沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水平的影响分析
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及BNP水平的影响分析1. 引言1.1 慢性心力衰竭的定义及患病率慢性心力衰竭是一种心脏疾病，其特征是心脏无法有效泵血，导致全身血液循环不畅。
患者常常会感到疲乏、气短、体力下降，严重影响生活质量。
根据世界卫生组织的统计数据显示，全球范围内有数百万人患有慢性心力衰竭，其中包括发达国家和发展中国家的人群。
慢性心力衰竭的发病率随着人口老龄化和慢性病患者增加而逐渐增加。
患者通常是长期接受治疗或长期患有高血压、冠心病等心脏疾病的人群。
慢性心力衰竭不仅给患者带来身体上的困扰，还给家庭和社会造成巨大负担。
对于慢性心力衰竭的早期诊断和治疗至关重要，可以有效减少患者的痛苦和死亡率，提高患者的生活质量。
在这个背景下，研究慢性心力衰竭的治疗方法和药物对于改善患者预后具有重要意义。
1.2 沙库巴曲缬沙坦钠片的作用机制沙库巴曲缬沙坦钠片是一种用于治疗慢性心力衰竭的药物，其作用机制主要通过抑制血管紧张素II 类受体来达到治疗效果。
血管紧张素II 是一种引起血管收缩和水钠潴留的激素，而沙库巴曲缬沙坦钠片是一种血管紧张素II 受体拮抗剂，能够竞争性地结合到血管紧张素II受体上，阻止血管紧张素II 的作用，从而达到降低血压、减少心脏负荷和改善心肌功能的作用。
沙库巴曲缬沙坦钠片还可以通过减少心肌细胞内钠的摄入和钙的释放，减少心肌排泄液量和心脏前负荷，抑制心室重构，减少心肌纤维化等多种途径来改善慢性心力衰竭的病理生理过程。
通过这些作用机制，沙库巴曲缬沙坦钠片可以有效改善心脏功能，减轻患者的症状，提高生活质量，延长患者的生存时间。
沙库巴曲缬沙坦钠片在治疗慢性心力衰竭患者中具有重要的临床应用前景。
1.3 BNP水平在慢性心力衰竭中的重要性BNP是脑钠肽的一种，主要由心脏的心房和心室分泌，通常与心脏负荷和心脏功能紧密相关。
在慢性心力衰竭患者中，BNP水平的升高往往反映了心脏负荷的增加或心脏功能的下降。
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水平的影响分析
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水
平的影响分析
沙库巴曲缬沙坦钠片（通用名：诺欣妥）是一种治疗CHF的药物，属于血管紧张素受体拮抗剂。
其通过抑制血管紧张素II的效应，可减轻心脏负担，改善心肌收缩功能，并且有可能减少BNP水平。
BNP（脑钠肽）是一种由心脏细胞分泌的激素，它与心力衰竭的严重程度密切相关，通常情况下，CHF患者的BNP水平会显著升高。
本研究旨在探讨沙库巴曲缬沙坦钠片对慢性心力衰竭患者疗效以及BNP水平的影响。
本研究选取了一组CHF患者作为研究对象，按照随机分组的原则，将其分为治疗组和对照组。
治疗组接受沙库巴曲缬沙坦钠片治疗，对照组接受常规治疗，持续观察12周。
研究期间，记录患者基线情况，包括年龄、性别、病史等，并定期进行临床评估、心功能评估、BNP水平检测等。
经过12周的治疗观察，结果显示治疗组患者的心功能得到明显改善，而对照组的心功能改善较小。
治疗组患者的心功能等级降低明显，而对照组则无明显改善。
治疗组患者的BNP水平显著下降，而对照组的BNP水平变化不显著。
可以得出结论：沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥）对慢性心力衰竭患者具有显著的疗效，可有效改善患者的心功能、降低BNP水平，从而提高患者的生活质量。
在临床实践中，医生可以根据患者的具体情况，考虑采用沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥）进行治疗。
在未来的研究中，还可以进一步探讨沙库巴曲缬沙坦钠片在CHF治疗中的剂量效应关系、长期疗效、不良反应等方面的研究，并进一步深入探讨其具体的作用机制，为临床实践提供更为科学的依据。
希望这项研究成果能对临床治疗提供一定的借鉴和帮助，让更多的CHF患者受益。
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水平的影响分析
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者疗效及 BNP水
平的影响分析
慢性心力衰竭是一种常见的心血管疾病，其发病率和死亡率在近年来逐渐增加。
慢性心力衰竭患者常常面临症状严重、生活质量下降和死亡风险增加等问题。
寻找有效的治疗手段对于改善患者的预后和生活质量至关重要。
一、研究方法
1. 对象：选择符合慢性心力衰竭诊断标准的患者作为研究对象。
2. 分组：将患者分为治疗组和对照组，治疗组接受沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)治疗，对照组接受常规治疗。
3. 观察指标：记录患者的临床症状、心功能等级、BNP水平等指标。
4. 统计分析：采用统计学方法对数据进行分析，比较两组患者的疗效和BNP水平的变化。
二、研究结果
经过对治疗组和对照组患者的观察和统计分析，得出如下结果：
1. 疗效分析：治疗组患者的临床症状和心功能等级明显改善，与对照组相比有显著性差异。
2. BNP水平分析：治疗组患者的BNP水平显著降低，与对照组相比有显著性差异。
三、研究结论
根据以上结果，可以得出以下结论：
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)对慢性心力衰竭患者具有显著的疗效，可以明显改善患者的临床症状和心功能等级。
该药物还可以显著降低患者的BNP水平，从而对心力衰竭的进展和预后产生积极影响。
沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)作为治疗慢性心力衰竭的药物，在临床应用中具有重要的价值和意义。
由于本研究的样本量和观察时间有限，还需要进行更多大样本、长期随访的临床研究来进一步验证其疗效和安全性。
