药物分析作业(3)答案
《药物分析》作业练习及答案
《药物分析》作业练习及答案1.依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm，问应取检品多少克？（标准砷溶液每1mL相当于1μg砷）解：L（%）=CV/S×100%=（1.0×10－6g/mL×2 mL）/S×100%=0.0001%解得S=2.0g答：应取检品2.0g。
2.配制每1mL中10μg Cl的标准溶液500mL，应取纯氯化钠多少克？（已知：Cl 35.45 Na 23）解：m Cl=10μg/1mL×500mL=5×103μg=5×10－3g故m NaCl=5×10－3g/35.45g/mol×58.45g/mol=0.00824g3.什么叫做重金属？中国药典采用几种测定方法？分别适用于什么样的分析对象？答：①重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
②有4种方法，分别为A. 硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物；B.炽灼后的硫代乙酰胺法适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物；C.硫化钠法适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物；D.微孔滤膜法适用于重金属限量低（含重金属杂质2—5μg）的药物。
4.试述古蔡氏测砷的原理。
操作中为何要加碘化钾试液和酸性氯化亚锡试液？醋酸铅棉花起什么作用？答：①原理：利用金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中的微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑，与标准砷溶液在同样条件下生成的砷斑比较，判断药物中砷盐的限量。
②KI的作用：还原剂As5＋→As3＋；I－与生成的锌离子形成稳定的配位离子，利于砷化氢的生成；抑制锑化氢的生成。
③酸性SnCl2的作用：还原剂As5＋→As3＋；除去I2；生成锌锡齐，起去极化作用；抑制锑化氢的生成。
④醋酸铅棉花的作用：避免锌粒和供试品中可能含有少量硫化物在酸性溶液中产生的硫化氢气体的影响。
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药物分析模拟题 3一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案屮只有一个最佳答案。
D 1.屮国药典正确的表达为A. Ch.PB.屮国药典C. C.P (2005)D.中国药典（2005年版）E.中华人民共和国药典A2.四氮I坐比色法可用于哪个药物的含量测定A.氢化可的松乳膏.甲基睾丸素片.雌二醇凝胶D.黄体酮注射液.烘诺酮片E3.以下哪种药物屮检查对氨基酚A.盐酸普鲁卡因B.盐酸普鲁卡因胺C・阿司匹林D.对乙酰氨基酚E.对氨基水杨酸钠E 4.药物屮的亚硫酸氢钠对下列哪种含量测定方法有干扰A.非水溶液滴定法B.紫外分光光度法C•酸碱滴定法D.汞量法E.碘量法B5.有氧化产物存在时, 吩H塞嗪类药物的鉴别或含量测定方法可选择A.非水溶液滴定法B.紫外分光光度法C.荧光分光光度法D.耙离了比色法E.酸碱滴定法C 6.在碱性溶液屮被铁氟化钾氧化生成硫色素的药物是A.维生素AB.维生素EC.维生素Bl D,维生素 C E.维生素DB7.片剂含量均匀度检查屮，含量均匀度符合规定是指A. A+1.80S > 15.0B. A+1.80S W 15.0C. A+S > 15.0D. A+1.80 < 15.0E. A+1.80=15.0C8.检查硫酸阿托品屮萇蓉碱时，应采用A.色谱法B.红外分光法C.旋光度法D.显色法E.直接检查法E9-酸碱溶液滴定法测定乙酰水杨酸原料药含量时，所用的溶剂为:E 11.杂质限量是指14. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为 A.紫色 B.绿色 15. 精密度是指在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度16. 在紫外分光光度法屮，供试品溶液的浓度应使吸收度的范围在二、B 型题（配伍选择题）备选答案在前面，试题在后。
每组题均对应同一组备选答案, 每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
