硫酸阿米卡星注射液合理给药论文
硫酸阿米卡星脂质体的研制及其药效学初步研究.
硫酸 阿 米 卡星传统制剂的主要缺点是生物半衰期短，用量大，且具有耳、’肾 和神经肌肉阻滞等毒副作用，而脂质体剂型能有效延长药物的半衰期，减少用量， 降低毒副作用。本文在研究了有关单一因素对硫酸阿米卡星脂质体包封率和稳定 性的影响的基础上，运用正交设计法优化了脂质体的制备工艺和处方。结果表明， 硫酸阿米卡星脂质体的最佳处方为：磷脂：胆固醇＝１．５：１，药物：（磷脂＋胆固 醇卜１：１５，Ｐ ＢＳ液的ｐＨ值为７．０，脂相二水相＝３：１，以乙醚为有机溶剂，采用逆 相蒸发法制备。在此条件下所制备的脂质体包封率为 ６４．８４５ ，具有较好的稳定性。
英文缩 写
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擂 略词
英文全名
ｍｅｄｉａｎｌ ｅｔｈａｌｄ ｏｓｅ ｍｉｎｉｍａｌｉ ｎｈｉｂｉｔｉｏｎｃ ｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｍｉｎｉｍａｌｂ ａｃｔｅｒｉｃｉｄｅｃ ｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ
物残 留低的特点。
关键词：硫酸阿米卡星：硫酸阿米卡星脂质体；包封率；药动学；毒理学；抑
菌实验：链球菌病；临床疗效
ＡＢＳＴＲＡＣＴ
Ｔｈ ｅｍ ａｉ ｎｓ ｈｏｒｔｃｏｍｉｎｇｏ ｆｔｈ ｅｔ ｒａｄｉｔｉｏｎａｌｐ ｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏ ｆａ ｍｉｋａｃｉｎｓｕｌｆａｔｅｉ ｓｉｔ ｓ ｓｈｏｒｔｅ ｌｉｍｉｎａｔｉｏｎｈ ａｌｆ－ｌｉｆｅ，ｇ ｒｅａｔｃｏ ｎｓｕｍｐｔｉｏｎａ ｎｄｔ ｏｘｉｃｉｔｙｏ ｆｅａ ｒ，ｋｉｄｎｅｙａ ｎｄｎ ｅｕｒａｌ ｍｕｓｃｌｅ．Ｌ ｉｐｏｓｏｍａｌａｍ ｉｋａｃｉｎｓｕｌｆａｔｅｃ ａｎｉｍ ｐｒｏｖｅａ ｂｏｖｅ－ｍｅｎｔｉｏｎｅｄｉ ｎｄｅｘ．Ｏ ｎｔｈ ｅｂ ａｓｉｓ ｏｆｅ ｖａｌｕａｔｉｎｇ ｓｅｐａｒａｔｅｌｙ ｔｈｅ ｉｎｆｌｕｅｎｃｅ ｏｆｓ ｅｖｅｒａｌｆ ａｃｔｏｒｓｏ ｎ ｔｈｅ ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｉｏｎ ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙａ ｎｄｓ ｔａｂｉｌｉｔｙ，ｔ ｈｅｏ ｒｔｈｏｇｏｎａｌｄｅ ｓｉｇｎｗ ａｓｕ ｔｉｌｉｚｅｄｔｏ ｏ ｐｔｉｍｉｚｅｔｈ ｅｐ ｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ａｎｄｆ ｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｏ ｆｌｉ ｐｏｓｏｍａｌａｍ ｉｋａｃｉｎｓｕｌｆａｔｅ．Ｔｈｅｒ ｅｓｕｌｔｓｓ ｈｏｗｅｄｔ ｈａｔｔｈ ｅｉｄ ｅａｌｒａ ｔｉｏ ｆｏｒｌｅ ｃｉｔｈｉｎ：ｃｈ ｏｌｅｓｔｅｒｏｌｉｓ １ ．５：１，ｔｈ ｅｒ ａｔｉｏｆ ｏｒａ ｍｉｋａｃｉｎｓｕｌｆａｔｅ：（ ｌｅｃｉｔｈｉｎ＋ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ）ｉｓ １：１５ａ ｎｄｐ Ｈｏ ｆＰＢ Ｓｉｓ ７ ．０，ｔｈ ｅｒａ ｔｉｏｆｏ ｒｏｒ ｇａｎｉｃｓｏ ｌｖｅｎｔ：Ｐ ＢＳｉｓ ３ ：１．Ｔｈ ｅｅｎ ｃａｐｓｕｌａｔｉｏｎ ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙｉｓ ６ ４．８％，ａｎｄｉｔ ｓｓｔ ａｂｉｌｉｔｙｉ ｓｓａ ｔｉｓｆｙｉｎｇ
硫酸阿米卡星注射剂一致性评价关键点分析
