GB72511-2012标准换版：以“供方符合性声明”方式换 …
附件2.GB7251.1-2012标准换版：以“供方符合性声明”方式换证的获证后监督抽查方案
一、获证后监督抽样的时机
在证书标准换版的下一年度，进行监督抽样。
二、生产企业监督抽样方案
监督抽样应覆盖到产品小类、OEM制造商，产品小类见附件3。对于同一小类和相同OEM制造商中有多张证书的，按10%的证书量抽取获证产品；证书量中不计ODM证书。
抽样样品数量为整机1台。
对于境外生产企业，原则上由CQC派人员进行监督抽样。
三、检测项目、收费和试验顺序
GB 17625.1标准：型式试验项目（1项），按CCC强制性认证收费标准的100%计费。
对于05、07、10大类中需进行安全项目监督抽样检测的产品，先进行EMC试验，后进行安全试验；若EMC试验不合格，则安全试验不再继续进行。
四、EMC监督抽样检测不合格的处理
暂停不合格产品所对应的CCC证书。对于不合格产品所在小类和相同OEM制造商的其它未抽样证书，任意抽取1个型号的产品；若该产品EMC监督抽样检测结果仍不合格，则暂停该小类和相同OEM制造商的全部证书（监督抽样检测结果合格的除外）。
符合性声明(中间材料)
附件2： 符合性声明（中间材料） 商品名称：XXXX 化学名称（适用时）：XXXX 生产商（适用时）：XXXXXX 联系方式（适用时）：XXXXXX 声明方：XXXXXX 联系方式：XXXXXX 法规符合性：产品符合GB 4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安 全要求》适用于本产品的要求，基础树脂符合GB 4806.6-2016《食品安全国 家标准食品接触用塑料树脂》要求，添加剂符合GB 9685-2016《食品安全 国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》及相关公告要求。产品 生产过程符合GB 31603-2015《食品安全国家标准食品接触材料及制品生产 通用卫生规范》适用于本产品的要求。产品中有限制要求的物质名单及限制 性要求见附件。 使用提醒：除法规/标准要求以外的，需提示下游用户的使用规范和注意事项，如加工 温度、工艺要求、与其它材料的相容性以及中间材料的应用情况等。 责任声明：以上信息仅限我司生产/提供产品的合规性承诺，不包括经销商和下游使用 者加工使用以及运输过程中引入或反应生成的物质。 签名： 日期：
附件：产品中有限制要求的物质名单及限制性要求 (下表中信息仅为几种传递信息方式的示例，不代表任何产品的实际情况) 注：a)原则上应披露所有有限制性要求的物质的名单（即中文名称或编号），当有限制性要求物质涉及企业核心商业机密时，与下游客户沟通后，可采用企业唯一且可溯源的代码表示。但监管机构审查时，配合下游溯源披露所有需要披露的信息。 b)限制性要求包括使用范围、最大使用量、残留量限量、迁移量限量（SML、SML（T））以及法规/标准中给出的其它要求。（如接触食品类别或使用添加的限制等。）限制性要求的物质是必须披露的，如上表中残留量限制。 c)当采用代码表示时，应给予类似说明：该组分的物质名称和编号涉及我司内部的商业机密，故采用内部代码表示, 具体代码信息不影响GB4806.1,GB9685和/或GB 4806.6所需的有限制物质信息的传递，如确需相关信息，请联系我司。当使用代码传递限制性要求时，相关限值性要求可以通过合并或打散来进一步保密原物质。
ISO13485-2016符合性声明控制程序
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1. 目的 确保带有CE标志的产品符合性声明得到控制,并在产品符合性声明正式发布前产品能够满足MDD(93/42/EEC)指令的要求。 2. 范围 适用于带有CE标志的产品符合性声明的正式生效前。 3. 职责 3.1 质量部负责产品符合性声明起草工作; 3.2 技术部负责提供产品的CE型式试验报告等有关技术文件; 3.3 公司产品符合MDD(93/42/42/EEC)指令的要求由管理者代表具体落实; 3.4 总经理代表公司正式签署符合性声明。 4. 程序 4.1 产品在取得CE型式试验报告后,由技术部向质量部等相关部门提供。 4.2 管理者代表根据报告，落实产品已经符合MDD(93/42/42/EEC)指令的要求，具体起草产品的符合性 声明工作由质量部执行。 4.3管理者代表确认将通过CE认证的产品完成以下工作： 4.3.1产品符合MDD (93/42/EEC)第9条分类要求; 4.3.2确认公司认证的途径; 4.3.3产品已符合MDD (93/42/EEC)附录Ⅰ的基本要求; 4.3.4产品已满足相关的法律、法律和标准的要求; 4.3.5按照MDD (93/42/EEC)指令的要求,产品的技术文件已经建立; 4.3.6产品适用完全品质保证质量管理体系符合MDD (93/42/EEC)指令的要求; 4.3.7上述工作必须通过公告机构的认证证明。 4.4将已经申请并由公告机构认证的产品列入符合性声明中,管理者代表将核对公司和产品的名称、型号、 类型、公司地址、欧洲授权代表名称、授权代表地址、公告机构名称、机构地址等相关内容与实际保持一致。 4.5管理者代表最终确认符合性声明符合MDD (93/42/EEC)指令的要求，列入符合性声明的产品已经满 足 MDD (93/42/EEC)指令的要求，并经公告机构认证证明,总经理正式签署符合性声明。 4.6管理者代表将符合性声明提供给欧盟授权代表，由其负责向欧共体所在国家的主管机构传递有关的 文件和资料。 4.7在符合性声明正式生效后，公司授权公告机构对其执行必要的监督检查,检查内容包括以下工作： 4.7.1质量管理体系文件； 4.7.2与通过CE产品有关的设计部分有关的资料，如分析、计算结果等； 4.7.3检验报告及测试资料、校正资料、相关人员的资料、审核报告等，有关质量管理体系制造部分资料。 4.8公司将提供上述资料，以备提供政府当局查阅。 4.9相关的文件按《文件控制程序》执行；质量记录按《记录控制程序》执行。
