药物分析(A)_离线必做(1)

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药物分析的方法学验证中必做事项讲解

药物分析的方法学验证中必做事项讲解

药物分析的方法学验证中必做事项讲解一、药物分析的方法学验证所要做到的事项新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证;药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证,是保证药物分析结果准确性的前提和基础,也是实现药物分析检测GMP的必然要素。

构成药物分析中的检测方法验证,这要涉及到以下些方面的内容:1、分析方法验证成功的前提条件:(1)仪器已经确认、校正并在有效期内(2)经过培训的人员(3)可靠稳定的对照品(4)可靠稳定的实验试剂(5)确认受试溶液的稳定性,在规定时间内无降解。

2、分析方法学验证所要求验证的内容:(1)含量的测定(2)杂质的含量测定(3)药物的定性鉴定(4)药物的含量均匀度测定(5)药物的微生物检测(6)药物的细菌内毒素的检测验证内容:准确度:准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,用百分回收率表示。

测定回收率R(recovery)的具体方法可采用加样回收试验法来进行测定。

加样回收试验已准确测定药物含量P的真实样品+已知量A的对照品(或标准品)测定,测定值为M。

数据要求:规定的范围内,至少用9次测定结果评价,如制备高、中、低三个不同浓度样品各测三次精密度:(重复性、中间精密度和重现性精密度是指在规定条件下,同一个均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。

用偏差(d)、标准偏差(SD)、相对标准偏差(RSD)(变异系数,CV)表示。

(1)重复性(repeatability):在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度;在规定的范围内,至少用9次测定结果评价,如制备三个不同浓度样品各测三次或把被测物浓度当作100%,至少测6次进行评价(2)中间精密度同一实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备所得结果的精密度(3)重现性(reproducibility)不同实验室,不同分析人员测定结果的精密度(4)数据要求:需报告SD,RSD和可信限。

药物分析习题集(附答案)

药物分析习题集(附答案)

药物分析习题集(附答案)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。

4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C ) (A)2000年版 (B)2021年版 (C)2021年版 (D)2021年版(E)2021年版5.英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC 6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

药物分析背诵知识点总结

药物分析背诵知识点总结

药物分析背诵知识点总结一、药物分析的概念和作用1.药物分析的概念药物分析是指对药物成分及其含量、结构、性质和质量进行检验、分析以及质量控制的过程。

它主要包括定性分析和定量分析两个方面,旨在保证药品的质量和安全性,提供有效的依据和支持。

2.药物分析的作用(1)保障药品的质量,确保药品的疗效和安全性;(2)科学研究与技术指导,为新药的研发提供技术支持;(3)药物质量控制,保证药品的生产质量达标,提升企业的竞争力;(4)药品监管,对市场上的药品进行检验、监测和管理,维护公众的合法权益。

二、药品分析的方法1.药品的定性分析方法药品的定性分析方法主要包括物理性分析方法、化学性分析方法、光谱分析方法和痕量元素分析方法等。

(1)物理性分析方法:包括折光测定法、比色法、荧光法、高效液相色谱法等,通过分析药品的物理特性来鉴定其成分。

(2)化学性分析方法:包括酸碱中和滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法等,通过对药品成分进行化学反应,判断其性质和结构。

(3)光谱分析方法:包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等,通过分析药品在特定波长下的吸收、发射等光学特性,来鉴定其成分和结构。

(4)痕量元素分析方法:包括原子吸收光谱分析、电感耦合等离子体发射光谱分析等,通过检测药品中微量元素的含量和种类,来判断其来源和质量。

2.药品的定量分析方法药品的定量分析方法主要包括重量分析法、容量分析法、光度测定法、色度测定等。

(1)重量分析法:包括称量法、滴定法、络合滴定法等,通过对药品中特定成分的重量进行测定,来确定其质量和含量。

(2)容量分析法:包括滴定法、废液滴定法、络合滴定法等,通过对药品和试剂之间的滴定反应进行测定,来确定药品中特定成分的含量。

(3)光度测定法:包括分光光度计法、荧光光度法、发光光度法等,通过测试药品在特定波长下的吸光度、发光度等光学特性,来定量分析其成分和含量。

三、药物分析的质量控制1.质量控制的概念药物分析的质量控制是指对药品的原材料、生产过程和成品进行严格的监控和检验,确保药品的质量符合国家标准和相关法规。

2017年药物分析离线必做作业答案

2017年药物分析离线必做作业答案

浙江大学远程教育学院《药物分析》课程作业(必做)姓名:*** 学号:***********年级:******* 学习中心:华家池医学中心第1章 第3章一、名词解释(共4题,每题3分,共12分)1.比旋度——指在一定波长和温度条件下,偏振光透过长1dm且每ml中含有旋光性物质1g的溶液时的旋光度。

