ISO22716-GMPc虫害控制程序
ISO22716-GMPc成品检验控制程序
ABC化妆品有限公司成品检验控制程序文件编号：RY-QP-PG-30版本号：A/0编写/：编写日期/：审核/：审核日期/：批准/：批准日期/：1. 目的对成品进行检验，确保产品质量安全。
2. 范围适用于本公司所有成品的管理和控制。
3. 职责3.1检验员负责对成品的外观检验、判定。
3.2实验室检验人员负责对成品的微生物和理化指标进行检验、判定。
3.3质量负责人对检验合格后的产品放行。
3.4仓库管理员负责接收并核实入库成品的各种信息。
4. 程序4.1包装车间将成品完成后，贴上成品的外箱标签，产品放于垫板上运至成品待检区，并及时通知成品检验员对产品外观、包装方式进行抽样检验。
4.2成品外观抽样数量按《成品抽样表》--附件1。
4.3成品检验员按《包装外观检验项目表》--附件2，对产品外观进行检验，将结果填写在《成品外观检验报告》中。
4.4当外观检验合格后由成品检验员随机进行取样（净含量≥ 15克取5个包装物，净含量<15克的必须满足75克的量），将“成品外观检查报告”与样品一同送至实验室，由菌检员对成品进行微生物检测，感官与理化指标直接引用半成品的感官、理化检测结果填写在“成品检验报告”中。
4.5成品的检验标准直接按该产品的执行标准号执行（国标、行标或企标）实施。
交货检验项目为常规检验项目，对感官、理化指标、净含量、包装外观要求和卫生指标中的菌落总数、霉菌和酵母菌进行检验项目。
将常规检测项目数据填写在“成品检验报告”中作为出厂交货检验内容。
4.6非常规检验项目对卫生指标中除菌落总数、霉菌和酵母菌以外的其他指标进行检验的项目。
非常规检测项目由客户自行送第三方检测或委托本公司送检。
4.7检验分交收检验和型式检验二类：1）交收检验项目为常规检验项目；2）型式检验项目包括常规检验项目和非常规检验项目，型式检验每年应不少于一次，有下列情况之一时，也应进行型式检验A、当原料、工艺、配方发生重大改变时；B、化妆品首次投产或停产6个月以上恢复生产时；C、生产场所改变时都要对产品进行全检4.8当得出检验判定结论后，成品检验员将“成品检验报告”交质量负责人进行审核4.9成品检验员根据质量负责人的审核结论，如为“合格品”则由成品检验员在产品盖上蓝色“合格”标识章，由成品检验员按《标样、留样管理规定》进行留样，仓库人员对成品数量进行更新，并办理入库手续；如为“不合格品”则按《不合格品控制程序》实施。
ISO22716-GMPc文件控制程序
ABC化妆品有限公司文件控制程序文件编号：RY-QP-PG-01版本号：A/0编写/：编写日期/：审核/：审核日期/：批准/：批准日期/：1目的组织质量管理体系文件的编制、修订、更改、审批、发行/废止及控制管理，确保各相关部门和场所使用有效版本。
2范围适用于本公司的质量管理体系所有文件的控制。
3定义无4职责4.1各职能部门负责（除手册外）文件的编制、审核、更改，并负责外来文件收集；4.2品管部负责受控文件的发行、管理、修改和回收。
以及编制质量手册4.3质量负责人负责程序文件及外来文件批准发布、审核质量手册；4.4最高管理者负责批准发布质量手册；5程序5.1质量体系文件的分类与编号5.1.1文件分以下四级文件5.1.1.1第一层次为质量手册（含形成文件的质量方针和质量目标）；5.1.1.2第二层次为程序文件；5.1.1.3第三层次为作业指导书，规范，制度；职务体系说明书、检验标准、工艺文件等。
5.1.1.4第四层次为记录；5.1.1.5外来文件：与产品有关的外来文件，包括国家标准、行业标准、相关法律、法规、顾客提供配方、工艺等文件。
5.1.2 文件编号文件的编号规则：5.1.2.1文件的编号是唯一的，均按下述示例规则进行编号。
5.1.2.2部门代号5.1.2.3文件类别代号：5.1.3.1质量手册的编号规定(quality manual)5.1.3.2程序文件的编号规定顺序号部门代号文件代码（程序文件为Quality Procedure）上海瑞盈化妆品有限公司5.1.3.3三级文件的编号规定文件顺序号部门代号文件代码Standard Operation Procedure）上海瑞盈化妆品有限公司5.1.3.4记录的编号规定记录顺序号记录代码（质量记录为QualityRecord）ABC化妆品有限公司5.1.3.5外来文件的编号：引用外来文件原编号。
