γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求百奥泰康
γ-谷氨酰基转移酶测定的操作规程
γ-谷氨酰基转移酶测定的操作规程1、用途：测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
2、检验原理：其在GGT的作用下，生成呈色产物5-氨基-2-硝基苯甲酸，后者在405nm波长处有最大吸收，其生成量与血浆中GGT活性成正比。
根据测定405nm波长下吸光度增加的速率，即可测出血清中GGT活性。
3、适用仪器：AU480奥林巴斯全自动生化分析仪。
4、样本要求：4.1、样本种类：新鲜无溶血血清。
4.2、样本采集：常规静脉采血约3ml，不抗凝。
置普通管中，或采用含有分离胶的真空采血管。
4.3、样本干扰：对反映吸光度有干扰的样本，包括溶血和浑浊的样本都可能影响检测结果遇上述情况建议重新采集标本。
4.4、样本保存：血清样本2℃—8℃可稳定7天，-20℃可保存一个月，忌反复冻融。
5、检测方法：5.1、试剂的准备：试剂开瓶即可使用。
5.2、检测步骤：1cm）2、全自动生化分析仪操作步骤：参数设置→试剂装载→校准→质控→样品加载→测定→结果审核→报告。
5.3、校准：用K因素进行试剂空白校准，也可使用Roche公司校准品进行校准操作，当试剂更换批号、出现质控漂移、仪器做完保养后及重要零件更换时，须重新校准。
5.4、结果计算：全自动生化分析仪会自动给出检测结果。
6、参考范围：（各医院应该根据本地区实际情况建立自己的参考范围）7、注意事项：7.1、试剂具有一定的酸碱性，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。
7.2、使用后的器具应按照规定处理，扔入指定的垃圾箱内，不可随处乱扔，防止环境污染和二次使用。
7.3、由于运输过程产生渗液或漏夜的产品，或在运输贮存中没有按照说明书要求进行维护的试剂，不可使用。
7.4、试剂只用于体外诊断。
8、参考文献：陆永绥、李清华、张伟民主编，临床检验自动化仪器分析标准操作规程，浙江大学出版社，2006.王惠萱、李雪梅、王冈，临床检验操作手册，云南科技出版社，2008.中华人民共和国卫生部医政司，全国临床检验操作规程（第三版），东南大学出版社，2006。
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒【摘要】目的探讨肝硬化患者γ-谷氨酰转移酶（GGT）、胆碱酯酶(CHE)、总胆汁酸(TBA)水平及凝血功能的变化在Child-Pugh分级中的价值。
方法测定40例肝硬化患者血清GGT、CHE、TBA及血浆中凝血酶原时间（PT）、激活部分凝血激酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）含量。
与对照组30例比较。
同时比较在肝硬化不同Child-Pugh分级状态时这7项指标的差异。
结果与对照组比较，肝硬化组GGT、TBA血清含量明显升高，PT、APTT、TT时间延长，而CHE、FIB血清含量明显下降，差异均有显著性（P<0.001），且在不同肝功能分级时，各项指标均有统计学意义（P<0.05或P<0.01或P<0.001）。
结论肝硬化患者GGT、CHE、TBA、PT、APTT、FIB、TT值与正常对照组比较存在明显差异，且不同肝功能分级的上述指标变化相异，故联合检测上述各值可为临床评价肝硬化患者的肝功能及预后提供客观依据。
【关键词】肝硬化child分级γ-谷氨酰转移酶胆碱酯酶总胆汁酸凝血功能EV ALUATION OF LIVER FUNCTION CHILD-PUGHCLASSIFICATION BY SERUM Γ-GLUTAMYLTRANSFERASE, CHOLINESTERASE, TOTALBILE ACID AND BLOOD COAGULATION FUNCTIONIN PATIENTS WITH CIRRHOSISWu Lifang1 ，Fan Zhonglin2，Wang Xuehong2(1.Qinghai University Medical College;2.Department of Gastroenterology, Qinghai University Affiliated Hospital)Abstract Objective To study the varieties of γ-glutamyltransferase （GGT）,cholinesterase(CHE), total bile acid(TBA), blood coagulation function in patient with liver cirrhosis and the relationship between these indictors and Child-Pugh classification. Methods Serum GGT, CHE, TBA and plasma prothrombin time (PT), the kinase activated partial thromboplastin time (APTT), fibrinogen (FIB), and prothrombin time (TT) were measured in 30 healthy persons and 40 cases of patients with liver cirrhosis in different grades of Child-Pugh classification. Results Data were significantly different in patients with liver cirrhosis compared with healthy group: serum GGT, TBA was higher; PT, APTT, TT times were longer; CHE and serum FIB levels were decreased greatly. Meanwhile, in different classification of liver function, the varieties of indicators expressed statistical significance (P<0.05). Conclusion There were significant differences in