生物制药有限公司人用狂犬病疫苗项目环境影响报告书
人用皮卡佐剂狂犬病疫苗取得临床突破狂犬病临床表现分四期
人用皮卡佐剂狂犬病疫苗取得临床突破狂犬病临床表现分四期近日，依生生物制药有限公司宣布，其自主开发的人用皮卡佐剂狂犬病疫苗已经在新加坡完成临床一期研究并取得了良好结果，并预计2016年在新加坡完成临床二期研究。
据了解，狂犬病是一种目前已知的危害最严重的急性传染病之一，一旦出现临床症状，感染死亡率几乎达100%。
据不完全统计，2013年全球有60，000人因此丧生，在中国、印度和许多其他发展中国家是一个严重的公共健康威胁。
另据中国广西疾控中心的研究报道，被动物咬伤后进行狂犬病疫苗接种，但仍然死于狂犬病的案例仍然是一大挑战，78.1%的疫苗免疫失败案例发生在疫苗接种后的第6 到27天，因此研发出能够快速产生中和抗体（达到血清抗体阳转）的狂犬病疫苗具有特别的临床意义。
据介绍，人用皮卡佐剂狂犬病疫苗将用于狂犬病病毒暴露后（动物咬伤后）的免疫治疗。
该产品是由依生生物制药有限公司自主开发的，采用全新的能够激活免疫细胞Toll 样受体3（TLR-3）（“PIKA”）的皮卡佐剂技术。
该项目于2013年被国家科技部列为“重大新药创制”项目，获得国家专项资金支持，并于2014年在国内获得临床受理通知书，目前处于药品评审阶段。
关于狂犬病知多少狂犬病又称恐水病，是由狂犬病毒引起的主要侵犯中枢神经系统的一种人畜共患的急性传染病。
人狂犬病通常由病犬以咬伤的方式传给人。
主要有恐水、怕风、光、声等临床症状，病死率几乎100%。
狂犬病病毒属于RNA型的弹状病毒科狂犬病病毒属。
病毒在动物体内主要存在于中枢神经组织、唾液腺和唾液内。
在唾液腺和中枢神经尤其在脑海马角、大脑皮层、小脑细胞的胞浆内形成狂犬病特异的包涵体，叫内基氏小体，呈圆形或卵圆形，嗜酸性染色。
病毒对过氧化氢、高锰酸钾、新洁尔灭、来苏儿等消毒药敏感。
1%～2%肥皂水、43%～70%酒精、0.01%碘液、丙酮、乙醚都能使之灭活。
病毒不耐湿热；50℃加热15分钟，60℃数分钟，100℃2分钟以及紫外线照射均能灭活，但在冷冻或干状态下可长期保存病毒。
四川省环境保护厅关于成都康华生物制品有限公司生物制品生产线技改项目环境影响报告书的批复
四川省环境保护厅关于成都康华生物制品有限公司生物制品生产线技改项目环境影响报告书的批复文章属性•【制定机关】四川省环境保护厅•【公布日期】2015.12.08•【字号】川环审批〔2015〕522号•【施行日期】2015.12.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】环境影响评价正文四川省环境保护厅关于成都康华生物制品有限公司生物制品生产线技改项目环境影响报告书的批复川环审批〔2015〕522号成都康华生物制品有限公司：你单位报送的《成都康华生物制品有限公司生物制品生产线技改项目环境影响报告书》（以下简称报告书）收悉。
经研究，批复如下：一、该项目拟建在成都经济技术开发区北京路182号（现有厂区内）。
主要建设内容为：停止原有麻疹及水痘疫苗生产，利用现有分装、冻干、轧盖、包装、锅炉、动物实验中心、质检、研发、纯水制备、软水制备、库房等设施，对生产车间进行系统改造，新增全自动发酵系统、离心机、真空冷冻干燥机、超滤系统等16台套，新建ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和新型狂犬病疫苗生产线各一条，项目建成后，全厂生产规模调整为风疹疫苗200万支/年、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗100万支/年，新型狂犬病疫苗（人二倍体细胞）300万支/年。
项目总投资1260万元，其中环保投资98万元。
该项目经成都市龙泉驿区科技和经济信息化局龙科经工技改备案〔2015〕12号备案同意。
该项目严格按照报告书中所列建设项目的性质、规模、工艺、地点和拟采取的环境保护措施建设和运行，对环境的不利影响能够得到缓解和控制。
因此，我厅同意报告书结论。
你单位应全面落实报告书提出的各项环境保护对策措施和本批复要求。
二、项目建设应重点做好以下工作（一）严格按报告书要求落实各项环保设施的建设，加强环保设施的日常管理和维护，确保环保设施正常运转及各类污染物稳定达标排放，杜绝事故排放。
（二）落实并优化报告书提出的废气治理措施，确保大气污染物达标排放。
用pest分析法分析疫苗问题
用pest分析法分析疫苗问题从政治角度来看，第一政策环境：政府掌控资源太多，政府与市场的界限不清楚。
在中国，疫苗名义上归食药局管，事实上不归食药局管，那是谁在管理呢？答：卫计委的疾控中心在自己管理自己。
这一点也不可笑，这叫部门利益。
第二国家政策：国家食品药品监督管理局----总局领导食药是一个技术含量非常、非常高的技术官僚队伍，但是我们没有这样一支技术官僚队伍（新军），国家局说：懂药的才500人，疫苗生产厂商，以乙肝疫苗为例只有四家。
疫苗的使用情况由省疾病控制中心主任一个人决定，下发给各县市各医院。
由于只有一个人做决容易滋生腐败，导致以乙肝疫苗为例四家厂商分割了整个中国，各处形成唯一垄断。
第三经济政策：传染病流行的控制依赖对传染病流行过程的干预：传染源、传播途径、易感人群。
对易感人群接种有效疫苗是控制传染病流行的关键措施，因此，将有限的社会资源投入免疫预防应获得卫生经济和政策的支持第四国家关于疫苗的法律有哪些：为了保障预防接种工作科学、规范、有序地开展，国家相继出台了一系列的法律、法规和规章。