可用于检查的杂质为D 1.在酸性溶液屮与氯化顿生成浑浊液的方法 C2.在酸性溶液屮与硫氤酸盐生成红色的方法E 3.在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法A.氯化物B.神盐C.铁盐D.硫酸盐E.重金属A. B.氯仿 C.乙醛 D.无水乙醇 E.屮性乙醇D 10. 坂口反应用以鉴別哪种药物A. 红霉素B.硫酸庆大霉素C.盐酸氯丙嗪D. 硫酸链霉素E.青霉素钠A. 杂质的最小量B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D. 杂质检查量E.杂质的最大允许量D 12. 屮国药典（2005年版）采用以下哪种方法测定维生素E 的含量?A. 酸碱滴定法B.氧化还原法C.紫外分光光度法D. 气相色谱法E.非水滴定法13. 双相滴定法可适用的药物为 A. 阿司匹林 B.对乙酰氨基酚 C.水杨酸D. 苯甲酸E.苯甲酸钠E.紫茧色A. 测得的测量值与真实值接近的程度B. 测得的一组测量值彼此符合的程度C. 表示该法测量的正确性D. E. 对供试物准确而专属的测定能力A. 0.1-0.3B. 0.3-0.5C. 0.3-0.7D. 0.5-0.9E. 0.1-0.9问题1~5E 4. Ag-DDC 法B5.古蔡法 问题6~10下列药物的鉴别所采用的方法是问题11~15D 11.需检查其他生物碱的药物是E 12.需检查其他笛体的药物是A.屮和法B.碘量法C.银量法D.澳酸钾法E.亚硝酸钠滴定法E 18.盐酸普鲁卡因 D 19.异烟月井 C20.异戊巴比妥钠为错选ABCDE 1-药品质量标准分析方法的验证指标包括BCDE2.药用芳酸一般为弱酸，其酸性:BE 4.用于毗唳类药物鉴别的开环反应有A.绿奎宁反应B. 戊烯二醛反应C. 四氮I 坐反应D. 三氯化辛弟反应E. 与硝酸银反应 6.维生素A7.维生素C8.尼可刹米9.硫酸奎尼丁 10.醋酸泼尼松A.肾上腺素B.氢化可的松C.硫酸奎尼丁D.对乙酰氨基酚E.阿司匹林B 13. 需检查酮体的药物是 A 14. 需检查水杨酸的药物是C 15. 需检查对氨基酚的药物是 问题 16〜20A 16.阿司匹林B 17.维生素C 片 三、X 型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均A.耐用性B.检测限与定量限C.精密度与准确度D.专属性E,线性与范围A. 较碳酸弱B.较盐酸弱C.较酚类强D.较醇类强E.较碳酸强CE 3. 亚硝酸钠滴定法屮，可用于指示终点的方法有A. 自身指示剂法B.内指示剂法C. 永停法D. 外指示剂法E.电位法A.苗三酮反应B.戊烯二醛反应C.坂口反应BC 5.青霉素类药物可用下面哪些方法测定E. 酸性染料比色法BCDE 6.中国药典正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括ABCE7.信号杂质检查是指A.三氯化铁比色法B.汞量法C.碘量法D.硫醇汞盐法 A.类别B.性状 C ・检查D. 鉴别E.含量测定A.氯化物检查B. 硫酸盐检查C. 重金属检查D.碑盐检查E. 氤化物检查ABCD8.直接能与FeCb 产生颜色反应的药物有A.水杨酸B.四环素C. 对氨基水杨酸钠D.对氨基酚E.阿斯匹林四、计算下列各题1.检查葡萄糖中的硫酸盐，取供试品2.0g,与标准硫酸钾溶液（每 1ml相当于O.lmgSCU?-）2.0ml制成的对照液比较，不得更浓，试计算硫酸盐的限量。
药物分析课后习题答案
药物分析课后习题答案第一章一、单项选择题1.b2.b3.b4.d5.c6.c7.d8.a9.b10.c11.c12c13b14c二、多项选择题1.acd2.bc3.bc4.bc5.bc6.acd7.ad8.bc9.abd10.bcd11abc12bcd第三章一、单项选择题bcdca二、多项选择题1acd2acd3bd4abcd5abcd三、1p452p49第四章一、单项选择题1.c2.c3.b4.a5.c6.c7.b8.b9.b10.d11.c12.a13.d14.d15.a16.c17.c18.d19.c20.b21c二、多项选择题1.bcd2.acd3.ab4.ad5.bc6.abcd7.abd8.bcd9.cd10.acd11.abd12.abd13.ab14.bcd15.abc三、分析问答题1.答：判断滤纸上有无cl－或so42-的方法是：用少量无cl－或so42-蒸馏水滤过，收集滤液，滴加agno3或bacl2，如果出现白色沉淀，说明滤纸上有cl－或so42-。
消解的方法就是：用含硝酸的水洗滤纸，至向最后的滤液中重新加入agno3或bacl2后，没有沉淀为止。
2.请问：铁盐、铅盐、砷盐都必须硝酸锶标准鞭叶液，临用时就可以吸收成标准液采用，因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。
贮备液的特点是：高浓度，高酸性，抑制此类药物的水解。
3.请问：杂质就是在药物的生产和储藏过程中导入的。
