质量记录控制流程
质量记录控制程序(含表格)
质量记录控制程序（ISO9001-2015）1.目的确保记录的标识、保护、检索、储存、保留及处理符合要求，为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据,以确保品质记录的正确性及有效性。
2.范围本程序适用于公司所有与品质有关的记录、识别、保护、编制索引、文件归档、保管及废弃处理等程序均适用。
3.权责3.1文管员：负责公司所有质量记录的全面管制及汇总，并编制《质量记录清单》；3.2各职能部门：依据本程序维持各种质量记录的制作及发行，并对其进行收集、保存、归档、移交、处理。
4.流程描述过程顺序质量记录管理流程图过程描述执行者审批者依据表单1 该部门按各自部门体系运行的需要向文管员提出修改或设计表单的申请记录需求部门记录需求部门主管《质量记录清单》2否进行样表格式、内容的修改/设计记录需求部门记录需求部门主管《质量记录样表》3 该部门主管对质量记录样表进行审批部门主管部门主管《质量记录样表》4 是文管员对质量记录清单进行统一编号文管员N/A《质量记录清单》5 将质量记录的相关信息录入质量记录清单内文管员N/A《质量记录清单》6 将表单复印后发放到各相关部门，并负责签收，存档，备查文管员文管员主管《文件发放回收记录表》7 记录需求部门主管再次对表单适用性进行审核、批准记录需求部门记录需求部门主管《文件更改申请单》8 否各相关部门对表单的适用性进行评估各相关部门部门主管N/A9 是各相关部门继续正常使用表单各相关部门N/A N/A10 按规定的保存期限与文控要求保存记录需求部门N/A《质量记录表格》11质量记录一律不得外借，如因特殊情况，需说明具体原因，并办理好借阅登记手续方可借阅借阅申请部门文管员主管《文件发放回收记录表》开始提出申请审批修改/设计表单样表标识、编号输入质量记录清单复印、发放文件更改申请是否适用继续正常使用相应场所保管记录借阅12否 是 文管员对已到期的同意销毁的文件进行销毁，如需保留，则隔离存放，并进行标识质量记录相关部门 相应部门主管 《文件发放回收记录表》13N/A 文管员 N/A N/A4.1其他补充内容4.1.1无特殊情况，质量记录保存期一般为两年。
质量记录的控制
质量记录的控制一、引言质量记录的控制是确保产品或者服务质量的重要环节。
通过对质量记录的规范管理，可以实现质量数据的准确、可靠和可追溯，为质量管理提供有效的依据和支持。
本文将详细介绍质量记录的控制标准和流程。
二、质量记录的定义质量记录是指记录产品或者服务质量相关信息的文件或者电子记录。
它包括但不限于检验报告、测试结果、不合格品记录、质量改进措施等。
质量记录的控制是指对这些记录进行规范管理，确保其准确性、完整性和可靠性。
三、质量记录的控制标准1. 标准化命名：每一个质量记录都应有惟一的标识符，并且命名规范明确，方便查找和追溯。
命名可以采用项目编号、日期、记录类型等元素的组合方式。
2. 归档管理：质量记录应按照一定的分类和归档规则进行管理，确保易于查找和保管。
可以根据项目、产品类型、时间等因素进行分类，并在归档中注明记录的有效期限。
3. 内容要求：质量记录应包含必要的信息，如产品或者服务名称、规格、检验方法、检验结果等。
记录的内容要准确、完整、清晰，避免含糊和歧义。
4. 数据可追溯：质量记录应具备可追溯性，即能够追溯到原始数据或者检验过程。
记录中应包含数据来源、检验人员、检验设备等信息，以便于质量问题的溯源和分析。
5. 审核和批准：质量记录应经过相应的审核和批准程序，确保其真实可信。
审核人员应对记录的准确性、合规性进行审查，并在记录上签字确认。
6. 变更控制：如有质量记录的变更，应进行相应的变更控制，确保变更的合理性和有效性。
变更记录应有明确的变更原因和变更内容，并经过审核和批准后方可执行。
四、质量记录的控制流程1. 创建记录：根据产品或者服务的质量要求和检验计划，进行相应的检验和测试工作，并生成相应的质量记录。
记录应按照标准格式填写，确保记录的准确和完整。
2. 标识和归档：为每一个质量记录分配惟一的标识符，并按照归档规则进行分类和存档。
