生化检验质控
检验科生化质控记录表
检验科生化质控记录表全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：检验科生化质控记录表是医疗机构临床检验科室常见的一种记录表格，用于记录生化检验过程中的质控数据，帮助评估实验室检验结果的准确性和稳定性。
质控记录表的建立和完善对于保障临床检验结果的准确性和可靠性具有重要意义。
生化检验是临床诊断的重要工具之一，通过检测血液、尿液等样本中的各种生化指标，可以帮助医生诊断疾病、评估病情和监测治疗效果。
生化检验结果的准确性和可靠性直接影响到临床诊断的准确性，因此质控是临床检验工作中不可或缺的环节。
质控记录表通常包含以下内容：质控日期、质控样本、质控指标、质控方法和结果等。
通过记录质控数据，科学分析和评估质控结果，评估实验室检验系统的稳定性和准确性，及时发现问题并及时处理，从而保证临床检验结果的准确性。
质控记录表的建立和维护需要遵循一定的原则和方法。
要确定合适的质控指标和质控样本，根据不同检验项目的特点选择合适的质控品，确保质控品的质量和稳定性。
要严格按照质控周期和频率要求进行质控实验，定期对实验室检验系统进行内部质控和外部质控，确保检验结果的准确性。
要及时记录和分析质控数据，发现问题及时处理，并对问题进行跟踪和改进，不断提高实验室检验工作的质量水平。
在日常工作中，实验室人员应严格执行质控记录表的填写和管理规定，确保记录的完整和准确。
要积极参与质控数据的分析和讨论，与同事共同探讨质控结果，发现问题并及时解决，共同提高实验室检验质量。
第二篇示例：检验科生化质控记录表是临床检验科室中非常重要的文件之一。
它记录了每一次生化质控的结果、分析和处理情况，对检验结果的准确性和可靠性起着至关重要的作用。
通过对生化质控记录表的认真填写和分析，可以及时发现并纠正实验室操作中可能出现的问题，保证检验结果的准确性和可靠性，保护患者的利益。
生化质控记录表通常包括以下内容：试剂质控记录、仪器质控记录、质控结果分析和处理情况记录等。
试剂质控记录是生化质控的第一步，主要记录每次试剂质控的结果和相关信息。
生化检验质控实验报告
生化检验质控实验报告标题：生化检验质控实验报告引言：生化检验是临床诊断过程中必不可少的一项检验技术，对于确诊疾病和评估治疗效果起着重要作用。
为了确保生化检验结果的准确性和可靠性，实验室需要进行质控实验，以监测检验系统的运行情况和质量稳定性。
本报告将详细介绍我所参与的生化检验质控实验，并分析结果并提出相应的改进措施。
实验目的：1.了解生化检验质控实验的目的和意义；2.熟悉生化检验仪器的操作；3.掌握质控实验方法和数据分析技巧；4.提出改进措施，确保实验室质量控制的有效性。
实验方法：1.选择合适的质控品，包括低、中、高三个浓度水平，并使用外部质控品验证；2.按照实验室质控规定，每次操作前进行仪器的校准和质控品的测试；3.记录测量结果，并进行数据分析；4.根据分析结果，提出相应的改进措施。
实验结果：通过实验，我们记录了生化检验仪器在不同质控品水平下的测量结果，并进行了数据分析。
结果显示，在大部分情况下，实验结果符合预期。
但是，也发现了一些问题：在某些浓度水平下，测量结果存在较大的偏差，超出了实验室质控标准。
这可能与质控品的制备或者仪器的校准有关。
数据分析：我们统计了所有浓度水平下的测量结果，并计算出平均值和标准差。
根据实验室质控标准，我们将测量结果分为三类：合格、边缘和不合格。
结果显示，大部分测量结果处于合格范围内，但在两个浓度水平下有一定比例的结果属于边缘或不合格范围。
改进措施：为了改进实验室的质控措施，我们提出以下几点建议：1.加强仪器的维护和校准，确保仪器的准确性和稳定性；2.优化质控品的制备方法，确保质控品的稳定性，减少造成偏差的可能性；3.定期培训实验人员，提高其操作技能和质控意识；4.建立质控数据的持续监测和分析系统，及时发现问题并采取相应的措施。
结论：质控实验是保证生化检验结果准确性和可靠性的重要环节。
通过本次实验，我们对生化检验质控实验的目的、方法和数据分析有了更深入的理解，并明确了质控改进的方向。
生化检验的质量控制
生化检验的质量控制生化检验的质量控制引言生化检验在医学诊断中扮演着重要的角色，可以帮助医生评估患者的健康状况和诊断疾病。
然而，生化检验结果的准确性和可靠性对于正确的诊断和治疗至关重要。
为了确保生化检验的质量，需要实施一套严格的质量控制措施。
