中药饮片验收管理规定
中药饮片采购、保管、验收制度

中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度.一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书",协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。
五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
中药饮片入库验收制度

中药饮片入库验收制度一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。
中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,仍应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失,如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格,在验收时要严格掌握。
六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外,还可借助于显微、理化鉴别,并对中药饮片如纯度,浸出物、含量进行测定。
七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。
八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料,并附有质量合格标志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。
实施文号管理的,在包装上还应注明批准文号。
九、对货币与单据不符,质量异常,包装不牢或破损,标志模糊等情况,有权拒收,告知采购人员并向经理室回报处理。
十、遵守财务制度,做到帐物相符。
中药饮片验收制度

中药饮片验收制度
一、所购片应由经验丰富的中药师验收,对验收不合格的不得入
库。
验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、产地、生产日期、质量状况、验收结论和验收人等内容。
实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
二、验收时如发现实物与原始单据所载数量、规格、质量等不同,
应根据情况查明更正或退换。
三、对所购进中药饮片,验收人员应当对饮片品名、产地、生产
企业、产品批号、生产日期、合格标识等包装质量与随货通行单逐一核对,无误后登记并签字。
四、对特殊管理中药饮片和贵重饮片应实行双人验收制度。
五、购入药品应及时(最多不能超过三日)办理验收入库手续。
中药饮片的管理制度(最新5篇)

中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的:为确保中药饮片质量,发挥中药治病救人的疗效,保障人民用药安全,特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录,验收记录必须保存不得少于3年。
内容包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片,包装要符合国家药品包装质量要求,并标示生产企业的`名称、地址、采用的。
炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。
实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收,如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行,验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后,验收员应在随货票上签字,验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收,并做拒收记录。
中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。
中药饮片的验收管理制度

中药饮片的验收管理制度一、引言中药饮片的质量直接关系到中药制剂的疗效和安全性,为了确保饮片质量的可靠性,建立和完善中药饮片的验收管理制度显得尤为重要。
本文将从饮片的分类、饮片的质量标准、饮片的验收程序等方面,详细阐述中药饮片的验收管理制度。
二、饮片的分类根据中药饮片的不同特点和用途,可以将其分为饮品类饮片、袋装饮片和散装饮片等几个大类。
饮品类饮片是指通过水煎或浸泡来制成中药饮品的饮片;袋装饮片是指将饮片用包装袋单独包装,方便用户使用的饮片;散装饮片则是以大包装的形式销售,由用户按需购买。
三、饮片的质量标准饮片的质量标准是指根据饮片的性状特征和有效成分等指标,制定的标准化要求。
饮片的质量标准主要包括外观、色泽、气味、含水量、干燥后重量损失、镜检、溶出度、有效成分含量等。
外观要求饮片形状规整,无虫蛀、霉变和异物;色泽要求饮片色泽鲜明,无杂色;气味要求饮片气味特异、纯正;含水量要求饮片含水量符合规定的范围;干燥后重量损失要求饮片干燥后的重量损失不超过一定数值;镜检是通过显微镜对饮片的表面和断面进行观察,判断是否符合标准;溶出度是指饮片在一定的时间和条件下可以溶解的程度;有效成分含量是指饮片中所含的有效成分的含量,必须符合国家规定的标准。
四、饮片的验收程序1.饮片的样品采集:为了保证样品的代表性,应在生产过程中随机采集多个批次的饮片样品。
2.饮片的检验项目:根据饮片的质量标准,对样品进行外观、色泽、气味、含水量、干燥后重量损失、镜检、溶出度、有效成分含量等项目的检验。
3.饮片的检验方法:根据饮片的特点和质量标准,采用相应的检验方法进行检验,例如对饮片的外观、色泽和气味可以直接进行观察和感觉;对饮片的含水量可以使用干燥法或加热法进行检验;对饮片的有效成分含量可以采用化学分析、色谱法或质谱法等方法进行分析。
4.饮片的判定和评价:根据检验结果,对饮片的质量是否合格进行判定,并给出相应的评价。
5.饮片的验收:根据判定和评价的结果,对饮片进行验收,合格的饮片可以入库销售,不合格的饮片必须予以退货或处理。
中药饮片验收管理制度-无删减范文

中药饮片验收管理制度中药饮片验收管理制度1. 引言中药饮片作为传统药材中的重要组成部分,其质量直接关系到中药制剂的疗效和安全性。
为了确保中药饮片的质量符合相关标准和要求,以及保证患者用药的安全性,公司制定了中药饮片验收管理制度。
2. 目的本文档的目的是为了规范中药饮片的验收流程和管理要求,确保所采购的中药饮片符合公司的质量标准和相关法规要求。
3. 适用范围本中药饮片验收管理制度适用于公司从供应商采购的所有中药饮片。
4. 主要内容4.1 验收依据中药饮片的验收依据包括以下要求:- 《中华人民共和国药典》- 国家药监局发布的相关法规和质量标准- 供应商提供的质量合格证明和检验报告4.2 验收流程中药饮片的验收流程包括以下环节:1. 首先,验收人员应在供应商发货前进行验收计划的制定,并确认供应商提供的中药饮片的品种、规格和数量。
2. 配送人员应按照验收计划将中药饮片送至验收部门。
3. 验收人员根据验收依据对中药饮片进行外观检查、重量检测、标签核对等。
4. 如发现中药饮片存在质量问题,验收人员应及时记录并通知供应商。
同时,将不合格的中药饮片暂时隔离放置,待供应商处理后再进行后续操作。
5. 验收人员应填写中药饮片验收记录表,记录相关信息。
4.3 验收标准中药饮片的验收标准包括以下要求:- 外观:中药饮片应无明显异物、霉变和虫蛀现象。
- 质量:中药饮片的含量、杂质和瘦果率等指标应符合相关标准。
- 标签:中药饮片的包装袋应清晰标注中药名称、规格、生产日期、保质期等信息。
4.4 不合格处理对于不合格的中药饮片,验收人员应按照公司的处理流程进行处理,包括以下内容:- 将不合格的中药饮片送回供应商进行处理或退换。
- 在不合格品记录中详细记录不合格情况并保存相关证据。
4.5 验收记录与报告所有中药饮片的验收记录和报告应做到真实、准确、完整,并保存至少三年。
验收记录和报告应包括以下内容:- 中药饮片的名称、规格、批号等基本信息。
中药饮片验收工作规范

