中药饮片入库验收制度
中药饮片采购、保管、验收制度
中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度.一、采购中药饮片，由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料，并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》，所提供资料均需加盖公司原印章，审核合格后将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书"，协议中明确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。
五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
中药饮片验收规章制度
中药饮片验收规章制度一、中药饮片验收的基本原则1. 信任原则：对已经验收合格的中药饮片，不得重复验收，要相信供货单位的质量管理能力。
2. 严肃原则：严格执行中药饮片验收规章制度，认真审核验收记录，保证验收工作的严谨性。
3. 客观原则：中药饮片验收要客观、公正，不得受其他因素影响判断，保证验收结果的准确性。
4. 独立原则：中药饮片验收应由专业人员独立完成，严禁与供货单位有利益关系的人员参与验收工作。
5. 全面原则：中药饮片验收要对外观、气味、含量等多个方面进行全面检查，保障中药饮片的质量。
二、中药饮片验收的具体步骤1. 验收前准备工作（1）制定验收计划：验收人员应提前了解要验收的中药饮片品种和数量，制定合理的验收计划。
（2）准备验收工具：准备好验收所需的工具和器具，包括放大镜、称量器等。
（3）验收环境准备：保证验收环境整洁、明亮，避免影响验收工作的进行。
2. 中药饮片外观检查（1）包装完整性：检查中药饮片的包装是否完整，是否有破损或渗漏现象。
（2）色泽气味：观察中药饮片的色泽是否正常，气味是否清香，有无明显异味。
3. 中药饮片含量检查（1）称重检查：用精密的称量器对中药饮片的含量进行精确称重，比对合格标准。
（2）含量测定：根据中药饮片的有效成分含量标准，进行含量测定，确保符合规定要求。
4. 中药饮片质量评价（1）对比验收：将验收的中药饮片与标准样品进行对比，判断其质量是否符合要求。
（2）记录结果：将验收结果及时记录在验收记录表中，形成验收报告。
三、中药饮片验收的结果处理1. 合格处理：符合验收标准的中药饮片，可按计划投入使用或存放。
2. 不合格处理：对于不合格的中药饮片，应及时通知供货单位，并根据相关规定进行退换货处理。
3. 异常处理：对于发现的中药饮片异常情况，应及时报告质量管理部门，做好记录并进行调查处理。
四、中药饮片验收规章制度的执行1. 执行主体：中药饮片验收规章制度的执行主体为质量管理部门，具体执行人员为中药饮片验收员。
医院中药房验收制度模板
医院中药房验收制度模板一、总则为确保医院中药饮片质量，提高医疗服务水平，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规，结合我院实际情况，制定本验收制度。
二、验收组织1.设立中药饮片验收小组，组长由药剂科主任担任，副组长由中药房负责人担任，成员包括中药师、验收员等。
2.验收小组负责制定中药饮片验收标准和流程，对采购的中药饮片进行验收，确保质量合格。
三、验收标准1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收标准包括：外观、气味、颜色、规格、产地、生产日期、保质期等。
四、验收流程1.采购部门在购进中药饮片后，应将有关资料提交给验收小组。
2.验收员根据验收标准对中药饮片进行逐项检查，并记录验收结果。
3.验收合格的饮片，由验收员在验收单上签字确认，方可入库。
4.验收不合格的饮片，应及时通知采购部门，并按照有关规定处理。
五、验收记录1.验收员应详细记录每批中药饮片的验收情况，包括品种、产地、生产日期、规格、数量、验收结果等。
2.验收记录应真实、完整、清晰，保存期限不少于三年。
六、验收培训与考核1.验收员应具备中药学等相关专业学历或资格，并进行专业培训。
2.医院定期对验收员进行业务考核，确保其具备相应的业务水平。
七、质量跟踪与反馈1.验收小组应定期对入库的中药饮片进行质量跟踪，发现问题及时处理。
2.患者或临床科室对中药饮片质量有异议时，验收小组应立即进行调查，并根据结果采取相应措施。
八、奖惩制度1.验收员工作中表现突出，质量工作成绩显著的，给予表彰和奖励。
2.验收员工作中出现失误，造成不良后果的，按照医院有关规定进行处理。
九、附则1.本验收制度自发布之日起实施。
2.本验收制度解释权归医院药剂科。
十、其他要求1.根据国家法律法规和政策，及时调整验收标准和方法。
2.加强与供应商的沟通，确保采购的中药饮片质量。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、总则为了规范中药饮片的验收工作，确保产品的质量，保证患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等单位对中药饮片的验收工作。
三、验收人员1. 医院药房的中药饮片验收由药剂科专业人员进行；2. 药店的中药饮片验收由具备相应药品专业知识的药师进行。
四、中药饮片的验收标准1. 外观特征：中药饮片无杂质、表面无霉斑、整齐完整、粒形饱满、无明显破损；2. 气味特征：无异味，符合药材应有的特有气味；3. 不合格中药饮片的验收标准：如发现有霉斑、异味等异常情况，即为不合格。