质量管理体系术语
质量管理常用术语汇总（中英文对照） 1、质量管理体系术语 【1】 receipt （入厂）接受，验收，进货 handling 搬运 packaging 包装 storage 保存 protection 保护 comparison 比较 identification 标识 replacement of identification mark 标识标志更换 maintenance of identification 标识的保持 records of identification control 标识控制记录 【2】 tender 标书 normative document 标准文件 supplemental 补充 nonconforming product 不合格品 control of nonconforming product 不合格品控制 control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序 tendency of nonconformance 不合格倾向 purchasing 采购 verification of purchased product 采购的产品验证 purchasing process 采购过程 【3】 purchasing control procedure 采购控制程序 purchasing information 采购信息 reference standard 参照标准 reference instructions 参照细则 stockhouse 仓库 measurement, analysis and improvement 测量，分析和改进measurement result 测量结果
法律法规符合性评审报告
HSE、职业健康安全、环境管理体系法律法规符合性评审报告 编制人：梁成铎 批准人： 中原油田建设集团公司 2010年4月20 日
一、评审目的 验证我公司各部门各单位的活动、产品和服务是否符合相关环境、职业健康安全、HSE管理体系法律、法规、标准和其他规定的要求。 二、评审范围 ⑴公司环境、职业健康安全、HSE管理体系覆盖的所有单位和部门； ⑵公司环境、职业健康安全、HSE管理体系覆盖的所有过程和产品； 三、评审依据 公司环境、职业健康安全、HSE管理体系法律法规和其他要求四、评审方式 ?现场察看 ?查阅文件 ?查阅记录 ?人员访谈 五、评审人员 组长：窦文林魏成庆 组员：庞随庄李松毕彩玉胡海军梁成铎付建厂马明宇 付清泉李群邢希胜索春兰李风兰（注：1、庞随庄负责审核沙特区域，付建厂负责审核西部区域，李风兰审核西南区域，马明宇、付清泉负责审核其他区域，索春兰负责审核安装工程一处，邢希胜负责审核安装工程二处，毕彩玉负责审核安装工程三处。） 六、评审时间:
2010年4月12日---2010年4月17日 七、评审结果 通过本次评审发现：我公司共有环境、职业健康安全、HSE管理体系法律法规和相关要求的不符合项3项，其中道桥工程一处机械攸厂存在不符合项1项；桥梁工程处水泥制品厂1项；道三西南项目存在不符合项1项。安装工程一处、市政建设工程处、生产技术科、经营管理科物资供应站、道桥四处、道桥二处、安装二处、安装三处等，在环境、职业健康安全、HSE管理体系法律法规和其他要求符合性管理方面做得比较好，没有发现不符合项，具体评审结果详见附件一。 八、评审结论 通过本次评审，发现公司各部门、单位在环境、职业健康安全、HSE管理体系法律法规识符合性方面，已建立了环境、职业健康安全、HSE管理体系法律法规识别、获取、培训沟通、变更管理既符合性评审方面等规范的管理程序，而且运行正常。但在评审过程中，仍发现了4项不符合项，通过分析，评审小组认为公司各部门、单位在环境、职业健康安全、HSE管理体系法律法规方面是符合相关环境、职业健康安全、HSE管理体系法律法规和其他要求的，环境、职业健康安全、HSE管理体系法律法规和其他要求的管理是有效的。 附件一：管理体系法律法规和其他要求符合性评审结果 附件二：不符合项报告 附件三：法律法规不符合项整改完成情况报告
法律法规标准符合性评价报告
X 法律法规标准符合性评价报告 编制： 批准 年月日
X 法律法规标准符合性评价报告 1 评价目的 法律法规与管理制度符合性评价结果是一项系统、全面、深入的评价活动，是验证企业生产经营活动是否符合法律法规要求的有效途径，是确认企业自身管理规章制度是否得到有效实施的重要手段。遵守安全法律法规是企业生存和发展的最低要求，遵守各项规章制度是企业确保安全生产的基本保障。 为了客观、系统、深入地进行法规及要求符合性评价结果，我公司在推进安全标准化过程中组织专门力量，在对法律法规、标准规程等识别和确认的基础上，开展了该项工作。 2 评价小组 为了做好法律法规标准的符合性评价工作，我公司成立了评价小组。 组长： 成员： 3 评价时间 自年月日至年月日。共计天。 4 工作步骤 开展法律法规标准的符合性评价应按照准备依据、确定容、逐项比对、提出结论、问题汇总、风险确认、问题整改的步骤进行开展。