2.恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重。

3.限度检查——不要求测定杂质的准确含量,只需检查杂质是否超过限量。

4.干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。

主要指水分,也包括其他挥发性杂质。

二、判断题(共2题,每题5分,共10分。

指出下列叙述是否正确,如有错误,请改正)1.测定某药物的炽灼残渣:750℃炽灼至恒重的坩埚重68.2510g,加入样品后共重69.2887g,依法进行炭化,750℃炽灼3h,放冷,称重68.2535g,再炽灼20min,称重68.2533g。

根据二次重量差,证明已恒重,取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。

答:错。

炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30min后进行,此题中仅炽灼20min,故不能判定其已恒重。

若已恒重,应取最后一次称量值计算。

2.用三氯化铁比色法可以区别对乙酰氨基酚、阿司匹林、丙磺舒,在弱酸性溶液中阿司匹林与高铁离子形成紫色配位化合物;对乙酰氨基酚无直接反应,需水解后有该反应;丙磺舒不能形成紫色溶液,但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。

三、问答题(共3题,每题8分,共24分)1、为什么说“哪里有药物,哪里就有药物分析”?说明药物分析的主要任务。

答:药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。

其运用各种分析技术,对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。

因此,哪里有药物,哪里就有药物分析。

其主要任务包括:①药品质量的常规检验,如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察;②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等,指导和评估药品临床应用的合理性;③进行新药质量研究,包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。

2019浙大远程《药物分析(A)》在线作业答案

2019浙大远程《药物分析(A)》在线作业答案

1.酸性染料比色法中在实验条件选择时,下列哪个条件不是关键点()。

A 温度B 水相pHC 有机溶剂的种类D 酸性染料的种类正确答案:A2.银量法测定巴比妥类药物的含量,现版中国药典采用的指示终点方法是()。

A 吸附指示剂法B K2CrO4指示剂法C 电位滴定法D 过量Ag+与巴比妥类药物形成二银盐沉淀正确答案:C3.《中国药典》规定,“精密称定”是指称量时应准确至所取重量的()。

A 百分之一B 千分之一C 万分之一D 十万分之一正确答案:B4.甾体激素药物能与羰基试剂发生呈色反应,是因为其结构中有()。

A C3-酮基和C20-酮基B 乙炔基C 酚羟基D 酯键正确答案:A5.抗生素类药物的活性采用()A 百分含量B 标示量百分含量C 效价D 浓度正确答案:C6.茚三酮试剂能与下列哪一种药品反应显蓝紫色?()A 链霉素B 对乙酰氨基酚C 丁卡因D 巴比妥酸正确答案:A7.下列哪种是光谱鉴别法?()A UV法B TLC法C HPLC法D PC法正确答案:A8.在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为()。

A 精密度B 耐用性C 准确度D 线性正确答案:D9.药物干燥失重测定的是()。

A 药物中所含的水分B 药物中所含的在测定条件下挥发成分C 药物中所含的在测定条件下分解挥发的成分D A+B正确答案:D10.乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了()A 防止供试品在水溶液中滴定时水解B 防腐消毒C 使供试品易于溶解D 控制pH值正确答案:D11.需检查“硒”杂质的药物为()。

A 链霉素B 醋酸氟轻松C 阿莫西林D 维生素A正确答案:B12.凯氏定氮法测定含氮有机药物,选用的试剂是()。

A 硫酸-硝酸B 硫酸-高氯酸C 硫酸-硫酸盐D 硫酸-高锰酸钾正确答案:C13.具有共轭多烯侧链的药物是()。

A 维生素B1B 维生素CC 维生素AD 维生素E正确答案:C14.能发生绿奎宁反应的药物是()。

药物分析知识点归纳总结

药物分析知识点归纳总结

药物分析知识点归纳总结一、药物分析的定义药物分析是指对药物及其相关制剂的成分、质量、结构等进行分析的过程,以确定其品质、纯度、活性、安全性和稳定性,从而保证药物的质量和有效性。

