药物分析作业1
药物分析1(附答案)
。
A．百分之一
B．千分之一
C．万分之一 D．十万分之一
16.检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)，量取标准溶液 V(ml)，其浓度
为 C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）。
A
B
C
D
17. 葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质是
A.重金属
B.可溶性淀粉
C.铁盐
D.砷盐
18、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。
13．中国药典收载
班级：
姓名：
学号：
A．品名 B．性状 C．含量规定 D．含量均匀度
14. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ ）
A 电位法
B 自身指示剂法
C 内指示剂法
D 比色法
15. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的
1．简述中药制剂分析的特点。
2．简述铅盐限量检查的原理?
3．简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？
成绩：
4．凯氏定氮法的测定原理是什么？各步的产物是什么？操作中加入的 H2SO4、 K2SO4 和 CuSO4 的作用是什么？ 四、计算题（每小题 10 分，共 20 分） 1、规定苯巴比妥钠中重金属不得过百万分之十。方法：取本品适量,加水 32ml 溶解后, 缓缓加 lmol/L 盐酸溶液 8mL, 充分振摇, 静置数分钟, 滤过, 取滤液 20ml, 加酚酞指示液 1 滴, 与氨试液适量至溶液恰显粉红色, 加醋酸盐缓冲液 (pH3.5) 2ml 与水适量使成 25ml, 依法测定, 所显颜色与 1.5ml 标准铅溶液(每 1ml 相当于 0.0lmg Pb)同法制得的结果比较,不得更深。应取样品量多少? 2．盐酸利多卡因的含量测定：称取盐酸利多卡因供试品 0.2128g，溶解于冰醋 酸，加适量醋酸汞试液，用非水溶液滴定法测定，消耗高氯酸液（0.1016mol/ L）7.59ml,计算其含量。每 1ml 高氯酸液（0.1mol/L）相当于 27.08 ㎎的 盐 酸利多卡因。
2021国开药用分析化学形考作业1-3答案
2021国开药用分析化学形考作业1-3答案药用分析化学形考作业（一）第一章：名词解释1.药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
2.药品是药物和化学试剂的统称。
3.系统误差是在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。
4.有效数字是指近似数的绝对误差不超过它某位数字的半个单位，从左到右，第一个不为零的数字起，到这位数字止，每一位数字都称为有效数字。
5.滴定分析法是将一种已知其准确浓度的试剂溶液（称为标准溶液）滴加到被测物质的溶液中，直到化学反应完全时为止，然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。
6.滴定终点误差是化学中由于指示剂的变色不恰好在化学计量点，而使滴定终点与化学计量点不相符合产生的相对误差。
7.电化学分析法是利用物质的电化学性质，测定化学电池的电位、电流或电量的变化进行分析的方法。
8.光谱分析法就是利用特征光谱研究物质结构或测定化学成分的方法。
9.保留时间是从进样到某一组分在柱后出现最高浓度的时间。
10.化学键合固定相是用化学反应的方法将分子键合到单体表面，称为化学键合固定相。
第二章：单项选择题1.《药品生产质量管理规范》简称GMP。
2.普通玻璃电极不能用于测定pH>10的溶液，这是因为氢氧根离子在电极上的响应。
3.某化合物在红外光谱中的官能团区有如下吸收峰：3000cm-1、1650cm-1，则该化合物可能是烯烃。
4.下面有关内标物的选择的叙述错误的是内标物是试样中存在的物质。
5.在标定NaOH的基准物质邻苯二甲酸氢钾中含有少量邻苯二甲酸，则NaOH溶液浓度测定结果的绝对误差为负值。
6.一般情况下，EDTA与金属离子形成的配位化合物的配位比是1:1.7.在哪种溶剂中，醋酸、苯甲酸、盐酸和高氯酸的酸强度相同？答案是C，液氨。
8.下列关于永停滴定法的叙述中，哪个是错误的？答案是D，要求滴定剂和待测物至少有一个为氧化还原电对。
奥鹏吉大21年春季《药物分析》在线作业一_3.doc
