厂房设施及设备管理培训试题及答案
厂房设施及设备管理培训试题及答案厂房设施及设备管理培训试题
姓名日期得分一、填空题:(21空×2分=42分)
1( 安全生产八字方针是: ，。
2( 设备润滑的“五定”是: 、、、、。
3( 设备维护的四项要求
是: 、、、。
4. 不合格、回收和退回产品有，存放要求。
5. GMP对设备连接的主要固定管道应标明管内物料、。
6、净选药材的厂房应设，工作台表面应平整、不易产生脱落物。
净选药材的厂房应有必要的设施。
7、用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具要有适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
8、生产区应有与相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染。
9、同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的不得相互妨碍，厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施
二、判断题:(5题×3分=15分)
1、有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。
( )
2、质量部门根据需要设置的实验室、中药标本室、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区分开。
( )
3. 药品生产企业的总体布局要求是:生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍。
( )
4. 不同生产工序操作间的要求是:不同生产工序操作须有效隔离，不得相互妨碍。
( ) 5( 不合格的生产设备贴上明显标志即可。
( )
三、选择题:(5题×3=15分)
1. 具有特殊功能和特殊要求的生产厂房有什么要求,( )
A有专门的仪器室内 B有防止静电、动等因素影响的设施 C潮湿或其它外界因素影响的设施 D有防尘装置
2. 仓储区的要求是什么,( )
A仓储区应有足够的空间，以有序地存放各类物料和产品 B应有适当照明和通风设施 C要保持清洁和干燥 D照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求。
3( GMP对生产区排水设施的要求是什么,( )
A排水设施应大小适宜B应尽可能避免明沟排水
C明沟不可避免时，宜浅，以方便清洁和消毒。
D安装防止倒灌的装置 4( GMP 对管道、照明设施和其它公用设施的设计和安装有什么要求,( ) A应避免出现不易清洁的部位B应尽可能在生产区外部对其进行维护。
C检查其安装合理性D可以节约的尽可能节省
5( GMP对产尘量大的操作间有什么要求,( )
A应保持相对负压B有除尘设备
C应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁D没有不易清洁的死角四、简答题:(7×4=28分)
1.GMP要求企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。
具体的检查内容有哪些,
2、2601要求仓储区应保持清洁和干燥，应安装照明和通风设施。
仓储区的温度、湿度控制应符合储存要求，按规定定期监测。
主要检查内容是什么, 3( 设备使用维护工作的“三好”、“四会”的指的是什么,
4. 药品生产用设备的基本要求是什么,
厂房设施及设备管理培训试题答案一、填空题:(21空×2分=42分) 1(安全第一，预防为主。
2(定点、定质、定量、定期、定人3(整齐、清洁、润滑、安全。
4.必须单独存放，并有明显标志
5. 名称、流向
6、拣选工作台，通风厨
7、合格标志，定期校验
、生产规模 8
9、生产操作
二、判断题:(5题×3分=15分)
1、?
2、?
3. ?
4. ?
5(×
三、选择题:(5题×3=15分)
1. ABC
2. ABCD
3(ABCD
4(AB
5(AC
四、简答题:(7×4=28分)
1.A:检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源。
B:检查企业生产环境，厂区总布局图。
看生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
C:厂区人流、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输。
D:检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。
E:检查是否有露土地面，是否有相应的绿化面积。
F:锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。
G:厂区是否有垃圾、杂草、痰迹;垃圾是否集中存放，生活、生产垃圾是否分开存放。
是否有垃圾处理设施，位置是否适当。
2、A.仓储区平面布局图。
温、湿度计的放置位置及温、湿度调控措施。
B.
