天江药业基本情况研究
中药配方颗粒的临床运用概况与未来趋势
中药配方颗粒的临床运用概况与未来趋势
张斐姝;蔡舒婷;舒忻;高强;韩振蕴
【摘 要】了解中药配方颗粒在临床使用环节中的质量可控性(配制及调剂)、价格、安全有效性及合理使用情况等问题,从而为制订国家标准或相关政策提供可靠依据及管理对策.中药配方颗粒是我国中药的一次重大改革,其不仅免除煎煮、服用便捷、起效迅速,且工艺先进、利于贮存,顺应了现代社会对药物的基本要求,在国内外均有着广阔的市场前景,但临床使用中,与传统饮片水煎剂相比,其在安全性、等效性及价格等方面仍存在诸多问题.尊重中医药发展规律,以建立在对传统中医药理论与临床实践有充分认识的标准水煎剂为参比,临床中采用颗粒剂与水煎剂互补共存,以经方为基础创制复方配方颗粒,单味中药配方颗粒及经典药对加减为辅,将在中医临床治疗领域有广阔的应用及推广前景.
【期刊名称】《中国医药导报》
【年(卷),期】2016(013)016
【总页数】4页(P70-73)
【关键词】中药配方颗粒;临床运用;发展现状;未来趋势
【作 者】张斐姝;蔡舒婷;舒忻;高强;韩振蕴
【作者单位】北京中医药大学东方医院,北京 100029;北京中医药大学东方医院,北京 100029;中国中医科学院眼科医院,北京 100040;北京中医药大学东方医院,北京
100029;北京中医药大学东方医院,北京 100029
【正文语种】中 文 【中图分类】R288
随着社会经济快速发展和高效率、快节奏的生活方式,人们生活越来越追求便捷式的服务理念。传统中药煎煮时间长,不易保存,携带不便等诸多不足不断暴露,已逐渐不能满足人们的需求,使得患者对于中药的依从性差[1]。研究表明:全国中药饮片产量正以每年14%~28%的速度递减,这说明最具中医特色的辨证论治、随证加减的汤剂用量正在减少,中医临床治疗的领域也正在缩小[2]。因此如何在提高传统饮片质量的基础上发展中药饮片剂型以满足现代社会的需要成为促进中医药事业进一步发展的改革方向[3]。
我国中药配方颗粒的政策工具分析及优化研究
2023年第34卷第2220233422 2689 ·药事管理·我国中药配方颗粒的政策工具分析及优化研究 Δ谭清立 1*,李佳怡 1, 2,林岱衡 2(1.广东药科大学医药商学院,广东 中山 528400;2.广东药科大学护理学院, 广州 510310)中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2023)22-2689-06DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.22.01摘要 目的 解析我国中药配颗粒产业政策工具配置现状,为产业高质量发展提供理论参考。方法 基于政策工具视角,在国家药品监督管理局、国家中医药管理局等国务院直属部门以及各省级政府的官方网站中,以“中药配方颗粒”为关键词进行检索,对1993-2022年我国中药配方颗粒相关政策文件中的条款进行编码,进而对政策工具应用情况进行汇总、分类分析。结果与结论 最终共筛选出中药配方颗粒相关国家级文件12份、省级文件77份,共涉及556条政策条款。各类型政策工具中,环境型政策工具的受重视程度最高,占比为62.6%,需求型政策工具和供给型政策工具的使用比例较少,分别为17.8%和19.6%。从政策工具来看,当前政策文件中需求型政策工具的使用手段相对简单,各类政策手段受重视程度都较低;从政策目标来看,环境型、需求型和供给型3种政策工具的使用比例不够平衡。建议提高需求型政策工具的使用比例,迎接国际竞争;重视供给型政策工具的使用,严格把控产品质量;巩固环境型政策工具的使用,规范质量标准;在此基础上统筹全局,均衡使用各类政策工具,推动中药配方颗粒产业的发展。关键词 中药配方颗粒;政策工具;环境型;需求型;供给型Analysis and optimization of policy tools for TCM formula granules in ChinaTAN Qingli1,LI Jiayi1, 2,LIN Daiheng2(1. School of Medical Business, Guangdong Pharmaceutical University, Guangdong Zhongshan 528400, China; 2. School of Nursing, Guangdong Pharmaceutical University, Guangzhou 510310, China)ABSTRACTOBJECTIVE In order to analyze the current situation of policy tool allocation in China’s TCM formula granule industry, and provide a theoretical basis for the high-quality development of the industry. METHODS Based on the perspective of policy tools, “TCM formula granules” was used as the keyword to retrieve the official websites of departments directly under the State Council such as the National Medical Products Administration and the National Administration of Traditional Chinese Medicine, as well as provincial governments. The relevant clauses in the policy documents related to TCM formula granules in China from 1993 to 2022 were encoded, and then the application of policy tools was summarized and classified. RESULTS & CONCLUSIONS A total of 12 national documents and 77 