重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶-说明书
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗外伤性鼓膜穿孔的疗效观察
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗外伤性鼓膜穿孔的疗效观察【摘要】目的：分析针对外伤性鼓膜穿孔患者，应用重组牛碱性成纤维治疗的临床有效机制。
方法：抽取2021.10-2022.06于本院耳鼻咽喉科门诊接受治疗的外伤性鼓膜穿孔患者共计56例。
计算机1:1随机数列均分组别，参比组(传统干燥法治疗,n=28)，分析组(重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗,n=28)。
比较两组听力阈值、临床疗效及愈合时间。
结果：分析组治疗1个月时分析组愈合率为75.00%（21例）高于参比组32.14%（9例）；分析组治疗1个月时分析组愈合率为89.29%（25例）高于参比组64.29%（18例）；分析组治疗1个月时分析组愈合率为85.71%（24例）高于参比组100.00%（28例）。
数据比较有意义（P＜0.05）；术前两组气骨导差及气导听阈水平比较差异不大（P＞0.05），术后3个月时，分析组气骨导差及气导听阈显著低于参比组，数据比较有意义（P＞0.05）；分析组愈合时间为（8.51±2.21）d，参比组愈合时间为（14.51±4.52）d，数据比较有意义（P＜0.05）。
结论：针对外伤性鼓膜穿孔患者，应用重组牛碱性成纤维治疗利于促进穿孔鼓膜愈合，提升听力阈值水平，临床疗效较为可观。
【关键词】重组牛碱性成纤维细胞生长因子；听力阈值；听力范围；临床效果在耳鼻咽喉科，外伤性鼓膜穿孔的发生率是比较高的，例如撕裂挫裂伤、耳廓部分撕裂挫裂伤、爆炸声、挖耳、巴掌及拳击等，均会导致患者罹患该病[1]。
该病近些年来的发病率有逐年上升的趋势。
由于鼓膜穿孔导致患者鼓膜正常的生理功能及生理结构受到破坏，外耳道与鼓室结构间的平衡被打破。
因此为病原微生物入侵中耳打开了缝隙[2]。
发生此症状时，患者将会出现听力下降、耳鸣及耳闷等表现，不利于患者心理及生理健康的维持。
临床上当前针对该病主要的治疗方式为鼓室成形术、鼓膜修补术、贴补法及干燥法多种。
牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶在急诊外伤行清创缝合术患者中的应用效果
牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶在急诊外伤行清创缝合术患者中的应用效果【摘要】：目的：研究牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶在急诊外伤行清创缝合术患者中的应用效果。
方法：研究资料收集时间2020年2月-2022年4月，急诊收治外伤行清创缝合术患者110例为研究对象，按照数字随机法分成两组，对照组实施常规外伤行清创缝合术治疗，研究组在此基础上联合应用牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶。
比较治疗效果，以及治疗前后疼痛评分。
结果：对治疗效果统计，研究组偏高（P<0.05）。
治疗后研究组疼痛评分偏低（P<0.05）。
结论：牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶在急诊外伤行清创缝合术患者中的应用，有效缓解患者疼痛，提高治疗效果。
【关键词】牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶；急诊外伤；清创缝合术急诊外伤是常见疾病之一，包括面部的烧伤外伤性的骨折，软组织挫伤等。
特别对于面部创伤一旦处理不及时，对患者的外观的美观度会造成影响，对其心理状况，日后生活质量等都造成一定影响[1]。
临床急诊对于外伤主要采用清创缝合手术进行治疗，但是手术治疗时间长且费用高，术后容易出现斑痕增生的问题，因此对于手术治疗过程中如何有效的控制感染以及术后瘢痕增生等方面问题成为关注重点[2]。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子属于一种具有多种生长功能的生长因子，是机体内广泛存在的一类活性多肽，对促进细胞有丝分裂作用显著[3]。
本文主要研究牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶，应用于急诊外伤，并行清创缝合术患者，联合应用治疗的效果，研究资料收集时间2020年2月-2022年4月，急诊收治外伤行清创缝合术患者110例为研究对象，现整理如下。
1 资料与方法1.1一般信息研究资料收集时间2020年2月-2022年4月，急诊收治外伤行清创缝合术患者110例为研究对象，按照数字随机法分成两组，每组55例；对照组年龄18-72岁，平均（51.29±5.16）岁；男性31例，女性24例。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶对烧伤创面的疗效分析
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶对烧伤创面的疗效分析作者：张宝龙张娜张涛来源：《中国社区医师》2014年第29期摘要目的：探讨重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶对烧伤创面的疗效。
