成品质量评价与放行管理规程
材料成品管理制度

材料成品管理制度一、总则为了规范材料成品管理,提高生产效率,确保产品质量,特制定本制度。
二、管理责任1. 生产部门负责材料成品的采购、存储和使用管理。
2. 质量部门负责对材料成品的质量进行监督检查。
3. 仓储部门负责对材料成品的入库、出库和库存管理。
4. 生产经理负责监督整个材料成品管理的实施情况。
三、采购管理1. 采购人员应根据生产计划和需求确定所需材料成品的种类和数量,并与供应商进行协商。
2. 采购人员应核实供应商的资质和信誉,并签订合同明确双方责任。
3. 采购人员应及时跟踪供应商的交货进度,确保材料成品按时到达。
4. 采购人员应对收到的材料成品进行验收,确保质量符合要求。
四、存储管理1. 仓库应对不同种类的材料成品进行分类存放,避免混乱和交叉污染。
2. 仓库应保持干燥、通风和清洁,定期清理和消毒,确保材料成品不受污染。
3. 仓库应定期盘点库存,及时更新库存信息,确保数据准确。
4. 仓库应制定合理的货架布局和标识,方便查找和取用材料成品。
五、使用管理1. 生产员工应按照工艺要求和作业程序正确使用材料成品,避免浪费和损坏。
2. 生产员工应注意材料成品的有效期限和储存条件,确保使用前检查材料成品的质量。
3. 生产员工应及时反馈有关材料成品的问题和意见,以便改进和提高质量。
六、质量管理1. 质量部门应进行定期的材料成品抽检和抽查,确保产品质量稳定。
2. 质量部门应建立和完善材料成品的检测标准和程序,提高检测效率和准确性。
3. 质量部门应及时处理发现的材料成品质量问题,做好记录和分析,提出改进建议。
七、绩效评估1. 生产部门应每月对材料成品的采购量、库存量和使用量进行统计和分析,制定相应的改进措施。
2. 质量部门应每季度对材料成品的质量问题进行汇总和分析,减少质量事件的发生。
3. 仓储部门应每周对库存量和存储环境进行检查和评估,消除存储隐患。
八、改进措施1. 各部门应定期召开联席会议,交流经验和问题,提出改进建议。
ISO22000产品放行管理规程

1.目的:建立产品放行管理规程。
2. 范围:适用于本公司生产的产品。
3. 职责:质量受权人负责对成品进行批质量评价,并负责成品的审核放行。
4. 内容:4.1 生产的产品由车间填写“请验单”送质量部,质量部相关人员抽样检验。
4.2 检验结果符合质量标准,将结果及检验原始记录交质量部专职质量员审核。
4.3 车间工艺员(或技术人员)负责检查生产批记录,其中应包括清场记录、清洁记录,收率计算、偏差处理、质量事故报告等内容,由车间负责人审核签字,然后交质量部负责人审核。
4.4 质量部负责人负责审核批记录,审核的主要内容是:4.4.1配料、称重过程中的复核情况。
4.4.2各生产工序记录符合要求,数据计算正确并签名。
4.4.3清场记录4.4.4变更或偏差处理4.4.5中间产品质量检验结果。
4.4.6成品检验记录及结果判定。
4.4.7主要生产工艺、检验方法经过验证4.4.8完成所有必要检查、检验、有记录完整填写4.5 批记录中出现任何问题应退回相关部门,由相并关部门组织分析、调查直至得出合理解释后,再次交质量部负责人审核。
4.6 审核完毕,审核人填写“成品审核放行单”,并做出成品质量评价,签名后交质量经理。
4.7 质量受权人根据成品批质量评价,在“成品审核放行单”上签署意见,决定最终成品放行,同时专职质量员将“成品审核放行单”复制一份交物料部仓储保管员。
4.8 仓储收到“成品审核放行单”后,该批产品方可出库销售。
4.9 批记录由质量部归档保存至产品有效期后一年,无有效期的保存三年。
4.10 产品放行文件审核流程4.11 产品放行流程图质量部门生产部门5 修订记录。
成品库操作规程