质量控制的定义质量控制是指通过一系列监测和调整活动，以保证生化检验结果的准确性和可靠性。
质量控制的目的是通过监测实验过程中的系统误差和随机误差，及时发现和纠正潜在的问题，确保实验结果的准确性和可靠性。
质量控制的步骤1. 设立质量控制标准质量控制标准是质量控制的基础，是用于评估检验结果的准确性和可靠性的参照物。
常见的质量控制标准包括校准样品和校准品。
校准样品：校准样品是一种已知浓度的标准样品，用于调整仪器的刻度，确保仪器在正常运行范围内。
校准品：校准品是一种已知成分浓度的标准品，用于验证生化检验结果的准确性和可靠性。
2. 制定质控计划质控计划是一份详细的文件，包括质量控制的目标、方法和频率。
在制定质控计划时，需要考虑以下几个方面：质控频率：质控应该在每次生化检验中进行，以确保检验结果的准确性和可靠性。
质控方法：质控方法可以采用内部质控和外部质控相结合的方式。
内部质控是通过检测标准样品来验证仪器和试剂的准确性，外部质控是通过参加实验室间比对来验证实验室的准确性和可靠性。
质控数据分析：质控数据的分析是质控计划的核心，可以通过控制图、均值、标准差等统计方法来评估实验结果和质控状态。
3. 实施质量控制在实验过程中，需要根据质控计划的要求进行质量控制的实施。
具体步骤包括：质控样品的处理：将质控样品进行标识和处理，以区分于临床样本。
质控样品的测试：使用和临床样本相同的方法对质控样品进行测试，记录测试结果。
质控数据的处理：使用统计方法对质控数据进行分析，比较实验结果和质量控制标准，并根据结果对实验过程进行调整和纠正。
4. 数据分析和结果解释质量控制过程中产生的数据需要进行分析和结果解释。
生化检验质控失控的案例处理
生化检验质控失控的案例处理生化检验质控是确保实验室结果准确可靠的重要环节。
然而，有时候质控过程可能会失控，导致结果的准确性受到威胁。
下面列举了十个生化检验质控失控的案例处理，以帮助实验室工作人员更好地应对这些问题。
1. 质控品过期：实验室使用的质控品在过期后可能会导致结果失控。
解决方法是定期检查质控品的有效期，并及时更换过期的质控品。
2. 质控品存储条件不当：质控品的存储条件对结果的准确性至关重要。
如果质控品存储温度不符合要求，可能会导致结果失控。
解决方法是确保质控品按照要求存储，并定期监测存储条件。
3. 检测仪器故障：仪器故障可能导致结果失控。
解决方法是定期维护和校准仪器，并及时修复故障。
4. 操作人员技术不熟练：操作人员的技术水平对结果的准确性有很大影响。
解决方法是提供培训和教育，确保操作人员熟练掌握操作技巧。
5. 样本处理不当：样本处理过程中的错误可能导致结果失控。
解决方法是建立标准操作规程，并进行严格的样本处理。
6. 质控数据分析不及时：质控数据的及时分析可以帮助发现结果失控的趋势。
解决方法是建立质控数据分析的流程，并确保及时分析和处理异常结果。
7. 质控数据记录错误：质控数据记录错误可能导致结果失控。
解决方法是建立严格的数据记录规范，并进行数据审核和校对。
8. 质控品批号混淆：质控品批号混淆可能导致结果失控。
解决方法是建立质控品批号管理制度，并进行严格的批号核对。
9. 质控品稀释错误：质控品稀释错误可能导致结果失控。
解决方法是建立标准的质控品稀释方法，并进行严格的稀释操作。
10. 质控品交叉污染：质控品交叉污染可能导致结果失控。
解决方法是建立质控品使用的专用区域，并进行严格的交叉污染防控措施。
通过以上案例处理，实验室工作人员可以更好地识别和解决生化检验质控失控的问题，确保实验室结果的准确性和可靠性。
生化检验的质量控制
⑤ 22S规则：同批两个质控品结果同方向超出±2s限 值， 或同一质控品连续两次质控结果超出±2s限值为“失控”， 多由系统误差造成。
⑥ 41S规则：当1份质控血清的测定结果连续4次超过＋1s 或－1s界限，或2份质控血清的测定结果同时连续2次超过 ＋1s或－1s界限时，为“失控”，一般由系统误差所至。
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（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
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分析前质量保证
检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结 果的准确性、一致性，并采取一定措施，使各实验 室结果渐趋一致。
