洁净手术部(室)管理规范(解读)
洁净手术室管理标准操作规程
1.中华人民共和国建设部《医院洁净手术部建筑技术规范》2002.
2.《医院空气净化管理规范》2012.
3.接台手术之间净化设备连续运行，每台手术之间间隔15分钟，以保证足够自净时间。
4.洁净手术室不得使用有粉手套。
5.严禁在手术间折叠各种布类敷料。
6.根据季节变换，相应调节适宜温湿度。温度为22-25℃，湿度为40-60％，并每日做好温湿度登记。
二、预防感染管理及监测
1.一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿式擦拭。
2.对洁净室内回风口格栅应保持清洁，每天擦拭1次，每周彻底清洁，若有污染应随时清洁。
3.新风机组粗效滤网每两天清洁一次，粗效过滤器1-2个月更换；中效过滤器每周检查1次，三个月更换；亚高效过滤器每年更换，发现污染堵塞及时更换。
4.末端高效过滤器一年检查一次，当阻力超过设计初阻力160Pa或已经使用三年以上时应予以更换。
5.排风机组中的中效、高效过滤器，每年更换。如做特殊污染手术，每做一例手术必须更换，换下的过滤器必须密封运出，按照医疗废物处理。
6.回风口过滤器要定期检查，每周清洁一次，每年更换一次，如做特殊污染手术，必须当次更换，并用消毒剂擦拭回风口表面。
7.设专门维修管理人员，遵循设备的使用说明进行维护保养并记录。
2.进入手术间的仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。
3.手术结束后立即清场，擦拭、整理各类物品。
4.术毕污染敷料应从专用污物通道运出。
5.每周所有设备及地面彻底擦拭消毒，清洁保养1次。
6.每个手术间每月做一次细菌监测并达到监测标准。
三、层流净化设备维护与保养
1.对洁净室内的送风口，应当每周进行清洁，若有污染应随时清洁。
洁净手术室管理标准操11
洁净手术部(室)管理规范(解读)
基本条件
洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和 用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术 规范GB50333—2002》的标准，辅助用房应当按 规定分洁净和非洁净辅助用房，并设置在洁净和 非洁净手术部的不同区域内。
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手术安全管理
手术部（室）应当与临床科室等有关部门加强联系，密切 合作，以患者为中心，保证患者围手术期各项工作的顺利 进行。 手术部（室）应当建立手术标本管理制度，规范标本的保 存、登记、送检等流程，有效防止标本差错。 手术部（室）应当建立手术安全核查制度，与临床科室等 有关部门共同实施，确保手术患者、部位、术式和用物的 正确。
医院应当设立急诊手术患者绿色通道。
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基本条件
手术部（室）的建筑布局应当遵循医院感染预防 与控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识 清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本 原则。 手术部（室）应设有工作人员出入通道、患者出 入通道，物流做到洁污分开，流向合理。
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基本条件
手术间的数量应当根据医院手术科室的床位数及 手术量进行设置，满足医院日常手术工作的需要。 手术间内应配备常规用药，基本设施、仪器、设 备、器械等物品配备齐全，功能完好并处于备用 状态。
手术间内部设施、温控、湿控要求应当符合环境 卫生学管理和医院感染控制的基本要求。
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基本条件
手术部（室）应当根据手术量配备足够数量的手术室护士， 人员梯队结构合理。 三级医院手术部（室）护士长应当具备主管护师及以上专 业技术职务任职资格和5年及以上手术室工作经验，具备 一定管理能力。二级医院手术部（室）护士长应当具备护 师及以上专业技术职务任职资格和3年及以上手术室工作 经验，具备一定管理能力。 手术室护士应当接受岗位培训并定期接受手术室护理知识 与技术的再培训。
手术室洁净区域管理制度
手术室干净区域管理制度一、前言手术室是医院紧要的工作场合，为了确保手术过程的安全、无菌和高效进行，必需建立科学的干净区域管理制度。
本规章制度旨在规范手术室干净区域的管理，确保手术室的干净度实现国际标准，降低手术相关感染的风险。
二、责任与义务1.手术室干净区域的管理由医院行政部门负责，具体实施由手术室管理小组负责。