记录应标注日期、时间、检验人员等基本信息，方便后续的查找和追溯。
质量记录控制程序文件
跟踪验证
对实施改进措施后的效果进行跟踪验 证，确保问题得到有效解决，质量记 录得到持续改进。
06
质量记录信息化管理系统 建设
系统架构设计与技术选型
设计原则
遵循高可用性、高扩展性、高安全性等原则，确保系统稳定可靠 。
VS
记录批准
经过审核的质量记录需经相关负责人批准 ，以确保记录的权威性和有效性。
记录存储与保管
存储方式
根据质量记录的类别和重要性，选择合适的存储方式，如纸质档案、电子档案或混合存 储。
保管要求
建立质量记录保管制度，明确保管人员的职责、保管期限和保管条件，确保记录的安全 、完整和可追溯。
记录借阅与归还
根据质量管理要求，明确各类质量记录的格式、内容和填写要求，确保记录的真实、准确和完整性。
记录传递
建立质量记录传递流程，明确传递方式、传递时限和接收人员，确保记录及时、准确地传递至相关部 门和人员。
记录审核与批准
记录审核
设立专门的审核人员对质量记录进行审 核，检查记录的完整性、准确性和规范 性，确保记录符合要求。
实施评估
按照评估方法和指标，对质量记录进行全面的评估，了解质量记 录的实际状况，为后续改进提供依据。
问题反馈及改进措施
问题反馈
在检查和评估过程中发现的问题，应 及时进行反馈，明确问题性质、影响 范围和改进方向。
原因分析
针对反馈的问题，进行深入的原因分 析，找出问题产生的根本原因和关键 因素。
制定改进措施
适用范围和对象
适用范围
适用于公司内所有与产品质量相关的 记录，包括原材料、半成品、成品检 验记录、过程控制记录、客户投诉处 理记录等。
记录控制程序
生产、质量记录控制程序一、目的1、本程序的目的在于对记录的标识、收集、归档、存储、检索、保护、保存期限和处置进行有效的控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
二、适用范围1、本程序适用于公司内与质量管理体系相关的所有记录。
三、职责1、各部门负责本部门记录的填写、收集、整理和初步保管。
2、质量部门负责监督、审查各部门记录管理的执行情况，并负责公司级记录的保存和管理。
四、工作程序1、记录的设计与编号（1）各部门根据工作需要设计记录表格，确保其内容能满足相关活动的可追溯性要求。
（2）质量部门对记录表格的格式、内容和编号进行统一规范和审批。
2、记录的填写（1）记录应在活动进行的同时及时填写，确保内容真实、准确、清晰、完整，不得随意涂改。
（2）如确需修改，应采用杠改方式，并在修改处签名和注明日期。
3、记录的收集与归档（1）各部门定期收集本部门的记录，并进行初步整理。
（2）按照规定的时间间隔将整理好的记录移交至质量部门进行归档。
4、记录的存储（1）质量部门设立专门的档案库或存储空间存放记录，并确保存储环境适宜，防火、防潮、防虫蛀、防损坏。
（2）采用分类、分区存放的方式，便于检索和查阅。
5、记录的检索（1）建立记录的索引目录，便于快速准确地查找所需记录。
（2）检索方式可以是手工检索或电子检索。
6、记录的保护（1）对重要和机密的记录采取加密、备份等保护措施，防止未经授权的访问和泄露。
（2）限制访问权限，只有相关人员经过授权才能查阅和使用记录。
7、记录的保存期限（1）根据记录的性质和用途，确定其保存期限。
（2）保存期限应符合法律法规、合同要求和公司的规定。
8、记录的处置（1）超过保存期限的记录，由质量部门按照规定的程序进行销毁。
（2）销毁方式应确保记录信息不可恢复。
五、内部审核与改进1、定期对记录控制程序的执行情况进行内部审核，检查记录的完整性、准确性和管理的规范性。
2、针对审核中发现的问题，采取纠正措施，持续改进记录控制程序。
记录控制程序
1 目的对质量记录进行控制，为证明产品满足质量要求和质量体系的有效运行提供客观证据，并建立可追溯性和采取纠正和预防措施提供依据。
2 适用范围适用于本公司产品过程和质量体系运行所产生的记录，及来自合格供方的质量记录的控制。
3 职责3.1 办公室是质量记录控制的归口部门，负责本程序的实施与监督。