目前我国预防接种工作管理的法律制度依据有《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）、《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》等。
《条例》对疫苗流通、疫苗接种、保障措施、预防接种异常反应处理等做出了明确规定；确定了政府对预防接种工作的保障机制；明确了卫生行政部门以及医疗卫生机构的职责；规范了接种单位的接种行为。
首先呢细分一下疫苗根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，目前我国将疫苗分为两类。
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
狂犬疫苗项目申请报告
关于狂犬疫苗项目申请报告一、项目名称（一）项目名称狂犬疫苗项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目。
二、公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。
面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。
同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。
多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。
公司依据《公司法》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定，制定并由股东大会审议通过了《董事会议事规则》，《董事会议事规则》对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。
公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。
三、项目建设背景坚持深化改革。
坚持全面深化改革体制机制，以制度创新为核心，积极推进供给侧改革，着力破除阻碍我市工业转型升级体制积弊、激发创新创业活力，激发发展新动力。
坚持创新驱动。
坚持以创新促转型、以创新带升级，加大创新支持力度，优化创新创业环境，切实提高自主创新、集成创新、引进消化吸收再创新能力，将创新打造成工业提档升级源动力。
坚持项目带动。
坚持投资拉动扩大工业经济总量，加强对产业拉动力强、税源潜力大、环境友好型项目的筛选和扶持，加强对智能化、绿色化技术改造项目的支持，夯实工业转型升级基础。
坚持对外开放。
坚持全面推进全方位、多层次、宽领域对外开放，着力构建开放型工业经济体系，积极营造优质、高效发展环境，充分利用“两种资源、两个市场”，培育工业发展新活力。
生物制药新建项目职业病危害预评价报告---正文
根据卫生部《职业病危害因素分类目录》规定，本项目在建成投产 后，生产工艺中可能存在的职业病危害因素有噪声、粉尘2种，结合职 业病危害因素对人体的危害作用及危害因素的接触人数，本评价将噪声 作为评价重点。 2.1.1.3 产生职业病危害因素的岗位
业卫生管理工作。公司将建立防护用品、健康监护和员工培训制度。操 作工人每年必须1次健康检查，必须接受1至2次的培训。
2. 职业病危害因素及其防护措施评价 2.1 职业病危害因素识别与评价 2.1.1 职业病危害因素识别 2.1.1.1 生产过程中产生的职业病危害因素
通过对本项目的工程分析和类比企业职业卫生调查以及作业场所职 业病危害因素检测分析，较全面地了解了本项目的职业病危害情况。
公司目前采用全面机械通风和局部通风相结合的混合通风方式，净 化空调全面通风，粉碎岗位产生的其他粉尘采用局部吸风罩（UF3001）收集。同时配备轻便型手推式工业用吸尘器，电机功率1.1kW，吸 气量360 m3/h，以减少车间空气粉尘的二次扬尘。 2.2.1.3 防噪设施
目前没有具体防噪设施。 2.2.2 防护设施评价 2.2.2.1 卫生工程防护措施
草皮和一些抗性
好的灌木，选择
不含油脂性和无
花絮的树种
拟建项目非生产 区在厂区东侧， 在园区二路和江 晖路的交叉地 点，由二期工程 综合楼、门卫和 集中绿化组成。 位于当地全年最 小频率风向的下 风侧；生产区由 对称布置在产区 西北部的两幢制 剂车间和车间三 组成，处于当地 全年最小频率风 向的上风侧，其 北侧为10m的预
存在的不足是尚未对应急救援预案进行演练。
3. 综合性分析 3.1 总体布局
长生疫苗事件
长生疫苗事件作者：来源：《作文周刊·高二读写版》2018年第40期聚焦热点2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
这是长生生物自2017年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。
2018年7月16日，长生生物发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
一波未平一波又起。
长生生物日前再次发布公告，其全资子公司因生产的“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定，而收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。
上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP 证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。