C.照明、通风设施，温、湿度控制管理文件。
D(“五防”设施及管理文件。
E.特殊储存条件及管理文件。
F.物料、成品储存管理文件。
G.现场考察储存条件，必须满足物料、成品的储存要求。
H、湿度定期监测及调控的记录。
3(“三好”指:管好、用好、修好。
“四会”指:会使用、会保养、会检查、会排除一般故障。
4. (1设备的设计、大小、选型、安装、改造和维护必须符合药品生产要求。
设备的设计和布置应尽可能降低发生污染、交叉污染和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
(2应建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
(3应建立设备档案，保存设备采购、安装、确认和验证、维修和维护、使用、清洁的文件和记录。
厂房设施及设备管理文件目录(SMP-EM)
1、厂房设施及设备管理鹰爪眼尖（SMP-EM）厂房和设施的维护保养管理SMP-EM-2001-00洁净厂房的维护监测管理SMP-EM-2002-00空气净化系统的维护管理SMP-EM-2003-00设备分类编号管理SMP-EM-2004-00管道标识的管理SMP-EM-2005-00动力系统的管理SMP-EM-2006-00电工作业安全管理SMP-EM-2007-00设备档案管理SMP-EM-2008-00备品备件管理SMP-EM-2009-00设备的选型与购置管理SMP-EM-2010-00设备开箱及验收管理SMP-EM-2011-00设备安装测试管理SMP-EM-2012-00设备事故管理SMP-EM-2013-00封存设备的管理SMP-EM-2014-00设备操作维护保养管理SMP-EM-2015-00设备更新、改造、报废及调拨管理SMP-EM-2016-00设备润滑管理SMP-EM-2017-00压力容器的管理SMP-EM-2018-00计量器具的购入管理SMP-EM-2019-00计量管理制度SMP-EM-2020-00计量器具周期检定管理SMP-EM-2021-00计量器具收发、流转管理SMP-EM-2022-00计量监督管理SMP-EM-2023-00衡器管理SMP-EM-2024-00计量事故报告管理SMP-EM-2025-00计量单位管理SMP-EM-2026-00计量器具使用、维护保养管理SMP-EM-2027-00仪器、仪表、检验设备的维护保养管理SMP-EM-2028-00计量器具的分类管理SMP-EM-2029-00设备状态标志管理规定SMP-EM-2030-00计量器具编号规定SMP-EM-2031-00消防设备的管理SMP-EM-2032-00厂区给排水系统管理SMP-EM-2033-00电气照明的安全管理SMP-EM-2034-00设备巡回检查管理SMP-EM-2035-00洁净厂房尘埃粒子数、微生物数发生偏差时处理规程SMP-EM-2036-00 2、厂房、设施、设备操作规程文件目录（SOP）2.1 厂房、设施、设备操作规程文件目录（SOP-EM）纯化水机组标准操作规程SOP-EM-1001-00空调净化系统标准操作规程SOP-EM-1002-00螺杆式冷水机组V SOP-EM-1003-00洗皮机标准操作规程SOP-EM-1004-00 蒸球标准操作规程SOP-EM-1005-00 可倾式夹层锅标准操作规程SOP-EM-1006-00 列管式旋转浓缩罐标准操作规程SOP-EM-1007-00 阿胶过滤器标准操作规程SOP-EM-1008-00 分离机标准操作规程SOP-EM-1009-00 双效浓缩器标准操作规程SOP-EM-1010-00 除沫机标准操作规程SOP-EM-1011-00 水力喷射泵标准操作规程SOP-EM-1012-00 打条机标准操作规程SOP-EM-1013-00 切胶机标准操作规程SOP-EM-1014-00 刨胶机标准操作规程SOP-EM-1015-00 阿胶印字机标准操作规程SOP-EM-1016-00 阿胶灭菌烘干隧道标准操作规程SOP-EM-1017-00 泡罩包装机标准操作规程SOP-EM-1018-00 三维透明包装机标准操作规程SOP-EM-1019-00 喷码机标准操作规程SOP-EM-1020-00 自动捆扎机标准操作规程SOP-EM-1021-00 电子秤标准操作规程SOP-EM-1022-00 磅秤标准操作规程SOP-EM-1023-00 螺杆式空气压缩机标准操作规程SOP-EM-1024-00 水环式真空泵标准操作规程SOP-EM-1025-00 传递窗标准操作规程SOP-EM-1026-00 全自动洗衣机标准操作规程SOP-EM-1027-00 手消毒器标准操作规程SOP-EM-1028-00 干手器标准操作规程SOP-EM-1029-00 吸尘器标准操作规程SOP-EM-1030-00 高效过滤器标准操作规程SOP-EM-1031-00 风速风量测定及换气次数计算标准操作规程SOP-EM-1032-00 洁净度不合格处理标准操作规程SOP-EM-1033-00 洁净空调系统风管漏风检查标准操作规程SOP-EM-1034-00 洁净厂房温湿度监控标准操作规程SOP-EM-1035-00 洁净厂房压差监控标准操作规程SOP-EM-1036-00 手持式微压差计标准操作规程SOP-EM-1037-00 配电系统标准操作规程SOP-EM-1038-00 热球式电风速计标准操作规程SOP-EM-1039-00 联锁传递柜（门）标准操作规程SOP-EM-1040-00 