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（二）室间质评应具备的条件
① 要有一支素质较高的质控技术队伍 ② 室间质评要有室内质控的基础 ③ 要有良好质控血清作为调查样本 ④ 样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾 ⑤ 统一测定方法及校准品
根据有无测定值可分为定值（蓝色标签）质 控品和非定值（红色标签）质控品。
各实验室可根据各自的情况选用以上一种质 控品作为室内质控品．
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质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。 ③添加剂和调制物的数量少。 ④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，－20℃时不 少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时 的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
生化年度质控总结及计划(3篇)
第1篇一、2023年度生化质控工作总结2023年，生化质控科在院领导及相关部门的指导下，紧密围绕医院工作大局，以提高医疗服务质量为核心，积极开展各项质控工作。
现将本年度工作总结如下：1. 加强人员培训与考核：全年共组织各类培训10余次，涉及生化检验技术、质量控制标准、仪器设备操作等方面，提升检验人员业务水平。
同时，定期对检验人员进行考核，确保检验质量。
2. 完善质控体系：根据国家相关标准，修订和完善了生化检验质量管理体系，确保检验过程规范、标准。
3. 强化室内质控：严格执行室内质控方案，定期对生化检验项目进行质控，确保检验结果准确可靠。
4. 积极参与室间质评：全年共参加5次室间质评，成绩优异，得到了上级部门的认可。
5. 优化检验流程：针对检验流程中存在的问题，不断优化检验流程，提高检验效率。
6. 加强设备维护与管理：定期对生化检验设备进行维护和保养，确保设备正常运行。
二、2024年度生化质控工作计划1. 加强人员培训：针对检验人员的实际需求，制定年度培训计划，提升检验人员业务水平。
2. 完善质控体系：持续改进质控体系，确保检验质量持续提升。
3. 强化室内质控：严格执行室内质控方案，加强检验项目的质控，确保检验结果准确可靠。
4. 积极参与室间质评：全年参加6次室间质评，提高检验水平。
5. 优化检验流程：针对检验流程中存在的问题，进一步优化检验流程，提高检验效率。
6. 加强设备维护与管理：定期对生化检验设备进行维护和保养，确保设备正常运行。
7. 关注新技术、新方法：关注国内外生化检验新技术、新方法，提高检验技术水平。
8. 加强与临床科室的沟通与协作：加强与临床科室的沟通与协作，确保检验结果为临床诊断提供有力支持。
总之，生化质控科将继续努力，以提升医疗服务质量为目标，为医院的发展贡献力量。
第2篇一、年度质控总结在过去的一年里，我部门紧紧围绕医院总体发展战略，严格执行国家相关法律法规和行业标准，积极开展生化质控工作，确保了临床生化检验结果的准确性和可靠性。
检验科生化室内质控方法
试剂质量控制和管理
选择质量可靠、稳定 的试剂供应商，确保 试剂质量。
建立试剂储存和使用 的管理制度，确保试 剂的有效期和使用安 全。
对试剂进行质量检查 和验收，确保试剂符 合标准要求。
实验室安全和环境控制
制定实验室安全管理制度，确保 实验室安全和实验人员健康。
控制实验室环境条件，如温度、 湿度、清洁度等，确保符合生化
保证检测结果的准确性和可靠性
通过室内质控，可以及时发现和纠正检测过程中 出现的误差，从而保证检测结果的准确性和可靠 性，避免误诊和漏诊。
提高实验室的公信力和声誉
实施室内质控可以证明实验室具备高水平的检测 能力和质量管理水平，从而提高实验室的公信力 和声誉。
降低医疗成本
准确的检测结果可以为临床医生提供更好的诊断 和治疗方案，从而降低患者的医疗成本。
准备方法
根据实验需求，将质控品按照规 定浓度和体积进行稀释和分装， 确保质控品的稳定性和可追溯性 。
实验操作和数据记录
操作步骤