国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
2018年7月24日，吉林省纪委监委启动对长春长生生物疫苗案件腐败问题调查追责。
多维解读1.非法之财不可取。
按照有关规定，疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。
但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率，违反批准的生产工艺组织生产，包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装，对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理，个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂，虚假标注制剂产品生產日期，生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。
为了一己之利置法律于不顾，罔顾百姓安全，此企业非法取财天人共愤。
2.守诚之心不可失。
有评论说，多年来，国产疫苗积攒的信任正在一点点被摧毁。
国产疫苗的发展历程并不容易，监管也是非常严格的，批、签、发都有一套正规的流程，包括后续对运输过程中的严格监管。
事实上，疫苗对于疾病的预防非常重要，如因为乙肝疫苗的接种，使得中国乙肝患者大为减少。
所以疫苗企业的诚信经营，就是百姓安全的保护伞，企业的守诚之心切不可丢失。
【书信函范文】实名举报信范文
实名举报信范文尊敬的省纪委领导您好：我们是青岛莱西市店埠镇前朴木村的村民李言良和李言福，我们是以一名普通的正义村民的身份，实名向您举报我们村村书记徐永武违法乱纪，把村集体财产转让给自己的亲属、低价卖出，从中收受回扣，并虚报数目贪污谋利的事实。
1、虚假发包，中饱私囊。
20ｘｘ年，徐永武以前朴木村的名义购买供销社土地开发商品房24个，在此工程开发过程中，徐永武没有经过公开、公平招标，自己私自做主将这价值300多万的工程以高出市场价，发包给自己的表弟张德华，表面上是他表弟承包工程，实则是他表弟只是他的傀儡。
开发完后，每个商业用房15*5米，18.6万元卖出。
但这开发的商业用房15米的开间，其中有强占朴木供销社3米的土地，未列于开发的实际面积中，多的部分卖出后装于自己囊中，总价值有60多万元。
2、以权谋私，侵吞资产。
20ｘｘ年，徐永武以前朴村建设村委会的名义要的朴木供销社土地，这块土地当时市值一百万，徐永武没有建设村委会，更没有经过公开招标，竟然以ｘｘ万的超低价购买，将此土地据为己有。
此宗土地到现在还在闲置。
4、低卖资产，获取回扣。
20ｘｘ年前朴木村有壹仟六百多颗法国梧桐，是我们村的一道靓丽风景，然而徐永武却不顾村民的反对，以每棵ｘｘ80元的价格出售给店埠镇后由戈庄村李玉昌，然而他以每棵400元的价格入账，这样他吃了ｘｘ0余万元的回扣。
5、私设小金库，贪污巨款。
前朴木村每5天有一次大集，每年收取的管理费达30万元左右，这些钱应该入村里的账，但徐永武为了方便贪污，竟私设帐外帐，徐干了12年的书记，市场的管理费应该有300多万元，但徐除了利用这些钱连换三部价值不菲的轿车外，（价值50多万元，其中两辆给了村委委员李视国），其余全部贪污或者挥霍。
以上举报全是事实，徐永武上任以来我们村集体收入3000多万，（包括变卖原村委收入200多万元），可是我们村只硬化了一条路约3500平方米，总造价不超80万元，其它巨款不知去向。
大连汉信生物制药有限公司人用狂犬病疫苗项目环境影响评估报告书
1、总论..................................................................................................... - 2 -1.1 项目背景........................................................................................................... - 2 -1.2 建设地点........................................................................................................... - 2 -1.3 环境敏感保护目标........................................................................................... - 3 -2、现有企业回顾性评价......................................................................... - 5 -2.1 现有企业概况................................................................................................... - 5 -2.2 生产工艺流程................................................................................................... - 5 -2.3 现有企业污染物排放汇总............................................................................... - 