药剂科质量与安全管理工作制度
药剂科质量与安全管理制度
药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院的重要部门之一，负责制剂药品的配制和供应工作。
为确保医院的药剂工作高效、安全、可靠地进行，必须建立一套科学的药剂科质量与安全管理制度。
本文将围绕药剂科质量与安全管理制度展开探讨。
一、药剂科质量管理制度药剂科质量管理制度是指药剂科根据药品管理的规范和要求制定的一系列质量管理制度。
为保障药品配制过程的准确性和质量的稳定性，药剂科应建立以下制度：1.药品配制制度药品配制制度是药剂科质量管理的核心制度。
该制度规定了药品配制的工艺流程、技术要求、操作规范等内容，确保药品配制过程符合药品管理的相关标准。
2.质量控制制度质量控制制度是药剂科质量管理的重要环节。
该制度包括对原材料、辅料、药品配制设备的检验、监测和记录要求，以及对配制药品进行质量监控和评价的规定。
3.质量记录制度质量记录制度是药剂科质量管理的重要组成部分。
该制度包括对药品配制过程中产生的各类记录的保存、归档和管理要求，确保药品配制的可追溯性和可评估性。
二、药剂科安全管理制度药剂科安全管理制度是指药剂科为保障药品安全和工作人员人身安全而制订的一系列安全管理制度。
为保障药剂科工作的安全性和有效性，药剂科应建立以下制度：1.药品安全管理制度药品安全管理制度是药剂科安全管理的重要环节。
该制度包括对药品的分类管理、储存要求、过期药品处理等规定，以及对药品的不良反应和事故的报告和处理要求。
2.人员安全管理制度人员安全管理制度是药剂科安全管理的重要组成部分。
该制度包括对药剂科工作人员的招聘、培训、考核和处罚等规定，以及对工作环境的安全要求和工作人员的个人防护要求。
3.设备安全管理制度设备安全管理制度是药剂科安全管理的重要内容。
该制度包括对药品配制设备的运行、维护和保养要求，以及对设备故障的快速处理和预防要求。
三、药剂科质量与安全管理的重要性药剂科质量与安全管理制度的建立和实施对于医院的正常运转和患者的安全扮演着重要的角色。
1.确保药品质量和供应安全药剂科质量管理制度可以保证药品配制的准确性和质量的稳定性，减少配制药品的误差和不良反应的发生，保障患者的用药安全。
药剂科安全管理制度档
药剂科安全管理制度档第一章总则为加强药剂科的安全管理工作，确保医疗服务的质量和患者的安全，制定本制度。
第二章职责分工1.药剂科负责人应当对药剂科的安全管理工作负总责。
2.药剂科负责人应当组织、协调和监督药剂科的安全管理工作。
3.药剂科员工应当遵守本制度的规定，积极参与药剂科的安全管理工作。
第三章安全管理制度1.药品安全管理(1)药剂科应当建立完善的药品采购、存储、配药和使用管理制度，加强药品的查询、核对和监控。
(2)药剂科应当定期检查库房的温湿度、湿度和通风情况，确保药品的质量。
(3)药剂科应当建立药品使用记录，实行定期盘点和消耗监控，及时更新药品库存情况。
2.人员安全管理(1)药剂科员工应当参加相关安全培训，掌握药品配制和使用的相关知识和技能。
(2)药剂科员工应当遵守药剂科的工作规范和操作流程，保证工作的准确性和可靠性。
(3)药剂科员工应当积极主动发现和报告工作中存在的安全隐患，及时处理危险情况。
3.设备安全管理(1)药剂科应当对药品配制设备进行定期检查、维护和保养，确保设备的正常运转。
(2)药剂科应当建立设备维修记录，及时跟踪设备的维修情况，确保设备的安全使用。
(3)药剂科应当对设备使用人员进行培训，掌握设备操作技能和安全知识。
第四章安全事件处理1.药剂科应当建立健全的安全事件报告和处理制度，对发生的安全事件及时进行报告和处理。
2.药剂科应当对安全事件进行调查和分析，查找事故原因，解决隐患，防止再次发生。
3.药剂科应当对处理结果进行跟踪和反馈，及时总结经验教训，提高工作质量和水平。
第五章监督检查1.药剂科应当定期进行安全管理工作的监督检查，发现问题及时整改，确保安全管理工作的规范和有效。
2.药剂科应当配备专门的安全管理人员，负责安全管理工作的监督和检查。
3.药剂科应当接受医院相关部门的监督和检查，自觉接受监督，提高工作透明度和公开性。
第六章附则本制度由药剂科负责人负责解释，生效后需要相关部门和员工的配合执行。
医院药剂科质量与安全管理工作制度
医院药剂科质量与安全管理工作制度一、总则1.为提高医院药剂科质量和安全管理水平，确保医疗工作的规范化和安全性，特制定本工作制度。