方法：2010年9月-2013年11月收治烧伤患者74例，随机分为对照组和观察组，各37例，对照组使用磺胺嘧啶银治疗，观察组采取重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗，对两组患者的治疗效果进行分析。
结果：观察组创面愈合时间显著短于对照组（P关键词重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶；烧伤创面；磺胺嘧啶银国外学者的研究中显示，成纤维细胞生长因子外用能促进创面伤口愈合，国内生产的重组牛碱性成纤维细胞生长因子对外部因各种原因引发的急、慢性体表溃疡、烧烫伤等具有显著疗效。
经长期临床实践后发现，患者无明显的全身反应和外部刺激感，能弥补以往采取喷雾制剂时，所存在药物黏附性差，剂量难以控制的问题，成为凝胶型，更便于使用。
在本次研究中，对凝胶在烧伤创面中使用的安全性和疗效进行观察，现报告如下。
资料与方法2010年9月-2013年11月收治烧伤患者74例，男39例，女35例，年龄18～71岁，平均（39.5±6.3）岁，烧伤面积1%～15%，平均（5.89±2.6）%。
受伤至入院时间3～79h，平均（13.5±8.9）h。
方法：①对照组使用磺胺嘧啶银乳膏进行治疗，创面使用含庆大霉素6万U纱布覆盖，纱布必须超出边缘，在纱布上涂抹磺胺嘧啶银，随后使用元菌敷料作固定包扎，1d换药1次。
②观察组使用重组牛碱性成纤维细胞生长因子治疗，将重组牛碱性成纤维细胞生长因子加0.9%氯化钠注射液溶解后，将创面喷湿，盖上纱布，且需要超出边缘，随后进行纱布固定，加用无菌敷料覆盖，1d换药1次。
评价指标：对两组患者的创面愈合情况以及愈合时间进行观察，并对两组患者的愈合度、愈合时间进行对比分析。
统计学分析：将研究所得数据录入SPSS 19.0软件中进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，t检验，P结果两组患者均有程度不同的局部肿胀情况，但是经换药后，均逐渐缓解。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子
重组牛碱性成纤维细胞生长因子重组牛碱性成纤维细胞生长因子：作用机制与应用前景引言成纤维细胞生长因子（Fibroblast Growth Factors，FGFs）是一类广泛存在于多种组织和细胞中的细胞因子，参与了许多生理和病理过程。
近年来，研究人员对重组牛碱性成纤维细胞生长因子（Recombinant Bovine Alkaline Fibroblast Growth Factor，rBAFGF）的作用进行了深入研究，并在多个领域展示了其潜在的临床应用前景。
本文将对rBAFGF的作用机制和应用前景进行综述。
1. 重组牛碱性成纤维细胞生长因子的结构与特性rBAFGF是一种由基因工程技术制备的牛碱性成纤维细胞生长因子，其结构与天然BAFGF相似，由146个氨基酸残基组成。
rBAFGF具有多种生物活性，包括促进血管生成、促进细胞增殖和分化、维持干细胞自我更新等。
与其他FGF家族成员相比，rBAFGF具有较高的碱性，这使得其在一些特定的细胞生长环境中具有更好的生物活性。
2. 重组牛碱性成纤维细胞生长因子的作用机制rBAFGF通过与细胞膜上的FGF受体结合，激活下游的信号转导通路，参与多种细胞和组织的生理过程。
rBAFGF主要通过激活丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）和磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）通路来发挥其生物学功能。
此外，rBAFGF还能够与其他生长因子和细胞因子相互作用，调节复杂的细胞信号网络。
3. 重组牛碱性成纤维细胞生长因子在血管生成中的作用血管生成是新血管形成的过程，对维持正常的生理功能至关重要。
rBAFGF能够通过促进内皮细胞增殖和迁移，增加血管形成的效率。
临床试验表明，rBAFGF可用于治疗缺血性心脏病、冠心病和突发性心肌梗死等心血管疾病，极大地改善了患者的生活质量。
4. 重组牛碱性成纤维细胞生长因子在创伤修复中的应用创伤修复是机体对损伤的自我修复过程，rBAFGF在创伤修复中发挥重要作用。
研究发现，rBAFGF能够促进创伤部位的血管生成和纤维组织增生，加速伤口的愈合。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶用于泪道引流管植入术33例
人生理盐水冲洗 。 —６个月后从 内眦部剪 断硅胶 管 ， ３ 从鼻腔取 出
引流 管 。 别 于术 后 １３ ６个 月 随访 。 分 ，， １ 疗效判定标准… ３ 治愈 ： 者 无 溢 泪 ， 患 泪道 冲洗 通 畅 ； 转 ： 者 泪 溢 症 状 减 轻 ， 好 患 泪 道 冲 洗 阻 力 较 大 ， 而 不 畅 ， 部 分 返 流 ； 效 ： 者 溢 泪 症 状 通 有 无 患 未 减 轻 ， 道 冲 洗 不 通 ， 分 患 者 有 脓 性 分 泌 物 。 治愈 和有 效 合 泪 部 以 计 为 总有 效 。
抗 生 素 滴 眼 液 预 防 感 染 。 疗 组 术 后 ３ｄ １ 复 诊 ， 从 上 下 泪 治 、周 并 小点 注入 重组 牛碱 性 成 纤 维 细胞 生 长 因子 眼用 凝 胶 。 照组 仅 注 对
眼 ）泪总 管阻塞 ３例 （ ， ３眼）将 患者随机分成两组 。 。 治疗组 ３ ３例
泪 道 阻 塞 是 临 床 眼科 常 见 的 一 种 以 流 泪 为 主 要 症 状 的疾 病， 目前 治 疗 方 法 很 多 ， 泪 道 探 通 术 、 道 激 光 术 、 道 插 管 如 泪 泪 术 、 囊 鼻 腔 吻 合 术 等 ， 的都 是 为 了 重 建 泪 道 或 恢 复 其 通 畅 。 泪 目 目前 ， 层 医 院 应 用 泪 道 引 流 管 植 入 术 取 得 了 很 好 的疗 效 ， 损 基 且 伤 较 小 ， 者 容 易 接 受 。 年 来 ， 者 采 用 该 手 术 联 合 重 组 牛 碱 患 近 笔 性 成 纤 维 细 胞 生 长 因 子 （ 复 舒 ） 用 凝 胶 治 疗 泪 道 阻 塞 ， 果 贝 眼 效
