人工关节置换准入制度
人工关节临床应用管理制度和质量控制措1
人工关节临床应用管理制度和质量控制措施
为了加强我院前人工关节诊疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，特制定本制度。
一、认真遵守有关诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工全髋关节植入手术适应症。
二、必须使用经国家食品药品监督管理局批准的人工全髋关节植入器材，不得通过人工关节植入器材谋取不正当利益。
建立人工全髋关节植入假体来源登记制度，并建立档案。
应将用于手术病人的人工全髋关节假体合格条形码（或者其他）置于住院病历的手术记录中。
三、人工全髋关节植入手术必须经2名以上相关专业、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师决定，有明确的适应症，无禁忌症。
四、术者应当由本院具有人工全髋关节植入技术资质的副主任医师以上人员担任，术后应当制定合理的治疗与功能康复方案。
五、实施人工全髋关节植入术前，应当由手术者或者第一助手用患者能理解的方式向其或其法定监护人、代理人充分告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
六、建立健全人工全髋关节植入术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
七、医院和医师组织开展针对前人工全髋关节植入种类、数量和质
量情况的技术评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、医疗事故发生情况、病人生活质量、术后病人管理、随访情况和病历质量等。
八、严格执行国家物价政策，按规定收费，主动接受患者及其家属关于医疗费用的查询和监督。
关节置换技术管理制度、质量保障措施、风险评估及应急预案
关节置换技术管理制度、质量保障措施、风险评估及应急预案一、关节置换技术管理制度关节置换技术是一种复杂的手术技术，需要严格的管理制度来保障医疗质量和医疗安全。
因此，制定合理的管理制度是必不可少的。
以下是关节置换技术管理制度的具体内容：1.术前评估制度：为了确定手术对象是否适合关节置换手术，对于每位患者都应进行详细的术前评估，包括病史采集、体格检查、影像学检查和实验室检查等。
术前评估结果应被记录在病历中，并由主治医生对患者的手术适应症和手术方案进行评估和制定。
2.手术人员资质管理制度：关节置换手术是一项危险性较高的手术技术，需要一支具有相关技能和经验的手术团队才能保证手术的质量和安全。
因此，制定手术人员资质管理制度非常重要。
应选聘拥有相关专业学历和执业证书的医生、护士及其他技术人员参与手术工作，并记录其相关证件的证明材料。
3.手术器材资质管理制度：手术器材是手术质量和安全的重要保障，因此特定的手术器材应满足相关标准和规范，同时需要进行定期的检查和维护。
应建立手术器材的资质管理制度，确保手术器材的质量和使用效果。
4.术后护理管理制度：关节置换术后护理同样十分重要。
应建立术后护理的管理制度，定期进行康复训练和随访，监测术后治疗效果，以及及时处理术后并发症。
二、质量保障措施1.规范的操作程序：在使用关节置换技术进行手术时，需要严格遵守相关的操作规范和程序，以确保手术的质量和安全。
2.培训与考核：对于参与手术的医生、护士和其他技术人员，应进行相关的专业培训和考核，确保其具备操作和管理手术的必要技能和知识。
3.定期维护手术器材：手术器材的质量和状态对于手术的成功十分关键。
为确保手术器材的质量和使用效果，应定期进行器材的检查和维护。
4.医疗质量监测与评估：医院应定期进行质量监测和评估工作，确保手术的质量和安全，以及提高医院的医疗服务质量。
三、风险评估关节置换手术虽然较为普遍，但仍然存在风险。
因此，应对关节置换手术进行风险评估，对可能出现的风险进行预先评估和管理。
人工髋关节置换技术管理规范(2012版)
人工髋关节置换技术管理规范（2012版）为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展人工髋关节置换技术的基本要求。
本规范所称人工髋关节置换技术包括骨水泥和非骨水泥型人工股骨头置换、全髋关节置换、髋关节表面及部分置换等髋关节重建技术，不包括髋部肿瘤切除后的假体重建技术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展人工髋关节置换技术应当与其功能、任务相适应。