二、药物分析的目的1.确定药物的成分2.检测药品的质量与纯度3.评估药物的安全性和活性4.监控药品的稳定性和保存条件三、药物分析的常用方法1.色谱分析色谱分析是指利用色谱技术对物质进行分离、检测和定量的方法。

常见的色谱分析包括气相色谱(GC)和液相色谱(HPLC)。

2.质谱分析质谱分析是利用质谱仪对物质的分子结构、质量及化学性质进行研究和分析的方法。

常见的质谱分析包括质子化电离质谱(EI-MS)和化学离子化质谱(CI-MS)。

3.光谱分析光谱分析是利用分子对电磁波的吸收、发射和散射来获取物质的结构和性质信息的方法。

常见的光谱分析包括紫外-visible吸收光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)和核磁共振光谱(NMR)。

4.生物学分析生物学分析是利用生物学方法对药物的活性、毒性、代谢及药效进行研究和分析的方法。

常见的生物学分析包括生物胶束色谱法和酶联免疫吸附分析法。

四、药物分析的常见样品1.原料药2.成品药3.中间体4.生物样品5.环境样品五、药物分析的质量控制1.规范化药物分析需要遵循国际、国家或行业标准的分析方法和程序。

2.精密度和准确度药物分析结果必须具有良好的稳定性和重复性,以确保分析结果的准确性。

3.灵敏度药物分析方法需要具有良好的灵敏度,以满足对药物成分和质量的精准检测要求。

4.特异性药物分析方法需要对目标成分有良好的选择性,避免对其他成分的干扰。

5.线性范围药物分析方法需要覆盖目标成分浓度的线性范围,以满足不同浓度下的分析要求。

六、药物分析的应用领域1.药物研发在药物研发过程中,对新药物的结构、质量、活性和安全性进行分析,以确定其适用性和有效性。

2.药物生产在药物生产过程中,对原料药和成品药进行质量控制和检验,以确保药品的质量和安全性。

药物分析(1)

药物分析(1)

药品质量标准
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方 法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验 和药政管理部门共同遵循的法定依据。
第一节 药品质量研究的目的
药品质量取决于药物自身的疗效、毒副作 用及药物的纯度和含量。
药品质量-制订质量标准全程控制,保证药 品安全、有效。
第二节 药品质量研究的主要内容
药物指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调
节人的生理机能或帮助机体恢复正常机能并规定有适应症 和用法、用量的物质,是一种关系人民生命健康的特殊物 质。
药品通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的
制剂产品,是可供临床使用的商品。包括中药材、中药饮 片、中药制剂、化药制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清制品和诊断药品等。
稳定性试验内容根据药物结构、剂型等进行选择。 原料药主要有性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性,以及 根据品种性质选定的考察项目。 制剂的实验内容一般有性状、含量、有关物质及与剂型相关 的检查项目如片剂的溶出度或释放度等。
稳定性试验内容: 1、稳定性试验结果的界定:实验结果为包装、贮存、
运输条件和有效期的确立,提供依据。 原料药的显著变化:所检定的指标不满足药品标准要求。 制剂的显著变化:含量较初始值变化了5%,或用生物或 免疫学方法检查效价时不符合标准限度;任何降解产物 超过标准限度;外观、物理特性、12个剂量单位的溶出 度、pH值等不符合规定。
(七)、贮藏
选择合适的贮藏条件,以避免或减缓药品在正常的贮存期 限内的质量变化。
药品的贮藏要求及有效期的设定,主要通过其质量和稳定 性试验研究确定。
五、药品稳定性试验原则和内容
稳定性-药物保持理化性质和生物学特性不变的能力。
实验目的:考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下 随时间变化的规律,为药物生产、包装、贮存、运输条件 提供科学依据,同时建立药品的有效期。

药物分析(A)习题.

药物分析(A)习题.

