纯化水处理系统管理规程
纯化水系统管理规程
文件内容：一. 目的： (2)二. 适用范围： (2)三. 职责： (2)四.定义 (2)五. 内容：............................................................................................................................ *1 ................................................................................................................................................. *2 ................................................................................................................................................. *3 ................................................................................................................................................. *4 ................................................................................................................................................. *六. 附录：........................................................................................................ . *七. 变更记载及原因：.. .......................................................................................................颁发部门：质量保证部分发清单：■生产技术部■质量保证部■质量控制部■工程部■固体车间■人事行政部□计划财务部■注册研发部■营销部■提取车间一、目的：制订纯化水系统运行管理规程，规范系统运行监控、维护及使用管理。
纯化水管理规范
1 目的本标准规定了纯化水的制备和储存、纯化水系统监控和维护规定、纯化水系统储罐和输送管道及各用水网点定期清洗、消毒操作的规定。
2 适用范围本标准适用于纯化水系统的管理和洁净区各纯化水用水点的监测。
3 职责设备管理员：严格按本标准要求操作。
车间管理员：负责对本操作规范执行情况的监督。
质检员：负责监督检查。
4程序4.1纯化水系统是生产纯化水的设备，制水主要用于净化车间用水。
4.1 纯化水的制备4.1.1 生产使用的工艺用水由本公司自制纯化水，制备纯化水的原水应为生活饮用水，且符GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》要求。
4.1.2 纯化水的制水工艺流程图见附件一：纯化水系统工艺流程图，纯化水系统操作按《纯化水系统操作规程》进行操作。
4.1.3 工艺流程概述：4.1.3.1纯化水是以生活饮用水为原水，通过预处理（多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器）、二级反渗透装置、精密过滤器的处理，制得符合《中华人民共和国药典》（2010年版）中纯化水的理化指标和微生物限度指标要求的纯化水。
4.1.3.2纯化水系统是一个可循环的系统，初始原水（生活饮用水）通过多介质过滤器去除水中的悬浮颗粒及絮状杂质，通过活性炭过滤器进一步吸附水中部分有机物、胶体、余氯、异味，降低原水色度，通过树脂软化器将原水中导致结垢的钙、镁离子转化为钠离子、并通过5um保安过滤器防止上道过滤工艺有泄漏，再通过一、二级反渗透过滤装置进行脱盐及去除有机物，进一步净化水质以达到纯化水的要求注入1T不锈钢纯化水箱，经纯化水输送泵入再经紫外线杀菌器消毒后过0.22um精密过滤器精滤后输送到各用水点。
