ISO9001-2015可追溯性批次管理规范
批次标识及可追溯管理规定
1. 目的对可追溯性和批次管理方式进行适当策划，确保在需要时以可能最小的追溯范围对产品质量形成的过程进行追溯。
2. 适用范围适用于从原材料到半成品、完成品到包装入库等全过程的质量追溯和控制。
3. 职责3.1 物控部是批次管理的归口部门。
3.2 生产部与品质部要负责生产过程中可追溯管理。
4. 工作流程5. 控制要求5.1原材料，外购件来料标识。
物控部仓库接受检验合格后的原材料入库，按批次标识区分存放，登记《原材料入库记录表》，做到先进先出，按批次发放。
5.2 入库标识原材料入厂后，存放到待检区。
经品管部检验合格的，仓库管理员盘点核对原材料批次号，并记录到《原材料入库记录表》中，进行入库处理。
入库后的原材料挂上“商品卡”，在“商品卡”上写入库时间、数量、入厂批次号。
5.3 原材料领出原材料领出时，仓库管理员按先进先出的原则付料，《原材料领料单》上填写批次号,核对《原材料领料单》信息：物料名称、物料号、规格、任务单号、领料数量等。
生产过程按领料时的批号填写到《生产流程卡》。
5.4 生产过程中标识5.4.1物料员及作业者将所领到的原材料摆放到规定区域，流转中做好区分及标识，领料时材料批次号填写到《生产流程卡》，《生产流程卡》贯穿整个生产过程。
材料批次号、任务号、生产日期、作业者等信息填写在《生产流程卡》，保证产品批次信息可追溯。
542《生产流程卡》包装工序记录完成后，由生产部收集，根据需要统计汇总相应信息, 按《记录控制程序》保存记录。
5.5质量状态标识5.5.1产成品、半成品、原材料按质量状态分为合格品、不合格品。
5.5.2分条车间、镀锡车间完工的产品经作业者检查及品管部检验员检验确认合格，标识“合格品”标签转序；生产过程中发现原材料及产成品不合格，标识“不合格品标签” 存放于“不合格区”，按《不合格品控制程序》处理。
5.5.3包装按任务单贴小包装“产品标签”标识，“产品标签”由生产主管负责确认相应信息打印提供。
产品批次追溯管理制度
产品批次追溯管理制度一、总则随着消费者对产品质量安全的关注度不断增加，食品、药品和其他消费品的安全问题也逐渐凸显。
为了保障消费者权益，提高企业的管理水平和产品质量，制定和实施严格的产品批次追溯管理制度是非常必要的。
产品批次追溯管理制度是指企业在生产、加工、储藏、运输等各个环节，通过标识、记录和跟踪的方式，实现对产品生产过程的全程管理和监控，以确保产品质量安全，便于快速追溯问题产品，对问题进行有效的处理和措施。
二、产品批次追溯管理制度的目的1、保障消费者权益：通过产品批次追溯管理制度，可以及时追溯问题产品，并采取措施避免问题进一步扩大，确保消费者权益不受损害。
2、提高产品质量：通过产品批次追溯管理制度，可以深入了解产品在生产环节出现的问题，及时进行根本性的解决，不断提高产品质量。
3、提高企业管理水平：通过产品批次追溯管理制度，可以监控生产、加工、运输等各个环节，提高企业生产质量和效率，增强企业的管理水平。
4、提升企业品牌形象：通过产品批次追溯管理制度，可以展示企业对质量安全问题的重视，提升企业品牌形象，赢得消费者的信任。
三、产品批次追溯管理制度的内容1、建立产品信息档案：企业应建立全面的产品信息档案，包括产品名称、生产日期、批次号等信息，以及生产环节、生产人员等相关信息，确保产品信息齐全、准确。
2、建立产品标识系统：企业应逐级对产品进行标识，每一个产品都应有唯一的标识码，便于对产品进行追溯。
3、建立产品追溯记录系统：企业应建立产品生产、加工、运输等各环节的记录系统，记录每一道工序的质量情况和生产人员信息，确保每个环节的可追溯性。
4、建立追溯体系：企业应根据产品的不同特点建立相应的追溯体系，明确问题产品的追溯路径，以便及时追溯问题并找出原因。
