4 药品验收程序
药品质量检查验收工作程序
药品质量检查验收工作程序药品质量检查验收工作程序是指在药品生产、经营、使用过程中进行检查和验收的工作程序，旨在确保药品质量安全和合法合规。
下面是一份药品质量检查验收工作程序的详细步骤。
一、检查验收准备工作1.确定验收的药品名称、规格、批号、生产厂家和数量，按照相关法规和质量标准进行检查验收。
2.选择具备药品检验和验收资质的专业人员组成检验验收小组。
3.制定并审核验收方案，明确验收的目的、方法、依据和要求。
4.准备必要的检测设备和试剂。
二、药品外观检查1.根据药品质量标准，检查药品的外观，包括外包装、内包装和药品本体等。
2.对外包装进行检查，确保包装完好无损、标签清晰、完整。
3.检查内包装，确认无破损、无异味、无异物。
4.药品本体检查，包括视觉、触觉、气味等方面。
三、药品标签检查1.检查药品标签的内容，包括药名、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、存储条件等信息是否齐全、准确、清晰。
2.检查药品标签的印刷质量和完整性。
3.核对药品标签与实际药品是否一致。
四、药品成分检查1.按照检测要求，采集样品进行药品成分检测。
2.使用准确的检测方法和设备，对药品样品进行分析和检测。
3.根据检测结果，判定药品的成分是否符合质量要求。
五、药品质量控制文件检查1.核对药品质量控制文件的齐全性和规范性。
2.检查药品的质量控制文件是否符合药品质量管理体系的要求。
3.核实药品质量控制文件的有效性和可靠性。
六、药品质量记录检查1.检查药品质量记录的完备性和准确性。
2.核实药品质量记录的填写规范和合法性。
3.核对药品质量记录与实际情况的一致性。
七、药品有害成分检查1.针对高风险药品，进行有害成分的检查。
2.使用准确的检测方法和设备，对药品样品进行分析和检测。
3.根据检测结果，判定药品的有害成分是否符合质量要求。
八、药品质量检查验收报告1.根据检查结果，编写药品质量检查验收报告，详细汇总检查结果和发现的问题。
2.对不合格产品和问题进行分类整理，提出处理建议和措施。
药品验收程序
药品验收程序
1、货到，存放于待验区，清点件数。
2、验收员检查随货凭证，并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签、说明书是否符合规定。
5、检查完，符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
6、验收检查中发现不合格药品的，退回供货商。
验收员根据随货凭证
货到待验区符合规定的检查品名、规格、生产企业、批号、
清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致
符合规定入库
不合格退回
药品供货商。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断，任何药品在入库前都必须进行标准化验收，以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。
药品验收操作规程如下：一、验收前准备1. 合理的布局：药品验收区应该设在单独的房间，避免杂物干扰，保证验收工作顺利进行。
2. 验收工具和设备：验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。
3. 验收人员准备：验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求，懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。
二、药品验收流程1. 检查药品标签：在验收过程中，首先要检查药品的包装是否完整，生产厂家是否可靠，药品标签是否完整、内容是否清晰，以基本确认这批药品的安全性和合法性。
2. 观察药品外观：观察药品的外观是否一致，药品是否有异味或变色，是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。
3. 检查药品质量指标：检查药品的质量指标是否达标，如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测，验收人员应该严格按照标准进行检测。
4. 检查药品包装：检查药品包装是否完整、密封，是否有破损、渗漏等缺陷。
5. 鉴别药品真伪：验证药品真伪，需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。
6. 清点药品数量：清点药品数量，确认是否与发货单上所列数量相符。
如有疑问，需及时与供应商联系查明原因。
三、验收后处理1. 合格药品：对于经过严格检测验收的药品，核对检测结果无误，应及时分门别类地放到库房储存。
2. 不合格药品：若有所发现药品不符合验收标准，应采取退货/置换等操作，并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。
3. 验收记录：药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上，并妥善保存。
通过按照上述操作规程进行药品验收，能够有效保障药品的质量和安全，合理保障了患者的用药安全。
药品验收是药品使用安全的重要保障措施，工作人员应该认真按照要求进行操作，确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。
药品质量检查验收程序
药品质量检查验收程序
是指在药品生产、质量控制和质量检验过程中，对药品进行检验和验收的程序。
以下是一般的药品质量检查验收程序：
1. 药品采购阶段：
- 采购部门根据公司需求和采购合同要求，向合格的药品供应商采购药品。
- 购买药品的规格、数量、生产日期、有效期等信息。
2. 药品交付阶段：