4.1.3.3系统设备基本组件：原水箱（1T不锈钢饮用水箱）、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器、一级反渗透高压泵、一级反渗透装置、一级反渗透产水箱（1T不锈钢一级反渗透产水箱、PH调节系统、二级反渗透高压泵、二级反渗透装置、纯化水箱（1T不锈钢纯化水箱）、臭氧灭菌仪、纯水输送泵、紫外线杀菌器、0.22微米精密过滤器。
纯化水处理系统管理规程精选文档
纯化水处理系统管理规程精选文档TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-目的：为满足生产需要并符合GMP规范要求，确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水，便于设备动力部管理，特制定纯化水处理系统管理规程。
范围：适用于纯化水处理系统的管理。
职责：设备动力管理部有资格的技术人员负责编写；设备动力部主管、质量管理部负责审核，设备动力部经理批准；设备动力部及其它相关部门的实施人员执行。
内容：1概述纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。
其质量应符合《中国药典》2010年版二部规定，纯化水不应含有任何附加剂。
本公司处理系统原水为深井水，制备用于中药制剂洁净区，针对公司原水水质及产品工艺的要求，采用T/H二级反渗透水处理系统，用于制备纯化水。
2 工艺流程图3 纯化水系统的基本要求纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备。
包括机械过滤器、活性碳过滤器、软水器、曝气装置等；对贮罐的基本要求3.2.1 采用符合GMP标准要求的不锈钢材质，内壁电抛光并作钝化处理。
3.2.2 贮水罐的通气口上安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器（呼吸器），并可以加热消毒。
3.2.3 阀门的材质、结构应符合GMP标准要求。
对管路及分配系统的基本要求3.3.1 管路材质应无毒、耐腐蚀，符合GMP要求。
3.3.2 阀门材质结构符合GMP要求，采用卫生级接头连接。
3.3.3 管道采用热熔式氩弧焊连接，或者采用卫生级接头分段连接。
3.3.4 管道有一定的倾斜度，可采取缩小管径等方式增加压力。
3.3.5 管道采取循环布置，回水流入贮罐，各用水点采用串联连接。
对纯化水输送泵的基本要求3.4.1 泵的材质及输送方式应符合GMP要求。
3.4.2 卫生级接头做连接件，不能使用螺纹连接。
3.4.3 纯化水泵采用自身冷却。
3.4.4 水泵的扬程、流量符合工艺设计要求。
紫外灯应选用254nm波长，定期更换。
医院纯水系统管理制度
医院纯水系统管理制度第一章总则为了规范医院纯水系统的管理工作，提高水质的纯净度，确保医院供水质量符合国家相关标准和医院的需求，制定本管理制度。
第二章负责部门医院纯水系统的管理工作由医院设备管理部门负责，设备管理部门负责纯水系统的安装、维护、保养和管理工作。
第三章纯水系统设备医院纯水系统设备主要包括纯水制备设备、纯水储存设备、纯水管道输送设备等。
纯水制备设备应选择质量可靠的产品，并进行严格的验收和调试。
纯水储存设备应保持清洁，不得有异味和沉淀物。
纯水管道输送设备应定期进行清洗和消毒。
第四章纯水系统运行管理1. 纯水系统设备的安装调试工作应由专业人员完成，确保设备安全可靠。
2. 每天对纯水系统设备进行巡检，发现异常情况及时处理。
3. 每季度进行一次大规模的设备保养和维护工作，确保设备的正常运行。
4. 定期对纯水系统设备进行消毒和清洗，保持水质纯净。
5. 故障处理及时，保障纯水系统设备的正常运行。
第五章纯水系统运行记录1. 对纯水系统设备的运行情况进行记录，包括日常巡检、维护保养、消毒清洗等情况。
2. 对纯水水质进行定期监测，记录水质监测结果。