成品库操作规程《成品库操作规程》一、总则1. 为了规范成品库的操作管理,保证成品库的安全、高效运作,制定本规程。
2. 本规程适用于公司成品库的所有操作人员,包括库管员、搬运工和其他相关人员。
二、成品入库1. 人员准入:进入成品库的人员需佩戴防静电服和安全帽,并遵守成品库的相关规定。
2. 货物验收:对于进入成品库的货物,应按照规定验收标签、扫描条码等程序进行验收入库。
3. 货物储存:入库后的货物应按照规定的存放位置进行摆放,并做好标记,保持货物的整齐和清晰可见。
4. 入库记录:对于每一批入库的货物,应及时记录入库信息,包括数量、时间、来源等。
三、成品出库1. 出库申请:出库人员需提前向成品库提交出库申请,并经过相关部门的审批后方可进行出库操作。
2. 货物拣选:根据出库要求,成品库人员应准确无误地进行货物拣选,并做好相关记录。
3. 出库交接:出库人员需在成品库进行货物交接并确认无误后方可离开。
4. 出库记录:对于每一批出库的货物,应及时记录出库信息,包括数量、时间、目的地等。
四、货物管理1. 质量管理:对于货物的质量进行严格把控,确保出库的货物符合质量要求。
2. 清点盘点:定期对成品库的货物进行清点盘点。
发现问题及时进行修正。
3. 货物报废:对于已经损坏或过期的货物,应及时进行报废处理,并做好相应的记录。
五、安全保障1. 设施设备:成品库的设施设备应做好定期检查和维护,并确保安全使用。
2. 安全意识:成品库人员应加强安全意识培训,做好防火、防盗等安全工作。
3. 库内秩序:保持成品库的秩序整洁,禁止乱堆乱放,确保通道畅通。
六、处罚制度对于违反成品库操作规程的行为,将按照公司相关规定进行处理,包括警告、罚款、停职等处罚。
七、法律责任成品库人员应遵守相关法律法规,不得存储违禁品或违反法律法规的商品。
以上为《成品库操作规程》,凡涉及到其他具体操作细则的,应以公司内部文件为准。
任何不符合规程的行为将受到相应处理。
成品检验管理制度

成品检验管理制度
是一种组织和规范企业成品检验活动的制度,旨在确保企业生产的成品符合相关标准和质量要求,提升产品质量和客户满意度。
以下是一个简单的成品检验管理制度的内容:
1. 建立成品检验流程:制定成品检验的流程和要求,包括检验的时间节点、检验的内容和方法等。
2. 确定检验标准:明确成品的检验标准,包括产品的外观、尺寸、功能性能等方面的要求。
3. 确定检验装备和设施:配置适当的检验装备和设施,确保检验过程的准确性和可靠性。
4. 选择检验人员:训练并选择具备专业知识和技能的检验人员,确保他们能够正确、准确地执行检验工作。
5. 进行抽样检验:根据产品的特性和规模,制定抽样检验的方法和频率,确保检验的可靠性。
6. 记录和报告检验结果:将检验结果准确地记录下来,并及时向相关部门报告,确保问题能够及时得到处理。
7. 分析和改进:定期分析检验结果,发现问题和不合格项,并采取相应的改进措施,提升产品质量和生产效率。
8. 审核和验证:定期对成品检验制度进行内部审核和外部验证,确保制度的有效性和合规性。
以上是一个简单的成品检验管理制度的内容,实际上,不同企业根据自身的特点和需求可以对制度进行调整和补充。
制定和
执行成品检验管理制度,可以提升企业产品质量、增强市场竞争力,对于企业的长期发展具有重要意义。
产品(成品)审核、放行管理规程