1.1准备依据 开展符合性评价，首先应明确评价的依据，主要包括以下容： （1）法律法规； （2）标准规程； （3）政策行政文件； （4）上级主管单位的安全要求； （5）我公司的管理文件； （6）方针目标等。 1.2确定容 为系统、全面地进行评价，结合传统安全管理习惯，对评价容进行以下归类。按照类别，找出对应的法律法规及标准规程要求。容一般包括：（1）建设项目“三同时”要求；（2）安全责任制；（3）规章制度；（4）安全培训；（5）安全检查；（6）现场安全监测监控；（7）安全警示标志；（8）消防设施与器材；（9）特种设备管理；（10）安全特性检测检验；（11）电气安全；（12）隐患管理；（13）重大危险源管理；（14）应急救援体系；（15）劳动保护；（16）职业健康等方面。 1.3逐项比对 根据法律法规及要求的容和条款，按照步骤二中的类别进行逐项比对。 1.4提出结论 根据比对的结果，明确企业的符合性表现，清楚地描述符合程度，得出符合、不符合和基本符合的结论。 1.5问题汇总 对比对分析所发现的问题进行汇总归类和分析，可以按照法律法规类、企业要求类进行，也可以结合问题的严重程度进行，如严重、一般、轻微等方式划分。
产品合格书
出口产品合格声明书（电动工具） 企业名称： 本企业郑重声明如下： 一、安全卫生项目 □1.属于编号为《型式试验确认书》/《型式试验报告》/《检测报告》涵盖范围内； □2、经按标准要求检验合格； □3、符合ROHS指令对限用物质的含量要求； □4、符合进口国的卫生要求； □5、符合合同、信用证、协议等规定的技术要求； □6、 二、本企业各项质量管理制度运行正常。 如该批产品出口后因质量问题引起国外客户异议、索赔或其它一切后果的，本企业愿意承担一切法律责任。 企业法人代表/授权签字人： 日期：（签字、盖公章） 填制说明： 1、根据产品和出口国家地区情况选择上述6项内容的适用情况，并在□内打√，适用的要求都要求作出 声明选择。 2、1项适用于需要检测的产品，第2项填写出口时适用的检验依据（如标准、规程等），第3项适用于出口欧盟并受ROHS指令管辖的产品，第4项适用于与食品接触的容器或器具，第5项适用于外贸单证中有特殊要求的情况，第6项适用于其他情况，如以样品为检验依据的等情况。
出口阀门产品合格声明书 生产企业名称： 对我们生产的下列产品： 总报检数量（箱，只/套）： 生产批号： 出口国别： 本企业郑重声明如下： 1、本批货物经按___________________________标准检验合格，产品质量能满足进口国技术法规及标准要求。 2、产品的规格、型号、材质及关键零部件与备案内容一致。 3、产品的规格、型号、材质及数量与报检内容一致；本批货物所使用的商标都经过其合法持有人的授权，产品及包装上的各项认证标志真实有效。 4、本企业保证所提供的单证、记录和其他资料真实有效，承担由于填写的内容或提交资料不真实以及未及时对其进行更新而产生的一切法律责任。 5、如该批产品出口后因质量问题引起国外客户和相关部门异议、索赔或其他一切后果的，本企业愿意承担一切法律责任。
产品质量合格标准模板
产品质量合格标准 判断产品合格与否, 必须要有一个判定产品质量合格与否的标准。符合这个标准, 就是合格产品, 不符合这个标准, 便是不合格产品。 《产品质量法》第26条规定了判定产品质量合格与否的标准, 主要包括三个方面: 一是产品不存在危及人身、财产安全的不合格的危险, 有保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的, 应当符合该标准。 二是产品须”具备应当具备的使用性能”。 三是产品质量应当符合在产品或其包装上注明采用的产品标准, 符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。 也就是说, 只要产品质量不符合安全、卫生标准, 存在着不合理的危险性, 或者产品不具备基本使用性能, 或者不符合生产者、销售者对产品质量作出的明示承诺, 具备上述三种条件之一者, 就可判定质量不合格, 其产品就是不合格产品。 1质量目标 最高管理者要确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标, 并对实现公司的质量目标进行管理策划。 1.1职责 最高管理者( 总经理) 负责组织策划。 1.2要求
最高管理者( 总经理) 要确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标, 并在相关职能和层次上得到体现: a) 在质量方针所提供的框架内展开; b) 质量目标包括满足产品要求的内容; c) 包括满足顾客要求、服务要求和适用的法律法规要求; d) 包括对持续改进的承诺; e) 质量目标应具有可测量性, 并与质量方针保持一致; f) 质量目标应具有可实现性, 并按年度监视测量。 1.3质量目标的制定 a) 管理者代表负责组织制定公司的质量目标; b) 最高管理者( 总经理) 应采用各种方式在公司内部进行沟通, 使全体员工都能充分理解、掌握公司质量目标的内涵, 并能为实现质量目标作出贡献; c) 各生产单位和职能部门要依据公司质量目标建立各自的质量目标, 做到层层分解, 层层落实。 d) 本公司的质量目标: 质量事故为零, 产品一次交检合格率98％ 合同履约率100%,顾客满意度97%, 三年内每年提高0.5%。1.4质量目标的发布 质量目标制定后, 最高管理者( 总经理) 批准发布。 1.5质量目标的考核 公司各部门应对本部门的质量目标的实现情况在年终进行总
CoC产品符合性声明