3. 对纯水系统设备的故障处理情况进行记录。
4. 对纯水系统设备的维修保养情况进行记录。
第六章纯水系统应急预案1. 制定纯水系统设备故障的应急预案，包括设备故障的处理程序和时间节点。
2. 制定纯水水质超标的应急预案，包括水质超标的处理程序和时间节点。
3. 制定纯水系统设备事故的应急预案，包括设备事故的处理程序和时间节点。
第七章纯水系统设备验收1. 对纯水系统设备的安装调试工作进行验收，确保设备的正常运行。
2. 对纯水系统设备的维护保养工作进行验收，确保设备的安全可靠。
3. 对纯水系统设备的消毒清洗工作进行验收，确保水质的纯净度。
4. 对纯水系统设备的运行记录进行验收。
第八章纯水系统设备维修保养1. 对纯水系统设备的维修保养工作应由专业技术人员进行，确保设备的安全可靠。
纯化水系统的管理制度范文
纯化水系统的管理制度范文纯化水系统管理制度第一章总则第一条为了做好纯化水系统的管理工作，确保制水设备正常运行，保证出水水质符合相关标准，提高生产效率，维护员工和环境安全，制定本管理制度。
第二条纯化水系统指用于制备纯净水的一系列设备、系统和控制手段，包括纯水制备设备、水质检测设备、水质控制设备以及管道和配套设施等。
第三条纯化水系统管理制度适用于本单位的纯化水系统的运行和维护管理。
第四条纯化水系统的管理应遵循合理、科学、细致、严谨的原则。
第五条纯化水系统的管理应根据国家有关法律法规的要求，制定符合安全、环保和质量要求的管理制度。
第六条本管理制度由纯水系统管理员负责执行和监督，相关责任人员必须严格按照管理制度的要求履职。
第七条纯化水系统的保养、检修和维修工作必须由具有相应资质和技术水平的人员执行，并按照相关规定进行记录和备案。
第八条各级管理人员应严格执行本管理制度，对违反管理制度的行为进行处理，并及时汇报情况。
第二章制度规定第九条纯水系统管理员是负责纯化水系统的 day to day 运行、维护和维修的责任人员，应具备相关的专业知识和技能。
纯水系统管理员由单位指定并认定。
第十条纯水系统管理员的职责包括但不限于以下几个方面：（一）负责纯化水设备的日常运行和监控，确保设备正常工作，保证纯水的质量和供应；（二）负责纯化水设备的保养、维修和检修工作，确保设备的长期稳定运行；（三）定期检查纯化水系统设备的工作状态和供水质量，发现问题及时处理；（四）制定纯化水系统的维护计划和保养方案，并按照计划进行执行；（五）负责纯水质量的监测和分析，定期测试水质，对不合格的水质及时提出处理意见，确保供水质量符合相关标准；（六）负责纯化水系统设备的更新和改进工作，提出设备采购和升级的建议；（七）报告纯化水系统的运行情况和处理措施，以及对系统改进和优化的建议。
第十一条纯水系统管理员应按照以下规定履行职责：（一）认真履行职责，做到勤勉、尽职；（二）根据工作需要，制定合理的工作计划和维护方案，并按计划进行执行；（三）做好纯化水设备的保养和维护工作，确保设备的正常运行；（四）做好水质监测和分析工作，严格按照相关标准进行测试，并编制标准水质报告；（五）切实负责纯化水系统的更新和改进工作，提高设备的使用效率；（六）及时报告纯化水设备故障和异常情况，采取有效措施予以排除；（七）按规定进行记录和备案工作，保证记录的真实和完整。
纯化水系统操作规程
文件目录一.目的: (3)二.范围: (3)三.职责: (3)四.工艺流程图: (4)五.术语及定义: (5)六.系统说明: (6)七.系统操作: (7)八.系统监控: (8)九.注意事项: (9)十.附表: (11)十一.变更记载及原因: (12)文本编号一.目的：建立纯化水系统操作规程，确保纯化水系统正确操作，为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水。
二.范围：本标准适用于广宁制药厂原料药、食品添加剂生产所用15T/H纯化水系统操作规定。
三.职责：1、纯化水系统操作人员：按本规程要求，负责对纯化水系统进行正确操作、规定监控和纠偏，并及时报告异常情况。
2、纯化水系统维护人员：按本规程要求，负责配合操作人员对系统必要的维护和保养。
3、工段长、车间主任：确保本规程的正确实施，并实行监督管理。
