化学药隶属关系
药品抽验信息的规范要求
6、被抽验单位、分类、所在地、地址、 、被抽验单位、分类、所在地、地址、 邮编、抽样单位、 邮编、抽样单位、抽样编号 根据抽样凭证填写。 根据抽样凭证填写。 7、单位级别 、 被抽验单位的级别应根据隶属关系、 被抽验单位的级别应根据隶属关系、规 模等情况综合考虑。 模等情况综合考虑。 属制药企业、 如：省（市）属制药企业、医院分别为 大型批发、零售企业为市级； 省（市）级；大型批发、零售企业为市级；小 型制药企业、区县医院、中等批发企业为县级； 型制药企业、区县医院、中等批发企业为县级； 零售药店、社区门诊等为乡镇级； 零售药店、社区门诊等为乡镇级；个体诊所为 村级。 村级。
5、药品分类 错误 、 同一药品，不同分类， 同一药品，不同分类，造成分类统计时品 种数大于合计统计时品种数， 种数大于合计统计时品种数，各类分别统计的 品种数、批数不正确。 品种数、批数不正确。 盐酸小檗碱片，应为化学药， 如：盐酸小檗碱片，应为化学药，错填为 抗生素。通心络胶囊，应为中成药， 抗生素。通心络胶囊，应为中成药，错填为辅 料。
自1994年起建立了全省药检系统检验信 年起建立了全省药检系统检验信 息上报制度， 息上报制度，各市药检所按月上报检品完 成情况。为使抽验信息汇总更加及时， 成情况。为使抽验信息汇总更加及时，从 2010年4月起改为按周上报。 月起改为按周上报。 年 月起改为按周上报 自1998年起我所开展了全省药品抽验质 年起我所开展了全省药品抽验质 量分析工作， 量分析工作，主要从以下几个方面进行统 计分析。 计分析。
0.00
不合格率
各辖区抽验不合格率比较
2、各环节抽验批数及所占比例
各环节抽验分布
制剂室, 157 , 1% 批发单位, 3122 , 20%
生产单位, 478 , 3%
简述药物化学研究的对象和内容
药物化学是一门研究药物的化学性质和化学结构的学科，它的研究对象主要是药物分子和化合物。
药物化学研究的内容包括药物分子的合成、结构与功能的关系、药物作用机制、药物代谢、药物分子的构效关系等。
以下是对药物化学研究的对象和内容的详细阐述：一、研究对象1.药物分子药物分子是药物化学研究的主要对象之一。
药物分子是指具有药理活性的化合物，如一些已知的药物分子如阿司匹林、维生素C、青霉素等。
药物分子的研究主要包括对其化学结构、性质、合成方法等方面的研究。
2.新型药物化合物随着生物技术和药物化学的发展，新型药物化合物的研究日益受到重视。
新型药物化合物的研究旨在发现具有良好药理活性和较低毒副作用的化合物，为药物研发提供更多的候选药物。
新型药物化合物的研究对象包括化学物质、天然产物、多肽、蛋白质、抗体等。
3.细胞和分子靶点药物的作用目标是细胞和分子水平上的生物大分子物质，如酶、受体、离子通道等。
药物化学研究也涉及对细胞和分子靶点的研究，包括寻找新的药物靶点、研究药物与靶点的相互作用机制等。
二、研究内容1.药物分子的合成药物化学研究最基本的内容是药物分子的合成。
药物的化学合成是指通过一系列化学反应将简单化合物转化为具有特定药理活性的高效化合物，这一过程需要进行合成路线的设计、化合物的合成优化等工作。
2.结构与功能的关系药物分子的化学结构与其药理活性之间存在着密切的关系，药物化学研究致力于探索药物分子的结构与功能之间的关联。
通过调控药物分子的结构，可以影响其在生物体内的药效特性，从而设计和合成更有效的药物分子。
3.药物作用机制药物化学研究的另一个重要内容是探究药物的作用机制。
这项研究包括研究药物在生物体内的代谢途径、与细胞和分子靶点的相互作用机制等，通过揭示药物的作用机制，可以为药物研发提供理论支持和指导。
4.构效关系研究构效关系是指药物分子的结构与其药理活性之间的关系，是药物化学研究的核心内容之一。
通过对大量药物分子的结构与活性数据的分析和挖掘，可以总结出一些结构活性相关的规律和原则，为药物设计和优化提供重要参考。
药物化学名词解释