provincial documents were ultimately selected, involving 556 relevant policy clauses. It was found that among the relevant policy tools, environmental policy tools had the highest degree of attention, accounting for 62.6%; the proportions of demand-oriented policy tools and supply-oriented policy tools were less, accounting for 17.8% and 19.6%, respectively. From the perspective of policy tools, the use of demand-oriented policy tools in current policy texts was relatively simple, and various policy tools were given low attention; from the perspective of policy objectives, the proportion of use of environmental, demand-oriented and supply-oriented policy tools were not balanced enough. It is suggested to increase the proportion of demand-oriented policy tools to meet international competition; emphasize the use of supply-oriented policy tools to strictly control product quality; consolidate the use of environmental policy tools to standardize quality standards. On this basis, we will coordinate the overall situation, balance the use of various policy tools and promote the development of TCM formula granule industry.KEYWORDSTCM formula granule; policy tool; environmental; demand-oriented; supply-oriented 中药配方颗粒作为传统汤剂的现代剂型,相较于传统汤剂,既可保证原有中药饮片的质量效果,满足临床辨证用药,随证加减,又易于储存,方便服用且易于携带,给医生和患者带来了诸多便利,具有良好的发展前景。随着行业发展日趋规范、监管体系愈发健全、市场需求不断释放,我国中药配方颗粒市场将朝着更加完善的方向稳步发展。确保中药质量,推进中药配方颗粒从种植到炮制全流程规范化,推动新兴医药产业发展,对促进我国经济增长、人民健康水平提高具有重要意义。政策工具是指达成政策目标的手段。从20世纪50年代中期至今,国内外对于政策工具的理论研究趋于完善。黄红华[1]认为,
血府逐瘀汤颗粒质量标准研究
血府逐瘀汤颗粒质量标准研究
狄永良;徐海波
【摘 要】目的 建立血府逐瘀汤颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别血府逐瘀汤颗粒中的赤芍,采用高效液相色谱(HPLC)法测定血府逐瘀汤颗粒中苦杏仁苷的含量.结果 TLC法鉴别赤芍,方法具有专属性;HPLC法测定血府逐瘀汤颗粒中苦杏仁苷的含量,苦杏仁苷进样量在0.39 ~1.95 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=9 137.85X +4.23,r=0.999 89;加样回收率为98.28%~100.19%,RSD为0.82%.结论 该方法可作为血府逐瘀汤颗粒的质量控制方法.
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2014(023)009
【总页数】3页(P31-33)
【关键词】血府逐瘀汤颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法
【作 者】狄永良;徐海波
【作者单位】江苏省溧阳市中医院,江苏常州 213300;江阴天江药业有限公司,江苏无锡214434
【正文语种】中 文
【中图分类】R284.1;R286.0
血府逐瘀汤颗粒由桃仁、红花、当归、生地、川芎等12味药组方,具有活血祛瘀、行气止痛的功效。为保证制剂质量,本研究中采用薄层色谱(TLC)法对方中赤芍进行了定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中桃仁的主要活性成分苦杏仁苷进行了含量测定。试验结果表明,方法专属性强,重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。
1 仪器与试药
Agilent 1200 series型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);超声清洗机(无锡超声电子设备厂);电子天平(瑞士Mettler公司);KQ-250B型超声波清洗器(昆山市超声波仪器公司)。血府逐瘀汤颗粒(江阴天江药业有限公司,批号为 200902,200903,201001);按处方,根据鉴别的药味,去除该药味,按制备工艺提取,制得阴性对照品;芍药苷(批号为111700-200501)、苦杏仁苷(批号为
中药配方颗粒的研究分析
中药配方颗粒的研究分析
蔡雪梅;王志萍;谢谭芳
【摘 要】中药配方颗粒与传统中药饮片相比,其具有免煎煮、携带方便、服用方便、运输方便、起效迅速等优点,且有确定的制备工艺、可制定明确的质量标准,正在逐步推广.文章通过查阅资料,从中药配方颗粒的特点、存在问题、质量标准的研究方法和临床应用等角度进行综述,分析发展的趋势.