药物分析(A)习题一、单项选择题1.药物分析的任务中不包括()A. 常规药品检验B. 药理动物模型研究C. 参与临床药学研究和药物研制过程中的分析监控D. 制定药品标准2.药品质量标准中的鉴别试验是判断()A. 已知药品的真伪B. 未知药品的真伪C. 药品的纯度D. 药品的疗效3.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的( )。

A. ±1%B. ±2%C. ±5%D. ±10%4.GMP是指()A. 药品非临床研究质量管理规定B. 药品生产质量管理规范C. 药品经营质量管理规范D. 药品临床试验管理规范5.《中国药典》中,凡例是( )A. 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则B. 收载药品或制剂的质量标准C. 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成D. 为了方便、快速查阅药典而编写的内容6.中国药典规定“精密称定”,是指称量时()A. 使用微量分析天平称准至0.01mgB. 使用万分之一天平称准至0.1mgC. 使用分析天平称准至0.1mgD. 不论使用何种天平,但需称准至所取质量的千分之一7.我国解放后第一版药典出版于()A. 1951年B. 1952年C. 1953年D. 1954年8.供试品溶液加入氯化钡试液生成白色沉淀,分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶,说明该供试品为( )。

A. 硫酸盐B. 碳酸氢盐C. 醋酸盐D. 碳酸盐9.下列哪种是光谱鉴别法?()A. UV法B. TLC法C. HPLC法D. PC法10.焰色反应时在无色火焰中燃烧显紫色,说明存在()。

A. Na+B. K+C. Ca2+D. Cu2+11.用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别,生成物的颜色为()A. 砖红色B. 蓝紫色C. 黄色D. 褐色12.在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度,又可用于药物鉴别的重要指标是( ) A. 溶解度 B. 物理常数 C. 外观 D. A+B13.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()A. 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量B. 杂质限量通常只用百万分之几表示C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其它方面可不考虑D. 检查杂质,必须用标准溶液进行比对14.下列属于中国药典规定的一般杂质检查项目的为( )A. 酸度检查B. 含量均匀度检查C. 重金属检查D. 溶出度检查15.根据中国药典规定,重金属是指( )。

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浙江大学远程教育学院药物分析(A)离线必做作业姓名:李群学号:学习中心:一、配伍选择题(备选答案在前,试题在后。

每组题对应同组备选答案,每题只有一个正确答案。

每个备选答案可重复选用,也可不选用。

)问题1~4 下列检查需加入的试剂:A.稀硝酸B.稀盐酸C.盐酸、锌粒D.pH3.5缓冲液1. 氯化钠中铁盐的检查( B )2. 氯化钠中硫酸盐的检查( B )3. 葡萄糖中重金属的检查( D )4. 葡萄糖中氯化物的检查( A )问题5~8 下列药物的类别:A.苯乙胺类B.水杨酸类C.酰胺类D.吡啶类5.对氨基水杨酸钠( B )6.对乙酰氨基酚( C )7.肾上腺素( A )8.烟酰胺( D )问题9~12 下列药物结构中所具有的官能团A. 硫氮杂蒽母核B. 酰肼基C. 酚羟基D. C17 –甲酮基9.炔雌醇( C )10.盐酸氯丙嗪( A )11.异烟肼( B )12.黄体酮( D )问题13~16 下列药物的鉴别反应是:A. 麦芽酚反应B. 戊烯二醛反应C. 三氯化锑反应D. FeC13反应13.尼可刹米的鉴别( B )14.雌二醇的鉴别( D )15.链霉素的鉴别( A )16.维生素A的鉴别( C )问题17~20 下列药物的鉴别反应是:A.双缩脲反应B.亚硝基铁氰化钠反应C.硝酸银反应D.硫色素反应17.黄体酮的鉴别( B )18.炔雌醇的鉴别( C )19.异烟肼的鉴别( C )20.盐酸麻黄碱的鉴别( A )问题21~24 根据要求选择含量测定方法A.气相色谱法B.Kober反应比色法C.酸性染料比色法D.亚硝酸钠滴定法21.注射用盐酸普鲁卡因的含量测定,可采用( D )22.硫酸阿托品片的含量测定,可采用( C )23.复方炔诺孕酮滴丸中炔雌醇的含量测定,可采用( B )24.维生素E胶丸的含量测定,可采用( A )二、填空题1.我国药品质量标准分为___中华人民共和国药典_____和__中华人民共和国卫生部药品标准______,二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。

