化妆品原料使用目的术语.doc
ISO22716化妆品—良好生产规范(GMP)准则
ISO22716化妆品—良好生产规范（GMP）准则标准号ISO 22716:2007目录介绍 (1)1范围 (1)2术语和定义 (1)3员工 (4)4厂房 (6)5设备 (8)6原料和包材 (10)7 生产 (11)8 成品 (14)9实验室质量控制制 (15)10不合格品的处理 (17)11废弃物 (17)12 外包 (18)13 偏差 (19)14投诉和召回 (19)15变更控制 (19)16 内审 (20)17 文档 (20)介绍这份准则为化妆品良好生产规范做出指导，是适合化妆品行业并考虑了行业的具体要求，在人员，技术和影响产品质量的综合因素方面提供了系统性的和实际性的建议。
这个指导是为了让员工遵守产品接收到装运的流程下如何去利用资源。
为了达到此目的，在每一个章节里都添加了“原则”这一栏。
良好生产规范中的质量保证发展观念是通过描述建立在科学有效的判定和风险评估上的工厂活动来完成的，这份准则的目的是为了界定能让你获得达标产品的活动。
文件是 GMP 不可或缺的一部分。
化妆品良好生产规范准则1范围此国际标准为化妆品生产，控制，储存和装运提供指南这个标准包含产品质量的各个方面但不包括员工安全和对环境的保护方面，安全和环境保护是公司的应的责任，可以通过当地的法律和法规加以管制这些准则并不适用于设计和开发和产品营销活动。
2术语和定义以下术语和定义对于本文件是适用的2.1接收标准数值限度，范围或者其他可作为接受测试结果的方法2.2审核为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度而进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
2.3批从某个或多个操作获得的、认为是一致的特定数量的原料，包材或产品。
2.4批号单个数字，字母，或字母和数字结合的，用来指定识别一批产品的代码.2.5散装产品经过所有制造工艺过程的产品，除了没有填充到独立包装的产品。
2.6校准在特定条件下，通过一系列操作在测量仪器或测量系统所指示的量值，或事物量具或参考事物表示的值，和按标准实现的相应值间建立起一种关系。
化妆品安全技术规范
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化妆品安全技术规范
国家食品药品监督管理总局发布的规范
目录
01 1、产品简述
03
3、化妆品安全通用 要求
02 2、术语和释义 04 4、特点
《化妆品安全技术规范》（简称《技术规范》）是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》（2007年版，简称 《卫生规范》）的修订版。为了满足我国化妆品监管实际的需要，结合行业发展和科学认识的提高，国家食品药 品监督管理总局组织完成了对《卫生规范》的修订工作，编制了《技术规范》（2015年版）。2015年11月经化妆 品标准专家委员会全体会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局批准颁布，自2016年12月1日起施行。
本规范规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁限用组分要求、准用组分要求以及检验评价方法等。
本规范适用于中华人民共和国境内生产和经营的化妆品（仅供境外销售的产品除外）。
2、术语和释义
下列术语和释义适用于本规范。 2.1化妆品原料：化妆品配方中使用的成分。 2.2化妆品新原料：在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。 2.3禁用组分：不得作为化妆品原料使用的物质。 2.4限用组分：在限定条件下可作为化妆品原料使用的物质。 2.5防腐剂：以抑制微生物在化妆品中的生长为目的而在化妆品中加入的物质。 2.6防晒剂：利用光的吸收、反射或散射作用，以保护皮肤免受特定紫外线所带来的伤害或保护产品本身而 在化妆品中加入的物质。 2.7着色剂：利用吸收或反射可见光的原理，为使化妆品或其施用部位呈现颜色而在化 妆品中加入的物质，但不包括第三章表7中规定的染发剂。 2.8染发剂：为改变头发颜色而在化妆品中加入的物技术规范》（2015年版）经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自2016年12 月1日起实施。《技术规范》（2015年版）共分八章，第一章为概述，包括范围、术语和释义、化妆品安全通用 要求。第二章为化妆品禁限用组分要求，包括1388项化妆品禁用组分及47项限用组分要求。第三章为化妆品准用 组分要求，包括51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂和75项准用染发剂的要求。第四章为理化 检验方法，收载了77个方法。第五章为微生物学检验方法，收载了5个方法。第六章为毒理学试验方法，收载了 16个方法。第七章为人体安全性检验方法，收载了2个方法。第八章为人体功效评价检验方法，收载了3个方法。