手持数显温湿度计标准操作规程SOP-EM-1041-00 电动葫芦标准操作规程SOP-EM-1042-00 洗衣机标准操作规程SOP-EM-1043-00 设备状态标识使用标准操作规程SOP-EM-1044-00 臭氧发生器标准操作规程SOP-EM-1045-00 小型组合冷库标准操作规程SOP-EM-1046-002.2 设备清洁标准操作规程文件目录（SOP-CM）洗皮机清洁标准操作规程SOP-CM-5001-00蒸球清洁标准操作规程SOP-CM-5002-00可倾式夹层锅清洁标准操作规程SOP-CM-5003-00列管式旋转浓缩器清洁标准操作规程SOP-CM-5004-00阿胶过滤器清洁标准操作规程SOP-CM-5005-00双效浓缩器清洁标准操作规程SOP-CM-5006-00除沫机清洁标准操作规程SOP-CM-5007-00打条机清洁标准操作规程SOP-CM-5008-00切胶机清洁标准操作规程SOP-CM-5009-00刨胶机清洁标准操作规程SOP-CM-5010-00阿胶印字机清洁标准操作规程SOP-CM-5011-00阿胶灭菌烘干隧道清洁标准操作规程SOP-CM-5012-00自动泡罩包装机清洁标准操作规程SOP-CM-5013-00电子秤清洁标准操作规程SOP-CM-5014-00晾胶床清洁标准操作规程SOP-CM-5015-00胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5016-00擦胶盆清洁标准操作规程SOP-CM-5017-00擦胶布清洁标准操作规程SOP-CM-5018-00瓦胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5019-00凝胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5020-00三维透明膜包装机清洁标准操作规程SOP-CM-5021-00喷码机清洁标准操作规程SOP-CM-5022-00捆扎机清洁标准操作规程SOP-CM-5023-00磅秤清洁标准操作规程SOP-CM-5024-00吸尘器清洁标准操作规程SOP-CM-5025-00纯化水贮罐及管道清洁消毒标准操作规程SOP-CM-5026-00手推车清洁标准操作规程SOP-CM-5027-00全自动洗衣机清洁标准操作规程SOP-CM-5028-00手消毒器清洁标准操作规程SOP-CM-5029-00干手器清洁标准操作规程SOP-CM-5030-00传递窗清洁标准操作规程SOP-CM-5031-00洁净区电话清洁标准操作规程SOP-CM-5032-00回风口的清洗标准操作规程SOP-CM-5033-00洁净空调系统空气过滤器检测、清洁、更换标准操作规程SOP-CM-5034-00 净化空调机组清洁标准操作规程SOP-CM-5035-00压缩空气过滤装置的清洁标准操作规程SOP-CM-5036-00压缩空气系统清洁标准操作规程SOP-CM-5037-00维修工具清洁标准操作规程SOP-CM-5038-00除尘罩清洁标准操作规程SOP-CM-5039-00洁净区水龙头、面盆清洁标准操作规程SOP-CM-5040-00液贮罐清洁标准操作规程SOP-CM-5041-00煮提、浓缩管路清洁标准操作规程SOP-CM-5042-00生测用净化工作清洁标准操作规程SOP-CM-5043-00 物料周转桶清洁标准操作规程SOP-CM-5044-00 浸泡池清洁标准操作规程SOP-CM-5045-00 洁净区内管道清洁标准操作规程SOP-CM-5046-00 压缩空气储气罐清洁标准操作规程SOP-CM-5047-00 压缩空气过滤罐清洁标准操作规程SOP-CM-5048冷水机组压缩机、泵、辅机清洁标准操作规程SOP-CM-5049-00 洗皮搅拌机清洁标准操作规程SOP-CM-5050-00 臭氧发生器清洁标准操作规程SOP-CM-5051-00 冷库清洁标准操作规程SOP-CM-5052-00 纯化水系统清洁消毒标准操作规程SOP-CM-5053-003、厂房设施及设备记录文件目录（ER）设备台帐ER-2001-00设备卡片ER-2002-00设备维修保养记录ER-2003-00设备事故记录ER-2004-00备品备件清单ER-2005-00设备润滑记录ER-2006-00设备维修计划ER-2007-00设备综合状况表ER-2008-00空压机运行记录ER-2009-00冷水机组运行记录ER-2010-00纯化水岗位操作记录ER-2011-00纯化水水质检查记录ER-2012-00锅炉运行记录ER-2013-00设备日常维护保养记录ER-2014-00设备运行记录表ER-2015-00生产供水记录ER-2016-00设备单机试运转记录ER-2017-00设备档案登记表ER-2018-00设备开箱记录ER-2019-00设备清洗记录ER-2020-00尘埃粒子检测记录ER-2021-00压差检测记录ER-2022-00照度检测记录ER-2023-00风速风量及换气次数检测记录ER-2024-00过滤器清洗更换记录ER-2025-00空调机组运行记录表ER-2026-00过滤器登记表ER-2027-00高效过滤器安装记录ER-2028-00计量器具台帐ER-2029-00计量器具校验记录ER-2030-00仪器仪表登记表ER-2031-00计量器具校验计划表ER-2032-00 风管漏风检查记录ER-2033-00 设备清洗记录ER-2034-00 真空泵运行记录ER-2035-00 