1.回收率属于药物分析方法效能指标中的A.检出限B.精密度C.准确度D.线性与范围【参考答案】: C2.中国药典中收载的砷盐检查方法为A.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDC【参考答案】: D3.药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为A.Ph为3.0B.pH为3.5C.pH为4.0D.pH为4.5【参考答案】: B4.若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在A.650℃B.700～800℃C.500～600℃D.600℃以上【参考答案】: C5.杂质限量是指A.药物中所含杂质的最大允许量B.药物中杂质含量C.药物中有害成分的含量D.药物中所含杂质的最低允许量【参考答案】: A6.双相滴定法可适用于含量测定的药物是A.阿司匹林B.对乙酰氨基酚C.水杨酸D.苯甲酸钠【参考答案】: D7.用GC法测定维生素E的含量，中国药典（2000年版）规定采用的检测器是A.氢火焰离子化检测器B.紫外检测器C.荧光检测器D.热导检测器【参考答案】: A8.片剂含量测定结果的表示方法A.主药的%B.相当于标示量的%C.相当于质量的%D.g/100ml【参考答案】: B9.回收率一般表示的是A.准确度B.检测限C.精密度D.限度【参考答案】: A10.下列含量测定方法中，硬脂酸镁有干扰的是A.非水溶液滴定法B.亚硝酸钠滴定法C.中和滴定法D.汞量法【参考答案】: A11.中国药典规定“熔点”是指A.固体初熔时的温度B.固体在毛细管内收缩时的温度C.固体全熔时的温度D.固体熔化时自熔至全熔时的一段温度【参考答案】: D12.凡检查溶出度的制剂不再检查A.含量均匀度B.重装量差异C.崩解时限D.主要含量【参考答案】: C13.《药品非临床研究质量管理规范》的缩写为A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP【参考答案】: D14.亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是A.防止重氮盐分解B.防止亚硝酸逸失C.延缓反应D.加速反应【参考答案】: D15.中国药典主要内容分为A.正文、含量测定、索引B.凡例、正文、附录C.前言、正文、附录D.凡例、制剂、原料【参考答案】: B16.具有酸、碱两性的药物是A.链霉素B.青霉素C.四环素D.雌激素【参考答案】: C17.氧瓶燃烧法破坏下列哪一药物时，应采用石英燃烧瓶A.含硫药物B.含氟药物C.含碘药物D.含溴药物【参考答案】: B18.绿奎宁反应主要用于A.磷酸可待因的鉴别B.盐酸麻黄碱的鉴别C.硫酸奎宁的鉴别D.盐酸吗啡的鉴别【参考答案】: C19.用溴酸钾法测定异烟肼含量时，1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当A.1/3B.2C.3/2D.2/3【参考答案】: C20.英国药典的英文缩写为A.BPB.CPC.JPP【参考答案】: A21.下列哪些药物能与亚硝酸钠、b-萘酚作用产生猩红色沉淀A.对氨基水杨酸钠B.肾上腺素C.对乙酰氨基酚D.麻黄碱【参考答案】: AC22.青霉素和头孢菌素类抗生素具有下列性质A.能与三氯化铁反应B.旋光性C.酸性D.能与矿酸或有机酸形成溶于水的盐【参考答案】: BC23.含锑药物的砷盐的检查办法是白田道夫法A.错误B.正确【参考答案】: B24.烘干法检查中药制剂的水分时，恒重是指供试品连续两次干燥的质量差异不超过5mgA.错误B.正确【参考答案】: A25.凡检查含量均匀度的制剂不再检查重装量差异A.错误B.正确【参考答案】: B。
吉大17秋学期《药物分析》在线作业一满分答案
D. g/100ml
满分：4分
正确答案:B
二、多选题(共2道试题,共8分)
1.吩噻嗪类药物具有下列性质
A.杂环上氮原子有碱性
B.易被氧化
C.易被还原
D.侧链上氮原子有碱性
满分：4分
正确答案:BD
2.下列哪些药物能与亚硝酸钠、b-萘酚作用产生猩红色沉淀
A.对氨基水杨酸钠
B.肾上腺素
C.对乙酰氨基酚
A.错误
B.正确
满分：4分
正确答案:B
以下内容可以删除：
我们知道立法活动的论后是立法者对不同利益间的衡量。无效婚姻和可撤销婚姻制度衡量的是公共利益、道德秩序与个人的意思自治，其法律结果应当衡量的是当事人对利益的危害程度和当事人的责任程度以及其应适当承受的不利后果。但是法律结果却被规定在同一个条文里适用同样的结果，这显然是不合无的。如果不区分两者的法律后果，那么二者的法定情形的重构从现实层面上来讲也就毫无意义了。
D.麻黄碱
满分：4分
正确答案:AC
三、判断题(共3道试题,共12分)
1.阿司匹林中检查的特殊杂质是水杨醛
A.错误
B.正确
满分：4分
正确答案:A
2.烘干法检查中药制剂的水分时，恒重是指供试品连续两次干燥的质量差异不超过5mg
A.错误
B.正确
满分：4分
正确答案:A
3.凡检查含量均匀度的制剂不再检查重装量差异
A. 52.5°
B. +52.5°
C. -52.7°
D. -26.2°
满分：4分
正确答案:B
10.司可巴比妥钠（分子量为260.27）采用溴量法时，1ml溴滴定液（0.1mol/l）相当于司可巴比妥钠的质量为
药物分析（习题）
（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。
3．如何利用色谱法来鉴别药物？4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？5．试述杂质检查的意义、来源？6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。
9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。