. 187 .中国抗生素杂志2021年3月第46卷第3期文章编号：1001-8689(2021)03-0187-09收稿日期：2020-12-02作者简介：郜继东，男，生于1977年，主管技师，主要从事药品检验、分析及质量研究，E-mail:***************通讯作者：E-mail:*****************硫酸阿米卡星注射剂一致性评价关键点分析郜继东 宋汉敏 姚永青 李茜 刘英*(河南省食品药品检验所，郑州 450018)摘要：本文对硫酸阿米卡星注射剂4年国家药品抽检工作进行总结，依据质量源于设计的理念，对其在一致性评价中的关键点进行分析。
通过对硫酸阿米卡星原料及制剂杂质谱的分析，确定影响制剂有关物质的关键为制剂生产工艺，并对杂质产生的来源和降解途径进行了研究；此外发现，处方的合理性可导致样品渗透压变化，引起临床不良反应；注射用制剂的包材尤其是胶塞的选择是影响其澄清度质量的关键要素；生产过程质量管理是注射液制剂pH 值稳定的关键。
上述结果可为硫酸阿米卡星注射剂一致性评价提供参考。
关键词：硫酸阿米卡星；注射剂；一致性评价；杂质谱；渗透压；pH 值中图分类号：R917 文献标志码：AThe analysis on the critical points of consistency evaluationof amikacin sulfate injectionGao Ji-dong, Song Han-min, Yao Yong-qing, Li Qian, and Liu Ying(Henan Provincial Institute of Food and Drug Control, Zhengzhou 450018)Abstract To summarize the results of the national assessment programs of amikacin injection in the last four years, and analyze the critical points of consistency evaluation of amikacin sulfate injection according to the principle QbD. The key factor influencing the related impurities of injection was identified to be the manufacturing technique by analyzing the drug impurity profile of the raw materials and injection. In addition, the source and degradation pathway of impurities were studied; the rationality of the prescription led to the difference of osmotic pressure of samples, which caused clinical adverse reactions; the selection of packaging materials, especially the rubber stopper, was the key factor of clarity quality; the quality management of production process was the key to the stability of the pH value of injection. This study provides a reference for the consistency evaluation of amikacin sulfate injection preparation.Key wordsAmikacin sulfate; Injection; Quality consistency evaluation; Impurity profile; Osmotic pressure; pH value第一作者：郜继东，毕业于河南师范大学生物技术专业，理学学士，主管技师。
