巴戟天 检验报告
巴戟天药材高效液相色谱指纹图谱初步研究
巴戟天药材高效液相色谱指纹图谱初步研究程学仁;罗文汇;孙冬梅;崔景朝【摘要】目的建立巴戟天高效液相色谱指纹图谱的分析方法.方法采用梯度洗脱的方法进行色谱分离,使用计算机辅助相似度评价软件进行数据处理,对不同来源的巴戟天药材指纹图谱的相似度进行比较分析.结果对所采集的10批巴戟天药材进行了测定,建立了巴戟天的指纹图谱,共有23个共有峰.结论所用方法稳定、重复性好,可用于评价不同类型巴戟天药材的质量.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)013【总页数】2页(P8-9)【关键词】巴戟天;指纹图谱;高效液相色谱法【作者】程学仁;罗文汇;孙冬梅;崔景朝【作者单位】广东省中医研究所,广东,广州,510095;广东省中医研究所,广东,广州,510095;广东省中医研究所,广东,广州,510095;广东省中医研究所,广东,广州,510095【正文语种】中文【中图分类】R284.1;R282.712005年版《中国药典(一部)》中收载的巴戟天为茜草科植物巴戟天 Morinda officinalis How的干燥根。
近代巴戟天的主流商品产于广东的高要、德兴及广西苍梧等地，《药物出产辨》中谓产于以上地区的巴戟天可视为晚近药用巴戟天的“新兴品种”[1]。
近几年，指纹图谱技术被用于中药的质量控制，其优点是在大多数中药有效成分尚不明确的情况下，能全面反映中药复杂的化学成分和相对比例，有效地表征中药质量。
笔者按照国家药品监督管理局《关于“中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)”的通知》要求[2]，参照相关文献[3-6]，采用高效液相色谱法对巴戟天药材进行了指纹图谱研究，报道如下。
1 仪器与试药Agilent 1100型高效液相色谱仪(美国惠普公司);二极管阵列检测器;电子分析天平(Sartorius)。
巴戟天对照药材(编号为S1，中国药品生物制品检定所，批号为121163-200402);巴戟天药材采自中国广东、广西、江西等地和越南，经本所范宋玲主任中药师鉴定为茜草科植物巴戟天 Morinda officinalis How，药用部分为根，样品来源详见表1。
巴戟天有效成分及其药理作用实验研究进展
增强 小 鼠腹 腔 巨 噬 细 胞 吞 噬功 能 并 且 能 促 进 小 鼠
体 外 淋 巴细 胞 的增 殖 。何 传 波 等 通 过 小 鼠免 疫 器 官 指数 、 巨噬细 胞 吞 噬率 及 外 周 血 淋 巴细 胞 转化 率 ， 现 巴戟 天多 糖 可 以增 强在 环 磷 酰 胺 诱 导 的 免 发 疫 功 能低 下 小 鼠的 免 疫 功 能 。说 明 巴 戟 天 多 糖 具
有 免疫 促 进 作 用 。 刘 琛 和 郝 长 胜 发 现 巴戟 天 多 糖 能升 高梗 阻 性 黄 疸 大 鼠 Ｔ细 胞 的 Ｃ ４ Ｄ 水 平 ， 降 低 Ｃ ８ 平 ， 升高 Ｃ ４ Ｃ ８ Ｄ 水 及 Ｄ ／ Ｄ 值 ， 明 巴戟 天 表
多 糖 对 梗 阻 性 黄 疸 大 鼠 Ｔ细胞 的免 疫 平 衡 功 能 有 改 善 的作 用 。 以 上 研 究 均 说 明 巴戟 天 多 糖 有 较 强 的免疫 调节 作 用 ， 过 刺 激 产 生 细 胞 因子 ， 进 机 通 促
１ 提 高 免 疫 力 作 用 ： 嘉 等 研 究 发 现 ， ． 付 巴戟
天水 煎 剂 能改善 红 细胞 免 疫 功 能 ， 时 可增 强 老 年 同 小 鼠脾淋 巴细胞 增 殖 能 力 及 Ｉ Ｌ一２活性 ， 节 并 改 调
善机 体免 疫 功能 ， 明 巴戟 天 可通 过 改 善 免 疫 功 能 说
有 补 肾阳 、 筋 骨 、 风 湿 之 功 效 ¨ 。其 主 要 化 学 强 祛 成分 有 ： 糖类 、 醌 类 、 烯 醚 萜 苷类 、 机 酸类 、 蒽 环 有 微
量元 素 、 基 酸 和 甾醇 类 等 。近 年 来 研 究 表 明 ， 氨 巴戟 天 具 有 多 方 面 的药 理 作 用 ， 提 高 机 体 免 疫 如 力 、 肿瘤 、 氧 化 、 壮 骨骼 、 炎镇 痛 、 血 及促 抗 抗 强 抗 补 进 造血 干 细胞 增 殖 和 分 化 等 作 用 。本 文 就 巴 戟 天 的研 究 较 多 的成 分 及 其 药 理 作 用做 一 综 述 ， 旨在 为
巴戟天检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。
表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm。
气微，味甘而微涩。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察本品横切面：木栓层为数列细胞。