【期刊名称】《大众科技》
【年(卷),期】2017(019)003
【总页数】4页(P72-74,84)
【关键词】中药配方颗粒;质量标准;临床应用;发展趋势
【作 者】蔡雪梅;王志萍;谢谭芳
【作者单位】广西中医药大学,广西 南宁 530200;广西中医药大学,广西 南宁
530200;广西中医药大学,广西 南宁 530200
【正文语种】中 文
【中图分类】R28
《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》明确给出中药配方颗粒的定义。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。中药配方颗粒始源于日本、韩国等国,目前我国使用中药配方颗粒的省市、医院的数目分别达到30多个、400多家。基于中药配方颗粒的管理,目前已经形成了管理和使用管理体系的雏形,相关文件包括2001年7月发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》、2013年6月下发的《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》和2015年12月发布的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》。
中药配方颗粒是经过确定的制备工艺后,制备得到的一种成型颗粒制剂。其具有多种特点与优点,工艺特点有:多成分提取、提取挥发性成分、低温浓缩、高度浓缩、剂量精准、卫生清洁、安全可控等特点;成品特点、优点有:①免煎煮:在生产过程中经过提取、浓缩、分装工艺,患者可以免除煎煮的过程,没有以往散装的传统饮片先煎、后下、包煎等特殊煎煮带来的麻烦[1];②携带、储存、运输方便:在生产过程中经过提取、浓缩、分装工艺,通常用量比较小,铝箔袋包装或瓶装。此包装不仅具有多种优点,还可以避免由贮藏与保管不当而引起的多种质变问题[2];③服用方便:采用“单味提取、混合冲服”的方式[3],服用时只需冲服即可;④速效、长效;⑤毒性小、不良反应小。
黄连配方颗粒高效液相色谱特征图谱研究
黄连配方颗粒高效液相色谱特征图谱研究
张云天;高颖;徐以亮;李松
【摘 要】目的:建立黄连配方颗粒高效液相色谱(HPLC)特征图谱,为黄连配方颗粒的品种鉴别和质量控制提供参考依据.方法:色谱柱为Megres5-C18(250 mm ×4.6
mm,5μm),流动相为乙腈m.05 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(磷酸调节pH值为4.0)梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为345 nm,进样量为10μL.结果:由5个共有峰构成黄连配方颗粒的特征图谱,且10批样品的相似度在0.999以上.结论:HPLC法精密度、稳定性、重复性良好,可为黄连配方颗粒的鉴别和质量评价提供参考.