Certification of Conformity To whom it may concerned. Please be noted that we, XXX International Ltd. , hereby declare that our product with P/N TXXXXXXX (Customer P/N: XXX) are made by following EN755 standard and customer’s requirements including dimension, mechanical property and chemical component. We commit to customer that all products supplied to customer by us have passed our quality assurance inspection and met the standard and customer’s requirement, and also we agree to provide to customer all necessary documents to prove that our material are compliance with EN755 standard and customer’s requirement. Confirmed By: XXXX Signature: Title: QA Manager For and on behalf of XXXX International Ltd. Date: Sep 15, 2015
质量管理体系与合格评定词汇和通用定义
质量管理体系与合格评定词汇和通用定义 一、摘自GB/T 27000-2006 《合格评定词汇和通用原则》 1、合格评定 conformity assessment 与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。 2、合格评定机构 conformity assessment body 从事合格评定服务的机构 注：认可机构不是合格评定机构 3、认可机构 accreditation body 实施认可的权威机构 注：认可机构的权力通常源自于政府 4、规定要求 specified requirement 明示的需求或期望 注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规范要求作出明确说明 5、检测 testing 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动 注：“检测”主要适用于材料、产品或过程 6、检查 inspection 审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动 注1：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查 注2：检查有时也称为检验
7、审核 audit 获取记录、事实陈述或其他相关信息并对其进行客观评定，以确定规定要求的满足程度的系统的、独立的和形成文件的过程。 注：“审核”适用于管理体系，“评审”则适用于合格评定机构，且更为通用。 8、复核 review 针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证 注：复核有时也称为审查。 9、证明 attestation 根据复核后作出的决定而出具的说明，以证实规定要求已得到满足 10、认证 certification 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明 注1：管理体系认证有时也被称为注册 注2：认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象，认可适用于合格评定机构 11、认可 accreditation 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明 12、申诉 appeal 合格评定对象提供者请合格评定机构或认可机构就其对该对象所作出的决 定进行重新考虑的请求 13、投诉 complaint 除申诉外，任何人员或组织向合格评定机构或认可机构就其活动表达不满意并期望得到回复的行为
TUV符合性声明样稿(中英文)
Declaration of Conformity Manufacturer: ABC Medical Devices Co., Ltd. No.107, Super Road, Sanya, 530012, China European ZYX Regulatory Affair Service Co., Ltd. Representative: Str. UbRtse, Berlin, D-09856, Germany Product Name: Patient Monitor Model Number: P20, P22 and P24 (Start from S/N 04100001) UMDNS Code: 16484 Classification (MDD, Annex IX): IIb, rule 10 Conformity Assessment Route: Annex II.3 We herewith declare that the above mentioned products meet the transposition into national law, the provisions of the following EC Council Directives and Standards. All supporting documentations are retained under the premises of the manufacturer. 符合性声明 制造商：XX医疗器械公司 XX地址 欧盟代表：XX 地址 产品名称：XX 产品编号：XX 欧盟通用医疗器械编号（UMDNS Code:）：XX 分级（按照MDD的分级）：XX 符合性评估依据：XX 我们宣告以上提到的医疗器械符合国际法律法规，欧盟的医疗器械指令和标准。