反渗透纯化水系统清洁操作规程

反渗透纯化水系统清洁操作规程
反渗透纯化水系统清洁操作规程

证产品质量。

二、适用范围:适用于反渗透纯化水系统清洁标准操作规程。

三、责任者:操作人员、现场QA。

四、正文:

1、清洁频度:

1.1 室内及设备表面,每天至少清洁一次,特殊情况随时清洁。

1.2 当多介质过滤器进出水的压差超过0.08Mpa时,需对滤料进行反冲洗。反冲洗周期应视原水的水质情况而定,一般2~5天反洗一次。

1.3当活性炭过滤器出水的余氯含量超过0.1mg/L时,应更换活性炭。

1.4 当精密过滤器进出口压差大于0.08Mpa时,应及时清洗或更换滤芯。

1.5当下列情况之一发生时应及时对反渗透膜进行化学及物理清洗:

1.5.1产水流量比上次清洗后减少了10~20%左右时;1.5.2脱盐率下降10%;

1.5.3 在长期停用前;

1.5.4 作为日常维护。

2、设备维修后必须彻底清洁。

3、清洁剂:

3.1 用于室内及设备表面:按“一般区清洁卫生规程”。

3.2 用于反渗透膜:

4、清洁方法:

4.1 室内及设备表面:每天开机前或生产结束停机后,按“一般区清洁卫生规程”进行清洁。

4.2 多介质过滤器的反洗:

4.2.1打开上排水阀,关闭出水阀,再打开下进水阀,使水从过滤器的下层进入,上层排出,控制阀门的开度,使反洗流量由小而大(最大反洗流量以滤料不被冲出罐体为限)。

4.2.2 反洗至排污水变清为止(时间约为10分钟)。

4.2.3滤料清洗洗干净后,打开下排水阀,上进水阀,关闭下进水阀,上排水阀,进入正洗状态。

4.2.4正洗至出水水质达到要求后(时间约为15~20分钟),打开出水阀,关闭下排水阀,进入正常运行,进入下级过滤器。

4.3 精过滤器的清洁

打开过滤器法兰,拿掉外筒,拔出滤芯,把滤芯放到3%的盐酸溶液中浸泡30分钟,用清水冲净酸液和表面的污物即可即可投入使用。

4.4 反渗透膜的化学和物理清洗:

4.4.1 首先必须正确判断引起膜元件污染的原因,根据不同污染物选择不同的清洗方法。

4.4.2 反渗透膜污染特征及处理方法:

4.4.3 清洗时将清洗溶液以低压大容量在膜的高压侧循环,而且需要用专门的清洗装备来完成该工作。一般步骤如下:

a. 向清洗液罐内注入一定量的纯化水;

b. 用纯化水在清洗液罐中配制清洗液;

c. 将打开清洗液泵,将清洗液在RO组件内循环30分钟;

d. 清洗完成后,排净清洗箱内的清洗液并进行冲洗,然后充满纯化水,以备下一步冲洗;

e. 用泵将纯化水从清洗箱打入RO组件内并排放几分钟,直至排水为中性;

f. 冲洗完反渗透系统后,在纯化水排放阀打开状态下运行反渗透系统,直至产品水清洁、无泡沫或清洗剂(通常需15~30分钟);

4. 4. 4 清洁完毕填写清洁记录,由QA检查员检查合格后签字并贴挂“已清洁”标志。

5、清洁效果评价:目测设备各表面无可见污迹,光亮洁净。产品水流速及水质均符合内控标准。

6、清洁工具的清洁与存放:按“生产车间卫生工具及清洁剂管理制度”进行。

凉水塔、循环水系统操作规程

凉水塔、循环水系统操作规程 本操作规程为****CNS-400型凉水塔及循环水设备的生产操作方法,要求操作人员必须按照规程进行操作以保证为生产装置输出合格的冷却水。 一、操作要求 1、凉水池及附属设备的总体检查 1.1 定期检查和确认冷却塔内全部设备部件完好、可用。 1.2 检查和确认冷却塔上塔立管阀门处于正常状态。 1.3 检查集水池内有无杂物垃圾,排污、溢流、补水管路应畅通。 1.4 定期检测循环水水质、PH值(要求载PH:8~10)。入果达不到要求,请化验室提供固碱进行调整。 2、动设备检查 2.1、开启冷却塔的上水进管道阀门,循环水上塔,并启动风机电机; 2.2、机修人员在首次开车时观察风机、电机有无异常声响,观测和记录电机电流值、风机振动值、油温值; 2.3、观察冷却塔集水池上的雨区淋水情况,是否存在明显不匀区域或水柱,如有,立刻停水断电,进入塔内对配水系统进行检查; 2.4、在塔顶风筒旁观察飘水情况,是否有明显多的水滴从风筒中逸出散落在塔顶平台上,如有,立刻停水断电,进入塔内对收水器和配水系统进行检查; 2.5、观察塔壁有无渗漏现象; 2.6、记录冷却塔上塔水温(在循环水池北侧,回水上水管上温度计读出)、出塔水温(在循环水池南侧,出水管上温度计读出),循环水泵电机电流、风机电机电流,是否符合要求,如果不符合,查找原因后再开车。 二、开车步骤 1、开启冷却塔风机,确认风机正常无噪音。 2、打开循环水池回水阀,并检查装置上各用水设备进水阀、回水阀是否全部打开。 3、确认循环水池内水质正常、水位在最低限(泵汲水口)以上。 4、开启循环水泵进口阀门,确认水已注满机头。 5、确认循环水泵油位正常,出口阀门处于关闭状态后,开启循环水泵。 6、缓慢调节出口蝶阀,使管道内压力逐渐上升,当有回水从塔顶淋下时,开大出口法,使泵出口管道压力保持0.4MPa,装置顶层供水管道压力大于0.1MPa。 7检查循环水管路沿线没有问题、循环水泵电流在额定范围内后,系统进入正常生产状态。 三、停车步骤 1、缓慢关闭循环水泵的出口阀门,逐渐降低出口管道的压力。 2、当出口管道压力减到零后,关闭循环水泵,关闭循环水泵进水阀,关闭循环水池回水阀,关闭循环水池风机。 三、运行事项 1、定时检查风扇是否运转正常,有无噪音,电机电流是否在额定范围内。 2、定时检查循环水泵是否运转正常,泵出口压力是否在正常范围内,泵运行是否有杂音,电机电流是否在额定范围内。 3、定时记录回水、供水水温,如果达不到技术要求及时通知技术部。(要求供水温度小于30℃) 4、根据供水温度调整风机的开启数量。供水温度大于27℃开启三台风机,供水温度大于25℃开启两台风机,供水温度小于20℃关掉所有风机。 4、定时测定循环水水质,要求循环水为清澈淡蓝色,PH在8~10之间。