5、建立应急处理机制：企业应建立完善的应急处理机制，一旦发现问题产品，应立即启动应急预案，迅速处理问题，减少损失。
6、建立责任追究制度：对于因产品质量问题造成的损失，企业应建立责任追究制度，追究相关人员的责任，以警示其他人员，提高工作质量。
ISO9001-2015产品标识和追溯程序(中英文)
产品标识和追溯程序Product Identification and Trace-ability（ISO9001：2015）1.0目的 Purpose:生产物料、产品施以明确的标记，以识别质量状态，产品种类，并反映某一箱或某一批产品的历史，以对质量问题及原因、责任等进行追溯，需要时追回不合格的产品。
Make clear identification to all incoming materials and product manufactured by DXC to identify their status of quality and specifications, to reflect the history of a certain carton or a certain batch of production so that trace the problem and its cause, responsibility and collect the rejected product if required.2.0范围Scope:所有生产的塑料产品于来料、生产过程、储存、检查和交付的各阶段，如果客户有特别的要求，则按客户的要求进行标识。
Apply to all injection molding plastics product, incoming material, product in process, storage, inspected and delivery stages. Make identification in accordance with customer if customer have special requirement.3.0定义Definitions:3.1DXC: 的简称。
DXC is the short form of DXC3.2MFG: Manufacturing的英文缩写；3.3QE：Quality Engineer品质工程师缩写4.0职责Responsibility4.1QE：将客户对产品和包装箱标识要求传达给生产部。
铸造产品标识及追溯性管理规范
铸造产品标识及追溯性管理规范（ISO9001-2015）1.目的为了规范公司的产品标识并使产品制造过程中的工艺参数、原材料具备可追溯性，特制定本办法。
2.范围适用于公司生产的可以进行标识的产品。
3.产品标识3.1商标和机型标识：按照毛坯图或客户指定的内容、位置和尺寸进行制造。
3.2浇铸件生产厂家和模具序号标识：公司有色金属铸造有限公司使用的浇铸件生产厂家和模具序号标识为SXX。
标识中S表示AA，XX表示该产品的第XX 套模具。
如S1为公司有色金属铸造有限公司使用的该产品的第1套模具。
标识的字形、字高、字体凸出所在平面的高度和位置按图纸或样件制作。
3.3生产标识:分为年月标识（小太阳标识）+日期标识（钢码）两种标识方法。
3.3.1生产标识分类和要求:3.3.1.1模具上日期标识采用小太阳标识,批次标识采用数字钢码。
生产标识的尺寸、字形、字高、字体凸出所在平面的高度和位置按图样规定或样件执行。
3.3.1.2只要模具上已经有日期小太阳标识的产品均采用日期标识;无法使用日期标识的产品采用批次标识;个别产品由于结构原因允许不进行生产标识的，另作解决方案。
3.3.1.3新制造的模具(包括新复制模具或新产品模具)凡是产品结构上允许时,均要求在模具上作出日期小太阳标识。