9 -2.4 现有企业存在的环保问题............................................................................. - 10 -3、工程污染分析................................................................................... - 11 -3.1 建设项目概况................................................................................................. - 11 -3.1.1 工程概况 .................................................................................................. - 11 -3.1.2 项目组成 .................................................................................................. - 11 -3.1.3 产品方案及规模 ...................................................................................... - 12 -3.2 施工期工程污染分析..................................................................................... - 12 -3.3 运营期工程污染分析..................................................................................... - 12 -3.3.1 工艺流程 .................................................................................................. - 12 -3.3.2 生物安全性分析 ...................................................................................... - 13 -3.4 运营期污染物排放汇总................................................................................. - 15 -3.5 扩建前后主要污染物“三本帐”................................................................. - 16 -4、环境影响分析及污染防治对策................................................................................ - 17 -4.1 施工期环境影响分析..................................................................................... - 17 -4.2 营运期环境影响分析..................................................................................... - 17 -4.3 污染防治措施及建议..................................................................................... - 17 -5、清洁生产与总量控制....................................................................... - 20 -5.1 清洁生产分析................................................................................................. - 20 -5.2 总量控制分析 ................................................................................................ - 20 -6、产业政策、选址合理性分析........................................................................... - 21 -6.1 产业政策、环保政策符合性分析 ................................................................ - 21 -6.2 选址合理性分析 ............................................................................................ - 21 -7、环评结论 ........................................................................................... - 22 -1、总论1.1 项目背景大连汉信生物制药有限公司是大连地区第一家专业从事人用疫苗生产和销售的制药企业，在业内具有较高的知名度。
