乳酸左氧氟沙星注射液说明书
注射用左氧氟沙星2个规格产品说明书修订详情.doc
附件：注射用左氧氟沙星 2 个规格产品说明书修订详情修订项目【黑框警告】【适应症】修订前修订后警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。
●使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星）已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应（参见【注意事项】），包括：○肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】）○周围神经病变（参见【注意事项】）○中枢神经系统的影响（参见【注意事项】）警告：当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用左氧氟沙星，并避免使用在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和氟喹诺酮类药品。
肌腱断裂的风险增加。
通常在60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治●在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星，可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植患者中，这个风险进一步增加。
增加。
通常在 60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。
化。
应避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。
●氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。
已知有重症肌无严禁用于食品和饲料加工。
力病史的患者应避免使用左氧氟沙星（参见【注意事项】）。
●由于使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星）已有报道发生严重不良反应（参见【注意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其他药品治疗时方可使用左氧氟沙星：○急性细菌性鼻窦炎（参见【适应症】和【用法用量】）○慢性支气管炎急性发作（参见【适应症】和【用法用量】）○单纯性尿路感染（参见【适应症】和【用法用量】）○急性非复杂性膀胱炎（参见【适应症】和【用法用量】）严禁用于食品和饲料加工。
为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
左氧氟沙星针说明书
左氧氟沙星针说明书左氧氟沙星针说明书篇一：左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液商品名：可乐必妥英文名：Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音：Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠（PH调节剂，必要时添加）和注射用水。
化学名称：(S)-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式：分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N：100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 7．其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。
【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。
（塑料瓶的使用方法见说明书背面）【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量标准
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量标准一、概述乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是一种广泛应用于临床的抗菌药物，具有广谱、高效、低毒副作用等特点，是临床上治疗严重感染症状的重要药物之一。
为了确保乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液在临床使用中的安全性和有效性，有必要对其质量标准进行严格管理和监控，以保证药品质量符合要求。
二、质量标准内容1. 外观乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应为无色或微黄色透明液体，无悬浮物和沉淀。
2. pH值药液的pH值需符合规定范围，一般为5.0~8.0。
3. 水分乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的水分含量应符合国家药典规定，一般不超过5.0。
4. 含量测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中乳酸左氧氟沙星的含量应符合国家药典规定，一般不低于90.0。
5. 溶解度乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的溶解度应符合国家药典规定，可以通过适当的方法进行测定。
6. 细菌限度乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应符合微生物限度试验要求，无细菌产生。
7. 稳定性乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应在规定的储存条件下，其稳定性应符合国家药典规定。
三、质量标准的重要性严格管理乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量标准具有重要意义。
1. 保障临床用药安全乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液作为用于治疗严重感染的药物，其质量直接关系到患者的安全和治疗效果。
对其质量标准的严格管理，可以保障临床用药的安全性。
