沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明课件
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抗心衰新药—沙库巴曲缬沙坦ppt课件
注意事项
需注意的是，为减少血管性水肿风险，必须在停止ACEI治疗36小时之后才 能开始应用沙库巴曲缬沙坦，且不应与ARB合用；对于之前应用ARB的患 者，则可直接转换为ARNI，无时间间隔要求[2]。ARNI的使用应从小剂量 起始，逐渐滴定至靶剂量。2017年ACC《优化心力衰竭治疗决策路径专家 共识》对ARNI的使用流程及剂量进行了详细介绍（下图）
图 2017ACC共识：ARNI使用流 程及剂量
表. 2017ACC共识：ARNI的起始推荐剂量及靶剂量
具体用法
起始剂量：推荐起始剂量为每次100 mg，每天两次。在目 前未服用ACEI或ARB的患者或服用低剂量上述药物的患者中， 用药经验有限，推荐起始剂量为50 mg，每天两次。需强调的 是，沙库巴曲缬沙坦每次200 mg每天两次是PARADIGM-HF 研究证实的获益剂量，2017年ACC《优化心力衰竭治疗决策 路径专家共识》特别提出了指南指导性药物治疗（GDMT）的 十大原则，其中首要原则即为“靶剂量与最佳预后相关”，因 此应尽量保证药物的靶剂量治疗[2]。
基于PARADIGM-HF研究，从ACEI转换为沙库巴 曲缬沙坦的患者多重获益显著，不仅包括生存/发病 率获益（降低心血管死亡率、全因死亡率和心力衰 竭住院率），且亚组分析进一步证实其可降低再入 院风险、改善心力衰竭疾病进展（包括因心力衰竭 恶化而住院、需进行门诊心力衰竭强化治疗、其他 非致死性临床恶化事件风险），改善生活质量。因 此，在满足适应证的前提下，经济条件许可者建议 尽早起始ARNI，以使获益最大化。
酶抑制剂LBQ657，具有抑制脑啡肽酶的作用。
ARNI起始时机：从ACEI/ARB的转换治疗需个体化
关于ARNI的起始时机，2017年ACC《优化心力衰竭治疗决策路径专家共识》推荐， 接受ACEI/ARB稳定治疗的纽约心功能分级（NYHA）II~III级HFrEF患者，如估算肾小球 滤过率（eGFR）≥30 ml/（min·1.73 m2）且血压足够，即可转换为沙库巴曲缬沙坦[2]。 该共识同时指出，临床实践中可能会遇到符合ARNI使用指征、但之前从未应用过 ACEI/ARB的患者，尽管目前缺乏在该类患者中应用的充分证据，但共识委员会仍建议 可与患者充分沟通、且密切随访监测的情况下起始ARNI治疗，但对这部分患者沙库巴曲 缬沙坦应从小剂量50 mg每天两次起始[2]。沙库巴曲缬沙坦的使用并未特别限定于对目 前治疗效果欠佳的患者，甚至不要求先使用ACEI/ARB，其起始时机应遵循个体化原则。 沙库巴曲缬沙坦中国适应证为：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ~Ⅳ级， LVEF≤40%）的成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠 片可代替ACEI或ARB，与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮 质激素拮抗剂
沙库巴曲缬沙坦钠在心血管疾病临床应用专家共识护理课件
禁忌症
对沙库巴曲缬沙坦钠成分过敏的 患者禁用；严重肾功能不全、胆 汁淤积症患者禁用；妊娠期和哺 乳期妇女禁用。
药物使用方法与注意事项
使用方法
根据患者病情和医生指导，确定用药剂量和用药方式。通常起始剂量为50mg， 每日一次，可逐渐增加至最大剂量200mg，每日一次。
注意事项
用药期间应定期监测血压、肾功能和电解质；避免与保钾利尿剂等肾毒性药物合 用；如有任何不适，应及时就医。
观察与评估
对患者用药后的反应进行 观察和评估，及时发现并 处理不良反应。
护理人员在心血管疾病治疗中的具体职责与操作规范
健康教育
向患者及家属传授心血管疾病的预防、治疗及 康复知识。
心理支持
关注患者心理状态，提供必要的心理疏导和支 持。
病情监测
定期记录患者血压、心率等指标，评估病情状 况。
05
沙库巴曲缬沙坦钠曲缬沙坦钠的药理作用 、适应症、用法用量及注意事项等，强调 遵医嘱用药的重要性。同时，解答患者关 于药物的疑惑，消除其用药顾虑，提高其 用药依从性。
患者日常生活中的注意事项与预防措施
总结词
指导患者养成良好的生活习惯，预防心血管 疾病的发生与发展。
详细描述
教育患者保持健康的生活方式，包括合理饮 食、适量运动、戒烟限酒、保持心理平衡等 。同时，提醒患者定期进行体检和复查，以 及及时采取预防措施，如控制血压、血糖、 血脂等指标，预防心血管疾病的发生与发展 。
2