5.2文件的制定、审核、核准5.2.1文件的制定：责任部门相关人员从实际情况出发，起草本部门相关文件。
ISO22716 GMP文件控制程序
XXXX化妆品有限公司文件控制程序文件编号：RY-QP-PG-01版本号：A/0编写/：编写日期/：审核/：审核日期/：批准/：批准日期/：1目的组织质量管理体系文件的编制、修订、更改、审批、发行/废止及控制管理，确保各相关部门和场所使用有效版本。
2范围适用于本公司的质量管理体系所有文件的控制。
3定义无4职责4.1各职能部门负责（除手册外）文件的编制、审核、更改，并负责外来文件收集；4.2品管部负责受控文件的发行、管理、修改和回收。
以及编制质量手册4.3质量负责人负责程序文件及外来文件批准发布、审核质量手册；4.4最高管理者负责批准发布质量手册；5程序5.1质量体系文件的分类与编号5.1.1文件分以下四级文件5.1.1.1第一层次为质量手册（含形成文件的质量方针和质量目标）；5.1.1.2第二层次为程序文件；5.1.1.3第三层次为作业指导书，规范，制度；职务体系说明书、检验标准、工艺文件等。
5.1.1.4第四层次为记录；5.1.1.5外来文件：与产品有关的外来文件，包括国家标准、行业标准、相关法律、法规、顾客提供配方、工艺等文件。
5.1.2 文件编号文件的编号规则：5.1.2.1文件的编号是唯一的，均按下述示例规则进行编号。
5.1.2.2部门代号5.1.2.3文件类别代号：5.1.3.1质量手册的编号规定(quality manual)5.1.3.2程序文件的编号规定顺序号部门代号文件代码（程序文件为Quality Procedure）上海瑞盈化妆品有限公司5.1.3.3三级文件的编号规定文件顺序号部门代号文件代码Standard Operation Procedure）上海瑞盈化妆品有限公司。
ISO22716—GMPC程序文件及管理制度汇编
ISO22716—GMPC程序文件及管理制度汇编
2.岗位责任和职权矩阵：该文件明确了各个岗位在质量管理体系中的职责和权限，包括化妆品生产、质量控制、设备维护、环境管理等岗位。
4.内部审核程序：该程序规定了公司内部审核的方法和要求，包括审核计划的制定、审核员的任命和培训、审核过程的执行和报告等。
6.培训管理程序：该程序规定了公司内部培训的方法和要求，包括培训需求分析、培训计划的编制、培训材料的准备和培训效果评估等。
8.环境管理程序：该程序规定了公司对化妆品生产过程中的环境影响进行评估和控制的方法和要求，包括废水处理、噪音控制、废物处理等环境管理措施的制定和执行。
9.突发事件应急预案：该文件规定了公司在发生突发事件时的应急响应措施，包括火灾、泄漏、自然灾害等紧急情况的应对流程、责任分工和应急设备的准备等。
10.持续改进程序：该程序规定了公司如何通过持续改进来提高化妆品质量和安全的方法和要求，包括不断收集和分析公司内部和外部的质量数据、评估管理体系的有效性和采取纠正和预防措施等。
ISO22716 执行标准化妆品良好操作规范GMPC标准及内审员培训教材
3.4 培 训
三、人员
3.4.1 培训及技能 员工（从事生产，质量控制，存储， 运输等）应具有与其职责相应的技能， 此技能可由相关的培训或已有经验获 得
3.4.2培训及 GMP
3.4.2.1 应为所有员工提供适合的 GMP 培训。
3.4.2.2 应确定员工的培训需求，不管级别资历，并制订相应的培训计划
2.1 接受标准：对测试结果的可接受性给予 数字化的限值，范围及其他使用的措施。
2.2 审核：一个系统的、独立的、文件化的 过程，即由审核证据获得客观的评估以确定是 否满足既定的安排，及确定满足的程度。
2.3 批：从某个或多个操作获得的、认为是 一致的特定数量的原料，包材或产品
2.4 批次：单个数字，字母，或字母和数 字结合的，用来指定识别一批产品的代码.
