纠正、预防措施验证记录
纠正措施和预防措施控制程序
预防措施报告应定期向上级管理者或相关部门提交，以监控预防措施的实施情况和效果，及时调整和改进预防措 施。
05
培训和意识提升
提供纠正措施和预防措施的培训
1 2
制定培训计划
根据企业实际情况，制定纠正措施和预防措施的 培训计划，明确培训对象、培训内容和培训方式 。
开展培训
按照培训计划，组织相关人员进行纠正措施和预 防措施的培训，确保相关人员掌握相关知识。
纠正措施和预防措施 控制程序
汇报人： 日期:
目录
• 引言 • 纠正措施 • 预防措施 • 记录和报告 • 培训和意识提升 • 审核和监督 • 参考文件和附录
01
引言
目的和范围
目的
确保组织在面对质量问题或不良趋势时，能够及时采取纠正措施，防止问题再次发生，并采取预防措施，防止问 题出现。
范围
本程序适用于组织内所有与质量相关的部门和人员，包括生产、检验、研发、管理等部门。
术语和定义
纠正措施
指针对已经出现的问题采取的措施， 包括调查原因、采取措施解决问题、 验证效果等。
预防措施
指针对可能出现的问题采取的措施， 包括分析潜在问题、制定预防措施、 实施并验证效果等。
02
纠正措施
纠正措施的需求
确定纠正措施的需求
组织应通过质量管理体系的持续改进，确定纠正措施的需求，以解决实际或潜 在的不合格、缺陷或其他不符合项。
03
涉及对纠正措施和预防措施的数据分析，包括数据的
收集、整理、分析和报告等方面的指导。
附录
[附录1]
提供了一个纠正措施和预防措施的实例，展示了如何在具体场景下实施纠正措施和预防措施。
[附录2]
提供了一个关于纠正措施和预防措施的流程图，直观地展示了纠正措施和预防措施的流程。
纠正和预防措施处理单
提出部门
生产部
负责人
辛吉声
不合格事实描述采取措施计划回应时间：2011-5-20
在设备检查中，X53K铣床不运转，提出维修。
描述人：辛吉声日期：2011-5-20
2重新审核，审核包括API Q1的补充要求和6A、16A的产品要求的内容，包括以往审核的要求。
责任部门:高述彭日期:2011-8-3
事实效果认证：
12011年8月4日组织内审员进行培训，培训6A16AQ1和内审控制程序。
22011年8月16-19日重新审核，审核包括API Q1的补充要求和6A、16A的产品要求的内容，包括以往审核的要求
不合格原因分析
铣床齿轮轮齿损坏，导致机床无法运转
■纠正措施□预防措施：
1指派维修人员尽快更换和维修
2设备管理员对设备检修结果进行验收和记录。
责任部门:机修组日期:2011-5-20
事实效果认证：
设备管理员2011年5月21日对设备检修结果进行验收合格，并提交设备维修纪录。
验证人:辛吉声
日期:2011-5-21
。
分析人：辛吉声
日期：2011-5-8
■纠正■预防措施：
由销售部于顾客沟通，以后防喷器表面取消镍磷镀（顾客要求），直接喷漆，这样可增加漆面附着力且质量会好很多
责任部门:高述彭日期:2011-5-10
事实效果认证：
已将防喷器表面镍磷镀取消，直接喷漆，增加了漆面附着力，漆面脱落的情况得到了改善
验证人:杨超
事实效果认证：
生产部于2011年8月8日对车间部分作业人员进行相关的培训
纠正及预防措施控制程序
纠正及预防措施控制程序纠正和预防控制程序目的：通过对显著或潜在的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现质量的不断改进，减少不合格发生的可能性，避免潜在的不合格问题。
范围：适用于公司在生产、检验、顾客反馈、投诉、管理评审、质量体系审核和数据分析中发生不合格时采取纠正措施和对潜在的不合格采取预防措施的控制。
定义：纠正措施：指针对已发生的问题进行改善以防止再发生，包括纠正、原因分析、措施和改善效果验证和追踪。
预防措施：指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。
职责：采购部：负责与供货商的联络，对原材料的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正和预防措施，在供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。
营业部：负责收集整理顾客反馈信息，及时向主管领导报告。
技术部：负责纠正措施的跟踪和实施过程中的监督和协调。
相关责任部门：负责对本部门存在的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正和预防措施，并具体实施预防措施。
相关部门：将本部门使用的计量/测量仪器交由专人（仪控计量员）定期组织校验。