钙通道拮抗剂与沙库巴曲缬沙坦钠联合使用可协同改善心功
能，但需关注低血压和心衰恶化的风险。
3 与他汀类药物的联合使用
他汀类药物与沙库巴曲缬沙坦钠联合使用可协同降低心血管 事件风险，但需注意监测肝功能和肌酶水平。
对沙库巴曲缬沙坦钠成分过敏的 患者禁用；严重肾功能不全、胆 汁淤积症患者禁用；妊娠期和哺 乳期妇女禁用。
药物使用方法与注意事项
使用方法
根据患者病情和医生指导，确定用药剂量和用药方式。通常起始剂量为50mg， 每日一次，可逐渐增加至最大剂量200mg，每日一次。
注意事项
用药期间应定期监测血压、肾功能和电解质；避免与保钾利尿剂等肾毒性药物合 用；如有任何不适，应及时就医。
观察与评估
对患者用药后的反应进行 观察和评估，及时发现并 处理不良反应。
护理人员在心血管疾病治疗中的具体职责与操作规范
健康教育
向患者及家属传授心血管疾病的预防、治疗及 康复知识。
心理支持
关注患者心理状态，提供必要的心理疏导和支 持。
病情监测
定期记录患者血压、心率等指标，评估病情状 况。
05
沙库巴曲缬沙坦钠曲缬沙坦钠的药理作用 、适应症、用法用量及注意事项等，强调 遵医嘱用药的重要性。同时，解答患者关 于药物的疑惑，消除其用药顾虑，提高其 用药依从性。
患者日常生活中的注意事项与预防措施
总结词
指导患者养成良好的生活习惯，预防心血管 疾病的发生与发展。
详细描述
教育患者保持健康的生活方式，包括合理饮 食、适量运动、戒烟限酒、保持心理平衡等 。同时，提醒患者定期进行体检和复查，以 及及时采取预防措施，如控制血压、血糖、 血脂等指标，预防心血管疾病的发生与发展 。
2
钙通道拮抗剂与沙库巴曲缬沙坦钠联合使用可协同改善心功
能，但需关注低血压和心衰恶化的风险。
3 与他汀类药物的联合使用
他汀类药物与沙库巴曲缬沙坦钠联合使用可协同降低心血管 事件风险，但需注意监测肝功能和肌酶水平。
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明ppt参考课件
• 没有在终末期肾病患者中的使用经验，因此不建议此患者使用本品。
用法用量-特殊人群
肝功能损害： • 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不需要调整起始剂量
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的推荐起始剂量为每次 50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每2-4周倍增一 次本品剂量，直至达到目标维持剂量200 mg每天两次
• 不推荐重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应用本品
老年患者（65岁以上）： • 65岁以上患者无需进行剂量调整
不良反应
• 本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、 肾功能损害、高钾血症（详见说明书）
禁忌
• 禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。 • 禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。 • 禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。 • 禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。 • 在2型糖尿病患者中，禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。 • 禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者。 • 禁用于中期和晚期妊娠患者。
用法用量（二）
• 血钾水平＞5.4 mmol/l的患者，不可开始给予本品治疗。
• SBP＜100 mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注 意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患 者，应考虑起始剂量为50mg，每天两次。
• 如果患者出现不耐受本品的情况（收缩压≤95 mmHg、症状 性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂 时降低本品剂量或停用本品（参见【注意事项】）。
注意事项-胚胎毒性
