麻醉药品申请书

荆州市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请书申请单位（盖章）：申请日期：2014年1月17日目录根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的要求，医疗机构申请办理《印鉴卡》，应当提交下列材料:1、《印鉴卡》申请表（附表1）；2、《医疗机构执业许可证》副本复印件（加盖公章）；3、麻醉药品和第一类精神药品相关管理制度（附表２）；4、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况（附表３）；5、麻醉药品、第一类精神药品相关的管理人员执业（复印件）；6、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品处方权医师花名册及亲笔签名（附表4）；7、提交文件、证件和主管部门意见（附表5）；各医疗机构应认真填写附表1-5，所有上报材料一律使用A4纸打印。

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请报告荆州市卫生和计划生育委员会：荆州普爱康复医院是由市卫生和计划生育委员会批准成立的一家非营利性康复专科医院。

医院使用面积近5000平方米，设科、外科、儿科、中医科、康复医学科、中西结合科、医学检验科、医学影像科、麻醉科等多个诊断治疗科室，全院编制70人，现有在职人员60人，副高职称6名，中级职称10名，初级职称35名，专业技术人员结构合理，各类人员能够依法执业，医院各种设备运转正常。

管理制度健全，工作人员岗位职责明确，外环境优美。

医院外科开设腹外伤、胃肠道穿孔、阑尾炎、肠梗阻、消化道出血、消化道溃疡、胃肠道肿瘤，肝、胆、胰、脾疾病、囊、胆管结石、门脉高压症、肝胆良性肿瘤、胰、腺炎、胰腺肿瘤、脾亢、脾肿瘤、乳腺疾病、甲状腺疾病、结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、周围血管疾病、血栓性静脉炎、大隐静脉曲等诊疗项目。

医院麻醉科开设全身麻醉、硬脊膜外麻醉及各种神经阻断术、癌症疼痛控制、手术后阵痛等诊疗服务。

医院以上诊疗服务需使用麻醉药品与第一类精神药品，因此荆州普爱康复医院依照《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》特向荆州卫生和计划生育委员会提出申请，办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

如批准我院办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，医院将合法、合理的使用麻醉、精神药品，接受卫生和计划生育委员会与药监部门的监督。

特此请示，请审批！荆州普爱康复医院2014年3月11日附表1《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。

附表2麻醉药品和第一类精神药品相关管理制度麻醉药品第一类精神药品“五专”管理制度与程序 (5)麻醉药品第一类精神药品三级管理制度 (9)管理机构和人员的管理 (13)麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度 (14)麻醉药品、第一类精神药品采购制度 (15)麻醉药品、第一类精神药品验收制度 (16)麻醉药品、第一类精神药品存储制度 (17)麻醉药品、第一类精神药品领发制度 (18)麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度 (19)麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度 (21)麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁管理制度 (22)麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度 (23)麻醉药品、第一类精神药品各临床科室存储管理制度 (25)麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度 (26)麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核制度 (27)麻醉药品、第一类精神药品管理小组职责 (28)临床科室责任人职责 (29)药剂科主任职责 (30)药库管理员职责 (31)调剂部门责任人职责 (32)调剂人员职责 (33)处方医师职责 (34)麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理实施细则 (35)麻醉药品第一类精神药品“五专”管理制度与程序1、专人管理(1)、药库由专人合理申报计划，保持合理库存（库存量一般不超过一个季度的用量）。

药品采购人员须经过批准，凭“印鉴卡”向省、市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

计划采购的麻醉药品、第一类精神药品应由药品经营企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。

(2)、入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

(3)、入库验收采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等容。

(4)、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，上报科主任和分管院长批准，并加盖公章后再由药品采购人员向供货单位查询、处理。

2、专柜加锁(1)、药库、药房、各病区、麻醉科储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。

药库安装有防盗门（窗），并安装报警装置；药房安装有防盗门（窗）；各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。

(2)、保险柜实行双人开启，一人保管钥匙，另一人保管密码。

3、专用账册(1)计划采购的麻醉药品、第一类精神药品验收入库和各药房出库必须进行专用账册登记，登记容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、结存数、批号、有效期、生产企业、供应商、质量情况、验收/发货人领药人、复核人签字等容。

