实验室CNAS认可基础知识1
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CNAS认可题库—简答题
CNAS认可题库—简答题1 、什么是实验室认可？答：20世纪40年代，澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，无法为二次世界大战中的英军提供军火，为此着手组建全国统一的检测体系，1947年，澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会（NATA）。
1966年，英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局（BCS）。
此后，世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。
1973年，在当时关贸总协定（GATT）的《贸易技术壁垒协定》（TBT协定）中采用了实验室认可制度。
1977年，在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议（ILIC），并于1996年转变为实体，即国际实验室认可合作组织（ILAC）。
“认可”一词“accreditation”的传统释义为：甄别合格、鉴定合格、公认合格（例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准)的行动，或被甄别、鉴定、公认合格的状态。
与此类似，ISO/IEC17000将认可定义为：权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。
引申到实验室认可，其定义为：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓的权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
由此可知，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动2 、在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？答：实验室是为获得自然科学某一学科领域内认知对象的有关知识，而进行实验研究的机构，诸如中国南极科学考察实验站、美国太空空间实验站等。
在各种各样的实验室中，人们迄今只开展了对检测和校准实验室的认可，尚未包含对从事科研活动的实验室的互认。
因此，我们常常可以看到：当世界上某一实验室通过科学实验发现新的理论并公诸于世后，其他实验室常常会按照其所述的实验条件、实验步骤，通过高准确度的测量予以模拟或再现，以验证该理论的可靠性。
实验室CNAS认可知识培训
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初次认可
在正式受理申请后，评审组应在3个 月内安排评审，但由于申请人的原 因造成的延误除外。 ◆2010年申请700家 ◆进入现场500家
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现场评审
6.1.5 现场评审 6.1.5.1 评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求 及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力 和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖 申请范围所涉及的所有活动及相关场所。
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测量不确定度
4.1实验室应制定实施不确定度要求的程序。 4.2认可时，要求实验室组织校准或检测系统的设 计人员或熟练操作人员评估相关项目的测量不确 定度，要求具体实施校准或检测人员正确应用和 报告测量不确定度。还应要求实验室建立维护评 估不确定度有效的机制。 4.3测量不确定度的评估程序和方法应符合GUM及 其补充文件的规定。
*
不符合的整改
不符合项目的整改必须得到关闭（超出规定的时 间未关闭将中止评审） 1、设备（申购中、校正中） 2、人员（培训中、招聘中） 3、环境（装修中、维护中） 以上种种都不能算改得到了关闭
*
监督评审
6.3.1.3在实施定期监督评审时，应考虑前一次评审 的结果、参加能力验证的工作安排及实施情况， 尤其是能力验证结果不满意时的纠正措施实施情 况。此外，还应关注实验室不存在可获得的能力 验证的技术领域所制定的其他质量保证措施。
实验室CNAS认可知识培训
实验室管理与技术之一
*
认可的定义
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工 作的能力的第三方证明。 关键词：“能力”
“特定工作” “权威机构”
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实验室认可
实验室认可是由权威机构正式表明实验室从事特 定检测或校准能力的第三方证明 评估：.技术能力
68张PPT详解CNAS认可体系基础知识培训
要点一
CNAS（中国合格评定国家认可委 员会）的成立背景
为提高我国合格评定机构的整体水平，促进国家质量基础 设施的建设和完善，提升我国在国际合格评定领域的地位 和影响力。
要点二
CNAS认可的意义
确保检测、校准、检验、认证等合格评定活动的公正性、 科学性和权威性，为国内外客户提供优质、高效的合格评 定服务，推动我国经济社会的持续健康发展。
CHAPTER 02
CNAS认可制度核心要素
认可机构设置与职责
01
02
03
CNAS秘书处
负责认可机构的日常运行 和管理，包括认可申请的 受理、评审、决定和证书 管理等。
认可委员会
由来自不同领域的专家组 成，负责审议和批准认可 规则、认可程序及认可结 果。
认可监督部门