警告：胚胎毒性 怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用 于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和 新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本 品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系 统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品 对胎儿的潜在风险。
用法用量-特殊人群
肝功能损害： • 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不需要调整起始剂量
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的推荐起始剂量为每次 50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每2-4周倍增一 次本品剂量，直至达到目标维持剂量200 mg每天两次
• 不推荐重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应用本品
老年患者（65岁以上）： • 65岁以上患者无需进行剂量调整
不良反应
• 本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、 肾功能损害、高钾血症（详见说明书）
禁忌
• 禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。 • 禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。 • 禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。 • 禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。 • 在2型糖尿病患者中，禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。 • 禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者。 • 禁用于中期和晚期妊娠患者。
用法用量（二）
• 血钾水平＞5.4 mmol/l的患者，不可开始给予本品治疗。
• SBP＜100 mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注 意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患 者，应考虑起始剂量为50mg，每天两次。
• 如果患者出现不耐受本品的情况（收缩压≤95 mmHg、症状 性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂 时降低本品剂量或停用本品（参见【注意事项】）。
注意事项-胚胎毒性
警告：胚胎毒性 怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用 于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和 新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本 品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系 统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品 对胎儿的潜在风险。
《缬沙坦》课件
2
口服给药
缬沙坦通常以口服片剂的形式使用，按照医生的建议进行用药。
3
用药时间
缬沙坦的用药时间通常是每天一次， 头痛
2 疲劳
一些患者可能在使用缬沙 坦时出现头痛的不良反应。
使用缬沙坦可能导致患者 感到疲劳或乏力。
3 胃肠道不适
一些患者可能在使用缬沙 坦时出现胃肠道不适的不 良反应，如恶心、腹胀等。
血压控制 副作用 长效性
缬沙坦可显著降低高血压患者的收缩压和舒张压。
缬沙坦相对安全，对大多数患者来说，副作用很 少。 缬沙坦具有较长的半衰期和持续降压效果。
缬沙坦在心血管疾病治疗方面的应用
1
心力衰竭
缬沙坦可用于治疗心力衰竭，并改善患
冠心病
2
者的生活质量。
缬沙坦可用于冠心病患者的治疗，减少
心血管事件的发生。
缬沙坦与其他药物的联合使用
利尿剂
缬沙坦与利尿剂联合使用可增 强降压效果。
β受体阻断剂
缬沙坦与β受体阻断剂联合使用 可相互增强降压效果。
降压药物