产品执行标准(示例样表)
化妆品产品执行的标准（产品执行的标准编号**）中文名称外文名称【配方全成分】【生产工艺简述】【感官指标】表2感官指标【微生物和理化指标及质量控制措施】表3 微生物和理化指标及其质量控制措施【使用方法】安全警示用语【贮存条件】【使用期限】化妆品产品执行的标准编制说明一、编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。
二、产品执行的标准的设计、内容和数据应符合公认的科学原理，准确可靠。
三、产品执行的标准的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求，引用的标准准确、有效。
术语的定义应符合国家有关规定。
（一）应使用规范汉字。
使用的标点符号应符合GB/T15834的规定。
（二）应使用GB3101、GB3102规定的法定计量单位。
表示量值时，应写出其单位。
（三）应准确列出引用标准或文件的目录。
（四）引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准（文件）名称。
（五）如果引用的标准（文件）可以互联网在线获得，应提供详细的获取和访问路径。
应给出被引用标准（文件）的完整的网址。
为了保证溯源性，应提供源网址。
四、产品执行的标准中所建立的检测方法准确、精密，并经过方法学验证。
五、产品执行的标准中有限量要求的，须使用明确的数值表示。
不应仅使用定性的表述，如“适量”或“合适的温度”等。
六、产品执行的标准中的表格应当按照规定样式填报，除需对应不同配方外，一般不可将表格内容再行拆分。
所有表格应当顺序编号并注明表题。
具有多个配方的，如需分别填报相应表格，应对表格进行合理命名，体现与相关配方的对应关系。
表格如在文本内容中提及，应当通过表序或表题正确引用。
七、产品执行的标准可能涉及知识产权的，药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。
八、应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。
若使用的对照物质是自行研制的，应提交相应的鉴定研究资料和对照物质。
供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定、具有代表性的多批产品。
化妆品成份术语英中对照词汇
化妆品成份术语英中对照词汇化妆品成份术语英中对照词汇INGREDIENTS(成份)AAcyclovir 带状泡疹、水痘药物治疗成份，需医生处方Adapalene 维他命A酸衍生物治疗痤疮有效成份，需医生处方Adenosine Triphosphate(ATP) 腺三磷酸使皮肤代谢正常Albumin 白蛋白水溶性蛋白质，为中性缓冲液，是一种酵素Alcohol 酒精溶剂Alfalfa Extract 紫花苜蓿萃取含多种氨基酸及红萝卜素，可抗老化Algae Extract 海藻萃取液抗氧化Algisium C 是一种生物保湿剂，可以修护肌肤并使更新暗沉的肤质，延缓老化的速度；其保湿性可维持8-12小时Alkyl Benzoate 烃基安息香酸盐油脂剂，作为基质Allantoin 尿囊素抗炎症、促进细胞修护Almond 杏仁油天然油脂，用作基质Aloe Extract 芦荟萃取镇静、保湿、滋润、抗敏、镇静、去红肿Aloe Vera 芦荟镇静、保湿、滋润、抗敏、镇静、去红肿Alpha Hydroxy(AHA) 果酸最常用的为甘醇酸(Glycolic Acid)及乳酸(Lactic Acid)，主要功效在促进皮肤新陈代谢，具有角质微剥的功效Alpha Lipoic Acid 脂肪酸，硫辛酸抗氧化Alpha Tocopheryl 维他命E 抗氧化Aluminum Chlorohydrate 氢氯酸铝可抑制身体出汗，常来用作止汗剂成份Amino Acid 天然胺基酸防止水份过度的流失，并使肌肤温和不紧绷，护肤、供给肌肤营养Aminocaproic Acid 胺基己酸预防肌肤敏感现象Ammonium Glycyrrhizate 甘草酸胺保湿、预防过敏Amniotic Fluid 羊膜液含丰富肌肤所需的胺基酸Angelica Sinensis Diels Extract 当归萃取具有行气活血功效，可促进肌肤毛细微管血液循环Angelica 