2.本工作制度适用于医院药剂科的质量与安全管理工作，所有相关人员必须遵守该制度，并严格执行。
二、质量管理1.建立完善的药品品质管理系统，确保所有药品的质量符合相关法规和标准。
2.药品采购必须严格按照采购程序进行，确保采购的药品真实有效，并具备相关资质证书。
3.所有药品的入库、出库和库存管理必须建立详细的记录，并定期进行核查和盘点。
4.药品的配制和灭菌工作必须进行严格的质量控制和检验，确保配制的药品符合安全和有效性要求。
5.建立药品不良反应和药物事件监测和报告制度，及时发现和处理药品相关的不良反应和事件。
6.在使用药物时，必须对药品进行正确的标识和贴签，避免出现药品混淆和误用的情况。
7.建立药物使用指南和临床路径，规范医生和护士在使用药物时的操作要求和安全注意事项。
三、安全管理1.建立药剂科安全管理制度，确保药剂科工作场所的安全和工作人员的安全。
2.所有工作人员必须定期接受安全培训，并掌握相关安全规定和操作方法。
3.建立药剂科工作场所的安全隐患排查和整改制度，确保工作环境的安全和无隐患。
4.药品的存放和保管必须符合相关规定，防止药品的失窃和损坏，并采取有效措施保护药品的安全和稳定性。
5.工作人员在使用和操作药品时必须佩戴相应的个人防护装备，确保工作人员的个人安全。
6.建立医药废品处理制度，对过期药品和废弃药物进行安全处理，避免对环境和人体产生危害。
7.对药剂科的设备和仪器必须进行定期检测和保养，确保设备的安全和正常工作。
四、责任和监督1.医院药剂科质量与安全管理工作由药剂科负责人负责，必须履行相关管理职责和义务，确保工作的顺利开展。
2.所有药剂科工作人员必须遵守相关规定和操作程序，并定期接受质量和安全培训，提高管理和安全意识。
3.医院管理部门和监察部门有权对药剂科的质量和安全管理工作进行监督和检查，发现问题必须及时纠正并采取有效措施进行整改。
药剂科质量与安全管理制度（四篇）
药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院药学工作的重要部门，负责药品的采购、储存、制备、配送和质量控制等工作。
为了保证药品的质量与安全，药剂科需要建立一套科学、严格的质量与安全管理制度。
一、药品采购管理制度1.建立药品采购清单，明确采购药品的品种、规格、数量和要求。
2.确保采购药品的来源合法、质量可靠，与药品供应商签订正式合同。
3.建立采购药品的验收制度，对进货药品进行质量检验，不合格药品及时退换。
二、药品储存管理制度1.建立药品分类和分区储存制度，确保不同品种的药品分开储存。
2.定期对药品储存环境进行检测和监测，如温度、湿度等指标。
3.制定药品储存标准和防止交叉污染措施，防止药品受到污染和变质。
三、药品制备管理制度1.建立药品制剂配方和操作规程，确保制剂过程符合药典规定。
2.制定药品制剂的质量控制标准和检测方法。
3.建立药品制剂的记录和档案管理制度，备查相关制剂过程记录和质量检测报告。
四、药品配送管理制度1.建立药品配送流程和责任制，确保配送及时、准确。
2.建立药品配送车辆和容器的洁净、卫生管理制度。
3.制定药品配送的记录和追溯制度，方便对配送过程进行检查和查找。
五、质量控制管理制度1.建立药品质量控制标准和检测方法，对进货药品和制剂进行质量检测。
2.建立药品质量风险评估和监控制度，及时发现和处理质量问题。
3.制定药品质量事故报告和处理制度，对质量问题进行调查和整改。
六、安全管理制度1.建立药品安全制度和安全操作规程，加强药品的安全使用和管理。
2.加强药品知识培训和安全意识教育，提高药剂科人员的安全意识。
3.建立药品不良事件和事故报告制度，及时处理和追溯不良事件的原因。
以上是药剂科质量与安全管理制度的主要内容，通过建立和执行这些制度，可以有效保证药品的质量和安全，保障患者的用药安全。
药剂科质量与安全管理制度（二），____字一、引言药剂科是医疗机构中非常重要的部门，主要负责药品的采购、入库、分类储存、配制、发放和管理等工作。
《药剂科质量与安全管理团队工作制度及职责》
《药剂科质量与安全管理团队工作制度及职责》药剂科质量与安全管理团队工作制度及职责1. 团队成员及职责1.1 团队成员药剂科质量与安全管理团队由以下成员组成：- 管理员：负责协调和指导团队的工作，确保工作按照规定程序进行。
- 药剂师：负责药品质量和安全管理的相关工作，包括审查和评估药品质量和安全问题，提出改进建议，并制定相应的管理计划。
