中药饮片验收制度守则
中药饮片验收规章制度

中药饮片验收规章制度一、中药饮片验收的基本原则1. 信任原则:对已经验收合格的中药饮片,不得重复验收,要相信供货单位的质量管理能力。
2. 严肃原则:严格执行中药饮片验收规章制度,认真审核验收记录,保证验收工作的严谨性。
3. 客观原则:中药饮片验收要客观、公正,不得受其他因素影响判断,保证验收结果的准确性。
4. 独立原则:中药饮片验收应由专业人员独立完成,严禁与供货单位有利益关系的人员参与验收工作。
5. 全面原则:中药饮片验收要对外观、气味、含量等多个方面进行全面检查,保障中药饮片的质量。
二、中药饮片验收的具体步骤1. 验收前准备工作(1)制定验收计划:验收人员应提前了解要验收的中药饮片品种和数量,制定合理的验收计划。
(2)准备验收工具:准备好验收所需的工具和器具,包括放大镜、称量器等。
(3)验收环境准备:保证验收环境整洁、明亮,避免影响验收工作的进行。
2. 中药饮片外观检查(1)包装完整性:检查中药饮片的包装是否完整,是否有破损或渗漏现象。
(2)色泽气味:观察中药饮片的色泽是否正常,气味是否清香,有无明显异味。
3. 中药饮片含量检查(1)称重检查:用精密的称量器对中药饮片的含量进行精确称重,比对合格标准。
(2)含量测定:根据中药饮片的有效成分含量标准,进行含量测定,确保符合规定要求。
4. 中药饮片质量评价(1)对比验收:将验收的中药饮片与标准样品进行对比,判断其质量是否符合要求。
(2)记录结果:将验收结果及时记录在验收记录表中,形成验收报告。
三、中药饮片验收的结果处理1. 合格处理:符合验收标准的中药饮片,可按计划投入使用或存放。
2. 不合格处理:对于不合格的中药饮片,应及时通知供货单位,并根据相关规定进行退换货处理。
3. 异常处理:对于发现的中药饮片异常情况,应及时报告质量管理部门,做好记录并进行调查处理。
四、中药饮片验收规章制度的执行1. 执行主体:中药饮片验收规章制度的执行主体为质量管理部门,具体执行人员为中药饮片验收员。
中药饮片验收工作规范

中药饮片验收工作规范第一篇:中药饮片验收工作规范中药饮片验收工作规范1.每次到货的中药饮片进行逐批验收,对于不符合验收标准的中药饮片不得验收入库。
2.根据中药饮片配送记录的中药饮片配送单进行验收,无配送单或配送记录的要拒收。
3.检查中药饮片外包装的完整性,有无受潮、水渍、虫蛀、霉变,以及有无破损及污染情况。
4.中药饮片的包装和容器要与中药饮片性质相适应,符合中药饮片质量要求。
(1)中药饮片的标签要注明品名,规格,产地,生产企业,生产日期。
(2)整件包装上要有品名,产地,日期等,并附有质量合格的标志,实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。
(3)验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》《进口饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口中药饮片通关单》(4)检查中药饮片包装有破损,污染,标识不清,异常情况及以上拒收情况的,若发现异常情况应及时通知药品配送单位进行处理。
(5)在验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假冒伪劣,以次充好的中药饮片的情况,应及时上报质量管理员处理。
5.验收人员要对照配送单核对到货中药饮片的品名,规格,生产企业,产品批号,生产日期,数量等内容,与配送记录不符的,要拒收。
6.对于数量不符的,要与送货单位核实确认。
7.中药饮片到货后,要及时验收完毕,并在中药饮片配送单上签名确认收货及收货日期。
8.验收中药饮片后,要及时完善中药饮片验收记录:验收记录包括中药饮片的品名,规格,生产企业,产品批号,生产日期,数量,到货日期,验收结果等内容;验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。
9.验收中发现的问题尽快处理,防止对中药饮片质量造成其他影响。
10.验收不合格的中药饮片还要注明不合格事项及处理措施。
11.记录:在制定的中药饮片验收记录本上严格按照中药饮片配送单填写记录事项,此记录按规定保存与药事管理小组满三年。
第二篇:中药饮片验收工作规范修改版中药饮片验收工作规范为保证医院对中药饮片质量管控,确保中药饮片入库准确,质量完好,防止假冒伪劣、以次充好中药饮片进入临床治疗,药房中药饮片验收员应按照本工作规范进行日常工作。
中药饮片质量验收管理制度

