中药饮片验收制度
中药饮片入库验收制度
中药饮片入库验收制度一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过±10%。
中药饮片炮制品色泽均匀，虽经切制或炮制，仍应具有原有的气和味，不应带异味或气味消失，如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格，在验收时要严格掌握。
六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外，还可借助于显微、理化鉴别，并对中药饮片如纯度，浸出物、含量进行测定。
七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。
八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料，并附有质量合格标志，禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器，直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用，不得回收重复使用。
实施文号管理的，在包装上还应注明批准文号。
九、对货币与单据不符，质量异常，包装不牢或破损，标志模糊等情况，有权拒收，告知采购人员并向经理室回报处理。
十、遵守财务制度，做到帐物相符。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度中药饮片是一种非常重要的中药制剂形式，对于区分中药材的质量状况和判断其疗效具有很高的参考价值。
为了确保中药饮片的质量，化验室必须建立一套完善的验收管理制度。
以下是一个具体的中药饮片验收管理制度的示例，用于参考：一、目的和范围该制度的目的在于规范中药饮片的验收工作，确保中药饮片的质量符合要求。
适用于化验室对中药饮片进行验收的各个环节。
二、基本要求1. 严格按照国家质量标准和药典要求对中药饮片进行检验，确保质量达标。
2. 对饮片包装、标签及其他附加要求进行验收，确保饮片的可追溯性。
3. 验收人员必须具备相应的中药知识和检验技术，能够准确判断饮片质量。
三、验收程序1. 来样验收：接收来自供货方的中药饮片样品，并确保样品代表性和完整性。
2. 样品检验：根据国家质量标准和药典要求，对样品进行外观、质量和标志等方面的检验。
3. 包装验收：对饮片的包装进行检验，包括包装材料的完整性、清洁度和防潮性等。
4. 标签验收：对饮片的标签进行检验，确保标签上的信息完整、准确和符合要求。
5. 其他附加要求验收：对饮片的其他附加要求进行检验，如特殊保存条件、无菌要求等。
四、验收标准1. 外观检验：饮片应无明显变色、霉斑等外观缺陷；无明显异味和有害杂质。
2. 质量检验：根据药典要求对有效成分进行检测，确保符合药理活性要求。
3. 标志检验：包括品名、产地、生产企业等信息是否准确，并根据需要进行批号追溯。
4. 包装检验：包装完好，无破损和异物污染等缺陷。
五、验收记录1. 对每一批次的中药饮片进行详细的检验记录，包括样品接收日期、样品编号、检验项目等。
2. 如发现问题，应详细列出问题及改善措施，并及时通知供应商。
六、验收结果处理1. 合格品：符合质量和要求的饮片，可接收并投入使用。
2. 不合格品：不符合质量和要求的饮片，应及时通知供应商，要求其进行整改或退货。
3. 质量问题反馈：如发现质量问题，应及时向供应商反馈，记录并跟踪处理结果。
中药饮片采购保管验收制度
中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。
一、采购中药饮片，由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
二、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料，并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供资料均需加盖公司原印章，审核合格后将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，协议中明确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。
五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中，对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度，可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性，保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收（一）进货验收1.对购进的原材料进行外观检查，如颜色、形状、气味、纯度等；2.配合员对原材料进行抽样，进行质量指标和微生物检验；3.与供货商签订合格供货协议，协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
（二）进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整；2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等；3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致；4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收（一）工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单，验证每一个工艺参数（如温度、时间、配料比例等）是否符合标准；2.对验证结果进行记录和审查，确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
（二）生产设备验收1.检查生产设备的运行情况，确保设备正常工作；2.检查设备清洁情况，防止污染原材料和产品；3.定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常使用。
三、质量控制验收（一）质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点，并对各个点位进行检查；2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查，确保质量符合标准。
（二）追溯体系验收1.建立完善的追溯体系，确保每批产品的生产全过程可追溯；2.对追溯体系进行抽查，验证其可行性和有效性；3.定期对追溯体系进行维护和更新，确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收（一）检验报告1.对原材料和成品进行检验，确保其符合相关质量标准；2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
（二）文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准，确保验收工作的规范性和标准性；2.对各项文件进行验收，并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述，中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片验收操作规程
中药饮片验收操作规程一、目的为了确保中药饮片的质量符合相关标准要求，规范验收程序，保障中药饮片的安全有效性，特制定中药饮片验收操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于中药饮片的验收工作，涉及所有验收人员和相关工作人员。
