中药饮片验收工作规范
医院中药饮片采购验收管理制度
医院中药饮片采购验收管理制度一、目的和依据本制度的目的是为了规范医院中药饮片采购验收工作，确保中药饮片的质量，保障患者的用药安全。
本制度依据国家有关法律法规和医院有关文件。
二、适用范围本制度适用于医院内各科室对中药饮片采购的验收工作。
三、责任与权限1.采购部门负责对中药饮片的采购工作，包括供应商的选择和价格的谈判等；2.科室负责对所需中药饮片的需求提出申请，并对采购的中药饮片进行验收；3.质控部门负责对中药饮片的质量进行抽样检验，并提出合格或不合格的评定意见；4.核算部门负责对中药饮片的成本进行核算。
四、中药饮片采购验收流程1.需求申请：科室根据临床需求，填写中药饮片需求申请，包括药物名称、质量标准、使用数量等；2.供应商选择：采购部门根据需求申请，选择合格的供应商，并进行价格谈判，最终确定采购合同；3.采购采购：采购部门按照合同要求进行中药饮片的采购，并妥善保管采购合同和相关文件；4.中药饮片验收：科室负责对采购的中药饮片进行验收，检查质量标准是否符合，数量是否一致，包装是否完好等，同时填写验收记录；5.抽样检验：质控部门对中药饮片进行抽样检验，确保质量符合标准要求；6.合格评定：质控部门根据抽样检验结果，对中药饮片进行合格或不合格的评定，并作出相应意见；7.其他记录：采购部门、质控部门和核算部门分别做好采购、质量检验和成本核算的相关记录；9.储存与使用：中药饮片的储存和使用应符合药品管理相关规定。
五、培训和考核1.采购部门和科室人员应定期进行中药饮片采购验收相关培训，更新相关知识和技能；2.采购部门负责对科室人员进行中药饮片采购验收工作的考核，确保工作质量。
六、监督和改进1.医院领导应加强对中药饮片采购验收工作的监督，确保制度的实施；2.根据中药饮片采购验收过程中出现的问题和反馈，及时进行改进和完善制度。
七、附则本制度由医院质量管理部门负责解释和修改，自颁布之日起执行。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、总则为了规范中药饮片的验收工作，确保产品的质量，保证患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等单位对中药饮片的验收工作。
三、验收人员1. 医院药房的中药饮片验收由药剂科专业人员进行；2. 药店的中药饮片验收由具备相应药品专业知识的药师进行。
四、中药饮片的验收标准1. 外观特征：中药饮片无杂质、表面无霉斑、整齐完整、粒形饱满、无明显破损；2. 气味特征：无异味，符合药材应有的特有气味；3. 不合格中药饮片的验收标准：如发现有霉斑、异味等异常情况，即为不合格。
五、验收程序1. 接受供应商的中药饮片交货时，验收员应检查产品生产日期、保质期和成分等情况，并核对发货数量和实收数量是否一致；2. 验收员应对外观特征和气味特征进行检查，如有异常情况应立即向供货商提出异议，并标注不合格品；3. 如发现不合格品，验收员需立即将不合格品隔离存放，并填写不合格品处理登记表；4. 不合格品应当及时向供应商反馈，并要求供应商对不合格品进行处理和退换货，同时保留相关证据和文件，以备追溯使用；5. 合格品应当立即清点入库，并填写入库登记表；6.验收员应按规定对验收过程进行记录，并保存相关记录资料。
六、验收记录和文件资料的保存1. 验收员应将验收过程进行记录，并保存至少3年；2. 验收记录、不合格品处理登记表、入库登记表等所有文件资料，要进行分类整理，保证清晰、完整。
七、验收管理的监督和考核1. 验收管理属于医院或药店的质控工作范畴，应由质控部门进行定期检查，并提出整改意见；2. 质控部门应该将验收管理情况纳入质控考核内容，对验收管理工作进行绩效评价，并对不合格情况进行整改督导。
八、不合格品处理1. 不合格品应立即隔离存放，以便后续处理；2. 验收员应填写不合格品处理登记表，并向供应商反馈；3. 不合格品应当及时通知相关部门，并督促供应商进行处理或退货；4. 不合格品的处理过程应进行记录和归档。
医院中药饮片质量验收制度
中药饮片质量验收制度中药饮片质量验收应本着对院科两级及病人负责的态度，严格执行中药材购入的质量验收制度，严把中药饮片入库质量关。
一、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
二、必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片及中药材。
三、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
四、购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
五、中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
六、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
七、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
八、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
九、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
十、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
十一、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药，对处方所列药品不得擅自更改和代用。
对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、发药。
十二、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行。
市医疗机构中药饮片验收规范 指南
市医疗机构中药饮片验收规范指南下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!市医疗机构中药饮片验收规范指南一、前言中药饮片作为中医药的重要组成部分，其质量直接关系到医疗效果和患者安全。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度
1、中药房对采购部所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准或炮制规范进行验收，验收不合格的不得入库。
2、中药饮片到货后由中药饮片验收负责人和库管员等在药品待验区，按照采购计划、发票与实物，按批次进行验收。
验收人员应当仔细检查饮片的来源、药用部位、规格等级、色泽、及外观质量等项目。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号及质量检验报告书。
3、验收中药饮片包装是否符合国家药品、食品包装质量标准要求。
直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用，不得回收重复使用；对有毒性、挥发性、有污染、剌激性强的药材包装必须是可密封的包装材料。
包装不合格的饮片不得入库。
4、验收毒性中药饮片和按麻醉药品管理的饮片按照医院相关制度进行验收。
5、验收时发现数量、规格等级不符，质量有异状时应放置退库区，并及时反馈给本院采购员。
对确认存在质量问题的中药饮片，通知采购员与供应商联系做退、换货处理。
不能确认质量的饮片需要国家指定的药检部门确认质量状况。
确认为假药的饮片要及时封存，同时上报本区食药监部门。
6、对中药饮片包装有损漏、破裂、水渍、污染等现象要严格把关登记，及时退、换货；对数量进行抽查称量，验收贵重品种或细货应每个品种过秤（电子秤），验收合格方可入库，并在发票上注明。
7、验收合格的中药饮片按储存要求放于合格品区内，及时填写详细的药品质量验收记录，内容包括品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、数量、验收结果及验收日期并签字。
中药饮片验收记录应保存3年。
中药材、中药饮片验收操作规程
中药材、中药饮片验收操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。
四、责任者：仓储部保管员、中药验收专员。
五、内容：1、准备工作1.1检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。
1.2清洁收货平台、货位。
1.3仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。
1.4检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。