纯化水系统管理规程

文件内容: 一. 目的: (2) 二. 适用范围: (2) 三. 职责: (2) 四.定义 (2) 五. 内容:............................................................................................................................ * 1 ................................................................................................................................................. * 2 ................................................................................................................................................. * 3 ................................................................................................................................................. * 4 ................................................................................................................................................. * 六. 附录:........................................................................................................ . * 七. 变更记载及原因:.. .......................................................................................................颁发部门:质量保证部 分发清单: ■生产技术部■质量保证部■质量控制部■工程部■固体车间■人事行政部□计划财务部■注册研发部■营销部■提取车间

(完整版)循环水系统操作规程资料

循环水系统操作规程 目录 1.岗位任务 (3) 2. 水冷却原理及各种使用设备的工作原理 (3) 2.1 水冷却原理 (3) 2.2 水泵的工作原理 (3) 2.3 过滤器的工作原理 (3) 3. 流程概述,工艺流程图 (4) 3.1 流程概述 (4) 3.2 工艺流程图 (5) 4. 岗位人员的工作任务和要求 (6) 4.1 在岗人员工作内容 (6) 4.2 在岗人员工作要求 (6) 5.岗位工作范围与工艺指标控制 (7) 5.1 供水范围 (7) 5.2.控制指标 (7) 6. 操作程序和操作要求 (8) 6.1 开车前准备工作 (8) 6.2 正常开车 (8) 6.3 正常运行操作 (9) 6.4 换车操作 (9) 6.5 正常停车操作 (9) 6.6 冷却塔风机的开停步骤 (10) 6.7 紧急事故的停车操作及处理 (10) 7. 异常现象的判断及事故分析处理 (12) 8. 循环水泵房的技术安全规定及劳动保护 (15) 9. 本岗位使用的设备,仪表及有关规定 (17) 9.1 循环水系统设备一览表 (17) 9.2. 机、泵停用时的保养 (18) 1.岗位任务

循环水岗位是由循环水泵,循环水管道,及水冷却设备和加药设备等组成,向生产用水单元输送具有一定温度,一定压力,一定水质要求的合格冷却水,供物料冷却及设备冷却用,以保证安全生产,提高产量,降低成本,节约水资源,提高综合经济效益。 2.水冷却原理及各种设备工作原理 2.1.水冷却原理 冷却塔内热水从上向下喷淋成小水滴,在填料表面形成水膜向下流动,空气由下而上在塔内流动,在两种介质流动的过程中热水表面与空气直接接触,通过蒸发热量,传导散热及辐射散热而使水温降低。2.2.水泵的工作原理 当泵内注满水时,叶轮在电动机的带动下旋转产生离心力,叶轮中的水在离心力的作用下被甩向外围流进泵壳。叶轮中水原占有的地方成了真空并低于水池水面的大气压力,水在这个压力差的作用下,由吸水池流入叶轮,在离心力的作用下又被甩入泵壳,这样水泵就可以不断的吸水不断的供水而完成输水任务。 2.3.旁滤器的工作原理 砂滤器过滤状态:水由水泵自冷却塔集水中抽水送至砂滤器,经由上排管 流过滤砂,水中杂质附着在滤砂上,过滤好的清水自下排管流回冷却塔集 水池。 砂滤器逆洗状态:水由水泵自冷却塔集水中抽水送至砂滤器,经由阀门自 动转换,自下排管流过滤砂,水自下向上反冲洗滤砂,将滤砂上的杂质反 冲洗,反冲洗后的污水自上排管排放至预留排污管。 3流程概述,工艺流程图 3.1.流程概述 冷却塔(两座,单塔冷却水量为5500M3/时)冷却后的冷水进入吸水池,由循环水泵(共三台,正常运行为两开一备)吸入加压后送往各用水单位的冷却设备与被冷却的物料进行热交换。热交换后的水温度升高―――称为热水(也叫循环水回水)。本循环水系统采用余压回水即经过热交换后的冷却水利用循环水泵的余压直接被送入冷却塔的布水系统中,在冷却塔内通过与空气的热交换,水的热量被空气带走,从而使水温得降低―――称为冷水并流入吸水池。水就这样循环的使用。 当冷却后的水温太高,达不到工艺指标要求时可开启塔上轴流风机使水温符合工艺指标要求(水温达29℃时开启风机)。 在循环过程中,由于设备,管线的渗漏,风吹,蒸发及为保证水质而进行的排污等,会损失一部分水量。为保证吸水池一定得液位,需不断补充一部分新鲜水―――-称为补充水,这部分水一般占循环水量的3-5%左右。 循环水系统中设有旁滤(用以降低循环水的浊度),水稳加药(保证循环水对换热设备不腐蚀,不结垢),及氯气消毒(起降低循环水系统中菌藻含量)等装置以确保循环水水质能满足用水装置安全,稳定的运行。 循环水设备运行状况,,数据采集,显示,记录均采用计算机DCS系统进行实时监控,水泵,冷却塔风机,加药间均为计算机DCS系统及现场两地开,停。 3.2.工艺流程图 见附图。 4. 岗位人员的工作任务和要求 4.1.在岗执班人员工作内容 4.1.1.加强责任心,坚守岗位做到勤检查,勤调节,精心操作,确保机泵安全运转,满足生产用水需要,并执行巡检挂牌制。 4.1.2.值班时认真操作,及时解决运行中的各种问题,生产有事及时与有关单位联系。

