监视和测量资源一览表
监视和测量资源控制程序(含表格)
监视和测量资源控制程序（ISO9001：2015）1.目的:确保监视和测量资源，且能有效地控制、校正与保养，对产品和服务实现所需的过程进行监视和测量，满足顾客及法律法规的要求。
2.范围:本控制程序适用于证明产品和服务符合规定要求，用于监视和测量结果所需要的资源。
3.权责：3.1.质检部：负责监视和测量资源校正计划的拟定与校正管理作业。
3.2.使用部门：负责使用的监视和测量资源的保养管理4.定义：4.1.监视和测量资源是指监视和测量结果所需要的资源，可包括装置、仪器、量规等设施。
5.工作流程：5.1.监视和测量资源需求：5.1.1.监视和测量资源的选用由使用部门根据需要提出申购；5.1.2.质检部对监视和测量资源的选型、技术先进性、适用性、可靠性作出评价并审核；5.1.3.申请部门将评估过的监视和测量资源需求申请单报总经理批准。
5.2.监视和测量资源的验收5.2.1.外购监视和测量资源到厂后，由经营部办理入库手续，等技术资料文件，由质检部保存。
5.2.2.一般的监视和测量资源由质管部验收；5.2.3.专用监视和测量资源由技术部验收；5.2.4.新购买的监视和测量资源内部检验合格后需要经过检定或鉴定，检定合格的监视和测量资源应贴上合格标签后才能使用；5.2.5.验收合格可以使用的监视和测量资源应登录《监视和测量资源一览表》，并建立《监视和测量资源履历表》。
5.3.监视和测量资源应进行标识，包括编号及有效期等，纳入监视和测量资源台帐并整理校准报告，发放到相关使用部门、使用者。
5.4.监视和测量资源校正作业流程：（见流程图）5.5.监视和测量资源校正的频率5.5.1.依监视和测量资源的特性、使用频率,由质检部制订校正周期, 并编成《监视和测量资源一览表》，于每年年底排定下一年度的预定校验日期,并记录于《年度校正计划》中。
5.5.2.当监视和测量资源新购置使用时发生异常或故障维修后，由质检部立即实施校正，以确保仪器的精密度。
监视和测量设备一览表(1)
CCD机+液晶显示器 电动立式拉力机 CCD机+液晶显示器
/ 50KG
/
/ 中诺
/
/
3楼QA
/
3楼QA
/ 5楼IPQC
拉力测试机 拉力测试机 ROHS测试仪 金相试样磨抛机 盐雾测试机 水平垂直燃烧试验
仪
10KG 30KG EDX1800 MP-2B AHL-60-SS
HV-50W
/ / 天瑞 全蔚一仪工 业 骏辉腾
ERC-Q-004
CBJ-Q-005
XJY-Q-006 CCD-Q-007 LLJ-Q-008 CCD-Q-009 LLJ-Q-011 LLJ-Q-014 RSY-Q-015 PMJ-Q-016 YWJ-Q-017
CZY-Q-018
HEJ-Q-019
GZJ-Q-020
WQJ-Q-021
CBJ-Q-022
50火花机 60火花机
/
精锋电 工机械
/ 4楼车间
有限公
东莞市
/
精锋电 工机械
/ 4楼车间
有限公
责任人
邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东
叶春连
叶春连
王菲 刘祥英 刘祥英 杨碧 彭兴相 王贵 周文 周文 周文
周文
周文
周文
周文
周文
周文 周文 周文 周文 周文 周文
楚明
楚明
校验 方式 外校 外校 外校 外校 外校 外校 外校 外校 外校 外校 外校 外校 外校 外校
外校
外校
外校 免校 外校 免校 外校 外校 外校 免校 外校
外校
外校
2019年度过程目标监控和测量一览表
33
设备维护保养计划完成率
100% 实际完成项目数÷计划总数×100%
1/月
34
帐卡物一致率
35
SP05 防护管理
仓库主管 库存周转率
36
库存周转天数
100% ≥2次 ≤30
实盘数量÷K3账面数量×100% 发出总重/[（期初结存库存+结存库存）/2] 30÷库存周转率
1/月 1/月 1/月
37
SP06监视
品管部 MSA年度计划完成率
38 和测量设备
部长 年度校准计划完成率
100% 100%
实际完成项目÷计划项目×100% 实施校正设备数量÷设备校正总数量×100%
1/年 1/年
39
SP07产品
品管部 漏检率
40 监视和测量
部长 产品型式试验计划完成率
0% ≤5%
漏检出不良数÷检查总数×100% 完成项目数÷计划完成数×100%
1/月 1/年
41
SP08不合
品管部 不良质量成本损失率