白芷当归属，含天然维他命C及预防敏感作用Angiosperm Extract 被子植物酸具有防止发炎及抗过敏效果Anhydroalkannin 去水紫草烯紫草萃取精华，可抗炎、抗菌、活血、去瘀Anthranilates 化学性防晒成分Apple Extract 苹果萃取含有Vit-C等美容成份，另具有爽肤、镇静消毒作用Apricot Bead 杏桃颗粒通常加在磨砂膏中，用来去除皮肤老废角质Apricot Kernel Oil 杏核油富含矿物质和维他命，是天然的保湿剂，特别适合敏感性肤质Aqua 水，溶液基质Arbutin 熊果素淡化已形成的黑色素，能安定自由基、避免肌肤老化，卫生署公布有效美白成份之一Arnica Extract 山金车萃取活血散瘀Arnica Oil 山金车油可促使伤口愈合、消毒、消肿、防止瘀斑出现Ascorbic Acid 维他命C 抗氧化Ascorbyl Glucoside(AAG) 维他命C甘醣维他命C衍生物，为卫生署公布有效美白成份之一Ascorbyl Pamitate 维他命C棕榈酸盐一种脂溶性维他命C，是安定的维他命CAscorbyl Stearate 酯化C 安定的维他命CAscorbyl Tetraisopalmitate 脂溶性维他命C 安定的维他命CAstragalus Membranaceus(Fisch) Bunge Extract 膜荚黄耆萃取提高肌肤活力，效用比人蔘更佳Avobenzone 化学性防晒成分，属Parsol 1789类，罕见过敏反应Avocado Oil 骆梨油保湿剂、含大量维他命A、C、D、EAzelaic Acid 壬二酸，杜鹃花酸抑制黑色素，抗菌消炎，用来治疗痤疮的温和成份BBaSO4 硫酸钡物理性防晒成份Babassuamidopropylamine 泡沫增强剂Bay Extract 月桂萃取收敛毛孔、抑制油份分泌Bearberry Extract 熊果萃取含食子单宁、葡萄糖甘等成份，具收敛、杀菌消毒、美白等功效Bees Wax 蜜蜡基质，可增强产品浓度Bentonite 膨润土，皂土有很好的清洁和吸附效果，亦具有抑制脸部油脂分泌的功效，用来调置面膜清洁皮肤，或是用作产品基质Benzalkonium Chloride 氯化苯二甲烃铵抗菌、防腐Benzoic Acid 安息香酸，苯甲酸防腐剂Benzophenones(Benzophenone-3) 二苯甲酮衍生物化学性防晒成分，可防御UVA，属苯甲酮类Benzoyl Alcohol 产品赋型剂，作为基质Benzoyl Peroxide 过氧化苯盐是一种氧化剂，有抑菌的效果，特别是对引起青春痘的痤疮杆菌这种厌氧菌特别有效Bergamot Mint Extract 佛手柑萃取收敛毛孔、平衡油脂分泌Betula Alba Extract 桦木芽萃取抗菌Betula Extract 桦木萃取抗菌、收敛、净化作用Bilberry Extract 覆盆子萃取消毒、收敛、消脂、排水Bio-Collagen 生化胶原蛋白保湿Bio-Enzyme 酵素，脢促进细胞新陈代谢Biocatalyst 酵素促进细胞新陈代谢Biopeptide 生化蛋白质刺激胶原蛋白合成，预防老化，有助组织重建Biopeptides 双性缩胺酸促进胶原蛋白、弹力蛋白的产生，改善松弛Biota Orientalis(L.) Endle Extract 侧柏叶萃取镇定肌肤Birch Tree Extract 桦树萃取消毒、收敛，增加皮肤愈合力Bisabolo Extract 没药萃取收敛、消毒杀菌加快伤口愈合Bisabolol 甜没药醇防刺激剂，提取自洋甘菊Bletilla Striata Reichenbach Extract 白芨萃取含天然维他命C，可减少黑色素沉淀Borage Oil 琉璃苣油天然油脂，含丰富的维他命Ｅ、Ｆ，修补凹洞Bromclain 菠萝酵素代谢老旧细胞角质Burdock Root Extract 牛蒡根萃取调节皮脂分泌、收敛作用Burdock 牛蒡消毒、预防粉刺、促进细胞生长、抗发炎Butyl Methoxydibenzoylmethane 化学性防晒成分，属Parsol 1789类，罕见过敏反应Butyl Paraben 丁酯防腐剂Butyl Stearate 硬脂酸赋型剂、基质Butylene Glycol 丁二醇保湿Butylhydroxyanisol 羟基茴香二丁酯酸化防止剂CC12-15 Alkyl Benzoate 赋型剂、基质CO-Q10 辅脢抗氧化，可以消灭自由基，维持细胞膜的完整和稳定Calcium Pantetheine Sulfonate 维他命B5衍生物，为紫外线吸收剂(化学性防晒成份) Calcium Pantothenate 泛酸钙，维他命B5 抗氧化，促进代谢Calendula Extract 金盏花萃取具舒缓、安抚敏感肌肤等功效Camellia