GGT ,CHE, TBA, PT, APTT, FIB, TT, between patients with Cirrhosis and the normal control group , as well as in its different liver function classification. The combined detection considered to provide an objective basis for prognosis and clinical evaluationin liver function of patients with cirrhosis.Key words Liver cirrhosis Child-Pugh classification GGT CHE TBA Blood coagulation function随着循证医学的发展，客观地对肝硬化患者肝功能进行分级、评分已成为临床医学的热点。
GGT 文档,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒标准操作规程
1、方法依据：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）测定试剂盒测定方法2、适用范围：适用于人血清γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）的测定。
3、试剂仪器：3.1 试剂：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司原装试剂盒。
3.2 试剂储存：未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。
试剂不可冰冻。
3.3 仪器：迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪.4、操作程序4.1方法原理γ-GT 催化谷氨酰基转移给受体的反应。
本法以L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸为底物，将底物上的谷氨酰基转移至受体双甘肽，生成5-氨基-2-硝基苯甲酸盐。
在405 nm进行吸光度检测，吸光度升高的速率与标本中γ-GT 活力成正比。
γ-GTL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸 + 双甘肽5-氨基-2-硝基苯甲酸盐 + L-γ-谷氨酰双甘肽4.2样本要求新鲜血清样本，采集后及时测定，应避免溶血和污染。
血清样本于20℃～25℃保存可稳定6天4.3上机操作4.3.1试剂装载、校准、样品和质控血清分析操作详见“《迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪标准操作、维护、保养规程》”4.3.2 校准：4.3.2.1 标准液的准备：标准液的准备：校准品使用深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司配套冻干品，按说明书要求稀释后分装，-20℃冷冻保存，用前提前15分钟从冰箱中取出，复溶到室温后上机检测。
4.3.2.2 校准程序：首次使用校准。
当有以下情况时需重新校准：1）换试剂批号或出现质控漂移时；2）当仪器做完保养后；3）仪器进行零件更换时。
每次试验前用准备好的校准品进行校准，校准通过后进行检测。
4.3.2.3 质控：在标本开始之前做质控，质控通过后方能进行标本的检测。
4.3.3 测试基本参数4.4参考范围女：9～39 U/L男：11～61 U/L（37℃）（注：各实验室应有自己的参考范围。
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求zenmeixikema
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)适用范围：用于体外定量检测人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1规格a) 试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml；b) 试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml；c) 试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；d) 试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml；e) 试剂1：2×72ml，试剂2：2×18ml；f) 试剂1：12×16ml，试剂2：12×4ml；g) 试剂1：2×400ml，试剂2：2×100ml；h) 试剂1：8×60ml，试剂2：2×60ml；i) 试剂1：3×80ml，试剂2：3×20ml；j) 试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml；k) 试剂1：4×40ml，试剂2：4×10ml。
1.2 组成试剂主要组分见表1：表1 试剂主要组分2.1 外观外包装完整无破损，标签清晰；试剂1应为无色或淡黄色透明溶液；试剂2应为淡黄色溶液。
2.2 净含量应不低于试剂瓶标示装量。
2.3 试剂空白2.3.1 试剂空白吸光度在405nm处测定试剂空白吸光度，应＜0.8。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率试剂空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.005。
2.4 分析灵敏度测定浓度为50U/L的样品，吸光度变化率（△A/min）应不低于0.012。
2.5 线性2.5.1在[5,450]U/L范围内，线性回归的相关系数应不低于0.990；2.5.2测试浓度(50，450]U/L的样品，相对偏差应不超过±10%；测试浓度[5，50]U/L的样品，绝对偏差应不超过±5U/L。
2.6 重复性2.6.1 批内重复性变异系数(CV)应不超过5%。
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法,液体Ⅰ型)产品技术要求