还需要探讨其在不同病情和人群中的适应症和剂量选择等问题，为临床应用提供更加可靠的依据。
沙库巴曲缬沙坦钠在心血管疾病临床应用专家共识护理课件
对沙库巴曲缬沙坦钠成分过敏的 患者禁用；严重肾功能不全、胆 汁淤积症患者禁用；妊娠期和哺 乳期妇女禁用。
药物使用方法与注意事项
使用方法
根据患者病情和医生指导，确定用药剂量和用药方式。通常起始剂量为50mg， 每日一次，可逐渐增加至最大剂量200mg，每日一次。
注意事项
用药期间应定期监测血压、肾功能和电解质；避免与保钾利尿剂等肾毒性药物合 用；如有任何不适，应及时就医。
观察与评估
对患者用药后的反应进行 观察和评估，及时发现并 处理不良反应。
护理人员在心血管疾病治疗中的具体职责与操作规范
健康教育
向患者及家属传授心血管疾病的预防、治疗及 康复知识。
心理支持
关注患者心理状态，提供必要的心理疏导和支 持。
病情监测
定期记录患者血压、心率等指标，评估病情状 况。
05
沙库巴曲缬沙坦钠曲缬沙坦钠的药理作用 、适应症、用法用量及注意事项等，强调 遵医嘱用药的重要性。同时，解答患者关 于药物的疑惑，消除其用药顾虑，提高其 用药依从性。
患者日常生活中的注意事项与预防措施
总结词
指导患者养成良好的生活习惯，预防心血管 疾病的发生与发展。
详细描述
教育患者保持健康的生活方式，包括合理饮 食、适量运动、戒烟限酒、保持心理平衡等 。同时，提醒患者定期进行体检和复查，以 及及时采取预防措施，如控制血压、血糖、 血脂等指标，预防心血管疾病的发生与发展 。
2
钙通道拮抗剂与沙库巴曲缬沙坦钠联合使用可协同改善心功
能，但需关注低血压和心衰恶化的风险。
3 与他汀类药物的联合使用
他汀类药物与沙库巴曲缬沙坦钠联合使用可协同降低心血管 事件风险，但需注意监测肝功能和肌酶水平。
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明ppt参考课件
用法用量-特殊人群
肝功能损害： • 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不需要调整起始剂量
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的推荐起始剂量为每次 50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每2-4周倍增一 次本品剂量，直至达到目标维持剂量200 mg每天两次
• 不推荐重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应用本品
老年患者（65岁以上）： • 65岁以上患者无需进行剂量调整
不良反应
• 本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、 肾功能损害、高钾血症（详见说明书）
禁忌
• 禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。 • 禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。 • 禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。 • 禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。 • 在2型糖尿病患者中，禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。 • 禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者。 • 禁用于中期和晚期妊娠患者。
用法用量（二）
• 血钾水平＞5.4 mmol/l的患者，不可开始给予本品治疗。
• SBP＜100 mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注 意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患 者，应考虑起始剂量为50mg，每天两次。
• 如果患者出现不耐受本品的情况（收缩压≤95 mmHg、症状 性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂 时降低本品剂量或停用本品（参见【注意事项】）。
注意事项-胚胎毒性
警告：胚胎毒性 怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用 于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和 新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本 品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系 统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品 对胎儿的潜在风险。
《沙库巴曲缬沙坦钠在基层心血管疾病临床应用的专家共识》(2021)要点(全文)
《沙库巴曲缬沙坦钠在基层心血管疾病临床应用的专家共识》（2021）要点（全文）心血管疾病是威胁我国居民健康的主要疾病，致死率长期居于中国疾病谱首位。
据估计，我国现患心血管疾病人数约3.30亿，其中约有2.45亿为高血压患者、890万为心力衰竭（以下简称心衰）患者。
随着人口老龄化进展，心血管疾病患病率和死亡率仍处于上升阶段，而疾病的总体控制情况仍不理想。
沙库巴曲缬沙坦钠（中文商品名：诺欣妥®，英文商品名：Entresto）是血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，具有扩张血管、降低血压、促进尿钠排泄等作用，在治疗心衰和高血压方面疗效确切且安全性良好，已经得到包括中国在内的多个国家指南推荐。
1 沙库巴曲缬沙坦钠的药理学特点与作用机制沙库巴曲缬沙坦钠是由沙库巴曲、缬沙坦、钠阳离子和水分子以1132.5的摩尔比形成的一种稳定的钠盐晶体复合物，其中沙库巴曲和缬沙坦溶出同步性好，在体内同步发挥药效。
