我国医疗器械在管理中存在问题及应对措施研究
医院医疗器械管理中存在的问题分析及应对措施探讨
医学食疗与健康 2023年9月上第21卷第25期·医学综合论坛·作者简介：张艺瑶（1990.10—），女，汉族，广东东莞人，本科学历，助理研究员，研究方向：医疗器械管理研究。
医院医疗器械管理中存在的问题分析及应对措施探讨张艺瑶（东莞市东城医院采购办，广东 东莞 523000）【摘要】近年来，医院的医学技术水平正不断提高，医院的医疗器械设备也正在持续地更新换代，面对各种不同种类、用途、规格的医疗器械，医院医疗器械管理人员需要提高自身管理水平，保证医疗器械能够正常投入使用。
现阶段医院医疗器械管理模式及措施仍待完善，信息化管理特征不显著，上述问题可能制约医院医疗器械管理质量的提升。
基于此，本文基于医院医疗器械管理现存问题进行分析，提出信息化管理、医疗联合体管理等多方面的应对建议，旨在减少医疗器械管理问题的产生。
【关键词】医院；医疗器械；问题；应对措施；信息化【中图分类号】R194 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2023）25-0189-04医院医疗器械具有种类多、数量大、零部件复杂、运行环境影响因素多等特征，常用器械包括超声诊断系统、呼吸机、生化分析仪等。
随着当前社会民众对医疗服务质量水平的逐渐提升，医院医疗器械管理部门应承担起自身责任，促进医疗器械能够正常运行。
研究显示[1]，当前部分医院医疗器械管理仍存在制度、措施方面的问题，例如对外来手术器械的清点力度不足、医院管理人员获取医疗器械管理相关信息的途径较少等。
考虑到医疗器械需要直接作用于人体，为进一步解决上述问题，医院医疗器械管理人员需要从管理制度、人员培训、风险防控等方面入手优化管理措施，提高管理效率和医疗服务质量。
1 医院医疗器械管理中存在的问题1.1 管理制度系统性、计划性不足当前部分医院在开展医疗器械管理工作时，过于依赖官方文件中的标准，并未针对医院的实际情况来细化管理制度，在某些环节存在细节问题。
例如，在采购医疗器械时，未索要销售方的商品合格证明、厂家经营许可等资质文件[2]。
医疗器械采购管理问题及应对策略
医疗器械采购管理问题及应对策略【摘要】医疗器械采购管理是医疗机构日常运营中不可或缺的重要环节，但目前在实践中存在着诸多问题和挑战。
本文通过对医疗器械采购管理问题的现状分析，揭示了其存在的挑战，同时提出了完善医疗器械采购管理的策略，包括加强规范化管理，提高效率等措施。
在强调了医疗器械采购管理问题及应对策略的重要性，探讨了未来医疗器械采购管理的发展趋势，总结了关键点。
通过本文的探讨，有助于医疗机构更好地认识和应对医疗器械采购管理的难题，提升医疗器械采购管理水平，从而更好地为医疗服务提供支持和保障。
【关键词】医疗器械采购管理、问题、应对策略、现状分析、挑战、策略完善、效率提高、规范化管理、重要性、发展趋势、关键点。
1. 引言1.1 医疗器械采购管理问题及应对策略医疗器械采购管理问题是现代医疗行业中不可忽视的一个重要环节。
在医疗器械采购管理中，存在着诸多问题需要解决和改进，这些问题包括采购流程不规范、采购成本控制不力、采购风险管理不足等。
如何有效地应对这些问题，提高医疗器械采购管理的效率和质量，成为各医疗机构迫切需要解决的难题。
在应对医疗器械采购管理问题的过程中，我们需要认真分析医疗器械采购管理的现状，了解存在的挑战和问题，并制定相应的改进策略和措施。
只有通过持续不断地努力和改进，才能提升医疗器械采购管理的水平和质量，确保医疗器械供应的可靠性和安全性。
本文将围绕医疗器械采购管理问题及应对策略展开深入探讨，分析当前存在的问题与挑战，并提出完善医疗器械采购管理的策略、措施，以及加强规范化管理的重要性和必要性。
通过对医疗器械采购管理问题进行全面的分析和研究，我们希望能够为医疗机构改进采购管理提供有益的参考和借鉴，并推动医疗器械采购管理水平的提升和发展。