纯化水系统操作、维护保养标准操作规程

1 目的 建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。 2 范围 纯化水系统的操作及维护保养。 3 职责 纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作,设备办对本规程有效执行承担监督检查责任。 4 内容 4.1 纯化水系统工作流程 4.1.1 本系统采用反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下图表示 4.1.2 水质要求 4.2 标准操作规程 4.2.1 打开原水进水按钮,观察原水罐中是否有半桶以上的水,如果没有达到半桶以上,待其水位达到后,在进行下面操作

4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗(三天/次)。 4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗(三天/次)。 4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护(每周/次),将混床的“上进水”开,“下排水”开。 4.2.5制水前,检查各阀门的位置、管道是否正常,确定无异常后可以两种方案开启纯水系统: 4.2. 5.1将纯化水机开关钮(自动/停止/手动)调节至“自动”状态,纯水机自动运行。 4.2. 5.2将纯化水机开关钮(自动/停止/手动)调节至“手动”状态,开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。 4.2.6观察仪器上RO 电导率的变化情况,直至电导率到达10μs/cm 以下,数值稳定后,计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于10μs/cm 需更换反渗透膜; 4.2.7在RO 水位超过1/3时,开启EDI 启动按钮。观察仪器上EDI 电导率的变化情况,直至电导率到达3μs/cm 以下,数值稳定后,计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于3μs/cm 需更换反渗透膜; 4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内

纯化水处理系统管理规程

目的:为满足生产需要并符合GMP规范要求,确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水,便于设备动力部管理,特制定纯化水处理系统管理规程。 范围:适用于纯化水处理系统的管理。 职责:设备动力管理部有资格的技术人员负责编写; 设备动力部主管、质量管理部负责审核,设备动力部经理批准; 设备动力部及其它相关部门的实施人员执行。 内容: 1概述 纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合《中国药典》2010年版二部规定,纯化水不应含有任何附加剂。 本公司处理系统原水为深井水,制备用于中药制剂洁净区,针对公司原水水质及产品工艺的要求,采用T/H二级反渗透水处理系统,用于制备纯化水。 2 工艺流程图 3 纯化水系统的基本要求 纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备。包括机械过滤器、活性碳过滤器、软水器、曝气装置等; 对贮罐的基本要求 3.2.1 采用符合GMP标准要求的不锈钢材质,内壁电抛光并作钝化处理。

3.2.2 贮水罐的通气口上安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器(呼吸器),并可以加热消毒。 3.2.3 阀门的材质、结构应符合GMP标准要求。 对管路及分配系统的基本要求 3.3.1 管路材质应无毒、耐腐蚀,符合GMP要求。 3.3.2 阀门材质结构符合GMP要求,采用卫生级接头连接。 3.3.3 管道采用热熔式氩弧焊连接,或者采用卫生级接头分段连接。 3.3.4 管道有一定的倾斜度,可采取缩小管径等方式增加压力。 3.3.5 管道采取循环布置,回水流入贮罐,各用水点采用串联连接。 对纯化水输送泵的基本要求 3.4.1 泵的材质及输送方式应符合GMP要求。 3.4.2 卫生级接头做连接件,不能使用螺纹连接。 3.4.3 纯化水泵采用自身冷却。 3.4.4 水泵的扬程、流量符合工艺设计要求。 紫外灯应选用254nm波长,定期更换。应有运行积累时间、更换等记录。 4 纯化水系统应制定确认及验证的条件、周期及内容。 5 日常使用 纯化水必须进行日常监测,填写记录。 5.1.1 监测频率:操作工两个小时监测一次。 5.1.2 采样位置:设备尾端(储罐)、总送水口、总回水口取样。 5.1.3 监测项目:酸碱度、电导率、铵盐的项目。 取样监测 5.2.1 取样频率:取样周期连续三周,设备尾端(储罐)、总送水口、总回水口每天取样,各使用点每周轮流取样一次。 5.2.2 重新取样:由于取样、检验等因素,有时会出现个别点水质不合格的现象,这时必须考虑重新取样化验。 5.2.3 在不合格的使用点再取1次样,重新化验不合格的指标。