- 药学技术人员：负责执行药剂师制定的管理计划，包括药品质量检查、操作规范的执行以及药品存储和分发的管理工作。
1.2 职责分工- 管理员的职责：- 确保团队按照规定程序开展工作，保证工作的顺利进行。
- 协调团队成员之间的工作，促进团队合作和沟通。
- 审核和批准相关文件和报告。
- 解决团队工作中的问题和纠纷。
- 药剂师的职责：- 负责药品质量和安全管理的相关工作，包括药品质量评估、药品不良事件的处理和连续质量改进。
- 制定药品质量和安全管理的计划和政策，并组织实施。
- 培训和指导药学技术人员，确保他们的工作符合规定要求。
- 汇报工作进展和药品质量情况。
- 药学技术人员的职责：- 根据药剂师的要求执行药品质量检查，包括药品外观、标签、有效期等的检查。
- 遵守操作规范，正确储存和分发药品。
- 及时报告药品质量和安全问题，配合药剂师进行处理和改进。
- 积极参加相关培训，提升工作能力。
2. 工作制度2.1 工作流程药剂科质量与安全管理团队的工作流程如下：1. 药剂师根据药品质量和安全管理的要求制定相关计划和政策。
2. 药学技术人员根据药剂师的要求进行药品质量检查和操作规范的执行，并报告质量和安全问题。
3. 药剂师对药品质量和安全问题进行评估和处理，并提出改进措施。
4. 管理员审核和批准相关文件和报告。
5. 团队成员定期召开会议，汇报工作进展和讨论药品质量和安全管理的问题。
2.2 会议制度为了保证团队的有效沟通和合作，药剂科质量与安全管理团队定期召开会议，会议内容包括但不限于以下方面：- 工作进展的汇报和讨论。
药品质量与安全管理小组职责与工作制度-药事管理-药剂科
药品质量与安全管理小组职责与工作制度-药事管理-药剂科药剂科质量与安全管理小组组长:成员:1、工作职责一、负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度，遵守职业道德，忠于职守。
在药剂科主任直接领导下，具体负责医院药品质量管理工作，对违反质量监督管理制度和工作程序的行为提出否决的建议。
对违规行为或决定提出劝告，制止和使用否决权。
二、负责起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。
三、负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。
每月检查药品质量和效期管理工作。
四、负责对不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
五、负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。
六、负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。
按规定上报药品不良反应。
七、及时掌握最新医药信息，接受继续教育，不断更新知识，提高专业水平。
八、参加质量安全管理小组会议，就质量问题提出议题、发表意见，听取各部门质量工作的报告，就各部门质量管理人员不能裁决的问题进行讨论，并作出决议。
九、为质量安全管理小组提供质量咨询，接受药剂科各级人员的质量查询，向质量安全管理小组提出质量及建议。
2、工作制度一、药品质量监督管理小组在科主任领导下开展工作。
二、药品质量管理人员必须坚持实事求是和严肃认真的工作态度，坚持原则。
应不断组织质量管理人员学习新知识、新技术、不断提高业务水平。
三、药品质量管理工作必须坚持预防为主的指导思想，采取专业检查与群众自检、互检相结合，切实做到正确渠道采购，杜绝不合格药品流入，各部门应严把质量关，控制不合格药品流出。
四、各部门质量管理员是自己所管辖药品的第一责任人，要定期对药品进行养护，摸索药品储存期的质量变化规律，发现质量问题及时向质量监督管理小组汇报。
五、质量管理小组负责对全科药品质量进行监控，对上报的疑似问题药品立即安排药检人员检验，并及时封存疑似问题药品，等待处理。
药剂科质量与安全管理制度
药剂科质量与安全管理制度一、引言药剂科质量与安全管理制度是为确保医疗机构药剂科的药品质量和安全管理需求而制定的一系列规章制度。
本文档旨在明确药剂科质量与安全管理的要求，规范药剂科的工作流程和安全措施，确保药物的有效性和安全性，为医疗机构提供优质的药剂服务。
二、职责与权限1. 药剂科的职责药剂科负责医疗机构的药品管理和药物的配置、储存、配送等工作，确保医疗机构内药物的合理使用和安全有效。