老模具尽可能逐步重新补做日期小太阳标识。
3.3.1.4产品的日期标识或批次标识位置要求尽可能设置在装机时容易拆装辨认的位置(如产品的合盖面)。
3.3.2浇铸件生产标识的表示方法(见附表：压铸部产品生产标识制作规定) 3.3.2.1日期标识1)年月旬标识年月标识:在模具上直接做出年月标识称小太阳标识(见下图)。
中间小圆内数字表示年份，小圆外的12小格表示月份,从正上方顺时针方向的第一格开始，依次表示为1、2、3……12月份。
旬标识: 生产时在小格内打点，在某月小格内打一点表示该月上旬生产的产品，在某月小格内打两点表示该月中旬生产的产品，在某月小格内打三点表示该月下旬生产的产品。
(ISO9001-2015)标示和可追溯性管理程序
标示和可追溯性管理程序（ISO9001-2015）1﹑目的﹕对产品在生产各阶段和过程进行适当的标识,防止误用,对产品各阶段和过程质量形成追溯, 确保只有检验合格才能交付。
2﹑适用范围﹕适用于本公司所有进料﹑制程中产品以及成品状态标识3﹑权责﹕3.1研发部﹕负责建立材料﹑零组件与产品的料号规格。
3.2生产部﹕负责生产过程中所有产品皆有适当的标识。
3.3品管部﹕负责验证所有产品均有适当的标识。
3.4各相关责任单位负责相关作业的追溯。
4﹑名词定义﹕无5﹑作业内容﹕5.1进料的标识5.1.1进料产品的标示：供货商送货时外箱和内包装上贴物料标签，标示料号、数量、厂商名称、生产日期等。
5.1.2进料状态的标示1)进料检验经品管判定合格的材料由IQC在物料标签上，贴“PASS”标贴,并勾选对应的月份,放于良品区待仓库入库。
2)进料检验经品管判定为不合格的材料，由IQC在外箱贴红色“拒收”标签，并勾选对应的月份,放置于不合格品区待退。
3）进料检验经品管判定为不合格的材料特采时，由IQC在外箱贴“特采”标贴,并勾选对应的月份,放于良品区待仓库入库。
4）进料检验经品管判定因承认书、样品、环保报告缺失时,由IQC在外箱贴“待处理”标贴，放于待检区待验。
5）进料检验经品管判定为不合格的材料但可以经挑选入库的,由IQC在外箱贴“挑选”标贴，放于待检区。
6）IQC验好的材料按标贴放置于良品或不良品区域,准备检验的材料放置于“待验”区域。
5.2进料的追溯5.2.1当发生原材质量异常时，由品管执行追溯。
5.2.2追溯的途经与方法：《收料三联单》→《采购单》→《IQC进料统计报表》或《过账单》→《送货单》的追溯到生产厂商、生产日期、品名规格、料号、数量。
5.3制程标示与追溯5.3.1生产部门产品标识生产作业员于外箱或小包装上贴上白色“产品状态单”，标识日期、工单号码、料号、机种、数量、制程段,放置于待检区，交FQC检验.5.3.2生产部门产品状态标识A、作业员制程中的不合格产品贴上“不良品状态单”,填写“工单号、机型、不良代码(原因)、测试员(全检员)、维修员、站别、维修结果”。
ISO9001：2015产品标识可追溯性控制程序
1．目的:建立适当的产品标识系统，明确产品的检验状态，以确保需要时对产品质量的形成过程，可实行追溯。
2．范围：本程序适应于公司所有生产的产品从原物料到成品交付全过程的标识和可追溯。
3．职责：3．1 品控部负责进料、制程、成品检验和试验状态的标识。
3．2 生产部负责生产过程的产品标识及其品质状态的标识。
4．定义：无5．工作程序5．1 产品标识：5.1.1 生产部使用各类配套物料，品质工程部对所有的物料和产品进行编号（目前以客户料号/品名为准）。
5.1.2 供应商提供的物料由供应商在外包装箱上标识，标识必须包含物料名称规格、数量、日期、质量状态。
5.1.3 生产过程中转序之产品标识：用插架周转并贴“产品标识/交接卡”，以<生产加工流程单>、<产品标识/交接单>交接下工序。