2.手术室管理小组由医院领导、手术室主任、护士长、清洁人员等构成，负责订立和执行干净区域管理制度、监督手术室干净区域的卫生情形。
三、干净区域的划分与要求1.手术室干净区域分为三级：干净区、次干净区和非干净区。
2.干净区是手术室内最为紧要的区域，要求空气干净度实现国际标准ISO级别5、3.次干净区是干净区的延长，空气干净度要求实现ISO级别6、4.非干净区是手术室内与患者无直接接触的部分，空气干净度要求实现ISO级别7、5.手术室干净区域的划分应依据手术室内工作流程和手术操作需求进行，并设置相应的干净度监测、空调系统和过滤器等设备。
四、干净区域的管理要求1.手术室干净区域应采取密闭式设计，确保空气流动的方向、速度、压力和温湿度符合要求。
2.手术室干净区域内的墙壁、地面、天花板、手术台、设备仪器等应每天进行彻底清洁和消毒，保持干净乾净。
3.手术室干净区域内的空调系统、过滤器等设备应每季度进行检查和维护，确保正常运行和过滤效果。
4.手术室干净区域内的人员应佩戴干净服、帽子、口罩和鞋套等防护用品，进入手术室前必需进行洗手和消毒。
5.手术室干净区域内不得带入任何非手术相关物品，如食品、饮料、移动电话等。
6.手术室干净区域内应严禁吸烟，保持空气质量的干净度。
五、干净区域的监测与评估1.手术室干净区域应定期进行干净度监测，包含空气干净度、微生物检测和清洁效果评估等。
2.干净度监测应依照相关标准和方法进行，监测结果应记录并留存备查。
3.干净区域的监测结果应定期评估和分析，发现问题及时采取矫正措施，并进行改进和优化。
医院手术部室管理规范
医院手术部（室）管理规范（试行）第一章总则第一条为加强医院手术安全管理，指导并规范医院手术部（室）管理工作，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《护士条例》和《医院感染管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院。
其他设置手术部（室）的医疗机构，参照本规范进行管理。
第三条医院应当根据本规范，完善医院手术部（室）管理的各项规章制度、技术规范和操作规程，并严格遵守执行，加强手术安全管理，提高医疗质量，保障患者安全。
第四条各级卫生行政部门应当加强对医院手术安全的管理工作，对辖区内医院手术部（室）的设置与管理进行指导和检查，保证患者安全和医疗质量。
第二章基本条件第五条医院手术部（室）应当具备与医院等级、功能和任务相适应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗用品和技术力量，保障手术工作安全、及时、有效地开展。
第六条手术部（室）应当设在医院内便于接送手术患者的区域，宜临近重症医学科、临床手术科室、病理科、输血科（血库）、消毒供应中心等部门，周围环境安静、清洁。
医院应当设立急诊手术患者绿色通道。
第七条手术部（室）的建筑布局应当遵循医院感染预防与控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本原则。
手术部（室）应设有工作人员出入通道、患者出入通道，物流做到洁污分开，流向合理。
第八条手术间的数量应当根据医院手术科室的床位数及手术量进行设置，满足医院日常手术工作的需要。
第九条手术间内应配备常规用药，基本设施、仪器、设备、器械等物品配备齐全，功能完好并处于备用状态。
手术间内部设施、温控、湿控要求应当符合环境卫生学管理和医院感染控制的基本要求。
第十条手术部（室）应当根据手术量配备足够数量的手术室护士，人员梯队结构合理。
三级医院手术部（室）护士长应当具备主管护师及以上专业技术职务任职资格和5年及以上手术室工作经验，具备一定管理能力。
二级医院手术部（室）护士长应当具备护师及以上专业技术职务任职资格和3年及以上手术室工作经验，具备一定管理能力。
洁净手术部(室)管理规范(解读)
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基本条件
手术间的数量应当根据医院手术科室的床位数及 手术量进行设置，满足医院日常手术工作的需要。
手术间内应配备常规用药，基本设施、仪器、设 备、器械等物品配备齐全，功能完好并处于备用 状态。
手术间内部设施、温控、湿控要求应当符合环境 卫生学管理和医院感染控制的基本要求。
手术部（室）应当加强手术安全管理，妥善保管和安全使 用易燃易爆设备、设施及气体等，有效预防患者在手术过
Page 程10 中的意外灼伤。
手术安全管理
手术部（室）应当制订并完善各类突发事件应急 预案和处置流程，快速有效应对意外事件，并加 强消防安全管理，提高防范风险的能力。
手术部（室）应当根据手术分级管理制度安排手 术及工作人员。
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手术安全管理