冷却水塔运行记录ER-2036-00 锅炉水质分析报告单ER-2037-00 配电室值班记录ER-2038-00 每日用电量登记表ER-2039-00 厂房检查记录表ER-2040-00 厂房检修记录表ER-2041-00 高效过滤器出风量监测记录表ER-2042-00 洁净室风速及换气次数测试记录ER-2043-00照度、噪音测试记录ER-2044-00 竣工验收检测调整记录ER-2045-00 竣工验收单ER-2046-00 工程阶段验收单ER-2047-00 风管清扫卫生记录ER-2048-00 土建隐蔽工程记录ER-2049-00 管线隐蔽工程系统封闭记录ER-2050-00 软化水运行记录ER-2051-00 净化空调系统维护保养记录ER-2052-00 空气净化系统清洗记录ER-2053-00 空气压缩机维护保养记录ER-2054-00 空调机箱监控记录ER-2055-00 压差检测记录ER-2056-00。
GMP培训试题(厂房设施部分)
GMP培训试题（厂房设施部分）部门姓名得分一、名词解释：（每题10分共30分）1、工艺用水：2、纯化水：3、洁净室（区）：二、填空：（每空0.5分共45分）1、厂房应按及进行合理布局。
2、厂房应有防止进入的设施。
3、洁净室（区）的内表面应、、、、并能耐受，墙壁与地面的交界处宜成或采取其他措施，以。
4、洁净室（区）主要工作室的照度宜为勒克斯。
5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于帕，并应有指示压差的装置。
6、洁净室（区）的温度和相对湿度应与相适应。
无特殊要求时，温度应控制在℃，相对湿度控制在%。
8、洁净区空气灭菌时间：洁净区空气灭菌时间根据D级洁净区空气灭菌验证报告确定。
臭氧浓度保持10～15 ppm， min，达到空气灭菌；臭氧浓度保持10～15 ppm， min以上可达到室内物体表面灭菌。
9、与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经处理，符合。
10、仓储区要保持清洁和干燥。
照明、通风等设施及湿度、湿度的控制应符合并定期监测。
11、仓储区取样环境的空气洁净度级别应与一致。
如不在取样室取样，取样时应有防止和的措施。
12、洁净室（区）内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与一致，并有和的设施。
13、压缩空气系统过滤器应每年定期更换、、，除菌过滤器滤芯或当系统供气量明显减少时更换。
14、有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，并有防止、、或其它外界因素影响的设施。
15、设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于、，便于和、，并能防止和减少。
16、与药品直接接触的设备表面应、、、，不与药品发生或。
设备所用的、等不得对药品或容器造成污染。
17、与设备连接的主要固定管道应标明管内、。
18、纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能。
储罐和输送管道所用材料应、。
管道的设计和安装应避免、。
注射用水储罐的通气口应安装。
注射用水的储存可采用℃以上保温、℃以上保温循环或℃以下存放。
厂房设施及设备管理培训试题及答案
厂房设施及设备管理培训试题姓名日期得分一、填空题：（21空×2分=42分）1．安全生产八字方针就是：，。
2．设备润滑得“五定”就是：、、、、。
3．设备维护得四项要求就是：、、、。
4、不合格、回收与退回产品有，存放要求。
5、GMP对设备连接得主要固定管道应标明管内物料、。
6、净选药材得厂房应设，工作台表面应平整、不易产生脱落物。
净选药材得厂房应有必要得设施。
7、用于生产与检验得仪器、仪表、量器与衡具要有适用范围与精密度应符合生产与检验要求，有明显得合格标志，并定期校验。
8、生产区应有与相适应得面积与空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错与交叉污染。
9、同一厂房内得生产操作与相邻厂房之间得不得相互妨碍，厂房应有防止昆虫与其它动物进入得有效设施二、判断题：（5题×3分=15分）1、有特殊要求得仪器、仪表应安放在专门得仪器室内，应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响得设施。
（）2、质量部门根据需要设置得实验室、中药标本室、留样观察以及其她各类实验室应与药品生产区分开。
（）3、药品生产企业得总体布局要求就是：生产、行政、生活与辅助区得总体布局应合理，不得相互妨碍。
（）4、不同生产工序操作间得要求就是：不同生产工序操作须有效隔离，不得相互妨碍。
（）5．不合格得生产设备贴上明显标志即可。
（）三、选择题：（5题×3=15分）1、具有特殊功能与特殊要求得生产厂房有什么要求？（）A有专门得仪器室内 B有防止静电、动等因素影响得设施C潮湿或其它外界因素影响得设施 D有防尘装置2、仓储区得要求就是什么？（）A仓储区应有足够得空间，以有序地存放各类物料与产品 B应有适当照明与通风设施C要保持清洁与干燥 D照明、通风等设施及温度、湿度得控制应符合储存要求。
3． GMP对生产区排水设施得要求就是什么？（）A排水设施应大小适宜B应尽可能避免明沟排水C明沟不可避免时，宜浅，以方便清洁与消毒。
厂房设备GMP培训试题