三、验收前准备1. 验收人员必须经过专业培训并取得相应资质证书。
2. 验收人员需熟悉中药饮片的质量标准和验收要求。
3. 确保验收设备完好，符合验收要求。
四、验收流程1. 接收货物- 接收中药饮片货物，并与配送单据和订单进行核对，确保货物的准确性。
- 对货物的外包装进行检查，查看是否完好无损，有无破损、漏气等情况。
2. 外观验收- 对中药饮片进行外观检查，包括外观色泽、形态、大小等方面。
- 注意查验中药饮片的气味，是否有异味或变质迹象。
3. 质量验收- 抽样对中药饮片进行质量检验，包括质地、含水量、杂质等方面。
- 根据中药饮片的国家标准和企业内部标准进行判定，合格的予以验收，不合格的予以退回。
4. 记录和报告- 对验收过程中的关键环节进行记录，包括接收、外观验收、质量验收等内容。
- 对不合格的中药饮片进行退货处理，并填写相应的退货报告。
五、验收标准1. 外观标准：- 中药饮片应具有特征的色泽、形态，无霉变、虫蛀等情况。
- 外包装应完好无损，标签清晰可辨认，无变造。
2. 质量标准：- 质地应均匀，无结块或虫眼。
- 含水量符合国家标准要求。
- 无异常异味，杂质应符合规定标准。
六、相关记录1. 接收记录：记录中药饮片的接收情况，包括货物数量、配送单据等内容。
2. 质量验收记录：记录中药饮片的质量验收情况，包括抽样检验结果等。
3. 退货记录：记录不合格中药饮片的退货情况，包括原因及处理结果等。
七、验收后处理1. 合格中药饮片存放入库，妥善保管。
2. 不合格中药饮片及时退货，并通知相关部门处理。
以上即为中药饮片验收操作规程，希望所有验收人员能严格按照规程执行，确保中药饮片的质量安全。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度1. 引言中药饮片是中药工业中的重要产品之一，具有广泛的应用和市场需求。
为保证中药饮片的质量和安全性，提高产品的合格率和充实率，必须建立科学、规范的验收管理制度。
2. 目的和适用范围2.1 目的该制度的目的是规范中药饮片的验收工作，确保中药饮片的质量符合国家相关标准，保证产品的安全有效性，提高中药饮片质量管理水平。
2.2 适用范围该制度适用于所有参与中药饮片验收工作的相关人员，包括制药企业的质检人员、采购人员、仓库人员等。
3. 验收程序3.1 提货验收1.采购人员凭提货单和委托单位发出的委托函前往供货单位提货。
2.仓库人员按照提货单核对货物的数量和品种，并验收货物的外包装是否完好。
3.仓库人员根据品种将验收的货物进行分类存放，并做好标识和记录。
3.2 外观质量验收1.仓库人员对每一批验收的中药饮片按照国家相关标准的外观质量指标进行检查。
2.检查中药饮片的外观是否正常，有无变质、霉变、虫蛀等现象。
3.检查中药饮片的颜色、气味等，是否符合国家相关标准要求。
4.根据检查结果，合格的中药饮片进行合格品标识，并记录相关信息。
3.3 理化指标验收1.选取合格中药饮片的样品进行理化指标的检测。
2.根据国家相关标准确定需要进行的理化指标检测项目。
3.仓库人员按照标准的操作规程进行样品的制备和检测。
4.检测结果符合标准要求的中药饮片进行合格品标识，并记录相关信息。
4. 验收标准中药饮片的验收标准应符合国家相关标准要求，包括外观质量和理化指标等。
对于外观质量缺陷和理化指标不合格的中药饮片，应按照相应的处理流程进行退货或处理。
5. 验收记录和档案管理5.1 验收记录中药饮片的验收过程应进行记录，包括采购信息、验收日期、供货单位、进货数量、外观质量、理化指标等。
记录应真实、准确，并签字确认。
5.2 档案管理验收的记录应按照时间顺序归档，并妥善保管。
档案应包括供货单位信息、验收记录、理化指标检测报告等，以备日后需要查阅。
中药饮片采购、验收制度
中药饮片的采购、验收
1.采购中药饮片，由中药房管理人员依据中心临床用药情况，报经药剂科负责人审查，主任审批签字后，由药剂科主任从合法的供应单位购进。
2.采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》/《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
3.医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”，以确保购进药品的质量符合规定。
4.医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
5.医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和规范进行验收，对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、劣药、假药等验收不合格的中药饮片，不得入库。
6.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
一、目的
本制度的目的是规范中药饮片验收工作，提高中药饮片品质，确保生产、销售和使用安全。
二、范围
本制度适用于公司内部与外部的中药饮片验收。
三、制定程序
1.确定制度编制组成员和责任人员；
2.收集、整理相关法律法规及公司内部政策规定；
3.讨论制定备忘录，明确药品验收的步骤，制定规章制度；
4.对制度进行修改和完善；
5.对制度进行颁布和宣传。
四、内容
1.验收的方法：中药饮片验收按照国家标准进行，流程分为采购验收、生产验收、销售验收。
2.验收标准：中药饮片的验收标准根据国家相关法律法规执行。
3.责任主体：各分管领导负责对本部门的中药饮片验收工作进行监督，药品验收人员负责对中药饮片的验收工作。
4.执行程序：对中药饮片进行验收时，应根据相关制度执行，严格按照验收标准，做好中药饮片的记录。
5.责任追究：对任何一方在中药饮片验收中出现的违规行为或者失职情况，本公司将依法追究法律责任。
五、相关法律法规及公司内部政策规定
1.《中华人民共和国药品管理法》
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3.《中华人民共和国药品GMP》
4.《中华人民共和国药品品质管理规范》
5.公司内部政策规定
六、附则
1.本制度由公司质量部门制定管理，并由该部门进行定期更新和完善；
2.对本制度的修改，必须经公司高层决策，进行审批并颁布。
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宁远县中医医院
中药饮片验收制度
1、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《实施条例》、《医院中药饮片管理规范》等法律、行政法规的有关规定，制定本制度。
2、医院的中药饮片采购验收管理由本单位法定代表人全面负责。
单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
3、采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
4、医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
5、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
6、医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
7、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
8、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
9、对违反规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，医院给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。