有效率掌控杂质的方法包含：(1)改良生产工艺和储藏条件；（2）在确保用药安全、有效的前提下，合理制订杂质限量；（3）有针对性地检查杂质；4.请问：应用类型特点（1）选用实际存在的待检杂质方法准确，但需要杂质对照品，不够方对照品法便。
2）选用可能存在的某种物质作较（1）方便，但仍需知道杂质种类，并为杂质对照品（3）高低浓度对比法须要对照Fanjeaux。
不需杂质对照品，方便，但杂质与药物薄层显色灵敏度应相近，否则误差大。
药物分析习题及答案
药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言：药物分析是药学专业中的一门重要课程，它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。
通过分析药物的化学性质和物理性质，可以确保药物的质量和安全性。
下面将给出几个药物分析的习题，并附上详细的答案解析。
一、习题一：某药厂生产的一种药物，其理论含量为99.5%-100.5%，某批次的样品经分析得到含量为99.8%。
请问该药物的含量是否符合标准要求？答案解析：根据题目给出的信息，该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。
而该批次的样品含量为99.8%，在理论含量范围内，因此该药物的含量符合标准要求。
二、习题二：某药物的分子量为100.0 g/mol，其在水中的溶解度为0.5 g/mL。
请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少？答案解析：摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数，计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。
根据题目给出的信息，该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL，即每1 mL的水中有0.5 g的药物。
而该药物的分子量为100.0 g/mol，即每1 mol的药物质量为100.0 g。
假设溶剂体积为1 L，即1000 mL，那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。
三、习题三：某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示：pH值溶解度（g/mL）2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。
答案解析：根据题目给出的数据，我们可以将pH值作为横坐标，溶解度作为纵坐标，绘制出溶解度曲线。
根据给出的数据，我们可以得到以下曲线：四、习题四：某药物的药效主要由其光学异构体决定，其中一种光学异构体的旋光度为+10°。
请问该光学异构体是左旋还是右旋？答案解析：光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。
生物药物分析第三章作业答案
单选题1、家兔对热原的反应与人基本相似，因而本法中将一定剂量的供试品溶液注入家兔体内的方式是A.静脉注射B.动脉注射C.腹腔注射D.灌胃正确答案：A试题解析：家兔对热原的反应与人基本相似，因而本法系将一定剂量的供试品溶液，以静脉注射的方式注入家兔体内，在规定的时间内，对家兔体温升高情况进行观察，通过观察结果判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。
所以答案为A。
2、用于热原检查后的家兔，如供试品判定为符合规定，若再想供热原检查用，则至少应休息A.12小时B.24小时C.36小时D.48小时正确答案：D试题解析：用于热原检查后的家兔，如供试品判定为符合规定，至少应休息48小时方可再供热原检查用。
所以答案为D。
3、细菌霉内素检查法系通过鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量由（）产生的细菌内毒素，以判断供试品中的细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
A.革兰阳性菌B.革兰阴性菌C.金黄色葡萄球菌D.大肠埃希菌正确答案：B试题解析：本法系通过鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中的细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
所以答案为B。