厂房设备GMP培训试题1、不同的房间产尘量不同，换气次数肯定不同。
（√）2、洁净区分为A级、B级、C级、D级，其中D级为规范的最低要求。
（√）3、勒克斯lux，法定符号为lx，是照度单位。
（√）4、称量间是防止人为差错的首要地方。
（√）5、主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
（√）6、“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。
（√）7、2010年版GMP把厂房分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等。
（√）8、厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认，通常分为设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。
（√）9、应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
（√） 10、校验工作分为周期性校验和日常校验检查。
（√）11、对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。
（√）12、设备是药品生产中物料转化为产品的工具或载体。
（√）13、缓冲设施没有洁净级别的要求。
（×）14、只有主要生产设备需要有专人管理，定期检查、保养、维修及验证，并建立设备档案。
（×）15、清洁用具、清洁剂应存放在其生产操作现场，以避免对药品生产过程造成污染。
（×）16、空调过滤器的初阻力：指空气过滤器制作完成、包装入库待出厂时，即全新状态时按额定风量运行时所具有的空气流通阻力。
（√）17、常用技术资料原则上应不少于两套，一套交资料室存档，另一套可用于生产、维修活动的借阅。
（√）18、设备报废后，应通知资料管理员，从借阅人收回所有的技术资料和复制件，并与该设备同时处理。
（√）19、不合格的设备如有可能应搬出生产和质量控制区，未搬出前，应有醒目的状态标识。
（√）20、所有标准操作程序及相关文件、记录应保存起来，不可存放在操作人员可涂改的作业现场。
（×）21、一个工厂原则上只应有一份全面的设备记录。
GMP培训试卷(卫生、验证、灭菌法)
GMP培训考核试题（卫生、验证、灭菌法）1、在“GMP”中卫生包括：_________、_________和_________。
2、工艺卫生包括：___________、_________和______________.3、GMP第四十八条规定，药品生产企业应有防止污染的_________，制定各项____________,并由专人负责。
4、GMP第五十二条规定，不同空气洁净度使用的工作服应________________ 必要时消毒或灭菌。
工作服洗涤、灭菌时不应______________工作服应制定______________。
5、GMP第五十条规定生产区不得存放___________和________。
生产中的废弃物应及时处理。
6、GMP第五十四条规定，进入洁净室（区）的人员不得_________________不得________直接接触药品。
7、GMP第五十五条规定，洁净区应___________。
使用的消毒剂不得对设备、物料和成品。
消毒剂品种应___________，防止产生耐药菌8、GMP第五十六条规定，药品生产人员应有健康档案。
直接接触药品的生产人员_______至少体检一次。
传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事________________。
9、验证分为_________、__________、_____________和____________四类。
10、响产品的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行_________ 。
正常情况下，________作一次再验证。
11、GMP第五十九条规定，应根据验证对象提出验证项目，制定_____________，并组织实施。
验证工作完成后应写出__________，由验证负责人审核，批准。
12、GMP第五十七条规定，药品生产验证应包括_______________及____________________和产品验证。
设备管理部安全教育培训测试题库含答案精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版设备管理部安全教育培训测试题库含答案一、选择题（单选）1、生产经营单位的（）对本单位的安全生产工作全面负责。
其他负责人对职责范围内的安全生产工作负责。
[单选题] *A:法人B: 主要负责人(正确答案)C:总经理D:总工程师2、矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位，应当设置安全生产管理机构或者配备（）安全生产管理人员。
[单选题] * A:专业B: 专职(正确答案)C: 兼职D:全职3、有关生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用，专门用于（）。
[单选题] *A: 改善安全生产条件(正确答案)B: 保证安全组织措施C: 保证安全文明施工D：购置安全工器具4、生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握（），了解事故应急处理措施，知悉自身在安全生产方面的权利和义务。