1例硫酸阿米卡星注射液超说明书雾化吸入的案例分析
1 临床资料患者，男性，74岁，2006年初受凉后出现胸闷、喘息、咳嗽、咳黄白色痰，量多，曾诊断为“支气管哮喘；慢性支气管炎；慢性阻塞性肺疾病”，于每年冬春季节发作。
2016年6月8日气管镜下见双下肺基底段及亚段有大量黄绿色稠痰，自主咳痰能力较差，痰液不能咳出，遂以“肺部感染；慢性阻塞性肺疾病急性加重；双侧胸腔积液；支气管哮喘；高血压3级（很高危）；冠状动脉粥样硬化性心脏病”收入院。
患者既往高血压病史15年，冠心病史10余年。
吸烟史50年，每日10支，无饮酒史。
否认药物、食物过敏史。
入院查体：T 36.6 ℃，P 73次·min-1，R 24次·min-1，BP 155/86 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），精神状态一般，体力差，鼻饲营养，胸廓呈桶状，胸骨无压痛。
呼吸运动减弱，肋间隙增宽，语颤减弱。
左下肺叩诊呈浊音，呼吸规整，双下肺呼吸音减低。
辅助检查：血常规：WBC 14.68×109·L-1、N 0.452、CRP 0.713 mg·dL-1、IL-6 8.54 pg·mL-1；血生化：ALT 4.2 U·L-1、AST 14 U·L-1、尿素10.61 mmol·L-1、肌酐47.6 μmol·L-1；入院后气管吸物微生物培养检出铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌；胸部彩超示双侧胸腔积液。
入院后给予注射用亚胺培南西司他丁钠（0.5 g，q 8 h，ivgtt）联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（3 g，q 8 h，ivgtt）抗感染治疗，同时给予乙酰半胱氨酸（3 mL，bid，雾化吸入）和盐酸氨溴索（451例硫酸阿米卡星注射液超说明书雾化吸入的案例分析刘明月1,2，朱 曼1（1.解放军总医院药学部临床药学中心，北京 100853；2.保定市第一中心医院药学部，河北保定 071000）[摘要] 1例74岁男性患者，既往高血压、冠心病病史，因反复喘憋、咳嗽10年，加重4个月余入院，诊断为“肺部感染；慢性阻塞性肺疾病急性加重；支气管哮喘”。
硫酸阿米卡星脂质体注射液对猪细菌性疾病的疗效研究
［ 许 振 英 主 编． 国地 方 猪 种 种 质 研 究［ ］ 州 ： 江 科 学 ４ ］ 中 Ｍ． 杭 浙
大 围子 猪 的杂 种 优 势 。
参 考文 献 ：
［ 湖 南 省 畜禽 品 种 志 和 品 种 图谱 编 委 会 ． 南 省 畜 禽 品 种 ２ ］ 湖
志和 品种 图谱 ［ ． 沙 ： 南 科 技 技 术 出版 社 ，９ ４ １ Ｍ１ 长 湖 １ ８ ：３
２ Ｏ．
［ 朱 吉 ， 仕 柳 ， ． 分 湖 南地 方 猪 种 的 肉质 分 析［ ． 猪 ， ３ ］ 杨 等部 Ｊ养 】
１． ． ２治疗 方 案 ２
Ａ 组 ： ７５ ／ｇ体 重 ， 用 深 部 肌 肉注 射 ， 按 ．ｍｇｋ 采 每 天 用 药 ２次 ， 刚 ３天 。 连 Ｂ组 ： ２５ ｇｋ 体 重 ， 用 深 部 肌 肉注 射 ， 按 ．ｍ ／ｇ 采 每 天用 药 １次 ， 用 ３天 。 连
１１１药 物 ．． 硫 酸 阿米 卡 星ｆ 尔滨 制 药 三厂 ，Ｏ ｍ ／ｍＬ 哈 ｌＯ ｇ ２ ，
０６ ＝ ： ． 元／ 硫酸阿米卡星脂质体闽 南农业大学基 １ ． ４ 吏） ． ３判定 标 准 ２ 础兽 医教 研室 药理课 小 组研制 ，． 支 ） ０ ５元／ 。 治疗 ２ ４小时后 ， 病猪体温开始下降 ， 精神状 １１ ．． ２治疗 实 验 病 猪 的 选 择 态 明显好转 ， 食欲增多 ， 吸逐渐平缓 ， 呼 并在 ３ 天
１ ． 验 分 组 与 方 法 ２试
临床 上 敏 感 性 细 菌 导 致 的疾 病 的有 效 治 疗 药 物