手术部（室）应当加强手术患者体位安全管理，安置合适 体位，防止因体位不当造成手术患者的皮肤、神经、肢体 等损伤。
手术部（室）应当建立并实施手术中安全用药制度，加强 特殊药品的管理，指定专人负责，防止用药差错。
手术部（室）应当建立并实施手术物品清点制度，有效预 防患者在手术过程中的意外伤害，保证患者安全。
实施感染手术的手术间应当严格按照医院感染控 制的要求进行清洁消毒处理。
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医院感染预防与控制
手术部（室）应当与临床科室等有关部门共同实施患者手 术部位感染的预防措施，包括正确准备皮肤、有效控制血 糖、合理使用抗菌药物以及预防患者在手术过程中发生低 体温等。
医务人员在实施手术过程中，必须遵守无菌技术原则，严 格执行手卫生规范，实施标准预防。
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基本条件
医院洁净手术室管理制度
医院洁净手术室管理制度一、总则为确保手术室内环境的洁净度，提高手术质量，保障患者的手术安全，制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有洁净手术室的管理。
三、手术室洁净等级根据手术操作要求将手术室划分为三个等级：一级洁净手术室、二级洁净手术室和三级洁净手术室。
具体的划分标准由医疗技术科制定。
四、手术室洁净度检测在每次手术前，由专业人员进行手术室洁净度检测，确保洁净等级符合要求。
检测结果记录在洁净度检测表上，并进行归档保存。
五、手术室洁净手术指导1.执行手术前洗手、穿戴手术衣、帽子、口罩等操作规范，并确保手术器械、器皿等用具的清洁与完整。
2.手术室内人员严禁入室外行走，保持室内空气流通畅通，严禁与手术室外环境直接接触。
3.手术室内应干净整洁，无杂物存在，保证室内环境洁净。
4.手术室使用的所有消毒剂、药物等应符合国家标准，使用过期或质量不合格的物品严禁入室。
5.身体不适的手术人员应及时向主刀医生汇报，如发现有传染病患者，应立即报告并采取相应的防护措施。
6.手术室内不得吸烟、喝酒等影响工作的行为，不得进食、嚼口香糖等。
7.手术室内设备的设置与布置应符合操作要求，并保证设备的正常运转和防护。
六、洁净手术室管理1.每个洁净手术室设立专门的洁净手术室管理员，负责手术室的日常管理、洁净度检测等工作。
2.洁净手术室管理员应具备相应的洁净手术室管理知识和技能，定期进行培训和考核。
3.洁净手术室管理员应对手术室的设备、仪器进行定期的检查和维护，确保其正常运转。
4.洁净手术室管理员应建立手术室物品的进出清单，并进行台账管理，确保物品的完整性。
5.洁净手术室管理员应对手术室危险废弃物进行分类储存，并定期查验废弃物处理情况。
七、不良行为处罚对于违反手术室洁净管理制度的人员，将按照医院相关规定予以相应的处罚，包括警告、停职、解雇等处理。
八、附则本管理制度的解释权归医院所有，如有需要，可根据实际情况进行修改和补充。
以上为医院洁净手术室管理制度，严格执行本制度，将有助于维护手术安全，提高手术质量，确保患者的健康和生命安全。
洁净手术室管理制度
千里之行，始于足下。
洁净手术室管理制度洁净手术室是重要的医疗资源，对于保障手术患者的安全和手术质量至关重要。
为了确保洁净手术室的正常运作，需要建立一套科学合理的管理制度。
以下是洁净手术室管理制度的基本内容。
一、手术室管理原则1.安全第一原则：确保手术室环境和设备处于安全状态，防止交叉感染和意外发生。
2.科学合理原则：根据手术室特点和手术过程要求，确定相应的管理规范和操作程序。
3.严格执行原则：保证手术室管理规程得到全面执行，防止纰漏和疏忽。
二、手术室管理制度的制定1.确定责任部门和人员：将手术室管理划分为不同的部门，明确各部门的职责和任务，确定负责人员。
2.制定管理流程和操作规范：根据手术室的特点，制定标准的手术流程和操作规范，确保每个环节都能够得到严格执行。
3.确保人员培训和考核：对相关人员进行培训，确保他们能够熟悉管理制度和操作规范，并定期进行考核。
三、手术室环境管理1.维护洁净环境：对手术室进行定期的清洁、消毒和除尘工作，确保手术室处于洁净状态。
2.控制温湿度和空气质量：保持手术室内的温度、湿度和空气质量符合相关标准，防止细菌滋生和传播。
四、手术室设备管理第1页/共2页锲而不舍，金石可镂。
1.设备维护和保养：对手术室的设备进行定期的维护和保养，确保设备正常运作和安全可靠。
2.设备检测和验收：对手术室设备进行定期检测，并进行合格验收，确保设备符合使用标准。
五、手术室感染控制1.手术室无菌操作：确保手术室内的人员都进行无菌操作，并严格遵守消毒规范和手术区域限制。
2.手术室感染监测：对手术室进行定期的感染监测和评估，及时发现和处理感染问题。
3.医护人员健康管理：对手术室的医护人员进行健康管理，包括健康检查、职业暴露管理和健康宣教。