问：（1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（B ）A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E ）A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ）A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4．微孔滤膜法是用来检查（C ）A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5．干燥失重主要检查药物中的（D ）A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（C ）A. W/（C．V）ⅹ100%B. C．V．Wⅹ100%C. V．C/Wⅹ100%D. C．W/Vⅹ100%E. V．W/Cⅹ100%（习题二）制剂分析一、练习思考题1．药物制剂分析有何特点？2．含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3．什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4．中药制剂的常用鉴别试验有哪些？5．生化药物的特点是什么？6．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。
[答案][吉林大学]2020春《药物分析》在线作业一
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1.以下杂质中，属于信号杂质的是()。
A、砷盐B、铁盐C、氯化物D、重金属答案：C2.回收率一般表示的是()。
A、准确度B、检测限C、精密度D、限度答案：A3.用溴酸钾法测定异烟肼含量时，1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当()。
A、1/3B、2C、3/2D、2/3答案：C4.下列含量测定方法中，硬脂酸镁有干扰的是()。
A、非水溶液滴定法B、亚硝酸钠滴定法C、中和滴定法D、汞量法答案：A5.氧瓶燃烧法破坏下列哪一药物时，应采用石英燃烧瓶?()A、含硫药物B、含氟药物C、含碘药物D、含溴药物6.《英国药典》的英文缩写为()。
A、BPB、CPC、JPD、USP答案：A7.气相色谱或高效液相色谱中的R值代表的是()。
A、比移值B、比较值C、测量值D、分离度答案：D8.吩噻嗪类药物的含量测定如有氧化产物存在时，可采用的方法为()。
A、非水溶液滴定法B、酸性染料比色法C、荧光分光光度法D、钯离子比色法答案：D9.《中国药典》所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为()。
A、电位法B、永停法C、外指示剂法D、不可逆指示剂法答案：B10.维生素C注射液的测定为消除抗氧剂的干扰常加入的试剂是()。
A、NaClB、苯甲酸D、苯酚答案：C11.绿奎宁反应主要用于()。
A、磷酸可待因的鉴别B、盐酸麻黄碱的鉴别C、硫酸奎宁的鉴别D、盐酸吗啡的鉴别答案：C12.《中国药典》主要内容分为()。
A、正文、含量测定、索引B、凡例、正文、附录C、前言、正文、附录D、凡例、制剂、原料答案：B13.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是()。
A、维生素B1B、维生素CC、维生素AD、维生素E答案：A14.用GC法测定维生素E的含量，《中国药典》(2000年版)规定采用的检测器是()。
A、氢火焰离子化检测器B、紫外检测器C、荧光检测器D、热导检测器答案：A15.药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为()。
吉大(2021-2022)学期《药物分析》在线作业一答案1
吉大（2021-2022）学期《药物分）析》在线作业一
试卷总分:100 得分:100
一、单选题（共20题，80分）
1、中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为A电位法【B】.永停法
【C】.外指示剂法
【D】.不可逆指示剂法
【正确选择】：B
2、b-内酰胺类抗生素中聚合物检查采用什么方法ANP-HPL 【C】.
【B】.RP-HPL
【C】.
【C】.葡聚糖凝胶色谱
【D】.离子对色谱
【正确选择】：C
3、在无对照品，在紫外分）光光度法测定含量可选用A标准曲线法【B】.吸收系数法
【C】.对照法
【D】.内标法
【正确选择】：B
4、下列药物的含量测定，可采用四氮唑比色法的是A可的松【B】.睾丸素
【C】.雌二醇
【D】.黄体酮
【正确选择】：A
5、回收率属于药物分）析方法效能指标中的A检出限
【B】.精密度
【C】.准确度
【D】.线性与范围
【正确选择】：C
6、氧瓶燃烧法破坏下列哪一药物时，应采用石英燃烧瓶A含硫药物【B】.含氟药物
【C】.含碘药物
【D】.含溴药物
【正确选择】：B
7、以下药物中需检查间氨基酚的是A对氨基水杨酸钠
【B】.水杨酸钠。
2022年吉大秋学期药物分析在线作业一