对认可机构、认可评审员 和获准认可机构实施监督 ，确保认可活动的公正性 、客观性和有效性。
评审与决定
CNAS组织评审组对申请认可的机构或人员进行现场评审，对其管理体系、技术能力等方 面进行全面评估。评审组根据评审结果提出是否给予认可的建议，由CNAS认可委员会审 议并作出决定。
证书颁发与监督
对于获得认可的机构或人员，CNAS将颁发相应的认可证书，并在官方网站上公布认可结 果。同时，CNAS还将对获准认可的机构或人员实施定期监督评审和不定期的专项检查， 确保其持续满足认可要求。
条件 具备独立法人资格；
具备从事检测活动所需的场地、设施、设备等基本条件；
检测机构认可条件及要求
• 具备与所从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员 。
检测机构认可条件及要求
要求 建立完善的质量管理体系，确保检测活动的规范化和标准化；
确保检测结果的准确性和可靠性，采取有效的质量控制措施；
CNAS（中国合格评定国家认可委 员会）的成立背景
为提高我国合格评定机构的整体水平，促进国家质量基础 设施的建设和完善，提升我国在国际合格评定领域的地位 和影响力。
要点二
CNAS认可的意义
确保检测、校准、检验、认证等合格评定活动的公正性、 科学性和权威性，为国内外客户提供优质、高效的合格评 定服务，推动我国经济社会的持续健康发展。
CHAPTER 02
CNAS认可制度核心要素
认可机构设置与职责
01
02
03
CNAS秘书处
负责认可机构的日常运行 和管理，包括认可申请的 受理、评审、决定和证书 管理等。
认可委员会
由来自不同领域的专家组 成，负责审议和批准认可 规则、认可程序及认可结 果。
认可监督部门
对认可机构、认可评审员 和获准认可机构实施监督 ，确保认可活动的公正性 、客观性和有效性。
评审与决定
CNAS组织评审组对申请认可的机构或人员进行现场评审，对其管理体系、技术能力等方 面进行全面评估。评审组根据评审结果提出是否给予认可的建议，由CNAS认可委员会审 议并作出决定。
证书颁发与监督
对于获得认可的机构或人员，CNAS将颁发相应的认可证书，并在官方网站上公布认可结 果。同时，CNAS还将对获准认可的机构或人员实施定期监督评审和不定期的专项检查， 确保其持续满足认可要求。
条件 具备独立法人资格；
具备从事检测活动所需的场地、设施、设备等基本条件；
检测机构认可条件及要求
• 具备与所从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员 。
检测机构认可条件及要求
要求 建立完善的质量管理体系，确保检测活动的规范化和标准化；
确保检测结果的准确性和可靠性，采取有效的质量控制措施；
CNAS实验室认可培训课件全
1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据， 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求： 1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6、内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service
CNAS实验室认可培训课件
国家认监委组织制定了《实验室和检查机 构资质认定管理办法》于2006年2月21日 以国家质检总局名义正式发布。
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定： “国家认监委依据相关国家标准和技术规范， 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志，并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓，兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证（合格证书） 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义：对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六：持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七：基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证／审查认可
2、审查认可（验收）
《 标准化法》第十九条： “县级以上政府标准化行政主管部门， 可以根据需要设置检验机构，或者授权其 他单位的检验机构，对产品是否符合标准 进行检验”。（1988年）
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定： “国家认监委依据相关国家标准和技术规范， 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志，并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓，兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证（合格证书） 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义：对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六：持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七：基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证／审查认可
2、审查认可（验收）
《 标准化法》第十九条： “县级以上政府标准化行政主管部门， 可以根据需要设置检验机构，或者授权其 他单位的检验机构，对产品是否符合标准 进行检验”。（1988年）