42
格品管理
部长 产品交付不良率
≤2% ≤3‰
不良质量成本总额÷当月销售收入总额×100% 产品退货数量÷交付总数量×100%
1/月 1/月
编制：
审核:
批准：
统计部门 行政部 行政部 五金仓 五金仓 设备部 设备部 设备部 设备部 成品仓库 成品仓库 成品仓库 品管部 品管部 品管部 品管部 财务部 品管部
19
MP02 内部审核
品管部 部长
不符合事项按时改善完成率
20 MP03纠正预 品管部 内部异常改善完成率 21 防和持续改进 部长 顾客投诉抱怨对策回复率
22
IATF16949全套文件和表格
IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1制定审核批准4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3.引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用185.1 领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训7.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-288.3.5.2 制造过程的设计输出27-288.3.6 设计开发的更改27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则- 补充28-2928-298.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-2928-298.4.2.1 控制类型和程序- 补充S5 采购控制8.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发28-298.4.3 外部供方信息S5 采购控制28-298.4.3.1 外部供方信息- 补充28-29 8.5 生产和服务的提供30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2 标准作业- 操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理30-31 30-31 318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-37 8.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-37 8.7.1.4 返工产品的控制36-37 8.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
IATF16949 监视和测量资源-201709
注：通过ISO/IEC17025 （或等效标准）第三方认可可以证明组织内部实验室符合这一要求。
浙江易锋机械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.
7.1.5.3.2外部实验室
为组织提供检验、试验或校准服务的外部／商业／独立的实验室应有一个确定的
范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准服务的能力，并且： —实验室应通过ISO/IEC17025 或等效的国家标准的认可，认可（证书）范围应包括相关检验、 试验或校准服务；校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志；或 —应有证据证明该外部实验室可以被客户接受。 注：这些证据可以通过顾客评估来证实，或由顾客批准的第二方机构评估，来证明该实 验室满足了ISO/IEC17025或等效国家标准的意图。第二方机构评估可由评估实验室的组织， 采用顾客批准的评估方法进行。 当某一设备没有具有资格的实验室时，校准服务可以由设备制造商进行。这种情况下，组织 应当确保上述7.1.5.3.1 的要求已得到满足。 校准服务的采用，除了由具备资格的（或顾客接受的）实验室提供的以外，需要时，可能需 要获得政府监管机构的认可。
此处强调“测量设备”
浙江易锋机械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.