中药饮片质量验收管理制度
中药饮片质量验收小组(员)应本着对院科两级及病人负责的态度,严格执行中药饮片购入的质量验收制度,严把中药饮片入库质量关。
一、质量验收员应严格按照药典及《省中药炮制规范》的要求对购入的每一批次中药饮片及时进行抽检,不得遗漏。
二、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片要坚决作出退货处理意见,并按规定及时做好验收记录,记录供货单位,日期,质检时间,饮片名称及规格数量,不合格品种及原因,写明处理意见,一联交由采购员,一联交由仓库员做退收货的依据,一联留底保存。
三、验收记录保存时间不得少于两年。
四、仓库员对不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格饮片入库,上柜配方。
在库药品发现质量问题应立即报告质量验收员,质量验收员应及时作出处理意见。
五、质量验收员应多多钻研,虚心学习本专业知识,了解中药市场动态,确保做好每一次的验收工作,确保临床用药需要及安全有效。
六、质量验收小组每季度检查一次饮片质量情况。
中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度一、背景介绍中药饮片作为传统药材的一种剂型,其有效性和安全性直接关系到患者的治疗效果和健康状况。
因此,制定一套严格的中药饮片验收管理制度,对于确保中药质量和保障患者用药安全具有重要意义。
二、验收责任和权限1. 验收责任中药饮片的验收工作由药品管理部门负责,包括采购员、验收员等相关人员。
2. 验收权限验收员应具备一定的中药知识和相关工作经验,对中药饮片的质量标准和验收要求有深入了解。
三、验收前准备工作1. 准备验收设备和材料确保验收设备的完好性和准确性,包括天平、显微镜等设备,以及验收标准和规范资料。
2. 检查环境条件验收工作应在清洁、通风良好的环境条件下进行,避免环境对中药饮片质量的影响。
四、验收流程1. 预验收采购员应提供供应商提供的相关材料,包括批次号、产地证明、检验报告等。
验收员对提供的材料进行初步检查,确保材料的真实性和完整性。
2. 外观验收验收员应对中药饮片的形状、颜色、气味进行检查,确保无异味、变色、虫蛀等情况。
3. 质量指标验收验收员按照相关的质量标准和验收规范,对中药饮片的含量、纯度、溶解度等指标进行检测,确保符合规定的要求。
4. 检查包装和标签验收员应检查中药饮片的包装是否完好,标签是否真实、清晰,确保信息准确传达给患者。
五、验收记录和报告1. 验收记录验收员应当对每批次的中药饮片进行详细的验收记录,包括产品名称、规格、批号、验收人员、验收日期等信息。
2. 验收报告验收员应根据验收结果,出具验收报告,并将报告交由药品管理部门备案。
报告应包括中药饮片的质量指标、验收结果、不合格品处理措施等内容。
六、不合格品处理措施1. 不合格品分类根据验收结果,将不符合质量标准的中药饮片进行分类,包括不合格、待定和合格品。
2. 处理措施不合格品应在验收员的监督下,进行退货、返工、销毁等处理措施。
待定品需进行二次验收,合格品可以进入下一步的流程。
七、验收结果的追溯和问题处理1. 结果追溯药品管理部门可根据验收记录和报告,对验收结果进行追溯,确保中药饮片的质量安全。
中药饮片验收制度