所有的文档都以制造商为前提进行保存。 DIRECTIVES General applicable directives: Medical Device Directive: COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (MDD 93/42/EEC). Amended by DIRECTIVE 2007/47/EC of 5 September 2007 Standard Applied: EN980:2008 EN1041:2008 EN ISO 13485:2003/AC:2007 EN ISO 14971:2007 EN 60601-1:1990+A1+A2 EN 60601-1-1:2001 EN 60601-1-2:2001 EN 60601-2-49:2001 EN 60601-1-6:2004 指令 主要适用标准： 医疗器械指令：1993年6月14日有关医疗器械的指令，标准委员会93/42/EEC 2007年9月5日修订2007/47/EEC 引用标准： EN980:2008 医疗器械标签中使用的图形符号 EN1041:2008医疗器械厂商提供的信息
法律法规、标准的符合性管理规定
一、目的 1．建立法律法规管理系统，系统地收集公司适用的安全生产法律法规，满足安全标准化评审标准的要求 2．通过定期对公司安全管理情况进行评审，确保公司经营、管理的合法性。 二、适用范围 本程序适用于公司各部门班组及和公司生产经营活动关系密切的承包商和供应商。 三、职责 1.安全部、办公室（安全员）是本程序的主管部门，负责组织法律法规、标准及其他要 求的收集辨识和评审工作，并督促承包商和供应商遵守相关法律法规。 四、程序 1．收集和获取 A.收集的途径包括网络、外来文件、书店采购、专业咨询机构等。 B.收集范围包括国家、地方发布的法律；国务院发布的法规：各部委出台的行政规章 及国家地方各专业管理部门制定的规范标准。 C.填写《法律法规清单》。 D．提供《法律法规清单》给承包商和供应商． 2．辨识 A.安全部（安全员）办公室进一步确定法律法规的时效性、适宜性,并根据专业特点辨识法律法规中的适用条款。成公司法律法规适用条款清单。 3．更新 A.安全部（安全员）办公室负责及时追踪法规的更新情况、及时更新法律法规清单。并及时转发给各使用部门或岗位。 4．合规性评价 A. 每年12月，由安全部（安全员）办公室负责组织，各部门共同开展法律法规合规性评价。 B．评价依据主要是公司法律法规适用条款。 c.评价对象是管理制度健全与完善情况、作业场所风险控制情况和人员资源管理情况。 D．评价方式为各部门内部评价，评价结果报送安全部（安全员）办公室，安全部（安全员）办公室汇总评价结果，交管理者代表审批。管理者代表组织评价会，对评价结果进行确认，并协调安排评价结果的有效处理。 E．安全部（安全员）办公室组织编写年度法律法规合规性评价报告。
法律法规及其他要求符合性评估报告
法律法规及其他要求合规性评估报告 我公司在体系运行以来，便对法律法规及其他要求进行了收集并对与我公司相关的法律法规及其他要求在进行收集的同时进行了符合性评价。具体的评价情况下表进行详细说明： 一、评审目的﹕依照《法律法规及其他要求控制程序》&《符合性评估程序》要求，对适用的法律法规及其他要求进行评价，判定与公司现况的符合情况。 二、评审范围﹕本公司适用的法律法规及其他要求，由行管部负责汇总适用的法律法规并对其进行评价，由行管部 收集与顾客要求和产品相关的其他要求 三、评审情况﹕ （1）现公司法律法规达标情况 A、2007年8月27日取得《环保工程建设验收合格书》 B、2005年11月1日至5日已委拖第三方检测机构对我司生活废水、锅炉废气和厂界噪音的监测报告，检测结果为合格。 C、特种设备 压力容器于，报告编号为:SZ-R12-2-2007-2313、SZ-R12-2-2007-2315、SZ-R12-2-2007-2314、操作员现由供应商操作人员实施且有资格。 叉车操作人员现已具有资格证书. D、2007年10月8日完成了消防验收 委托单位：苏州市公司局消防支队 E、危险废弃物委托有资质的处理商进行处理，并于2008年5月17日签定协议。 委托单位：新区环保服务中心 F、职业病申报 2008年4月7日取得职业病申报回执，无职业病 G、防雷检测报告 2008年3月21日已取得防雷检设施测报告 I、室内空气质量 2008年5月14日经苏州大学放射学研究报检测中心对甲醛、一氧化碳和粉尘作检测,检测结果为合格.检测报告编号为:SDFY-2008-5119 1页
（2）其他要求符合情况 A、消防 公司相当注重安全生产，每个月对消防设备进行点检，发现问题及时解决，全公司范围内对紧急逃生示意图和火灾、爆发生后紧急响应联络图进行张贴、培训，每年举办一次消防演习，包括疏散、救火、楼层检查、急救、物资抢救的练习 本公司消防事项符合的法律法规有： 《中华人民共和国消防法》 《机关团队企业事业单位消防安全管理规定》 《仓库放火安全管理规则》 B、化学品 公司内部化学品购买、储存和发放由营业采购部负责，化学品使用人员经过培训，考核合格后方可上岗，配备了相应的防护设备，并对化学品意外泄漏和爆炸的紧急响应进行培训和张贴，为改善化学品储存环境，近期对化学品仓库进行了改造，制定了《危险化学品泄漏应变处理办法》，并符合以下法律法规的要求 《关于加强化学危险物品管理的通知》 《危险化学品安全管理条例》 《常用化学危险品贮存通则》 《工作场所安全使用化学品规定》 《危险废物贮存污染控制标准》 《作业场所安全使用化学品建议书》 《作业场所安全使用化学品公约》 《危险化学品登记注册管理规定》 《中华人民共和国监控化学品管理条例》 《危险货物品名表》 《常用危险化学品的分类及标志》 2页