- 供应商将药品交付给采购部门。
- 采购部门对药品进行初步检查，确保药品的包装完好、标签清晰、产品完整等。
3. 药品质量控制阶段：
- 将采购的药品送至质量控制部门进行各项质量测试和分析，包括药品组成、纯度、稳定性、微生物污染等。
- 根据药品质量标准，对药品进行合格与否的评估。
4. 药品质量验收阶段：
- 质量控制部门将药品质量检查结果反馈给验收部门。
- 验收部门根据质量检查结果进行药品验收，判断药品是否符合质量要求。
- 若发现药品存在质量问题，验收部门应及时通知供应商，并采取相应的措施，如拒收、退货等。
5. 药品记录和归档：
- 对验收合格的药品进行记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
- 将验收记录归档，便于后续的追溯和管理。
以上是药品质量检查验收程序的一般流程，具体的程序可能因公司和国家的要求而有所不同。
同时，药品质量检查验收程序也需遵循相关法律法规和行业标准。
药品验收流程
药品验收流程【目的】：规范药品验收过程，保证入店药品的质量合格、数量准确。
【范围】：药品购进验收及售出退回验收工作【责任人】：验收员【内容】：一、所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。
二、购进药品的验收：1、验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批逐品种验收。
2、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
3、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查；①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；②验收整件药品包装中应有产品合格证；③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样；④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
4、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
5、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
药品质量检查验收程序
药品质量检查验收程序
是指对进货的药品进行质量检查和验收的一系列操作步骤。
以下是药品质量检查验收程序的一般流程：
1. 药品进货：根据采购计划，选择符合要求的药品供应商，与供应商签署进货合同，并将药品运送至仓库。
2. 检查进货药品：仓库工作人员按照国家相关规定和药品质量标准，对进货的药品进行外观、包装、标签、有效期等方面的检查，确保药品的合格性。
3. 进行质量检验：按照国家药品质量检验标准，从货物中抽样，进行质量检验。
常见的药品质量检验项目包括外观检查、理化性质检验、含量测定、微生物限度等。
4. 质量检查结果评估：根据质量检验结果，进行质量评估。
如果药品不符合要求，需拒收并与供应商进行沟通，要求退换货或协商解决方案。
5. 药品验收：对质量合格的药品进行验收，并记录相应的进货信息，如批号、数量、日期等。
同时，验收人员需在进货单上签字确认。
6. 药品存储：将验收完成的药品按照相关规定进行分类存放，并确保药品的安全性和质量。
7. 质量记录和报告：对药品的质量检测和验收过程进行记录，并生成相应的质量报告。
这些记录和报告需妥善保存，以备查验和溯源。
以上是一般情况下的药品质量检查验收程序，具体的操作流程可能会因不同的企业和法规要求而有所不同。
药品入库验收制度及验收程序
药品进货检查验收流程与制度1．药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责。
2．验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票，根据验收流程逐项进行验收。
3．药品验收流程如下：（1）质量保证的相关证件验收①进口药品，供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》，进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》；②首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。
（2）包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》（第23号令）的规定要求。
包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。
（3）产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证；②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。
（4）外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验。
若明显为假劣药品则不能验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。
（5）发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库。
（6）逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称（通用名）、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录。
4．验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。