ISO22716 执行标准化妆品 良好操作规范GMPC标准及内审
员培训教材
*
ISO22716（体系)目录
范围
01
术语和定义
02
人员
03
厂房
04
仪器
05
原材料及包装
06
生产
07
成品
08
*
ISO22716（体系)目录
实验室质量控制
09
不合格品的处理
10
垃圾
11
分包
12
偏差
13
2.35 运输：操作中涉及准备订单货物及将其放入运输工具的一系列活动 2.36 垃圾：生产，使用中的残留物及用于处理的物料产品等
*
三、人员 3.1 原则
员工应有适当的培训，以满足对产品的生产，监控和存储等操作。
12
*
三、人员
3.2 组织结构
2020年度ISO22716(GMPC)手册及30个程序文件(最新原创全套)共112页
2020年度ISO22716(GMPC)手册及30个程序文件(最新原创全套)共112页化妆品良好生产规范ISO22716（GMPC）管理手册（最版全套）含30个程序文件(原创全套）颁布令产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。
现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。
同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。
本手册于2017年9月1日起开始实施。
总经理：2020年度ISO22716(GMPC)手册及30个程序文件(最新原创全套)共112页公司简介***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。
本公司拥有强大的研发技术及生产能力，立足于自主开发，自主设计新产品，和国际上知名的品牌合作，开发出众多优秀的产品。
产品采用高档进口原材料生产。
***公司 KA-GD-QM-01 《ISO22716:2007(GMP)手册》页码：4/118ISO22716:2007(GMPC)组织架构图体系职能分配表为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准，公司编制了体系职能分配表，便于各部门遵照执行。
1. 制订目的规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运，使之符合ISO22716:2007（GMPC）标准要求。
2. 适用范围公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。
3. 定义说明3.1 验收标准数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。
3.2 审计通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。
3.3 批量明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。
ISO22716化妆品—良好生产规范(GMP)准则
ISO22716化妆品—良好生产规范（GMP）准则标准号ISO 22716:2007目录介绍 (1)1范围 (1)2术语和定义 (1)3员工 (4)4厂房 (6)5设备 (8)6原料和包材 (10)7 生产 (11)8 成品 (14)9实验室质量控制制 (15)10不合格品的处理 (17)11废弃物 (17)12 外包 (18)13 偏差 (19)14投诉和召回 (19)15变更控制 (19)16 内审 (20)17 文档 (20)介绍这份准则为化妆品良好生产规范做出指导，是适合化妆品行业并考虑了行业的具体要求，在人员，技术和影响产品质量的综合因素方面提供了系统性的和实际性的建议。
这个指导是为了让员工遵守产品接收到装运的流程下如何去利用资源。
为了达到此目的，在每一个章节里都添加了“原则”这一栏。
良好生产规范中的质量保证发展观念是通过描述建立在科学有效的判定和风险评估上的工厂活动来完成的，这份准则的目的是为了界定能让你获得达标产品的活动。
文件是 GMP 不可或缺的一部分。
化妆品良好生产规范准则1范围此国际标准为化妆品生产，控制，储存和装运提供指南这个标准包含产品质量的各个方面但不包括员工安全和对环境的保护方面，安全和环境保护是公司的应的责任，可以通过当地的法律和法规加以管制这些准则并不适用于设计和开发和产品营销活动。
2术语和定义以下术语和定义对于本文件是适用的2.1接收标准数值限度，范围或者其他可作为接受测试结果的方法2.2审核为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度而进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
2.3批从某个或多个操作获得的、认为是一致的特定数量的原料，包材或产品。
2.4批号单个数字，字母，或字母和数字结合的，用来指定识别一批产品的代码.2.5散装产品经过所有制造工艺过程的产品，除了没有填充到独立包装的产品。