产品备案资料09 符合性声明
符合性声明 苏州市食品药品监督管理局： 我公司已经学习以下法规和规范性文件（不限于下列文件）： 1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） 2.《医疗器械注册管理办法》（4号令） 3.《体外诊断试剂注册管理办法》（5号令） 4.《医疗器械说明书和标签管理规定》（6号令） 5.《医疗器械生产监督管理办法》（7号令） 6.《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014 年第8号） 7.国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管 〔2013〕242号） 8.《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》（国家食品药品监督管理总局 2014年第9号通告） 9.《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第 26号公告） 10.《关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管理 总局2014年第23号公告） 11.《关于实施国家食品药品监督管理总局第一类医疗器械备案等有关事项的通知》（苏食 药监械管便函[2014]50号） 12.《食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办 法》有关事项的通知》（食药监械管〔2014〕144号） 13.《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办 械管〔2014〕174号） 就我公司备案的医疗产品，我公司声明如下： 1. 声明符合医疗器械备案相关要求（包括完整性）； 2. 声明本产品符合第一类医疗器械产品目录或相应体外诊断试剂分类子目录的有关内容； 3. 声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单； 4. 声明所提交备案资料的真实性。 法定代表人签字 （公章） 年月日
欧盟符合性声明模板_整理标准换版供方符合性声明模版供参考
标准换版供方符合性声明模版供参考 整理表 姓名: 职业工种: 申请级别: 受理机构: 填报日期:
标准换版“供方符合性声明”模版（供参考） 标准换版供方符合性声明 （填写公司名称）声明：以下产品经（填写实验室名称）测试合格，确认符合GB17625.1-2012《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》标准，申请换新版标准证书，并自愿接受中国信息安全认证中心实施的获证后监督抽样要求。 认证委托人/生产者（制造商）： 证书编号： 产品名称： 型号规格： 联系人： 电话： （公司签章） 日期：
附件： 电子电气产品污染控制企业符合性声明规范 工业和信息化部 二○一二年五月
电子电气产品污染控制企业符合性声明规范 目录 一、适用范围 (2) 二、声明内容 (2) 三、声明依据文件 (3) 四、声明方式 (3) 五、登记要求 (4) 附件1 电子电气产品污染控制符合性声明技术指南 (5) 附件2 电子电气产品污染控制企业符合性声明格式 (9)
电子电气产品污染控制企业符合性声明规范 为进一步贯彻实施《电子电气产品污染控制管理办法》（以下简称《管理办法》）,建立和完善电子电气产品污染控制合格评定制度，规范电子电气产品污染控制“符合性声明”行为，特制定本规范。 一、适用范围 本规范所指的电子电气产品是指依靠电流或电磁场工作或者以产生、传输和测量电流和电磁场为目的，额定工作电压在直流电1500伏特、交流电1000伏特以下的设备及配套产品。 本规范适用于所有在中国境内生产或进口到中国境内的电子电气产品的生产者和进口者开展符合性声明的工作。企业需对产品和声明一致性负责。 二、声明内容 对于所有电子电气产品，“符合性声明”内容应至少包括《管理办法》要求的“产品含有的有害物质、环保使用期限、包装物材料名称”等标注，以及证明符合相关国家或行业标准对限用物质的限值要求而开展的污染控制符合性评定活动的结
法律法规符合性评审报告.
法律法规符合性评审报告 编制人：吴小民 批准人：郑兴才 单位：浙江京都气体有限公司 日期：2014年12月10日 1、评审目的：检查各专业及生产岗位的作业活动、运作、产品、设备、服务等有关的危害及环境因素 2、评审范围：本企业生产经营活动 3、评审依据：相关法律、法规、标准、规范、管理制度、技术规程 4、评审方式 检查各单位有关记录、检查生产现场设备设施运行及人员的操作，对照是否符合法律法规要求。 5、评审人员 评审组组长：郑兴才 组员：吴小民李琳周土生郑兴华郑霖 6、评审时间：2014年12月10日 7、评审结果： 从检查来看，本企业各生产单位在法律法规和其他要求符合性管理方面做的比较好，基本没有不符合项。具体评审结果详见附件一、附件二。 8、评审结论
通过本次评审，发现各单位在法律法规符合性方面，已建立法律法规识别、获取、培训沟通、变更管理等规范的管理程序，而且运行正常。 但在评审过程中，仍发现了1项不符合，通过分析，主要是由于管理和检查不到位，在设备检修时未按规定恢复，此外还有部分设计原因。 附件一：相关法律法规及其他要求符合性评审表（法律法规部分） 附件二：相关法律法规及其他要求符合性评审表（标准部分） 浙江京都气体有限公司 2014年12月10日 附件一 相关法律法规及其他要求符合性评审表 （法律法规部分） 序号法律法规及其他 要求 实施日期 简介及重 点关注条 款 法律法规编 号 备注（不满 足原因） 1 中华人民共和国 安全生产法 2014年 12月1 日 全文 主席令第13 号 2 中华人民共和国 水污染防治法 2008年6 月1日 第1、2、 6、7章 主席令第87 号 3 中华人民共和国2000年9第1、2、6主席令32号