之一 。为了进一步提高其临床疗效 、 降低用 药成 本 和 减 少 药 物 残 留 ， 们 研制 了硫 酸 阿 米 卡 星 脂 我 质体 ，为观察硫 酸阿米卡星脂质体的临床疗效 ， 进 行 了 硫 酸 阿米 卡 星 脂 质 体 与硫 酸 阿 米 卡 星 的
硫酸阿米卡星脂质体注射液对猪大肠杆菌的疗效研究
试 验猪 只通 过 ３ ｄ的 用药 治疗 。 白对 照 组病 情 日趋严 空
重 。 ５头 死 亡 。 有 药物对 照 组和 试验 治疗 组 结果 见 表 １ 。
维普资讯
动物 科学
《 代 农业 科技 ） ０ ７年 第 ２ 现 ） ０ ２ ２期
硫酸 阿米卡星脂质体 注射液对猪大肠杆 菌的疗效研 究
王 霞 李 晖
（ 西民族职业技术学院 。 南吉首 ４６０ 湘 湖 １０ ０）
摘 要 为探 明硫酸 阿米卡 星脂 质体 对猪 大肠 杆 菌病 的疗效 ， 进行 了临床 实验 。 果表 明 ： 酸 阿米卡 星在 临床 上 对猪 大肠杆 菌 病具 有 结 硫 较好 的疗效 ， 酸阿 米卡 星脂质 体 高 、 硫 中剂量 的 治疗 效果优 于 硫酸 阿 米卡 星， 差异 显 著 。 关 键 词 硫 酸 阿 米 卡 星 ； 质 体 ； 大 肠 杆 菌 ； 效 脂 猪 疗
１ ． 判 定 标 准 ３
就 是 养 殖 场 内畜 禽 的常 发 病 之 一 。 米卡 星 又 名 丁 胺卡 那 阿 霉素 ， 卡那 霉 素 Ａ 的半 合成 衍 生 物 ， 是 其理 化 、 理 学 和药 药 代动 力学 特 点类 似于 其他 氨基 糖 苷 类抗 生 素『 本 品对 多数 １ １ 。 肠杆 菌科 细 菌 ， 大肠埃 希 菌 、 雷伯 菌 属 、 杆菌 属 、 如 克 肠 变形 杆菌 属 、 门 菌属 、 贺 菌 属等 均 有 良 好作 用 。 品 最 突 出 沙 志 本 的优 点是 对许 多 肠道 革 兰 氏阴性 菌 所产 生 的氨 基糖 苷 类钝 化酶 稳 定 。 会 为 此类酶 钝 化 而 失 去 活性 。 此 ， 酸阿 米 不 因 硫
临床常见不合理处方解析
临床常见不合理用药实例解析背景处方评析，是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核，是临床药学工作中的关键环节。
处方评析工作能够改进医疗质量，提高药品临床管理和临床药物治疗水平，促进医院的医疗管理制度优化，降低患者的医药负担。
今天，咱们就分享临床上常见的不合理用药解析。
患者信息：男，33 周岁临床诊断：急性细菌性扁桃体炎注释：无1.阿莫西林分散片（0.25mg*16）用法：口服tid(1日3次)1次1片2.泛昔洛韦片（300mg*2）用法：口服bid(1日2次)1次150mg1.1.用药与诊断不相符(1)泛昔洛韦片用药与诊断不相符解析：无适应症用药。
细菌性感染无需用抗病毒药泛昔洛韦片。
2.无注明过敏试验及结果的判定(1)阿莫西林分散片无注明过敏试验及结果的判定解析：阿莫西林属于青霉素类抗生素，用药前需要做青霉素皮肤试验，皮试阴性方可使用。
3.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定(1)阿莫西林分散片剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定解析：用法用量不适宜阿莫西林分散片用法用量不适宜: 成人一次0.5~1g，一日3~4次。
患者信息：男，54 周岁临床诊断：支气管肺炎,胃炎注释：无1.硫酸阿米卡星注射液（2ml：0.2g*4支）用法：静脉滴注bid(1日2次)1次0.8g2.氯化钠注射液（250ml*2瓶）用法：静脉滴注bid(1日2次)1次250ml 3.西咪替丁注射液（2ml：0.2g*2支）用法：静脉滴注bid(1日2次)1次0.2g 4.氯化钠注射液（250ml（0.9%）*2瓶）用法：静脉滴注bid(1日2次)1次250ml1.