2. 正文2.1 医疗器械采购管理问题的现状分析在当前医疗器械市场上，医疗器械采购管理存在着一些问题。
医疗器械市场信息不对称，导致采购者往往难以获得真实准确的产品信息，可能被一些不良商家误导或欺诈。
浅谈医疗设备管理的现状及存在问题
目、 随意、 滞后现 象， 在管 理 过程中 缺乏科学性 ， 在 维护过程中 存在技术不 到位 ， 在 更新过程中 存在资源浪费现象。 关键词 ： 浅析 医 疗设备 管理 现 状 存在问题 中图分类号： Ｒ 一 １ 文献标 识码： Ａ 文章编 号： １ ６ ７ ４ — ０ ９ ８ ｘ （ ２ ０ １ ３ ） ｏ ７ （ ｂ ） 一 ０ １ ８ ４ — ０ １
生 了滞 后 现 象 。 在 管 理 方面 ， 由于 缺 乏 技 术 进设 备 轻 视 对 旧设 备 的 管理 ， 从而 引起 了大 备 进 行检 查维 护 ， 对不 合 理使用 和 管理 的 人
人 才， 导 致 设 备 的科 学化 应 用和 管 理 方面 ， 量 设备 的 遗弃 。 不 能 达 到国 家规 定 的 相应 指标 川。 在 维 护 方 １ ． ３ 技 术不 完善 的维 护 和 保养 面， 日 常 维 护 和综 合 性 保养 跟不 上加 之 医 生 员进行 惩 罚， 对 维 护保 养计 较 好 的技 术人 员 进行奖 励， 同 时 以积 分 的 方 式 纳 入 到 年 终
的 报 废 和 不 合 理利 用 ， 与 此 同时 ， 技 术人 员
医 院 更具 有 竞 争力 和知 名度 ， 盲 目随 意 对 为 ３ 结 语 医疗 设备 的管 理 是 一项 艰 巨的 任务 ， 它 渗透到医疗化进 程的每一个环 节， 如 有 一
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Ｓｃ ｉ ｅｎ ｃｅ ａｎ ｄ Ｔｅ ｃｈ ｎｏ ｌ ｏ ｇｙ Ｉ ｎｎ ｏｖ ａｔ ｉ ｏｎ Ｈｅｒ ａ ｌ ｄ
管 理 创 新
浅析在医疗器械的监督和管理工作中存在的问题及其对策
０ 引 言
随着 我 国经 济 的发 展 ，医疗 体 系不 断 完 善 ，医 院 内 医 疗 器 械 的数 量 也不 断 的增 加 ，因此 ，医疗 器 械 的监 督 和管 理 工 作 就成 为 重要 的课 题 。在 美 国，医 院 已把 医疗 器 械质 量 控 制列 为 医疗 质 量 管理 的重要 内容 ，相 继推 出了 《医疗 器 械修 正案 》 、《医疗 器械安 全法 令 》 。现代 医 院使 用 的市值 较高 、体 积较 大 的 大型 医疗 器 械 ，有 Ｃ Ｔ、核 磁共 振 、ＤＲ、 Ｃ Ｒ、工 频 ｘ光机 、推 车式 Ｂ型超 声波 诊断 仪 、体 外 冲击 波 碎 石 机 、高 压氧 舱 、直 线 加速 器 等 。有效 的监 督 和管 理工 作可 以降低 医疗 设备 故障率 ， 提高 医患安全 ， 缩 短停机 时间 ， 延长 医疗设 备 使用 寿命 ，结 合我 院的 实 际情 况 ，谈 谈 我 对 医疗器 械的监督 和管 理工作 的认识 。
３ ０ ８
世界最 新 医学信 息文摘 ２ ０ １ ３年第 １ ３ 卷第 ２ ０期
・
医 院 管理 ・
浅析在 医疗器械 的监督和管理工作 中存在 的问题及 其对 策
（ 浙江省 宁波市鄞州区横溪中心卫生院 ， 浙 江 宁波 ３ １ ５ １ ３ Ｉ ）
陈贤 良
摘要 ：医疗 器械作 为医院固定资产的重要 组成部分 ，是维 系医院正常运作的基础工具和重要资 源，是影响 医院水平发 挥的重要 因素。 作 为 医疗单位 ，医疗器械的监督和管理工作在提 高 医院的经济效益、降低 医院运行成本、 优化 经费结构 、 减 少医疗纠纷的发 生、提 高医疗设备的整体配置水平方面具有重要 意义。 关键词 ：医疗器械 ；监督和 管理 ；对策
医疗器械不合格整改报告
