药物临床试验委托合同
2024年甲乙双方关于抗癌药物临床试验的委托合同
20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年甲乙双方关于抗癌药物临床试验的委托合同本合同目录一览第一条合同主体1.1 甲方（委托方）1.2 乙方（受托方）第二条试验药物及临床试验2.1 试验药物名称2.2 试验药物成分2.3 临床试验目的2.4 临床试验范围2.5 临床试验期限第三条双方权利与义务3.1 甲方的权利与义务3.2 乙方的权利与义务第四条临床试验费用4.1 费用总额4.2 费用支付方式4.3 费用支付时间第五条数据与信息共享5.1 数据与信息范围5.2 数据与信息保密5.3 数据与信息使用第六条知识产权6.1 知识产权归属6.2 知识产权保护第七条违约责任7.1 违约行为7.2 违约责任承担第八条争议解决8.1 争议解决方式8.2 争议解决地点8.3 争议解决机构第九条合同的生效、变更与终止9.1 合同生效条件9.2 合同变更条件9.3 合同终止条件第十条保密协议10.1 保密内容10.2 保密期限10.3 保密义务第十一条合同的履行地点和方式11.1 履行地点11.2 履行方式第十二条合同的检查和监督12.1 检查和监督方式12.2 检查和监督频率第十三条合同的续签与延长13.1 续签条件13.2 延长方式第十四条其他约定14.1 其他内容14.2 附加条款第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1 甲方（委托方）甲方为某生物科技公司，具有独立法人资格，按照中华人民共和国法律合法成立，住所地为省市区路号。
1.2 乙方（受托方）乙方为某大学医学研究中心，具有独立法人资格，按照中华人民共和国法律合法成立，住所地为省市区路号。
第二条试验药物及临床试验2.1 试验药物名称试验药物名称为X，其化学名称为，分子式为，商品名为。
2.2 试验药物成分试验药物成分为，其制备方法和使用剂量等详细信息见附件一。
2.3 临床试验目的2.4 临床试验范围临床试验范围包括个中心，共计例目标疾病患者。
临床试验合同授权委托书
临床试验合同授权委托书尊敬的相关方：为了推动医学研究的发展，保障临床试验的合法、规范、科学进行，特订立本临床试验合同授权委托书。
一、委托方基本信息委托方名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____二、受托方基本信息受托方名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____三、委托事项委托方特此委托受托方代表委托方进行以下与临床试验合同相关的事项：1、与申办方就临床试验项目进行沟通、协商，并代表委托方参与合同的起草、修订和签订工作。
2、负责审查临床试验合同的条款，确保其符合法律法规、伦理原则以及委托方的利益和要求。
3、在合同执行过程中，代表委托方与申办方进行联络，协调解决可能出现的问题和争议。
4、按照委托方的授权，处理与临床试验合同相关的其他事务。
四、委托权限受托方在处理上述委托事项时，拥有以下权限：1、有权代表委托方与申办方进行谈判，并在授权范围内作出决定。
2、有权查阅与临床试验合同相关的文件和资料，以了解合同的背景和相关情况。
3、有权签署与临床试验合同相关的文件和协议，但应在委托方事先授权的范围内进行。
五、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。
在委托期限届满前，如需延长委托期限，双方应另行协商并签订书面协议。
六、双方的权利和义务（一）委托方的权利和义务1、委托方有权了解受托方处理委托事项的进展情况，并提出合理的建议和要求。
2、委托方应向受托方提供必要的支持和协助，包括提供相关的文件、资料和信息。
3、委托方应按照本委托书的约定支付受托方相应的报酬和费用。
（二）受托方的权利和义务1、受托方有权要求委托方提供必要的支持和协助，以顺利完成委托事项。
2、受托方应勤勉、尽责地处理委托事项，维护委托方的合法权益。
3、受托方应及时向委托方报告委托事项的进展情况，并根据委托方的要求提供相关的文件和资料。
4、受托方应保守在处理委托事项过程中知悉的委托方的商业秘密和个人隐私。
药品委托合同7篇
药品委托合同7篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则，就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜，达成如下协议：一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品，委托乙方进行药品的相关工作，包括但不限于研发、生产、市场推广等。
双方同意共同合作，实现药品的市场价值，提升双方的经济效益和社会效益。
二、委托事项1. 药品研发：乙方应根据甲方的需求，进行药品的研发工作，包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。
2. 药品生产：乙方应按照甲方的要求，组织药品的生产，确保药品的质量和数量满足市场需求。
3. 药品市场推广：乙方应协助甲方进行药品的市场推广，包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。
三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致，可以续签。
四、费用及支付方式1. 研发费用：根据项目的实际情况，双方约定研发费用总额为人民币____万元。
2. 生产费用：生产费用根据实际生产量计算，每批药品的生产费用为人民币____万元。
3. 市场推广费用：市场推广费用根据实际支出计算，预计总额为人民币____万元。
4. 支付方式：甲方应按照约定及时支付相关费用，乙方应提供合法的发票或收据。
五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。
2. 乙方应提供相关的质量证明文件，如药物研发报告、生产批文、检验报告等。
3. 如因乙方原因造成药品质量问题，乙方应承担相应的赔偿责任。
六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。