春吉大秋学期《药物分析》在线作业一一、单选题（共20 道试题，共80 分。
）1. 若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在A. 650℃B. 700～800℃C. 500～600℃D. 600℃以上对旳答案：2. 对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释旳属药典哪一部分内容A. 凡例B. 附录C. 制剂通则D. 正文对旳答案：3. 下列药物旳含量测定，可采用四氮唑比色法旳是A. 可旳松B. 睾丸素C. 雌二醇D. 黄体酮对旳答案：4. 司可巴比妥钠（分子量为260.27）采用溴量法时，1ml溴滴定液（0.1mol/l）相称于司可巴比妥钠旳质量为A. 1.301mgB. 2.601mgC. 13.01mgD. 26.01mg对旳答案：5. 具有酸、碱两性旳药物是A. 链霉素B. 青霉素C. 四环素D. 雌激素对旳答案：6. 凡检查溶出度旳制剂不再检查A. 含量均匀度B. 重装量差别C. 崩解时限D. 重要含量对旳答案：7. 中国药典规定“熔点”是指A. 固体初熔时旳温度B. 固体在毛细管内收缩时旳温度C. 固体全熔时旳温度D. 固体熔化时自熔至全熔时旳一段温度对旳答案：8. 阿司匹林原料药采用酸碱溶液法测定含量时，所用旳溶剂为A. 水B. 乙醚C. 中性无水乙醇D. 中性乙醇对旳答案：9. 杂质限量是指A. 药物中所含杂质旳最大容许量B. 药物中杂质含量C. 药物中有害成分旳含量D. 药物中所含杂质旳最低容许量对旳答案：10. b-内酰胺类抗生素中聚合物检查采用什么措施A. NP-HPLCB. RP-HPLCC. 葡聚糖凝胶色谱D. 离子对色谱对旳答案：11. 气相色谱或高效液相色谱中旳R值代表旳是A. 比移值C. 测量值D. 分离度对旳答案：12. 中国药典所收载旳亚硝酸钠滴定法中批示终点旳措施为A. 电位法B. 永停法C. 外批示剂法D. 不可逆批示剂法对旳答案：13. 亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾旳作用是A. 避免重氮盐分解B. 避免亚硝酸逸失C. 延缓反映D. 加速反映对旳答案：14. 用溴酸钾法测定异烟肼含量时，1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相称A. 1/3B. 2C. 3/2D. 2/3对旳答案：15. 用非水滴定法测定生物碱旳氢卤酸盐是，须加入醋酸汞，其目旳是B. 除去杂质干扰C. 消除氢卤酸根影响D. 消除微量水分影响对旳答案：16. 用20ml移液管量取旳20ml溶液，应计为A. 20mlB. 20.0mlC. 20.00mlD. 20.000ml对旳答案：17. 绿奎宁反映重要用于A. 磷酸可待因旳鉴别B. 盐酸麻黄碱旳鉴别C. 硫酸奎宁旳鉴别D. 盐酸吗啡旳鉴别对旳答案：18. 药物中旳重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为A. Ph为3.0B. pH为3.5C. pH为4.0D. pH为4.5对旳答案：19. 维生素C注射液旳测定为消除抗氧剂旳干扰常加入旳试剂是A. NaClB. 苯甲酸C. 甲醛D. 苯酚对旳答案：20. 麦芽酚反映用以鉴别旳药物是A. 青霉素钠B. 硫酸庆大霉素C. 盐酸氯丙嗪D. 硫酸链霉素对旳答案：吉大秋学期《药物分析》在线作业一二、多选题（共2 道试题，共8 分。
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1.药物分析的主要任务：
1）药品的质量评价（结构确证、质量研究、标准制订）
2）药品质量保障与监督（生产过程质量保障，上市药品质量监督）
3）临床用药监测（评价用药安全性、有效性）
2.药品质量标准包括的内容有哪些
1）品名
2）有机药物的结构式
3）分子式与分子量
4）来源或化学名称
5）含量或效价规定
6）处方/制法
7）性状
8）鉴别
9）检查
10）含量或效价测定
11）类别
12）规格
13）贮藏
14）制剂
3.2015年药典较之以往的版本有哪些特点？
1）药典收载品种增加（增幅达27.4%）
2）药典附录（通则）、辅料独立成卷，构成《中国药典》四部的主要内容。
3）药用辅料品种收载数量显著增加，增长率高达97%
4）安全性控制的项目大幅提升
以化学药物为例：实现对已知杂质和未知杂质的区别控制，优化了抗生素聚合物的测定方法，整体上进一步提高有关物质项目的科学性和合理性
5）有效性控制得到进一步加强
中药材——加强了专属性鉴别和含量测定项设定
化学药——适当增加了控制制剂有效性的指标
生物制品——进一步提高效力测定方法的规范性，加强体外法替代体内法进行效力测定研究与应用，保证方法的准确性和可操作性。
4.ICH指导原则分为几个类别？分别是什么？
4个类别
1）ICH有关药品质量的技术要求（Quality,Q）11种
2）ICH有关药品安全性的技术要求（Safety,S）10种
3）ICH有关药品有效性的技术要求（Efficacy,E）16种
4）ICH有关药品综合技术要求（Multidisciplinary,M）8种
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