2、验收依据验收依据三级标准：2.1一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准；2.2二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；2.3三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件3.1场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
3.2设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。
4、中药材、中药饮片验收程序4.1中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。
④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
⑤以上初验准确无误后，方可寄库。
保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。
4.2中药材饮片数量验收：①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中，对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度，可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性，保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收（一）进货验收1.对购进的原材料进行外观检查，如颜色、形状、气味、纯度等；2.配合员对原材料进行抽样，进行质量指标和微生物检验；3.与供货商签订合格供货协议，协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
（二）进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整；2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等；3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致；4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收（一）工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单，验证每一个工艺参数（如温度、时间、配料比例等）是否符合标准；2.对验证结果进行记录和审查，确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
（二）生产设备验收1.检查生产设备的运行情况，确保设备正常工作；2.检查设备清洁情况，防止污染原材料和产品；3.定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常使用。
三、质量控制验收（一）质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点，并对各个点位进行检查；2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查，确保质量符合标准。
（二）追溯体系验收1.建立完善的追溯体系，确保每批产品的生产全过程可追溯；2.对追溯体系进行抽查，验证其可行性和有效性；3.定期对追溯体系进行维护和更新，确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收（一）检验报告1.对原材料和成品进行检验，确保其符合相关质量标准；2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
（二）文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准，确保验收工作的规范性和标准性；2.对各项文件进行验收，并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述，中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片验收工作规范
中药饮片验收工作规范1.对每次到货的中药饮片进行逐批验收,对于不符合验收标谁的中药饮片不得验收入库。
2.根据中药饮片配送记录的中药饮片配送单进行验收,无配送单或无配送记录的要拒收。
3检查中药饮片外包装的完整性,有无受潮、水渍、虫蛙、霉变,以及有无破损及污染情况。
4.中药饮片的包装或容器要与中药饮片性质相适应,符合中药饮片质量要求。
(1)中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、生产日期;(2)整件包装上要有品名、产地、日期等,并富有质量合格的标志,实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号;(3)验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》《进口饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口饮片通关单》；(4)检查中药饮片包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以上拒收情况的,若发现异常情况应及时通知药品送货单位进行处理；(5)在验收过程中出的不符合检查标准及疑为假冒伪劣、以次充好的中药饮片的情况,应及时上报质量管理员处理。
5验收人员要对照配单核对到货中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量等内容,与配送记录不符的,要拒收。
6.对于数量不符的,要与送货单位核实确认。
7.中药饮片到货后,要及时验收完毕,并在中药饮片配送单上签名确认收货及收货日期。
8.验收中药饮片后,要及时完善中药饮片验收记录:验收记录包括中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、到货日期、验收结果等内容;验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。
9.验收中发现的问题要尽快处理,防止对中药饮片质量造成其他影响10.验收不合格的中药饮片还要注明不合格事项及处置措施。
11.记录：在制定的中药片验收记录本上严格按照中药饮片配送单填写记录事项,此记录按规定保存于药事管理小组满三年。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中药饮片验收工作规范
1.对每次到货的中药饮片进行逐批验收，对于不符合验收标准的中药饮片不得验收入库。
2.根据中药饮片配送记录的中药饮片配送单进行验收，无配送单或无配送记录的要拒收。
3.检查中药饮片外包装的完整性，有无受潮、水渍、虫蛀、霉变，以及有无破损及污染情况。
4.中药饮片的包装或容器要与中药饮片性质相适应，符合中药饮片质量要求。
⑴中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、生产日期；
⑵整件包装上要有品名、产地、日期等，并富有质量合格的标志，实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号；
⑶验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》《进口饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口中药饮片通关单》；
⑷检查中药饮片包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以上拒收情况的，若发现异常情况应及时通知药品送货单位进行处理；
⑸在验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假冒伪劣、以次充好的中药饮片的情况，应及时上报质量管理员处理。
5.验收人员要对照配送单核对到货中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量等内容，与配送记录不符的，要拒收。
6.对于数量不符的，要与送货单位核实确认。
7.中药饮片到货后，要及时验收完毕，并在中药饮片配送单上签名确认收货及收货日期。
8.验收中药饮片后，要及时完善中药饮片验收记录：验收记录包括中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、到货日期、验收结果等内容；验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。
9.验收中发现的问题要尽快处理，防止对中药饮片质量造成其他影响。
10.验收不合格的中药饮片还要注明不合格事项及处置措施。
11.记录：在制定的中药饮片验收记录本上严格按照中药饮片配送单填写记录事项，此记录按规定保存于药事管理小组满三年。