（二）原则上在三级医院开展。
（三）有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备。
1.骨科。
（1）开展骨科临床诊疗工作8年以上，床位不少于50张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于10张。
（2）可独立完成髋部创伤及髋关节骨病手术，每年完成各类髋关节外科手术量不少于200例，其中人工髋关节置换50例以上。
2.开展人工髋关节置换手术的手术室。
（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区100级层流、周边区1000级）。
（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。
（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工髋关节置换手术需要的手术器材。
（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。
3.其他相关科室和设备。
（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。
（四）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少2名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。
（五）符合下列条件的二级甲等医院仅限于开展初次人工髋关节置换技术：1.符合本规范规定的人员、科室、设备、设施条件。
2.符合设区的市级以上卫生行政部门医疗技术管理相关规定。
3.有人工髋关节置换诊疗需求。
设区的市以区为单位，区域范围内无人工髋关节置换技术资质的医疗机构；县域内需要开展人工髋关节置换急诊手术时无法及时到达有人工髋关节置换技术资质的医疗机构。
人工关节技术临床应用制度
人工关节技术临床应用制度
各科室：
人工关节技术是现代骨科治疗的一种新型的治疗手段。
按照《医院机构管理条例》和《执业医师法》对人工关节置换和医院的医师提出了更高的要求。
为规定我院骨科的人工关节技术的临床应用，特制定本制度。
一、临床上应用的关节置换技术仅适用在骨科技术方面较成熟，而且具有较佳期的临床效果有置换术。
全髋置换术和半髋置换术。
二、手术前应进行术前讨论，制定正确的治疗方案，提高疗效，手术科室应常规执行。
三、术前讨论由科主任或付主任医师主持，讨论时手术者必须参加，术前讨论应在手术前一天完成。
医务科
2007年7月25日。
人工关节置换准入制度
附件1受理编号：人工髋、膝关节置换技术临床应用能力评价申请表申请单位：（公章）执业许可证号码：所在地：市申请日期：年月日广东省卫生厅制填表说明一、申请机构在填写申请书之前，应仔细阅读卫生部《人工髋关节置换技术管理规范》和《人工膝关节置换技术管理规范》。
二、本表内容的填写应准确完整，字迹清晰,不得使用没有规定的符号、代码和缩写。
三、机构类型需写明医院等级，如未参加过评审，则填写“未评”。
四、机构所有制形式、医疗机构类型、经营性质填写应与《医疗机构执业许可证》中相一致。
五、如是选择项，请在所选择项相应的 中打“ ”。
六、2012年数据填报2012年1月1日至2012年8月31日。
七、审查日期及受理编号由省卫生厅填写。
八、请同时提交下列材料：(一)医疗机构书面申请；(二)医疗机构概况；(三)医疗机构执业许可证》复印件；(四)相关的技术规范和管理制度；(五)其他有关资料（对以上资料的补充说明）。
九、本申请书一式2份，打印时请用A4复印纸，并于左侧装订成册，同时报电子文件1份。
附件2受理编号：具有人工髋、膝关节置换手术能力执业医师资格认定申请表申请人：执业医师证号码：从事类别：髋关节□膝关节□所在单位：申请日期：年月日广东省卫生厅制填表说明一、申请人员在填写申请书之前，应仔细阅读卫生部《人工髋关节置换技术管理规范》和《人工膝关节置换技术管理规范》。
二、本表内容的填写应准确完整，字迹清晰,不得使用没有规定的符号、代码和缩写。
三、如是选择项，请在所选择项相应的 中打“ ”。
四、执业证号、执业类别、执业范围按照《执业医师证书》填写。
五、2012年数据填报2012年1月1日－8月31日的病例情况。
六、受理编号由省卫生厅填写。
七、八、请同时提交下列材料：（一）申请人《执业医师证书》、技术职称证书复印件；（二）至少2份本专业主任医师的推荐表，其中至少1名为外院医师。