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法，液体Ⅰ型）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1规格液体双剂型试剂1（R1）：75mL×3，试剂2（R2）：52mL×1；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：36mL×1；试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：36mL×1。
1.2规格划分说明根据净含量划分规格。
1.3主要组成成分试剂盒由试剂1（R1）液体和试剂2（R2）液体组成。
1.3.1试剂1（R1）液体：缓冲液100mmol/L （pH8.25）双苷肽 100 mmol/L 曲拉通X-100 1%1.3.2试剂2（R2）液体：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 2.9mmol/L2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：a) 试剂1（R1）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；b) 试剂2（R2）应为浅黄色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。
2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在波长405nm（400nm～420nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤1.000；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤0.005。
2.4 准确度测定GBW(E)090593，相对偏差应不超过±10％。
2.5 分析灵敏度对应于活性为50U/L的γ-谷氨酰基转移酶所引起的吸光度变化率（△A/min）应在0.007～0.030的范围内。
2.6 重复性重复测试血清样本或质控品，变异系数（CV）应≤4%。
2.7 批间差测定血清样本，批间差（R）应≤5%。
2.8 线性范围在[5，1000]U/L 范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在[5，50]U/L范围内，线性绝对偏差应不超过± 5 U/L；在(50，1000]U/L范围内，线性相对偏差应不超过± 10 ％。
γ-谷氨酰转肽酶(γ-glutamyltranspeptidase, γ-GT)试剂盒使用说明
γ-谷氨酰转肽酶（γ-glutamyltranspeptidase,γ-GT）试剂盒使用说明分光光度法注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。
货号：BC1220规格：50管/48样产品内容：试剂一：液体×1瓶，4℃保存。
试剂二：粉剂×1瓶，4℃保存。
试剂三：液体×1瓶，4℃保存。
试剂四：液体×1瓶，4℃保存。
工作液（在试剂二瓶中配制）：临用前配制，把试剂三倒入试剂二瓶中，充分溶解（室温过低时可以40℃水浴促进溶解）；然后把试剂四倒入试剂二瓶中，混匀后室温保存。
产品说明：γ-GT是γ-谷氨酰循环中的关键酶，催化GSH降解。
γ-GT催化GSH或者其他γ-谷氨酰基化合物上的γ-谷氨酰基转移到受体。
也可以催化GSH和其他γ-谷氨酰基化合物的水解，产生谷氨酸盐，在细胞外谷胱甘肽新陈代谢中起了重要的作用。
γ-GT催化谷氨酰对硝基苯胺中γ-谷氨酰基转移给N-甘氨酰甘氨酸，生成对硝基苯胺，在405nm有特征光吸收；通过测定405nm光吸收增加速率，来计算γ-GT酶活性。
自备仪器和用品可见分光光度计、低温离心机、水浴锅、可调节移液器、1mL玻璃比色皿和蒸馏水操作步骤：一、粗酶液提取1.组织：按照组织质量（g）：试剂一体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g组织，加入1mL试剂一）进行冰浴匀浆。
8000g，4℃离心15min，取上清，置冰上待测。
2.细菌、真菌：按照细胞数量（104个）：试剂一体积（mL）为500~1000：1的比例（建议500万细胞加入1mL试剂一），冰浴超声波破碎细胞（功率300w，超声3秒，间隔7秒，总时间3min）；然后8000g，4℃，离心15min，取上清置于冰上待测。
3.血清等液体：直接测定。
二、γ-GT测定操作1.分光光度计预热30min，调节波长到405nm，蒸馏水调零。
2.试剂二置于25℃（一般物种）或者37℃（哺乳动物）水浴中预热30min（保证无沉淀）。
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求科美
γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒(GCANA底物法)适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰基转移酶（GGT）的活性。
1.1包装规格1.2主要组成成分试剂1主要组分：双甘肽125mmol/L 试剂2主要组分：L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺14mmol/L2.1外观2.1.1试剂1应为无色或淡黄色透明溶液，无混浊，无未溶解物。
2.1.2试剂2应为无色或淡黄色透明溶液，无混浊，无未溶解物。
2.2装量液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3试剂空白2.3.1试剂空白吸光度：GGT试剂盒在波长395～415nm处测定试剂的空白吸光度值，应不大于0.7。
2.3.2试剂空白吸光度变化率：GGT试剂盒在波长395～415nm处测定试剂的空白吸光度变化率，每分钟的变化值应不大于0.005。
2.4分析灵敏度测试50U/L的γ-谷氨酰基转移酶时，吸光度变化率应不小于0.01。
2.5准确度测定国家标准物质GBW（E）090283，相对偏差应不超过15%。
2.6精密度2.6.1重复性重复测试（50±5）U/L的样本，所得结果的变异系数CV应不大于5%；2.6.2批间差测试（50±5）U/L的样本，所得结果的批间相对极差应不大于10%。