药剂科的具体职责如下： - 药品采购与验收 - 药品储存与保管 - 药物配制与配置 - 药品配送与交接 - 药品信息管理与档案管理 - 药学服务与药物信息咨询2. 药剂科的权限药剂科依法享有以下权限，承担相应的责任： - 药品采购权限 - 药品验收权限 - 药品储存与保管权限 - 药物配制与配置权限 - 药品配送与交接权限 - 药品信息管理与档案管理权限 - 药学服务与药物信息咨询权限三、质量管理1. 药品采购管理(1) 采购目标确保所采购的药品质量符合标准，并提供合理价位的药品。
#### (2) 采购流程 - 药品需求评估 - 药品供应商评估与选择 - 编制采购计划 - 采购申请与审批 - 药品订购与合同签订 - 采购执行与验收 - 采购记录与质量评估 #### (3) 采购文件和记录采购文件和记录的保存需符合相关法规，包括但不限于： - 采购计划 - 采购申请 - 采购合同 - 采购执行记录 - 质量评估报告2. 药品储存与保管管理(1) 储存条件设置根据不同药品的储存要求，设置不同的储存条件并进行有效的监控和控制。
#### (2) 储存库房管理确保储存库房的清洁、整齐和安全，并设置相关的标识和管理制度。
#### (3) 药品库存管理建立科学的库存管理制度，定期进行库存盘点和质量评估，确保库存药品的合理使用和安全性。
#### (4) 药品过期与损坏处理制定药品过期与损坏的处理程序，包括及时处置、记录和报告，并确保不流入市场或继续使用。
药剂科质量与安全管理制度范本
药剂科质量与安全管理制度范本一、总则1. 为确保药剂科工作的质量和安全，规范药剂科的管理行为，制定本《药剂科质量与安全管理制度》。
2. 本制度适用于药剂科的工作人员，包括药剂师、药剂助理及其他相关人员。
3. 药剂科质量与安全管理的目标是保证药剂工作的准确性、有效性和安全性，保障药物治疗的质量和患者的安全。
4. 药剂科质量与安全管理的原则是科学性、规范性、安全性、合理性和持续改进。
二、职责与权限1. 药剂科的负责人应组织制定和实施科室的质量与安全管理制度，并负责制度的执行和评估。
2. 药剂师应根据临床需要提供合理且符合规定的药物治疗方案，并监督药剂助理的工作，确保工作的准确性和安全性。
3. 药剂助理应按照规定的程序和要求，准确执行药物配制、调剂和发放工作，确保药品的质量和安全。
4. 药剂科负责人、药剂师和药剂助理应定期参加相关的培训和继续教育，以提高专业知识和技能。
三、质量管理1. 药剂科应制定药剂质量管理制度，明确药品来源、质量检测、储存、分发和销毁等程序和要求。
2. 药剂师应进行药品质量检测，确保药品符合相关标准，并做好相应记录和报告。
3. 药品的储存应符合相关规定，药品应按照存储要求分类并进行标识，确保药品的有效期限和完整性。
4. 药品的分发应按照医嘱和相关规定进行，确保给药的准确性和及时性。
5. 药品的销毁应按照相关规定进行，严禁将过期药品、变质药品或非法药品继续使用或销售。
四、安全管理1. 药剂科应制定药品安全管理制度，清晰规定药品管理的流程和要求。
2. 药品的配制和调剂应按照规定的程序和要求进行，避免错误发生。
3. 药品的发放应核对患者的身份和用药情况，确保用药的安全性。
4. 药品的存放和使用应关注药品的特性和安全要求，严禁将有毒、易燃、易爆物品与药品放置在一起。
5. 药剂科应制定应急管理制度，并进行相应培训，保证在突发事件发生时能够迅速应对和处理。
五、考核与改进1. 药剂科负责人应定期开展质量与安全管理的评估和考核，对工作人员进行绩效评价和奖惩，激励和规范工作行为。
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药剂科质量与安全管理小组及工作制度
1．学习掌握药事法规并组织实施；
2．加强全体药学人员业务学习，提高技术操作水平，并对特殊管理药品的管理进行监督，促进药学服务质量的不断提高；
3．强化质量教育，增强质量意识，及时传达有关药事法规文件，做到人人讲质量，事事抓质量。
出现问题要立即研究，果断解决，及时汇报；
4．科质管小组每月按标准进行考评，对存在的问题要制定解决方案，限期改正。
追踪整改效果。
一、药品质量监控管理小组及职责
1．药剂科成立药品质量监控管理小组：
组长：XXX
副组长：XXX
成员：XXX、XXX、XXX、XXX
2．根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施，并认真落实；
