无菌物品包装及灭菌标识
消毒供应室常用无菌物品包装技术与规范
6.常用无菌物品包装操作方法
口腔护理包 缝合包
缝合包包装方法
消毒供应室 常用的无菌物品包装技术和规范
1.包装技术的概念。 2.包装区域环境的要求。 3.工作人员着装的要求。 4.包装物品时所需要的设备。 5.无菌物品包装的功能和重要性。 6.包装材料的分类和常用器械功能检查。 7.无菌物品包装操作方法。
1.包装技术的概念
包装技术是无菌物品处 理流程中的一个必不可少的 组成部分。只有包装后的物 品经过灭菌处理才能成为无 菌物品。
（1）保证无菌状态 （2）保护器械 （3）方便运输，储存和使用 （4）信息传递功能 （5）有益于改善医疗环境
5.包装材料的分类和常用器械功能检查
常用包装材料的分类可分为：棉 布类，纸类，无纺布类，纸塑包装纸 和硬质容器类。
（1）纯棉布包装（140支/平方英寸）
必须使用双层棉布制作的包装。目前国际上 已经很少使用，应逐步减少。
如何检查手术剪刀是否锐利？
手术剪刀是否锐利需检查其刀刃的锐利 性，不可有钝口，卷口，缺口及裂开现象； 闭合时应查忍尖有无空隙，柄干是否对称， 并且不应自动弹开；关节松紧度及螺丝有 无松脱；所有线剪与组织剪必须能够以刀 尖处一次剪齐两层纱布；如为手术室专用 剪刀，则需能一次性剪齐四层厚纱布。
如何检查持针器的咬合功能？
物品的清洗质量的检查。
清洗质量的好坏是影响物品灭菌质量 合格的重要因素。
检查物品清洗质量的方法 有：目测，镜检，隐血实验， 杰力试纸测试等。
如何检查血管钳的咬合度？
检查血管钳的咬合度应将血管钳合并，检查血管 钳尖端部分是否紧密配合，有无扭曲或变形；将血管 钳卡锁在第一齿的位置，持血管钳尖端，用锁齿的部 位在手掌上拍打，如果血管钳锁齿因此而弹开，则表 示锁齿的功能不佳。
消毒供应中心培训上岗人员考试试题
2010消毒供应中心培训上岗人员考试试题答案一、名词解释1、消毒disinfection：指杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
2、湿热消毒是利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致死细胞死亡。
3、清洗：去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
4、植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，存留时间为30天或者以上的可植入型物品。
5、闭合：用于关闭包装而没有形成密封的方法。
例如反复折叠，已形成一弯曲。
二、填空1、可重复使用的器械器材处理的标准化流程和技术操作要求，包括：回收分类清洗消毒干燥检查保养包装灭菌无菌储存发放，十个程序。
2、消毒供应中心清洗方法包括手工清洗和机械清洗3、无菌物品包装的标识包括物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效期等内容，在3M胶带上如何表示？4、无菌物品存储架、柜的标准：离墙5-10cm，距地面高度20-25cm，距天花板50cm。
5、根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。
三、是非题1、被艾滋病毒、气性坏疽病原体污染的诊疗器械应实施先浸泡消毒后清洗的程序。
（×）2、骨科急诊手术，植入物品和被阮蛋白污染的器械可以使用快速灭菌器进行灭菌。
（×）3、油剂、粉剂干热灭菌时的厚度不超过0.6cm，凡士林纱布灭菌厚度不超过1.3cm。
（∨）4、植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。
（∨）5、无菌物品发放时，应遵循先进先出的原则。
（∨）6、消毒供应中心人员到病房回收污染物品时，不用戴手套和帽子。
（×）7、耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒和灭菌方法。
（∨）8、预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。
（∨）9、已灭菌好的外来器械，无需再经过供应中心的清洗灭菌程序处理，即可直接术中使用。
无菌物品包装和灭菌标识
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定义
❖ 无菌物品：经过灭菌处理的物品叫做无菌物品 ❖ 手术物品要求 ❖ 凡进入无菌体腔的物品,必须经过灭菌处理. ❖ 灭菌的方式 ❖ 化学灭菌 ❖ 物理灭菌
手术物品灭菌前要求
1
清洁
2
完好无缺损
3
性能、韧性良好
4
包装规范
包装的重要性：最贵的包装成本是包装失败
包装定义
❖ 包装是指在流通过程中保护产品、方便储存、 促进销售,按一定技术方法而采用的容器、材料 及辅助物等等总体名称,包括为了达到上述目的 而进行的操作活动.