五、验收程序1. 接受供应商的中药饮片交货时，验收员应检查产品生产日期、保质期和成分等情况，并核对发货数量和实收数量是否一致；2. 验收员应对外观特征和气味特征进行检查，如有异常情况应立即向供货商提出异议，并标注不合格品；3. 如发现不合格品，验收员需立即将不合格品隔离存放，并填写不合格品处理登记表；4. 不合格品应当及时向供应商反馈，并要求供应商对不合格品进行处理和退换货，同时保留相关证据和文件，以备追溯使用；5. 合格品应当立即清点入库，并填写入库登记表；6.验收员应按规定对验收过程进行记录，并保存相关记录资料。
六、验收记录和文件资料的保存1. 验收员应将验收过程进行记录，并保存至少3年；2. 验收记录、不合格品处理登记表、入库登记表等所有文件资料，要进行分类整理，保证清晰、完整。
七、验收管理的监督和考核1. 验收管理属于医院或药店的质控工作范畴，应由质控部门进行定期检查，并提出整改意见；2. 质控部门应该将验收管理情况纳入质控考核内容，对验收管理工作进行绩效评价，并对不合格情况进行整改督导。
八、不合格品处理1. 不合格品应立即隔离存放，以便后续处理；2. 验收员应填写不合格品处理登记表，并向供应商反馈；3. 不合格品应当及时通知相关部门，并督促供应商进行处理或退货；4. 不合格品的处理过程应进行记录和归档。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中，对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度，可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性，保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收（一）进货验收1.对购进的原材料进行外观检查，如颜色、形状、气味、纯度等；2.配合员对原材料进行抽样，进行质量指标和微生物检验；3.与供货商签订合格供货协议，协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
（二）进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整；2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等；3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致；4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收（一）工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单，验证每一个工艺参数（如温度、时间、配料比例等）是否符合标准；2.对验证结果进行记录和审查，确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
（二）生产设备验收1.检查生产设备的运行情况，确保设备正常工作；2.检查设备清洁情况，防止污染原材料和产品；3.定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常使用。
三、质量控制验收（一）质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点，并对各个点位进行检查；2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查，确保质量符合标准。
（二）追溯体系验收1.建立完善的追溯体系，确保每批产品的生产全过程可追溯；2.对追溯体系进行抽查，验证其可行性和有效性；3.定期对追溯体系进行维护和更新，确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收（一）检验报告1.对原材料和成品进行检验，确保其符合相关质量标准；2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
（二）文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准，确保验收工作的规范性和标准性；2.对各项文件进行验收，并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述，中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度为了加强医院中药饮片质量验收和入库管理，保障中药饮片质量安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《医院中药饮片管理规范》等有关规定，制定本制度。
一、中药饮片的质量验收应当按照《药典》和云南省制定的饮片标准进行验收，验收不合格不得入库。
二、中药饮片的包装和标签应符合《药品管理法》的规定“中药饮片必须印有或贴有标签。
中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
”三、购回的中药饮片应立即验收入库。
购入、调进或退库的药品，有采购员或经手人根据原始凭证入库，药库人员负责验收，二人核对后并双签名。
验收时如发现药品与原始所载数量、规格、质量、批号、产地等不符，应根据情况查明更正或退换，凡变质失效及伪劣药品应拒绝验收入库。