实验室CNAS认可指南
A 0 2 1
A 0 2 2
A 0 2 3
A 0 2 4
A 0 2 5
检 测 和 校 准 实 验 室 求能 力 认 可 准 则 应 用 要 >
测 量 结 果 的 计 量 溯 源 性 要 求
测 量 不 确 定 度 的 要 求
内 部 校 准 要 求
检 测 和 场 校 所 准 外 实 检 验 测 室 活 能 动 力 中 认 的 可 应 准 用 则 说 在 明 非 固 定
检 测 和 摩校 托准 车实 检验 测室 领能 域力 的认 应可 用准 说则 明在 汽 车 和
检 测 和 校 准 实 域验 的室 应能 用力 说准 明则 在 无 损 检 测 领
检 测 和 校 容准 检实 测验 领室 域能 的力 应认 用可 说准 明则 在 电 磁 兼
检 测 和 校 准 测实 领验 域室 的能 应力 用认 说可 明准 则 在 玩 具 检
CNAS 秘书处设在中国合格评定国家认可中心（以下 简称认可中心）。认可中心作为 CNAS 的法律依托 单位，承担 CNAS 开展认可活动所引发的法律责任。 CNAS 依据国家相关法律法规，国际和国家标准、规 范等开展认可工作，遵循客观公正、科学规范、权 威信誉、廉洁高效的工作原则。
前言
实验室认可指南
——CNAS-GL001：2018
目录
前言 1 范围 2 引用文件
3 术语和定义
4 CNAS 认可文件介绍 5 实验室认可流程 6 其他事项
前言
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS） 是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定， 由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的 国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检 验机构等相关机构的认可工作。
CNAS基础知识试题及答案
一、选择题（每题1分，共5分）AS的全称是什么？A.中国合格评定国家认可委员会B.中国国家标准化管理委员会C.中国认证认可监督管理委员会D.中国国家质量监督检验检疫总局答案：AAS认可的主要目的是什么？A.提高产品质量B.提高企业效益C.提高实验室检测能力D.提高政府监管能力答案：CAS认可标志的有效期是多久？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：BA.检测机构B.认证机构C.审核机构D.培训机构答案：DAS认可的主要依据是哪个标准？A.ISO9001B.ISO14001C.ISO/IEC17025D.ISO/IEC27001答案：C二、判断题（每题1分，共5分）AS认可的实验室必须遵守ISO9001标准。
（×）AS认可的检测报告具有国际互认性。
（√）AS认可标志可以用于宣传和广告。
（×）AS认可的主要目的是提高实验室的检测能力。
（√）AS认可的实验室可以开展所有检测项目。
（×）三、填空题（每题1分，共5分）AS的全称是______。
AS认可标志的有效期是______年。
AS认可的主要依据是______标准。
AS认可的实验室必须遵守______标准。
AS认可的检测报告具有______性。
四、简答题（每题2分，共10分）1.简述CNAS认可的主要目的。
2.简述CNAS认可标志的有效期。
3.简述CNAS认可的主要依据。
4.简述CNAS认可的实验室必须遵守的标准。
5.简述CNAS认可的检测报告的特点。
五、应用题（每题2分，共10分）1.某实验室获得了CNAS认可，请问该实验室的检测报告具有什么特点？2.某企业想要提高实验室的检测能力，请问可以通过什么方式实现？3.某实验室获得了CNAS认可，请问该实验室的检测报告在国内外是否具有互认性？4.某实验室想要申请CNAS认可，请问需要满足哪些条件？5.某实验室获得了CNAS认可，请问该实验室的检测报告是否具有权威性？六、分析题（每题5分，共10分）1.分析CNAS认可对实验室的意义。
2024版CNAS实验室认可培训
国际互认原则
CNAS按照国际标准和规 范进行实验室认可，其认 可结果得到国际社会的广 泛承认。
实验室认可流程与要求
实验室认可流程
1. 实验室向CNAS秘书处提交认可申请书（含相关附件，如质量手册和 程序文件）。
2. CNAS秘书处进行申请书审查。
实验室认可流程与要求
3. CNAS秘书处向申请人发出受理或 不予受理的通知。
能力，保证实验室工作的质量和安全。
方法验证和不确定度评定方法
方法验证 在引入新的检测、校准方法前，应对其进行验证，包括方 法的可行性、准确性、重复性、再现性等方面的验证，确 保方法的可靠性和准确性。
不确定度评定 对实验室采用的检测、校准方法进行不确定度评定，分析 测量过程中各因素的影响程度，为实验室提供测量结果的 可信度和准确性依据。
内部审核实施
按照内部审核计划，组织内审员对实 验室的质量管理体系进行全面、客观、 公正的审核，发现问题并提出改进建 议。
管理评审实施
按照管理评审计划，对实验室的质量 管理体系进行定期评审，评价质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性， 提出改进措施并跟踪验证。
03
实验室技术能力建设与 提升
设备设施配置及管理要求
确保检测/校准结果准确性和可靠性
比对和能力验证活动可以验证实验室检测/校准结果的准确性和可靠性，增强实验室出具数据 的公信力和可信度。
促进实验室间技术交流与合作
比对和能力验证活动为实验室间提供了一个交流技术、分享经验的平台，有助于实验室间的 相互了解和合作。
比对和能力验证活动组织方式
定期组织
比对和能力验证活动可以 按照一定的周期定期组织， 如每年、每半年或每季度 等。
样品处置
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和 ILAC国际互认联合标志；
6、列入获准认可机构名录，提高知名度。
实验室认可流程 【实验室能力认可导读】
实验室认可的准备