按照标准操作程序进行实验，确保实 验操作的准确性和重复性。
数据记录
详细记录实验数据，包括实验日期、 实验者、质控品信息等，确保数据的 完整性和可追溯性。
质控数据的分析和处理
02
生化检验的基本原理
生化检验的定义和分类
总结词
生化检验是对生物体中的化学物质进行检测和分析，以评估生物体的生理和病理状态。
详细描述
生化检验是医学实验室中常见的一类检测，通过对生物体内的化学物质进行定量和定性分析，可以了解生物体的 生理和病理状态，为疾病的诊断、治疗和预后评估提供依据。生化检验的分类包括临床生化检验、生物化学检验、 免疫学检验等。
的定量和定性分析。
生化检验质控操作流程
生化检验质控操作流程生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和四、失控情况处理及原因分析室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。
失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。
失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。
此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。
对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。
如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。
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周晓云
质量控制（quality control，QC）
室内质控是由实验室的工作人员采用一系 列统计学的方法，连续地评价本实验室测 定工作的可靠程度，判断检验报告是否可 发出的过程。
质量控制的含义
狭义（低层次） • 通过控制物所得到的质控图来控制某种成分检测 误差的过程。 • 以室内质量控制、室间质量评价为主要方式及内 容，属回顾性质量控制方法。 广义（高层次）
根据CLIA’88设定检验质量指标
• 室间质量评价＜ CLIA’88允许误差 • 不同检测系统的相对偏差＜1/2CLIA’88允许 误差 • 检测系统批内CV＜1/4 CLIA’88允许误差 • 检测系统日间CV＜1/3 CLIA’88允许误差 • 追求质量目标＜1/6 CLIA’88允许误差
总结
• • • • •
室内质控常见失控及处理
• 失控类型13S
• 某水平质控品有一个项目偶尔13S失控，考 虑为随机误差，重测质控品，加强仪器日 常保养 • 某水平质控品有一个项目经常13S失控，考 虑为试剂存在交叉污染，一般解决方法为 调整项目检测顺序。如达不到效果，可在 检测该项目时增加特殊清洗程序。如Mg、 K等
• 室内质控的定义
• 控制品的处理与保存 • L-J质控图的制作方法与失控规则 • 失控处理及原因分析
谢谢 !
Levey－Jennings质控图
质控图正常分布规律
• 95%数据落在±2S内； • 不应该有落在±3S以外的点（仅0.3%）； • 不能连续2个点落在±2S以外； • 不能有连续5次结果在同一侧； • 不能有5次结果渐升或渐降。 注意：所有数据均落在±1S内不说明质控结果很 好！
设定质控图的均值和控制限
• 对新批号的控制品进行测定，根据20或更 多批获得的质控测定结果，进行离群值检 验（剔除超过3s外的数据），计算出平均 数和标准差，作为暂定均值和暂定标准。
• 以此暂定均值和标准差作为下一月室内质 控图的均值和标准差进行室内质控。
设定质控图的均值和控制限
• 一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控 测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标 准差（第一个月），以此累积的平均数和标准差 作为下一个月质控图的均值和标准差。
室内质控常见失控及处理
• 校准曲线不合适引起10X失控，由于校准不 成功或试剂发生变化引起，可通过重新校 准解决。 • 如果校准不能解决10X失控，在免疫比浊法 项目多见，解决办法是选择一个可靠的目 标系统，选取5个项目进行简易比对，如果 比对通过，检测20个质控数据累计平均值 和 SD.