药物—特殊化学品:用来预防、治疗、诊断疾病;为了调节人体生理机能、提高生活质量、保持身体健康药物化学就是一门发现与发明科学、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞(生物大分子)直接相互作用规律得综合性学科。
先导化合物:具有特定生理活性得化合物,可作为结构修饰与结构改造得模型,从而获得预期药理作用得药物。
发现途径与方法:从天然产物得到;以现有药物作为先导化合物;用活性内源性物质作;利用组合化学与高通量筛选得到;利用计算机进行靶向筛选得到。
优化方法:采用生物电子等排体进行替换、前药设计、软药设计、定量构效关系研究。
新化学实体(NCE)在以前文献中为未报道过,并且能以安全、有效得方式治疗疾病得新化合物。
新药发现:靶分子得确定与选择,靶分子得优化,先导化合物得发现,先导化合物得优化。
ADM E:吸收、分布、代谢、排泄。
化学物既定理化性质。
脂水分配系数:药物在正辛醇中与水中分配达到平衡时得浓度比值。
P=Co/Cw。
亲水:扩散至血液体液亲脂:通过生物膜立体化学作用:几何异构,光学异构,构象异构优势构象:分子势能最低得构象。
未必未药效构象,与受体作用实际构象。
药效构象:药物与受体作用就是所采取得实际构象。
构象等效性:药物分子得基本结构不同,但可能会以相同得作用机制引起相同得药理或毒理作用,这就是由于它们具有共同得构象,即构象等效性。
代谢拮抗:设计与生物体内基本代谢物结构有某种相似度得化合物,使与基本代谢物竞争性或干扰基本代谢物被利用,或掺入生物大分子中形成伪生物大分子,导致致死合成,影响细胞生长计算机辅助药物设计(CADD)利用计算机得快速计算功能,全方位得逻辑制断功能,一目了然得图形显示功能,将量子化学、分子力学、药物化学、生命科学、计算机图形学与信息科学等学科交叉,从药物分子得作用机制入手进行药物设计。
生物靶点:能够与药物分子结合并产生药理效应得生物大分子受体、酶、离子通道、核酸生物电子等排体:具有相似得物理及化学性质得基团或取代基产生得大致相似、相关或相反得生物活性得一种物质。
药物的化学结构与药效
第二章药物的化学结构与药效的关系本章以药物的化学结构为主线，重点介绍药物产生药效的决定因素、药物的构效关系、药物的结构与性质，药物的化学结构修饰和新药的开发途径及方法。
第一节药物化学结构的改造药物的化学结构与药效的关系（构效关系）是药物化学和分子药理学长期以来所探讨的问题。
由分子生物学、分子药理学、量子有机化学和受体学说等学科的进一步发展，促使药物构效关系的深入研究和发展一、生物电子等排原理在药物结构改造和构效关系的研究中，把具有外层电子相同的原子和原子团称为电子等排体，在生物领域里表现为生物电子等排，已被广泛用于药物结构的优化研究中。
所以把凡具有相似的物理性质和化学性质，又能产生相似生物活性的基团或分子都称为生物电子等排体。
利用药物基本结构的可变部分，以生物电子等排体的相互替换，对药物进行结构的改造，以提高药物的疗效，降低药物的毒副作用的理论称为药物的生物电子等排原理。
生物电子等排原理中常见的生物电子等排体可分为经典生物电子等排体和非经典生物电子等排体两大类。
（一）经典生物电子等排体1．一价原子和基团如F、Cl、OH、－NH2、－CH3等都有7个外层电子。
2．二价原子和基团如O、S、—NH—、—CH2—等都有6个外层电子。
3．三价原子和基团如—CH＝、—N＝等都有5个外层电子。
4．四价基团如＝C＝、＝N+＝、＝P+＝等都有四个外层电子。
这些电子等排体常以等价交换形式相互替换。
如普鲁卡因（3-1）酯键上的氧以NH取代，替换成普鲁卡因胺（3-2），二者都有局部麻醉作用和抗心律失常作用，但在作用的强弱和稳定性方面有差别。
(3-2)(3-1)O NHCH 2CH 2N(C 2H 5)2O C H 2N CH 2CH 2N(C 2H 5)2OCH 2N（二）非经典生物电子等排体常见可相互替代的非经典生物电子等排体，如—CH ＝、—S —、—O —、—NH —、—CH 2—在药物结构中可以通过基团的倒转、极性相似基团的替换、范德华半径相似原子的替换、开链成环和分子相近似等进行电子等排体的相互替换，找到疗效更高，毒性更小的新药。
药品质量层次划分
