丁香园专访罗氏研发(中国)有限公司首席科学官陈力博士
第七期全国医药技术管理高级培训班——新药技术创新战略与企业研发模式抉择
“ 思路 ” 决定 “ 出路 ” ， “ 战略 ”决定 “ 向” ；制 药企业 只有 不 断研 方 发创新 ，才能保持企业持续发展和收益增长。
第七期全国医药技术管理高级培训班
新药技术创新战略 与企业研发模 式抉择
纵观我 国新药研发创新 的路程 ，在 上世纪 六七十年代我们基础 落后 、物质 匮乏的情况下开发出了新化学实体 的创新药物 ，而在 科技发展迅速 、新 药创 新和研发资源丰腴的今天 ，我国制药产业却依然是仿制药充斥 的天下。问题 的根源究竟在哪里？而新 的出路
【 主题演讲 】
１ 、整 合全球 研发 资源 ，构 建新 药创 新平 台和 商业模 式
天 津 国际生物 医药联 合研 究 院院 长 饶 子和 院士
获 择
。． ．
一
、
培训时间 、地点
１ 、时间 ： ０８ ２ ８ Ｉ ２ Ｅ； （ ８ ］ 到 ，１ ～ ０ ｌ ２０ 年１月１ Ｅ～ ０ ］ １ Ｅ 报 ９ ２Ｅ 培训班课 程 ） ２ 、地 点 ：国务 院二招 宾馆 （ 京西直 门南 大街６ ） 北 号
二 、培训内容
豢 ＿ 家 新俐 制 ｉ 须 ｌ 的 力 影 ． 一 国 麸 磁号 政 焉 放 与 响｜
Ｔｅ ｎｏｌｇｙ Ｅｃ ｏｍｉ ｓ ａｎ ｃｈ ｏ ｏｎ ｃ ｄ Ｍａｑａ ｇｅｍｅｎ ｔ
罗 氏研 发 （ 中国 ） 限公 司首 席科 学官 有 礼 来研 究 院 中国总监 张 彦涛博 士
陈力博士
２ 、国际 性制药 企业 技 术创新 活动 实施 策略 联盟 的战 略及 其应 用 ３ 、国际性 制药 企业 实施 技术 许可 和研 发外 包的 战略 与实质
２ 没有市 场的 国际化 ，是 否会 有真 正 的中 国新药 创新 和研发 ？ 、 ３ 、现 阶段 。我 国制药 企业 的新 药创 新和研 发 应该 向欧 、美 、 日本 等发 达 国家 ，以及 印度 等 国家学 习什 么？
从隐形“祸首”到药物明星
从隐形“祸首”到药物明星华法林，也称作华福灵或华法林钠，是一种只可口服的香豆素类抗凝血素。
作为21世纪最伟大的医学突破之一，它在过去的多半个世纪当中帮助并治疗了无数患有危及生命的血栓和房颤的患者，其仿制药也被几大制药公司相继推出。
值得一提的是，其堪比侦探小说式的发现过程也令人称奇。
由“甜三叶草”引发的血案这一切都发生在美国北部和加拿大的20世纪20年代初。
从阿尔伯塔到威斯康星的很多农场，已经有数百头牛在进行完一些平常的小手术，例如去角或者阉割后离奇失血死亡。
农夫们始终不能解释其中的原因，直到加拿大兽医弗兰克·斯科菲尔德慕名来此调查。
弗兰克发现死亡的牛群几乎都被喂食过一种变质了的青贮饲料，这种饲料是用甜味三叶草制成的。
因此，弗兰克用“甜三叶草病”来命名这种在牛群中发现的由食用变质干草而引发的疾病。
他进一步在兔子身上进行试验，发现兔子被喂食加入腐坏三叶草的饲料后，也会产生像牛群一样的大出血。
谁“偷”走了凝血酶原？然而，究竟是什么物质导致的大出血呢？真相竟然直到八年之后才浮出水面。
1929年，一位兽医罗德里克博士发现，发生在兔子和牛身上的大出血是凝血过程中的凝血酶原的缺失造成的。
而甜三叶草中究竟是哪种物质引起了凝血酶原的缺失呢？罗德里克和他的同事们进行了不断的尝试，但均以失败告终。
罗德里克等人的尝试不但没有让人们感到气馁，反而激起了更多研究人员的兴趣。
在威斯康星工作的化学家卡尔·保罗·林克从1933年就开始了对这个神秘课题的研究。
在他的文章中，详细记载了当他拜访当地农夫卡尔森时所见到的“甜三叶草病”对牛群的真实影响：“十二月下旬，卡尔森失去了两只小母牛。
一月份他最喜欢的一只老母牛在腿上生出了一个巨大的血肿，并且继发了皮肤的穿孔和致命的大出血。
此外，还有两只年轻的奶牛死于周五，另一只公牛也从鼻子中向外沁血。
”元凶：抗凝“高手”双香豆素林克博士对此无能为力，只能不断地给当地农夫解释要停止喂养甜三叶草，但这无疑对那些农夫们是个不小的影响。
做中国人的首创新药
做中国人的首创新药作者：高妍武燕英来源：《科技创新与品牌》2013年第12期“回来一直想做一件事：开发新机制的1.1类新药（the 1st-In-Class 药物），通过中国的审评程序在中国首次进行临床研究，并且按照中国患者的需求开发安全有效、国人先用的新产品。
”原罗氏中国研发中心首席科学官、华领医药技术（上海）有限公司总裁陈力在接受本刊采访时介绍。