2.6校准在特定条件下，通过一系列操作在测量仪器或测量系统所指示的量值，或事物量具或参考事物表示的值，和按标准实现的相应值间建立起一种关系。
GMPC-化妆品出口认证标准（ISO22716）
GMPC-化妆品出口认证标准（ISO22716）讲师简介–黄珍海ISO22716:2007 标准简介讲师：Roger Huang 职务: GMP Manager 电话: 150********Tel: 150******** QQ: 578197970IATCA高级审核员 QSA 注册ISO 9000主任审核员 ISO14001审核员 RvA注册HACCP主任审核员, GMP经理 ISO22000主任审核员IRCA认可之质量体系内审员及主任审核员课程的认可讲师BRC注册讲师 ISO9001, GMP, HACCP，ISO22000讲师Skype: Rzhhuang E-Mail: Roger.zh.huang@/doc/69654cbe1a37f111 f1855b15.htmlIntertek ,您的全球质量与安全伙伴!Knowledge CenterCopyright Intertek. All Rights Reserved.1Knowledge CenterCopyright Intertek. All Rights Reserved.2内容大纲Intertek 简介最新信息欧盟的（EC）No.1223/2009号法规最终于2009年11月30日获得通过，并于2009年12 月22日刊登在欧盟官方公报中。
该规定将取代现有的76/768/EEC号化妆品指令，并将于2013年7月11日起全面生效。
但该规定中的部分要求将于2013年7月11日之前生效。
ISO22716:2007简介GMPC(US & EU)简介BRC CP 简介Knowledge CenterCopyright Intertek. All Rights Reserved.3Knowledge CenterCopyright Intertek. All Rights Reserved.4责任人从2013年7月11日起，只有指定了“责任人” 的化妆品才可以投放到欧洲共同市场。
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ABC化妆品有限公司
虫害控制程序
文件编号：RY-QP-GL-25
版本号：A/0
编写/：编写日期/：
审核/：审核日期/：
批准/：批准日期/：
1. 目的
防范虫害对公司产品和员工健康造成的影响，造就一个良好的工作环境，保证产品质量。
2. 适用范围
公司厂区外围、生产车间、所有仓库等。
3. 职责
3.1.1总务科负责联络专业虫害控制公司，进行虫害防治工作。
3.1.2各部门负责各自区域内的虫害防治工作。
4. 程序
4.1厂区环境
4.1.1 由总务科负责厂区地面周围定期维护，包括定期修剪树草清理废弃物、树叶等。
4.1.2地面不得残留污水、垃圾，厂区内应保持干净整洁，遗撒的物品应及时清理，以防虫害的滋生。
4.1.3确保垃圾桶内外干净整齐，垃圾桶应带盖，保持关闭状态，并确保其干净卫生，周围不能有零散垃圾遗落，防止虫害的滋生。
4.1.4厂区内部禁止摆放或种植开花或带有香味的植物。
4.2 车间区域
4.2.1 虫害的防治实行领导责任制，各部门负责人对自己辖区内的虫害负有直接责任。
4.2.2各部门根据公司的要求，进行统一的虫害防治工作。
同时因地制宜的进行虫害防治工作。
4.2.3门窗关严，不应有较大的缝隙，当缝隙大于20mm时，应及时进行维修。
4.2.4所有原、辅料的产品储存区域，墙壁及地面距储存的产品应有不小于10cm的距离，以便进行虫害监控和防治。
4.2.5原、辅料和产品存放，应放置在垫板上，并与地面的间距不得小于10CM。
并及时清理遗落物。
4.2.6车间都应保持良好的管理状态，闲置设备应清理干净并安装防护罩，防止虫害的滋生。
4.2.7一楼车间、仓库设置挡鼠板，高度不得低于50CM；纱窗、粘鼠板、灭蝇灯等虫害防护设施。
4.2.8根据配置的虫害防护设施编制《虫害防治设施分布图》。
4.3 虫害的防治和管理
4.3.1公司委托有资质的虫害防治公司来进行管理和控制（公司资质及操作人员资质），
委托虫害防治公司每月进行一次捕杀和清除，进行捕杀和清除一次，每次捕杀和清除后填《有害生物控制技术报告单》交公司保存。
4.3.2各部门定期定点检查虫害器具的工作状况，及时进行清理并填写《虫害器具检查记录表》，如有损坏，尽时报总务科修理。
4.3.3当车间和仓库的布局发生变化时，应及时更改分布图中标注的位置。
4.3.4公司内部不允许使用杀虫剂，若需要使用杀虫剂由专业虫害公司实施。
使用杀虫剂时
公司应对所有的原料、物料、产品做好防护措施后实施灭杀，防止对原料、物料、产品产生污染。
4.4记录
所有记录以月为单位交给总务科统一留存，保证要求的所有资料清楚和正确的填写。
5.引用文件/相关文件
《虫害控制计划表》
《虫害防治设施分布图》
6. 记录表式
《虫害器具检查记录表》
《有害生物控制技术报告单》。