Sinensis Extract 山茶萃取，茶多酚抗氧化Camphor 樟树抗痒、防过敏Candelilla Wax 墈地里拉蜡浓度增强剂Caprylic/Capric Triglyceride 三甘油酯皮肤润滑剂Carbomer 高份子胶浓度增强剂Carbopol 羧乙烯聚合物赋型剂Carboxymethyl Chitin 几丁质衍生物来自虾蟹外壳，为一高分子量之粘多醣体，具有保湿作用Carnauba Wax 棕榈蜡增加光泽感Carrageenan 鹿角菜胶保湿Carrot Oil 胡萝卜油可促使伤口愈合、镇痛、滋养、消毒、抗老化Carthamus Tinctorius L. Extract 红花萃取活化肌肤Castor Oil 蓖麻油含蓖麻油酸(Ricinoleic acid)，可润滑、保湿Centella Asiatica 老公根紧实肌肤、增加弹性Ceramide 3 分子钉保湿剂Ceramide 神经醯胺、细胞质脂保湿剂Ceresin 矿蜡乳化剂Ceteareth-12 乳化剂Ceteareth-20 乳化剂Cetearyl Alcohol 十六硬脂酸酯乳化剂Cetyl Acetate 鲸蜡醋酸盐油脂剂Cetyl Alcohol 鲸腊硬酯醇、十六醇乳化剂Cetyl Dimethicone 鲸蜡硅氧烷油脂剂Cetyl Palmitate 棕榈酸鲸腊酯乳化剂Chamomil Oil 洋甘菊油抗自由基、舒缓Chamomile Extract 洋甘菊萃取含丰富的甘菊蓝，具有防止皮肤发炎的功效，亦具有清洁、安定肌肤的效果Chlorella Extract 绿藻萃取滋润、保湿Cholecalciferol 维他命D3，胆骨化醇内用为增加钙质吸收，外用可治疗牛皮癣Cholesterol 胆固醇乳化剂Cinnamate 桂皮酸盐类化学性防晒成分，也是目前较安全的成份Cinnamon Essential Oil 肉桂精油防腐、杀菌Cinoxate 化学性防晒成分，属桂皮酸盐类Citric Acid 柠檬酸防腐剂及平衡酸碱度Citric Alcohol 柠檬醇乳化剂Citric Oil 柠檬油润肤Citron 法国香柠檬具提神醒肤、消除肌肉疲劳以及对毛孔粗大有收敛效果等作用Citronella Essential Oil 香茅精油清洁、杀菌Citrus Extract 柑橘萃取含有维他命C，具有防菌效果，可以控制油脂分泌作用及防止雀斑、黑斑的形成Coal Tar 煤焦油常用来做为唇膏的染料Cocamidopropyl Betaine 烷基醯胺类界面活性剂，起泡剂，清洁用Cocamidopropyl Hydroxy Sultane 烷基醯胺类界面活性剂，起泡剂，清洁用Cocoamide DEA 非离子界面活性剂清洁用品主要成份。
化妆品说明书禁用医疗术语
化妆品说明书禁用医疗术语
卫生部将开展化妆品专项整治工作,重点检查药店和
化妆品专卖店所经营的化妆品标签、标识、说明书是否宣传疗效，是否使用医疗术语，是否标注适应症等。
另外，卫生部将对取得卫生许可证的染发类化妆品生产企业2006年1月1日后生产的染发化妆品进行监督检查,染发类化妆品生产企业检查数量不少于95%。
近日将严肃查处下列违法使用化妆品原料的行为:使用未列入《染发剂原料名单(试行)》的染发剂原料;未按照《染发剂原料名单(试行)》规定的最大使用浓度及其他限制和要求用染发剂原料;未在
标签上按照要求标印使用条件和注意事项。
化妆品原料使用目的术语(中英文对照版)
化妆品原料使用目的术语中英文对照版本螯合剂Chelation拔毛剂Hair pulling agent 保湿剂humectant 变性剂denaturant表面改性剂surface modifier 表面活性剂surfactant 表面活性助剂surface activity成膜剂Film formin 成塑剂Plasticizer 除臭剂Deodorant促渗透剂Penetration发用调理剂Hair conditioner 发用定型剂Hair styling agent发用着色剂Hair colorant 芳香剂Aromatic防腐剂Preservative 防晒剂sun screener分散剂Dispersant 封闭剂Sealant化学脱毛剂Chemical depilatory 还原剂reducer 缓冲剂Buffer缓蚀剂corrosion inhibitor降粘剂Viscosityreducer 角质剥落剂Exfoliation 角质软化剂Keratolytic卷发/直发剂curly hair/ straight hair抗粉刺剂Anti acne 抗结块剂anticaking agent 抗静电剂anlistatig抗氧化剂antioxidant磨削剂Grinding agent粘合剂adhesivePH调节剂PH