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1、总论1.1 项目背景大连汉信生物制药有限公司是大连地区第一家专业从事人用疫苗生产和销售的制药企业，在业内具有较高的知名度。
为进一步落实企业发展规划，巩固和强化企业在疫苗行业内的领先地位，汉信公司拟投资4900万元，在企业现有厂区内进行生物反应器微载体培养Vero细胞生产人用狂犬病疫苗项目的建设，待项目建成后，将形成年产人用狂犬病疫苗400万人份的生产规模。
1.2 建设地点大连汉信生物制药有限公司生物反应器微载体培养Vero细胞生产人用狂犬病疫苗项目拟建于汉信公司新厂厂区内。
汉信公司位于大连经济技术开发区49#地块，具体地理位置见图1-1。
1.3 环境敏感保护目标根据现场踏勘，确定本次评价的环境敏感保护目标，具体见表1-1。
表1-1 环境敏感目标注：“相对方位”以汉信公司厂址为基准点，“距离”是指保护目标与厂界的最近距离。
汉信公司厂址比例尺1：82000图1 汉信公司地理位置图2、现有企业回顾性评价2.1 现有企业概况汉信公司现主要进行重组（酵母）乙型肝炎疫苗的生产，年产量为1000万人份（3000万支），同时还正在进行流行性感冒病毒裂解疫苗项目的建设，建成后年产量为300万人份/年（300万支）。
现有企业项目组成情况见表2-1。
表2-1 现有企业项目组成2.2 生产工艺流程1、重组（酵母）乙肝疫苗生产系统图2-1 重组（酵母）乙型肝炎疫苗生产工艺流程纯图2-2 乙肝疫苗分装工艺流程2、流行性感冒病毒裂解疫苗生产系统图2-3 流行性感冒病毒裂解疫苗生产工艺流程纯纯纯(S2.8)纯纯图2-4 流感裂解疫苗制备/包装工艺3、生产用纯水/注射用水制备系统❶纯化水制备系统❷注射用水系统2.3 现有企业污染物排放汇总大连汉信生物制药有限公司现有污染物排放情况汇总见表2-2。
表2-2 现有主要污染物汇总2.4 现有企业存在的环保问题通过对大连汉信生物制药有限公司新厂现有生产、污染物排放及环境管理等方面的调查，仍然发现存在一定的环保问题，如企业近年来未能严格执行环境监测计划，未对企业现有的污染排放情况进行定期监测（特别是废水排放，最近的一次监测时间为2007年6月）。
3、工程污染分析3.1 建设项目概况3.1.1 工程概况项目名称：大连汉信生物制药有限公司生物反应器微载体培养Vero细胞生产人用狂犬病疫苗项目建设位置：汉信公司厂区内西侧空地建设性质：扩建3.1.2 项目组成本项目主要内容为按GMP标准新建一幢两层狂犬疫苗生产车间（厂房层高6.5m，框架结构，设地下夹层）及相关配套辅助设施，具体组成情况见表3-1。
表3-1 建设项目内容组成3.1.3 产品方案及规模建设项目达产后，具体产品方案及规模见表3-2。
表3-2 产品方案及生产规模3.2 施工期工程污染分析施工期大气污染物主要是扬尘污染，污染因子为TSP，这种污染影响是暂时的、可逆的。
扬尘排放量随施工作业的活动水平、特定操作和主导天气而每天变化很大，很大一部分是由于在施工现场临时修筑的道路上，运输车辆往来行驶所引起的。
施工期废水污染物主要是施工人员生活污水和场地降雨产生的含泥沙排水。
施工人员的生活污水排放量约为 3.0m3/d，施工场地降雨产生的含泥沙排水携带着大量的污染物、泥沙和悬浮固体，落实相关措施后，对周边环境影响不大。
施工噪声主要是施工现场的各类机械设备和物料运输的交通噪声，属于暂时性污染源，将随着施工的结束而停止，经采取本评价提出的各项噪声控制措施后，对周边环境影响不大。
施工期固体废弃物主要是因施工挖方产生的土石方、施工人员的生活垃圾和建筑装修垃圾。
经落实各项固废防治措施后，对周边环境影响不大。
3.3 运营期工程污染分析3.3.1 工艺流程本品系用狂犬病病毒固定毒接种于Vero细胞，经生物反应器微载体悬浮培养，收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化后分装而成。
具体工艺流程如图：纯纯纯S5.1纯纯S5.2W5.2纯纯3.3.2 生物安全性分析1、病源微生物的分类对照据《病原微生物实验室生物安全管理条例》制定的《人间传染的病原微生物名录》，并结合病毒本身特性可知，本项目所使用的狂犬病病毒（固定毒）属于第三类病原微生物。
生产车间内相应安全设备配置、设计和建造的特殊要求及废弃物的处理均分别参照二级生物安全防护实验室（BSL-2）要求执行。
根据国家卫生部颁布的《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233-2002），并结合参考世界卫生组织颁布的《实验室生物安全手册》（2004年第三版）可知，二级生物安全防护实验室在安全设备配置、个体防护、消毒及灭菌方面有如下要求：✍安全设备和个体防护本项目二级生物安全防护实验室所需的II级生物安全柜已配备，生产过程中需严格按照要求进行安全设备的使用及个体防护，且在投入使用前，生物安全柜等设备必须用正确方法进行验收，则本项目营运过程中能够满足二级生物安全防护实验室的安全设备及个体防护要求。
✍废弃物处理二级生物安全防护实验室废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在实验室内清除污染、高压灭菌。
本项目严格遵循这一要求，在生产车间内对产生的废弃物进行消毒、灭菌处理。
✍消毒与灭菌本项目所采用的消毒及灭菌方法主要为化学杀菌剂法和高压灭菌法。