包装的目的：延续灭菌后的效果到使用前 保证无菌器械、物品使用前还能保持无菌的状
态
包装的功能
•保护功能
防止产品的破损变形 防止产品发生化学变化 防止有害生物对产品的影响 防止异物混入、污物污染、丢失、散失.
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《无菌物品管理制度》
《无菌物品管理制度》1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。
2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。
无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。
3、已打开包布的无菌物品只限于4h内使用，应由首次使用人员在灭菌化学指示物上注明开包日期、时间并签名，所有打开的无菌包不得放回无菌间。
4、无菌物品放置应固定位置，设置标示，排列整齐，取放无菌物品遵循先进先出的原则。
拿取无菌物品应从上到下，从左至右。
5、无菌物品放置按要求距天花板50cm，距地面20cm，距墙≥5cm。
6、接触无菌物品前应洗手或手消毒，无菌包应每天检查灭菌日期及保存情况，棉布包装的无菌物品有效期为7天，一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期为3个月，过期或包布受潮应重新灭菌。
7、无菌包在未污染及包布未破损情况下保存7天，纸塑包装为3个月，过期或包装受潮应重新灭菌。
平舆县人民医院手术室xx年1月第二篇：无菌物品的管理制度无菌物品的管理制度一、无菌包的管理制度1、无菌包的规格：（1）脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm×30cm ×50cm。
各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3m胶带。
（2）敷料包不超过5kg；金属包不超过7kg。
2、无菌包的储存要求：（1）存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。
（2）保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。
（3）温度低于24℃，相对湿度低于70%。
（4）存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。
3、无菌物品存放区的卫生学要求。
（1）空气细菌菌落数不超过4个/30min·平皿（2）物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm²。
（3）工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm²。
医疗器械生产过程中的灭菌与无菌包装要求
利用电离辐射如γ射线等对医疗器械进行灭 菌，具有穿透力强、无残留等优点。但设 备成本较高。
医疗器械灭菌标准
国际标准
国际标准化组织（ISO）发布的关于 医疗器械灭菌的标准，如ISO 11135 （辐射灭菌）、ISO 11137（辐射灭 菌验证和常规控制）等。
国家标准
企业标准
医疗器械生产企业根据自身产品特性 和生产工艺制定的灭菌标准，通常更 为严格和具体。
具有广谱杀菌作用，对物 品无损害，操作简便，成 本低廉。
缺点
不适用于不耐高温高压的 物品，如塑料、橡胶等。
干热灭菌技术
原理
通过干热空气对物品进行 加热处理，使微生物体内 的蛋白质变性、氧化，从 而达到灭菌效果。
优点
适用于不耐高温但耐干燥 的物品，如玻璃器皿、金 属器械等。
缺点
灭菌时间较长，且对物品 的干燥程度有一定要求。
干热灭菌法
利用高温高压蒸汽对医疗器械进行灭菌， 具有灭菌效果好、操作简便、适用范围广 等优点。
通过在干燥环境中加热医疗器械，使微生 物体内的蛋白质变性而达到灭菌目的。适 用于耐高温且不易潮湿的器械。
气体灭菌法
辐射灭菌法
使用化学气体如环氧乙烷等对医疗器械进 行灭菌，适用于不耐高温高压的器械。但 需注意气体残留问题。
灭菌过程监控
在灭菌过程中，实时监测并记录关键参数，如温度、压力波动等，确 保灭菌过程的稳定性和一致性。
无菌包装过程质量控制
包装材料选择
选用符合医疗器械无菌 包装要求的包装材料， 如无菌纸塑袋、无菌铝 箔袋等，确保包装材料 无菌、无热原。