缬沙坦与其他降压药物联合使 用可协同降低血压。
缬沙坦的发现及历史
发现
生产
缬沙坦由科学家在实验室中发现， 并通过临床试验验证其疗效。
缬沙坦是通过药物生产流水线进 行大规模生产的。
3
心肌梗死
缬沙坦在心肌梗死的后续治疗中具有重 要作用。
《缬沙坦最新》PPT课件
这份《缬沙坦最新》PPT课件将帮助您全面了解缬沙坦的世界。从简介到研 究进展，一切尽在您的掌握中。
缬沙坦的简介
药物分类
缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。
历史
缬沙坦于1995年被发现，并于1997年获得批准 用于临床应用。
沙库巴曲缬沙坦的临床应用
适应症与禁忌症
适应症
沙库巴曲缬沙坦主要用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40% ）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。另外，沙库巴曲缬沙坦可代替血 管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰
竭治疗药物（例如：β受体拮抗剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。
禁忌症
对沙库巴曲、缬沙坦或本品中任何辅料过敏者禁用；禁止与血管紧张素转化酶抑制剂（ ACEI）合用；存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者禁用；遗传性或 特发性血管性水肿患者禁用；重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者禁用；中
期和晚期妊娠患者禁用。
02
临床应用
高血压治疗
1 2 3
老年人
01
对于老年患者，起始剂量应适当降低，并根据肾功能调整剂量
。
肝功能不全患者
02
轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量，但应密切监测肝功
能。重度肝功能不全患者应避免使用沙库巴曲缬沙坦。
肾功能不全患者
03
对于轻度至全患者应谨慎使用，并密切监测肾功能。
副作用及注意事项
个体化治疗
未来沙库巴曲缬沙坦的治疗将更 加个体化，根据患者的具体情况 制定合适的治疗方案，提高治疗 效果。
联合用药
沙库巴曲缬沙坦可与其他降压药 物联合使用，发挥协同作用，提 高降压效果，减少不良反应的发 生。
THANK YOU
肾脏保护作用
保护肾功能
沙库巴曲缬沙坦能够扩张肾脏血 管，降低肾小球内压力，减少尿 蛋白排泄，从而保护肾脏功能。
适应症
适用于高血压合并肾病、糖尿病 肾病等患者的治疗，可延缓肾脏
疾病的进展。
药物学习 - 沙库巴曲缬沙坦钠片
沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：Entresto），是诺华公司研发的一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，于2015年获得FDA批准上市，是全球首款心衰和高血压治疗领域的突破性创新药。
2017年，Entresto获批进入中国市场，商品名为“诺欣妥”，用于治疗心衰，后被纳入2020年国家医保目录。
2021年6月，诺欣妥在国内获批用于原发性高血压治疗适应症。
并且在2021年的国谈中，诺欣妥成功续约，并新增原发性高血压适应症。
因为沙库巴曲缬沙坦降压效果显著，能够降低心血管事件的发生率，不良反应少，患者的耐受性强，尚未正式发布的2023 版中国高血压防治指南拟将 ARNI 列为新的一类常用降压药物，使其成为传统5大类降压药之外，新的一线治疗药物。
这类药物目前在国内上市的只有沙库巴曲缬沙坦，除了诺华的，国内也有石药集团、南京一心和、正大天晴等三家药厂的仿制药相继获批上市。
沙库巴曲缬沙坦其他名称:诺欣妥适应证:⑴用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV 级，LVEF ≤ 40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。
⑵用于治疗原发性高血压.药理作用:⑴药效学：沙库巴曲缬沙坦由沙库巴曲和缬沙坦以 1:1 摩尔比例结合构成的共晶结构。
沙库巴曲是脑啡肽酶抑制剂的前体药物，在肝脏经羧酸酯酶分解为脑啡肽酶抑制剂LBQ657，从而抑制脑啡肽酶对利钠肽的降解，增强利钠肽系统，发挥舒张血管、降低交感神经系统活性、利钠和利尿的作用。
缬沙坦通过抑制血管紧张素II 1 型（AT1）受体进而对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）产生抑制作用，并且还抑制血管紧张素II-依赖的醛固酮释放。