7.1.5.2.1校准/验证记录
组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要 求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的 设备或现场供应商拥有的设备），其校准/验证活动的记录应予以保持。 组织应确保校准/验证活动和记录应包括以下细节： •根据影响测量系统的工程变更进行的修订； •校准/验证时获得的任何偏离规范的读数； 仅有“合格证”是不够的 •对偏离规范影响导致的产品预期使用风险的评估； •当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在 缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息，包括校准 报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日； •如果可疑产品或材料已被发运；对顾客的通知； “软件”的维护 •校准/验证后，有关符合规范的声明； •对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证； •所有量具（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备）校准和维护活 动的记录； •对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证（（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或 现场供应商拥有的设备）。
监视和测量资源管理程序(含表格)
监视和测量资源控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的用以证实产品符合规定要求、环境污染的防治所需的监视和测量资源进行有效的控制、检定、维护。
保证监视和测量资源的测量精度和准确性以达到所需的测量能力，满足使用要求。
2.0范围适用于产品制造和服务过程中使用监视和测量资源的控制。
3.0定义测量系统：是对测量单元进行量化或被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。
4.0工作职责4.1质量部归口管理监视和测量设备。
4.1使用部门负责妥善保管和日常使用。
5.0流程说明序号流程块工作标准1 测量需求工程部在进行工艺开发与设计时，提出对监测装置的需求，报质量部2 监测装置添置申请质量部根据需求考虑是否添置测量设备，如需要填写内部申请单3 申请单评审质量部组织工程部、财务部和各使用单位对公司监测装置添置申请进行评审。
评审内容至少包括对选型的合理性、技术性以及质量成本等临时急用的测量设备，使用部门填写好内部申请单报质量部审批后，由物料部统一采购4 批准评审通过送总经理批准。
5 采购物料部负责监测装置的采购自制的专用检具由生产部按《工装模具管理程序》组织生产，准备车间负责送检6 确认、安装生产部负责组织检测试设备的安装和调试7 检定质量部对所采购的测试设备委托上级计量检定部门进行检定，检定不合格的填写不合格监测资源处置单自制检具由质量部进行检定，内部不能检定的由质量部委托上级计量检定部门进行检定新采购的测试设备由物料部组织相关单位填写监测资源验收单进行验收8 编号测试设备统一由质量部刻编号，使用单位领取测量设备，质量部负责确保帐、卡、物相符。
9 入台帐实行ABC分类管理法质量部把刻了编号的测量设备输入监测资源台帐，进行统一管理10 测量系统分析质量部按《测量系统分析控制程序》规定，组织相关单位对新配备的监测装置进行测量系统分析。
监视、测量、分析和评价内审检查表模板
考虑每个过程对产品要求符合性的影响
14
考虑每个过程对质量管理体系有效性的影响
15
必须考虑采取的方法的类型与程度
16
制造过程的监视和测量
制造过程的监视和测量目的：验证过程的能力和为过程控制提供附加的的输入
17
对目标过程有效性和效率的要求（不仅仅要有一个过程，而且要监控它）
18
应对所有新的制造（包括装配或排序）进行过程研究，以验证过程能力
监视、测量、分析和评价内审检查表模板（9.1）
编号
检查内容
1
监视、测量、分析和评价总要求
需要确定：
需要监视和测量什么
2
需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效
3
何时实施监视和测量
4
何时对监视和测量的结果进行分析和评价
5
应评价质量管理体系的绩效和有效性
6
应对制造过程进行监视和测量
7
应保留适当的成文信息，以作为结果的证据
42
统计概念包括：
变差
43
控制（稳定性）、
44
过程能力
45
过度调整后果。
19
新制造过程的研究为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程
20
在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法，如批次对规范的符合性。说明：澄清了通过过程能力评估测量产品或过程特性也许不可能或不可行。在此情况下，许多不符合的比率或指标也许是可接受的
21
应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效
8
质量体系过程的监视和测量
过程的监视和测量的范围必须是质量管理体系的所有过程
监视和测量装置一览表及年度校验计划
数
校验
量
内 校
外 校
免 校
O KN G
周期
1
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1
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1
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√
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1
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1
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√
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1
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√
1年
1
√√
1年
1
√√
1年
1
√
√
1年
1
√√
1年
1
√√
1年
1
√
√
1年
校准或检定（验证） 方法及接受准则
制表/日期：
审核/日期：
核准/日期：
/ / JJG426-2008 / / JJG525-2005
制品有限公司
20 年监视和测量设备一览表及年度校验计划
序
设备名称
24
数显扭力扳手
设备规格 /型号
SC3-0301400000
设备 出厂日期
设备 出厂编号
使用 部门
设备 内部编号
最近有效 校验日期
建议下次 校验日期
设备供应商
品质部 STL-PG-008