中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中,对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度,可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性,保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收(一)进货验收1.对购进的原材料进行外观检查,如颜色、形状、气味、纯度等;2.配合员对原材料进行抽样,进行质量指标和微生物检验;3.与供货商签订合格供货协议,协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
(二)进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整;2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等;3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致;4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收(一)工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单,验证每一个工艺参数(如温度、时间、配料比例等)是否符合标准;2.对验证结果进行记录和审查,确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
(二)生产设备验收1.检查生产设备的运行情况,确保设备正常工作;2.检查设备清洁情况,防止污染原材料和产品;3.定期对设备进行维护和保养,确保设备的正常使用。
三、质量控制验收(一)质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点,并对各个点位进行检查;2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查,确保质量符合标准。
(二)追溯体系验收1.建立完善的追溯体系,确保每批产品的生产全过程可追溯;2.对追溯体系进行抽查,验证其可行性和有效性;3.定期对追溯体系进行维护和更新,确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收(一)检验报告1.对原材料和成品进行检验,确保其符合相关质量标准;2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
(二)文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准,确保验收工作的规范性和标准性;2.对各项文件进行验收,并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述,中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片入库验收管理制度

中药饮片入库验收管理制度
一、药剂科对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当由药检部门进行鉴定。
二、中药饮片入库时,药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单等有效凭证,认真核对药品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。
所有项目符合要求,方能放行入库。
三、对照中药饮片随货同行单注意检查药品的品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否与要求相符,如有不符应作退货处理。
四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象,检查中药饮片的外包装有无破损,如有以上问题应作退货处理。
五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
六、验收合格后,应及时将进货单据等,整理签字,登记入账,打印出中药饮片“入库单”。
“入库单”应归档保存以备查。
七、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
1 / 1。
医院中药饮片验收管理制度

第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片采购、验收、储存、调剂等环节。
第三条医院中药饮片验收工作应遵循以下原则:1. 质量第一,确保患者用药安全;2. 严格执行国家药品标准和规范;3. 逐批验收,严格把关;4. 信息化管理,提高工作效率。
第二章验收职责第四条医院中药饮片验收工作由药学部门负责,具体职责如下:1. 药学部门指定专人负责中药饮片验收工作;2. 验收人员应具备相关专业知识和技能;3. 验收人员应熟悉中药饮片质量标准、检验方法及法规要求。
第三章验收程序第五条中药饮片验收程序:1. 收货:验收人员核对采购单、送货单、入库单等相关凭证,确认到货数量、品名、规格、产地等信息;2. 外观检查:检查中药饮片的外观、色泽、气味、形态等,初步判断质量;3. 包装检查:检查包装是否完好,标签是否清晰,批号、生产日期、有效期等信息是否齐全;4. 样品抽取:按照规定抽取样品,进行质量检验;5. 检验报告:检验结果符合要求的,方可入库;不符合要求的,退回供应商;6. 记录:验收人员对验收过程进行详细记录,包括品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、检验结果等。
第四章验收标准第六条中药饮片验收标准:1. 符合国家药品标准和规范;2. 外观色泽、气味、形态等符合要求;3. 包装完好,标签清晰,批号、生产日期、有效期等信息齐全;4. 检验结果符合规定。
第五章储存管理第七条中药饮片储存管理:1. 储存环境:库房应通风、干燥、避光,温度控制在适宜范围内;2. 储存条件:按照中药饮片性质分类存放,易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放;3. 库房管理:严格执行库房管理制度,定期检查库房环境,确保药品质量。
第六章附则第八条本制度由医院药学部门负责解释。
第九条本制度自发布之日起实施。
中药饮片入库验收制度

中药饮片入库验收制度中药饮片入库验收制度一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2 年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过± 10% 。
中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,仍应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失,如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格,在验收时要严格掌握。
六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外,还可借助于显微、理化鉴别,并对中药饮片如纯度,浸出物、含量进行测定。
七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。
八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料,并附有质量合格标志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。
实施文号管理的,在包装上还应注明批准文号。
九、对货币与单据不符,质量异常,包装不牢或破损,标志模糊等情况, 有权拒收,告知采购人员并向经理室回报处理。
十、遵守财务制度,做到帐物相符。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
中药饮片验收制度守则文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)
宁远县中医医院
中药饮片验收制度
1、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《实施条例》、《医院中药饮片管理规范》等法律、行政法规的有关规定,制定本制度。
2、医院的中药饮片采购验收管理由本单位法定代表人全面负责。
单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
3、采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
4、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
5、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
6、医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
7、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
8、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
9、对违反规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,医院给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。