纯化水机操作规程介绍

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湖南康普制药有限公司GMP文件 一、目的: 规范纯化水机操作规程,确保纯化水质量稳定,确保药品质量。 二、适用范围: 适用于纯化水机的操作。 三、责任者: 纯化水制备岗位操作工。 四、引用标准、依据或支持文件: 《药品生产质量管理规范》(98年版) 五、纯化水机操作规程: 1、准备工作 1.1 检查纯化水系统的储罐、管道、泵等清洁情况合格,有合格证。 1.2 检查纯化水系统的状态标志为正常。 1.3 检查原水水压。 1.4 检查电器设备,启动机器,试机3min正常,方可使用。 2、操作内容: 2.1 机械过滤器 2.1.1 装料后进行滤料清洗,打开上排阀及反洗阀进水,进水强度为15m3/h×m2,时间约15min。

2.1.2 滤料清洗干净后,关闭反洗阀,上排阀,静止5-8min左右,然后打开进水阀,下排阀,进入正洗状态,正洗时进水速度控制在空塔滤速为6-8m/h,时间约15min左右。 2.1.3 当正洗出水水质达到要求后,打开出水阀,关闭下排阀,进入正常运行状态。 2.1.4 过滤器工作一段时间后,当进、出水压差≥0.08MPa时,必须对过滤器进行反冲洗,打开上排阀,关闭出水阀,进水阀,然后打开反洗阀进水,反洗强度与滤料清洗(2.1.2条)时完全相同,时间约15min。 2.1.5 反洗干净后,关闭反洗阀,上排阀,静止2-5min,然后打开进水阀,下排阀,进入正洗状态,正洗时进水速度控制在空塔滤速为6-8m/h,时间约15min 左右。 2.1.6 当正洗出水水质达到要求后,打开出水阀,关闭下排阀,进入正常运行状态。 2.2 活性炭吸附柱 2.2.1 原水经机械过滤器过滤后,打开进水阀门,控制水压在0.15-0.25MPa,进水流量为1m3/h~15 m3/h。 2.2.2 过滤柱每天反冲洗一次,方法为:打开下进水阀和上排污阀进行反冲至出水澄清,关闭下进水阀和上排污阀,备用。 2.2.3 每二小时检查一次出水水质,水质检查项目及频率:氨盐氯化物PH值、电阻率。每周全检一次,停用设备重新使用应检查全项。 2.2.4 每一操作过程最后开的一个阀门缓慢打开,以免流量计浮子上冲力太大,将流量计冲坏。 2.2.5 检查活性炭吸附柱处理后的水质、水量、水压符合要求后,进入RO系统。 2.3 反渗透 2.3.1 开启排放、回流阀,启动预处理设备,使供水量约为装置进水量的130%。 2.3.2 打开各压力表开关、总进水阀、浓水出口阀、产品排放阀。 2.3.3 关闭泵排放阀,待组件内充满水后关闭装置总进水阀。待泵进口压力大于0.2MPa,冲洗15分钟,并检查各高、低压管路是否有渗漏。 2.3.4 调整进水阀,浓水出口阀使进水压力达到1.5MPa,且浓水排放量为总进水量30%。

纯化水系统管理规程

1.目Array的:建立 一个纯 化水系 统的管 理规程。 2.范 围:车间 纯化水 设施及 纯化水。 3.职 责:工程设备部,纯水操作工、质量管理科检验员应对本管理规程的实施负责。 依据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 4.内容: 4.1纯化水设备的购买。 4.1.1纯水设备的购买须遵循本厂工装技术科关于设备选型与购置的管理规程。 4.1.2在选择生产厂家时宜选用有较多设计、制造经验和良好声誉的厂家。 4.2纯水设施的安装与使用。 4.2.1纯水设施的设计与安装。 4.2.1.1在纯水设施中与水接触的罐、管、管接头、阀、泵的材质应使用物理和化学性质稳定的无毒耐腐蚀的材料,如304、316、316L不锈钢。 4.2.1.2管道的设计应避免死角、盲管,横向管道要有一定角度防止可能产生的残水积存。 4.2.2纯水设施的使用。 4.2.2.1纯水设备的操作员必须经过培训其操作水平能充分发挥设备的性能。 4.2.2.2 操作员须按操作规程和清洁规程对设备进行操作和定期清洁消毒。 4.2.2.3纯水设施应保持封闭和循环,车间不得储存纯化水,且纯水箱内的纯化水储存时间不得超过24小时。超时没有人使用时,则应放掉这箱水,重新制备。 4.2.2.4当因停工放假设备停运超过两日时,每隔两天应运行设备两小时以上并做好运行记录,以使设备处于动态运行和监控状态,保证水质合格。 4.2.2.5操作员须填写运行记录。 4.3纯化水的标准(执行中国药典2010版)。 4.3.1性状为无色澄清液体,无臭无味;