件3
招标药品评价指标及质量类型
对药品质量因素（得分就高不就低）、相关因素和企业规模、市场信誉等相关指标，实行百分制计分（详见下表）。
其中客观指标
注：
1.质量类型评分中，如果产品符合多项指标条件，按照最高得分项评分，不重复计分。
2.企业规模行业排名中，属于集团子公司的，应由其集团出具隶属关系证明。
3.原产地为美国、欧盟、日本、澳大利亚及港澳台地区的制剂产品（不含国内分装产品），视同通过新版GMP认证产品，并予以赋分。
4.专家评分项指标。
伴随服务是指对医疗机构提供破损药品或近有效期药品退换、进行药品使用情况相关培训等伴随服务情况进行评价；保障供应情况是指
对投标企业近两年来对我省药品集中采购保障供应配送情况为依据进行评价，尤其是急救用药、短缺药品、低价药品保障供应配送为依据进行评价；包装质量情况是指对企业投标产品包装材料的总体评价。
2药事管理组织机构
•
• （1）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的
政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
• （2）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
• （3）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食 品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信 息。
2.1.5国家中药品种保护审评委员会
• 根据国务院《中药品种保护条例》的规定，1993年 10月10日，成立了国家中药品种保护审评委员会（简称 中药保护委员会），中药保护委员会是国家审批中药保护 品种的专业技术审查和咨询机构。 • 中药保护委员会由从事中医药医疗、科研、检验、药 品经营及管理等方面的专家组成。委员会设主任委员1人， 副主任委员、委员、特邀委员、顾问若干人，每届委员任 期4年。1 • 999年1月26日举行了国家中药品种保护审评委员会 第二届换届大会，国家药品监督管理局局长郑筱萸担任主 任委员。目前，国家中药品种保护审评委员会有审评委员 126人。
2.1.2药品检验机构P11
1、中国药品生物制品检验 所 中国药品生物制品检验所是全国药品检验的最高技术仲
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裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心。
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2.3.3药学社会团体
• • （一）中国药学会 中国药学会成立于1907年，是我国成立较早的学术性社会团体之一。 1992年恢复加入了国际药学联合会（FIP），是亚洲药物化学联合会 （AFMC）的发起成员之一。 中国药学会是依法成立的由全国药学科学技术工作者组成的具有学术性、 公益性、非营利性的社会团体，是民政部批准登记的法人社会团体，是中国 科学技术协会的组成部分，是党和政府联系药学科学技术工作者的桥梁和纽 带，是推动中国药学科学技术事业发展的重要社会力量。 截止2002年，中国药学会己拥有10.5万名会员，1779名高级会员和43个 团体会员单位。 中国药学会根据药学发展的需要设立专业委员会，选举产生正副主任 委员，现有13个专业委员会。即中药和天然药物、药剂、抗生素、药物分析、 药物化学、生化药物、制药工程，医院药学、老年药学、海洋药物、药事管 理、药学史、军事药学专业委员会。学会根据工作需要设立工作委员会协助 理事会工作。现有组织工作、学术工作、科技开发工作、财务与基金管理工 作、国际学术交流工作、编辑出版工作、教育与科普工作7个委员会。
化学药品与中药药物学比较研究
化学药品与中药药物学比较研究在医学领域，化学药品和中药药物一直是研究的焦点。
两者在治疗疾病方面有着各自的优势和特点。
