(完整)临床试验项目费用清单
临床试验费用计算
临床试验费用计算目前随着进入中国进行临床实验的药品逐渐增多，费用问题也一直困扰我们。
如何的计算临床实验的费用，似乎没有一个统一的标准，只是大致或者甚至于随便说一个价格。
结合个人经验，现在从单纯的临床实验费用的角度出发将计算原则和计算方式写出来，有什么不对的地方也请高手指教指教。
首先评估价格遵循的几个主要方面应该是：风险；时间；病例发生率；试验对象的整体状况和依从性。
目前国内1期试验的数量呈现出一个下降的趋势，而价格也同样出现下降趋势。
在这期间，实验时间一般都不长，对象多为健康年轻人群；因此，主要考虑的就是风险性。
对于一般的风险较低的药品，如抗生素类，消化类等药品，价格基本上在6000-8000/例；而对于高血压类，内分泌类，肾内系统的药物，基本是在8000左右，对于肿瘤类和免疫抑制类药品，多在10K了。
当然，实验点在不同的地方会有2K-3K的差别，在上海做实验和在成都做实验的费用会有一定差别的。
而且实验基地的知名度也会对价格有1K作用的影响。
当然检测方式不一样和实验周期的长短也会有一定的影响，但这些对价格影响多控制在2K左右。
对于2期和3期实验在实验方案确定后那就是寻找合适的临床实验中心了。
找到合适的临床实验中心对该项目来说就成功了一半，可以说是非常重要。
而在这中心，费用的问题就尤其重要。
因此相对来说，考虑的因素比较多。
我暂时从医院临床实验中心的角度上分析下具体的情况，有空再从CRA的角度上进行分析。
一般来说，大多数中心都要求检查费用和临床实验费分开计算。
医院实行的是统一的帐务，而临床实验费在扣除医院划归到统一帐务的所收取的管理费用后最终会有一部分是给参与本实验的临床医生的，也就是说，临床实验费会决定了该中心病例的进展，病人的依从性和本中心的病例质量；而检查费用是直接划到了医院的财务上，和医生是没任何关系。
很多中心是不完全认同中心伦理的，会有单独过伦理的费用和单独的实验管理费用。
这个费用基本上是固定的：单独伦理费用为2K-3K；管理费用为5K-6K。
医院医疗服务项目价格
项
超敏C反应蛋白测定（免疫散射比浊法加收)
10.00
项
超敏C反应蛋白测定（免疫比浊法）
27.00
项
肠内高营养治疗
20.00
次
处女膜切开术
355.00
次
舱内抢救
100.00
次
侧脑室分流术
2400.00
次
肠扭转肠套叠复位术
1910.00
次
肠排列术（固定术）
2390.00
例
床旁心电图加收
10.00
每个穴位
肺楔形切除术
2990.00
次
肺叶切除术
3500.00
次
肺炎衣原体抗体检测
80.00
项
肺炎支原体血清学试验（免疫法）
50.00
项
风疹病毒抗体测定(免疫学）
30.00
项
非正常晶体手术
2390.00
次
复杂充填术
50.00
每牙
复杂充填术（化学微创去龋术）
200.00
每牙
复杂化脓性肛周大汗腺炎切开清创引流术
次
腹腔镜检查
400.00
次
腹腔内肿物切除术
1910.00
次
防褥疮气垫
10.00
日
副乳切除术
685.00
单侧
腹式全子宫切除术
1890.00
次
放射治疗的适时监控
50.00
次
肺通气功能检查
80.00
次
肺通气功能检查（有最大通气量）
110.00
次
肺修补术
2990.00
次
放血疗法
20.00
每个穴位
医药费清单
方国发
门诊成人静脉输液
பைடு நூலகம்1组
17
2020.6.7
方国发
静脉采血
1次
7
2020.6.7
方国发
急诊诊查费
2次
30
2020.6.7
方国发
甲床修补术
1次
540
2020.6.7
方国发
电钻使用加收
1台次
180
2020.6.7
方国发
局部浸润麻醉
1次
40
2020.6.7
方国发
一次性止血带
1条
2.2
2020.6.7
方国发
磁卡费
0.5
2020.8.26
方国发
病历费
0.5
2020.8.26
方国发
大换药
45
2020.8.26
方国发
数字化摄影（DR）
108
2020.8.26
方国发
X线诊断
18
2020.9.9
方国发
合肥市庐阳区大杨镇王墩卫生室
140
2020.9.24
方国发
数字化摄影（DR）
120
2020.9.24
方国发
方国发
一次性非织造布骨科手术包
1包
270
2020.6.7
方国发
无菌骨牵引针
2枚
3145
2020.6.7
方国发
抗菌洗液
1瓶
30.4
2020.6.7
方国发
佳合缝线（UC194L）
1包
25.3
2020.6.7
方国发
医疗仪器器械*矫形器
1件
临床试验费用的计算
临床试验费用的计算目前随着进入中国进行临床实验的药品逐渐增多，费用问题也一直困扰我们。