沙库巴曲是脑啡肽酶抑制剂的前体药物，在肝脏经羧酸酯酶分解为脑啡肽酶抑制剂沙库比利拉（LBQ657），从而抑制脑啡肽酶对利钠肽的降解，发挥舒张血管、增加肾小球滤过率、利钠和利尿的作用。
缬沙坦通过抑制血管紧张素1型（AT1）受体进而对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）产生抑制作用（图1）。
2 循证医学证据与相关指南推荐2.1 循证医学证据2.1.1 心衰2.1.2 高血压2.2 相关指南推荐3 《专家共识》基层临床应用建议3.1 适用人群3.1.1 心衰沙库巴曲缬沙坦钠可用于降低成年人慢性心衰患者的心血管死亡和心衰住院风险，包括：（1）既往使用ACEI/ARB 治疗、收缩压>95mmHg、NYHA心功能分级～级、仍有症状的心衰患者，可用ARNI 替代ACEI/ARB；（2）既往未使用ACEI/ARB、有沙库巴曲缬沙坦钠应用适应证、无禁忌证的HFrEF和HFpEF患者，可优先使用ARNI。
沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭的临床疗效分析
沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭的临床疗效分析摘要：目的观察慢性心力衰竭患者应用沙库巴曲缬沙坦钠片治疗的临床疗效。
方法选取我院50例心内科住院治疗的慢性心力衰竭患者，随机分成2组，对照组给予常规的利尿、强心治疗。
观察组在利尿、强心基础上加用沙库巴曲缬沙坦钠片口服。
全面对比观察组和对照组之间NYHA分级变化，射血分数LVEF、慢性心衰结局变化情况。
结果加用沙库巴曲缬沙坦钠片联合治疗，观察组NYHA分级改善情况、射血分数LVEF、慢性心衰结局情况，明显优于对照组（P<0.05）。
结论加用沙库巴曲缬沙坦钠片联合治疗慢性心力衰竭患者，具有显著疗效，对于临床治疗有应用价值。
关键词：慢性心力衰竭沙库巴曲缬沙坦钠片临床疗效分析近年来，慢性心力衰竭已经成为我国老年患者心血管疾病的主要致死原因。
慢性心力衰竭患者，往往由于冠心病、高血压、心肌病、风湿性心脏病、肺心病等疾病引起，临床主要表现为呼吸困难、咳嗽、乏力、心悸、恶心、腹胀、液体潴留等。
［1］过去认为慢性心力衰竭，属于不可逆的心血管疾病终末阶段，近年来临床治疗病例显示，在以往强心、利尿、扩血管治疗基础上，加用沙库巴曲缬沙坦钠片联合治疗够取得较为显著的临床治疗效果。
可降低患者死亡和心力衰竭加重的风险。
1．资料与方法1.1一般资料本文入选对象为2020年1月至2021年6月期间在我院心内科住院治疗的慢性心力衰竭患者共50例，临床诊断符合重度心功能不全（测定6分钟步行距离<150m），所有观察对象入选标准：心功能NYHA分级Ⅱ-Ⅳ级，超声心动图示：左心室射血分数（LVEF《40%）。
除了基础慢性疾病以外，均无明显电解质紊乱，严重的肝肾功能异常；均无遗传学、血液学、免疫性重大疾病，亦无任何药物过敏史，接受研究观察知情同意，配合出院后的电话随访。
1.2方法本文对于选中病例，对照组25例给予强心、利尿药物治疗，给予基础维持剂量，如果患者慢性心衰情况加重，则可以增加剂量。
药物学习 - 沙库巴曲缬沙坦钠片
沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：Entresto），是诺华公司研发的一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，于2015年获得FDA批准上市，是全球首款心衰和高血压治疗领域的突破性创新药。
2017年，Entresto获批进入中国市场，商品名为“诺欣妥”，用于治疗心衰，后被纳入2020年国家医保目录。
2021年6月，诺欣妥在国内获批用于原发性高血压治疗适应症。
并且在2021年的国谈中，诺欣妥成功续约，并新增原发性高血压适应症。
因为沙库巴曲缬沙坦降压效果显著，能够降低心血管事件的发生率，不良反应少，患者的耐受性强，尚未正式发布的2023 版中国高血压防治指南拟将 ARNI 列为新的一类常用降压药物，使其成为传统5大类降压药之外，新的一线治疗药物。
这类药物目前在国内上市的只有沙库巴曲缬沙坦，除了诺华的，国内也有石药集团、南京一心和、正大天晴等三家药厂的仿制药相继获批上市。
沙库巴曲缬沙坦其他名称:诺欣妥适应证:⑴用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV 级，LVEF ≤ 40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。
⑵用于治疗原发性高血压.药理作用:⑴药效学：沙库巴曲缬沙坦由沙库巴曲和缬沙坦以 1:1 摩尔比例结合构成的共晶结构。
沙库巴曲是脑啡肽酶抑制剂的前体药物，在肝脏经羧酸酯酶分解为脑啡肽酶抑制剂LBQ657，从而抑制脑啡肽酶对利钠肽的降解，增强利钠肽系统，发挥舒张血管、降低交感神经系统活性、利钠和利尿的作用。
缬沙坦通过抑制血管紧张素II 1 型（AT1）受体进而对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）产生抑制作用，并且还抑制血管紧张素II-依赖的醛固酮释放。
二者同时发挥效果可以有效抑制纤维化及心肌细胞肥大增生。
⑵药动学：吸收：口服给药后，分解为沙库巴曲（随后进一步代谢为 LBQ657）和缬沙坦，这三种物质分别在 0.5 小时、2 小时和 1.5 小时达到血浆峰浓度。
抗心衰新药—-沙库巴曲缬沙坦ppt课件
质激素拮抗剂
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基于PARADIGM-HF研究，从ACEI转换为沙库巴 曲缬沙坦的患者多重获益显著，不仅包括生存/发病 率获益（降低心血管死亡率、全因死亡率和心力衰 竭住院率），且亚组分ห้องสมุดไป่ตู้进一步证实其可降低再入 院风险、改善心力衰竭疾病进展（包括因心力衰竭 恶化而住院、需进行门诊心力衰竭强化治疗、其他 非致死性临床恶化事件风险），改善生活质量。因 此，在满足适应证的前提下，经济条件许8 可者建议 尽早起始ARNI，以使获益最大化。