4.3.2微生物限度:细菌、霉菌和酵母菌总数每一毫升不得超过100个。 4.3.3电导率:在线测量,20℃时电导率值不大于4.3μS/cm。 4.3.4其他纯化水检测项目按照《中国药典2010版》执行。 4.4纯化水的使用。 4.4.1车间纯水站的纯化水用于生产车间洁净区的与药品直接接触的设备、容器的最后清洗。 4.4.2车间使用者不得储存纯水。 4.4.3因故不能取到纯水时的处理。 4.4.3.1先依有关清洁规程清洁设备、容器,只是暂不用纯水进行最后一遍的清洗,待故障排除后再按清洁规程进行一次清洁。 4.4.3.2 如较长时间无法取到纯水,则应先依有关清洁规程清洁设备、容器,只是暂不用纯水进行最后一遍的清洗,在设备、容器使用前用75%酒精对与药品接触的部位消毒。 4.5纯化水的检测 4.5.1纯水操作人员每随时进行在线监测,并记录仪表数据如电导率、流量、压力等。 4.5.2检测总回水处的PH值和电导率,PH值范围在5.0~7.0。 4.5.3质量检验科每三个月对纯水进行全项检测和细菌检测,将检测结论交纯水站检测人员作为设备运行的参考。出口品种提前一个月按出口国的要求(检测周期、检测项目、检测方法等)进行检验。 4.6异常情况的处理 4.6.1系统显示屏数据和检验科全项检测数据如有不合格指标,水站应暂停供水,查找原因。 4.6.2如遇本厂不能修复的故障应立即报告技术工装科请生产厂家来维修。 4.6.3严格按清洁规程对系统进行清洁,微生物细菌、霉菌和酵母菌总数警界线60个/ml,纠偏限度80个/ml。如有异常趋势时可请专业公司对系统进行彻底清洗和灭菌一次。 4.6.4纯化水电导率合格范围如下: 温度与电导率的限度(纯

[业务]纯化水系统操作规程

[业务]纯化水系统操作规程 SHANDONG TRIPARDUS PHARMACEUTICALS CO., LTD. 山东瑞博德制药有限公司 STANDARD OPERATING PROCEDURE 纯化水系统标准操作规程 Document Number / 文件编号: Issue No/版本号: 1 Issue Date/颁发日期: 2008年 2月 18日 Date/日期: Written by/起草人: QA Officer /QA职员 Signed/签名: 年月日 Date/日期: Approved by/批准人: QA Manager/ QA经理 Signed/签名: 年月日 Date/日期: Authorized by/授权人: QA Manager/ QA经理 Signed/签名: 年月日 Document check/文件审查页 This page is checked and signed by relevant department manager, the purpose of which is to confirm

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循环水系统操作规程完整

循环水系统操作规程 编制依据 一.中华人民共和国建设部循环水系统设计规范 二.精细化工基地冷却塔设计技术条件 三.水科院科禹水泵厂S型水泵说明书 四.保定惠阳机械厂LF-47冷却塔风机说明书 五.北京化工实验厂供水车间循环水泵房操作法 六.WDK型非电控压力式全自动过滤器运行操作顺序 七.化工橡胶设计院精细化工基地循环水系统设计施工图

目录 1.岗位任务 (5) 2. 水冷却原理及各种使用设备的工作原理 (5) 水冷却原理 (5) 水泵的工作原理 (5) 过滤器的工作原理 (5) 3. 流程概述,工艺流程图 (6) 流程概述 (6) 工艺流程图 (7) 4. 岗位人员的工作任务和要求 (8) 在岗人员工作内容 (10) 在岗人员工作要求 (10) 5.岗位工作范围与工艺指标控制 (11) 供水范围 (11) .控制指标 (11) 6. 操作程序和操作要求 (12) 开车前准备工作 (12) 正常开车 (12) 正常运行操作 (12) 换车操作 (12) 正常停车操作 (12) 冷却塔风机的开停步骤 (12)

紧急事故的停车操作及处理 (13) 7. 异常现象的判断及事故分析处理 (15) 8. 循环水泵房的技术安全规定及劳动保护 (19) 9. 本岗位使用的设备,仪表及有关规定 (20) .循环水系统设备一览表 (20) .循环水泵 (21) .钢筋混凝土吊装冷却塔 (26) .非电控压力式全自动过滤器的运行 (35) .机、泵停用时的保养 (36) 10.循环水仪表系统 (37) 11. 循环水岗位操作纪录 (39)

1.岗位任务 循环水泵房岗位是由循环水泵,循环水管道,及水冷却设备等组成,向生 产用水部门输送具有一定温度,一定压力,一定水质要求的合格冷却水,供物料 冷却及设备冷却用,以保证安全生产,提高产量,降低成本,节约水资源,提 高综合经济效益。 2.水冷却原理及各种设备工作原理 .水冷却原理 冷却塔内热水从上向下喷淋成小水滴,在填料表面形成水膜向下流动,空 气由下而上在塔内流动,在两种介质流动的过程中热水表面与空气直接接触, 通过蒸发热量,传导散热及辐射散热而使水温降低。 .水泵的工作原理 当泵内注满水时,叶轮在电动机的带动下旋转产生离心力,叶轮中的水在 离心力的作用下被甩向外围流进泵壳。叶轮中水原占有的地方成了真空并低于 水池水面的大气压力,水在这个压力差的作用下,由吸水池流入叶轮,在离心 力的作用下又被甩入泵壳,这样水泵就可以不断的吸水不断的供水而完成输水 任务。 .过滤器的工作原理 WDK型非电控压力式全自动过滤器是利用进入过滤器体内待滤水(澄清池水或经加药混凝反应后的原水)的浮力、重力及压力为动力而自动进行进水、过滤、出水、加压、反冲排污等工作。工作水头可根据进水压力进行调节,调节范围为 1-6米,从而能充分利用进水压力,减少排污量,过滤器水的利用率≥98%。该型