[单选题] *A:相关操作流程B: 安全的组织措施和技术措施C:本岗位的安全操作技能(正确答案)D: 标准化操作手册5、从业人员发现事故隐患或者其他不安全因素，应当立即向现场安全生产管理人员或者（）报告；接到报告的人员应当及时予以处理。
[单选题] *A:专职安全管理人员B: 本单位负责人(正确答案)C: 分管领导D:企业法人6、2021年6月10日，第十三届全国人大常委会第二十九次会议审议通过了《关于修改 [单选题] *A 、12月1日B 、 9月1日(正确答案)C 、12月30日7、生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用，专门用于改善安全生产条件，安全生产费用在（）中据实列支。
[单选题] *A、利润B 、预算C 、成本(正确答案)D、收入8、除第2题规定以外的其他生产经营单位，从业人员超过（）的，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。
[单选题] *A 、三百人B 、二百人C 、一百人(正确答案)D、五十人9、矿山以及危险物品的生产、存储单位应当有（）从事安全生产管理工作，其他生产经营单位为鼓励聘用。
2024项目管理人员安全培训考试题及答案完美版
2024项目管理人员安全培训考试题及答案完美版单位:_______ 姓名:_______ 时间:_______一、单选题(30题)1.安全生产监督检查人员执行监督检查任务时，必须出示有效的（）。
A.执法证件B.监督执法证件C.监督证件2.事故恢复工作应在事故发生后立即进行,首先使事故恢复到相对安全的基本状态,然后逐步恢复到正常状态;（）。
A.发生区域B.影响点C.影响区域D.发生点3.所居住的高层建筑发生火灾时，居住的学生可通过什么方法逃生?( )A.乘坐电梯B.向楼顶奔跑C.从窗口跳出D.从安全通道有秩序下楼4.机床、钳台局部照明电压不得超过的电压是:( )A.36VB.220V5.下列哪种灭火器不适用于扑灭电器火灾? ( )A.二氧化碳灭火器B.干粉灭火剂C.泡沫灭火器6.( )只是一道阻止有害物进入人体的屏障，只能作为一种辅助性措施。
A.变更工艺B.个体防护C.替代7.我国的安全生产工作方针是：( )A.管生产必须管安全B.安全第一，预防为主C.保障劳动者的安全与健康8.火灾事故划分为( )个等级。
A.2个B.3个C.4个9.企业至少每组织一次,基层单位至少每季度组织一次综合性隐患排查和专业隐患排查,两者可结合进行;（）。
A.半年B.1年C.2年10.《安全生产法》立法目的是为了加强安全生产监督管理，防止和减少（），保障人民群众生命和财产安全，促进经济发展。
A.生产安全事故B.火灾、交通事故C.重大、特大事故D.安全生产事故11.有关单位应当为专业救援人员购买保险,配备必要的防护装备和器材,减少应急救援人员的人身风险;（）。
A.人身意外伤害B.财产C.平安12.企业管理机构、人员构成、生产装置等发生重大变化或发生生产安全事故时,要及时进行风险辨识分析;企业要组织参与风险辨识分析,力求风险辨识分析全覆盖;（）。
A.安全管理人员B.技术人员C.所有人员13.下列表述中，不属于生产经营单位的安全生产管理人员法定职责的是，( )。
厂房和设备设施管理程序
厂房和设备设施管理程序对安装验收不合格的设备设施应做好记录，并指明不合格项目、不合格技术标准条款，交原安装者,重新安装或调试。
经重新安装或调试的设备要再次组织验收，验收不合格的设备不得投入运行使用。
4.1.4设备设施的管理及其维护保养4.1.4.1设备科根据公司设备设施使用要求及分布情况，编制《设备管理台帐》，建立所有设备、设施的档案。
4.1.4.2设备由使用部门负责日常保养和维护，列入重要的设备由车间与制造商建立定期保养维修协议，进行必要的专业维护保养。
4.1.4.3每年底设备科制定下年度的《设备维护保养计划》，明确保养项目和时间安排，按计划组织定期保养。
一般为每月保养1次，保养内容包括“清洁、润滑、调整、紧固、防腐”等。
检查插头、电线、电器仪表、零件缺失、液压、润滑、机械传动系统等有无异常。
4.1.4.4设备实施保养后，应填写《设备定期保养记录表》，为制定新年度的维保计划提供依据。
4.1.4.5设备设施的清洁消毒保养和点检由使用部门按日常保养的规定进行，发现问题及时排除并在《设备日常清洁维护保养记录》上记录，一般为每日清洁维护保养1次，点检的方法包括：看、试、听；其内容包括：插头、电线破损、电器仪表、零件缺失、工作状态等。
4.1.4.6各使用部门按各设备操作规程进行作业，在使用过程中发现设备故障，应报告主管，通知机修人员安排维修，并记录《设备日常清洁维护保养记录》，保养维修后由使用部门确认维修结果。
必要时联系外部专业维修部门维修。
4.1.5停用封存和启用4.1.5.1对停用己达三个月或以上的生产设备，由各使用部门提出封存申请，经设备科审核后在设备上作好封存标识，同时在《设备管理台帐》上注明。
4.1.5.2设备封存时设备使用部门应负责采取防锈、防尘措施并切断电源。
4.1.5.3对封存设备因生产需要重新投入使用时，由使用部门解除设备封存标识，并检查该设备是否完好后方可投入生产。
4.1.5.4对不能满足产品工艺要求和无修理价值的生产设备，由使用部门提出《报废申请单》，经主管审核，总经理批准后予以报废。
新版GMP培训试卷及答案(厂房设施与设备部分)