（三）其他有关资料（对以上资料的补充说明）八、本申请书一式1份，打印时请用A4复印纸，并于左侧装订成册，同时报电子文件1份。
人工全髋置换术的准入标准
人工全髋关节置换术的准入标准为了标准人工全髋关节置换术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部有关规定制定本标准，为医院和医师开展人工全髋关节置换术的要求。
本标准所称人工全髋关节置换术是指对已完全或大部分丧失功能的关节，采用人工全髋关节置换手术以恢复其关节功能的外科技术。
开展人工全髋关节置换术的医院应当与其功能、任务相符合，并使用经国家批准及本院中标的人工全髋关节置换假体。
一、医疗机构基本要求（一）具备相应临床能力和条件的骨科专科医院，具有经卫生行政部门核准的骨科专业诊疗科目。
（二）骨科1、开展骨科临床诊疗活动10年以上，床位40张以上，其技术水平处于该市医院领先地位。
2、设有骨关节外科专科或者专业学组，成立时间5年以上，具有本院的专科医师队伍，人员梯队结构合理。
3、每年完成各类关节外科的骨病手术量不少于50例，可独立完成髋关节骨病与创伤手术、结核、肿瘤、人工股骨头置换等手术。
（三）手术室1、手术室布局符合要求，使用面积50平方米以上。
2、达到千级层流标准。
3、配有人工全髋关节置换手术的全套手术器械。
4、配备符合放射防护条件的C臂。
（四）有重症监护室、心内科、呼吸内科、介入放射等专业科室，具备全身并发症的综合抢救和处理能力。
（五）术后功能康复1、具有术后康复锻炼设备、设施。
2、有至少2 名康复专业人员，其中至少1 名具有中级以上专业技术职务任职资格。
（六）设备基本要求计算机X 线断层摄影机（CT）、床边X 线摄影机、人工髋关节置换假体、术后功能康复系统。
（七）至少有2 名具有人工全髋关节置换术资质的本院注册医师。
二、人员基本要求（一）具有人工全髋关节置换术资质的医师应当具备下列条件1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科。
2、有10 年以上骨科临床工作经验，参与人工全髋关节置换临床工作5 年以上，并具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、经过卫生部认定的培训基地的系统培训并考核合格。
4、近3 年每年作为术者完成其它疑难骨关节外科手术不少于30 例。
人工关节置换技术管理办法（试行）
人工关节置换技术管理办法（试行）第一章总则第一条为规范人工关节置换技术管理，保证医疗质量和医疗安全，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等有关法律、法规，制定本办法。
第二条本办法所称人工关节置换技术是指对已有病变，完全或大部分丧失功能的关节，为恢复其功能，采用人工全关节置换手术方式而进行的外科技术，包括全髋关节置换术、全膝（单髁）关节置换术和其它相关人工关节置换术（肩关节、肘关节、踝关节、指关节等）。
人工股骨头置换、肿瘤保肢治疗的人工假体技术未在此列。
第三条卫生部负责全国人工关节置换技术管理工作。
县级以上地方政府卫生行政部门负责本行政区域内人工关节置换技术管理工作。
卫生部指定的评价机构或者组织（以下简称评价机构或组织）负责开展人工关节置换技术的医疗机构及医师资质的技术评价和审核工作。
第四条本办法适用于开展人工关节置换技术的各级各类医疗机构和从事人工关节置换技术的医师。
第五条医疗机构及其医务人员开展人工关节置换技术必须遵守有关的卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规。
第二章基本要求和技术评价第六条开展人工关节置换技术的医疗机构应当具备下列条件：（一）三级医院；（二）有独立设置的骨科；（三）设有关节外科专科病房或专业学组5年以上，具有本院的专科医师队伍；（四）有符合放射防护条件的手术室，配备术中透视（电视）C臂X线机；（五）手术室具备层流空气净化条件；（六）具有综合抢救能力的麻醉科、重症监护室、血管外科、血液内科、呼吸内科、介入放射专科医师；（七）具有取得人工关节置换技术资质的医师；（八）具有术后康复锻炼设备与康复专业人员。
第七条能独立从事人工关节置换技术的医师应当具备下列条件：（一）取得《医师执业证书》，执业范围为外科；（二）具有副主任医师以上骨科专业技术职务任职资格，并有10年以上骨科临床诊疗工作经历；（三）近3年内独立完成关节外科手术至少200例，无医疗事故；（四）经过卫生部认可的培训基地的系统培训并考核合格；（五）经2名具有人工关节置换技术资质的外院骨科主任医师的推荐；（六）所在医疗机构同意。