如何的计算临床实验的费用，似乎没有一个统一的标准，只是大致或者甚至于随便说一个价格。
结合个人经验，现在从单纯的临床实验费用的角度出发将计算原则和计算方式写出来，有什么不对的地方也请高手指教指教。
首先评估价格遵循的几个主要方面应该是：风险；时间；病例发生率；试验对象的整体状况和依从性。
目前国内1期试验的数量呈现出一个下降的趋势，而价格也同样出现下降趋势。
在这期间，实验时间一般都不长，对象多为健康年轻人群；因此，主要考虑的就是风险性。
对于一般的风险较低的药品，如抗生素类，消化类等药品，价格基本上在6000-8000/例；而对于高血压类，内分泌类，肾内系统的药物，基本是在8000左右，对于肿瘤类和免疫抑制类药品，多在10K了。
当然，实验点在不同的地方会有2K-3K的差别，在上海做实验和在成都做实验的费用会有一定差别的。
而且实验基地的知名度也会对价格有1K作用的影响。
对于2期和3期实验在实验方案确定后那就是寻找合适的临床实验中心了。
相对来说，考虑的因素比较多。
我暂时从中心的角度上分析下具体的情况，有空再从CRA的角度上进行分析。
一般来说，大多数中心都要求检查费用和临床实验费分开计算。
医院实行的是统一的帐务，而临床实验费在扣除医院划归到统一帐务的所收取的管理费用后最终会有一部分是给参与本实验的临床医生的，也就是说，临床实验费会决定了该中心病例的进展，病人的依从性和本中心的病例质量；而检查费用是直接划到了医院的财务上，和医生是没任何关系。
很多中心是不完全认同中心伦理的，会有单独过伦理的费用和单独的实验管理费用。
这个费用基本上是固定的：单独伦理费用为2K-3K；管理费用为5K-6K。
这个管理费用是归医院的临床实验中心，也就是说是单独的帐务，不在医院的统一帐务里的。
后面的就很容易说明了。
通常风险评估的时候，负责任的医院会组织相关科室会结合该病例的情况要求进行讨论，讨论的是该病例在临床诊治过程中通常出现的依从性，意外发生率和纠纷发生率。
药物临床试验经费管理
药物临床试验经费管理随着国家和社会对新药研发投入力度的增加，药物临床试验项目日趋增多，承接试验项目的医疗机构也日渐广泛，临床试验的经费管理已成为医疗机构财务管理的重要内容之一。
鉴于临床试验经费管理工作的重要性和紧迫性，本文针对于药物临床试验经费管理展开讨论。
与之同时也期待业内同行能在参考和实施中提出宝贵意见和建议，不断规范临床试验经费的管理，保护受试者权益，保障临床试验的顺利开展，保证临床试验从业人员的基本利益，为新药研发事业的健康发展铺平道路。
01药物临床试验经费由申办者提供，一般包括研究人员劳务费、受试者交通补贴费及营养补贴费、检查费、标本处置费、标本检测费、药物管理费、档案管理费、牵头费、伦理审评费用、医院基本业务费、税费等。
02药物临床试验收费是开展临床试验的必要条件，研究经费的收取、使用和分配管理是临床试验顺利进行的重要支撑，经费管理的水平在一定程度上决定了临床试验的质量。
03药物临床试验机构应建立科学合理、公平公开的经费管理制度，做到专款专用，独立核算。
1.申办者/CRO向临床试验机构打款相关人员：申办者/CRO的CRA、财务（1）申办者按照合同中临床试验机构的银行账号将首款汇入临床试验机构账户，一般机构都要求在临床试验项目启动前到账（2）入组期间申办者根据实际入组情况按照合同要求将中期款汇入临床试验机构账户，如项目提前终止则可跳过中期款，直接打尾款（3）打款后，申办者的CRA与机构办沟通开发票事宜2.机构办为申办者办理开发票事宜相关人员：申办者的CRA、机构办或专业组经费管理人员、医院财务处人员（1）申办者的CRA电话咨询或到机构办拜访，咨询开发票联系人（2)CRA向机构办或专业组经费管理员提供银行汇款凭证（业务回单），一般情况汇款至医院财务部门收款会有一定的时间差，比如一到两天(3)机构办或专业组经费管理员与医院财务处确定申办者的汇款是否已到账(4）财务处人员根据合同中申办者开票信息开具增值税普通发票，发票首联保存于财务处，发票第二联提供给申办者/CRO，机构办或专业组经费管理员通常将发票第二联复印留存(5）机构办或专业组经费管理员联系CRA或CRC领取发票。
临床试验经费管理规定
临床试验经费管理规定 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。
参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。
二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。