regulator 皮肤调理剂Skin conditioner清洁剂cleaner 清凉剂algefacient 祛斑剂Freckle agent去头屑剂Octopirox溶剂solvent 乳化剂Emulsifier 乳化稳定剂emulsion stabilizer 润肤剂Emollient色淀lake 收敛剂Astringent填充剂Filler 推进剂propellant稳泡剂Foam stabilizer 物理脱毛剂Physical depilatory吸附剂Adsorbent 吸收剂absorbent 消泡剂defoamer悬浮剂]deflocculant;氧化剂Oxidant 抑汗剂Antiperspirant 匀染剂equalizing agent增稠剂thickener 增泡剂foam boosters 增溶剂 solubilizer珠光剂pearling agent 助滑剂slip agents 助乳化剂co-emulsifier着色剂Colorant。
化妆品专业术语
化装包:
cosmetic bag
化妆品cosmetics
化妆箱：
cosmetics case
唇膏：
lipstick
粉底霜：
foundation; vanishing cream
油底霜：
cold cream
粉扑：
powder puff
眉笔：
an eyebrow pencil
xx：
perfume
orange
玫瑰红：
rose
棕色(咖啡色)：
brown
黄色：
yellow
蓝色：
blue
肉色：
yellowish pink
白色：
white
紫色：
purple
绿色：
green
灰色：
gray
粉红色：
pink
洗甲水：
cleaner
指甲油：
nail polish
擦光剂：
polish
酒精：
alcohol
液体：
liquid
眉粉:
brow powder
眉笔：
brow pencil
眼线液（眼线笔）：
liquid eye liner, eye liner
眼影:
eye shadow
睫毛膏:
mascara
唇线笔:
lip liner
唇膏:
lip color/lipstick（笔状lip pencil，膏状lip lipstick，盒装lip color/lip gloss）
眼影：
eye shadow
乳液：
skin milk
眼线笔：
an eyeliner / an eye pencil
化妆品包材测试术语名词解释
符合：满足规定的要求。
不符合：没有满足某个规定的要求。
缺陷：没有满足某个预期的使用要求或合理的期望，包括与安全有关的要求。
可擦除污染：用75%酒精溶液浇在毛巾上，一次性可擦掉且不能损伤（害）包装材料本身外观的污染。
标准光源：指国际照明学会（CIE）所认可之人工日光（D65），其色温为6500K。
主视面：在产品装配好后，正常置于水平面上，从标有产品名称和标志的水平正前方和垂直正上方目视所能观测到的范围。
非主视面：除主视面以外的底面、背面、侧面和内表面。
不集中：即在1cm2的面积内不允许有2个点的现象。
（点：异色点、异色污染或脱落的烫银点）
等级：对功能用途相同但质量要求不同的实体所作的分类或排序。
密封等级：对不同类型产品，因结构、材料、对密封要求不同而采用不同检验方法形成的等级。
密封一级：加入规定容量的水，在规定扭力（螺纹配合）/压力下（扣位配合）配合后，以倒立状态在瓶身上大面积施加5㎏正压力，保持5分钟，要求无泄露（规定扭力/压力值见具体产品质检标准）。
密封二级：内装规定容量的水、瓶与配套在规定扭力/压力装配好后，倒置24小时，在常温状态下检测无泄漏。
（规定扭力/压力值见具体产品质检标准）
熔接痕：溶融高分子料液在型腔中由于遇到嵌件、孔洞（包括栅格）流速不连贯的区域、冲模料流中断的区域而以多股形式汇合时，因不能完全溶合而产生可见或隐藏的线状痕迹。
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Q
清洁剂
清凉剂
祛斑剂去Βιβλιοθήκη 屑剂R溶剂乳化剂
乳化稳定剂
润肤剂
S
色淀
收敛剂
T
填充剂
推进剂
W
稳泡剂
物理脱毛剂
X
吸附剂
吸收剂
消泡剂
悬浮剂
Y
氧化剂
抑汗剂
匀染剂
Z
增稠剂
增泡剂
增溶剂
珠光剂
助滑剂
助乳化剂
着色剂
化妆品原料使用目的术语
A
螯合剂
B
拔毛剂
保湿剂
变性剂
表面改性剂
表面活性剂
表面活性助剂
C
成膜剂
成塑剂
除臭剂
促渗透剂
F
发用调理剂
发用定型剂
发用着色剂
芳香剂
防腐剂
防晒剂
分散剂
封闭剂
H
化学脱毛剂
还原剂
缓冲剂
缓蚀剂
J
降粘剂
角质剥落剂
角质软化剂
卷发/直发剂
K
抗粉刺剂
抗结块剂
抗静电剂
抗氧化剂
M
磨削剂
N
粘合剂
P
PH调节剂