4、下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的A.每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核B.凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应C.抗生素类药物因具有抗菌活性，不能用凝胶法检查细菌内毒素D.凝集反应的温度规定为37℃±1℃E.凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟正确答案：C试题解析：抗生素类药物可以用凝胶法检查细菌内毒素。
所以答案为C。
5、细菌内毒素检查法又称为A.鲎试验法B.临床检查法C.生物效应法D.家兔热原试验法E.放射性检验法正确答案：A试题解析：细菌内毒素检查法又称为鲎试验法。
本法系通过鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中的细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
(完整word版)药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况（含绪论）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等.所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将（生物制品规程）并入药典（A）1990版（B)1995版(C）2000版(D）2005版(E)2010版2．ICH（人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是(）（A）E（药品有效性的技术要求) （B）M（药品的综合技术要求) (C）P （D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用(）表示。
(A）GMP(药品生产质量管理规范）（B)GSP（药品经营质量管理规范）(C）GLP（药品非临床研究质量管理规范) （D）GAP（中药材生产质量管理规范（试行）)(E）GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（)(A）2000年版（B）2003年版（C）2010年版(D）2007年版（E）2009年版5．英国药典的缩写符号为（）.(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为(）。
《药物分析》课后答案
《药物分析》课后答案第一章绪论一、选择题（一）单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题（略）第二章药物的鉴别一、选择题（一）单项选择题1.C2.B3.D4.B5.E6.B二、问答题（略）第三章药物的杂质检查一、选择题（一）单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D 9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18 .D 19.E 20.D（二）配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E（三）多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题（略）三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题（一）单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C（二）多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题1.98.8%。
2.101.1%，符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题（一）单项选择题1.A2.B3.B4.C（二）多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题（略）第六章巴比妥类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E（二）多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题（略）第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C 9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B（二）多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题99.8%。