医疗器械不合格整改报告为了保障人民群众的身体健康和生命安全，我国对医疗器械的质量安全提出了高要求。
然而，在市场监管的过程中，仍然会发现一些医疗器械存在不合格问题。
为了及时纠正这些问题，本报告将对医疗器械不合格问题进行整改，并提出相应的解决措施。
一、整改背景某医疗器械制造企业生产的部分产品，在市场监管抽查中被发现存在不符合国家标准的情况。
这些不合格产品主要包括XXX、XXX等，不仅影响了产品的正常使用，还可能对用户的生命健康造成潜在威胁。
二、整改目标本次整改的目标是全面排查已生产产品的质量问题，确保后续所有产品合格，并制定相应的质量控制措施，以避免类似问题再次发生。
三、整改措施1.立即停产针对不合格产品，我们立即停止生产，并对已生产出的不合格产品进行隔离，确保不会流入市场。
2.召回及处理针对已流向市场的不合格产品，我们将主动召回，并对已购买的用户进行补偿处理，以保护用户权益。
3.改进生产工艺对于不合格产品的生产原因进行深入分析，找出问题所在，并进行相应改进。
我们将加强对生产工艺的管理，并配备专业的技术人员进行现场操作指导，确保产品质量符合国家标准。
4.加强供应商管理加强对供应商的审核与管理，确保采购的原材料符合国家相关标准，杜绝不合格原材料流入生产环节。
5.建立检测体系我们将建立完善的质量检测体系，加强对产品的质量监控，确保产品出厂前100%合格。
6.加强内部培训通过加强内部培训，提升员工的质量意识和技术水平，增强产品质量控制的能力。
7.完善质量追溯体系建立完善的质量追溯体系，确保对每个产品都可以追溯其生产过程、原材料及工艺等信息，以及及时召回不合格产品。
四、整改计划1.立即组织生产停产，对已生产不合格产品进行隔离处理。
2.召回已流入市场的不合格产品，并进行处理。
3.制定改进生产工艺的计划，并组织实施。
4.加强对供应商的审核与管理，建立长效机制。
5.建立质量检测体系，并确保产品出厂前100%合格。
医院医疗器械管理中存在的问题及对策
医院医疗器械管理中存在的问题及对策发布时间：2021-01-20T07:15:13.818Z 来源：《中国科技人才》2021年第2期作者：于洋[导读] 这不仅造成了人力资源的浪费，并且还会导致医院采购成本的大大增加。
内蒙古乌兰浩特市人民医院内蒙古乌兰浩特市 137400摘要：目前我国的医疗器械行业处于稳定发展的时期，整体来说增长的速度比较明显，但是由于我国的医疗器械行业起步的时间较晚，所以基础较为薄弱。
虽然我国根据国外的监管体系制定了一套具有中国特色的监管制度，但是其发展还是受到了诸多因素的影响和制约，致使目前我国医院医疗器械管理工作仍然存在着诸多问题，严重影响了我国医院医疗器械行业的发展，对医疗器械管理工作也产生了很大的影响。
关键词：医疗器械；管理问题；措施分析1 我国医院医疗器械管理行业当中存在的主要问题1.1 医疗器械采购管理中的问题当下我国大部分的医院具备的采购职能与义务都是由各个设备科室掌握，但是实际的采购管理过程当中，科室在进行医疗器械的选择购买时，一般是根据专业的特色和专长进行选择，这就造成了在医疗器械采购的环节当中，管理人员与工程技术人员并没有决策的权利，这不仅造成了人力资源的浪费，并且还会导致医院采购成本的大大增加。
1.2 医疗器械应用管理中的问题由于国外医疗器械的影响，使得我国许多医院在采购医疗器械时，都会按照新颖、新款的标准进行购买，而忽略了医疗器械真正的实用价值，使得医疗器械采购的过程当中存在较大的盲目性，造成了部分医疗器械反复购买、购买之后闲置的现象发生，医院里的医疗器械的损耗量也逐渐加大。
加上医院并没有权威统一的医疗器械管理制度，并且对于相关的医疗器械的使用和维护都缺少针对性的措施，医院在管理这些医疗器械时都是根据自制的管理机制进行管理，管理工作有待加强，并且管理的效果也不尽如人意。
1.3 医疗器械使用管理当中的问题我国医护人员的知识结构主要是以医疗理论知识和医疗技术知识为主，对于工程技术知识的掌握和理解知之甚少。