2. 乙方在合作期间所完成的研究成果，应及时向甲方报告，并按照双方约定进行分享。
七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。
经典试验委托合同（精选20篇）
经典试验委托合同（精选20篇）经典试验委托合同篇1甲方：乙方：公司(以下简称“甲方”)为合法的药品生产企业。
__X有限公司(以下简称“乙方”)为合法的药品临床试验验证代理公司。
依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成__中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织，临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务，双方经过平等协商，在真实、充分表达意愿的基础上，达成以下协议，并由双方共同恪守。
一、双方承担的责任和义务：(一)甲方责任和义务：1、在本合同签订后一周内，向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件，并保证以上资料的真实性，且符合国家中保审评要求。
2、根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品3、按合同规定的付款方式，向乙方支付研究经费。
4、根据临床试验进度，甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。
5、甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。
(二)乙方责任和义务：根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定，在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作;完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。
具体如下：1、向甲方提供乙方相应的合法资质，包括营业执照、组织机构代码及税务登记证(盖乙方鲜章)。
2、负责确定临床试验参加医院和牵头单位，与医院方面签订临床研究合同，支付研究费用。
本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。
临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构，参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。
2024年新版药物临床试验实施委托合同一
20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年新版药物临床试验实施委托合同一本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1 临床试验1.2 委托方1.3 受托方1.4 新版药物1.5 临床试验方案第二条合同标的2.1 受托方义务2.1.1 临床试验设计与实施2.1.2 数据收集与报告2.1.3 临床试验质量管理2.1.4 临床试验资料归档第三条合同期限3.1 起始日期3.2 终止日期3.3 延长合同期限的条件第四条双方的权利与义务4.1 委托方的权利与义务4.1.1 提供药物及相关信息4.1.2 提供受试者信息4.1.3 监督与审查4.2 受托方的权利与义务4.2.1 独立进行试验4.2.2 保证试验质量4.2.3 保护受试者权益第五条费用与支付5.1 合同费用5.2 支付方式与时间5.3 额外费用的承担第六条成果归属与分享6.1 知识产权归属6.2 成果分享方式第七条保密条款7.1 保密信息范围7.2 保密义务期限7.3 保密信息泄露的后果第八条争议解决8.1 争议解决方式8.2 仲裁地点与机构第九条合同的变更与终止9.1 合同变更条件9.2 合同终止条件9.3 合同终止后的处理第十条违约责任10.1 委托方违约10.2 受托方违约10.3 违约责任的具体承担第十一条不可抗力11.1 不可抗力的认定11.2 不可抗力事件的后果第十二条法律适用与争议解决12.1 合同适用法律12.2 争议解决方式第十三条其他条款13.1 通知与送达13.2 合同的完整性与效力13.3 合同的份数与保管第十四条合同的签署14.1 签署日期14.2 签署地点14.3 签署人信息第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1 临床试验：指按照经过批准的临床试验方案，在受托方指定的医疗机构中，对新版药物进行的人体安全性和有效性试验。
1.2 委托方：指提供新版药物、临床试验方案及相关资料，并有权监督和审查临床试验实施情况的甲方。
药物一致性委托合同5篇
药物一致性委托合同5篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________鉴于甲方需要对其所研发的药物进行一致性评价，特委托乙方进行相关研究工作，经双方友好协商，达成如下协议：一、合同目的本合同旨在明确双方在药物一致性研究过程中的权利与义务，确保研究工作顺利进行。
二、委托事项甲方委托乙方进行以下工作：对所研发的药物进行一致性评价，包括但不限于样品检测、数据分析、报告撰写等。
三、合作期限本合同自双方签署之日起生效，至完成全部委托事项且验收合格之日止。
四、费用支付1. 甲方需向乙方支付研究费用，具体金额根据工作量及双方协商确定。
2. 支付方式：按照项目进度分期支付，具体支付时间和金额详见附件。
3. 乙方应在收到款项后出具正规发票。
五、知识产权保护1. 双方共同完成的成果归双方共同所有，其中涉及的专利申请、技术转让等事宜，由双方共同协商决定。
2. 乙方应对甲方提供的所有资料及数据严格保密，未经甲方许可，不得擅自泄露或用于其他用途。
六、质量保障与验收标准1. 乙方应确保研究工作的质量，严格按照相关法规和标准进行操作。
2. 研究工作完成后，乙方应向甲方提交详细的研究报告。
甲方应按照合同约定的验收标准对研究报告进行验收。
3. 如因乙方原因导致研究工作不符合合同约定，乙方应承担相应责任，并免费重新进行研究或调整。