失控处理程序
纠正措施
⑧ 请专家帮助，如果前六步都未能得到
在控结果，那可能是仪器或试剂的原
因， 只有和仪器或试剂厂家联系请求
他们的技术支援了。
失控处理及原因分析
如果多个项目同时出现质量失控问题，应 从出现问题的共性上寻找原因： （1）是否使用相同的比色波长 （2）是否使用相同的光源 （3）是否使用了相同的检测模式 （4）这些项目是否同时被校准或确认 （5）这些项目是否具有共同的某些理化因 素
•
全程/全面质量控制。 • 以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅的 科学管理方法。
室内质量控制目的
1、 室内质控的目的是检测、控制本实验室 测定工作的精密度。
2、 并检测其准确度的改变，提高常规测定 工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
质控示意图
样 本
报 告
检测
质 控 品
推断
结 果
室内质量控制的主要方法
准液校准仪器，排除校准液因素。
⑤ 更换试剂，用同一批号或不同批号，
重测失控项目。排除试剂因素。
纠正措施
• ⑦
仪器因素，检查仪器状态，查 明光源是否需要更换，比色杯（电 极）是否需要清洗或更换，对仪器 进行清洗等维护，另外还要检查试 剂此时可更换试剂以查明原因，如 果结果仍不在允许范围，则进行下 一步
Westgard多规则的逻辑示意图
质控数据 否 12S → → → → → → 在控，接受分析批，发报告 是 否 否 否 否 ↑否 13S → → → 22S → → → R4S → → → 41S → → → 10x 是 是 是 是 是 失 控 ，拒发报告 预防性维护的警告
失控处理及原因分析
引起失控常见的试剂原因
• • • • • • 1、试剂批间差 2、试剂的保存 3、试剂的稳定性 4、产生气泡 5、试剂的均匀性 6、错加试剂或试剂被污染
失控处பைடு நூலகம்及原因分析
1）填写失控报告 ；
2）简单迅速地回顾整个操作过程，分析查找 最可能发生误差的因素。 • 质控品 • 试剂 • 校准品 • 分析仪器 • 其他如环境、人员等因素
纠正措施
原则：从易到难
① 重新测定同一质控品。此步主要是用以查
明人为误差，每一步都应认真仔细操作， 以查明失控原因；另外，这一步还可以查 出随机误差，如是随机误差则重测的结果 应在允许范围内(在控)，若重测结果仍不 在允许范围则可以进行下一步操作。
纠正措施
② 新开一瓶质控品，重测失控项目 如果新开的质控血清结
质控品的种类
• 根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、 液体质控品和混合血清 • 根据有无测定值分为定值质控品和非定值 质控品。
质控品处理
• 冰冻质控品
在室温充分溶解后于30分钟内测 量，测定前反复混匀5-6次。 （﹤1%误差）；盖上瓶塞，将含水的控制品静置 5min,不要颠倒瓶子； 缓慢晃动瓶子约30s，然后 温和地颠倒瓶子10次； 静置10min, 再温和地颠 倒瓶子10次； 再静置15min,再温和地颠倒瓶子 10次并晃动瓶子，注意观察内含的冻干物是否完 全溶解。如此反复，直至控制品呈均一态。
控制品的正确使用与保存
• 严格按控制品的说明书操作； • 冻干控制品复溶时要确保所用溶剂的质量； • 所加溶剂的量要准确，并轻轻摇匀，使内 容物完全溶解，切忌剧烈振摇； • 控制品应严格按规定的方法保存，不使用 过期的控制品； • 要在与患者标本同样测定条件下测定控制 品。
控制品的稳定性