医疗设备管理中存在的问题和对策
医疗设备管理中存在的问题和对策1医疗设备管理概述解决人民群众看病难、看病贵的问题关乎民生，关乎社会稳定，关乎国家的发展。
因此，国家不断加大对医院的资金投入。
这些投入中，除基建外，基本被医院用于新置或更新设备，特别是购置一些大型、高端的设备。
因为作为医疗、教学、科研的物质基础和技术保障的医疗设备，是医院创造良好社会效益和经济效益的重要手段，是医院现代化的重要标志之一，也是影响医院建设和发展的重要因素之一。
据统计，我国现有各级、各类医院的医疗设备总资产约占医院总资产的50%以上，一些超大规模的三甲医院的设备甚至占到全院总资产的70%～8O%，并仍有上升的趋势。
如何管好、用好这些先进设备，充分发挥设备的效能，成为国家相关职能部门和医院管理层十分关心的问题。
近年来，我国医疗改革的力度虽然不断加大，但是指导医疗设备管理工作的规章制度和政策法规却凸显不适应医疗卫生事业快速发展的缺陷。
我国仅在1996年颁布了《医疗卫生机构仪器设备管理办法》(俗称大绿本)，2000年颁布了《医疗器械监督管理条例》(俗称小绿本)。
十几年过去了，没有任何新的医疗设备管理规定出台。
显而易见，就医疗设备管理而言，国家政策法规更新速度相对太慢了。
一般而言，最先进的科学技术和科研成果往往会最先应用在以人的健康为研究对象的医疗设备上。
国内外各种先进的医疗设备大批引进医院，对医疗设备的管理水平要求也越来越高。
作为医疗设备管理的职能部门，探索新形势下医疗设备管理的办法，探索如何以合理的价格采购先进的设备并最大限度地发挥其作用，探索如何保障医疗设备的正常运转和为病人提供安全有效的服务等，都是医院管理的重要内容，也是医疗设备管理职能部门的工作目标。
本文结合清华大学第二附属医院的医疗设备管理实践，探讨目前医疗设备管理中所遇到的主要问题和解决办法。
2重视医疗设备管理的制度建设医疗设备管理制度应当结合当前医疗卫生事业的发展情况，不断改进以适应发展的需要。
医疗器械行业的不足与整改措施
医疗器械行业的不足与整改措施一、医疗器械行业的不足医疗器械作为现代医学发展的重要组成部分，对于人类健康事关重大。
然而，近年来我们也无法忽视医疗器械行业存在的一些问题和不足。
1. 产品质量把控不严格：为了追求利润最大化，部分企业在产品开发和生产过程中缺乏有效的质量把控手段，导致出现了一些低质量或假冒伪劣的产品流入市场。
这些产品可能存在设计缺陷、材料问题或是安全隐患，给患者使用带来风险。
2.监管体系不完善：目前我国医疗器械监管体系还需要进一步完善。
相关部门的监管力度相对较弱，执法标准和制度规范也有待加强。
这使得一些不合格产品依然有机会流入市场，并且供应链中缺少透明度。
3.信息共享和协同互动不畅：在医疗器械生产、销售和使用环节中，各个环节之间的信息共享和协同互动不够畅通。
这导致了信息不对称和资源浪费现象的存在，影响了整个行业的发展。
二、医疗器械行业的整改措施针对医疗器械行业的不足，亟需采取积极有效的整改措施来提高产品质量、加强监管和促进协同互动。
以下是一些具体措施：1.加强行业自律：通过行业协会牵头，在企业层面建立自律机制，制定规范化操作标准，并实施严格的监督和考核机制。
鼓励企业自愿承担更多的社会责任，提供高品质、安全可靠的产品。
2.完善监管机制：相关部门应当加大对医疗器械市场的监管力度，建立健全相关政策法规，并确保其有效执行。
提高执法水平和效率，严厉打击假冒伪劣产品以及其他违法违规行为。
3.推进信息共享与资源协同：利用信息技术手段建设医疗器械行业信息共享平台，实现多方数据整合与交流。
加强各环节之间的协作互动，形成全行业合力，推动资源的合理利用和优化配置。
4.改进产品质量管理：医疗器械企业应注重产品质量管理，从原材料选择到生产制造、销售配送等全过程进行严格控制。
加强人员培训和技术交流，提高员工的意识和素质，确保产品符合标准和规范。