GMP（2010年修订）培训试题一、填空题（每空分，共45分）1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，和可以兼任。
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
2.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
3.与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。
除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的、的培训，并培训的实际效果。
4.生产设备应有明显的状态标识，标明和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁日期。
5.确认和验证不是一次性的行为。
首次确认或验证后，应当根据进行再确认或再验证。
关键的生产工艺和操作规程应当进行再验证，确保其能够达到预期结果。
6. 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生或的可能。
7.所有人员应明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的GMP基本要求，并接受必要的培训，包括培训和培训。
8.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受，以后每年至少进行一次健康检查。
9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的滋生。
纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
10.药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、、注射用水。
11.进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行和基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。
12.非无菌药品的干燥设备进风口应有装置，出风口应有防止装置。
13.生产设备应有明显的状态标志，并定期、和验证。
14.进入洁净室的人员不得和，不得直接接触药品。
的基本宗旨是：避免人为差错，防止污染和，建立质量保证体系。
的三要素是、件、件。
强调的四个一切是：一切行为有规范、一切行为有一切行为有一切行为有。
18.厂房应有防止和进入的设施。
2010GMP培训,厂房设施、设备试题答案
新版GMP厂房设施、设备考核测试答案部门：岗位：姓名：得分：一、填空题（每空1分共40分）1.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
2.企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
3.企业生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。
4.非无菌固体制剂药品生产的暴露工序区域需在 D 级洁净区生产。
5. 取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
6. 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
7.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。
8. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。
9.产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
10.制剂的原辅料称量通常应当称量室内进行。
11.设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
12.设备应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
13.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
14.设备的维护和维修不得影响产品质量。
15.应当制定设备的预防性维护计划，并且设备的维护和维修应当有相应的_ 记录。
16.经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。
17.衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，并标明其校准有效期。
18.纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀。
19.储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
20.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。
21.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态标识。