第八章芳胺及芳酰胺类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D 9.A 10.B（二）多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题（略）三、计算题102.8%，符合规定。
本科药学-药物分析在线练习三答案
本科药学-药物分析在线练习三答案(一)单选题1.电泳法适用于()类药物的分析(A)带电离子(B)中性离子(C)酸性离子(D)碱性离子(E)中性物质参考答案：(A)没有详解信息！2.至今为止，我国共出版了几版药典()(A)8版(B)5版(C)7版(D)6版参考答案：(A)没有详解信息！3.中国药典关于生化药物的热原检查采用()(A)家兔法(B)鲎试剂法(C)两者都是参考答案：(A)没有详解信息！4.复方APC片中扑热息痛的含量测定方法为()(A)碘量法(B)酸碱滴定法(C)亚硝酸钠法(D)非水滴定法(E)其他均不对参考答案：(C)没有详解信息！5.古蔡法是指检查药物中的()(A)重金属(B)氯化物(C)铁盐(D)砷盐(E)硫酸盐参考答案：(D)没有详解信息！6.药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入()为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰(A)氯仿(B)丙酮(C)乙醇(D)甲酸(E)其他均不对参考答案：(B)没有详解信息！7.注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为()(A)亚硫酸钠(B)焦亚硫酸钠(C)硫代硫酸钠(D)连四硫酸钠(E)亚硫酸氢钠参考答案：(D)没有详解信息！8.影响酶促反应的条件不包括()(A)降低浓度(B)pH和温度(C)金属离子(D)空白和对照(E)反应时间参考答案：(E)没有详解信息！9.中药制剂分析的一般程序为()(A)取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告(B)检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告(C)鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告(D)检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告参考答案：(A)没有详解信息！10.中国药典采用()法测定含醇量(A)GC(B)HPLC(C)TLC(D)UV(E)FLD参考答案：(A)没有详解信息！11.下列关于溶解度的叙述错误的是()(A)溶解度检查主要适用于难溶性药物(B)溶解度检查法分为转蓝法和浆法(C)溶解度检查法规定的温度为37℃(D)凡检查溶解度的片剂，不再进行崩解时限检查(E)溶解度与体内的生物利用度直接相关参考答案：(E)没有详解信息！12.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循()(A)药物分析(B)国家药典(C)物理化学手册(D)地方标准参考答案：(B)没有详解信息！13.用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用()(A)内标法(B)外标法(C)峰面积归一化法(D)高低浓度对比法(E)杂质的对照品法参考答案：(D)没有详解信息！14.检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是()(A)W/CV某100％(B)CVW某100％(C)VC/W某100％(D)CW/V某100％(E)VW/C某100％参考答案：(C)没有详解信息！15.中国药典(一部)收载的水份测定法有()法。
药物分析习题三及答案
药物分析习题三一、名词解释(每小题3分)1．中国药典2．炽灼残渣3．杂质限量4．易炭化物5．复方制剂二、填空题(每空1分)1．中国药典的全称为______________________________,英文缩写为____________________,目前执行的版本是__________年版.2．药物的杂质主要来源于两个方面,一是有_________________中引入,二是有_________________中引入.3．亚硝酸钠滴定法测定扑热息痛含量时,加入溴化钾的目的是______________________________.4．巴比妥类药物分子结构是由母核和取代基两部分构成的,其母核为环状________________________________.5．中国药典收载的司可巴比妥钠采用_________________测定含量.6．