5．验收合格的药品方可进入合格品区，验收不合格的药品应存放在不合格品区，并及时通知供货单位处理。
6．药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕。
7．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时，须两人验收。
8．验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。
药品验收流程四步
药品验收流程四步
药品验收流程四步包括：
1. 药品接收：仓库人员根据订单和送货单，接收药品，并核对货物的数量、规格、批号等信息是否一致。
必要时，对药品进行检查，确保其包装完好、无损坏。
2. 药品核对：仓库人员将药品与订单进行比对，确保药品的批号、有效期、规格等信息与订单一致。
若有差异，需要与供应商或相关部门进行沟通确认。
3. 药品存储：验收完毕后，仓库人员将药品按照合适的储存条件（如温度、湿度要求）进行储存，并进行相应的标记和记录，以便后续的使用和管理。
4. 药品登记：仓库人员将验收的药品信息记录在药品进货登记簿或电子系统中，并进行相关的审核和签字确认。
这样可以提供药品的入库记录，方便日后进行追溯和管理。
以上是常见的药品验收流程四步，不同医疗机构或药品管理部门可能会有一些细微的差异。
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石家庄市华沙医药贸易有限公司
一、目的：保证来货药品和销售退回药品的质量符合法定标准和有关规定。
二、适用范围：来货药品和销售退回药品的验收操作。
三、职责：
（1）验收员：严格按照法定药品标准和合同规定的质量条款，对购进药品的质量进行逐批号验收。
（2）质管员：指导验收员完成验收工作。
四、验收操作程序：
（1）药品到货后，由仓库保管员负责将药品存放于待验区，核实到货药品是否为本公司购进药品，并按来货清单或合同核对药品名称、规格、数量，将药品来货清单签字后转交业务部，并通知业务部填写《到货通知单》。
（2）业务部填写《到货通知单》，通知验收员进行质量验收。
（3）验收员依据《到货通知单》、《来货清单》、购货合同和质量标准及其他相关规定，对购进药品进行核实、抽样检查，在《到货通知单》上认真填写药品验收质量状况及相关记录并签字或盖章。
（4）验收完毕后，必须用胶带纸将纸箱封好，在封口处贴上验收员签字并加盖验讫章的标记。
（5）验收员对照《到货通知单》及药品验收实际情况，认真填写药品验
收记录，并打印出《入库通知单》，签字或盖章。
（6）验收员将《入库通知单》（一式四联）经保管员核实签字后传递各部门（一联与《到货通知单》留存备查，二联交保管员共同办理入库交接手续，三联转交财务部办理结款手续，四联与《来货清单》转交业务部备查），保管员办理入库手续，《入库通知单》须有验收员及保管员签字或盖章。
（7）验收员对销后退回、换货药品按规定验收程序验收并详细填写记录。
五、验收时检查的内容
（1）验收时按法定药品标准和合同规定的质量条款，对购进药品的质量进行逐批号验收。
同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明文件进行逐一检查。
（2）药品合格证：整件包装中，应有产品合格证。
产品合格证内容包括：通用名称、规格（含量及包装）、生产企业、生产批号、有效期、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章，注意检验依据是否为现行质量标准。
（3）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应，注意事项以及储藏条件等。
（4）外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。
非处方药的包装有国家规定的专有标识。
（5）进口药品应以中文标明药品的名称、主要成分、注册证号、生产企业名称等；包装和标签应附有中文说明书；进口预防性生物制品、血液
制品应有符合规定的《生物制品进口批件》；以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
进口药品：应有符合规定的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》；
（6）药品验收应做好记录。
验收记录记载供货单位、到货日期、品名、剂型、规格、数量、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等内容。
销后退回药品验收记录还应包括退回原因、处理措施等内容。
规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确。
验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
（7）验收首营品种必须索要该批号药品的质量检验报告书，验收员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检。
六、验收要求
（1）发现假药就地封存及时上报质管部，由质管部上报有关领导及上级药监部门。
（2）不合格药品填《药品拒收单》，不得入库，通过铁路、公路发来的药品，执行《不合格药品管理程序》。
（3）证件不全或暂时不能确认存放待验的及时通知业务部向供应商索要证件，对验收确认困难的与质管部联系送药检所检验，结果出来后方可处理。
（4）坚持做到下列情况之一的药品不得入库：不合格药品：没有生产企业检验合格证的药品：首次经营品种没有同批号出厂检验报告书的；包装不符合要求的药品；无加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》的进口药品。
（5）验收药品时发现的质量变化情况及时反馈给质管部。