5.加强国际合作与经验借鉴：借鉴国际先进经验和管理模式，加强与有关国家和地区的合作交流。
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我国医疗器械在管理中存在问题及应对措施研究作者：魏学敏来源：《中国卫生产业》2015年第36期[摘要] 目的研究分析我国医疗器械在管理中存在问题及应对措施。
方法针对2012年5月—2014年6月该院医疗器械管理中存在的问题进行分析，提出相应的应对措施，与以往进行常规管理期间的医疗器械管理资料进行对比分析。
结果强化管理后，该院医疗器械考核制度的达标率明显优于优化管理前，差异具有统计学意义（P[关键词] 医疗器械管理；问题；应对措施[中图分类号] R1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）12（c）-0121-03[Abstract] Objective To study the analysis of China's medical problems and Countermeasures in the management. Methods in our hospital from May 2012 to June 2014 in our hospital medical equipment management problems were analyzed， and put forward the corresponding measures，and routine management of medical equipment management data during the past were analyzed. Results the investigation shows that， by strengthening management， the hospital medical examination system compliance rate is higher than that of optimal management， the difference was statistically significant （P < 0.05）， with statistical significance. Conclusion the study showed that， strengthen medical equipment management system， cater to the changes in the information age， of medical equipment information management， put forward the more strict requirements for the management of medical equipment， and to carry out the computer medical equipment management model according to the needs of the hospital construction.[Key words] Medical equipment management； Problems； Countermeasures医疗设备是医院重要的组成部分，也是判断医院现代化建设的重要标志。
在进行高效率管理，利用医疗设备的质量保障医疗质量的同时，还体现了医院的服务质量。
随着医疗技术的发展，临床中不断涌现的现代化医疗设备将临床对疾病的检查、诊断以及治疗提升到了一个新的高度。
由此看来，医院的医疗器械的管理是现代化医院管理不容小觑的环节。