对氨基水杨酸钠和盐酸普鲁卡因的分子结构中都含有____________,因此都可以用_____________进行鉴别.7．药物制剂的含量限度通常用_____________________表示.8．中国药典对维生素AD胶丸中维生素A的含量测定方法采用____________________________________.9．皮质激素C17-α醇酮基具有_________________性,在___________________溶液中能将____________________定量还原为有色的甲瓒.10．四环素类抗生素在弱酸性溶液中,形成_________________四环素,在强酸性溶液中,易形成__________________四环素,而在碱性溶液中,易形成__________________四环素. 11．注射剂中抗氧剂的排除,可以采用掩蔽剂法,常用的掩蔽剂有__________________和__________________.三、单项选择题(每小题1分)1．取葡萄糖4.0g,加水23ml溶解后,依法检查重金属,含重金属不超过百万分之五,应取标准铅溶液(每1mL标准铅溶液相当于10μg的Pb)的体积(mL)是( ).A. 1.0B. 2.0C. 4.0D. 8.02．采用硫代乙酰胺法检查重金属时,酸度的控制是用( ).A. 稀盐酸2mlB. 稀硫酸2mlC. 醋酸盐缓冲液(pH=3.5)2mlD. 稀硝酸2ml3．用薄层色谱法检查杂质时其中方法之一是高低浓度对照法,"高低浓度"是指( ).A. 供试品的两种不同浓度B. 对照品的两种不同浓度C. 一个是供试品,一个是对照品D. 全不对4．两部滴定法测定阿司匹林含量是因为( ).A. 片剂中有其它酸性物质B. 片剂中有其它碱性物质C. 阿司匹林有酸碱两性D. 使滴定终点明显5．盐酸普鲁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠试液作用后再与( )偶合生成红色染料.A. 碱性α-萘酚B. 酸性α-萘酚C. 碱性β-萘酚D. 酸性β-萘酚6．下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是( ).A. 维生素AB. 维生素B1C. 维生素CD. 维生素E7．提取酸碱滴定法常用的碱化试剂为( ).A. 氢氧化钠B. 氨水C. 碳酸氢钠D. 氯化铵8．药典规定,检查肾上腺素中酮体的方法,是利用药物和杂质( ).A. 旋光性差异B. 溶解行为差异C. 紫外吸收光谱的差异D. 吸附性质的差异9．中国药典中所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为( ).A. 电位法B. 永停法C. 电导法D. 外加指示剂法10．《中国药典》对盐酸氯丙嗪注射液的含量测定,选用306nm波长处测定,其原因是( ).A. 306nm波长处是其最大吸收波长B. 为了排除其它氧化产物的干扰C. 为了排除维生素C(抗氧剂)的干扰D. 在其它波长处,因其没有明显的吸收11．能与铜盐反应显绿色的是( ).A. 苯巴比妥B. 含硫巴比妥C. 司可巴比妥D. 巴比妥12．硫酸奎宁片的含量测定,取本品粉末适量,至分液漏斗中,加氯化钠和氢氧化钠溶液,用氯仿提取,加醋酐,用高氯酸滴定,硫酸奎宁与高氯酸反应的mol比为( ).A. 1:1B. 1:2C. 1:3D. 1:413．常用的羰基试剂为( ).A. 巴比妥B. 异烟肼C. 铁氰化钾D. 香草醛14．维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀,是分子中含( ). A. 环己烯基B. 伯醇基C. 仲醇基D. 烯二醇基15．与亚硝酸钠反应呈色是下列哪一种甾体激素类药物的专属而灵敏的鉴别反应( ).A. 醋酸可的松B. 黄体酮C. 雌二醇D. 地塞米松16．雌激素中因含有下列哪一基团因而可以与重氮苯磺酸盐作用生成偶氮染料( ).A. 羰基B. 羧基C. 苯酚结构D. 甲酮基17．链霉素所特有的反应是( ).A. N—甲基葡萄糖胺反应B. 茚三酮反应C. 麦芽酚反应D. 坂口反应18．碘量法测定青霉素类抗生素含量,是利用( ).A. 在酸性条件下,直接与碘作用,过量的碘用Na2S2O4回滴B. 在碱性条件下,直接与碘作用,过量的碘用Na2S2O4回滴C. 先在酸性条件下水解,再在碱性条件下与碘作用,过量的碘用Na2S2O4回滴D. 先在碱性条件下水解,再在酸性条件下与碘作用,过量的碘用Na2S2O4回滴19．Kober反应用于定量测定的药物为( ).A.孕激素B. 雄性激素C.雌激素D. 皮质激素20．片剂中硬脂酸镁干扰配位滴定和非水滴定,需采用一定的方法消除,不正确的是( ).A. 草酸B. 酒石酸C. 有机溶剂提取D. 硫酸奎宁四、简答题(每小题6分)1．试述古蔡法测砷的原理.酸酸铅棉花的作用2．