【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》
【年(卷),期】2013(013)001
【总页数】3页(P49-51)
【关键词】黄连配方颗粒;特征图谱;高效液相色谱法
【作 者】张云天;高颖;徐以亮;李松
【作者单位】江阴天江药业有限公司,江苏江阴214434;江阴天江药业有限公司,江苏江阴214434;江阴天江药业有限公司,江苏江阴214434;江阴天江药业有限公司,江苏江阴214434
【正文语种】中 文
【中图分类】R965
黄连为一味常用中药,《中华人民共和国药典》(2010年版)规定其来源为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连 C.deltoidea C.Y.Cheng et
Hsiao及云连 C.teeta Wall.的干燥根茎[1]。现代研究表明,黄连中的化学成分以生物碱类为主,包括小檗碱、黄连碱、甲基黄连碱,巴马亭、药根碱和表小檗碱等[2],具有显著的抗菌、抗病毒、抗病原虫、抗消化道溃疡等药理作用[3]。黄连的质量控制主要以生物碱类成分为研究对象,《中华人民共和国药典》(2010年版)采用高效液相色谱(HPLC)法测定小檗碱、黄连碱、巴马亭和表小檗碱的含量[1],其他尚有胶束分析、高效毛细管电泳法[4]等用于质量控制。
益肺健脾补肾颗粒配合西药治疗慢性阻塞性肺疾病加重期论文
益肺健脾补肾颗粒配合西药治疗慢性阻塞性肺疾病加重期疗效观察
摘要:目的:观察中药益肺健脾补肾颗粒配合西药万托林(硫酸沙丁醇气雾剂)治疗慢性阻塞性肺疾病加重期的临床疗效。方法:将80例慢性阻塞性肺疾病加重期患者随机分为治疗组和对照组各40例,对照组给予常规西药治疗及吸入短效β2受体激动剂硫酸沙丁醇气雾剂治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用益肺健脾补肾颗粒治疗,两组疗程均为14天,14天后观察临床疗效、治疗前后肺功能第一秒用力呼气量(fev1)改善情况。结果:治疗组总有效率为97.5%,对照组总有效率为85%,两组疗效比较差异有显著性(p0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组:给予万托林(硫酸沙丁醇气雾剂)吸入 (葛兰素史克中国投资有限公司生产,批号:kr005g),根据病情程度用药,轻度者每次吸入1~2喷(100~200μg),每日3次。中度者加用氨茶碱片0.1g每日3次口服(大同长兴制药有限公司出产,批号:h14020599),同时吸氧,3l/min,治疗14天为1个疗程。
1.2.2 治疗组:在对照组的基础上加用益肺健脾补肾颗粒(本院免煎中药颗粒,由江西天江药业有限公司生产)。药物组成:党参3包、黄芪3包、白术2包、淮山2包、山萸肉2包、麦冬1包、五味子1包、(注:每包相当于生药5g)。每日1剂,以200ml开水冲后分2次温服。两组疗程均为14天。
1.3 观察标准:参照《中药新药临床研究指示原则》[3]临床观察标准为主要临床表现和治疗前后肺功能fev1改善情况。
2 疗效观察
2.1 疗效标准:根据文献标准[3]分为临床控制、显效、有效和无效。临床控制:为主要症状、体征完全或基本缓解,客观指标恢复正常,第一秒用力呼气容积(fev1)≥80%预计值;显效:为主要症状、体征明显缓解,客观指标接近正常,治疗后fev1达到预计值的60%~79%;有效:主要症状、体征好转,客观指标有所改善,治疗后fev1达到预计值的40%~59%;无效:主要症状、体征无变化或加重,fev1预计值无改善或加重。
中药配方颗粒研发的战略思考_聂小忠
中药配方颗粒研发的战略思考
聂小忠
(深圳职业技术学院,广东深圳,518055) [摘要] 通过文献研究和市场调查,疏理中药配方颗粒的历史沿革,阐明其研发现状,分析
中药配方颗粒研发中存在的问题,提出加快中药配方颗粒研发的建议:建立中药配方颗粒研
发协作组,理顺内部协作机制;规范道地药材的种植和饮片的质量标准及质控范围;加强对