三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。
1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。
2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。
其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。
3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。
3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。
2)严格执行财务制度和审批制度。
机构开支必须经机构负责人审批。
所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。
3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。
2012年版全国医疗服务价格项目规范(完整版项目)
BAAA0001-BZAD0001
CAAA1000-CLZA8000
EAABP001-EZZZY001
FBA05301-FAY04710
HAA42401-HYX89309
(二)神经系统 (三)内分泌系统 (四)眼部 (五)耳部 (六)鼻咽喉 (七)口腔 (八)呼吸系统 (九)循环系统 (十)造血及淋巴系统 (十一)消化系统 (十二)泌尿系统 (十三)男性生殖系统 (十四)女性生殖系统 (十五)孕产 (十六)肌肉骨骼系统 (十七)体被系统 七.临床非手术治疗 (一)神经系统 (二)内分泌系统 (三)眼部 (四)耳部 (五)鼻咽喉 (六)口腔 (七)呼吸系统 (八)循环系统 (九)造血及淋巴系统 (十)消化系统 (十一)泌尿系统 (十二)男性生殖系统 (十三)女性生殖系统 (十四)孕产 (十五)肌肉骨骼系统 (十六)体被系统 (十七)精神心理 八.临床物理治疗 (一)放射治疗 (二)放射性核素治疗 (三)聚焦超声治疗 (四)热疗 (五)理疗 九.康复医疗 (一)康复评定 (二)康复治疗 十.辅助操作 (一)设备辅助操作 (二)微动力系统辅助操作 十一.中医医疗服务 (一)中医诊断 (二)中医治疗 (三)中医综合
KBA32701-KAZ38913
372 38 255 110 227 409 140 963 81 539 274 119 242 41 1155 421 416 4 10 11 3 196 17 10 17 8 20 13 9 22 13 37 26 233 83 18 4 10 118 150 67 83 15 10 5 327 5 303 19
LAAZZ001-LEZZX001
MAAX8001-MBZRJ001
NAAA0000-NBEA0000
关于临床试验研究费用的说明
关于临床试验研究费用的说明
邢台医学高等专科学校第二附属医院临床试验机构：
现由申办方有限公司，公司科技（北京）有限公司对片项目研究费用作以下说明：
【项目基本信息】：
申办方：
项目名称：
临床分期：期临床研究
方案编号：
目标入组数：
【价格构成】：临床观察费每例元(包括脱落受试者每例元)（机构管理费每例元），受试者检查费每例元，受试者交通补助费每例元，
合计：元例，总计：元例* 例共计元。
1.临床观察费：根据试验项目的访视周期和试验开展的具体情况制定国内各
中心统一观察费为每例元（整）(包括脱落受试者每例元)（包括机构管理费每例元）。
贵中心目标入组例，共计总金额：元（整）。
2.受试者检查费：以贵单位实际辅助检查项目物价收费为准。
邢台医学高等专
科学校第二附属医院每例受试者检查费元（整），贵中心目标入组数为例，共计总金额：元（整），详情请见附件。
3.受试者交通补助费：元例* 例共计元。
【付款方式】：（）研究费用：研究协议签署完成后，第一笔款应在合同签订后个工作日内支付合同总金额的费用，即人民币元（整）。
第二笔款应在贵院完成纳入计划病例数的（即例)时支付合同总金额的费用，即人民币元（整）。
在贵院临床研究结束后、拿走归申办方所有的表前，按实际发生例数付清合同尾款。
（）受试者交通补助由机构统一发放给受试者。
日期：。
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(完整)临床试验项目费用清单
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临床试验项目费用清单。