2、病毒的灭活与监控程序对于人用疫苗生产企业来说，保障生物安全，防止病毒泄露对环境造成污染，做好相关病毒的灭活工作是相当重要的。
具体到本项目，必须对所有与狂犬病病毒接触或者可能感染的废弃物进行灭活处理。
参考狂犬病病毒对热源的敏感特性和2005年版《中国药典》三部中相关的要求，经多次实验结果总结，最终确定了狂犬病病毒的高温灭活工艺及灭活效果验证试验程序，具体为：✍病毒灭活工艺首先，利用真空将废液收集到废液罐中，调节蒸汽进入速度，当罐内温度达到100℃时开始计时，5min后关闭蒸汽管路。
待废液罐自然冷却至室温后，开启罐底阀门，将废水排出。
灭活效果验证程序取病毒灭活后的本品，脑内接种11~13g小鼠20只，每只0.03ml，观察14天，应全部健存（3天内死亡的不计）。
即试验小鼠全部存活，即灭活完全，可以保证生物安全。
3.4 运营期污染物排放汇总本项目建成后，运营期污染物排放情况汇总结果见表3-3。
表3-3 建设项目污染物排放汇总表3.5 扩建前后主要污染物“三本帐”表3-4 主要污染物“三本帐”核算4、环境影响分析及污染防治对策4.1 施工期环境影响分析本项目选址于汉信公司厂内（位于在建流感疫苗车间东侧、乙肝疫苗车间的西侧），工程建设期间，将存在临建拆除、场地平整、掘土、地基处理及土石方、建筑材料运输、设备装配等施工行为，在施工期内将会对周边区域的环境质量造成一定的影响，这种影响一般是可逆的，在工程施工结束后将一并消失。
4.2 营运期环境影响分析本项目营运期无工艺废气产生。
所排废水主要为生产废水，包括工艺废水和各类设备（工具、器具等）清洗废水，工艺废水年排放量为804m3/a（3.2m3/d），设备清洗废水年排放量为13824m3/a（55.3m3/d）。
项目建成后，整个企业的排水情况为：生产性废水38658m3/a，生活污水9324m3/a。
企业所排污水水质较为简单，污水中的各项污染物排放浓度均未超过《辽宁省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）中的相关排入污水处理厂标准限值，污水最终排入开发区污水处理二厂集中处理。
经综合考虑本项目自身产生的噪声与汉信公司现有生产情况带来的噪声的综合影响，本项目建成后，企业厂界四周最大噪声值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类和4类标准限值。
对周边影响不大。
4.3 污染防治措施及建议本项目污染防治清单见表4-1。
表4-1 污染防治措施清单5、清洁生产与总量控制5.1 清洁生产分析汉信公司生物反应器微载体培养Vero细胞生产人用狂犬病疫苗产品生产工艺、设备先进、产品质量接近国际先进水平，在减少物料、能源消耗的同时，对产生的各种污染物采取了技术成熟的治理方案，做到了达标排放。
因此，本评价认为该项目符合清洁生产要求，达到了清洁生产的目标。
5.2 总量控制分析根据“十一五”期间辽宁省实施总量控制的污染物及本项目污染物排放特点，选取COD Cr和SO2作为本项目的总量控制因子。
根据核算，汉信公司现有企业COD Cr和SO2排放量分别为4.458t/a和1.278×10-3 t/a，扩建项目新增COD Cr排放量为1.214t/a。
经本次扩建项目后，汉信公司整个企业COD Cr和SO2最终的排放量分别为5.672t/a和1.278×10-3t/a，相对现有企业COD Cr 排放增加了1.214t/a。
据此，确定本次扩建项目总量控制指标为：COD Cr≤1.214t/a。
扩建后，汉信公司整个企业的总量控制指标为：COD Cr≤5.672t/a、SO2≤1.278×10-3t/a。
根据大连市环保局对于大连汉信生物制药有限公司下达的临时总量控制指标（COD为12.4t/a，SO2为0.1t/a）可知，经过本次扩建后，汉信公司的污染物排放量仍然在总量控制指标范围之内，满足总量控制的要求。
6、产业政策、选址合理性分析6.1 产业政策、环保政策符合性分析根据国家发展和改革委员会第40号令《产业结构调整指导目录（2005年本）》，本项目符合第一大类鼓励类中的第十一条医药行业中的第2项：重大传染病防治疫苗和药物开发与生产。
因此，本项目属于鼓励类项目，符合国家的相关产业政策。
同时鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用，有利于节约资源、保护环境、产业结构优化升级，需要采取政策措施予以鼓励和支持的项目。
本项目在工程建设期和营运期分别针对噪声、水等污染源采取了有针对性的防范措施，能够做到达标排放，并在生物安全风险上有较高的防范措施，符合国家相关的环境保护政策。
6.2 选址合理性分析汉信公司位于开发区49#地块，该区域属于开发区规划中“一带两核八片”中的“中部工业园区”，建设用地属于工业。
项目选址符合开发区总体规划的要求。
本项目属于生物制药行业，符合开发区的产业发展规划和布局规划。
从开发区总体规划图来看，项目选址处距离居住区和商业区较远，且不属于自然保护区、文物保护区、风景名胜区以及水源保护区。
因此本项目的建设在选址上是可行的。
7、环评结论大连汉信生物制药有限公司生物反应器微载体培养Vero细胞生产人用狂犬病疫苗项目总投资4900万元，拟建于汉信公司新厂厂区内，项目本身具有良好的经济效益、社会效益和环境效益。
同时本项目的建设符合国家产业政策，符合当地总体规划以及其它规划，与当地的环境功能区划也是相符的；本项目工艺设备先进、具有较高的清洁生产水平；在采取相应的污染防治措施后，污染物可做到达标排放，对周围环境的影响在可承受范围之内，建成后也能维持当地环境质量现状。