2.药品质量的内涵包括三个方面:真伪、__纯度____、品质优良度,三者的集中表现即使用过程中的__有效性____和安全性。

3._GLP_____、__GMP____、GSP、GCP四个科学管理规范的执行,加强了药品的全面质量控制,有利于我国医药产业的发展。

4.药品检验工作的根本目的是保证人民用药的安全、___有效_____。

5.《中国药典》是国家监督管理药品质量的___法定技术标准_____。

6.“称定”系指称取重量应准确至所取重量的___百分之一_____,“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的__千分之一______。

7.药品检验工作的基本程序中,____鉴别_______是用来判定药物的真伪,,鉴别和可用来判定药物的优劣。

8.常用的鉴别方法有化学法、_光谱法_____、___色谱法___和生物学法。

9.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在_生产______和____储藏___过程中可能引入并需要控制的杂质。

10.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用_白田道夫法___。

11.药品中特殊杂质的检查,主要是根据____药物和杂质在性质上的差异____________来进行的。

12.药物中的杂质检查按操作方法不同分为___灵敏度法__、___含量测定法___和比较法。

13.杂质限量是指_药物中所含杂质的最大允许量___。

14.中国药典主要采取___古蔡氏____法和___Ag-DDC______法检查药物中微量的砷盐。

15.古蔡氏法测定药品中砷杂质时,砷化氢气体与__溴化汞______作用生成砷斑。

16.药物中特殊杂质的检查,主要是根据药物和杂质在____性质____上的差异来进行的。

17.准确度是指该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以___回收率__表示。

18.在同一实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度称为___中间精密度_。

19.滴定度指的是每ml某摩尔浓度的滴定液所相当的__被测药物______的重量。

20.药品质量标准分析方法需验证的项目有:鉴别试验、__杂质检查____、_含量测定_____以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。

21.含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用____直接容量____法测定。

22.巴比妥具有___弱酸___,故可与强碱反应生成水溶性的盐类。

23.巴比妥类药物分子结构中__丙二酰脲____基团中氢比较活泼,可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应,生成棕红色产物。

24.中国药典收载的司可巴比妥钠采用_____溴量法____________测定含量。

25.硫代巴比妥类药物在氢氧化钠溶液中与铅离子反应,生成____白色____沉淀;加热后,沉淀转变为____黑色____。

26.巴比妥类药物结构中含有___酰亚胺___结构。

与碱溶液共沸而水解产生___氨气___,可使红色石蕊试纸变___蓝___。

27.巴比妥的紫外吸收特性为:在酸性情况下__无吸收____,在碱性情况下___吸收红移___。

28.硫喷妥钠与铜盐-吡啶液作用生成的络合物呈___绿___色,与铅盐作用生成__白___色沉淀。

29.具有酚羟基的芳酸类药物在___中性或若酸性__条件下,与三氯化铁试液反应,生成____紫堇色____配位化合物。

30.中国药典规定,阿司匹林中特殊杂质的检查主要包括溶液的澄清度、___游离水杨酸_____和易炭化物。

31.两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定,第一步为__中和____,第二步为___水解后剩余滴定___。

32.ASA易水解产生___水杨酸_____。

33.采用水解后剩余滴定法测定阿司匹林片的含量的测定过程分__中和_____和______水解后剩余滴定___两步。

34.阿司匹林与碳酸钠试液加热水解后,放冷、酸化后有白色____水杨酸_______沉淀析出,滤液有___醋酸________臭。

35.利用阿司匹林分子中含有羟基酯结构,在碱性溶液中易于水解的性质,加入过量标准____NaOH_____,加热使酯水解,剩余碱以酸回滴定。

36.对乙酰氨基酚因其具有___潜在芳伯氨基___,所以它水解后具有重氮化偶合反应;因其具有_酚羟基___所以它可与三氯化铁作用呈色。

37.盐酸普鲁卡因注射液易水解产生___蓝紫____ 。

38.盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯胺基,但分子中具有__芳香仲氨______结构,在酸性溶液中与亚硝酸钠反应,生成________的乳白色沉淀,可与具有芳伯氨基的药物区别。