配方颗粒新提取技术的药效与毒理研究;创新中药配方颗粒的质量标准化研究;通过对中药
配方颗粒的药物经济学研究,促进医生和患者对中药配方颗粒的认可度和接受度。
关键词:中药配方颗粒;研发;政策;战略
一、中药配方颗粒发展的历史沿革
1.技术沿革 上世纪的50年代初,广东丘晨波教授等对单味药材煎煮液进行混合的研究
尝,1985年-1990年,江西中医学院周异群教授等完成101味单味中药工艺小试。
1987年广东省中医研究所根据卫生部和国家中医药局要求,进行中药饮片改良,
研制中药配方颗粒生产。1992年,江苏江阴中医药研究员总结国内外浓缩颗粒
技术,于1992年成立江阴天江药业,专门从事中药配方颗粒生产。1993年一方
制药和天江药业分别被国家中医药局列为“全国饮片剂型改革生产基地”、“ 全
国饮片剂型改革试点单位”。1994年一方被国家中医药局列为“中药配方颗粒研
发试点单位”。1996年天江、一方共同承担国家中医药局相关制备工艺和临床研
究课题。1998年培力(香港)研发成功“农本方”中药配方颗粒。2001-2005(“十
五”规划)五家试点企业承担的中药配方颗粒质量标准研究列入科技部“十五”
重大专项。2006-2010(“十一五”规划)中药配方颗粒被列为“十一五”支撑规
划项目。2011-2015(“十一五”规划)中药配方颗粒被列为“十一五”支撑规划
项目。2011年由江阴天江药业、广东一方制药共同完成的“中药配方颗粒产业
化关键技术研究与应用”项目获得国家科技进步二等奖。2014年,培力集团旗
下的黄芪颗粒获得美国药典委员会(USP)膳食补充剂成分认证。 2.政策沿革
天江药业变革中药加工老传统
龙源期刊网
天江药业变革中药加工老传统
作者:郭煦
来源:《小康》2018年第18期
连续15年位列全国县域经济与基本竞争力排行榜之首,被誉为“中国制造业第一县”,江阴市持之以恒地坚持产业强市战略,不断呵护着实体经济做强做大。
诞生于扬子江畔的江阴企业,有着“春江水暖鸭先知”般的敏锐嗅觉,不断加快传统制造业向中高端挺进、战略性新兴产业做强做大。
作为新兴产业的一匹黑马,江阴天江药业有限公司(下称天江药业)一路走来业绩尤为突出。
2015年,一则收购消息在国内制药企业中引发“强震”:国药集团旗下的港股平台中国中药发布公告称,拟以83.46亿元收购天江药业81.48%股权。这场并购案,刷新了国内制药企业并购史上的最大纪录。
当时,不少人疑惑,“天江”是谁?中国中药为何愿意付出这样的代价,只为将这家业界知名度并不高的药企收入囊中?
天江药业创建于1992年6月。20多年来,天江药业交出了一张可圈可点的“成绩单”:市场空间广阔,年销量以30%以上的速度递增。科研强企也留下了一串闪光的足印:院士工作站、国家博士后科研工作站、省中药配方颗粒工程技术研究中心、省企业技术中心、中药配方颗粒产业技术研究院等科研平台相继建成,通过科技平台引导转化,现代中药产业在这里结出了累累硕果。 龙源期刊网
从一家普通的药厂,到蜚声海内外的中药企业,天江药业抓住中医药服务“黄金发展期”,自主创新填补国内空白,围绕全产业链质量管理,制定标准领跑行业。
中药汤剂一直是中医的主要治疗手段之一。然而,中药汤剂存在煎煮费时间、浸出不完全、量大难服用、携带不方便、分剂量不均、饮片不卫生、质量不稳定等诸多问题。
现在,有着千年历史的传统汤剂中药已悄然发生变化——剪开一个小包装袋,将已配好的颗粒状药粉倒入热水,摇匀即可服用。这一变革的推手,正是天江药业。
中药配方颗粒市场调研报告
中药配方颗粒,冲出的大市场
投资要点:
1、 中药配方颗粒概念源自国外,生产技术国人自主研发,已进入工业化大生产阶段:中药配方颗粒是将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。日本、韩国、台湾地区在70年代便开始研制颗粒剂,并以中药配方颗粒产品成功赢得国际市场,我国经历了20余年自主研发,于2001年我国药监局正式命名中药配方颗粒,到 2010年中药配方颗粒高层论坛公布,已完成 600 余味中药配方颗粒的生产规范,预计 2011年市场规模达到23 亿元。