七、违约责任1. 如因甲方原因导致乙方无法按时完成研究工作，甲方应承担违约责任，并支付因此给乙方造成的损失。
2. 如因乙方原因导致未按约定时间完成研究工作，乙方应承担违约责任，并支付因此给甲方造成的损失。
3. 如因不可抗力因素导致任何一方无法履行合同义务，双方应及时沟通协商解决。
八、争议解决如双方在合同履行过程中发生争议，应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
九、其他约定1. 本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
临床试验申办方委托书
临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托人（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托事项：本人/本单位作为申办方，现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。
委托权限：受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下，进行临床试验的设计、实施和管理。
受托人有权根据临床试验需要，招募合适的受试者，并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。
受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释，并撰写临床试验报告。
委托期限：自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。
委托费用：双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量，协商确定合理的委托费用，并按照约定方式支付。
保密条款：双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方透露。
争议解决：如双方在合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
其他约定：本委托书一式两份，委托人和受托人各执一份。
本委托书自双方签字（或盖章）之日起生效。
委托人（申办方）：____________________（签字/盖章）受托人（临床试验机构）：____________________（签字/盖章）签订日期：____________________临床试验申办方委托书模板二委托方（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托方（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托内容：作为本次临床试验的申办方，我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。
临床试验委托服务合同
临床试验委托服务合同本合同是由甲方（以下简称“委托方”）与乙方（以下简称“受托方”）就临床试验委托服务事宜达成的协议。
双方经友好协商一致，达成如下合同：第一条项目描述委托方将向受托方提供与临床试验相关的项目信息和要求，并根据需求提供合适的临床试验样本和数据，以供受托方进行相应的研究和分析。
第二条服务范围1. 受托方将根据委托方提供的项目信息，设计并实施相关的临床试验方案，确保试验的科学性和可行性。
2. 受托方将负责招募合适的试验对象，并根据试验方案进行试验操作和数据采集。
3. 受托方将对试验数据进行收集、整理和分析，并提供相应的报告和解释。
4. 如项目需要，受托方将协助委托方申请相关的伦理审批和药物监管部门审批。
第三条费用及支付方式1. 委托方应按照双方协商的费用标准支付相应的服务费用。
具体费用标准和支付方式详见附件一。
2. 受托方应按照约定的支付方式和时间提供相应的服务，并向委托方提供发票作为业务结算凭证。
第四条保密条款双方应对合作过程中所知悉到的对方商业秘密和机密信息进行严格保密，不得向第三方透露或使用该等信息，除非依法律法规规定或经对方书面同意。
第五条知识产权1. 受托方在提供服务过程中产生的相关数据、分析结果和报告等知识产权，归属于受托方所有。
2. 委托方在受托方授权的前提下，可以合理使用和引用受托方为其提供的临床试验结果和报告。
第六条争议解决因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应友好协商解决，若协商不成，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼解决。
第七条合同期限与终止本合同自双方签署之日起生效，有效期为______（填入具体时间）。
在合同有效期内，双方如需终止合同的，应提前______（填入具体天数）书面通知对方。
第八条其他约定1. 本合同一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。
2. 本合同的修改、补充事宜需经双方协商一致并以书面形式作出。
3. 本合同未尽事宜，由双方协商决定。
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XX中药保护延长保护期的临床试验研究委托合同
甲方：
乙方：
XXX公司（以下简称“甲方”）为合法的药品生产企业。
XXXXX有限公司（以下简称“乙方”）为合法的药品临床试验验证代理公司。
依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成XXXX 中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织，临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务，双方经过平等协商，在真实、充分表达意愿的基础上，达成以下协议，并由双方共同恪守。
一、双方承担的责任和义务：
（一）甲方责任和义务：
1、在本合同签订后一周内，向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件，并保证以上资料的真实性，且符合国家中保审评要求。