2. 保证治疗效果药品质量差异可能影响其治疗效果，严格的质量标准管理可以确保药品的治疗效果符合临床需求，提高治疗成功率。
3. 维护制药企业声誉严格遵守质量标准可以有效维护制药企业的声誉，提升企业形象，增强患者对药品的信任度。
四、质量标准的监控对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量标准的监控需要从原材料采购、生产工艺控制、产品检验评定等环节进行严格管理。
1. 原材料采购选用符合GMP要求的优质原材料，保障产品质量源头。
2. 生产工艺控制建立并严格执行标准的生产工艺流程，确保产品的稳定性和一致性。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应分析
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应分析发表时间：2017-03-20T17:49:44.130Z 来源：《健康世界》2017年第2期作者：周建[导读] 具有抗菌谱广、抗菌作用强，因此，在临床上得到越来越广泛的应用，但随之也出现了越来越多的不良反应【1-2】。
北京市顺义区天竺镇卫生院 101312摘要：目的：探讨乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的不良反应。
方法：选取近两年在我院接受乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗发生不良反应的患者80例，观察并比较患者的具体不良反应。
结果：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗后的不良反应中皮肤占（58.75%）明显高于消化系统的（20.00%）、神经系统（2.50%）、内分泌系统（6.25%）、心血管系统（5.00%）以及其他系统（7.50%），其有显著性差异，统计学上有意义（p＜0.05）。
结论：应用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗中，应合理用药，同时要密切观察患者有无异常表现。
关键词：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液；不良反应；分析乳酸左氧氟沙星属于第三代喹诺酮类药物，其药理机制主要是通过抑制DNA酶的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌的作用，具有抗菌谱广、抗菌作用强，因此，在临床上得到越来越广泛的应用，但随之也出现了越来越多的不良反应【1-2】。
为了更好的分析乳酸左氧氟沙星注射液的不良反应，特在我院选取近两年的80例乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗并发生不良反应的患者，收集其资料进行整理分析，现将结果汇报如下：1.资料与方法1.1临床资料选取2013年12月-2015年12月在我院接受乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗并发生不良反应的患者80名。
男患者40人，女患者40人，患者年龄在23岁～81岁之间，平均年龄为（48.11±15.27）岁。
患者在性别，年龄等方面均无明显性差异，具有一定的可比性（p＞0.05）。
1.2方法所有患者均采用静脉点滴乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，同时用量均在正常范围内，即每天0.2-0.4g之间。
乳酸左氧氟沙星注射液质量标准
乳酸左氧氟沙星注射液质量标准乳酸左氧氟沙星注射液质量标准在医疗领域中，药物质量标准是极为重要的，它直接关系到病人的生命安全。
乳酸左氧氟沙星注射液作为一种抗菌药物，其质量标准更是需要严格把关。
在这篇文章中，我们将深入探讨乳酸左氧氟沙星注射液质量标准的相关知识，以及对其个人观点和理解。
1. 乳酸左氧氟沙星注射液的基本概念乳酸左氧氟沙星注射液是一种广谱抗菌药物，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有良好的抑制作用。
它常用于严重感染的治疗，比如呼吸道感染、腹膜腔内感染等。
因其治疗效果显著，逐渐成为临床上的常用药物。
然而，药物的质量标准与否直接关系到其疗效和安全性，下面我们将就乳酸左氧氟沙星注射液的质量标准进行更深入的探讨。
2. 乳酸左氧氟沙星注射液质量标准的相关要求根据国家药典规定，乳酸左氧氟沙星注射液的质量标准应包括外观、溶解度、PH值、有关物质、细菌菌落总数、霉菌和酵母菌数量等多个方面。
这些方面的严格要求是确保药物质量的重要保障。
外观的清澈透明度直接关系到药物的纯净度；PH值的稳定性则关系到药物的稳定性和安全性。
这些标准的制定对于确保药物的质量至关重要。
药品生产企业也要严格按照这些标准进行生产，确保每一批药物都符合规定的质量标准。
3. 我的观点和理解在我看来，药物质量标准的制定和执行是至关重要的。
特别是对于像乳酸左氧氟沙星注射液这样的抗菌药物，其质量标准更应该得到严格的执行。
只有在确保药物质量的前提下，才能保证病人的用药安全和疗效。
相关部门应该加强对药物质量标准的监督和检查，确保其真正得到执行。
药品生产企业也应该加强自身的质量管理，确保生产的药物能够达到规定的质量标准，保障病人的用药安全。
4. 总结通过对乳酸左氧氟沙星注射液质量标准的探讨，我们可以看到，药物质量标准的重要性不言而喻。
只有通过严格的质量标准，才能保证药物的疗效和安全性。
我们也要高度重视药品生产企业自身的质量管理，确保药物质量标准得到有效执行。
希望在未来的医疗领域中，相关部门和企业能够更加重视药物质量标准，共同为病人的用药安全保驾护航。
乳酸左氧氟沙星注射液过敏致死1例报告
时突然 出现死亡 ， ２组盐 酸消旋 山莨 菪 碱注 射液 尚未 滴 第 注， 故考虑可能为左氧氟沙星注射 液过敏所致 。左氧氟 沙星 注射液严重过敏死亡 尚属 罕见 ， 临床护理工 作 中， 引起 在 应 医护人员的高度重视 。 ２ １ 加强用药安全知识 教育 ， ． 严格 按照《 菌药物临床应用 抗 指导原则》 进行规范用 药 ， 充分 告知 医护人 员和患者 可能存 在的潜在风险 ， 严格 掌握 左氧 氟沙 星注 射液 的用 药注 意事 项 。用药前应严格掌握用药适 应证 ， 详细询 问患者有无药物 过敏史 ， 在用药期间严密 观察患 者病情 变化 ， 旦发生 过敏 一
警 戒 ，０ ７ ４ １ ：１ ２ ０ ，（ ） ３．
例数居第二 ， ２ ． ９ （８ １ ８ ， 占 ０ ２ ２ ／ ３ ） 注射剂 比口服制剂 引起过 敏的概率要高 ， 因此临床 上应用时要严密观察 Ａ ＤＲ的发生 。 表 ４显示 Ａ Ｒ主要 以皮肤及 附件损 害为主 ， Ｄ 临床表 现为皮