符合性声明
符合性声明 (适用于包装材料对原材料和婴儿尿布,离型膜及国际镍业的产品) 重要的背景信息: 请注意,消费者必须是安全的。文章根据法律约束力的欧洲指令为一般产品的安全[1],特别是在德国代码食品、消费品及饲料(LFGB)[2]。 此外非诉讼要求必须考虑由于安全认知表现在公众舆论。 因此必须有Ontex原材料检查以下合规规,则能够适用于不同的原料。 另外欧盟条例注册、评估、许可与限制的化学品(达到)[3]要求下游用户必须达到一定的义务,文章根据第7条完成欧盟规定。 请填写这份问卷,评论是否符合，附加文档是必要的。 请签署文件{(接触)负责的人!} 原料:名称… (如果原料的复合材料/化学混合物和/或涂饰剂/技术辅助请说明) 原料的类型:… (例如:无尘布（无纺布）、纤维、薄膜、胶水、机织物、非织造布、纸、高硅聚合物,磁带) CAS-No. … (如适用) 生产者/进口商:… (生产者、进口商的名字地址) 联系人:… (名字和地址,电话号码和电子邮件)等 达到义务: 登记和通知的物质或文章: 1.目前在正常或合理可预见的条件下使用（见第7条（1）（B））公布的原料是一种物质？ 如果“是”，请声明化学名称是/否 2.集中在原料中的重量0.1％以上是一种极高度关注物质（SVHC：见第57条）？如果“是”，请声明化学名称是/否
日期/签名 ( 位置) 参考书目/来源 [1]一般产品安全指令2001/95/EC 2001年3月12日 官方公报（OJ：http://eur-lex.europa.eu/）15/01/2002第11 L的，第4页[2]LMBG:德国食品法典，消费物品和饲料 26/04/2006 德国联邦纪事（“Bundesgesetzblatt”）第20号27/04/2006，p.945 [3]REACH法规：法规（EC）关于化学品注册、评估、授权和限制 18/12/2006 No. 1907/2006... OJL 396, 30/12/2006,第一页 [4] 27/07/1976 76/769/EEC指令有关限制销售和使用某些危险物质和制剂OJL 262 27/09/1976，p.201（以下修订） [5]德国Ordiance禁止的危险物质，制剂和物品的营销（“Chemikalienverordnung”： www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/chemverbotsv 13/06/2003） 德国联邦注册25/06/2003第一，p.867（以下修订） [6]指令94/62/EC有关的包装和包装废弃物OJL365 31/12/1994 20/12/1994，第10页 [7]德国包装27/08/1998废物的减少和再利用条例 德国联邦纪事1998年，2379页 [8] 2002/72/EC指令，2002年6月8日来打算与食品接触到的塑料材料和物品有关的。 从15/08/2002 OJL 220，第18页（以下修订） [9]德国的建议，在与食品接触的材料：（特别建议：三，第七，第九，第十五和三十六） http://bfr.zadi.de [10] AHPMA位置文件：一次性卫生用品制造商协会，布鲁塞尔，1999年2月 11] Oeko - Tex标准100 https://www.360docs.net/doc/101335601.html,/chemlist/limit:html
03 强制性产品认证符合性声明
家用和类似用途设备产品强制性认证符合性声明 CX05B16-A/0第 1 页共 1页 CCLC版权所有建档编号： 本企业（委托人、制造商、生产厂）按“型式试验+获证后监督”认证模式申请家用和类 似用途设备类产品强制性认证（以下简称CCC认证），根据有关认证实施规则的规定，做出 如下承诺： 1、质量保证能力在申请认证时已经符合《家用和类似用途设备强制性认证工厂质量保证 能力要求》的规定，并保证产品在CCC认证证书有效期内，质量保证能力持续满足《家用和 类似用途设备强制性认证工厂质量保证能力要求》及相关认证要求的规定。 2、获得北京中轻联认证中心批准的CCC认证产品，在CCC认证证书和《家用和类似用 途设备类产品强制性认证协议书》有效期内，保证实际生产的产品与提供的样品一致，CCC 认证证书中产品范围所覆盖的所有认证产品，保证持续满足产品标准要求，并保证与相应型 式试验合格的结果保持一致。 3、自愿接受北京中轻联认证中心对本企业质量保证能力和CCC认证产品按规定进行的 定期和不定期的监督检查。 4、如不能实现第1、第2、第3条款的承诺，我们愿意接受北京中轻联认证中心按有关 规定做出的处置，并承担相应的法律责任。 5、自觉遵守CCC认证实施规则及相关法律法规的规定，如有违反规定的行为自愿接受 按有关规定做出的处置。 6、本声明覆盖本企业获得北京中轻联认证中心批准的所有CCC认证。 7、企业需声明的其他事项： 委托人：制造商： 法定代表人/授权代表（签字）：法定代表人/授权代表（签字）： 委托人（盖章）：制造商（盖章）： 年月日年月日生产厂： 法定代表人/授权代表（签字）： 生产厂（盖章）： 年月日 注：由授权代表签订本协议时，应附法定代表人签发的授权书。
附录A：ODS符合性声明