对医院医疗器械的管理现状进行调查、考核、分析，能够及时发现医疗器械管理中存在的问题，并可以进一步提出解决的办法，继而提高医疗器械管理质量，进而提升医院的经济效益，也为患者提供安全的就医环境[1]。
1 资料与方法1.1 一般资料针对该院2012年5月—2014年6月间该院医疗器械管理中存在的问题进行分析总结，并提出相应的应对措施，并与以往进行常规管理期间的医疗器械管理资料进行对比分析。
1.2 方法分别对强化医疗器械管理前、后的医疗设备管理情况进行调查，具体了解：①考核实施管理制度基本情况；②考核管理医疗器械规范化情况调查；③考核医疗器械准入程序论证规范化。
1.3 观察指标主要针对该次调查的记录考核内容以及医疗器械的管理情况进行分析。
1.4 统计方法应用统计学软件SPSS18.0对该研究所得数据进行统计学分析处理；计量资料用（x±s）表示，并用t检验；计数资料用χ2检验；P2 结果2.1 优化管理实施前后考核管理制度达标情况比较结果显示，实施优化管理后，该院医疗器械达标率明显高于实施管理前，差异具有统计学意义（P2.2 优化管理实施前后医疗器械规范化管理考核情况研究表显示，优化管理后医疗器械规范化管理明显优于管理前，差异具有统计学意义（P2.3 优化管理实施前后医疗器械准入程序论证规范化管理考核结果优化管理后，医疗器械准入程序论证规范化达标率明显优于优化管理前，差异具有统计学意义（P2.4 目前我国医疗器械管理中存在的问题2.4.1 医疗器械管理制度不完善目前有很多医疗机构在医疗器械的应用及其管理方面，还存在诸多不足之处，不完善的管理制度或对于制度的执行力不够等，均可能导致医疗器械质量失控，若监督工作不到位，则无法起到控制质量的作用。
在医疗器械的购买、应用以及跟踪等环节将失去规范化约束管理的意义。
2.4.2 购买验收不合格目前，医疗器械的性能标准判断较多的是采购及验收过程中的主观性，而市场规范性有待增强。
目前有很多医疗机构在进行医疗器械的购买时，并不注重销售单位的注册证、许可证等，或者不对其进行审核、验收，将导致即使购买了不合格的医疗器械也无从得知，很多医疗机构往往将验收环节放在了临床应用中，这些问题导致器械质量管理的验收工作完全丧失。
2.4.3 医疗器械质量不合格①主观因素：随着医疗机构对医疗器械质量管理的忽视，加之管理制度的进展缓慢，医疗机构中医疗器械管理者、基层操作人员对于医疗器械的质量、安全、保存及使用等过程的认识存在误区，并且对国家颁布的一些相关的规定学习不足，并且不予以重视。
在进行医疗器械采购过程中，并未主动实施对医疗器械的审核、验收，继而导致医疗事故的发生率增加。
②客观因素：在医疗机构规范缺失以及法律知识不足的情况下，并没有制定唯一的行业参考标准，加之对专业的医疗器械管理知识还比较匮乏，甚至有很多医疗机构并未设置医疗器械管理相关科室，并且缺乏相关人员，此外，技术落后以及检验手段缺失等均导致医疗器械管理的监督工作未得到落实[2]。
3 讨论医疗器械主要包括对医疗行为提供的辅助器械、仪器、材料以及设备等，临床中一般将上述医疗器械直接作用于人体，并且这些医疗器械对于疾病的整个诊疗过程具有至关重要的作用。
因此医疗器械的管理已经普遍成为医疗机构日常工作的重点。
我国医疗企业规范性与世界的标准还存在一定的差距，医疗器械管理工作也还存很多问题，因此给患者的健康及医疗安全造成一定的风险[3]。
具体措施如下：3.1 完善医院医疗器械管理中的相关规章制度尽快完善医疗器械的管理制度，参照医疗器械管理3项制度：《医疗器械管理制度》《设备科工作制度》以及《医疗器械管理委员会工作制度》，综合上述3种医疗器械相关的管理制度，制定符合该院实际情况的各项管理制度及奖惩制度，尽量做到医疗器械的使用有证可循，同时加快该院医疗器械规范化的实现，并实施科学化的管理[4]。
3.2 加强医疗器械安全管理制度医疗器械运行的安全管理一直以来是国内外医疗机构追求的质量监管及安全的最高等级，医疗器械是直接面向患者，因此，医疗器械的质量安全是为患者提供安全就医保障。
