天江药业基本情况研究

006年在给安徽省食品药品监管局《关于中药配方颗粒 在未经批准单位经营使用如何查处问题的批复》（国食药监市［2006］630号）中 明确表示：未经国家批准的试点和生产企业及未经相关省级药品监管部门备案的 临床医院不能生产和使用中药配方颗粒，药品经营企业不允许销售中药配方颗粒。 对违反规定的药品经营企业和医疗机构应责令整改，逾期未整改的，应依法查处。 但在执法实践中，药品监管执法人员至今没有找到明确的法律依据来支持此类案 件的查处工作。明知行为违法，但目前的法律、法规、规章却没有明确的禁止条 款和处罚依据，从而导致中药配方颗粒这一品种在监管上无法可依，监管部门难 以有效实施监管。
政策存在不确定性
2010年12月30日，北京市药监局下发“关于规范中药配方颗粒管理的通知” （京药监办〔2010〕117号），简称117号文件。 117号文件说，在北京市开展临床使用的中药配方颗粒试点生产企业仍为取得 原国家药品监督管理局批复的药品生产企业，试点使用的医疗机构为有意向参加 试点使用工作，并经北京市食品药品监督管理局备案的北京市二级及以上中医医 院。 自2011年6月1日起，未经北京市药监局备案的医疗机构不得使用中药配方颗 粒。擅自生产、配制、经营和使用中药配方颗粒的单位将按照相关规定进行查处。 2011年3月30日，北京市食品药品监督管理局再次下发京药监办（2011）33号 文件，要求北京市区县药监分局对使用中药配方颗粒的医疗机构开展重点检查， 对不符合要求的单位将按有关规定进行查处。至此，北京市一级医院被拦在了门 外，连申请备案的资格都没有。
业务
规模及行业 地位
是国家中医药管理局指定“全国中药饮片改革试点单位”，国家药品监督管 理局指定的“中药配方颗粒试点生产企业”，是国内率先通过GMP认证、规 模较大的中药配方颗粒生产厂家。
“天江”牌中药配方颗粒的研究、生产、质量均处于国际领先水平 天江”牌中药配方颗粒的研究、生产、
公司先后承担完成了中药配方颗粒研制专项课题国家级16项，省市级3项，完成公 司内部课题100多项。制定了中药配方颗粒行业标准并上报国家药监局备案。 公司先后获得“中华之最”、“国家级新产品”、“国家重点高新技术企业”、 “江苏省著名商标”等荣誉。获得“单味中药饮片速溶颗粒的制作工艺”等多项 专利。出版了世界首部中药配方颗粒薄层色谱彩色图集。 公司拥有超微粉碎、多功能提取、真空浓缩、喷雾干燥、自动化包装等现代化的 生产线，拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、电感耦合等离子体发 射光谱仪等现代化的分析设备。
业内主要企业
中国被批准生产中药配方颗粒的企业共有6家，分别是： 江阴天江药业 广东一方制药（已被天江药业合并） 南宁培力药业 深圳三九药业 四川绿色药业 北京康仁堂
天江药业最新股权结构（截至 天江药业最新股权结构（截至2011年7月30日） 年 月 日
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
股东 上海家化联合股份有限公司 中金佳泰(天津)股权投资基金合伙企业(有限合伙) 中金佳泰天江控股(香港)有限公司 广东省中医研究所 广东科达机电股份有限公司 周嘉琳 谭登平 江阴市天江集团公司 项光隆 王成枢 上海冠策投资咨询事务所
出资额 2,254.0000 1786.3152 1527.1195 945.7200 914.6585 814.55 555.1480 520 54.0385 53.6130 30.3929
持股比例 23.84% 18.89% 16.15% 10.00% 9.67% 8.61% 5.87% 5.50% 0.57% 0.57% 0.32%
垂直整合——保证原料质量： 保证原料质量： 垂直整合 保证原料质量 公司将业务范围延伸到产业链上游，建立中药材GAP生产基地，制定了原料标准， 并对大部分中药配方颗粒品种实行原产地收购。
水平整合——提高市场地位 提高市场地位 水平整合 2008年，天江药业与中药配方颗粒市场份额第二的广东一方制药合并组建新“天 江药业”，广东一方成为天江药业的全资子公司，目的是为了让中药配方颗粒的 生产工艺及质量标准达到一致。截至目前，天江药业全面制定完善了630个单味中 药配方颗粒的制备工艺，并拥有相应的质量评价标准。
天江药业基本情况
基本情况
名称 创建时间 地址
江阴天江药业有限公司 1992年 江苏省江阴市经济开发区秦望山路8号 中药配方颗粒的研制生产（中药配方颗粒是采用传统饮片，经科学提取、低 温浓缩、瞬间干燥而成的粉末状颗粒，适用于中医师辨证论治、处方变化的 需要。） 年销售额（2009年）达7亿元，市场占有率约为70%。
中药配方颗粒的优点： 中药配方颗粒的优点： 从概念上讲，所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料， 经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系 列。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辩证论治，随证加减， 药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成 份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许 多优点。 市场发展状况： 市场发展状况： 近年来中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等国家 和地区发展极快。韩国、日本、台湾、香港除满足本地区外还大量出口。 我国的中药现代化发展严重滞后，中药配方颗粒推广极慢。目前，全国中药配方 颗粒的产值约为10亿元的规模，仅占中药饮片市场的6%，但是发展的速度很快， 每年增速为30%。