二者同时发挥效果可以有效抑制纤维化及心肌细胞肥大增生。
⑵药动学：吸收：口服给药后，分解为沙库巴曲（随后进一步代谢为 LBQ657）和缬沙坦，这三种物质分别在 0.5 小时、2 小时和 1.5 小时达到血浆峰浓度。
沙库巴曲缬沙坦钠的临床应用
其他药代动力学优势还包括不受进食影响；生物 利用度高；较少经过 CYP450 酶代谢，药物相互 作用可能性较低；主要经过尿液和粪便不可逆的 从体循环内排出体外
药理学特点与作用机制
➢ 临床疗效优势 ➢ 在高血压治疗中，沙库巴曲缬沙坦平稳降压，24 小时持续控压，且夜间降幅更
大，在降压的同时，沙库巴曲缬沙坦还能够保护患者心脏、肾脏以及血管，通过 这些靶器官保护，真正实现心血管事件链的全程获益。 ➢ 在心衰治疗中，沙库巴曲缬沙坦作为心衰治疗的基石药物，获得权威指南的一致 推荐。
低血压
高ห้องสมุดไป่ตู้钾
肾功受损 血管性水肿
不良反应的处理
1. 低血压
➢ 发生率为9.5%~15.8%，RAAS被激活的患者（如血容量不足或电解质紊乱、正接 受高剂量利尿剂治疗）风险更大;
➢ 为避免患者发生严重低血压，在应用沙库巴曲缬沙坦钠前应首先纠正血容量不足 或电解质紊乱的状况，一旦出现低血压应积极寻找影响血压的原因并给予相应治 疗，如调整利尿剂/合用降压药的剂量、治疗导致低血压的其他病因（如血容量不 足）。
严重心衰、收缩压<100 mmHg、衰弱（采用FRAIL量表或Fried衰弱综合征标准 ≥3条）的患者可以更小剂量起始（25 mg/次、2次/d）。
应用方法
（2）高血压 常规用量为200 mg，1次/d，难治性高血压患者根据病情可增至300~400
mg/d。高龄老年人，伴有HFrEF、合并慢性肾脏病（3~4期）的患者可从低剂量 50~100 mg/d开始。如患者耐受，每2~4周将剂量加倍，以达到患者最适宜的剂 量，实现血压控制以及耐受的平衡。
不良反应的处理
2. 高钾血症
➢ 应用沙库巴曲缬沙坦钠可能发生高钾血症，发生率为11.3%~16.1%。血 清钾≥5.5 mmol/L、慢性肾脏病患者血清钾≥5.0 mmol/L时即可诊断为 高钾血症；
药理学特点与作用机制
➢ 临床疗效优势 ➢ 在高血压治疗中，沙库巴曲缬沙坦平稳降压，24 小时持续控压，且夜间降幅更
大，在降压的同时，沙库巴曲缬沙坦还能够保护患者心脏、肾脏以及血管，通过 这些靶器官保护，真正实现心血管事件链的全程获益。 ➢ 在心衰治疗中，沙库巴曲缬沙坦作为心衰治疗的基石药物，获得权威指南的一致 推荐。
低血压
高ห้องสมุดไป่ตู้钾
肾功受损 血管性水肿
不良反应的处理
1. 低血压
➢ 发生率为9.5%~15.8%，RAAS被激活的患者（如血容量不足或电解质紊乱、正接 受高剂量利尿剂治疗）风险更大;
➢ 为避免患者发生严重低血压，在应用沙库巴曲缬沙坦钠前应首先纠正血容量不足 或电解质紊乱的状况，一旦出现低血压应积极寻找影响血压的原因并给予相应治 疗，如调整利尿剂/合用降压药的剂量、治疗导致低血压的其他病因（如血容量不 足）。
严重心衰、收缩压<100 mmHg、衰弱（采用FRAIL量表或Fried衰弱综合征标准 ≥3条）的患者可以更小剂量起始（25 mg/次、2次/d）。
应用方法
（2）高血压 常规用量为200 mg，1次/d，难治性高血压患者根据病情可增至300~400
mg/d。高龄老年人，伴有HFrEF、合并慢性肾脏病（3~4期）的患者可从低剂量 50~100 mg/d开始。如患者耐受，每2~4周将剂量加倍，以达到患者最适宜的剂 量，实现血压控制以及耐受的平衡。
不良反应的处理
2. 高钾血症
➢ 应用沙库巴曲缬沙坦钠可能发生高钾血症，发生率为11.3%~16.1%。血 清钾≥5.5 mmol/L、慢性肾脏病患者血清钾≥5.0 mmol/L时即可诊断为 高钾血症；
抗心衰新药—-沙库巴曲缬沙坦PPT课件
2019/11/26
3 .
背景
该更新在心力衰竭治疗方案的补充发展中具里程碑性意义， 直接将ARNI推荐为RAS抑制剂中可供选择的新型药物，从而奠 定了其在HFrEF治疗中的基石地位。2017年ACC《优化心力衰 竭治疗决策路径专家共识》再次明确了ARNI治疗地位，并对其 体使用方法进行细化介绍
2019/11/26
8
2019/11/26
.
注意事项
需注意的是，为减少血管性水肿风险，必须在停止ACEI治疗36小时之后才 能开始应用沙库巴曲缬沙坦，且不应与ARB合用；对于之前应用ARB的患 者，则可直接转换为ARNI，无时间间隔要求[2]。ARNI的使用应从小剂量 起始，逐渐滴定至靶剂量。2017年ACC《优化心力衰竭治疗决策路径专家 共识》对ARNI的使用流程及剂量进行了详细介绍（下图）
2019/11/26
5 .