2、根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品
3、按合同规定的付款方式，向乙方支付研究经费。
4、根据临床试验进度，甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。
5、甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。
（二）乙方责任和义务：
根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定，在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作；完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。
具体如下：
1、向甲方提供乙方相应的合法资质，包括营业执照、组织机构代码及税务登记证（盖乙方鲜章）。
2、负责确定临床试验参加医院和牵头单位，与医院方面签订临床研究合同，支付研究费用。
本
次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。
临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构，参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。
2、负责向甲方提供临床试验医院的相关资质和临床试验方案。
3、负责制订、印刷临床研究方案、病例报告表、知情同意书。
4、负责任命经GCP培训的监查员对临床研究进行定期的监查；确保临床试验遵守临床试验方案
和相关法规要求；确保试验资料完整、规范并可溯源。
5、在甲方保证提供给乙方的该药品的质量标准和说明书符合国家中保审评要求的前提下，确保
该临床研究资料能通过国家中药品种保护审评委员会及有关主管部门对中药保护品种临床试验审评和临床现场核查。
6. 负责协调中保办和中保审评专家的政府事务，确保甲方取得中保证书。
7、对合作过程中了解或知悉的甲方技术秘密与商业秘密承担保密义务，对抗感胶囊临床研究资料及有关数据承担保密义务，如有泄露甲方有权要求乙方承担因此造成的一切损失。
8、如果试验过程中有严重不良事件，乙方应及时配合医院处理，并及时（含观察不超过24小
时）报告甲方，同时协助处理相关事项。
9、负责申报资料有关临床研究部分的补充、修改、完善，且甲方不再另行支付费用。
10、向甲方提供临床研究全套申报资料及其相应的电子文件，包括牵头单位及参加医院资质证
明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告，以上资料一式六份，并加盖临床研究单位公章，且临床研究资料应有主要研究者和研究负责人的亲笔签名。
11、向甲方提供临床研究所有的合法文件原件和原始记录，主要包括编盲记录、盲态审核报告、
揭盲记录、临床监察报告、知情同意书、病例报告表、发药登记表、各医院仪测仪器及正常检测值范围表、受试者入选登记表、主要研究者签名样张等，以供主管部门的临床现场核查及甲方存档。
二、临床试验期限：
乙方应在该合同签订后并在首款（合同签订的七个工作日内）和试验药物（合同签订后的十个工作日内）及其相关资质材料全部到位之日起，于XX年X月X日前完成临床试验研究，并将抗感胶囊中药保护延长保护期的临床试验资料（参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告一式六份）交与甲方。
三、合同费用、支付时间和方式：
甲方付给乙方技术服务费总金额为：XXX万元（人民币XXXXXXX）。
具体支付方式如下：
1、在合同签订七个工作日内，甲方向乙方支付临床试验费总额的25%， XXXX万元（XXXXXXXX）
2
人民币的前期工作费用；
2、在乙方向甲方提供甲方、乙方、医院签定的三方协议和临床试验方案后的五个工作日内，甲
方向乙方支付临床试验总费用的20%， XXXX万元（XXXXXX元）人民币；（累积为总费用45%）；
3、乙方将全套临床试验申报资料提供给甲方并经中保办受理后的五个工作日内，甲方向乙方支
付临床试验总费用的20%，XXXXX万元（XXXX元）人民币，（累积为总费用的65%）；
4、在乙方通过宁夏区药监局的临床试验现场核查后的五个工作日内，甲方向乙方支付临床试验
总费用的20%，12.52万元（壹拾贰万伍仟贰佰元）人民币，（累积为总费用的85%）；
5、甲方收到中药保护证书后七个工作日内支付剩余的乙方临床试验总费用的15%， XXXXX万元
（XXXXX元）人民币。
甲方支付每一笔款后，乙方应在一个月内向甲方出据金额相等的发票。
四、合同执行与赔偿：
1、由于乙方提供的临床研究申报资料不能通过中药保护品种审评，导致甲方抗感胶囊中药保护续保申请失败，乙方应承担全部责任，并按合同总金额赔偿甲方（将甲方支付给乙方的所有临床费用退还给甲方）。
2、中药保护品种评审中如发生补充临床研究资料的情况，乙方在相关部门要求补充资料期限的时间内完成临床资料补充的工作。
3、乙方临床试验研究时间若超过临床研究完成时限，其超出时间按每天2000元向甲方支付违约金，违约金可在未支付的尾款中扣除。
4、在临床试验中，如果出现严重不良反应，乙方应及时报告申办方（含观察时间24小时内），由研究方和甲乙双方协商解决不良反应的问题，费用由甲方承担。
五、临床试验研究资料及成果的所有权归属
全部归甲方所有，乙方不得私藏，如有发现，甲方有权要求赔偿。
六、合同的终至
合同执行期间遇国家政策调整和不可抗力因素影响，双方协商终至合同执行。
本合同所指不可抗力因素，除法律规定情形之外，还包括以下情形：如国家政策、法规调整、重大突发流行疾病发生等原因影响医院不能正常开展的临床研究工作；国家政策、瘟疫、毁灭性地震、重大台风水灾的发生和影响，乙方为此不承担相关过错责任或赔偿责任。
七、经双方协商订立的附加条款将作为本协议的组成部分，具有同等的法律效力。
八、争议的解决办法：
本合同条款和未及条款如发生争议，双方友好协商解决，如协商不成，可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
九、其他：
3
本合同一式肆份，用中文书写，甲方执贰份，乙方执贰份，经双方单位和其法定代表人盖章签字后即生效，且每份具有同等的法律效力，自双方签字盖章之日起生效。
4。