消耗臭氧层物质供应商符合性声明 I)目的 本文档的目的是评估供应商微软规格，《限用物质管控系统H00642》和《硬件产品限用物质H00594》中概述的消耗臭氧层物质ODS要求的基本一致性。特别地，本评估的意图是验证微软供应商没有使用《蒙特利尔协议中消耗臭氧层物质》严禁的或者受限的ODS，以及是否根据表格6627受限于消耗臭氧层化学物质的IRS税（以下简称“ODS 税”）。 为微软提供产品或者零部件的生产设备都要完成此表格。这意味着一个表格和一个流程图对应一个设备。发送完整声明给微软之前，请保存文档并按以下方式命名文档：贵公司名称_ODC。然后把完整表格邮件发送到：odcinfo@microsoft。 V)授权 作为上述公司的授权代表，本人声明以上披露表格所含信息真实准确。所要求的证明文件在附件，会根据要求提供其他的文件。任何可能改变附件信息的变动（无论是有意的还是无意的）都要及时发送邮件给odcinfo@https://www.360docs.net/doc/101335601.html,进行汇报。
VI)应税ODS使用状态（如果没有使用到应税ODS，直接转到VIII章节） 注意：（参考“蒙特利尔协议中消耗臭氧层的物质”附件A-C等级I和II的ODS清单）和IRS表格6627。 VII)微软产品中目前或者历史使用应税ODS的文件（如果没有使用应税ODS，请转到VIII 章节） a.历史或者目前使用应税ODS的产品或者流程信息。 在产品的制造过程中发现含有或者有使用应税ODS的（例如：在上一章节VI ODS使用情况问题1B,2B或者2C中回答“是”的），请填写以下表格，列出产品或者生产零部件给微软。
b.在设备运作中目前或者历史使用应税ODS的文件 所使用的溶剂、清洁剂或者化学品含有应税ODS –如果在章节VI ODS使用情况3B、4B、4C、5B或者6B中回答“是”完成以下表格，同时附上一个流程图表明哪里有使用该物质。 VIII)没有使用应税ODS的证明文件 如果目前没有使用任何的应税ODS，请完成以下表格。识别目前在工厂中作为应税ODS替代品的溶剂、清洁剂或者化学品（如有必须，附上额外的表格）。附上最近购买的每一款化学品或者替代物质的发票。附上一个流程图指明物质在哪里使用。 a.
欧盟符合性声明模板
欧盟符合性声明模板 EU DECLARATION OF CONFORMITY (No XXXX) 欧盟符合性声明（No XXXX ） 1. Pressure equipment or assembly (product, type, batch or serial number): 1、压力设备或组合件（产品，类型，批号或序列号）： 2. Name and address of the manufacturer and, where applicable, his authorised representative: 2、制造商的名称和地址，以及他的授权代表（如适用）： 3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer. 3、制造商自行负责制定本符合性声明。 4. Object of the declaration (identification of pressure equipment or assembly allowing traceability; it may, where necessary for the identification of the pressure equipment or assembly, include an image): 4、声明的对象（具有可追溯性的压力设备或组合件标识；当有必要识别压力设备或组合件 时，它可以包含图片）： —description of the pressure equipment or assembly, ——压力设备或组合件的描述，
食品接触材料及制品符合性声明(终产品)
附件3： 符合性声明（终产品） 产品名称：XXXXX（符合性声明对象的产品名称） 产品材质：XXXX（根据相关产品标准标要求标识产品材质，对于复合、组合材料及制品 可以列表的形式体现各层材料或部件的材质） 生产商：XXXXXX 联系方式（适用时）：XXXXXX 声明方：XXXXXX 联系方式（适用时）：XXXXXX 产品使用条件a)：可以或不可以接触的食品/食品类型、与食品接触的使用条件限制（接触时 间和接触温度）、最大面积体积比（或最小容量）和重复使用情况等。 符合法规：产品符合GB 4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安 全要求》、GB 9685-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加 剂使用标准》和GB 4806.6《食品安全国家标准食品接触材料及制品用塑料 树脂》、GB 4806.7-2016《食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品》 适用于本产品的相关要求。产品生产过程符合GB 31603-2015《食品安全国 家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范》要求。 法规符合性说明：产品对上述法规技术指标的符合情况见附件。 责任声明：我司对所提供产品试样、产品信息、测试报告的真实性及配方的变更负法律 责任。产品使用者对正确使用该产品负有法律责任。 a)对于终产品，其符合性声明中必须说明产品的安全使用条件，其说明信息包括但不限于以上内 容。当不做任何说明时，则意味着产品可在任何条件下使用。 签名： 日期：
附件：产品技术指标法规限量要求及其符合性一、基础理化指标符合性 二、有限制物质限量指标的符合性 1.特定迁移量指标的符合性 2.残留量指标的符合性