净化管路透析血路血路塑料泵管动静脉穿刺器多层平板型透析器中空纤维透析器血液净化设备和血液净化器具：中空纤维滤过器吸附器血浆分离器血液解毒（灌流灌注）器血液净化体外循环血路术中自体血液回输机血液净化设备辅助装置：滚柱式离心式输血泵微量灌注泵。