用药与诊断不相符(1)硫酸阿米卡星注射液用药与诊断不相符解析：遴选药品不适宜；支气管肺炎常见病原菌为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等，阿米卡星主要对需氧的革兰阴性杆菌具有很强的抗菌作用，对多数阳性作用较差；建议调整为青霉素类、头孢菌素类等抗菌药物2.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定(1)硫酸阿米卡星注射液剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定解析：阿米卡星用药剂量过大；阿米卡星注射液成人一日剂量不超过1.5g，该患者每日应用1.6g，超过最大日剂量；建议减少用药剂量3.有相互作用情况(1)硫酸阿米卡星注射液、西咪替丁注射液有相互作用情况解析：联合用药不适宜）；西咪替丁与阿米卡星有相似的肌神经阻断作用，合用可能导致呼吸抑制或呼吸停止；建议调整治疗方案患者信息：男，55 周岁临床诊断：高血压,焦虑症注释：无1.氯化钠注射液（250ml：2.25g）用法：静脉滴注qd(1日1次)1次250ml 2.注射用丹参多酚酸盐（200mg/瓶）用法：静脉滴注qd(1日1次)1次2瓶3.氟哌噻吨美利曲辛片（20片/盒）用法：口服qd(1日1次)1次2片晚饭1.用药与诊断不相符(1)注射用丹参多酚酸盐用药与诊断不相符解析：注射用丹参多酚酸盐适应证为心绞痛，冠心病；该患者无用药指征。
硫酸阿米卡星注射液质量评价
在 缺 陷 ，有待 进 一步 完善 。 关键词 ： 硫 酸 阿米卡 星注射 液 ；质 量评价 ；有 关物质 ；氨基糖 苷 类抗生素
中 图 分 类 号 ：Ｒ９ １ ７ ；Ｒ ９ ２ ７ ． １ 文 献 标 识 码 ：Ａ 文章编 号 ：１ ０ ０ ２ — ７ ７ ７ ７（ ２ ０ １ ３ ）０ ３ ０ ２ ７ ０ — ０ ４
ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ｓ ｔ ａ ｔ ｉ ｓ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｌ ｙ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｄ ．Ｔｈ ｅ ２ ０ １ ０ ｙ ｅ ａ ｒ ｏ ｆ ａ ｍｉ ｋ ａ ｃ ｉ ｎ ｓ ｕ ｌ ｆ ａ ｔ ｅ ｆ ｏ ｒ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｑ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ
计 部分检 验 结果 ，对 ２ ０ １ ０ 、２ ０ １ １年 的硫 酸 阿 米 卡 星 注 射 液 质 量 评 价 结 果 进 行 比 较 分 析 。 结 果 多数 企 业 生
产的硫 酸 阿米卡 星注射液 质量 良好 ， ２ ０ １ １年较 ２ ０ １ ０年有稳 步提升 ，执行 《 中 国药典 》２ ０ １ ０年版 后 ， 产品 质 量得 到提 高 ，特 别是有 关物质得 到 改善 ，但 仍存 在 一 些值 得 注 意的 问题 。结论 目前 国产硫 酸 阿米 卡 星
ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ．Ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ Ａｍｉ ｋ ａ ｃ ｉ ｎ ｓ ｕ ｌ ｆ ａ ｔ ｅ ｆ ｏ ｒ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗａ ｓ ｔ ｅ ｓ ｔ ｅ ｄ ａ ｃ ｃ ｏ ｒ ｄ ｉ ｎ ｇ ｔ ｏ ｃ ｕ ｒ ｒ ｅ ｎ ｔ ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｓ ，ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｔ ｅ ｓ ｔ
硫酸阿米卡星复方制剂治疗鸡大肠杆菌病的效果分析