四.工艺流程图：五.术语和定义：1、纯化水：本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
本纯化水是用二级反渗透法制备。
文本编号2、反渗透膜：用特定的高分子材料制成的，具有选择性半透性能的薄膜。
它能够在外加压力作用下，使水溶液中水和某些组分选择性透过，从而达到纯化或浓缩、分离的目的。
3、反渗透：在膜的原水一侧施加比溶液渗透压高的外界压力，只允许溶液中水和某些组分选择性透过，其他物质不能透过而被截留在膜表面的过程。
4、电导率：电阻率为某一温度下（一般为25℃）边长为一厘米的立方体水柱的相对两侧面间的电阻值，其单位为欧姆·厘米。
电导率为电阻率的倒数，单位为西门子/厘米（us/cm），理论的纯水应无任何杂质离子，不导电，电阻率为18.24欧姆·厘米,电导率为0.054 us/cm。
5、脱盐率：表明设备除盐能力的指数，一般通过电导率测定计算。
电导率测定是用电导率仪测定原水电导和渗透水电导率，根据下列公式计算，保留三位数字。
脱盐率％=（原水电导率us/cm-渗透水电导率us/cm）÷原水电导率us/cm×100% 6、渗透水：经设备处理后所得的含盐量较低的水。
纯化水系统管理制度
4.6.异常情况处理
4.6.1.突然停电时，操作人员应立即关闭系统电源，保护系统不受损害，恢复供电时，对控制系统预先设定的程序进行检查，不能恢复原设定的程序时，要重新设定或修正。ห้องสมุดไป่ตู้
4.6.2.水源水突然停水时，操作人员要关闭系统供水阀和电源，保护系统不受损害。
4.3.6.对于系统的急停装置，高、低水位控制装置，自动反洗、清洗装置，正常运行时应每月定期进行性能试验一次，停运五天以上启用前也应作性能度试验，以保证系统安全可靠。
4.4.清洁卫生
4.4.1.保持工作场所及设备设施的清洁。
4.4.2.保持地面不积水。
4.5.系统的维护保养
4.5.1.系统运行时，注意巡查运行情况，发生故障时先查明原因。
4.6.3.因停电、停水不能正常供应纯化水时，操作人员及时报告主管领导，并及时通知正在用水的部分，以便使用部门采取措施。
4.7.用碱液体循环消毒时，应 防止对人员造成损害。
4.8.认真填写各项记录，作好设备日常运行分析和维护保养，消除事故隐患，杜绝安全事故发生，真正做到运行的安全可靠。
4.9.相关文件记录
4.1.7.管道的消毒
采用适宜的方法对管道系统进行消毒，如双氧水、碱液、臭氧、纯蒸汽等。
4.1.8.系统安装时应为水质监测留好取样口一般在二级总回水口、留取样口。
4.1.9.在纯化水贮罐上安装除菌过滤器。
4.2.水质监测
4.2.1.纯化水系统应在使用前至少21天开启运行，对其水质进行不少于21天的监测，符合标准后方可使用。
《反渗透纯水系统设备运行记录》
《纯水系统滤芯紫外灯管更换记录》
4.3.3.操作运行中严格执行各设备的额定参数、警告说明，严禁超压、超流量运行，以防损坏PLC（可编程控制器）、RO膜件及相关控制系统，发生人身伤害事故。
水处理系统管理制度
水处理系统管理制度第一章总则第一条为了规范水处理系统的管理和运行，保障生产和生活用水的安全，提高水资源的利用效率，制定本制度。
第二条本制度适用于水处理系统的建设、运行、维护和管理工作。
第三条水处理系统是指将自然水源作为原水，经过净化、脱盐、消毒等工艺处理后，得到可用的生活、生产用水的系统设施。
第四条水处理系统管理应坚持“节约用水、保护水源、提高水质、合理配置、科学治理”的原则。
第五条水处理系统管理是指对水处理设施和设备的管理，包括设备的运行维护、巡查检测、数据记录和分析、应急预案等工作。
第六条水处理系统管理人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉水处理设施的工作原理和操作流程。
第七条所有参与水处理系统管理的人员都应遵守本制度的规定，保障水处理设施和设备的正常运行。
第八条对违反本制度规定的人员，将依据公司相关规定给予相应的处罚。
第二章设备及设施管理第九条水处理设施的建设和改造应符合国家和地方相关规定，采用符合标准的设备和技术。
第十条水处理设施应定期进行巡检和维护，发现问题及时处理并记录。