四、对饮片质量的要求严格按照《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》中的规定执行，杂质多的品种按劣药处理，不予入库。
(一)根茎、藤木、叶、花、皮类，泥沙和非药用部份等杂质不得超过2％；(二)果实、种子类，泥沙和非药用部位等杂质不得超过3％；(三)全草类，不允许有非药用部位，泥沙等杂质不得超过3％；（四)动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2％；(五)矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2％；(六)茵藻类，杂质不得超过3％；(七)树脂类，杂质不得超过3％；(八)需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过10％。
五、中药饮片验收，应主要检查饮片有无水迹、霉变、虫蛀、鼠咬、泛油、变色、风化、气味散失、腐烂、其他物质污染以及以假充真、以次充好或真中掺假的现象。
六、小包装中药饮片着重检查规格与剂量是否相符、最小包装是否破损及色标是否符合要求等项目，不合格者不得验收入库。
七、发现假劣品种或对质量有疑问的品种，及时向质量管理小组汇报并及时处理。
八、中药经验收入库后应分类贮藏保管，按照用量大小、方便发药以及药用部位和中药的性味分类储存。
中药饮片入库验收管理制度
中药饮片入库验收管理制度
1、药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当由药检部门进行鉴定。
2、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单等有效凭证，认真核对药品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。
所有项目符合要求，方能放行入库。
3、对照中药饮片随货同行单注意检查药品的品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。
4、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。
5、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
6、验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”。
“入库单”应归档保存以备查。
7、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
药房中药饮片验收管理制度及流程
发现质量不合格的中药饮片，立即通知相关部门，按照规定进行退货或处理
验收记录保存
验收记录表、送货单、产品文献等相关文件，按规定保存备查
责任人
药房管理员负责组织实施本制度，保证验收工作的顺利进行； 药房验收人员负责具体的中药饮片验收工作
质量检查
抽样检查中药饮片的质量，包括外观、气味、色泽、湿度等指标，与产品说明书进行比对
核对文献
核对中药饮片的生产厂家、批号、生产日期、有效期等信息是否与产品文献一致
进行质量记录
将验收结果填写在验收记录表中，包括产品名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息
验收后处理
合格品处理
符合质量要求的中药饮片，按规定进行标识、登记，并放置于指定位置存放
药房中药饮片验收管理制度及流程
目的
确保药房中药饮片的质量符合相关法律法规和标准要求，保障患者用药安全
适用范围
适用于药房中药饮片的验收、登记、存储等管理工作
主要内容
验收前准备
验收人员应具备相关药物知识和验收技能；准备验收所需的验收工具和设备；核对验收记录表和相关文件
验收流程
收货检查
接收供应商送来的中药饮片，核对送货单和实物数量，检查包装完整性和外观是否正常
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中药饮片入库验收制度
一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2 年。
验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过± 10% 。
中药饮片炮制品色泽均匀，虽经切制或炮制，仍应具有原有的气和味，不应带异味或气味消失，如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格，在验收时要严格掌握。
六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外，还可借助于显微、理化鉴别，并对中药饮片如纯度，浸出物、含量进行测定。
七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。
八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料，并附有质量合格标志，禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容
器，直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用，不得回收重复使用。
实施文号管理的，在包装上还应注明批准文号。
九、对货币与单据不符，质量异常，包装不牢或破损，标志模糊等情况, 有权拒收，告知采购人员并向经理室回报处理。
十、遵守财务制度，做到帐物相符。