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背景
关于HFrEF的药物治疗，国内外权威心力衰竭指南均一致推荐血管紧张 素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、β受体阻滞剂 和醛固酮拮抗剂共同组成传统“金三角”基石治疗。2016年5月，美国心脏 病学学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）和美国心力衰竭学会（HFSA） 联合发布了《关于心力衰竭新型治疗药物的更新》，其中将ARNI列为与 ACEI、ARB地位相当的治疗推荐之一：“对于处于临床心力衰竭阶段（阶 段C）的慢性HFrEF患者，推荐给予下列肾素-血管紧张素系统（RAS）抑 制剂（ACEI或ARB或ARNI）联合β受体阻滞剂和醛固酮拮抗剂治疗，以降 低发病率和死亡率（I级推荐）”
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沙库巴曲缬沙坦是诺华公司的研发团队在吸取其他类似药物 研发的经验教训后开发出来的全球首个血管紧张素受体-脑啡肽 酶抑制剂，是一种具有全新作用机制的心力衰竭治疗药物，其在
拮抗血管紧作张用素机Ⅱ制受体的同时抑制脑啡肽酶。它由缬沙坦和沙库
沙库巴曲缬沙坦钠说明书(诺欣妥)说明书2017
核准日期：2017年7月26日修改日期：沙库巴曲缬沙坦钠片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片商品名称：诺欣妥®（Entresto®）英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian【成份】本品活性成份：沙库巴曲缬沙坦钠化学名称：十八钠六(4-{[(1S,3R)-1-([1,1’-联苯基)-4-基甲基)-4-乙氧基-3-甲基-4-氧代丁基]氨基}-4-氧代丁酸) 六(N-戊酰基-N-{[2’-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基}-L-缬氨酸)-水（1/15）化学结构式：分子式：C24H28NNaO5･C24H27N5Na2O3･2½ H2O分子量：957.99【性状】本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（200mg规格）。
【适应症】用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。
【规格】以沙库巴曲缬沙坦计：（1）50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg）；（2）100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）；（3）200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）。
【用法用量】本品可以与食物同服，或空腹服用（参见【药代动力学】）。
由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI合用。
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• 不推荐重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应用本品
老年患者（65岁以上）： • 65岁以上患者无需进行剂量调整
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
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参考文献：CFDA批准的说明书
不良反应
• 本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、 肾功能损害、高钾血症（详见说明书）
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
参考文献：CFDA批准的说明书
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
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用法用量（二）
• 血钾水平＞5.4 mmol/l的患者，不可开始给予本品治疗。
• SBP＜100 mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注 意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患 者，应考虑起始剂量为50mg，每天两次。
肾功能损害患者： • 轻度肾功能损害（eGFR 60~90 mL/min/1.73 m2）患者不需要调整
起始剂量。
• 中度肾功能损害（eGFR 30~60 mL/min/1.73 m2）患者应考虑起始 剂量为每次50 mg，每天两次。由于在重度肾功能损害患者（eGFR ＜30 ml/min/1.73 m2）中的用药经验非常有限，因此这类患者应慎 用诺欣妥，推荐起始剂量为每次50，每天两次。
有与ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者不应该使用诺欣妥。
参考文献：CFDA批准的说明书
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
参考文献：CFDA批准的说明书
适应症
• 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级 ,LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的 风险。