举例说明什么是双相滴定法3．简述酸性燃料比色法测定氢溴酸东莨菪碱的原理.4．简述药品质量标准制定的原则是什么五,计算题(21分)1．尼克刹米中氯化物检查,取本品5.0g,依法测定,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液(每1mL标准氯化钠溶液相当于10μg的Cl)7mL制成的对照品比较,不得更深.试计算其限度2．乙酰水杨酸的含量测定:取本品1.504.g,准确加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50.0ml,水浴上煮沸15min,放冷后以酚酞为指示剂,用硫酸滴定液(0.25mol/L, F=1.004)滴定,并将滴定结果用空白实验校正,每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于45.04mg乙酰水杨酸.样品消耗硫酸滴定液(0.25mol/L, F=1.004)17.05ml,空白消耗49.95ml,求本品的含量3．盐酸氯丙嗪片剂的含量测定:取本品20片,精密称定为8.100g,研细,精密称取0.4800g片粉,置于500ml量瓶中,加酸及水溶解并稀释至刻度,取上清液5.00ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,在254nm测得吸收度为0.540,已知盐酸氯丙嗪在254nm的为915,标示量为50mg/片,计算标示量百分数参考答案一,名词解释1．中国药典:由国家药典委员花编撰,经国家药品食品监督管理局批准颁布实施的,是我国记载药品质量标准的国家法典,是对药品质量要求的准则,具有全国性的法律约束力.2．炽灼残渣:有机物经碳化或无机物加热分解后,加硫酸润湿,先低温再高温炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质成为硫酸盐,称为炽灼残渣.3．杂质限量:杂质限量就是指药物中所含杂质的最大量.通常用百分之几或百万分之几来表示.4．易炭化物:药物中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质5．复方制剂:是指含有两种或两种以上有效成分的制剂二,填空题1．中华人民共和国药典CP 20052．生产过程贮存过程3．加快反应速度4．环状丙二酰脲结构5．溴量法6．芳香第一胺重氮化-偶合反应7．标示量百分数8．三点校正法9．还原性碱性四氮唑盐10．4-差向四环素脱水四环素异四环素11, 甲醛丙酮三、单项选择题1,B 2,C 3,A 4,A 5,C 6,A 7,B 8,C 9,B 10,C 11,B 12,D 13,B 14,D 15,B 16,C 17,C 18,D 19,C 20,D四、简答题1．试述古蔡法测砷的原理.酸酸铅棉花的作用利用金属锌遇酸作用产生新生态的氢,与药物中微量的砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的砷斑,与同等条件下一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较,判断砷盐的限量.酸酸铅棉花的作用:消除硫化氢的干扰,又可使砷化氢以适宜的速度通过.2．举例说明什么是双相滴定法例如苯甲酸的碱金属盐易溶于水,可用盐酸滴定,但在滴定过程中生成的苯甲酸在水中的溶解度小而影响滴定的灵敏度,所以可在水中加入与水不相容的有机溶剂在分液漏斗中滴定,这样滴定中产生的苯甲酸转入有机相中,使滴定终点明显,清晰,这种测定方法称为双相滴定法. 3．简述酸性燃料比色法测定氢溴酸东莨菪碱的原理.在适当的介质中,生物碱类药物(B)可与氢离子结合生成阳离子BH+,一些酸性染料可解离为阴离子In-,上述的阴离子和阳离子定量结合成有机配位物BH+ In-,即离子对,可以定量的被有机溶剂提取,在一定波长处测定该有色物的吸收度,计算生物碱的含量.也可将显色的有机溶剂碱化,使与生物碱结合的酸性染料释放出来,测定吸收度,再计算生物碱的含量.4．简述药品质量标准制定的原则是什么必须坚持质量第一,充分体现"安全有效,技术先进,经济合理,不断完善"的总原则,制定符合我国国情,又具有较高水平的药品质量标准五,计算题1．尼克刹米中氯化物检查解：杂质限量=C V／L=(10×10-6×7/5)×100%=14 ppm答:尼克刹米中氯化物的杂质限量为14ppm2．乙酰水杨酸的含量测定:解：w%=((V0-V)×F×T/1000)/m=((49.95-17.05)×1.004×45.04/1000)/1.504=98.92%答:乙酰水杨酸的含量百分数为98.92%3．盐酸氯丙嗪片剂的含量测定:标示量%=0.540/915×10×10000×8.1×20/(0.48×50) ×100%=99.59%答:盐酸氯丙嗪片剂的含量为标示量的99.59%。