作用机制
沙库巴曲缬沙坦是诺华公司的研发团队在吸取其他类似药物 研发的经验教训后开发出来的全球首个血管紧张素受体-脑啡肽 酶抑制剂，是一种具有全新作用机制的心力衰竭治疗药物，其在 拮抗血管紧张素Ⅱ受体的同时抑制脑啡肽酶。它由缬沙坦和沙库 巴曲以1 ∶1 的比例构成，具有两个作用靶点: 缬沙坦抑制RAAS， 而沙库巴曲进入体内后在肝脏酶的作用下代谢为有活性的脑啡肽 酶抑制剂LBQ657，具有抑制脑啡肽酶的作用。
抗心力衰竭新药—— 沙库巴曲缬沙坦
刘清敏
2019/11/26
1 .
背景
传统心衰药物治疗方案在一定程度上可改善患者心衰症状，但无法有效降低患 者死亡率及因心衰住院率，因此开发新型心衰治疗药物迫在眉睫。2015 年7 月， 具有双重作用机制的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲缬沙坦 （angiotensinreceptor neprilysin enzyme inhibitor, ARNI）美国食品药品监督 管理局批准该药上市用于心力衰竭治疗; 2015 年11 月，欧盟批准该药上市用于治 疗射血分数降低的心力衰竭( HFrEF) 患者; 2017 年7 月，中国国家食品药品监督管 理总局正式批准该药在中国上市，用于HFrEF 患者的治疗，为HFrEF治疗提供了新 的重要选择。为心衰患者的治疗带来了新的希望。本文综述了沙库巴曲缬沙坦的药 学性质，以期为临床心衰药019/11/26
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参考文献：CFDA批准的说明书
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
适应症
• 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ 级,LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院 的风险。
• 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI） 或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗 药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂） 合用。
参考文献：CFDA批准的说明书
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
注意事项-胚胎毒性
警告：胚胎毒性 怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用 于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和 新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本 品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系 统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品 对胎儿的潜在风险。
参考文献：CFDA批准的说明书
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
注意事项-血管性水肿：
• 诺欣妥可能导致血管性水肿。在研究PARADIGM-HF的双盲阶段，0.5%的 诺欣妥治疗患者和0.2%的依那普利治疗患者发生了血管性水肿。如果发生 血管性水肿，立即停用诺欣妥，给予适当的治疗并监测呼吸道受累情况。 禁止再次应用诺欣妥。对于已确认的局限于面部和唇部的血管性水肿病例， 一般无需治疗便可缓解，虽然应用抗组胺药有助于缓解症状。
• 不推荐重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应用本品
老年患者（65岁以上）： • 65岁以上患者无需进行剂量调整
参考文献：CFDA批准的说明书
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
不良反应
• 本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、 肾功能损害、高钾血症（详见说明书）
参考文献：CFDA批准的说明书
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
用法用量-特殊人群
肾功能损害患者： • 轻度肾功能损害（eGFR 60~90 mL/min/1.73 m2）患者不需要调整
起始剂量。
• 中度肾功能损害（eGFR 30~60 mL/min/1.73 m2）患者应考虑起始 剂量为每次50 mg，每天两次。由于在重度肾功能损害患者（eGFR ＜30 ml/min/1.73 m2）中的用药经验非常有限，因此这类患者应慎 用诺欣妥，推荐起始剂量为每次50，每天两次。
参考文献：CFDA批准的说明书
禁忌
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
• 禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。 • 禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。 • 禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。 • 禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。 • 在2型糖尿病患者中，禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。 • 禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者。 • 禁用于中期和晚期妊娠患者。
【性状】 本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻 有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻 有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉 色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR” 字样（200mg规格）。
• 推荐本品起始剂量为每次100 mg，每天两次。在目前未服用ACEI或血 管紧张素II受体拮抗剂（ARB）的患者或服用低剂量上述药物的患者中， 用药经验有限，推荐本品的起始剂量为50mg，每天两次。根据患者耐 受情况，本品剂量应该每2至4周倍增一次，直至达到每次200 mg每天 两次的目标维持剂量。
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沙库巴曲缬沙坦钠片
【药品名称】 • 通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片 • 商品名称：诺欣妥®(Entresto®) • 英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets • 汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian
参考文献：CFDA批准的说明书
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用法用量（二）
• 血钾水平＞5.4 mmol/l的患者，不可开始给予本品治疗。 • SBP＜100 mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注
意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患者， 应考虑起始剂量为50mg，每天两次。 • 如果性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂 时降低本品剂量或停用本品（参见【注意事项】）。 • 本品具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性，故不应与ARB合用
• 没有在终末期肾病患者中的使用经验，因此不建议此类患者使用本品。
参考文献：CFDA批准的说明书
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用法用量-特殊人群
肝功能损害： • 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不需要调整起始剂量