第十一条对设备和设施的操作人员应具备相应的资质，严格遵守操作规程，确保设备和设施的安全运行。
第十二条水处理设施应配备完善的监测仪器和设备，对原水及处理后的水质进行定期监测和分析。
第十三条进行设备维护和维修时，必须按照操作规程进行，确保设备和设施的安全和完好。
第三章运行管理第十四条对水处理系统的运行工艺和参数，应进行严格的控制和监督，确保生产水质达标。
第十五条设备运行状态应进行实时监测，对异常情况及时处理。
第十六条水处理系统应建立健全的数据记录和分析体系，保留相关数据和记录，及时发现问题，提出解决方案。
第十七条对水处理设施和设备的运行人员进行培训和考核，提高操作技能和责任意识。
第四章安全管理第十八条水处理系统应制定相应的安全管理制度，明确责任人和工作程序，定期进行安全检查。
第十九条对设备和设施的安全隐患应进行及时排查和处理，确保人员和设备的安全。
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目的：为满足生产需要并符合GMP规范要求，确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水，便于设备动力部管理，特制定纯化水处理系统管理规程。
范围：适用于纯化水处理系统的管理。
职责：设备动力管理部有资格的技术人员负责编写；
设备动力部主管、质量管理部负责审核，设备动力部经理批准；
设备动力部及其它相关部门的实施人员执行。
内容：
1概述
纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。
其质量应符合《中国药典》2010年版二部规定，纯化水不应含有任何附加剂。
本公司处理系统原水为深井水，制备用于中药制剂洁净区，针对公司原水水质及产品工艺的要求，采用T/H二级反渗透水处理系统，用于制备纯化水。
2 工艺流程图
3 纯化水系统的基本要求
纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备。
包括机械过滤器、活性碳过滤器、软水器、曝气装置等；
对贮罐的基本要求
3.2.1 采用符合GMP标准要求的不锈钢材质，内壁电抛光并作钝化处理。
3.2.2 贮水罐的通气口上安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器（呼吸器），并可以加热消毒。
3.2.3 阀门的材质、结构应符合GMP标准要求。
对管路及分配系统的基本要求
3.3.1 管路材质应无毒、耐腐蚀，符合GMP要求。
3.3.2 阀门材质结构符合GMP要求，采用卫生级接头连接。
3.3.3 管道采用热熔式氩弧焊连接，或者采用卫生级接头分段连接。
3.3.4 管道有一定的倾斜度，可采取缩小管径等方式增加压力。
3.3.5 管道采取循环布置，回水流入贮罐，各用水点采用串联连接。
对纯化水输送泵的基本要求
3.4.1 泵的材质及输送方式应符合GMP要求。
3.4.2 卫生级接头做连接件，不能使用螺纹连接。
3.4.3 纯化水泵采用自身冷却。
3.4.4 水泵的扬程、流量符合工艺设计要求。
紫外灯应选用254nm波长，定期更换。
应有运行积累时间、更换等记录。
4 纯化水系统应制定确认及验证的条件、周期及内容。
5 日常使用
纯化水必须进行日常监测，填写记录。
5.1.1 监测频率：操作工两个小时监测一次。
5.1.2 采样位置：设备尾端（储罐）、总送水口、总回水口取样。
5.1.3 监测项目：酸碱度、电导率、铵盐的项目。
取样监测
5.2.1 取样频率：取样周期连续三周，设备尾端（储罐）、总送水口、总回水口每天取样，各使用点每周轮流取样一次。
5.2.2 重新取样：由于取样、检验等因素，有时会出现个别点水质不合格的现象，这时必须考虑重新取样化验。
5.2.3 在不合格的使用点再取1次样，重新化验不合格的指标。
纯化水系统新建成或改建后必须作验证。
纯化水系统正常运行后一般循环水泵不得停止工作。
若停用，复产前，必须监测每个取样点，合格后方可投入使用。
纯化水管道一般每周用臭氧消毒1次。
3附件：紫外灯使用及更换记录
培训：
培训部门：设备动力部
培训对象：质量管理部、生产管理部、设备动力部、使用车间
培训时间： 2小时。