1 目的:建立成品审核放行程序,确保出厂产品质量的可靠性和产品历史的可追溯性。
2 范围:公司所有交库的产品(成品)。
3 责任者: QA、 QC、物控部、仓库、制造部、生产车间。
4 程序:4.1 车间产品(成品)生产完成后,于待检区内待检,车间工艺员将审核后的批包装记录、批生产记录等递交给QA检查员复审。
特殊情况下如果车间成品待检区不能容纳多批待检物料,这些产品在取样后可以在仓库待检。
在仓库待检的物料应用黄色围绳围绕,分批放置,以确保待检物料和合格物料进行有效区分。
复审内容包括:4.1.1 起始原料应有检验合格报告。
4.1.2物料平衡符合要求。
4.1.3 生产过程若有偏差,应根据《偏差处理管理规程》(S/SMP/QA-023)完成偏差调查。
4.1.4各工序中间体有合格的中间体检验报告单。
4.1.5生产过程中环境及工艺卫生符合要求。
4.1.6已完成的加工工序(批包装指令、批生产指令、清场合格证、批包装记录、批生产记录、物料平衡、卫生状态标记) 的记录,应按规范要求填写。
4.1.7清场操作及结果符合要求4.1.8 最终产品(成品)有合格的产品(成品)检验报告单。
4.1.9 检验过程若有偏差,应根据《检验结果异常、超标(OOS)处理管理规程》(S/SMP/QC-020)完成OOS调查报告。
4.1.10成品的包装、标签符合要求。
4.2 QA检查员复审后,由质量受权人或者经质量受权人授权的QA负责人确认并完成批成品评价报告。
4.3 完成批成品评价报告后,质量受权人或者经质量受权人授权的QA负责人在成品检验报告单上加盖“QA放行章”和签名、签日期,并填写《产品放行通知单》,仓库依据QA放行的检验报告单和《产品放行通知单》接纳车间交库的成品,并用绿色围绳进行合格标识。
对于在仓库待检的成品,仓库依据QA放行的检验报告单和《产品放行通知单》将黄色待检围绳换成绿色合格围绳,以此进行合格标识。
4.4同意放行的批次,其生产记录,由QA检查员整理归档,放行交库的产品(成品)方可进行销售。
成品审核放行程序

范围:成品职责:质量部长、一般区质监员对本规程的实施负责正文:成品的批评价是通过对该批产品的批档案进行检查来判断是否符合质量标准,是否准予放行。
评价步骤可分为审查批档案、评估偏差对质量的影响、出具化验报告、准予放行。
质量评价的先决条件是所有与本批相关记录已经齐全,评价人员必须按资料核查清单一一检查,资料不全时,不应进行此项工作。
1.成品批档案——成品批档案通常包括:·生产、包装指令(纳入当天的第一批批记录)·需料送料单;·批生产记录(包括批包装记录);·印刷包装材料数额平衡清单;·中间控制记录;·半成品请检单;·成品请检单;·批检验记录;·偏差报告;·非PVC输液用袋检验报告单;·批成品质量审核放行记录;·检验报告单;·成品库卡(成品库存为零时转入批档案)。
2.审核放行2.1质监员对以下内容进行审核·所有与本批相关的记录是否齐全;·生产过程中工艺条件是否受控;·洁净区的环境条件是否受控;·在线控制的结果及成品检验结果是否符合标准。
·所有生产和检验记录的标识(品名、代号、批号)是否一致;·清场及生产准备工作是否符合要求;·原辅料、包装材料的代号、批号及配料量与需料送料单是否一致;·生产过程是否遵循现行生产方法;·原辅料、包装材料投料量及次序是否正确;·是否执行了相应的清洁和清洗操作;·生产记录中是否记载了所用设备的清洁或灭菌情况;·各步生产是否在规定时限内完成;·取样及在线控制结果是否符合SOP要求;·标签的打印批号及有效期是否正确;·标签数额是否平衡;·批产量是否符合规定的限度或产量偏差的原因是否已经认可;·检验室的分析结果与现行的质量标准是否相符;·偏差记录是否完整并经过调查核实;·非PVC输液用袋检测结果与现行的质量标准是否相符;·生产环境是否达到规定要求。
2024年成品检验管理制度(2篇)

2024年成品检验管理制度一、总则随着技术的不断发展,成品的种类和质量要求也在不断提高。
为了保证成品的质量安全,维护和提升我国产品的竞争力,制定本《成品检验管理制度》。
二、检验机构1. 成品检验机构应具备相应的人员和设备,提供专业的检验服务。
2. 检验机构应具备独立、公正、公平和保密的原则,确保检验结果的准确性和可靠性。
三、成品检验的目的和原则1. 目的:成品检验的目的是确保成品的质量符合相关标准和法规要求,消除潜在的质量问题,确保消费者的权益。
2. 原则:成品检验应遵循客观、公正、科学、严谨的原则,全面、有效地进行检验。
四、成品检验的流程1. 抽样:根据相关标准和法规,按照抽样计划进行抽样。
2. 检测:对抽样的成品进行必要的化学、物理、微生物等检测项目。
3. 判定:根据检测结果和相关标准和法规要求,对成品进行判定,判定为合格或不合格。
4. 处理:对不合格的成品进行分类处理,如退货、返修、报废等。
5. 记录:对检验过程和结果进行详细记录,保留相关样品和实验数据。
五、成品检验的要求1. 检验项目:根据成品的特点和相关标准和法规要求,确定必要的检验项目。
2. 检验标准:根据行业标准和国家法规,明确成品的质量标准。
3. 检验设备:选择合适的检验设备,确保设备符合检验要求。
4. 检验人员:成品检验人员应具备相关专业知识和技能,定期进行培训和考核。
六、成品检验的监督1. 成品检验机构应接受相关部门的监督和评估,确保机构的独立性和公正性。
2. 相关部门应加强对成品检验机构的监督和管理,确保检验结果的准确性和可靠性。
3. 消费者可以向相关部门举报成品质量问题,相关部门应及时处理并采取相应措施。
七、成品检验的责任1. 生产企业应按照相关法规和标准要求,确保产品的质量安全。
2. 成品检验机构应按照相关法规和标准要求,提供专业的检验服务。
3. 监管部门应加强对成品质量的监督和管理,保障消费者的权益。
八、成品检验的奖惩措施1. 对合格的成品给予表彰和奖励,鼓励优质产品的生产和销售。
工程成品管理制度