3.2 各部门负责本单位所产生的质量记录的管理。
4 工作程序4.1 质量记录的格式及填写。
4.1.1各类质量记录的内容及格式，由文件编写部门设计，办公室审核，办公室统一印制，并由办公室在《受控文件清单》作登记，编制样表本。
4.1.2 质量记录格式的修改按《文件控制程序》执行。
4.1.3 质量记录应真实，字迹清晰、准确、完整、注明日期，由记录人签字或作其它鉴定后方能生效。
4.1.4 质量记录不能随意更改，必须更改时，更改人应在更改处作出标识。
4.2 标识和收集4.2.1 有规定格式的记录表格，在左上角编文件编号，编号方法如下：HR—××—××顺序号ISO9001：20标准条款号质量记录英文缩写发布日期：年月日实施日期：年月日4.2.2 质量记录产生后收集人在右上角编顺序号。
4.3 质量记录的编目和保管。
4.3.1 各部门资料员定期对所收集的质量记录进行编目，及时归档。
归档方法应便于存取或检索，资料员必须对质量记录进行分类整理，填写《质量记录清单》，并整订成册。
4.3.2 质量记录贮存保管设施应通风、防潮、防虫，以防质量记录的损坏、丢失和变质。
4.4 查阅和处理。
4.4.1 当合同要求时在商定期内，质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅，由办公室负责统一提供。
如需提供复印件带走，应由办公室长批准。
4.4.2 当内部需要查阅质量记录时，各部门资料员应提供查阅，如需借阅时，应填写《文件/资料借阅单》，办理审批手续。
4.4.3 质量记录的保存期一般为五年，各部门可根据需要规定更长的保存期。
质量记录控制程序
质量记录控制程序1.目的对质量管理体系要求的记录予以控制，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。
2.范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3.职责3.1品保部是质量记录的归口管理部门——负责审定质量记录表式和统一编号；——负责保存本公司质量记录汇总表。
3.2各部门——对本部门职责范围内的质量记录进行归档前的日常管理工作。
4.程序4.1.量记录的管理原则质量记录的收集、编目、查阅、归档、保管、处理实行品保部归口管理和各部门分口负责的原则。
各部门应真实正确地做好各自职能范围内的质量记录，并规定保存期限。
4.2.2质量记录的编号和格式4.3. 2.1质量记录应有明确的标识，每种质量记录须有记录名称和编号以便管理。
4.4.2质量记录的编号：QR-XX-XXX说明：QR-表示文件类别是质量记录，XX-部门代码，XXX-质量记录流水号,从OO1开始计数。
4.5.3质量记录的格式由使用部门设计，部门经理审核批准。
各部门使用的质量记录清单及样张应送品保部备案。
4.6.4各部门可根据工作需要提出记录格式的设计更改，执行《文件控制程序》的有关文件更改的规定。
4.3质量记录的分类填写:a）品保部负责做好产品实现过程中的进货检验、过程检验、成品检验、型式试验、不良品的处置等相关记录。
b）技术部负责做好过程作业记录、工艺设计及验证、特殊过程识别和监控，技术资料、材料定额等相关记录。
c）生产部负责做好生产管理相关的记录、设备和工位器具的维护保养和管理记录。
d）采购部负责做好供方管理评价、原材料的采购以及供方业绩评定等记录。
e）行政人事部负责做好文件记录的管理和员工培训及有效性评价等记录。
f）销售部负责合同评审、更改、顾客满意、顾客沟通等记录。
g）质量记录由各职能部门责任人按规定的程序和内容进行记录，填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改，并应注明记录日期及记录者签名。
4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门应将质量记录分类，按日期顺序整理，按时装订成册，并妥善保管。
质量记录控制程序