栓内层外侧石细胞单个或数个成群，断续排列成环；薄壁细胞含有草酸钙针晶束，切向排列。
韧皮部宽广，内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束，轴向排列。
形成层明显。
《中药检验报告书格式及书写细则(试行)》-1
地址： 邮编： 电话： 传真：
11
XXX 药品检验所检验报告
报告编号：
检品名称 生产单位/产地
（一）2013 年下旬启动了中药检验报告书格式及书写细则实施规范工 作。
（二）2013 年年底，在我院中药民族药检定所的鼎力支持下，完成了 初稿。
（三）2014 年 3 月份面向全国省级、副省级、口岸、计划单列市共计 46 个相关药检所发放了征求意见稿。
（四）2014 年 9 月，在武汉召开了“中药及药包材检验报告书格式及
检验报告：适用于除常规进口检验外所有中药的检验报告书（见附件 一：“检验报告书”模板）。
进口药品检验报告：适用于常规进口的检验报告书（见附件二：“进 口药品检验报告书”模板）。
二、封面
1.封面 CMA 的标识为必备标识。CNAS 等其他标识根据各单位实际通过 情况及检验要求在封面左上角依次排列填写。
四、本《实施规范》的特点
本规范是在《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件三“检 验记录与检验报告书的书写细则”、《化学药品检验报告书格式及书写细 则实施规范（试行）》的基础上做出的修订，具有以下特点：
（一）主要针对检验报告格式和内容书写细则的规范，不包含检验原 始记录的书写细则。
（二）统一了检验报告书写的总原则。 1、“标准规定”按照质量标准内容书写，对不易用数值或简单的语言 确切表达的，此项可写“应符合规定”。 2、“检验结果”合格时不做说明，不合格时需在结果后加写“（不符 合规定）”（注：圆括号为全角）。对数值型的，填写具体数值，如不符 合规定，应在具体数值后注明不符合规定。检验结果的有效位数应跟检验 标准上的要求一致。不易用数值或简单的语言确切表达的，此项可写“符 合规定”或“具体描述（不符合规定）”。
不同巴戟天炮制品中糖的分布与含量测定
糖 为 ５ ．１ 多糖 为 １ ．３ 糖 的含 量 比净 巴戟 天高 。结 论 ： ６６ ％， ２９ ％， 巴戟 天糖 主要 分 布在 肉的部 分 ， 同 巴戟天 炮制 品中 不
其糖 的含量 存 在 明显 的差 异 。通过 蒸制 除去 木 芯 ， 使药 材得 到净 化 ， 有利 于用 药 准确 。 更
围 内是线 性闭 。
２３样 品 的 制 备 ．
葡萄 糖对 照 品 （ 国药 品生 物制 品检 定所 提 供 ） 巴戟天 中 ，
净 巴戟天 样 品 ： 取药 材粉 碎 ， ６ 过 ０目的筛子 ， 恒重 。 取恒
重 后 的粉 末 ０２ ００ｇ ８ ％乙醇 回流 １ｈ ６ ｘ ） 趁 热 过 ．０ ，０ （ ０ｍｌ２ ，
ｆ 键 词 】巴 戟 天 ； 制 ； 糖 ； 关 炮 总 多糖
【 中图分 类号】 ４ ． Ｒ９ ３ １
【 文献标 识 码】 Ｃ
【 文章 编号 １ ６ ４ ４ ２ （ ０ １ ０ ｂ） ０ ２ ０ ７ — ７ １ ２ １ ）２（ 一 ４ — ２ １
Ｔｈｅ ｄｉｔｉ ｕｔｏ ｆｓ ａ ｎ ｔ ｔ ｒ ｉ ｔｏ ｏ ｉｆ ｒ ｎｔｐｒ ｃ ｓ ｅ ｒ ｄ・ ｓｒ ｂ ｉ ｎ ｏ ｕｇ ｒ ａ ｄ ｈｅ ｄｅ ｅ ｍ ｎａ ｉｎ ｆｄ ｆｅ ｅ ｏ ｅ ｓ ｄ ｐ ｏ ｕｃｓ ｏ ｏ ｉ ａ ｔ ｆＭ ｒｎｄ
药 品 检 验 报 告 单
SCGY/JL-Z-031药材有限公司药品检验报告单中药材、中药饮片养护操作规程[目的] 规范储存、养护过程，保证在库中药材质量。
[责任] 养护员、质量管理员[范围]库管员、养护员、质量管理员[内容]1 中药材根据其物性分为7类：第一类：最容易发生虫蛀、霉变的品种；第二类：容易发生虫蛀、霉变的品种；第三类：一般发生虫蛀、霉变的品种；第四类：易发生挥发、走味、变色的品种；第五类：一般不易发生虫蛀、霉变的品种；第六类：含有毒性成分的品种；第七类：易燃烧（自燃）防热的品种。
具体品种见附表。
2 养护检查频次：第一类：10天检查一次，高温高湿季节适当增加检查频次；第二类：15天检查一次，高温高湿季节适当增加检查频次；第三类：20天检查一次；第四类：25天检查一次；第五类：30天检查一次；第六类：15天检查一次，高温高湿季节适当增加检查频次；第七类：7天检查一次，高温高湿季节适当增加检查频次。
3 养护熏蒸：第一类：3-4次/年；第二类：2-3次/年；第三类：1-2次/年；第四类：根据具体生虫、霉变等情况，采取熏蒸措施；第五类：根据具体生虫、霉变等情况，采取熏蒸措施；第六类：2-3次/年；第七类：根据具体生虫、霉变以及品种分布等情况，采取熏蒸措施。
4 易融化、怕热中药材、中药饮片储存在阴凉干燥的库房里。
5 贵细中药材储存于安全、阴凉干燥的库房，专人保管。