• 好的控制品在规定保存条件下至少稳定一 年； • 冻干品复溶后28℃时稳定性大于24小时， －20℃时稳定性大于20天； • 某些不稳定成分（如胆红素、碱性磷酸酶 等）复溶后4小时内变异小于2%； • 液体控制品开瓶后可稳定14-30天，但费用 昂贵
Westgard多规则质控法
• 几种不恰当的做法及其避免方法： • （1）控制结果落在±2s线上就认为失控。 • （2）控制结果超出±2s，马上就重做。并 且将原来的结果抹去，点上新的接近x的结 果。 • （3）直接使用厂商的定值及允许范围作为 控制图的均值和标准差。
检查控制图，确定误差的类型
• 13s和R4s规则指示随机误差增大造成的失 控。 • 22s、41s、10x指示系统误差造成的失控。 • 对系统误差中的漂移或倾向分类，可能更 有帮助。出现随机误差失控的表现则较突 然。
• （1）如实记录质控结果，实时点画质 控图； • （2）保留原始数据； • （3）分析失控原因，采取纠正措施； • （4）记录纠正后的在控结果，并点画 在质控图上； • （5）填写失控报告。
室内质控数据的管理
• 当月所有项目原始质控数据和原始记录； • 当月所有项目的质控图； • 当月所有的计算数据（均数、标准差和变 异系数）； • 当月的失控报告（包括违背哪一项失控规 则、失控原因，采取的纠正措施等）。 • 以上所有资料交实验室负责人审核、签字 后归档保存。 • 室内质控数据的周期性评价
• 重复上述操作过程，连续3至5个月，以最初20个 数据和3至5个月在控数据汇集的所有数据计算累 积平均数和标准差，以此作为该控制品有效期内 的常用均值和常用标准差。
Westgard多规则质控法
• 12S：1个质控测定值超过±2S，提示警告。 • 13S：1个质控测定值超过±3S质控限。 • 22S：2个连续质控测定值同时超过＋2S或－2S 质控限。 • R4S：在同一批中最高质控测定值与最低质控测 定值之差超过4S • 41S：1个控制品连续4次的测定值都超过＋1S或 －1S，2个控制品连续2次的测定值都超过＋1S或 －1S。 • 10X：10个连续的质控测定值落在平均值的一侧。
Westgard多规则质控法
日常使用注意事项: • （1）12s为警告规则，不是失控规则。若本批检验有1个 控制结果超出±2s限值（不包括正好落在±2s限值上的结 果），表示本批结果可能有问题，按多规则程序去检查是 否确实有上述的5种失控表现。 • （2）出现失控时，必然已经有了12s表现。没有出现 12s表现，即使有多次结果偏于x一侧，甚至偏于+1s 或-1s以外，这些都不属失控。但检验人员应主动寻 找原因予以纠正，但不作为失控后的措施。
• 干粉质控品 小心取下瓶塞，定量加入纯水
定值和不定值控制品
• 控制品只为质量控制服务。只有在已经确 认了稳定的检测系统具有溯源性的前提下 ，使用这样的检测系统对控制品的定值， 这个定值自然也通过检测使用的检测系统 获得了溯源性。 • 可是，这个控制品只能在这个检测系统上 使用，具有估计结果可靠性的价值。在其 它检测系统上，这个定值没有价值！ • 更不可使用控制品为校准品
一般影响系统误差的因素有： （1）使用不同批号的试剂或校准品 （2）试剂或校准品在配制过程中发生错误 （3）试剂或校准品被污染或变质 （4）反应温度产生变化 （5）加样器部分堵塞造成加样不足 （6）相关的反应参数被修改
……
失控处理及原因分析
影响随机误差的因素 （1）标本或试剂管路中存在气泡 （2）搅拌机构被污染 （3）清洗机构存在故障 （4）交叉污染引起 （5）比色灯衰老造成光能量不均匀 ……
室内质控常见失控及处理 • 某水平质控品有多个项目出现 13S失控，考虑为质控品问题。 • 核对质控品信息确保正确后， 按日常操作重新溶解质控品检 测