工作程序：通则：1.内部质量审核不符合事项的纠正和预防措施由内部质量审核小组和相关责任单位按照《体系审核管理程序》执行。
2.若进货产品技术质量异常，属供货方造成的，则由采购部开具“纠正/预防措施报告”通知供应商，要求供应商对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正和预防措施，采购部在供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。
3.顾客抱怨/投诉的产品质量异常、交付异常或服务异常的纠正和预防措施由营业部和相关责任单位按照《顾客投诉及处理程序》的要求执行。
4.顾客退货产品经技术部检测中心再次检验后如仍合格或不合格的原因不属公司责任，则由技术部检测中心将重新检验的数据和结果以“产品质量回复单”的形式回复给顾客，并由顾客确认。
5.针对生产过程中造成的产品质量不合格，由责任单位按照《不合格品控制程序》的要求执行。
6.对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量问题，相关责任单位应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防措施，来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。
质量纠正预防措施报告
质量纠正预防措施报告质量纠正预防措施报告怎么写？要注意哪些细节？质量纠正预防措施报告根据《实验室资质认定评审准则》及20XX程序文件中纠正、预防措施管理程序要求，我实验室根据质量管理体系运行中曾经出现的问题制定了体系运行预防措施，并在质量管理体系内部审核中及在日常监督和顾客抱怨中暴露的问题，及时对这些问题产生的原因进行调查，分析相关的因素，有针对性地制订和落实纠正措施，并验证纠正后的效果，以防止类似问题的重复出现，达到改善和提高质量管理体系持续改进运行水平的目的。
一、预防措施预防措施工作，主要围绕以下几个方面进行的，即实验原始性及检验工作公正性；提高原始记录书写与检验报告书质量；夯实基本操作技能，加强实验室规范化管理；人员资质确认管理；提高检试验技能；检验标准受控管理；实验室安全保证措施，措施的实施如下：1、对实验原始性和检验工作公正性进行维护。
2、提高原始记录书写与检验报告书质量。
各检测室注重原始记录及检验报告的质量，规范原始记录的书写，使检验信息记录更加系统，对原始记录及检验报告进行全面审核，并对监督中发现问题及时改正，有效的控制原始记录、检验报告质量。
3、提高基本操作技能，加强实验室规范化管理。
4、仪器设备的正确使用操作与维护，制定了仪器期间核查计划，对仪器设备按计划进行了期间核查并记录，质量监督员对期间核查结果进行了监督。
制定了仪器维护和自检计划，对仪器进行定期的维护和自检，对新购入的仪器，都对操作人员进行基本操作的培训。
5、人员资质确认管理，对新上岗的检验人员，均通过培训获得资格确认，做到持证上岗。
6、提高检验技能，进行学习各方面仪器操作的内容，使试验检测工作顺利开展。
7、检验标准做到受控管理，检验标准由专人管理，建立了完善的标准查询、确认记录。
及时收集新公布的标准及其修改的动态，并做好标准的动态维护，随时将新颁布和修改的标准纳入受控范围，对检测标准做到定期确认，能够保证检验标准始终处于受控状态和现行有效。
供应商纠正预防措施报告
标准执行力
差
执行经验不够
流程识别
有遗漏
未明确职责
环
法
到具体的人
料
所有文 件汇编 成册， 编制、 审批同 一人， 版本统 一
问题点（2）
鱼骨图分析 机
人
没有强力措施
培训不够或对变更程序不熟悉
标准执行力 差 相关人员不重视
未建立执
行监督制
环
度
法
文件变更未 按流程进行
料
控制，责任
不明
问题(3)
鱼骨图分析 机
因为执行经验不够
为什么文件变更之前需要填写《文件更改申请单》，有填写文
3
因为没有建立监督制度和执行强力
件更改申请单，但实际未填写？
措施
因为整体执行
因为教育训练不
为什么未建立监督制度和执行
经验不足，未建
4-5
为什么执行经验不够？
充分、人力资源训
强力措施？
立监督机制和
练不够
奖惩措施
三、根本原因的确定如下：
人
没有强力措施
体系文件控制意识淡薄
标准执行力 差 管理层不重视
未建立执
行监督制
环
度
法
未明确职责 到具体的人
料
变更之前需 要填写《文 件更改申请 单》，有填 写文件更改 申请单，但 实际未填写
共享盘 里面的 电子文 件不是 受控的 文件
完成日期： 5. 根本原因（请附上问题分析及相关资料）
负责人/日期：
供应商纠正预防措施报告 (SCAR)
No: GN GB031002-02V0
供应商名称
发出日期
发出部门
确认人/日期
数据来源
纠正与预防措施实施记录