执行第五类药材的巡检频次。
6 养护员每天确认养护设施设备运行情况，每周对库房巡检一次，做好仓库每周检查记录表。
7 对库存中药材进行养护检查时如发现质量问题，立即停止发货，并挂暂停发货标志。
养护员填写“药品复验申请单”，报质量管理部复验。
质量管理员复验后，将复验结果反馈给养护员。
7.1 复验结果合格的，养护员通知库管员恢复发货。
7.2 复验结果不合格的，养护员通知库管员将货转入不合格品区。
8 养护员应做好中药材养护档案记录。
附：一般养护分类(具体情况具体分析)一、一类品种二、二类品种三、三类品种四、四类品种五、五类品种六、六类品种七、七类药材品种。
巴戟天的鉴定
巴戟天的鉴定【出处】出自《神农本草经》。
【拼音名】Bā Jǐ Tiān【英文名】Ba Ji Tian， Bajitian， Indianmulberry (root)， Medicinal indian mulberry， Medicinal Indianmulberry Root， Medicinal Indionmulberry Root， morinda (root)， Morinda officinalis， Morinda Root， Morindae Radix，【别名】巴戟、巴吉天、戟天、巴戟肉、鸡肠风、猫肠筋、兔儿肠【来源】药材基源:为双子叶植物药茜草科植物巴戟天的根。
拉丁植物动物矿物名:Morinda officinalis How 采收和储藏:栽种6-7年即可采收。
在秋冬季采挖，挖出后，摘下肉质根，洗去泥沙，在阳光下晒至五六成干，用水棒轻轻打扁，再晒至全干即成。
【原形态】藤状灌木。
根肉质肥厚，圆柱形，不规则地断续膨大，呈念珠状。
茎有细纵条棱，幼时被褐色粗毛。
叶对生;叶柄长4-8mm，有褐色粗毛;叶片长椭圆形，长3-13cm，宽1.5-5cm，先端短渐尖，基部钝或圆形，全缘，上面深绿色，嫩时常带眦色，并有衡疏短粗毛;老时肖滑无毛，下面沿中脉上被短粗毛，叶缘有短睫毛，侧脉6-7对;托叶膜质，鞘状。
花序头状，有花2-10朵，生于小枝的顶端或热电厂成伞形花序;总花梗长3-10mm，被污黄色短粗毛;花萼倒圆锥状，先端有不规则的齿裂;花冠白色，肉质，长可达7mm，花冠管的喉部收缩，内面密生短粗毛，多数3深裂，较少14裂;雄蕊与花裂片同数。
生于花冠管的近基部，花丝短;子房下位，4室，花柱纤细，2深裂，藏于花冠内。
核果近球形，直径6-11mm，熟时红色。
小核内有种子4颗，近卵形或倒卵形，背部隆起，侧面平坦，被白短柔毛。
花期4-7月，果期。
资源分布:分布于福建、酒杯、广东、海南、广西等地。
【性状】性状鉴别根扁圆柱形式圆柱形，略弯曲，长度不等，直径1-2cm，表面灰黄色或灰黄棕色，有的微带紫色，具纵皱及深陷的横纹，有的呈缢缩状或皮部横向断离而露出木部，形如鸡肠。
中药饮片质量检查标准
（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度
2. 索取批检验报告
《药品管理法》第十二条规定“药品生产企业必须对其生产 的药品进行质量检验”。这里的“质量检验”应是依国家标 准（饮片有地方标准）对产品实施的批检验，药品应符合标 准。医疗机构在购进药品时要索取生产企业的质量检验报告 书、合格证；或者生产企业所在地的药检所的药品检验报告 书；如是进口药品，要索取并验明、核实《进口药品注册证 》或者《医药产品注册证》及口岸药检所的检验报告书。
医疗机构的中药药Βιβλιοθήκη 管理（一）医疗机构购进药品管理
1、选择合法的购药渠道。
医疗机构购进药品只能选择 具有《药品生产许可证》的 生产企业和具有《药品经营 许可证》的经营企业作为自 己的药品供应商，这些企业 应“证、照”齐全。
（一）医疗机构购进药品管理
•禁止从非法渠道购药，特别是28种毒性中药 材、42种野生保护药材等。 •禁止采购国家明令禁止销售的药品。
（三）医疗机构必须要有真实完整的购进记录
2.购进记录的内容必须“完整”。 （1）《药品管理法》要求购进记录的具体内容： ①药品通用名称 （列入国家药品标准的名称）； ②药品剂型、规格、生产批号、有效期； ③药品的生产厂商； ④药品的购、销货单位 （买卖双方面具体情况）； ⑤购、销货数量； ⑥购、销货价格 （买进价格、售出价格）； ⑦购、销日期等都应记录具体、详细。
（三）医疗机构必须要有真实完整的购进记录
2.购进记录的内容必须“完整”。
（2）国务院药品监督管理部门规定的其他内容： GSP中规定的购进记录包括药品批准文号；合法票据
；退货记录；检验的原始记录；质量查询、投诉等都应 做好完整的记录。
同时按照规定，各种记录必须保存一定的年限。国务 院药品监督管理部门做出的具体的规定，具有法律的效 力，医疗机构必须严格执行。
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天质量标准及检验操作规程