人工髋关节置换技术管理制度及质量保障措施
人工髋关节置换技术管理制度及质量保障措施人工髋关节置换技术是一种常见的手术治疗方法，用于解决髋关节严重疾病或损伤引起的功能障碍和疼痛。
为了保证手术的安全和效果，需要制定严格的管理制度和质量保障措施。
下面是对该技术管理制度及质量保障措施的详细介绍。
一、人工髋关节置换技术管理制度1.术前评估：针对患者的具体情况，包括年龄、性别、基础疾病、并发症等进行详细评估，确保手术的可行性和安全性。
2.术前准备：包括对患者进行全面体检、常规化验、影像学检查等，确定手术方案和术前准备工作。
3.手术团队：任何一项医疗技术都需要专业的团队合作，人工髋关节置换技术也不例外。
手术团队包括骨科医生、麻醉师、护士等专业人员，确保手术过程中的专业性和安全性。
4.手术操作规范：制定手术操作规范，详细介绍手术步骤和操作技巧，确保手术的准确性和稳定性。
5.术后管理：对患者进行术后护理和监护，包括疼痛处理、功能锻炼指导、并发症监测等，确保手术效果的最大化和患者的舒适度。
1.设备设施：确保手术所需的设备设施齐全，并定期进行维护保养和检测，确保其正常运作和安全可靠性。
2.材料选择：选择符合国家标准的人工髋关节置换材料，确保其质量和安全性。
3.术前准备：对患者进行全面的术前评估和准备工作，确保手术的可行性和安全性。
4.手术操作规范：严格操作规范，确保手术的准确性和安全性，避免任何可能引起并发症的操作不当。
5.质量监控：建立完善的质量监控机制，对手术过程和术后效果进行监测和评估，及时发现和解决问题。
总结：人工髋关节置换技术管理制度及质量保障措施是确保手术安全和效果的重要手段。
通过严格制度的管理和质量控制措施，可以有效地避免手术风险和并发症的发生，保障患者的安全和治疗效果。
同时，建立科学的质量监控机制，为手术技术的不断改进提供有力的保障，提高人工髋关节置换技术的成功率和治疗效果。
人工髋关节置换技术管理制度及质量保障措施(20201228231417)
人工飆关节置换技术管理制度及质量保障措施一、人工離关节置换技术管理制度为了规范我院人工靓关节置换手术，提高临床治疗效果，防范并发症发生，特规定如下：、•成立医院人工髏关节置换管理小组（附件,）2•人工骯关节置换术应严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，如《临床诊疗指南一骨科学分册》（中华医学会编著，人民卫生岀版社），《外科学（下册）》G年制和'年制教材临床医学专用，人民卫生岀版社）。
严格筛选人工髅关节置换手术治疗的骯关节疾病的病例，严格把握适应症和禁忌症。
在决定为病人实施靓关节置换手术前，必须由两位髏关节置换小组副组长审批并签字。
，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髏关节置换技术的适应证和禁忌证。
，人工髅关节置换手术由木院2名具有专业技术职务任职资格的副主任或主任医师通过术前病例讨论决定，术者由其中一名副主任或主任医师担任。
关节科小组共同制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。
5•实施人工髅关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
6•术前准备（、）必须的检查项目：血常规、尿常规、大便常规；肝肾功能、电解质、血糖、血脂；凝血功能;感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；瓠关节正侧位工线片；胸片、心电图。
C）根据患者病情可选择：必要时行下肢深静脉超声检查；超声心动图、血气分析和肺功能（高龄或既往有心、肺病史者）；有相关疾病者必要时请相关科室会诊。
（3）选择用药：抗菌药物按照《抗菌药物临床应用指导原则》选用；预防双下肢静脉血栓栓塞症参照《中国骨科大手术后静脉血栓栓塞症预防指南》处理。
7•手术（、）麻醉方式：神经阻滞麻醉、椎管内麻醉、腰硬联合麻醉或全麻。
C）手术方式：半觥或全髅骯关节置换术。
（3）手术内植物：人工靓关节假体、骨水泥（建立人工骯关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。
人工髋关节置换技术管理规范(2012版)
为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》 ,制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展人工髋关节置换技术的基本要求。