中药饮片验收工作规范中药饮片在我国的医疗体系中占有重要的地位,随着人们对健康的重视,药材的质量越来越受到关注。
中药饮片验收工作规范,是确保中药饮片质量的关键环节。
下面就来聊聊这项工作的具体内容。
一、验收的基本流程1.1 采购前的准备在开始验收之前,首先要做好采购前的准备。
这包括与供应商的沟通,确认他们的资质以及所提供药材的来源。
供应商的资质要经过严格审查,确保他们遵循相关的生产和质量管理标准。
因为只有合规的供应商,才能提供高质量的中药饮片。
1.2 验收人员的培训验收人员的专业素养也很重要。
只有经过系统培训的人员,才能对中药饮片进行科学、合理的验收。
这不仅仅是对药材外观的检查,更需要掌握一些专业知识,比如药材的性状、香气和色泽等。
通过培训,验收人员能够提高辨别能力,减少因个人经验不足造成的错误。
二、验收的具体标准2.1 外观检验中药饮片的外观是首要的检验标准。
这里包括颜色、形状、质地等多个方面。
例如,某些药材如人参,颜色应该是黄白色,质地坚实;而当归则应呈现红褐色,表面光滑。
验收时,不仅要看眼前的样子,还得结合气味和触感,全面评估药材的质量。
2.2 感官检查除了外观,感官检查同样重要。
药材的气味可以直接反映出它的品质。
比如说,陈皮的香气应该浓郁,而如果闻到一股霉味,那很可能说明药材存储不当。
此外,通过触摸,我们可以感受到药材的干燥程度、坚韧性,这些都能为验收提供重要的信息。
2.3 实验室检测外观和感官检验只是初步筛查,后续的实验室检测是确保质量的关键步骤。
这包括水分含量、重金属残留、农药残留等多项指标的检测。
通过这些专业的实验室检测,可以对药材的安全性和有效性有一个更全面的了解。
这样,即便是看起来不错的药材,也能通过科学的方法筛查出潜在的问题。
三、验收的注意事项3.1 存储条件验收后,药材的存储条件也要引起重视。
中药饮片需要在干燥、阴凉的地方存放,避免阳光直射和潮湿环境。
合适的存储条件可以有效延长药材的保质期,防止变质。
中药饮片采购、验收、储存管理制度

中药饮片采购、验收、储存管理制度第一章总则第一条为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量,确保患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。
第三条中药饮片采购、验收、储存应遵循质量第一、安全可靠、合法合规的原则。
第四条医院应设立中药饮片管理组织,明确各岗位职责,建立健全中药饮片管理制度,确保中药饮片管理工作的规范化和科学化。
第二章采购管理第五条中药饮片的采购应由具有合法经营资格的企业供应。
第六条采购中药饮片应严格按照国家药品标准和医疗机构药品采购规定进行,确保采购的中药饮片质量合格。
第七条采购中药饮片应进行比价采购,选择性价比高的供应商。
第八条采购中药饮片应签订购销合同,明确质量要求、数量、价格、交货时间等事项。
第九条采购进口中药饮片应提供合法的进口批件和检验报告书。
第十条采购的中药饮片应有完整的包装和标识,包装应牢固,标识应清晰,符合国家药品包装要求。
第十一条采购的中药饮片应有合法的发票和合格证明,确保采购的中药饮片来源合法。
第三章验收管理第十二条中药饮片的验收应由专人负责,验收人员应具备相应的专业知识和技能。
第十三条验收中药饮片时应核对采购订单、发票、合格证明等相关资料,确保采购的中药饮片符合合同要求。
第十四条验收中药饮片时应逐批验收,对中药饮片的包装、标签、外观质量、数量等进行检查,确保中药饮片的质量合格。
第十五条对验收不合格的中药饮片应予以拒收,并记录原因,及时通知供应商处理。
第十六条对验收合格的中药饮片应做好入库记录,包括品名、规格、数量、生产日期、供应商等信息,确保中药饮片的可追溯性。
第四章储存管理第十七条中药饮片的储存应按照药品储存要求进行,确保中药饮片的质量稳定。
第十八条中药饮片应储存于干燥、通风、避光的环境中,避免受潮、霉变、虫蛀等影响。
第十九条中药饮片应按照有效期限进行储存,先产先出,先进先出,易变先出。
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中药饮片验收管理规定 The manuscript was revised on the evening of 2021
中药饮片验收管理制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。