5.1.4 生产过程中按以下方法进行标识：各工序加工中产品，用标签或区域标识其型号（名称）/类别等。
5.1.5 当客户对产品的标识有特别要求时，由销售部通知相关部门（附客户要求的背景材料）按客户要求进行标识。
5.1.6 当有新材料或新产品需做特别标识进行追溯时，由相关人员提出明确的标识方法和要求，由作业人员做特别标识。
5．2 检验和试验状态标识：5.2.1 进料检验状态的标识：5.2.1.1 仓库应划出“待检区”、“合格区”、“不良品区”，用区域对不同质量状况的来料进行标识、隔离。
5.2.1.2 来料经检验且判为合格时，在所检物料包装标识上贴上绿色“PASS”标签。
5.2.1.3来料经检验且判为不合格时，于所检物料包装识别上贴“NG”标签。
当不合格来料处理结果为特采时，检验员在来料包装上贴上“特采”标签；当不合格来料处理结果为让步、接受或挑选时，检验人员在来料包装上贴上“特采”，并写出处理方式;当不合格来料处理结果为退货时,检验人员于来料包装上贴红色“NG”标签，并注明原因及处理方式.5.2.2 生产过程检验状态的标识：5.2.2.1 生产部之生产线上的物料及存料，必须保留原检验状态之标识。
ISO9001-2015成批产品批次管理规范
成批产品批次管理规范（ISO9001-2015）1. 目的保证同批产品质量的可追溯性，便于查清影响质量的原因，及时采取纠正措施。
2. 适用范围适用于生产阶段成批产品的批次管理，研制和使用阶段的批次管理亦可参照执行。
3. 职责4. 工作流程5. 工作内容5.1 确定批次管理范围及要求5.1.1 批次管理范围根据产品特点、技术条件、顾客要求,由生产部确定批次管理的范围，并在技术文件中明确规定。
军工产品、关键件、重要件及外包外协品必须严格执行批次管理。
5.1.2 批次管理要求5.1.2.1 产品质量的可追溯性一旦出现质量问题，通过产品及其批次号和有关批次凭证可以追溯到：a）原材料的来源；b）加工过程的历史：产品出厂（或生产）日期、组成该产品的批次号；c）产品交付后的分布和场所。
5.2 分批5.2.1 实行批次管理的成批产品，应做到“五清”、“五分批”。
五清：批次清、数量清、质量状态清、原始记录清、批号清。
五分批：分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批出厂。
5.2.2 批次要时间顺序连续编号，不应重复。
组批批号的编制以月份为界，方法是年—月—序号-组批数量。
组批数量按100件或100件的倍数，不足100件的按实际数量组批。
顾客有特殊要求的批号编排及组批数量必须按顾客的要求执行。
5.2.3 批次标志必须清晰可辩，牢固持久。
5.2.4 生产部根据当月计划排列批次号。
5.3 分批流转加工5.3.1 批次凭证的建立在以下文件中必须具有批次验收的栏目，并相应记录批号、质量状态、责任者、检验者。
a) 质量记录；b) 材料代用和不合格品审理单；c) 产品出厂的质量证明；d) 产品制造过程中的《工艺流程记录》其它有关文件。
5.3.2 文件凭证的填写a) 字迹和印章要准确、清楚，符合归档要求；b) 内容填写不完整、不明确时，不得转入下道工序；c) 有关批次内容变更时，应严格履行更改手续，并归档备查。
5.3.3 批次凭证的传递《工艺流程记录》等需流动的批次凭证，应随该批产品传递。
ISO 9001：2015版全套体系文件 产品标识与追溯控制程序
（1.0版）
制订：
审批：
2020-1-1发布2020-1-1实施
有限公司
编 号
版本/版次
A / 0
文件类别
程 序 文 件
页 码
1 / 2 页
文件名称
产品标识及追溯程序
生效日期
1 目的
适时地识别产品和服务和来源，以保证在出现不合格或需要的情况下及时追溯.