贝复济 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(说明)
贝复济重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液【功效主治】1.各种急慢性体表溃疡（包括糖尿病溃疡. 放射性溃疡. 褥疮. 瘘窦等）.2.新鲜创面（包括外伤. 刀伤. 冻伤. 激光创面. 供皮区创面. 手术伤口等）.3.烧烫伤（浅II度. 深II度. 肉芽创面等）. 【化学成分】活性成分：外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子（融合蛋白）.【药理作用】重组牛碱性成纤维细胞成长因子（rb-bFGF）. 是一种多功能细胞生长因子. 对来源于中胚层和外胚层的细胞（如上皮细胞. 真皮细胞. 成纤维细胞. 血管内皮细胞等）具有促进修复和再生的作用. 实验表明. 本品促进毛细血管再生. 改善局部血液循环. 加速创面的愈合. 从而主动促进创面修复. 全面提高创面愈合质量.【禁忌症】对本品过敏者禁用.【产品规格】35000IU／瓶【用法用量】把溶媒加入西林瓶中. 使冻干粉充分溶解后. 直接用于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布. 充分均匀喷湿纱布（以药液不溢出为准）. 适当包扎即可.推荐剂量每次150AU/cm2. 每日一次. 或遵医嘱.【贮藏方法】本药应贮存于2-80℃，避光。
有效期：喷雾剂一年。
【注意事项】1 勿将本品置于高温或冰冻环境中。
2 本品为无菌包装，用后请立即盖上喷头盖。
3 高浓度的碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，因此，常规清创后，建议以生理盐水冲洗后再使用本品。
4 对感染性创面，可酌情联合局部或全身使用抗生素。
【价格】31.50元/瓶【合保】无合保【医保】乙类30%布地奈德气雾剂【用法用量】成人: 200－1600mg /天分2－4次使用(较轻微病例200－800mg/天，较严重则800－1600mg/天) 2－7岁儿童:200－400mg/天分2－4次使用。
7岁以下儿童:200－800mg/天分2－4次使用。
【不良反应】喉部轻微刺激、咳嗽和声嘶，咽部念珠菌感染已有报道。
【性状】本品为淡黄色至灰白色的混悬液体，药液灌装在耐压铝瓶中，揿压阀门的推动钮，药液即成雾状喷出。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶+重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶本品系由高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后，加入凝胶基质制成。
含适宜稳定剂、防腐剂，不含抗生素。
1.基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合现行版《中国药典》三部“凡例”的有关要求。
2 制造2.1 工程菌菌种2.1.1名称及来源重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。
2.1.2 种子批建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。
2.1.3 菌种检定主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。
2.1.3.1 划种LB琼脂平板应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。
2.1.3.2染色镜检应为典型的革兰氏阴性杆菌。
2.1.3.3 对抗生素的抗性应与原始菌种相符。
2.1.3.4 电镜检查（工作种子批可免做）应为典型大肠杆菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。
2.1.3.5 生化反应应符合大肠杆菌生物学性状。
2.1.3.6 牛碱性成纤维细胞生长因子表达量在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。
2.1.3.7 质粒检查该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。
2.1.3.8目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。
2.2 原液制备2.2.1 种子液制备将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养，供发酵罐接种用。
2.2.2 发酵用培养基采用适宜的不含抗生素的培养基。
2.2.3 种子液接种及发酵培养在灭菌培养基中接种适量种子液。
在适宜温度下进行发酵，应采用经批准的发酵工艺，并确定相应的发酵条件，如温度、PH值、溶氧、补料、发酵时间等。
2.2.4 发酵液处理用适宜的方法处理菌体。
2.2.5 纯化采用经批准的纯化工艺进行纯化，使其达到3.1项要求，即为牛碱性成纤维细胞生长因子原液。
加入稳定剂，除菌过滤后保存于适宜温度，并规定其有效期。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶说明书