纯化水系统操作及维护规程

主管部门:编制人:审核人:批准人:设备部 ??????分发部门设备部、质量部、生产部生效日期?? 1目的 建立纯化水系统操作及维护规程,确保设备正常运行,用水符合纯化水标准。 2范围 本规程适用于纯化水系统的日常操作及维护。 3职责 3.1生产部负责纯化水的制备和清洗消毒工作。 3.2设备部负责维护、更换耗品。 4程序 4.1每次制水作业前清洁要求 4.1.1在每次制水前对该设备进行清洁,使设备达到干净、整洁。 4.1.2每次制出的去纯化水保存时间不超过六天,如超过时间,开启制水设备前必须将原设备内及贮水灌 内存水清空。 4.2开机 4.2.1打开控制柜内的空气开关。 4.2.2打开原水箱的进水阀门,原水开始流入原水箱。 4.2.3向右切换“手动/自动”至自动位置。 4.2.4向右切换“增压泵”开关至自动位置,增压泵开始工作,水从原水箱抽到石英砂过滤器和活性炭过滤 器,先进性预处理清洗。等清洗完毕后等到欠水指示灯熄灭后立即依次向右切换“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”开关至自动模式,然后调节控制阀把纯水流量调节到额定状态,设备开始制水,纯水流量与废水流量请参照流量计。 4.2.5观察制水设备上的电导率仪,其出水电导率应低于2us /cm。 4.3关机 4.3.1操作结束后,首先依次关闭“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”,再立即关闭增压泵,最后向 左切换“手动/自动”至手动位置,关闭控制柜内的空气开关。 4.3.2关闭原水箱的进水阀门。 4.4预处理清洗 4.4.1打开增压泵,把石英砂灌控制阀凸出的小点对准FAST RINSE(正冲),对石英砂灌进行正冲洗,冲 洗10-15分钟后,将凸出的小点对准BACK WASH(反冲),对石英砂罐进行反冲洗,冲洗10-15分钟,继续达到正冲状态,反复冲洗,直至罐体出的冲洗水变清澈(可用透明的一次性杯子或者玻璃

锅炉水处理系统操作规程

文件编号文件名称 生效日期版本号页码 锅炉水处理系统操作规程 1 目的 1.1 为了保证锅炉用水水质符合标准,根据《低压锅炉水质监察规程》要求,特制 定本规程。 2 范围 2.1 本规程适用于包括LDZN(S)全自动浮动床钠离子交换器、LZDN900/30顺流再 生钠离子交换器、热力除氧器、机械过滤器等锅炉水处理系统的操作。 3 职责 3.1 由生产管理部归口管理,其主要职责是:负责对规程执行情况进行监督。 4 权限 4.1 生产管理部设备管理岗有权对操作技术进行指导和监督。 4.2 生产管理部系统作业区有权对规程进行必要的修改和补充。 4.3 本设备的操作由具有操作资质的操作人员进行操作。 5 操作规程 5.1 LDZN(S)全自动浮动床钠离子交换器 5.1.1 运行规定

左右。 (2)再生盐:选用符合GB5462-992工业盐标准的盐,不用含碘量高和杂质多的食盐。 (3)控制盐液浓度8-12%。 (4)运行中,某罐盐位低于盐罐视镜后,可与另一罐串联运行,当另一罐盐位低于视镜中线时,应停止串联,进行加盐,如此周转加盐。 (5)人为停运或停用一天以上,选在“松床”位关机或关平面阀下排水阀。(6)插、卸其背面的各电器插头时将电源线插头从专用插座上拔除切断电源后进行。 5.1.2 设备操作 (1)控制器操作 A. 开电源开关,先自检,数码管显示0000-9999后自动按停机时工位 及剩余时间开始工作。 B. 关电源开关,控制器记忆当前状态,并停止工作。 C. 按复位键2秒不放,数码管显示RST,各工位时间置为出厂时数据, 从松床开始工作。 D. 修改流程时间:可在任何运行状态或高水位数码管显示HIGH停运期 间运行。 (2)调试。调试是根据现实原水水质、进水压力、出水量、出水水质要求设置工位参数。修改流程时间:松床15分钟(待排出水后加长),等待1分钟,再生30-45分钟(因盐罐在“再生”位开始进水溶盐,所以第一次再生时间要长),预置换8分钟,置换10分钟,清洗30-40分钟。