六、手术室药品管理1.药品采购和储存：对手术室的药品采购和储存进行规范，确保药品的质量和安全。
2.药品使用和管理：对手术室的药品使用和管理进行监测，防止药品浪费和交叉感染。
洁净手术部的运行与管理
Ⅰ
特别洁净 手术室 标准洁净 手术室
100级
1000级 10000 级
Ⅱ
5
1000级
Ⅲ Ⅳ
一般洁净 手术室
2个/30min· φ 90皿 (75个/m3)
4个/30min· φ 90皿 (150个/m3)
5
10000 级
100000 级
准洁净手 5个/30min· φ 90皿(175个/m3) 5 300000级 术室 注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结 果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。 2．Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
洁净手术室空气净化技术（主 要原理）
过滤原理：分别设在空调机的入风口处、机组中 段和末段的各级空气过滤器（初效、中效、高 效），滤除送入室内空气中包括生物粒子在内 的 尘埃粒子。 稀释原理：通过持续送入的洁净空气，冲走或稀 释手 术区域由人员不断产生的尘埃粒子。 空气动力学原理：控制室内与相邻低净化室或走 道空气压差，使污染空气不倒流入洁净手术室， 感染手术室空气不向外扩散。
感染控制！
洁净手术室的感染控制
环境清洁 消毒隔离 人员的管理 物品的选用与管理 日常监测制度 ....
环境清洁
手术室内环境应保持清洁、卫生、无尘、无污染。洁净手术 室的一切清洁必须在净化空调系统运行中采用湿式清扫，清 洁结束后，净化空调系统要继续进行直到恢复规定的洁净度 级别为止，一般不短于该洁净室自净时间。
Ⅰ
Ⅱ Ⅲ
5 5
Ⅳ
5个/30min· φ 90皿(175个/m3)
5
300000级
注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。 细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
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手术部（室）应当通过有效的医院感染监测、空 气质量控制、环境清洁管理、医疗设备和手术器 械的清洗消毒灭菌等措施，降低发生感染的危险。
手术部（室）应当严格限制非手术人员的进入。
手术安全管理
手术部（室）应当制订并完善各类突发事件应急 预案和处置流程，快速有效应对意外事件，并加 强消防安全管理，提高防范风险的能力。 手术部（室）应当根据手术分级管理制度安排手 术及工作人员。
手术部（室）工作人员应当按照病历书写有关规 定书写有关医疗文书。
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医院感染预防与控制
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手术安全管理
手术部（室）应当加强手术患者体位安全管理，安置合适 体位，防止因体位不当造成手术患者的皮肤、神经、肢体 等损伤。 手术部（室）应当建立并实施手术中安全用药制度，加强 特殊药品的管理，指定专人负责，防止用药差错。 手术部（室）应当建立并实施手术物品清点制度，有效预 防患者在手术过程中的意外伤害，保证患者安全。 手术部（室）应当加强手术安全管理，妥善保管和安全使 用易燃易爆设备、设施及气体等，有效预防患者在手术过 程中的意外灼伤。 Page 10
医院应当设立急诊手术患者绿色通道。
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基本条件
手术部（室）的建筑布局应当遵循医院感染预防 与控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识 清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本 原则。 手术部（室）应设有工作人员出入通道、患者出 入通道，物流做到洁污分开，流向合理。
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医院手术部（室）管理规范
解读
王月青
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内容
总则 基本条件
手术安全管理
医院感染预防与控制 质量管理 附则
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总则