有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：巴戟天巴戟肉盐巴戟天制巴戟天1.2 汉语拼音：Bajitian Bajirou Yanbajitian Zhibajitian2 代码：巴戟天巴戟肉盐巴戟天制巴戟天3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醇、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、巴戟天对照药材、耐斯糖对照品、甲基红乙醇指示液、氢氧化钠滴定液。
7.2 仪器与用具：电子天平、硅胶GF254薄层板、三用紫外分析仪、烘箱、马弗炉、高效液相色谱仪、超声波清洗器、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1巴戟天7.4.1.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.1.2取本品粉末1g，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取原儿茶酸对照品、长梗冬青苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（7：1 ：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.4.2巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天7.4.2.1取本品粉末1g，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取原儿茶酸对照品、长梗冬青苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（7：1 ：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
盐巴戟天饮片生产工艺规程
1.产品概述1.1 品名：盐巴戟天，成品代码CP10282。
1.2 性状:本品呈扁圆柱形短段或不规则块。
表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹。
切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。
气微，味甘、咸而微涩。
1.3性味与归经：甘、辛，微温。
归肾、肝经。
1.4 功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。
用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
1.5 用法用量：3～10g。
1.6规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置通风干燥处，防霉，防蛀。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方巴戟天食盐2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.3制法取原药材，除去杂质。
蒸制，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
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重庆衡生中药制药有限责任公司
检验记录(首页)
名称：巴戟天代表数量：45kg
规格：药材送检数量：0.3kg
批号：1504001 包装：塑料袋
送检部门：生产部送检日期：2015/04/07
检验依据：《中国药典》2010版报告日期：2015 /04/09
【性状】
扁圆柱形，略弯曲，长短不等。
表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部。
气微，味甘而微涩。
结论：□符合规定□不符合规定
重庆衡生中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号：1504001
【鉴别】横切面: 木栓层为数列细胞。
栓内层外侧石细胞单个或数个成群，断续排列成环；薄壁细胞含有草酸钙针晶束，切向排列。
韧皮部宽广，内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束，轴向排列。
形成层明显。
木质部导管单个散在或2～3个相聚，呈放射状排列；木纤维较发达；偶见非木化的木薄壁细胞群。
（对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形）
□具有/□不具有的显微特征