包装环境控制
建立符合要求的无菌包 装环境，如百级层流罩 或万级洁净车间，确保 包装过程中的空气洁净 度。
《无菌物品存放使用管理制度》
《无菌物品存放使用管理制度》按照卫生部《消毒技术规范》及《医院消毒中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》无菌物品存放的有关规定，制定我院《无菌物品管理制度》。
本制度适合医院消毒供应室、手术室、临床科室、医技科室、等使用并保存无菌物品的科室。
一、环境要求1、灭菌物品应存放在无菌物品存放间的存放架或存放柜内，存放架或存放柜应便于清洁，不易生锈；保存环境应清洁、明亮、通风或有空气净化装置，照明光线充足；温度低于24℃，湿度低于70%。
2、灭菌物品应分类存放，一次性无菌物品应去掉外层大包装存放，存放位置相对固定，标识清晰；物品存放应距地面20~25cm，距墙壁5~10cm，距天花板50cm。
3、手术室、治疗室、换药室等采用自然通风的，当通风不良时可使用排气扇强制换气；无菌物品保存环境均应每日清洁，物体表面及地面湿式擦拭，避免扬尘。
4、建立工作记录。
二、人员要求1、无菌物品存放区应有专人负责管理；接触无菌物品前洗手。
2、清点物品时以目测为主，减少触摸。
3、摆放无菌物品时应按照有效期限依次摆放，有效期标志醒目，邻近过期的物品放在方便取用位置；一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次，或将剩余少量未用完批次物品放在上层。
三、无菌物品有效期1、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。
2、灭菌物品的包装应整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，按照有效期顺序依次码放在储存架或储存柜内，有效期标志应明示，便于目测清点。
3、无菌物品保存有效期（1）使用棉布材质包装的无菌物品。
保存环境能达到要求的有效期可延长到14天；保存环境不能达到要求的各临床、医技科室，无菌物品存放有效期7天。
遇持续霉雨天气或沙尘天气保存期应缩减。
（2）使用一次性包装材质包装灭菌的无菌物品，保存环境清洁，温度湿度相对稳定的条件下：①医用一次性纸袋包装的有效期为1个月。
②一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。
无菌物品存放使用管理制度
无菌物品存放使用办理制度之邯郸勺丸创作依照卫生部《消毒技术规范》及《医院消毒中心清洗消毒及灭菌技术操纵规范》无菌物品存放的有关规定,制定我院《无菌物品办理制度》.本制度适合医院消毒供给室、手术室、临床科室、医技科室、等使用并保管无菌物品的科室.一、环境要求1、灭菌物品应存放在无菌物品存放间的存放架或存放柜内,存放架或存放柜应便于清洁,不容易生锈；保管环境应清洁、明亮、通风或有空气净化装置,照明光线充足；温度低于24℃,湿度低于70%.2、灭菌物品应分类存放,一次性无菌物品应去掉外层大包装存放,存放位置相对固定,标识清晰；物品存放应距地面20~25cm,距墙壁5~10cm,距天花板50cm.3、手术室、治疗室、换药室等采取自然通风的,当通风不良时可使用排气扇强制换气；无菌物品保管环境均应每日清洁,物体概略及地面湿式擦拭,避免扬尘.4、建立任务记录.二、人员要求1、无菌物品存放区应有专人担任办理；接触无菌物品前洗手.2、清点物品时以目测为主,减少触摸.3、摆放无菌物品时应依照有效期限依次摆放,有效期标记醒目,邻近过期的物品放在便利取用位置；一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次,或将剩余少量未用完批次物品放在上层.三、无菌物品有效期1、无菌物品保管有效期无季节限制,依据包装材质不合保管有效期限不合,使用时应仔细检查有效期标记.2、灭菌物品的包装应整洁不容易松散,密封性好,无破洞,灭菌日期及有效期标记清楚,依照有效期顺序依次码放在储存架或储存柜内,有效期标记应明示,便于目测清点.3、无菌物品保管有效期（1）使用棉布材质包装的无菌物品：保管环境能达到要求的有效期可延长到14天；保管环境不克不及达到要求的各临床、医技科室,无菌物品存放有效期7天.遇持续霉雨天气或沙尘天气保管期应缩减.（2）使用一次性包装材质包装灭菌的无菌物品,保管环境清洁,温度湿度相对稳定的条件下：①医用一次性纸袋包装的有效期为1个月.