为加强医院手术安全管理，指导并规范医院手术部（室） 管理工作，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、 《护士条例》和《医院感染管理办法》等有关法规、规章， 制定本规范。 本规范适用于各级各类医院。其他设置手术部（室）的医 疗机构，参照本规范进行管理。 医院应当根据本规范，完善医院手术部（室）管理的各项 规章制度、技术规范和操作规程，并严格遵守执行，加强 手术安全管理，提高医疗质量，保障患者安全。
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基本条件
洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和 用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术 规范GB50333—2002》的标准，辅助用房应当按 规定分洁净和非洁净辅助用房，并设置在洁净和 非洁净手术部的不同区域内。
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手术安全管理
手术部（室）应当与临床科室等有关部门加强联系，密切 合作，以患者为中心，保证患者围手术期各项工作的顺利 进行。 手术部（室）应当建立手术标本管理制度，规范标本的保 存、登记、送检等流程，有效防止标本差错。 手术部（室）应当建立手术安全核查制度，与临床科室等 有关部门共同实施，确保手术患者、部位、术式和用物的 正确。
基本条件
手术间的数量应当根据医院手术科室的床位数及 手术量进行设置，满足医院日常手术工作的需要。 手术间内应配备常规用药，基本设施、仪器、设 备、器械等物品配备齐全，功能完好并处于备用 状态。
手术间内部设施、温控、湿控要求应当符合环境 卫生学管理和医院感染控制的基本要求。
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基本条件
手术部（室）应当根据手术量配备足够数量的手术室护士， 人员梯队结构合理。 三级医院手术部（室）护士长应当具备主管护师及以上专 业技术职务任职资格和5年及以上手术室工作经验，具备 一定管理能力。二级医院手术部（室）护士长应当具备护 师及以上专业技术职务任职资格和3年及以上手术室工作 经验，具备一定管理能力。 手术室护士应当接受岗位培训并定期接受手术室护理知识 与技术的再培训。
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附则
本规范自2010年1月1日起施行。
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医院感染预防与控制
手术部（室）应当严格按照《医院感染管理办法》 及有关文件的要求，使用手术器械、器具及物品， 保证医疗安全。 手术部（室）的工作区域，应当每24小时清洁消 毒一次。连台手术之间、当天手术全部完毕后， 应当对手术间及时进行清洁消毒处理。 实施感染手术的手术间应当严格按照医院感染控 制的要求进行清洁消毒处理。
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医院感及有关规定进行分类、处理
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质量管理
医院应当建立健全手术部（室）的质量控制和持 续改进机制，加强质量管理和手术相关不良事件 的报告、调查和分析，定期实施考核。 医院应当建立手术部（室）质量管理档案追溯制 度，加强质量过程和关键环节的监督管理。 各级卫生行政部门应当加强对所辖区域医院手术 部（室）工作的检查与指导，促进手术部（室） 工作质量的持续改进和提高。
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医院感染预防与控制
手术部（室）应当与临床科室等有关部门共同实施患者手 术部位感染的预防措施，包括正确准备皮肤、有效控制血 糖、合理使用抗菌药物以及预防患者在手术过程中发生低 体温等。 医务人员在实施手术过程中，必须遵守无菌技术原则，严 格执行手卫生规范，实施标准预防。 手术部（室）应当加强医务人员的职业卫生安全防护工作， 制订具体措施，提供必要的防护用品，保障医务人员的职 业安全。
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基本条件
医院手术部（室）应当具备与医院等级、功能和任务相适 应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗 用品和技术力量，保障手术工作安全、及时、有效地开展。 手术部（室）应当设在医院内便于接送手术患者的区域， 宜临近重症医学科、临床手术科室、病理科、输血科（血 库）、消毒供应中心等部门，周围环境安静、清洁。