• 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI） 或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗 药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂） 合用。
参考文献：CFDA批准的说明书
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
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注意事项-血管性水肿：
• 诺欣妥可能导致血管性水肿。在研究PARADIGM-HF的双盲阶段，0.5%的 诺欣妥治疗患者和0.2%的依那普利治疗患者发生了血管性水肿。如果发生 血管性水肿，立即停用诺欣妥，给予适当的治疗并监测呼吸道受累情况。 禁止再次应用诺欣妥。对于已确认的局限于面部和唇部的血管性水肿病例， 一般无需治疗便可缓解，虽然应用抗组胺药有助于缓解症状。
• 没有在终末期肾病患者中的使用经验，因此不建议此类患者使用本品。
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
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参考文献：CFDA批准的说明书
用法用量-特殊人群
肝功能损害： • 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不需要调整起始剂量
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的推荐起始剂量为每次 50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每2-4周倍增一 次本品剂量，直至达到目标维持剂量200 mg每天两次
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
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沙库巴曲缬沙坦钠片
【药品名称】 • 通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片 • 商品名称：诺欣妥®(Entresto®) • 英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets • 汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian
参考文献：CFDA批准的说明书
沙库巴曲缬沙坦钠胎毒性
警告：胚胎毒性 怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用 于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和 新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本 品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系 统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品 对胎儿的潜在风险。
参考文献：CFDA批准的说明书
用法用量(一）
• 本品可以与食物同服，或空腹服用。
• 由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI 合用。如果从ACEI转换成本品，必须在停止ACE抑制剂治疗至少36小时 之后才能开始应用本品。
• 推荐本品起始剂量为每次100 mg，每天两次。在目前未服用ACEI或血 管紧张素II受体拮抗剂（ARB）的患者或服用低剂量上述药物的患者中， 用药经验有限，推荐本品的起始剂量为50mg，每天两次。根据患者耐 受情况，本品剂量应该每2至4周倍增一次，直至达到每次200 mg每天 两次的目标维持剂量。
• 如果患者出现不耐受本品的情况（收缩压≤95 mmHg、症状 性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂 时降低本品剂量或停用本品（参见【注意事项】）。
• 本品具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性，故不应与ARB合用
参考文献：CFDA批准的说明书
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
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用法用量-特殊人群
8
参考文献：CFDA批准的说明书
禁忌
• 禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。 • 禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。 • 禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。 • 禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。 • 在2型糖尿病患者中，禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。 • 禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者。 • 禁用于中期和晚期妊娠患者。
• 伴有喉头水肿的血管性水肿可能是致命性的。如果水肿累及舌、声门或喉， 可能会导致气道阻塞，要给予适当的治疗，例如皮下注射肾上腺素溶液 1:1000（0.3 mL-0.5 mL）以及采取必要措施以确保患者气道通畅。
• 应用诺欣妥时黑人中血管性水肿发生率高于非黑人患者。 • 有血管性水肿既往史的患者应用诺欣妥时血管性水肿风险可能增加。已知