广东海纳川药业股份有限公司GMP系统实施方案

广东海纳川药业股份有限公司《兽药GMP信息管理系统》实施方案北京智普飞扬软件有限公司中山分公司一、软件项目实施方案概述在《兽药GMP信息管理系统》正式投入使用之前，需要我们的技术人员在软件技术、软件功能、软件操作等方面进行系统调试、软件功能实现、人员培训、软件上线使用、后期维护等一系列的工作。

大量的软件公司项目实施案例证明，软件项目是否成功、用户的软件使用情况是否顺利、是否提高了用户的工作效率和管理水平，不仅取决于软件产品本身的质量，软件项目实施的质量效果也对后期用户应用的情况起到非常重要的影响。

项目实施规范主要包括项目启动、软硬件配置、系统培训、系统安装测试及试运行、系统交接、售后服务六个阶段的工作内容。

下面将分别介绍每个项目实施阶段。

二、软件项目实施方案项目启动阶段此阶段处于整个项目实施工作的最前期，需要企业跟智普飞扬紧密合作共同完成准备工作。

阶段主任务硬件配置阶段2.1.1终端的选择终端是供企业的管理人员和生产、仓库、设备、销售等业务人员等有关人员使用的台式电脑、移动电脑或平板电脑，其性能直接影响到软件使用的效果进而影响企业的业务。

因此，为了提高工作效率以及保证服务器数据安全，我们应选择可靠稳定的商务品牌计算机，一般建议的配置如下：✧1G RAM 或以上✧台式机：17”显示器，分辨率1024x768或以上移动电脑：14”显示器, 分辨率1024x768或以上✧台式机带UPS（防止突然断电造成数据丢失）✧操作系统：Windows XP/Vista/7/8管理人员的桌面电脑管理人员电脑可以使用台式电脑、移动电脑、平板电脑。

推荐型号：昂达V975W、原道W11c、三星XE300TZC-K02CN业务人员桌面电脑业务人员(如仓库、销售等)的电脑建议使用台式、移动电脑。

推荐型号：如上车间电脑车间环境是高清洁度，符合GMP标准，对电脑使用有特殊的要求。

在高清洁度的生产车间的电脑采用瘦客户机设备，即显示器采用电阻式触摸屏，通过瘦客户机远程登录至应用服务器，在应用服务器上运行兽药GMP管理系统，所有的软件的升级与维护都在应用服务器上进行。

瘦客户机的体积小(50x194x220mm)，功耗低(小于25W), 散热小，可以将其封装在一个盒子里放在车间彩刚板的夹层。

在车间的采光板墙上开一个15英寸的孔嵌入一个15英寸的电容式触摸屏，表面再用防腐蚀高透明度的塑料膜（或薄玻璃）封装。

其他部门的电脑根据情况可以采用普通电脑或者瘦客户机。

1)配置要求(1)瘦客户机：CPU：1.2GHz以上的IntelCPU。

内存：512M以上显卡：支持1024x768以上分辨率，支持24Bit以上真彩色。

网卡: 10/100M以太网卡(RJ-45)，支持Wake On LAN。

支持软件：操作系统WinCE或Windows XP Embeded，通过Microsoft RDP远程连接Windows Server 2008(64位)。

(2）触摸屏电阻式、建议15英寸以上支持1024x768以上分辨率的宽屏触摸屏。

2)瘦客户机电源的开关购买支持Wake On LAN(网络唤醒)的瘦客户机，这样可以通过局域网远程对瘦客户机进行开机和关机。

3)推荐机型在这里给出瘦客户机机型的选择，其他设备可以按上面的配置要求选购。

(1)HP T5400（XZ342PC），体积：50x194x220mm，支持Wake on LAN。

(2)NComputing L300，体积：115x115x30mm。

此款机型的优势是额定功率只有5W。

4)瘦客户机的优点(1)GMP应用软件是安装在应用服务器上，在客户机无需安装额外的什么软件，所以维护量几乎为零。

(2)瘦客户机的功耗小，发热量少，体积小，适合封闭狭小环境使用。

(3)比传统PC机有更高可靠性，性能稳定，故障率低，减少维护次数，缩短停机时间，更长的使用寿命。

(4)有效降低系统总拥有成本（TCO）,由于系统的管理、维护、升级、扩展、服务等一系列环节得到优化，企业最大限度地节省了投入到系统的各种费用，尽管系统在初期的投资没有明显减少，但随着时间推移，TCO的减少会很明显。

以上优点，使得瘦客户机比PC机、平板电脑更适合在高清洁度车间使用。

2.1.2 数据服务器与应用服务器数据服务器和应用服务器承载着整个兽药生产企业有限公司企业的所有的业务数据，所以服务器的选型至关重要。

数据服务器和应用服务器选型的原则是：速度快由于数据服务器承担了企业的全部数据的存储和大部分的计算，而且数据量都比较大，所以要求数据库服务器的速度足够快，以满足大容量数据的计算的要求。

当前一般要求两个CPU以上的配置。

稳定数据服务器必须为企业提供7x24小时不间断的服务，所以对服务器的稳定性要求很高。

一般推荐IBM的企业级服务器。

配置高速硬盘，容量大数据库服务器存储着企业的所有业务数据，这些数据量都会比较大，所以数据服务器都要配置足够大的硬盘空间。

一般配置300G以上的SATA/SAS硬盘。

具有容错系统或故障恢复系统磁盘阵列支持RAID 5以上。

网卡吞吐量高另外，为了提高数据服务器的可用性和安全性，一般都使用两台数据服务器：主服务器和实时备份服务器，另外需要一台应用服务器以支撑车间瘦客户机的运行。

1)主服务器推荐配置以下服务器硬件配置供采购参考：型号：IBM System x3850 X5(7143i20) 机架式4U主要配置：CPU Intel Xeon E7-4820 2.266GHz(八核) x 2内存：4x4GB硬盘：1200GB(4×300GB) SAS RAID 52)备份服务器配置与主服务器配置一样3)应用服务器根据使用瘦客户机的终端数量确定应用服务器的内存。