39.分子结构中具有芳酰胺的盐酸利多卡因,在碳酸钠试液中,与硫酸铜反应生成__蓝紫____色配位化合物,此有色物转溶入氯仿中显___黄___色。

40.肾上腺素中的特殊杂质是__酮体____。

41.异烟肼与硝酸银作用,即生成白色____异烟酸银______沉淀(可溶于稀硝酸),加热后生成银镜。

42.TLC法对异烟肼中游离肼的检查是以__硫酸肼____为对照品。

43.戊烯二醛反应是用于__吡啶_______类药物鉴别的开环反应。

44.硫酸铈滴定吩噻嗪类药物时,先失去__一个电子______形成一种红色的自由离子;失去二个电子红色____褪去____。

45.吩噻嗪类药物分子结构中具有共同的硫氮杂蒽母核,其主要化学性质有:(1)具有紫外和红外吸收光谱特征;(2)__氧化反应______;(3)与金属离子络合呈色等。

46.中国药典中对盐酸氯丙嗪原料的含量测定采用___非水滴定法___法,当测定盐酸氯丙嗪片剂时则采用___紫外-可见分光光度___法。

47.利用氯氮卓水解产物进行的鉴别反应是____芳香第一氨反应____。

48.阿普唑仑的盐酸溶液遇碘化铋钾试液生成__红____色沉淀。

49.地西泮在硫酸溶液中显___黄绿____色荧光。

50.游离的生物碱大都__难溶_________于水;大多数生物碱分子中有手性碳原子,具有光学活性,多数为__左旋体_________。

51.托烷生物碱(如阿托品)水解后生成__莨菪酸____,经发烟硝酸加热处理,再与氢氧化钾醇溶液作用,呈深紫色。

52.中国药典采用___绿奎宁______________反应鉴别硫酸奎宁。

53.奎宁和奎尼丁互为异构体,结构中均有6位含氧喹啉衍生物,奎宁的碱性强于奎尼丁。

54.具有氨基醇结构的生物碱的特征反应为___双缩脲______。

55.盐酸吗啡遇甲醛-硫酸即显____紫堇_____色,该反应称为___Marquis______反应。

56.青霉素族分子中的母核称为__6-APA______。

57.头孢菌素类由于环状部分具有___共轭__________结构,故在260nm处有强吸收。

58.链霉素的结构是由一分子__链霉胍______和一分子__链霉双糖胺______结合而成的碱性苷。

59.___麦芽酚反应___是链霉素的特征反应。

60.坂口反应是链霉素水解产物___链霉胍______________的特有反应。

61.四环素类抗生素可以看作是___氢化四并苯_________的衍生物。

62.可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是维生素______A__。

63.维生素A的氯仿溶液中,加入25%三氯化锑的氯仿溶液,即显___蓝________,渐变成_____紫红______。

64.维生素A的结构为具有一个___共轭多稀侧链_____的环己烯,因而具有的主要性质为紫外吸收、易氧化变质、能与_____三氯化锑___呈色等。

65.天然维生素A主要是____全反式_________维生素A。

66.维生素E需检查游离__生育酚____杂质。

67.维生素B1在碱性条件下,被铁氰化钾氧化生成___硫色素_______。

68.硫色素反应是维生素B1在碱性条件下,被__铁氰化钾________氧化成硫色素。

69.维生素C可在酸性溶液中,用___2,6-二氯靛酚______________标准液滴定,至溶液显玫瑰红色时即为终点,无需另加指示剂。

70.维生素C有___四__________种光学异构体,其中以___L构型右旋体___的生物活性最强。

71.中国药典规定,采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入__丙酮或甲醛________做掩蔽剂,以消除亚硫酸氢钠(或亚硫酸钠)的干扰。

72.甾体激素类药物的结构中具有___共轭体系_____或苯基的共轭体系,在紫外区有特征吸收。

73.黄体酮的灵敏、专属的鉴别方法是指在一定的条件下,与_亚硝酸铁氰化钾_______试剂反应,显蓝紫色。

74.Kober反应是指雌激素与__硫酸-乙醇______共热产生黄色,用水或稀硫酸稀释后重新加热显__桃红色______。

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