本规范所称人工髋关节置换技术包括骨水泥和非骨水泥型人工股骨头置换、全髋关节置换、髋关节表面及部份置换等髋关节重建技术，不包括髋部肿瘤切除后的假体重建技术。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展人工髋关节置换技术应当与其功能、任务相适应。
(二)原则上在三级医院开展。
(三)有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备。
1.骨科。
( 1)开展骨科临床诊疗工作 8 年以上，床位不少于 50 张，设有关节外科专科病房或者专业组，关节外科床位不少于 10 张。
( 2)可独立完成髋部创伤及髋关节骨病手术，每年完成各类髋关节外科手术量不少于 200 例，其中人工髋关节置换50 例以上。
2.开展人工髋关节置换手术的手术室。
( 1)有至少 1 间手术室达到 I 级洁净手术室标准(手术区 100 级层流、周边区 1000 级)。
( 2)手术室使用面积 30 平方米以上，布局合理。
( 3)配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工髋关节置换手术需要的手术器材。
( 4)配备符合放射防护条件的 C 臂 X 线机。
3.其他相关科室和设备。
( 1)设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或者专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
( 2)具备 CT、床边 X 线摄影机、术后功能康复系统。
(四)具有专业骨科医师队伍，其中包括至少 2 名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。
(五)符合下列条件的二级甲等医院仅限于开展初次人工髋关节置换技术：1.符合本规范规定的人员、科室、设备、设施条件。
2.符合设区的市级以上卫生行政部门医疗技术管理相关规定。
3.有人工髋关节置换诊疗需求。
设区的市以区为单位，区域范围内无人工髋关节置换技术资质的医疗机构；县域内需要开展人工髋关节置换急诊手术时无法及时到达有人工髋关节置换技术资质的医疗机构。
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附件1
受理编号：
人工髋、膝关节置换技术
临床应用能力评价申请表
申请单位：（公章）
执业许可证号码：
所在地：市
申请日期：年月日
广东省卫生厅制
填表说明
一、申请机构在填写申请书之前，应仔细阅读卫生部《人工髋关节置换技术管理规范》和《人
工膝关节置换技术管理规范》。
二、本表内容的填写应准确完整，字迹清晰,不得使用没有规定的符号、代码和缩写。
三、机构类型需写明医院等级，如未参加过评审，则填写“未评”。
四、机构所有制形式、医疗机构类型、经营性质填写应与《医疗机构执业许可证》中相一致。
五、如是选择项，请在所选择项相应的 中打“ ”。
六、2012年数据填报2012年1月1日至2012年8月31日。
七、审查日期及受理编号由省卫生厅填写。
八、请同时提交下列材料：
(一)医疗机构书面申请；
(二)医疗机构概况；
(三)医疗机构执业许可证》复印件；
(四)相关的技术规范和管理制度；
(五)其他有关资料（对以上资料的补充说明）。
九、本申请书一式2份，打印时请用A4复印纸，并于左侧装订成册，同时报电子文件1份。
附件2
受理编号：
具有人工髋、膝关节置换手术能力执业医师资格认定申请表
申请人：
执业医师证号码：
从事类别：髋关节□膝关节□
所在单位：
申请日期：年月日
广东省卫生厅制
填表说明
一、申请人员在填写申请书之前，应仔细阅读卫生部《人工髋关节置换技术管理规范》和《人工膝关节置换技术管理规范》。
二、本表内容的填写应准确完整，字迹清晰,不得使用没有规定的符号、代码和缩写。
三、如是选择项，请在所选择项相应的 中打“ ”。
四、执业证号、执业类别、执业范围按照《执业医师证书》填写。
五、2012年数据填报2012年1月1日－8月31日的病例情况。
六、受理编号由省卫生厅填写。
七、
八、请同时提交下列材料：
（一）申请人《执业医师证书》、技术职称证书复印件；
（二）至少2份本专业主任医师的推荐表，其中至少1名为外院医师。
（三）其他有关资料（对以上资料的补充说明）
八、本申请书一式1份，打印时请用A4复印纸，并于左侧装订成册，同时报电子文件1份。
具有人工关节置换手术能力执业医师推荐表类别：髋关节置换□膝关节置换□。