纠正和预防措施实施记录
受审核部门
水泥室力学室
审核员
受审部门负责人
审核地点/时间
水泥室力学室
不合格事实描述：
1现场查看标准砂没按要求存放和保管
2现场查看钢筋试验完毕后，随意堆放，没贴样品唯一性标识，没按要求存放在样品室
不符合要素条款号4.4.6 4.5.18
1.查看水泥试验用标准砂已按规定正确存放
2.查看检测完毕的钢筋样品已加贴样品标识并放入留样室
审核员：日期：
注：本表格自2016年3月1日起生效。
1.要求水泥室检测员在2016年8月6日前完成对标准砂的合理存放
2.要求钢筋检测员在2016年8月6日前对检毕样品加贴唯一性标识并放入样品留样室
审核员审核组长：日期：
纠正措施完成情况：
1.水泥试验用标准砂已按规定正确保管
2.检测完毕的钢筋样品加贴标识并放入留样室
受审部门负责人：日期：
纠正措施的验证：
标准要求采取纠正措施
不合格类型：1.体系性2.实施性3.效果性
审核员：日期：受审部门负责人：日期：
纠正措施计划：
1.根据《期间核查程序》，按要求正确储存和保管标准砂
2.根据《样品管理程序》，对试验完毕的钢筋加贴样品标识并放入留样室
受审部门负责人：日期：
纠正措施批准：
质量负责人：日期：
要求完成日期及验证方式：
纠正、预防措施记录表
责任部门：仓库
原因分析部门：仓库签名：日期：
预防措施
1、本部门组织老师进一步讲解GB/T19001-2008标准，特别是7.5.5《产品防护》条款，弄清其要求，自觉按要求做好。
**-ZJ-8.5-02
不合格种类：□质量管理体系实施或效果□产品
潜在不合格事实描述：
2013年5月10日检查发现：成品库防护不到位，成品有锈蚀存在，经查屋面有漏雨现象。
不符合GB/T19001-2000标准7.5.5条款中“组织应针对产品的符合性提供防护”的要求。
发生部门：仓库签名：日期：
原因分析（确立责任部门）
4、加强平时的监督检查，发现问题及时整改。
责任部门：车间签名：日期：
验证结果：
经2013年4月4日现场复查，已组织员工深入学习GB/T19001-2008标准，并加大了GB/T19001-2008标准的宣传力度，提高了员工的质量意识和贯标意识，预防措施有效。
验证部门：验证人（内审员）：日期：
预防措施处理单
责任部门：签名：日期：
验证结果：
验证部门：验证人（内审员）：日期：
原因分析部门：车间签名：日期：
预防措施
1、本部门组织按排老师进一步讲解GB/T19001-2008标准，特别是6.2.2《能力、意识和培训》条款，弄清其要求，自觉按要求做好。
2、本部门组织员工自学本公司的质量管理体系文件，特别是《人力资源控制程序》，弄清其要求，自觉按要求做好。
3、加大GB/T19001-2008标准的宣传力度，以提高员工的质量意识和贯标意识。
纠正预防措施报告
不合格描述1：*1.2.5质量手册中保证合法合规生产的法规已被废止。
原因分析：纠正预防措施：更新适用于本公司的保证合法合规生产的法规。
完成情况：完成对法规的更新并使其符合本公司生产需求。
验证结果：纠正措施有效不合格描述2：*1.5.2无质量检验机构、专职检验员的部门职责文件。
原因分析：纠正预防措施：在公司设立质量检验部门，并更新组织结构图，对专职检验员的任命文件进行规定和任职要求进行详细规定。
完成情况：完成对质量检验部门的设立和专职检验员任职文件的编写并使专职检验员的任职符合文件规定。
验证结果：纠正措施有效不合格描述3：*1.6.1缺少2018年培训记录，未指定2019年、2020年培训计划。
原因分析：纠正预防措施：对实际进行的2018年培训进行记录的补齐，并按照文件归定对2019、2020年的培训任务进行计划并形成文件，对公司计划内的培训任务进行培训并形成相关记录。
完成情况：完成2018年的培训记录的补齐，对2019年、2010年培训任务进行计划并形成文件。
验证结果：纠正措施有效不合格描述4：1.7.1未建立人员健康档案，检验员未做健康体检。
原因分析：纠正预防措施：公司定期对每个员工进行健康体检，并进行归档，并责令检验员进行体检以保证其健康对生产检验工作不产生影响。
完成情况：及时组织公司员工进行健康体检，并形成档案。
验证结果：纠正措施有效不合格描述5:2.1.2车间与办公场所所用文件柜简单分隔，容易产生相互妨碍。
原因分析：纠正预防措施：对车间和办公区域进行合理的布局，避免相互妨碍。
完成情况：车间与办公场所所用文件柜进行合理规划布局，避免相互妨碍。
验证结果：纠正措施有效不合格描述6:2.4.1车间库房缺少挡鼠板。
原因分析：纠正预防措施：对车间和库房增加挡鼠板设施。
完成情况：对车间和库房的增加挡鼠板。
验证结果：纠正措施有效不合格描述7：*3.1.1搅拌工序用碗进行搅拌生产，不太符合生产工艺装备要求。