3．设置药品质量监控室，负责日常药品质量监管工作；
4．每月抽验购入药品的质量，检查药品库和各药房药品质量管理情况，有无过期、变质药品，并做好检查记录，合格率达99.8%；
5．每月对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相
关登记和记录；
6．对不合格品处理等，应有详细的登记和记录，记录妥善保管以备查；
7．每季进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品质量问题，进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录，报药事管理与药物治疗学委员会。
二、药品质量监控管理工作制度
1．设立专职药品质量监控管理人员，负责药品质量管理工作；
2．对直接接触药品的人员，每年进行一次健康检查，并建立健康档案；
3．在药品使用过程中，发现可能与药品有关的不良反应时，按规定报告；
4．每月对全院药品质量进行检查，合格率达99.8%；
5．接受药监部门及上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理；
6．对任何不执行制度及操作规程的行为，包括院外考评的不良结果均与科室月质量考核挂钩。
三、药品质量事件报告流程
1．药品质量事件报告实行部门首接负责制；
2．各部门工作人员发现药品质量相关问题或接到药品质量相关报告或药品使用者相关投诉时应第一时间通知部门负责人；
3．部门负责人详细记录涉及药品的名称、规格、剂型、生产
商、批号、有效期等情况，同时将事件及涉及药品报药品质控员并通过网络上报；
4．药品质控员在接到药品质量事件通知后，应立即参与事件的处理和调查，并逐级上报；
5．科室根据药品质量事件的性质及严重程度，采取不同的处理措施：
（1）通知药库立即备齐所涉及药品同批次的质检报告及其他相关资料；
（2）安排相关专业的临床药师进行相关药品的安全性监测或评价；
（3）相关药品报送法定药品检验单位，进行质量检验；
（4）药品需要召回的，立即按照医院《药品召回制度》进行处理；
（5）对于假药或劣药已经应用于患者的或其他重大药品质量事件，按照科室《药害事件处理流程》、医院《给药错误告处理制度》进行处理；
6．药品质控员根据药品质量事件调查经过，书面报药品质量管理组；
7．药品管理组应召开有当事人或责任人、相关部门领导参加的质量管理组会议，对事件进行深入分析，确定事件原因及责任者，责成责任部门认真总结教训，制订和落实纠正措施。
依据调查结果做出最终处理决定，并签署意见。
四、药品质量监控各具体环节
1.经营公司 11.药品上架监管
2.采购计划 12.药品拆零监管
3.送货监管（冷链药品） 13.补充药架监管
4.入库验收 14.药品调配
5.药品归位监管 15.药品核对
6.药品养护 16.药品发放
7.出库调配 17.用药交代与指导
8.请领清点 18.召回药品
9.院内运送 19.不合格品处理
10.药房收药 20.近效期药品
五、药品质量监控检查制度
1．各岗位每月根据各自药品质量管理职责对负责的药品质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报质量管理组；
2．质量管理小组每月对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，对各岗位工作人员的自查进行督导，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度；
3．检查人员应精通药品质量管理的指标，具有较强的原则性。
在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等；
4．检查工作完成后，写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报药品质量管理工作组负责人审核；
5．药品质量管理小组负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩；
6．药品质量管理小组负责人每月将药品质量管理情况及改进措施报药事管理与药物治疗学委员会。
为医院制定年度质量与安全管理目标及计划，提供决策支持。
息烽县卫生院
2019年01月04日。