硫酸阿米卡星复方制剂治疗鸡大肠杆菌病的效果分析作者：谭雅群来源：《乡村科技》2017年第12期[摘要] 为探究硫酸阿米卡星复方制剂在治疗鸡大肠杆菌病方面的具体效果，选用同一鸡舍的70只肉鸡进行试验，对其进行大肠杆菌的接种，并平均分为观察组和对照组，分别采用硫酸阿米卡星复方制剂、单方治疗，探究治疗效果。
结果显示，观察组的肉鸡均出现了气喘、呼吸受限、竖毛等症状，并且在24 h内出现大面积死亡。
病死鸡的特征为肝脏肿大、肠道充血、心包积液等，和鸡大肠杆菌病的一般临床特征具有基本一致性。
而硫酸大米卡辛复方制剂和硫酸阿米卡星单方治疗都能起到控制病情的作用，复方制剂的效果更加显著，差异具有统计学意义（P[关键词] 硫酸阿米卡星；复方制剂；大肠杆菌病[中图分类号] S858.31 [文献标识码] B [文章编号] 1674-7909（2017）12-63-2我国养殖业的快速发展导致鸡大肠杆菌病的流行情况非常严重，而本身的病菌菌株就存在着一定的差异，所以疾病的防治具有一定的困难性。
另外，治疗时的药物选择也是非常关键的，如果药物选择不当，不仅会导致产生耐药性，而且会加剧病菌的残留，对于养殖业的发展是非常不利的[1]。
基于这一原因，为研究一种更有效的治疗方式，本文以此为基础来开展试验，详细报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选用同一鸡舍的70只肉鸡进行试验，对其进行大肠杆菌的接种，并平均分为分为观察组和对照组。
另外，血清型致病性大肠杆菌的菌株由专门的实验室进行分离和保存。
此外，营养琼脂和营养肉汤的培养基选择，以及硫酸阿米卡星复方制剂的选择也要符合试验研究的要求。
1.2 方法将致病性大肠杆菌菌株接种至营养肉汤培养基，然后在37 ℃的温度条件下培养24 h，最终制成新菌悬液。
然后对观察组中的所有肉鸡进行攻毒，对对照组口服无菌营养肉汤，均为0.2～0.4 mL。
在7 d的观察时间结束后，对所有肉鸡的病变情况进行观测，然后做细菌分离鉴定，进行数据对比。
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硫酸阿米卡星注射液的合理给药
【摘要】目的探讨阿米卡星注射液的给药剂量及方法。
方法综合分析查阅相关资料的用药情况。
结果本品成人1次肌注0.5克或按体重7.5mg/kg做静滴较好，给药次数2-3次/d，疗程以10日为宜，对肾功能不全患者作相应调整。
结论本品传统给药剂量及方法不尽合理，不能发挥本品的最佳药效。
【关键词】硫酸阿米卡星注射液；肌注；静脉滴注；血药浓度
硫酸阿米卡星注射液属于一种被临床广泛使用的氨基糖苷类抗生素。
本药品对淋球菌、胎儿弯曲菌、脑膜炎球菌、结核杆菌、流感杆菌、耶尔森菌属和某些分枝杆菌都具有较好抗菌作用[1]。
因此，本品经常被选用治疗铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、变形杆菌属、肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、不动杆菌属、沙雷菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属[2]（甲氧西林敏感株）所致的严重感染，例如细菌性心内膜炎、复杂性尿路感染、下呼吸道感染、菌血症或败血症、胆道感染、皮肤软组织感染、腹腔感染等[3]。
在临床使用过程中，传统的使用方法遵循成人0.1-0.2g/次，
0.2-0.4g/d的给药原则，在对药品稀释后进行静脉滴注或肌内注射。
笔者认为这种一直在给药方法存在不合理之处。
1单次给药剂量
1.1硫酸阿米卡星注射液在人体内的血药浓度下降速度很快[4]，成人的硫酸阿米卡星注射液半衰期为2-
2.5h。
根据实验结果显示，对一个成人进行肌肉注射本品0.2g后进行血药浓度检测，检测结
果是0.5h后血药浓度为13.4-，15.1 mg/l，1h后血药浓度为