一、认识实验室认可的必要性 二、培训 三、合理构建实验室质量管理体系 四、质量管理体系文件的建立与维护 五、实验室管理体系运行 六、实验室开展内审和管理评审
引言---实验室质量管理
------煤炭检测的特点 采制化三大环节<采样起着决定性作用> 煤炭检验方法<大量规范性方法> 煤炭的不均匀性<采样误差较大，检验结果误差也较大> 【MT/T895-2000 煤炭实验室测试质量控制导则】 ------煤炭实验室质量控制的基本要素 采制化人员在采制化过程中的自我质量控制 质量技术部门（人员）对采制化过程的监视，即质量控制 对已形成的测试质量进行事后把关，即质量检查 ------煤炭实验室质量控制的基本原则 *全过程 *全员参与 *制度化、规范化、日常化 ------煤炭实验室管理特点 采样、制样、化验全过程 采样的极端重要性、采样方法的复杂性、采样条件的艰苦性，需要赋予更多 的人力、物力和技术投入 煤炭工艺特性参数测定的质量控制更多要依赖于实验室间比对和能力验证， 煤炭品质参数为相对值有些职能溯源到标准方法
引言---实验室质量管理
质量管理的实施 文件化的、运行中的 ------建立质量管理体系 质量管理机构、质量手册、程序文件、作业文件、人员、环境设施、 仪器设备和物资、质量保证、质量控制、质量体系评审和审核 ------技术要素管理和控制 人、机、料、法、环、监、检 ------质量管理体系的运行 运行的关键工作 *建立监督机制，保证采制化的有效性 *认真开展审核和评审工作，促使体系不断完善 *落实纠正措施和预防措施，持续改进，不断改善体系运行水平 *采用新技术、新标准，不断拓展新项目 *加强考核，促进质量职能的落实 *内部质量审核（一年至少1次，确保质量管理体系的符合性） *管理评审（每12个月进行1次，最高管理者主持，确保质量管理体系 的持续适宜性和有效性）
实验室认可的准备 二、培训
1.质量负责人和内审员
质量负责人和内审员不仅要参与体系策划，组织体系文件的 编写和审核，还要维护体系的运行，实施审核，因此应首先 接受相关知识的培训（认可标准、审核要求等）。
引言---实验室质量管理
实验室的最终产品是------检测/校准数据， 检测报告/校准证书是测量数据的载体； 实验室的基本要求------准确而快速地提供 数据； 实验室质量管理的主要目的-------保证检测/ 校准数据的准确性与一致性，提高顾客对 数据的信任度。
引言---实验室质量管理
中国合格评定国家认可委员会于2006年3月31日 正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会 （CNAB）和原中国实验室国家认可委员会 (CNAL)基础上整合而成的。
实验室认可的作用和意义
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技 术能 2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； 3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认； 4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作 交流；
实验室认可基础知识
2012-05-26
实验室认可基础知识
【引言----实验室质量管理】 国家认可机构：CNAS 实验室认可的作用和意义 实验室认可流程 实验室认可的准备 一、认识实验室认可的必要性 二、培训 三、合理构建实验室质量管理体系 四、质量管理体系文件的建立与维护 五、实验室管理体系运行 六、实验室开--实验室质量管理
质量管理的实施 文件化的、运行中的 ------建立质量管理体系 质量管理机构、质量手册、程序文件、作业文件、人员、环境设施、 仪器设备和物资、质量保证、质量控制、质量体系评审和审核 ------技术要素管理和控制 人、机、料、法、环、监、检 ------质量管理体系的运行 运行的关键工作 *建立监督机制，保证采制化的有效性 *认真开展审核和评审工作，促使体系不断完善 *落实纠正措施和预防措施，持续改进，不断改善体系运行水平 *采用新技术、新标准，不断拓展新项目 *加强考核，促进质量职能的落实 *内部质量审核（一年至少1次，确保质量管理体系的符合性） *管理评审（每12个月进行1次，最高管理者主持，确保质量管理体系 的持续适宜性和有效性）
实验室质量管理的特点： （1）工作质量更多地依赖于检测人员个人的职业 素质； （2）错误不易发觉。（核验人员往往凭经验对都 护具进行检查，不可能通过复检对每个数据进行 核实，批准人员也仅仅是检测依据结论等进行检 查） （3）任何一个环节或项目的微小错误都可能导致 最终结果产生大问题。 （4）实验室质量管理是不断提高检测/校准活动的 管理水平和技术能力两方面的综合活动。
实验室认可的准备 一、认识实验室认可的必要性
【一旦认识到需要借助实验室认可这个外力来改进质 量管理，实验室就需要着手准备，而从思想上认识 其必要性是第一步。】 实验室认可是长期的工作，非短期行为。 实验室认可是集体行动，不是个别人的工作。 实验室认可关注实验室长远发展，非短期经济效益。 实验室认可是实现同类实验室有效沟通的重要途径。 实验室认可是最经济、最有效的质量改进渠道。
引言---实验室质量管理
实验室需要科学的质量管理
用标准规范实验室的质量管理活动
实验室能力依赖于适宜和有效的质量管理体系 ISO/IEC17025为规范实验室质量管理提供了指南
实验室认可是提高实验室质量管理水平的重要渠道
国家认可机构：CNAS
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为： CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》 的规定，由国家认证认可监督管理委员会 （CNACA）批准设立并授权的国家认可机构， 统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关 机构的认可工作。