2、 国内中医药接受度逐步提高,中药材需求日益扩大,推动中医药服务高端化发展,配方颗粒有望受益:中药在国内具有强大的消费基础,中国患者对于中医认知度在不断提升,到中医院就诊的患者人数不断增长,中药材需求量与日俱增,2011 年全国中药饮片产业营业收入达 853.72亿元,与2006年相比,年复合增长率达到 35%以上。在目前的中药材种植技术条件下,随着中药材需求规模不断扩大,中药资源必将出现较明显的供需不平衡,为部分中医药资源跟随市场定价创造客观条件,更重要的是中医药“治未病”理念的不断提升,在主观上推动了中医逐步成为高端医疗市场的重要部分,中药配方颗粒凭借诸多优点将成为受益者。
3、 国际中药地位提升,中药国际贸易我国尚处于幼稚期,中药配方颗粒有望成为国际贸易的桥梁:有报道称中草药在国际市场上越来越受到关注,其市场规模每年以 10%的速度增长,据 WHO统计,目前全世界约有 40亿人使用植物药治疗,据 GIA估算,到2015年国际植物药市场规模将达到 931.5亿美元。尽管如此,在国际贸易中我们仍处于幼稚期,以日本为例,其 210个汉方药制剂处方均来源于中国,生产所用原料的 70%来自中国,在国际中药制剂市场中却占有 80%的份额,其复方颗粒远销欧美等国家,而我国5%的市场份额中以初级中药饮片形式的产品占比达 70%,我们认为,中药配方颗粒有望成为拓展国际中药贸易的桥梁。
中药配方颗粒的研究现状与市场前景
中药配方颗粒的研究现状与市场前景
关键词:中药配方颗粒;研究现状;市场前景
中医药是中华民族优秀文化的重要组成部分,是中国的国粹。它以完整的理论体系,独特的诊断技巧,确切的疗效而深得广大人民群众的青睐。但随着社会的发展,这种“饮片入药,临用煎汤”的服药方式给人们带来了不便。在经过长期的广泛研究、调查论证的基础上,1993年国家中医药管理局提出了中药饮片剂型改革的研究课题,并将该课题列入国家中医药管理局重大科研项目。经过多年的研究开发,一种新型的“中药饮片”——中药配方颗粒便诞生了。
中药配方颗粒又称“单味中药浓缩颗粒”、“免煎中药饮片”等,是以符合炮制规范的优质药材(中药饮片)为原料,采用现代高新技术提取、浓缩、制粒而成的产品系列,保持原有中药的性味特征。它的出现,不仅保留了中医特色,还免去了以往烦琐的煎煮程序,使服药过程变得简单、快捷。现在社会上对此研究报道越来越多,应用也越来越广泛,市场前景甚为广阔。
1中药配方颗粒的研究现状
1.1生产工艺的研究
中药配方颗粒的一般生产流程是:药材检验→提取→浓缩→干燥→制粒→总混合→包装→成品检验。它的提取是依据汤剂的制备特点,以水提取为主,根据根、茎、叶、花、果实、种子、全草、动物、
矿石等不同类别以及所含化学成分不同,选择煎煮、动态温浸、超声提取、水蒸汽蒸馏等不同的浸提方法。对药理作用明确的脂溶性成分,在水提取的基础上结合采用乙醇渗漉、回流、超临界二氧化碳萃取技术;传统粉末入药的品种,则采用超微粉碎技术,最大限度地保留原饮片的有效成分[1]。在颗粒剂的生产过程中,还采用了超滤技术、吸附分离技术、β-环糊精包合技术[2]、喷雾干燥、干法造粒[1]等中药制药新技术,有效解决了某些药材成分遇热不稳定、有效成分损失过多等问题,使中药配方颗粒产品质量不断提高。
1.2质量标准的研究
由于中药配方颗粒是近20年才出现的中药饮片新剂型,从2002年至今,国家食品药品监督管理局批准了几家中药配方颗粒试点生产企业,各企业均按国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》,对常用400多种中药的有效成分及提取分离工艺进行了研发,同时为每味药物制定了质量控制标准。但因受地域、用药习惯不同等因素的影响,各中药颗粒剂生产企业生产的品种、原料来源、炮制方法等均有一些差异,在制备工艺上也受到各企业原有条件的限制,因此在定性检测和定量检测方面,出现了各家企业产品质量标准不一、工艺标准不一、质量参差不齐的局面。这导致了中药配方颗粒不能进入国家医保目录,在一定程度上影响了中药配方颗粒的推广应用。