ｎ ｎ Ｂ １． ／Ｏ ０ Ｐ ， ｉ ｆ 、 Ｐ ６ Ｏ ｌ． ｋ ａ神志清 ， 步入病 房。急诊行 Ｂ超检查 未发现 阳性体征 ， 断为 急性 胃肠炎 、 诊 胃痉挛 ， 给予 （ ） １ 乳酸 左 氧氟 沙星 注射液 １０ ０ ｍＬ：． ｇ次 ／ ， ０２ ｄ 静脉 滴注 ； ２ ５ （ ） ％葡
者 的用 药 安 全 。严 格 控 制 药 量 和 滴 速 ， 人 每 次 ０ ３ ． ｇ 成 ． ～Ｏ ６ ，
乳酸左氧氟沙星为氧 氟沙 星的左旋 体 ， 有抗 菌谱广 、 具
抗菌作用强的特点 ， 在临床上广泛 使用 。在静脉滴注乳 酸左
氧 氟 沙 星 注射 液后 短 时 问 内 出 现 患 者 死 亡 ， 间 关 联 性 强 ， 时
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液药物的种类较多，对药物的使用一定要有方法，很多人在使用药物的时候，都是不知道该如何进行，这就需要对药物进行了解，这样使用的时候，才会知道该如何进行，乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是很多人不熟悉的，这样药物治疗疾病较多，对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液适应症都有什么呢?乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液：适应症本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
规格100ml：0.3g(以C18H20FN3O4计算)用法用量静脉滴注：成人每日0.3～0.6g(1～2瓶)，分1～2次静滴。
滴注时间应大于60分钟。
另外，根据感染的种类及症状可适当增减。
不良反应用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。
亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血清总胆红素增加等。
偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。
在对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液适应症认识后，使用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的时候，一定要根据自身疾病需求进行，而且使用这样药物前，需要对治疗疾病进行了解，如果使用出现异常表现，一定要停止选择，避免对自身身体造成更多影响。
乳酸左氧氟沙星片说明书
乳酸左氧氟沙星片说明书乳酸左氧氟沙星片(天成)适用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
下面是店铺整理的乳酸左氧氟沙星片说明书，欢迎阅读。
乳酸左氧氟沙星片商品介绍通用名：乳酸左氧氟沙星片生产厂家: 河北天成药业股份有限公司批准文号：国药准字H20064117药品规格：0.1g*12片药品价格：￥13.3元乳酸左氧氟沙星片说明书【通用名称】乳酸左氧氟沙星片【商品名称】乳酸左氧氟沙星片【英文名称】LevofloxacinLactateTablets【拼音全码】RuSuanZuoYangFuShaXingPian【主要成份】乳酸左氧氟沙星片主要成份为：乳酸左氟沙星。
【性状】乳酸左氧氟沙星片为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。
【规格型号】0.1g*12s【用法用量】口服。
成人常用量：1.支气管感染、肺部感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，疗程7～14日。
2.急性单纯性下尿路感染：一次1片，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染：一次2片，一日2次，或一次1片g，一日3次，疗程10～14日。
3.细菌性前列腺炎：一次2片，一日2次，疗程6周。
成人常用量为一日3～4片，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日6片，分3次服。
【不良反应】1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
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乳酸左氧氟沙星注射液说明书
【药品名称】
通用名称：乳酸左氧氟沙星注射液
英文名称：Levofloxacin Lactate Injection
商品名称：瑞科沙
【成份】
左氧氟沙星
【适应症】
适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染，败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
【用法用量】
静脉滴注。
成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
偶见纳差，恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。
【注意事项】
1.肾功能不全者应减量或慎用。
2.神经系统疾患者慎用。
3.避免与茶碱同时使用。
如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。
4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
5.性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。
6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统
反应。
【FDA妊娠药物分级】
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
【化学成份】
化学名称为：(S)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de]-[1，4]苯并嗪-6-羧酸
分子式：C18H20FN3O4
分子量：331.38
【生产企业】
四川科伦药业股份有限公司
【药物分类】
喹诺酮类。