作为救治患者的医疗设备，直接与人们的生命健康相关联，其具有一定的特殊性。
而针对目前医疗器械安全管理工作中存在缺陷，相关部门需加强管理，定期进行医疗器械安全教育工作，并且制定相应的医疗设备安全运行的管理制度，严格把关，做好相关工作，确保医疗器械的质量问题，使其发挥最大的效用价值[5]。
3.3 顺应时代变化在经济飞速发展的今天，医疗技术也随着迅猛发展，如今已经步入信息化时代。
因此，应努力适应信息化时代的变化，尽快实现医疗器械的信息化管理，这样一来，无疑对医疗器械的管理要求更高，随着目前医院的现代化建设的需求，对医疗器械实施计算机管理是必不可少的[6]。
医疗器械不仅数量繁多，并且种类以及型号的差异也较大，同时伴随医院科室的不断细分化，加之以往主要采用传统的管理方法，如人工记录，这种管理方法速度较慢，并且工作较复杂，这将导致医疗器械的管理工作实施难度增加。
现代化建设的医院应以信息化管理为基础，采用通讯设备、网络技术、计算机等进行支持管理，并充分利用信息服务行业体系作为管理的服务理念。
信息化管理无疑是现代医院建设的必经之路，医院若实施信息化管理能够有效节约时间和资源，提高工作效益，并且还使得数据更加规范化、准确化，继而提高医院的整体管理水平[7]。
医疗器械若管理不当不仅给患者的身心造成严重的威胁，还可能影响医院的经济效益。
若操作人员对医疗器械的规范操作方法不熟悉，极有可能给患者造成严重的伤害，特别是针对临床中需要进行生命支持的患者，如呼吸机、急救设备、人工心肺机、心电监护仪、麻醉机以及除颤起搏器等器械；此外，在进行医疗器械的使用时。
不应忽视说明书中明确提出的高危因素，医疗器械的操作手册以及医疗器械外部存的一些警告、危险提示，但往往在临床应用中未得到医务人员的重视，或并未理解其真正的含义[8]。
或者，在应用医疗器械时，患者（尤其是老人、儿童及残疾患者等）无法对危险的情况作出正常的反应[9]。
再或者，患者不严格按照医生的医嘱，并未对医生提出的注意事项引起注意，尤其是临床中出现的一些植入性材料（如骨折内固定材料的断裂），主要的原因还是患者及其家属未按照医嘱进行，再如过期或者一次性医疗器械的重复使用等。
除以上原因外，还有可能由于环境因素导致医疗器械的质量安全出现问题，如停电、停水及停气，如正在工作状态中的医疗器械突然由于停电、停水或停气可能对患者在成的伤害更大。
或者某些在工作中会产生放射线的医疗器械，会给患者及其家属造成严重的电磁辐射，不利于人们的健康[10]。
[参考文献][1] 于京杰.医疗设备管理在医院管理中的地位和作用[J].中国医疗设备，2008，23（11）：66-67.[2] 傅坚.浅析新形势下医院医疗设备管理的信息化及系统化[J].中国医疗设备，2012，27（2）：84-87.[3] 唐通军，黄良谋，罗韶辉，等.医疗设备管理面临的新挑战[J].中华医院管理杂志，2007，23（10）：673-675.[4] 郭红路.浅谈质量管理体系在医疗设备管理中的应用[J].重庆医学，2008，37（19）：2255-2256.[5] 张超群，吴向阳，杭建金，等.信息化系统在医疗设备管理中的应用[J].中国医疗设备，2011，26（2）：84-86.[6] 彭幼林.加强医院医疗设备管理提高卫勤保障能力[J].医疗卫生装备，2006，27（11）：38-39.[7] 丁忠，邓勇，陆银春，等.医疗设备管理的方法探讨[J].中国医疗设备，2011，26（12）：76-78.[8] 吴斌.医院医疗设备管理存在的问题及信息化建设对策[J].武警医学，2013，24（6）：537-538.[9] 申卫.医疗设备管理中存在的问题和对策[J].实验技术与管理，2013，30（6）：220-222.[10] 李敏，杨方，郭元星，等.论医疗设备管理与医院效益[J].医疗卫生装备，2007，28（5）：53-54.（收稿日期：2015-09-20）。