(2)专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

(3)各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。

药房凭请领单同时附上与请领单容相符麻醉药品、第一类精神药品处方到药库领取药品。

麻醉药品、第一类精神药品的处方由药库统一保管。

领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。

(4)、麻醉药品、精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署。

(5)、对出库的麻醉药品、精神药品应逐笔记录，容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

(6)、出库后及时核对库存，出库单据上发药和领用部门均需双签名、专用帐册至少保存至药品有效期满后2年。

4、专用处方(1)、医院可自行组织麻醉药品和精神药品处方及调剂培训和资格授权工作。

(2)、培训和考核对象为医院执业医师、药学专业技术人员。

(3)、培训结束后医院对执业医师、药学专业技术人员进行考核，考核方式为考试。

成绩合格者可分别授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格及调剂资格。

(4)、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、精神药品处方。

(5)、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。

(6)、处方的调配人、核对人，应当仔细核对麻醉药品、精神药品处方，对不符合规定的麻醉药品、精神药品处方，拒绝发药。

调配人、核对人在双人完成处方调剂后，应当分别在处方上签名或者加盖专用签章。

(7)、各药房对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。

(8)、麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。

5、专册登记(1)、各药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记容包括发药日期、患者、用药数量、药品批号、处方编号等。

(2)、专册登记保存期限为3年。

(3)、药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药品为周计划量，建立账册或账卡。

每天结算，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。

麻醉药品第一类精神药品三级管理制度1、药库入库验收及出入库管理(1)、麻醉药品、第一类精神药品入库验收及领用管理①定点批发企业双人配送麻精药品到货后由药品保管员对实物进行双人按照验收、核对程序进行验收。

②保管员双人签字做好相关登记后入库。

③药品保管员严格按照麻精药品“专柜加锁”管理原则保管储存。

(2)、麻醉药品、第一类精神药品出库管理①各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。

②药房凭请领单同时附上与请领单容相符的麻醉药品、第一类精神药品处方，按照相关管理规定到药库领取药品。

2、药房请领及发放管理(1)、各药房建立基数，经药学部同意后按基数至药库请领麻精药品。

(2)、各病区向中心药房传送患者用药信息。

工作人员持医师开具的规的麻精药品专用处方与药房打印的麻精药品发药单到中心药房领取。

(3)、药师按规定审核领药单及处方，无误后回收注射剂空安瓿。

3、病区基数管理(1)、病区根据实际使用情况提交书面申请，报药学部和院医务处审批同意，建立病区基数。

(2)、病区人员持基数表至药房，由药房负责人确认后发药并记录。

(3)、麻精药品放入病区麻精药品专柜，由专人负责，医师开具专用处方取药，并专册登记。

(4)、药学部定期到病区检查麻精药品的使用登记情况。

(5)、患者停止使用麻精药品，立即停止发药，将剩余药品无偿交回药房。

管理机构和人员的管理一、管理机构1、成立由主管院长负责，医务科、药剂科、护理部、保卫等部门参加的麻醉、精神药品的管理小组。

2、凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量及使用的部门(药库、药房、手术室、住院部各科等)都要指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

3、把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本院年度目标责任制考核。

4、日常管理工作由药剂科负责。

5、建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查（规定定期每季检查一次），做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

6、制定麻醉、精神药品管理小组的职责。

二、处方权及调剂权管理1、执业医师、药师（护士）经医院组织的麻醉药品和精神药品使用知识培训和考核合格后，分别授予院麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格。

2、将取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格人员报送市卫生局备案，并抄送市食品药品监督管理局。

同时将麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师及变更情况及时报医务办和药剂科备案。

3、取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师及签名留样应在调剂麻醉药品和第一类精神药品的药房、手术室等科室备案。

麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度一、《印鉴卡》由药剂科负责人保管。

二、药品采购人员须经过批准，凭《印鉴卡》向市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

三、《印鉴卡》有效期为三年。

《印鉴卡》有效期满前三个月，应当向市卫生局重新提出申请。

四、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构负责人、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，应当在变更发生之日起3日到市卫生局办理变更手续。

麻醉药品、精神药品采购制度一、药库保管人员根据本院医疗需要制定采购计划，并经药剂科负责人、医院药事管理委员会和医疗机构负责人审核签字，交由采购员上网发送订单采购。

二、药品采购人员经过批准，凭印鉴卡向市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品；向市的定点批发企业购买第二类精神药品，不得随意购买。

三、采购麻醉药品、第一类精神药品应由药品经营企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。