②一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月.③硬质密封容器包装的有效期为6个月.（3）无菌物品保管环境怀疑有污染、受潮或对灭菌包的包装质量产生怀疑时,应停止使用并对包内物品进行重新清洗、包装和灭菌.4、开放性储槽、器械盒等不克不及用于灭菌物品的包装.5、灭菌器厂家指导意见与国家规范不一致时,遵循从严原则.四、无菌物品的清点与使用1、清点或取用无菌物品前戴帽子、口罩,卫生洗手.2、清点无菌物品时宜采取非手触方法,以目测为主,必须手触清点时,应轻拿轻放,重点检查物品保管环境是否清洁、物品有效期、灭菌过程指示标记变色、灭菌包的外不雅质量等.3、使用无菌物品时应认真检查包装质量、有效期及包内物品质量.4、按无菌包的使用顺序依次打开,出现以下情况之一禁止使用：（1）灭菌物品超出规定有效期限；（2）灭菌物品包装松散或包布有破洞；（3）包布湿润、有污渍、水印或水渍；（4）灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀；（5）灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀；（6）灭菌器械有污渍、锈渍；（7）对灭菌过程及质量暗示怀疑时.5、无菌物品使用后应及时清理,器械及包装分类放置在指定位置；传递或清理物品时,小心利器刺伤自己或周围人员,将使用后的利器及时放入利器盒.。
无菌物品管理的常见问题及处理
无菌物品管理的常见问题及处理一、无菌物品外包装不合格（一）包装松散常见用于闭合包装方法的物品.原因分析：未使用包装胶带、胶带过少或过短、胶带黏合性差等，不能满足灭菌过程压力改变使包裹膨胀和缩小的物理变化，易导致封口胶带裂开或松脱，包裹松散。
预防措施：闭合式包装应使用封口胶带，其胶带的长度和质量需经过循证，如某院封口胶带经循证，组织剪等单件器械约8cm，缝合包等少件物品的包裹约需15cm,人流包等多件器械的包裹约需20cm,胸科包等器械筐盛放器械的包裹需2～4条胶带（每条30cm）封包，以确保灭菌后物品闭合完好。
（二）包装破损、有污垢,致无菌物品被污染原因分析：包装材料选择不正确,如医用包装纸用于大型的金属器械包、锐器刺穿、运送时搬运粗暴、运送时未加外防护包装等；放置环境温度或湿度过高、无菌物品反复搬运、手污染。
包装出现明显折痕、放置环境不清洁、无菌物品密闭性未达标等因素致包装屏蔽被破坏；污染常常是容器不洁、运送方式不当所致。
预防措施：根据无菌包内容物选择包装材料，手术器械使用医用无纺布或器械盒。
锐器使用保护套，根据无菌包内器械特性可运输包装.保持运送容器清洁和运输过程密封性能。
、（三）纸塑包装袋纸面屏蔽破坏原因分析：每天清点检查无菌物品时触摸或堆放、挤压、捆扎等，导致纸塑包装袋纸面皱褶较深,破坏了纸塑包装袋纸面所具有的无菌屏障作用。
预防措施：放置储存时需考虑其名称及有效期等能够目测，尽量减少触摸次数，避免堆放、挤压、捆扎现象，保护纸塑包装袋无菌屏障作用.（四）纸塑包装袋密封处裂开后气泡原因分析:密封式包装灭菌过程中，由于抽真空等导致压力改变，使包裹膨胀或缩小，如果纸塑包装袋选择的规格较小，包内器械距包装袋封口处≤2。
5cm，其密封处易出现裂开、气泡或裂隙现象；或产品质量问题、封口机问题等，也可能出现密封处部分或全部裂开等现象。
预防措施:在选择纸塑包装袋时，应根据物品的规格相应增加纸塑包装袋的长度和宽度，减少封口机位置裂开的现象,加强密封式包装四周密封情况的检查,避免密封处裂开或裂隙的物品发放到临床科室。
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GB/T 19633的要求
❖清洗消毒及灭菌技术操作规范 ❖5.7.8.1灭菌包装材料应符合
GB/T19633的要求。开放式的储槽 不应用于灭菌物品的包装。纺织品包 装材料应一用一清洗，无污渍，灯光 检查无破损。
GB/T 19633的要求
❖纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度 应≥6mm，包内器械距包装袋封口处 ≥2.5㎝。
棉尘污染
无
轻微
30次
约200次
1
无纺布
☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆ 轻微 1
皱纹纸
☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆ 轻微 1
灭菌盒
☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆☆☆☆ 轻微 几乎无限
长期使用成本
高
一般
极高
极高
极高
低
WS310.3 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准
80
75
70
66
60 50
50
40
30
25.4
20
10
0 1st Qtr
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Market
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现代医学包装材料
金属包装材料 玻璃包装材料
铝铂包装
纸和纸塑
无纺布
棉布包装
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包装分类
Product
工作包装和商业包装两个大类
按包装层次不同，包装可 分为个包装、中包装、外
包装
Product
容器质地不同，包装可分为硬包 装、半硬包装和软包装
使用范围，包装可分为专 用包装和通用包装
1,100,000 Product
按包装使用的次数，包装可分为 一次用包装、多次用包装和周
转用包装
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无菌物品灭菌标识
❖ GB/T19633—2005《最终灭菌医疗器械的包装》 棉布没有列入标准之内 逐步淘汰！
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强制性卫生行业标准（ 2009年4月1日正式颁布）
❖ WS310.1医院消毒供应中心 范；
❖ WS310.2医院消毒供应中心 毒及灭菌技术操作规范；
❖ WS310.3医院消毒供应中心 毒及灭菌效果监测标准
第1部分管理规 第2部分清洗消 第3部分清洗消
包装材料
无纺布
硬质容 器
GB/T 19633的要求
使用棉布包装材料 ❖ 包布除四边外不应有缝线，不应缝补 ❖ 初次使用前应高温洗涤脱脂去浆、去色 ❖ 应有使用次数的记录 ❖ 为非漂白织物 ❖ 使用不符合质量标准的包布，视为灭菌包失效
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包装定义
❖ 包装是指在流通过程中保护产品、方便储存、 促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材 料及辅助物等等总体名称,包括为了达到上述目 的而进行的操作活动。
包装的目的：延续灭菌后的效果到使用前 保证无菌器械、物品使用前还能保持无菌的状
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Service
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❖5.9.5 无菌物品储存有效期 ❖ 5.9.5.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效
期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无 纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用 一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。
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定义
❖ 无菌物品：经过灭菌处理的物品叫做无菌物品 ❖ 手术物品要求
凡进入无菌体腔的物品，必须经过灭菌处理。 ❖ 灭菌的方式
化学灭菌 物理灭菌
手术物品灭菌前要求
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清洁
2
完好无缺损
3
性能、韧性良好
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包装规范
包装的重要性：最贵的包装成本是包装失败