重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年12月07日修订日期：2013年04月12日【警告】运动员慎用【药品名称】重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶【英文名称】RecombinantBovine Basic Fibroblast Growth Factor Eye-gel【汉语拼音】Chongzu NiuJianxingchengxianweixibao Shengzhangyinzi Yanyongningjiao【成份】本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。
系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。
【性状】应为无色透明凝胶。
【适应症】部分原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变，复发性浅层点状角膜病变、轻中度干眼症、大泡性角膜炎、地图状(或营养性)单疱性角膜溃疡等。
【规格】21000IU/5g/支【用法用量】涂于眼部伤患处，每日早晚各一次，或遵医嘱。
【不良反应】个别患者用药时可能会出现轻微刺痛感，不影响治疗。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.本品为蛋白类药物，应避免置于高温或冰冻环境中。
2.对感染性或急性炎症期角膜病患者，须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药，以控制感染和炎症。
3.对某些角膜病，应针对病因进行治疗。
如联合应用维生素及激素类等药物。
4.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】牛碱性成纤维细胞生长因子对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。
动物试验结果表明，本品对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用；未见增加角膜新生血管的生成。
【药代动力学】人体药代动力学研究结果显示，健康志愿者单次或多次给药，在房水和血清样本中均未检测到bFGF，表明bFGF局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶-说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶说明书
【说明书修订日期】
2006年12月07日
【警告】
运动员慎用
【特殊标记】
外
【药品名称】
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
【英文名称】
RecombinantBovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel
【汉语拼音】
Chongzu NiuJianxingchengxianweixibao Shengzhangyinziningjiao
【成份】
本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。
系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。
【性状】
应为无色透明凝胶。
【适应症】
促进创面愈合，用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括体表慢性溃疡等)和新鲜创面(包括外伤、供皮区创面、手术伤等)。
【规格】
21000IU/5g/支
【用法用量】
将凝胶直接涂于清创后的伤患处，覆以适当大小的消毒敷料，适当包扎即可。
推荐剂量每次约300IU/cm2，每日一次，或遵医嘱。
【不良反应】
未见不良反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为无菌包装，用后请立即盖上喷盖，操作过程中，尽量保持无污染。
2.勿将本品置于高温或冰冻环境中。
3.高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，建议常规清创后用生理盐水冲洗后再使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。
【儿童用药】
17岁以下儿童患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。
【老年用药】
60岁上老年患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。
【药物相互作用】
尚未见药物相互作用报道。
【药物过量】
尚未见药物过量报道。
【药理毒理】
牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bfGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞(如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等)具有促进修复和再生作用。
动物试验结果表明，本品能促进毛细血管再生，改善局部血液循环，加速创面的愈合。
【药代动力学】
尚无本品药代动力学资料
【贮藏】
2～8℃避光保存和运输。
【包装】
铝质软管，每盒1支。
【有效期】
18个月。