4.1.2标识方法：铭牌、标签、附件、唛头、挂牌、分区放置、单证签名或其他认可的标记均可。
4.2商品的质量状态标识
4.2.1对每批进货商品，品管课进行抽样检验和验证，并作好检验状态标识。
4.2.2检验状态标识方法：检验记录、挂标识牌、划区存放等。
4.3服务识别
服务各阶段主要通过各种审查记录、合同单据等形式区分，各责任单位保存有关证据。
4.4产品、服务的可追溯性
若客户退货或投诉，可通过产品上的标识或客户提供的源头资讯结合产品\服务各阶段的记录，单据历史记载，可达成追溯的目的。
5术语解释
可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
6相关文件
《仓库管理规定》
7 相关记录 无
编 制
审 核
批 准
日 期
日 期
日 期
有限公司
编 号
2 范围
本程序适用经贸产品的标识追溯及服务过程与状态的识别追溯。
3职责
3.1业务课（或供应商）负责产品的标识。
3.2业务课、营业课负责服务的识别。
3.3品管课负责商品检验状态的标识。
4工作程序
4.1产品标识
4.1.1每批进货及发货商品，业务课都要检查产品的标识是否符合合同或法规要求；如供应商所作标识不全或损坏，要及时查明并补充。对标识的变更和移植要予以记录。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
可追溯性批次管理规范
（ISO9001：2015）
1.批次管理目的：
为了确保产品生产质量、配件以及原材料采购质量的可追溯性和确实实施先进先出，特制定本管理办法。
2.批次管理范围：
本办法实用于公司产品用的原材料采购、外协、外购件、零部件、在制品、半成品的入库、制造、保管、包装、运输等各环节的可追溯性管理。
3.批次管理职责：
3．1 品质部：负责所有批次的归口管理；负责监督车间生产的产品批次的填写；质检人员对自己填写批次的准确性负全责。
3．2 采购部门：负责推动供应商进行批次管理，送货时需在送货单，包装箱标签相应栏中填写批次，登记备查；
3．3营业部：负责发出产品批次内外包装一致性的最终确认、发货和批次的准确记载；对退回产品批次的确认和协助品质部对质量的追溯；
3．4各生产部门：各部门主管是推动批次管理的第一责任者。
冲压、注塑、组装、资材负责本部门产品的批次管理。
作业人员对自己填写批次的准确性负责。
3．5 资材人员：负责检查购入材料、入库和发出产品批次是否完整：无批次、批次不对应、批次不清楚、内外包装批次不符，库管员拒绝入库；对库存材料、产品批次的管理，做到：货架、托盘上的材料、产品分批次摆放，分批次挂牌，批次标识醒目，先进先出，不混放、错发。
无批次入库、无批次出库由责任库管员负全责。
德信诚培训网
ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ： 3．6 财务部：负责ERP 系统加入批次内容，并对各车间编制生产流转卡，材料入库单、领料单，成品入库单、出库单的收集、整理、核算、存档管理负责。
4．产品批次编制规则：
4.1冲压部、注塑部、组装部装配产品批次编制规则：操作人员按“年2位 + 月 2位 + 日2位 + 生产班次1位 + 生产线（机台编号）2位” 共9位数进行编号：其中，班次中“1”代表早班，“2”代表晚班；
如：A 、 年 + 月 + 日 + 生产班次 + 生产机台号
13 07 14 1 01
为2013年7月14日早班1号机台生产的产品。
B 、当班没用完的材料退回库房，退料批次与领出时批次一致。
C 、注塑部当班没用完的材料经过加工或烘热，材料质量、性能已经改
变，退料时在原批次后面加上“R ” 后缀符号作为新批次加以区别。
D 、注塑部车间粉碎的回料：入库时，由车间根据批次编写规范“A ”
为原则，重新编一个批次，并在新批次后面加上：“K ” 后缀符号作
为新批次加以区别。
4.2料房粉碎批次编制规则：人员按“年2位 + 月 2位 + 日2位 + 生产班次
1位 + 机台号2位” 共9位数进行编号：其中，班次中“1”代表
早班，“2”代表晚班；
如：A 、 年 + 月 + 日 + 生产班次 + 机台号
13 07 15 1 01
为2013年7月15日早班1#机台粉碎的粉碎料。