纯化水检测标准操作规程

1 目的 为检验人员提供正确的操作依据,保证纯化水的检测程序规范化、标准化。 2 范围 适用于本公司纯化水的检测。 3 职责 生产部负责为各用水部门提供合格的纯化水,质保部负责检验。 4 内容 4.1 性状鉴别 4.1.1 标准:本品为无色的澄明液体,无臭,无味。 4.1.2 检测方法:目测法。 4.2 酸碱度 4.2.1 试剂 a. 甲基红指示液:取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解,再加水稀释至200ml。变色范围pH4.2—6.3(红→黄)。 b. 0.05 mol/L氢氧化钠溶液:取0.2g分析纯氢氧化钠,用水稀释至100ml。 c. 溴麝香草酚蓝指示液:取溴麝香草酚蓝0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml 使溶解,再加水稀释至200ml。变色范围pH6.0—7.6(黄→蓝)。 4.2.2 操作 取纯化水10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取纯化水10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 4.3 硝酸盐 4.3.1 试剂 a. 10%氯化钾溶液:取氯化钾10g,加水使溶解成100ml,即得。 b. 0.1%二苯胺硫酸溶液:取二苯胺0.1g,加硫酸100ml使溶解,即得。 c. 标准硝酸盐溶液:取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μg NO3)。 4.3.2 操作

取本品5ml置试管中,于冰浴(0℃)中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 006%)。 4.4 亚硝酸盐 4.4.1 试剂 a. 稀盐酸溶液:取盐酸234ml,加水使稀释至1000ml,即得。本液含HCl应为 9.5%-10.5%。 b. 对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100):取氨基苯磺酰胺1g,加稀盐酸溶液使溶解成100ml。 c. 盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100):取盐酸萘乙二胺0.1g,加水使溶解成100ml。 d. 标准亚硝酸盐溶液:取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50 ml,摇匀即得(每1ml相当于1μgNO2) 。 4.4.2 操作 取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 002%)。 4.5 氨 4.5.1 试剂 a. 碱性碘化汞钾试液:取碘化钾10g,加水10ml溶解后,缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液,随加随搅拌,至生成的红色沉淀不再溶解,加氢氧化钾30g,溶解后,再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上,并用适量的水稀释使成200ml,静置,使沉淀,即得。用时倾取上层的澄明液应用。 b. 氯化铵溶液:取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml。 4.5.2 操作 取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 03%)。 4.6 电导率 用导率仪检测,按《电导率仪标准操作规程》操作。小于2.0μs/cm。 4.7 易氧化物 4.7.1 试剂 a. 稀硫酸:取硫酸57ml,加水稀释至1000ml即得。本液含H2SO4应为9.5%-10.5% b. 高锰酸钾滴定液(0.02mol/L):取高锰酸钾3.2g,加水1000ml,煮沸15分钟,

热水循环泵安全操作规程

编号:CZ-GC-00407 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 热水循环泵安全操作规程Safety operation procedures for hot water circulating pump

热水循环泵安全操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重 的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 一、热水锅炉循环泵是确保锅炉安全运行的重要设备,锅炉运行期间循环泵应保持始终运转,设专人操作看守,防止偷停及事故发生。 二、如有特殊情况(故障处理、节电等)发生时,锅炉压火停炉后,不应立即停止循环泵的运转,应使管网循环水在系统中继续循环一段时间,待锅炉出口水温降到50°C以下时,才能停止。循环泵的停止与启动要听从当班领导及司炉人员指挥。 三、开动前应遵守下列各项规程 1、用手转动对轮松紧转动情况,若不易转动时,不可强行开动,启动前须用起动器将泵先作一次试运转。 2、开泵前要检查轴承润滑是否正常,起动补偿器、电流表、电压表、压力表是否正常可靠,各部螺栓有无松动现象。 3、开泵前要检查出入口阀门,泵间内各采暖管道阀门是否正常

可靠,各部润滑部位注入适量润滑油。 四、开动时应注意下列各项: 1、起动水泵电机后,慢慢开启阀门并观察电流、电压是否正常。 2、水泵运行时要随时观察水泵运转情况及电流、电压是否有异常。 3、开动电机时,如电动机不转动,应立即拉开电源,以免烧毁电机。 4、开动水泵时应先将吸水阀门打开,出水口阀门微开,防止管路因突然增压而发生故障,待运转正常后,再慢慢开启出水阀门。 5、开泵后要观察转向是否正确,转速是否正常,监听有无异声,以防水轮、风叶及轴承损坏。 五、运转时应注意下列各项: 1、电动机及水泵有无异声、异味及颤动。 2、注意压力表、电流表及电压表指针是否在正常位置。 3、滚动轴承,油量及转动状态,经常检查电机是否过热,外壳及轴承温升不得超过65°C,水泵轴承温度不应超过60°C。

纯化水处理系统管理规程精选文档

纯化水处理系统管理规 程精选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-

目的:为满足生产需要并符合GMP规范要求,确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水,便于设备动力部管理,特制定纯化水处理系统管理规程。范围:适用于纯化水处理系统的管理。 职责:设备动力管理部有资格的技术人员负责编写; 设备动力部主管、质量管理部负责审核,设备动力部经理批准; 设备动力部及其它相关部门的实施人员执行。 内容: 1概述 纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合《中国药典》2010年版二部规定,纯化水不应含有任何附加剂。 本公司处理系统原水为深井水,制备用于中药制剂洁净区,针对公司原水水质及产品工艺的要求,采用T/H二级反渗透水处理系统,用于制备纯化水。 2 工艺流程图 3 纯化水系统的基本要求 纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备。包括机械过滤器、活性碳过滤器、软水器、曝气装置等; 对贮罐的基本要求 3.2.1 采用符合GMP标准要求的不锈钢材质,内壁电抛光并作钝化处理。