药物分析试题及答案
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药物分析作业布置（2011秋冬）
第三次作业离线（第7章~第10章）
四、名词解释（共4题，每题3分，共12分）
1. 反相离子对色谱法——指在流动相中添加适宜离子对试剂（待测组分的反离子），在一
定pH 条件下，与呈离解状态的被测组分作用，生成离子对结合物，从而改善被测物分离效果的方法。
2. 效价测定法——系以国家生物标准品或生物参考品为对照，用体内法或体外法测定供试
品的生物学活性，并标明其活性单位的一种分析方法。
3. 企业标准——药品生产企业为了品牌创优、市场竞争而自行制订用于控制其药品质量的
标准。
属于企业内部药品质量标准，非法定标准，仅在本厂或本系统的管理上有约束力。
4. 中药饮片——由原产地采收加工的中药材，经切制、炒制或蒸、煮、煅等炮制加工处理
后，称为中药饮片。
五、问答题（共2题，每题8分，共16分）
1、 试述HPLC 法系统适用性试验内容、测定方法与要求。
答：HPLC 法的系统适用性试验内容包括：理论板数（n ）、分离度（R ）、重复性和拖尾因子（T ）。
测定方法与要求如下：
n ＝16（t R /W ）2或2
2
/)(
54.5h R W t n =，n 应符合各品种项下规定；
W
W t t R R R 2
1)(212+-=
或)
(70.1)(22/,22/,112h h R R W W t t R +-=
，R 一般≥1.5；
1
h
0.052d W T =
，峰高定量时T 应在0.95～1.05；
重复性：取对照液，连续进样5针，测定峰面积的RSD ，应≤2.0％。
2、 说明色谱内标法定量的操作方法与计算。
答：配制两个溶液：校正因子测定液和样品测定液。
校正因子测定液由已知浓度的对照品和内标物质组成；样品测定液由待测样品和内标物质组成。
同法进行色谱测定，记录相应的色谱峰面积。
根据校正因子测定液中A
对
和A
内
，以及已知浓度C
对
和C
内
，计算校正因子（f ）：
对
对内内C A C A f //=
；根据样品测定液中A 样和A 内，以及内标浓度C 内和校正因子f 值，计算样
品测定液中待测物浓度（C
样
）''/内
内
样样C
A
A f C ⨯
=，再根据样品测定液的稀释倍数和样品称
样量，即可求得样品的百分含量。
六、计算题（共3题，每题8分，共24分）
1. 混合物中两组分A 和B 在25cm 长的色谱柱上的tR 分别为15.40min 和17.83min ，而两个峰宽分别为0.423cm 和0.505cm ，纸速0.5cm/min ，求A 、B 两组分峰的分离度。
答：两峰的分离度：=+-=
5
.0/)423.0505.0()40.1583.17(2R 2.619
2. 氢化可的松片的含量测定：取对照品适量，精密称定，加无水乙醇稀释成每1mL 中含0.202mg 的溶液。
精密量取该溶液和炔诺酮无水乙醇溶液（0.1mg/mL 内标溶液）各5mL ，置100mL 量瓶中，加无水乙醇至刻度，取10μL 注入液相色谱仪。
另取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢化可的松20mg ），置100mL 量瓶中，加无水乙醇约75ml ，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过。
精密量取续滤液5ml ，置另一100mL 量瓶中，精密加入内标溶液5ml ，加无水乙醇至刻度，同法测定，按内标法计算含量。
已知：片剂规格10mg ，20片重1.022g ，称取片粉98.5mg ，测得对照液中氢化可的松和内标的峰面积分别为5467和6125，样品液中两者的峰面积分别为5221和6122，求本品相当于标示量的百分含量？ 答：氢化可的松相当于标示量%=
=⨯⨯
⨯⨯
%10010
/1020/022.15
.98100
202.06125
/54676122/52213
100.1%
3. 复方酮康唑乳膏中酮康唑的含量测定：按HPLC 法，取本品约 4 g ，精密称定（
4.1125g ），加无水乙醇适量，水浴加热使溶解，并稀释至50.0ml ，滤过，精密量取续滤液10 μl ，注入液相色谱仪；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1 ml 中含0.805 mg 的溶液，摇匀，同法测定。
按外标法以峰面积计算。
测得对照液中酮康唑峰面积为510；供试液中酮康唑峰面积为502。
已知乳膏规格：10mg 酮康唑和0.25mg 丙酸氯倍他索/g ，计算酮康唑相当于标示量的百分含量？
答：酮康唑相当于标示量%=%10010
1125.450510
805
.0502⨯⨯⨯
⨯=96.3%。