结论：□符合规定□不符合规定□复试。
重庆衡生中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号：1504001
【鉴别】粉末: 淡紫色或紫褐色。
石细胞淡黄色，类圆形，类方形、类长方形、长条形或不规则形，有的一端尖，有的层纹明显，纹孔和孔沟明显，有的石细胞形大，壁稍厚、草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中。
具缘纹孔导管淡黄色，具缘纹孔细密。
纤维管胞长梭形，具缘纹孔较大，纹孔口斜缝状或相交成人字形、十字形。
（对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形）
□具有/□不具有的显微特征
结论：□符合规定□不符合规定□复试。
重庆衡生中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号：1504001
【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。
供试品溶液的制备：
取粉末2.5g，加乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。
□标准品□对照品□对照药材溶液的制备：
取巴戟天对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。
结果：供试品色谱中，在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上，显颜色的□荧光斑点□斑点。
结论：□符合规定□不符合规定
重庆衡生中药制药有限责任公司
薄层色谱检验记录
检品编号：1504001 检品名称：巴戟天
日期：2015.04.09 室温：15℃
相对湿度：66% 薄层板：硅胶G 板
展开剂：
甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8:2:0.1） 显色剂： ① ②
备注：
样品 点样量（微升）
1 供试品 10ul
2 对照药材 10ul
3
4
13
13 · ·
12
12
·
·
11
11 ·
·
10 10
·
9
9 ·
·
8 8
·
·
7
7 ·
·
6 6
·
·
5
5 ·
·
4 4
·
·
3
3 ·
·
2 2
·
·
1
1
·
·
1 2 3 4 5 6
重庆衡生中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品编号：1504001
【水分】中国药典2010年版一部附录IX H第一法，依法检查。
天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017
干燥箱型号：101-1A 编号：ZGB01-008 干燥温度：105℃ 1号 2号
称量瓶恒重W1 （g）
一次（g）：
二次（g）：
样品重W2 （g）：
样加瓶重W3五小时（g）
再一小时（g）：
计算公式：
W2－（W3－W1）
×100%
W2
⑴
⑵
平均值：
标准规定：不得过15.0%
结论：□符合规定□不符合规定
重庆衡生中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号：1504001
灰分 照《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ K □总灰分□酸不溶性灰分测定法检查 天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017 仪器型号：SX2-2.5-10A 编号：ZGB01-009 温度：550℃ 实验结果：
坩埚瓶恒重W 1 : 1# 2# 一 次（g ） 二 次（g ）
样 品 重W 2: （g ） 样品+坩埚恒重W 3: 一 次（g ） 二 次（g ）
计算公式：灰分% = %1002
13⨯-W W
W ①
②
平均值：
标准规定：不得过6.0%
结论：□符合规定 □不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号：1504001
【浸出物】照中国药典2010年版一部附录X A浸出物测定法□冷浸法□热浸法检查。
天平型号：FZ604A 编号： ZGB01-017
干燥箱型号：101-1A 编号：ZGB01-008
干燥温度：105℃溶剂：水
取供试品约 g，精密称定，精密加入溶剂 ml，依法操作，滤过，精密量取续滤液 ml，依法操作。
1号 2号
蒸发皿瓶恒重：
一次（g）
二次（g）
样品重（g）：
干燥3小时后称重（g）：
□样品水分：（见前第页）
计算：
平均值：
标准规定：不得少于50.0%
结论：□符合规定□不符合规定。