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的推荐起始剂量为每次 50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每2-4周倍增一次本 品剂量，直至达到目标维持剂量200 mg每天两次
参考文献：CFDA批准的说明书
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用法用量(一）
• 本品可以与食物同服，或空腹服用。
• 由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI 合用。如果从ACEI转换成本品，必须在停止ACE抑制剂治疗至少36小时 之后才能开始应用本品。
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适应症
• 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ 级,LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院 的风险。
• 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI） 或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗 药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂） 合用。
参考文献：CFDA批准的说明书
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注意事项-胚胎毒性
警告：胚胎毒性 怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用 于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和 新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本 品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系 统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品 对胎儿的潜在风险。
参考文献：CFDA批准的说明书
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注意事项-血管性水肿：
• 诺欣妥可能导致血管性水肿。在研究PARADIGM-HF的双盲阶段，0.5%的 诺欣妥治疗患者和0.2%的依那普利治疗患者发生了血管性水肿。如果发生 血管性水肿，立即停用诺欣妥，给予适当的治疗并监测呼吸道受累情况。 禁止再次应用诺欣妥。对于已确认的局限于面部和唇部的血管性水肿病例， 一般无需治疗便可缓解，虽然应用抗组胺药有助于缓解症状。
• 不推荐重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应用本品
老年患者（65岁以上）： • 65岁以上患者无需进行剂量调整
参考文献：CFDA批准的说明书
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不良反应
• 本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、 肾功能损害、高钾血症（详见说明书）
参考文献：CFDA批准的说明书
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用法用量-特殊人群
肾功能损害患者： • 轻度肾功能损害（eGFR 60~90 mL/min/1.73 m2）患者不需要调整
起始剂量。
• 中度肾功能损害（eGFR 30~60 mL/min/1.73 m2）患者应考虑起始 剂量为每次50 mg，每天两次。由于在重度肾功能损害患者（eGFR ＜30 ml/min/1.73 m2）中的用药经验非常有限，因此这类患者应慎 用诺欣妥，推荐起始剂量为每次50，每天两次。
参考文献：CFDA批准的说明书
禁忌
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• 禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。 • 禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。 • 禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。 • 禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。 • 在2型糖尿病患者中，禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。 • 禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者。 • 禁用于中期和晚期妊娠患者。
【性状】 本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻 有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻 有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉 色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR” 字样（200mg规格）。
• 推荐本品起始剂量为每次100 mg，每天两次。在目前未服用ACEI或血 管紧张素II受体拮抗剂（ARB）的患者或服用低剂量上述药物的患者中， 用药经验有限，推荐本品的起始剂量为50mg，每天两次。根据患者耐 受情况，本品剂量应该每2至4周倍增一次，直至达到每次200 mg每天 两次的目标维持剂量。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
沙库巴曲缬沙坦钠片
【药品名称】 • 通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片 • 商品名称：诺欣妥®(Entresto®) • 英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets • 汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian
参考文献：CFDA批准的说明书
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
用法用量（二）
• 血钾水平＞5.4 mmol/l的患者，不可开始给予本品治疗。 • SBP＜100 mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注
意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患者， 应考虑起始剂量为50mg，每天两次。 • 如果性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂 时降低本品剂量或停用本品（参见【注意事项】）。 • 本品具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性，故不应与ARB合用
• 没有在终末期肾病患者中的使用经验，因此不建议此类患者使用本品。
参考文献：CFDA批准的说明书
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用法用量-特殊人群
肝功能损害： • 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不需要调整起始剂量
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的推荐起始剂量为每次 50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每2-4周倍增一次本 品剂量，直至达到目标维持剂量200 mg每天两次
参考文献：CFDA批准的说明书
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
用法用量(一）
• 本品可以与食物同服，或空腹服用。
• 由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI 合用。如果从ACEI转换成本品，必须在停止ACE抑制剂治疗至少36小时 之后才能开始应用本品。