2.7线性范围GGT试剂盒在（10，450）U/L范围内，线性相关系数（r）应不小于0.990；在(10，50］U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±5U/L；在(50，450)U/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.8稳定性原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
在GGT试剂盒有效期满后2个月内，分别检测2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7项，结果应符合各项目的要求。
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA法)产品技术要求aiweide
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA法）适用范围：本试剂适用于体外定量测定人体血清中γ－谷氨酰转移酶的活性。
1.1 包装规格a) 试剂1：2×45 mL，试剂2：1×18mL；b) 试剂1：4×50 mL，试剂2：2×20mL；c) 试剂1：2×100mL，试剂2：2×20mL。
1.2 主要组成成分1.2.1试剂1主要组分Tris缓冲液100 mmol/L双甘氨肽100 mmol/L单十二烷基九乙二醇醚适量1.2.2试剂2主要组份磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液100 mmol/Lγ-谷氨酰-3-羧基-对-硝基苯胺 4.0 mmol/L哌嗪-N-N'-二(2-乙磺酸）适量2.1外观试剂1：无色澄清液体；试剂2：淡黄色澄清液体。
2.2试剂装量应不低于试剂瓶标示装量。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度在405nm处测定试剂空白吸光度，应≤1.2。
2.3.2试剂空白吸光度变化率在405nm处测定空白吸光度变化率|△A/min|≤0.05。
2.4分析灵敏度测定GGT含量为30U/L样本时，其|△A/min|应≥0.02。
2.5线性范围2.5.1测试浓度在[0，400] U/L范围内，线性回归的相关系数（r）应不低于0.990；2.5.2测试浓度在[0，40] U/L范围内，线性绝对偏差应不超过±4U/L；测试浓度在(40，400]U/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.6 测量精密度2.6.1重复性：重复测试质控血清，所得结果的变异系数（CV）应不大于5％。
2.6.2批间差：抽取3个不同批号的试剂，对同一份样本进行重复测定，相对极差≤10％。
2.7准确度以国家标准物质为检测样本时，测定结果相对偏差不超过±10％。
2.8 稳定性取在2℃～8℃条件下贮存达到18个月的试剂进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
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γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT）测定试剂盒（GCANA底物法）
适用范围：该试剂盒用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1 产品规格
试剂1:60mL×5，试剂2:12mL×5；
试剂1:60mL×5，试剂2:60mL×1；
试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2；
试剂1:60mL×2，试剂2:24mL×1；
试剂1:80mL×4，试剂2:16mL×4；
试剂1:80mL×4，试剂2:64mL×1；
试剂1:80mL×2，试剂2:16mL×2；
试剂1:80mL×2，试剂2:32mL×1；
试剂1:50mL×3，试剂2:10mL×3；
试剂1:50mL×3，试剂2:30mL×1；
试剂1:40mL×3，试剂2:24mL×1；
试剂1:50mL×4，试剂2:20mL×2；
试剂1:50mL×4，试剂2:40mL×1；
试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1；
试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1；
试剂1:40mL×1，试剂2:；8mL×1；
试剂1:500mL×1，试剂2:100mL×1；
试剂1:5000mL×1，试剂2:1000mL×1；
1.2 组成成分
该试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。
1.2.1试剂组成
试剂1: Tris缓冲溶液≥50.0mmol/L 双甘肽≥100.0mmol/L 试剂2：L-g-谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯胺≥3.0mmol/L
2.1 外观
a) R1应为无色溶液，无混浊，无未溶解物。
b) R2应为淡黄色溶液，无混浊，无未溶解物。
2.2 净含量
液体组分不少于标示值。
2.3 试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
应不大于1.200。
2.3.2试剂空白吸光度变化率
应不大于0.005/min。
2.4 分析灵敏度
γ-GT试剂盒测定活性50U/L的被测物时，吸光度变化率（ΔA/min）应不小于0.015。
2.5 准确度
测试参考物质，相对偏差应不超过±10%。
2.6 精密度
2.6.1重复性
变异系数应不大于5%。
2.6.2批间差
批间相对极差（R）应不大于10%。
2.7 线性
在（0,500]U/L范围内，γ-GT试剂盒的线性相关系数r应不低于0.9900；在（0,50]范围内绝对偏差应不超过5U/L，在(50,500]范围内相对偏差应不超过±10%。
2.8 稳定性
原包装的γ-GT试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
试剂在规定的条件下保存到有效期末，产品的性能应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。