药品进口管理办法
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药品进口管理办法49道
当选题39道
1 药品必须经由( )批准的允许药品进口的口岸进口。
A国务院
B全国人大
C全国人大常委会
D工商行政管理部门
2 ( )，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。
A口岸检验
B进口备案
C出口备案
D口岸备案
3进口药品必须取得( )核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
A国家食品药品监督管理局
B全国人大
C全国人大常委会
D工商行政管理部门
4 进口单位持《进口药品通关单》向（），( )凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。
A药监局申报，药监局
B公安局申报，公安局
C工商局申报，工商局
D海关申报，海关
5 ( )制定、修订、公布进口药品目录。
A国家食品药品监督管理局会同海关总署
B国家食品药品监督管理局或者海关总署
C国家食品药品监督管理局
D海关总署
6 （）负责药品的进口备案工作。
A口岸药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局
C口岸工商行政管理部门
D口岸海关
7负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括（）
A受理进口备案申请
B审查进口备案资料；
C办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；
D对进口药品实施口岸检验；
8负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括（）（删除）
A通知口岸药品检验所审查进口备案资料；
B办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；
C联系海关办理与进口备案有关的事项；
D通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验；
9负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括（）
A通知海关对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理；
B办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；
C联系海关办理与进口备案有关的事项；
D受理进口备案申请，审查进口备案资料
10 报验单位应当是持有《药品经营许可证》的（）。
A公民
B组织体
C自然人
D独立法人
D第九条
12 特定进口药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的，（）（删除）
A口岸药品监督管理局驳回申请：
B口岸药品监督管理局不予进口备案：
C海关不予进口备案：
D海关驳回申请：
13进口单位签订购货合同时，货物到岸地应当从( )口岸选择。
A就近
B沿海
C任意
D允许药品进口的
14进口备案，应当向货物到岸地（）提出申请。
A口岸药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局
C口岸工商行政管理部门
D口岸海关
15进口备案，应当由（）进行检验。
A负责本口岸药品检验的口岸药品检验所
B国家食品药品监督管理局
C口岸工商行政管理部门
D口岸海关
16 下列哪些选项是错误的（）
A办理进口备案，报验单位应当填写《进口药品报验单》
B持《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件，进口麻醉药品、精神药品还应当持麻醉药品、精神药品《进口准许证》原件，向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料
C向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料，一式两份
D向所在地海关报送所进口品种的有关资料，一式两份
17 下列哪个选项是错误的( )
A药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药的进口备案，应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
B药品生产企业自行进口本企业生产所需制剂中间体的进口备案，应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
C药品生产企业自行进口药品的进口备案，应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
D经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。
18口岸药品监督管理局接到《进口药品报验单》及相关资料后，以下那个选项正确的是（）A逐项核查所报资料是否完整、真实；
B审查无误后，并于一个月内办结进口备案的相关手续。
C对材料进行实体审查
D审查无误后，将《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件，或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》原件，扣留一个月。
19口岸药品监督管理局接到《进口药品报验单》及相关资料后，审查无误后，于( )办结进口备案的相关手续。
A一周内
B一个月内
C三天内
D当日
20进口药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当向( )发出《进口药品口岸检验通知书》，
A国家食品药品监督管理局
B海关
C口岸药品监督管理局
D负责检验的口岸药品检验所
21 下列哪些选项是错误的（）
A一般药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》。
B同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
C对麻醉药品、精神药品，海关审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
D对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
22 对不予进口备案的进口药品，进口单位应当予以（）。无法退运的，由海关移交口岸药品监督管理局监督处理。
A退运
B销毁
C补充，完善，使之合格
D上报
23对不予进口备案的进口药品，无法退运的，由( )。
A 海关移交口岸药品监督管理局监督处理
B口岸药品监督管理局移交海关监督处理
C海关移交国家食品药品监督管理局监督处理
D口岸药品监督管理局移交国家食品药品监督管理局监督处理
24 进口临床急需药品、捐赠药品、新药研究和药品注册所需样品或者对照药品等，必须经