工程成品管理制度第一章总则第一条为了规范工程成品的收发及管理工作,提高工程管理的效率和规范性,保证工程成品质量,按照国家相关法律法规和本单位实际情况,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位所有涉及工程成品收发及管理的部门和人员。
第三条工程成品包括但不限于施工材料、设备、工具、配件等。
第四条工程成品的收发及管理应遵循“科学管理、规范操作、安全第一、质量优先”的原则。
第五条工程成品管理工作由工程管理部门负责具体执行,各部门负责配合、监督。
第二章工程成品管理流程第六条工程成品的采购应按照采购合同约定的时间、数量、质量要求进行采购,并及时汇总供应商提供的发票、合格证书等相关资料。
第七条工程成品的收发应由专人负责,收发人员应及时记录入库情况,确保数据准确无误。
第八条工程成品的入库应根据物品的种类、规格、数量进行分类堆放,保证货品的安全与完整。
第九条工程成品的出库应按照领料单的要求进行出库,出库时应有专人对货品进行确认验收。
第十条工程成品的使用需按照使用规范进行,建立使用档案,确保使用记录真实可靠。
第三章质量管理第十一条工程成品的质量应符合国家标准要求,并按照相关验收标准进行验收。
第十二条工程成品在使用过程中如发现质量问题,应及时向质量管理部门汇报,积极协助开展问题整改工作。
第十三条工程成品的质量问题应及时记录,建立完整的质量通报与处理档案,并办理质量处罚处理程序。
第四章安全管理第十四条工程成品收发、搬运作业应遵守安全操作规程,确保操作人员的安全。
第十五条工程成品的存储应按照规定的存储要求进行堆放,确保不影响他人的安全。
第十六条工程成品的使用应做好防护措施,避免造成人身或财产损害。
第五章监管制度第十七条工程成品的收发、管理工作应定期进行检查,确保工作流程的规范与完整。
第十八条工程成品库房应定期进行清点,建立定期清点制度,确保库存数据准确无误。
第十九条工程成品使用部门应进行定期检查,及时发现问题并进行处理。
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目的:规范成品的质量评价过程与放行标准,确保销售的产品符合标准规定范围:每批成品的质量评价放行
1.批记录的内容
1.1 生产指令
1.2 批生产记录
1.3 现场监控记录
1.4 偏差报告
1.5 批检验记录
1.6 成品入库卡
2.批记录的评价
2.1 生产管理部门在每批操作结束后,将下发到各生产工序的批生产记录回收、初审后签字,于次日上交质量保障部。
2.2 化验室在每批检验结束后,将检验记录及检验报告上交质量保障部。
2.3 质量管理员在收齐生产记录和检验记录后两日内按“批资料质量评审表”的内容对所收资料进行检查。
2.4 将评价过程中发现的偏差记录下来并按1~3等级进行分类
1=轻微偏差(例如:漏了签名);
2=中度偏差(例如:错误的投料次序)
3=严重偏差(能造成产品不合格)
.5 成品库卡是在该批成品库存为零时才归入批记录的,故在批质量评价时不考察此
项内容。
3.产品的放行
3.1 放行标准:审核检验记录正确,检验结果合格;批生产记录的审核表明生产过程符合工艺的规定,无中度及以上偏差即可放行。
3.2 质量管理员对一批产品的质量评价后,将填写好的“批资料质量评审表”交质量部经理批准。
3.3 如准许放行,则开具成品放行许可证,下发至经营部,准许该批成品放行。
否则不准放行。