8.9-14.0mg/l，2h后血药浓度降低为6.7-8.0mg/l，4h后降低为2.6-3.1mg/l，6h后血药浓度变为1.0-2.0mg/l。
本品有效治疗浓度范围为5-25mg/l，血药浓度超过35mg/l就可能对肾、耳等器官产生毒性反应。
因此，对于成人来说，虽然一次肌肉注射本品0.2g 可以保证用药的安全性，但是只有短短的2h的时间可以使血药浓度保持在有效治疗浓度范围内。
1.2临床实验表明，如果对成人进行单次肌肉注射本品0.5g，1h
后测得血药浓度为19-20mg/l，4h后为8.9-10.2mg/l，8h后为
3.9-
4.3mg/l，12小时以后则不能测出本品血药浓度。
可以看出至少有4h的时间可维持有效治疗浓度且浓度最大值不超过35mg/l。
若对药品稀释后，按病人体重7.5mg/kg的指标做静脉滴注，1h即可滴注完毕，滴注完成后测得血药最大浓度为37.5mg/l。
滴注完毕后，过0.5h时测得血药浓度为2
5.5-27mg/l，过1h后测得浓度为18.6-19.1mg/l，2小时后浓度为11.6-12.0mg/l，4h后为
5.6-
6.5mg/l，8h后为0.9-1.3mg/l。
数据显示，期间药峰浓度超过35mg/l的时间很短，且有4h可维持有效治疗浓度，因此这种给药方法也不易引发肾、耳等器官的毒性反应。
结合以上实验数据和《临床用药须知》[5]中对本药物的用量规定，对成人单次肌肉注射药剂量0.5g或按患者体重5mg/kg的用量做静脉滴注较为合理。
2给药次数
临床观察表明，如果想尽可能的延长本药物在体内保持有效治疗浓度的时间，同时使本药物的最大稳态血药浓度（c∞）mm仍然保持在有效治疗浓度范围内，最好方法是保持剂量，重复给药。
笔者从药代动力学角度出发，按照单室模型按一级动力学处理方法做出如下计算：若本药物半衰期取2.30小时，则消除速度常数
k=0.693/2.30，则给药间隔可由一下公式推算得出：①肌肉注射：（c∞）max=（c∞）minxe，i=5.16h。
②静脉滴注：
i=t+incnax-incmin/k，i=t+5.16h，若要使本药物的血药浓度保持在25-5mg/l的范围内，则需要每5.16h进行一次定量肌肉注射本药物或者间隔t+5.16h进行一次一定剂量的静脉滴注。
当前，在临床工作中此种给药方法可操作性不强。
因此，可采用每次给药0.5g，每间隔8-12h给药1次的治疗方法，且此疗程不能超过10d。
3特殊人群的用药
临床观察发现，目前在使用硫酸阿米卡星注射液过程中缺少针对性，对于某些特殊人群没有进行药剂量的调整，经常会给患者带来不必要的伤害。
3.1孕妇及哺乳期妇女用药。
本品为孕妇d类药品，使用本品不当可能对胎儿听力发育造成伤害。
孕妇在使用本品时应更加慎重，哺乳期妇女在用药期间应暂停对婴儿的哺乳。
3.2儿童用药。
本品为氨基糖昔类药品，由于儿童特别是新生儿的肾脏发育尚未完全，这会延长本类药物在儿童体内的半衰期。
如果药物长期蓄积在体内就会引发毒性反应
3.3老年患者及肾功能患者的用药。
对于大多数老年患者来说，肾功能都会有一定的生理性减退，因此应采用较小剂量进行相关疾病的治疗，且使用本品后易产生各种毒性反应。
由于本品大部分要经过肾小球过滤排出，即使对于肾功能正常者来讲，在使用24小时内尿液排出率达到85%-98%，尿液中本品含量可高达
170-2900mg/ml。
因此，肾功能不全的患者更应该对使用剂量进行调整，以确保用药安全。
可以根据患者的血药浓度来进行准确的药剂量调整，对于缺少血药浓度监测设备的医疗机构可采取如下公式进行计算[6]，d（患者）=d（正常）×k（患者）/k（正常），k（患者）=a+b×cler，其中k（患者）为患者消除速度常数，a为每小时非经肾消除速度常数，b为每小时经肾消除速度常数，k（正常）为正常人消除速度常数，cler为内生肌酐消除率，d为给药剂量。
其中k（正常），a、b等常数可通过查阅相关资料得到。
因此只要测出患者的内生肌酐消除率就可得出本品所需剂量。
参考文献
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