3.2.2 贮水罐的通气口上安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器(呼吸器),并可以加热消毒。 3.2.3 阀门的材质、结构应符合GMP标准要求。 对管路及分配系统的基本要求 3.3.1 管路材质应无毒、耐腐蚀,符合GMP要求。 3.3.2 阀门材质结构符合GMP要求,采用卫生级接头连接。 3.3.3 管道采用热熔式氩弧焊连接,或者采用卫生级接头分段连接。 3.3.4 管道有一定的倾斜度,可采取缩小管径等方式增加压力。 3.3.5 管道采取循环布置,回水流入贮罐,各用水点采用串联连接。 对纯化水输送泵的基本要求 3.4.1 泵的材质及输送方式应符合GMP要求。 3.4.2 卫生级接头做连接件,不能使用螺纹连接。 3.4.3 纯化水泵采用自身冷却。 3.4.4 水泵的扬程、流量符合工艺设计要求。 紫外灯应选用254nm波长,定期更换。应有运行积累时间、更换等记录。 4 纯化水系统应制定确认及验证的条件、周期及内容。 5 日常使用 纯化水必须进行日常监测,填写记录。 5.1.1 监测频率:操作工两个小时监测一次。 5.1.2 采样位置:设备尾端(储罐)、总送水口、总回水口取样。 5.1.3 监测项目:酸碱度、电导率、铵盐的项目。 取样监测 5.2.1 取样频率:取样周期连续三周,设备尾端(储罐)、总送水口、总回水口每天取样,各使用点每周轮流取样一次。 5.2.2 重新取样:由于取样、检验等因素,有时会出现个别点水质不合格的现象,这时必须考虑重新取样化验。 5.2.3 在不合格的使用点再取1次样,重新化验不合格的指标。

水处理系统质量控制标准操作规程

水处理系统质量控制标准操作规程 一、水处理系统的运行与保养水处理间应该保持干燥,水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对。此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案,记录水处理设备的运行状态,包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。1、石英砂过滤器根据用水量每周反洗1~2 次。一般每年更换1 次。2、活性炭过滤器反洗的周期为1~2 次/周,建议每年更换1 次。3、树脂软化器阳离子交换树脂一般每1~2 年更换1 次。4、再生装置其再生周期为每2 天再生1 次。5、精密过滤器过滤精度为5~10m,一般2 个月更换1 次。6、反渗透膜每2~3 年更换1 次。每天应对水处理设备进行维护与保养,包括冲洗、还原和消毒,每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度,确保安全范围,保证透析供水。做好维护保养记录。二、透析用水的水质监控电导率正常值约10s/cm。纯水的pH 值应维持在5~7 的正常范围。细菌培养应每月1 次,要求细菌数<200 cfu/ml;采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1 次。内毒素检测至少每3 个月1 次,要求细菌数<200 cfu/ml,内毒素<2 EU/ml;采样部位同上。每台透析机每年至少检测1 次。化学污染物情况至少每年测定1 次,软水硬度及游离氯检测至少每周进行1 次,参考2008 年美国AAMI 标准。表1.1 血液透析用水允许的化学污染物的最大浓度 污染物允许最大的化学污染物的浓度(mg/L)污染物允许最大的化学污染物的浓度(mg/L)钙2 (0.1mEq/L)氯胺0.1镁4 (0.3mEq/L)硝酸盐2.0钠70 (3.0mEq/L)硫酸盐100.0钾8 (0.2mEq/L)铜0.1氟0.2钡0.1氯0.5锌0.1铝0.01硒0.09砷0.005汞0.0002铅0.005锑0.006银0.005铍0.0004镉0.001铊0.002铬0.014

纯化水操作规程

纯化水检验操作规程 1 范围 本检验规程规定了纯化水的检测操作规程。 本检验规程适用于本公司工艺用水纯化水检验操作规程。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) Q/SL 9761-2011 监视和测量装置控制程序 Q/SL 9831-2011 不合格品控制程序 Q/SL 08-001-2011 实验室管理制度 《药典》 2010年第二部 3 职责 质量部负责本纯化水的检验。 4 抽样 纯化水储罐总送、回水口。 5 内容 5.1 性状 本品为无色的澄清液体;无臭,无味。 5.2 检查 5.2.1酸碱度 5.2.1.1试剂和溶剂:甲基红指示剂、溴麝香草酚蓝指示液 5.2.1.2仪器和设备:试管、滴管 5.2.1.3 操作方法:取本品10ml,加甲基红指示液2滴;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴, 观察结果 5.2.1.4 结果判定:不得显红色;不得显蓝色。即可判定合格。 5.2.2 硝酸盐 5.2.2.1 试剂和溶剂:10%氯化钾溶液、0.1%二苯胺硫酸溶液、硫酸(AR)、标准硝酸盐溶液 5.2.2.2 仪器和设备:分析天平、试管、烧杯、刻度吸管、100ml容量瓶。 5.2.2.3 操作方法: 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液 0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的

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