质量记录控制程序11、目的为了对已完成的质量活动结果提供客观证据,证明本公司的产品生产过程和质量管理体系运行符合质量体系规定要求,特制定本程序。
2、范围本程序适用于产品质量形成全过程的记录及质量管理体系运行的记录控制。
3、职责3.1 品控部是质量记录的归口管理部门,负责质量记录责任的划分和规范要求。
3.2 各有关部门负责按本程序文件的规定实施本部门质量记录的控制。
4、质量记录控制流程（见下页）5、过程、方法和要求5.1 质量记录表样的设计（编制）5.1.1 质量记录表样在程序文件和作业文件编制的同时，由制定人根据标准要求和管理的需要同步编制。
5.1.2 质量记录表样中的栏目设置要合理，既要满足质量管理的要求，又要力求简化，做到适用、充分、规范。
5.2质量记录的标识（表样代号）5.2.1 所有的质量记录样表均应进行编号，其编号的方法按《文件控制程序》中第三章、第1节、第（1）条、第②款、e项之规定执行。
5.2.2 各部门应对本部门的质量记录进行识别、汇总,汇编成《质量记录清单》，品控部负责编制公司《质量记录清单》。
以上《质量记录清单》应包含每种记录的名称、记录编号、归口管理部门、保存期等。
质量记录控制流程图5.3 质量记录的使用（填写）、更改5.3.1 质量记录的填写应及时、真实、准确、完整、字迹清晰规范，不得随意涂改。
填写应能清楚地证明过程或产品满足规定要求的程序。
5.3.2 不需填写的内容，说明理由，或在该栏内划单杠线，不允许留有空白栏。
5.3.3 凡签名或签章栏均应由当事人签名或加盖印章。
5.3.3 因笔误出现错误若需更改时，应使用杠改的方法更改，并在更改处加盖更改者的图章或签名并注明更改者的日期。
上交后的质量记录若需更改，应按《文件控制程序》中相应条款之规定执行。
5.4 质量记录的收集、贮存、保护5.4.1各部门负责人按照本程序文件的规定，指定专人负责质量记录的收集、贮存和管理。
5.4.2 各部门负责人对质量记录应提供适宜的环境，做到通风、干燥、防火、易检索，防止文件变质、损坏和丢失。
GJB9001质量记录控制程序
GJB9001质量记录控制程序GJB9001质量记录控制程序是一种用于管理和控制质量记录的程序，旨在确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性。
该程序适用于任何需要进行质量记录的组织，无论其规模大小和行业背景。
下面将详细介绍GJB9001质量记录控制程序的内容和步骤。
一、目的和范围该程序的目的在于确保组织能够有效管理和控制各类质量记录，以满足法规、法律和客户要求，并确保记录的准确性、完整性和可追溯性。
该程序适用于所有与质量相关的记录，包括质量管理文件、检验测试报告、非合格品报告、改进计划等。
二、定义和缩写词该部分详细列出了所有在程序中使用到的术语和缩写词，以避免产生歧义和误解。
三、责任和权限该部分明确了质量记录管理的责任人员和其相应权限。
包括质量经理、质量记录管理员、质量审核员等，他们负责审查、编制、存档和分发质量记录。
四、记录的标识和保存该部分规定了记录的标识方法和存档方式。
每个质量记录都应有唯一的标识码，并按照规定的时间和地点进行存档。
质量记录的保存时间应符合法律、法规的要求，并满足客户的特殊要求。
五、记录的编制和修改该部分规定了质量记录的编制和修改过程。
质量记录应由相应质量责任部门编制，并按照既定的格式和要求进行填写。
对于已经编制的质量记录的修改，必须在原始记录上进行，且需注明修改的原因和修改人的签名和日期。
六、记录的分发和访问该部分规定了质量记录的分发和访问权限。
质量记录管理员负责将质量记录分发给相关人员，并确保其按时收到。
同时，任何有权访问质量记录的人员都必须在记录上签名，以说明其已阅读并了解质量记录的内容。
七、质量记录的审查和审核该部分明确了质量记录的审查和审核步骤。
审查质量记录的目的在于核实记录的准确性、完整性和可追溯性。
审核质量记录的目的在于确保记录符合法规、法律和客户要求，并识别出改进的机会。
八、记录的保密性和安全性该部分规定了如何确保质量记录的保密性和安全性。
质量记录应妥善保管，并只能由授权人员访问。