一般4G可以支持15台终端。

8G可以支持50台终端。

2.1.3打印机激光打印机: 每个行政科室配置一台，打印必要的表单。

针式打印机:每个业务科室如仓库、采购等配置一台，打印各种单据如入库单等。

2.1.4二维码阅读器仓库、业务部门等各配置一台、生产线根据实际生产需要可以配置多台。

接口类型：键盘口或者USB口。

推荐型号：霍尼韦尔（Honeywell）MK7580、摩托罗拉（Motorola）Symbol系列DS92082.1.5 IC卡阅读器每一台桌面工作站各配置一台。

软件配置阶段2.2.1网络操作系统网络操作系统是运行在网络服务器上的操作系统，其作用在企业信息系统中至关重要，其选型主要应从以下几个方面考虑：1)高度的可靠性和可用性，真正实现7x24不间断工作。

2)提供良好的用户界面，具有使用方便，功能齐全，清晰而灵活，易于扩充和修改等特点。

3)包含有非常丰富的语言处理程序、实用程序以及开发软件用的工具性软件，向用户提供了非常完备的软件开发环境。

4)操作系统必须易于理解、扩充，并具有非常好的可移植性。

5)操作系统还必须提供进程间的通信功能，及具有C2级的安全防护措施，可以有效地防止非法侵入，保证数据安全，并有强大的防病毒能力。

6)可以很方便地通过网络实现资源与数据共享。

7)具有良好的开放性、可伸缩性和互操作性。

8)64Bit操作系统。

目前主要的服务器网络操作系统有：Linux、Unix、Windows 2000/2003/2008 Server等，可任选其中一种。

建议采用Red Hat Enterprise Linux Server 操作系统，其有如下优点：✧大规模、适合企业集中化管理的高性能应用程序平台。

✧针对高端可伸缩性硬件平台的进一步效能优化。

✧在性能、灵活性及安全性达到业界领先水平的虚拟化主机及客户机方案。

✧为降低环境影响及二氧化碳排放提供延展性支持。

✧能够轻松且廉价地搭建起企业级的Internet/Intranet应用服务环境，具有低成本、高性能、功能显著、安全性高✧适应于通过多种方式部署，包括物理、虚拟化以及云方式。

此外还可以采用Windows Server 2008 64Bit网络操作系统。

2.2.2数据库管理系统数据库管理系统是整个系统中信息处理的核心。

选择一个性能优异的数据库管理系统，对整体工作有着至关重要的影响。

本系统使用MySQL数据系统，MySQL是Oracle公司的源代码开放的关系型数据库管理系统，在GPL （General Public License）许可条件下是免费的，可以直接在MySQL（）的网站下载最新版本。

MySQL除了具有上述的特点之外，还有如下的优势:跨平台支持目前MySQL可以运行在Linux、Windows、Solaris、FreeBSD、Mac OS X、IBM AIX、HP-UX、Novell Netware、SGI Irix、Dec OSF等操作系统上。

良好的移植性MySQL是用C和C++编写的，在多种编译器下测试通过，可以在多个平台上运行完全的多线程支持利用内核线程完全支持多线程的特性，如果系统有多个CPU，可以很好地利用。

可以选择多种存储引擎MySQL提供多种支持事务或不支持事务的数据库引擎:MyISAM、InnoDB、BDB、MERGE、MEMORY、ISAM、NDBCluster等。

可以根据需要来选择不同的数据库引擎。

强健的安全机制有安全的许可机制和支持SSL。

支持全文索引全文索引可以支持快速查找在文本中的字或词。

可以支持大数据库已知有用户使用MySQL服务器处理60,000个表和5,000,000,000行记录。

支持集群服务支持表分区MySQL在GPL许可条件下使用是免费的，如果需要Oracle的技术服务则需要向Oracle公司都买服务。

本公司负责为兽药生产企业提供MySQL技术服务，无需额外购买。

2.2.3桌面操作系统客户机的操作系统使用微软公司的Windows XP/Vista/7/8。

系统培训阶段系统培训阶段工作是整个项目实施工作中比较重要的工作，企业对软件的操作功能是否熟练将直接影响到后面的软件使用效果，应该给予足够的重视。

在项目实施过程中对企业的相关人员进行系统和规范的培训，让企业深入了解软件产品的功能以及使用方法，最终自己能够解决使用中出现的具体的问题。

此阶段的培训工作将企业参与产品生产的人员按照部门划分为六个模块，分别是：生产、质量、仓库、销售，设备、综合。

对不同模块的员工培训侧重点也应该有所区别，大致重点内容如下：生产：生产工人应该熟练掌握生产过程中的重要环节，包括领料、包装、请验、二维码扫描等重要环节，包括对各种表单的填写以及制作、质量：QA和QC应该熟练掌握对检验项目的设定，以及取样，检验等步骤，质量是产品的灵魂，因此需要严格把关。

仓库：仓管应该重点掌握的原材料的入出库以及产品的寄库、入库、出库等操作。

以及根据二维码能合理的安排仓库存放布置。

设备：对设备的日常管理。