在本文中，我们将对化学药品和中药药物进行比较研究，探讨它们的异同之处。
化学药品主要是通过合成化学物质来治疗疾病的药物，它们经过严格的实验室测试和临床试验，具有较为明确的药理作用和目标。
化学药品的剂量和成分都经过精确的控制，可以在短时间内迅速缓解症状，对急性疾病的治疗效果较好。
然而，化学药品的副作用较大，容易引起药物相互作用和药物耐受性，长期使用可能会对肝脏、肾脏等器官造成负担。
相比之下，中药药物源自天然植物、动物等，具有较为丰富的生物活性成分。
中药在历经千年的临床实践后，积累了丰富的治疗经验和疗效。
中药药物常常采用复方制剂，综合运用多种药材，通过调和阴阳、补虚泄实等中医理论来达到治疗目的。
中药药物的主要优势在于疗效温和、副作用相对较小，长期使用不易产生药物耐受性。
同时，中药药物也存在一些不足之处。
由于中药的药材来源、制备方法等影响因素较多，品质难以统一。
此外，中药的药理机制较为复杂，难以被完全解释和验证，有时候会受到临床实验结果的限制。
此外，一些中药中也含有毒性成分，如果使用不当或配伍错误，可能会对患者造成伤害。
综上所述，化学药品和中药药物各有优劣。
化学药品具有标准化、规范化的优势，对急性疾病有明显的疗效；而中药药物则注重整体调理、温和疗效，对慢性病、亚健康等方面有独特的治疗优势。
在实际应用中，可以根据患者病情的不同及医生的建议，综合选用化学药品和中药药物，以达到最佳的治疗效果。
希望本文的研究可以为临床医学实践提供一定的参考价值，促进中西医结合的发展。
危险化学品经营单位-安全管理人员考试题库【3套练习题】模拟训练含答案(第3次)
危险化学品经营单位-安全管理人员考试题库【3套练习题】模拟训练含答案答题时间：120分钟试卷总分：100分姓名：_______________ 成绩：______________第一套一.单选题(共20题)1.对于事故的预防与控制,安全()对策着重解决物的不安全状态问题。
A、规则B、管理C、技术2.剧毒化学品以及储存数量构成重大危险源的其他危险化学品,储存单位应当将其储存数量、地点以及管理人员的情况,报所在地县级人民政府安全生产监督管理部门和()备案。
A、公安机关B、质检部门C、环保部门3.危险化学品事故应急救援根据事故()及其危险程度,可采取单位自救和社会救援两种形式。
A、影响大小B、波及范围C、爆炸程度4.认为新的技术发展会带来新的危险源,安全工作的目标就是控制危险源,努力把事故发生概率减到最低。
这一观点是包括在()理论中的。
A、海因里希因果连锁B、事故频发倾向C、系统安全5.向用人单位提供可能产生职业病危害的设备的,应当提供中文说明书,并在设备的醒目位置()。
A、张贴中文说明书B、设置警示标识和中文警示说明C、设置安全注意事项6.发生危险化学品事故,事故单位()应当立即按照本单位危险化学品应急预案组织救援。
A、主要负责人B、安全生产管理人员C、安全管理负责人7.应当制定职业病防治规划,将其纳入国民经济和社会发展计划,并组织实施的为()人民政府。
A、国务院和县级以上地方B、县级以上地方C、省级地方8.演练总指挥宣布演练结束后,参演人员按()集中进行现场讲评或者有序疏散。
A、预定方案B、既定方针C、领导指令9.《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》规定,劳动者职业健康检查和医学观察的费用,由()承担。
A、用人单位B、个人C、中介机构10.《安全生产法》中三同时的规定是:生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的(),必须与()同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。
A、安全设施、主体工程B、安全卫生设施、基础工程C、劳动安全卫生设施、基础设施11.根据生产安全事故造成的人员伤亡或者直接经济损失,重大事故是指造成()死亡。
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