为国人做中国人自己的创新药，是陈力多年的梦想，更是众多生物医药领域研究专家的梦想。
何其幸运，我们能够见证，这一梦想正在照进现实。
“盛糖时代”的挑战与机遇据国际糖尿病联合会（IDF）最新统计数据：2013年全球约有3.82亿成年人患有糖尿病；中国有9840万，居全球首位，预计到2035年，这一数字将达到1.43亿。
另据中华医学糖尿病学分会研究，中国糖尿病患病率8年上升了近4倍，现在每10个成年人中就有1人患糖尿病。
不得不承认，中国的“盛糖时代”已经来临。
高血糖不可怕，可怕的是由它所引发的并发症。
同样来自IDF数据—2013年，全球共有510万人死于与糖尿病相关的疾病，占所有死亡人数的8.39%。
不仅发病形势严峻，事实上，糖尿病患者血糖的控制率偏低，也是世界各国对糖尿病控制的普遍现状，所谓年年控制却年年增长。
长期以来，治疗糖尿病的一贯思路是控制血糖，常用的糖尿病药物也是遵循这一思路针对欧美人种研发。
但近年开展的大规模调研结果显示，我国的糖尿病人群发病特点是糖耐受失常进而导致胰岛素发生障碍，与欧美国家胰岛素受体抵抗导致糖尿病是完全不同的发病机制。
这或许可以在一定程度上解释，为什么同一种药物对许多中国糖尿病人来说药效并不明显，甚至无效。
“这就说明，在中国的糖尿病治疗领域，仍存在新的需求，或者说，存在未被满足的需求。
”陈力解释道。
2011年12月，华领医药引进瑞士罗氏制药公司糖尿病创新药—葡萄糖激酶激动剂项目，正是为了满足我国糖尿病领域这一未被满足的需求。
不同于传统糖尿病药物的补充胰岛素控制血糖，这一药物的研发思路是通过调节人体重要的激素发生器官胰腺中葡萄糖激酶的活性，控制患者的血糖水平。
放射性药物生产过程追溯体系的构建
!!$%9K年#月#国家药 品 监 督 管 理 局 发 布 了 药 品 监 管 科 学 行 动 计 划#可 在 药 品 监 管 中 预 测 决 定 和 择 优 的 科 学 决 策#有 力 推 动 了 药 品 监 管 事业的发展&药品监管科学是药品监管部门运 用 的 引 领 %规 范 %保 障 和 服 务 监 管 的 前 沿 交 叉 学 科#应用于药 品 质 量%安 全 和 功 效 评 估#并 在 整 个药物生命周期中为监管决策提供信息的科 学#有助于制定监管标准和工具 & )9F$* 国 家 药 品 监督管理局科技国合司强调监管科学在国内外 的 生 物 医 药 行 业 监 管 中 扮 演 着 重 要 的 角 色#并 在国办发2$%$939" 号 文 件 中 明 确 提 出 药 物 监 管 系 统 要 紧 跟 生 物 医 药 创 新 的 步 伐#完 善 监 管 法 规 和 标 准 体 系 的 建 设 #完 善 监 管 体 系 及 机 制 # 提高监管能 力#实 现 监 管 科 学 化%现 代 化%国 际 化 和 法 治 化 的 水 平 #监 管 科 学 工 作 全 面 的 %积 极 的推动将会为我国从制药大国向制药强国的跨 越做出重要贡献&
!! 国 内 放 射 性 药 物 监 管 现 状
我 国 放 射 性 药 物 领 域 开 始 于 $% 世 纪 O% 年 代 #处 于 起 步 晚 %发 展 慢 %推 广 效 率 低 %研 发 落 后 等发展现状 & )&* 为助推我国放射性药品行 业 发 展 #相 关 政 策 法 规 不 断 出 台 #国 家 药 品 监 督 管 理 局 于 $%$9 年 公 布 的 第 二 批 共 N$ 个 重 点 实 验 室 名 单 中#放 射 性 药 物 研 究 与 评 价 重 点 实 验 室 的 批准 响 应 了 国 家 高 度 重 视 核 工 业 技 术#关 注 医 用同 位 素%放 射 性 药 物 及 核 医 学 发 展 的 政 策 趋 势&市场空间庞 大 的 同 时#药 物 的 科 学 监 管 相
陈力:带领华医药成就新药梦想
陈力：带领华医药成就新药梦想
李晓文
【期刊名称】《科学中国人》
【年(卷),期】2013(000)005
【总页数】2页(P66-67)
【作者】李晓文
【作者单位】
【正文语种】中文
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专访陈力：零到一的突破，一到十的开拓，中“华”引“领”医药创新！
专访陈力：零到一的突破，一到十的开拓，中“华”引“领”医药创新！十年只做一件事，只为做好一件事，只为实现零到一的突破。
华领医药的创新从零到一，看似偶然实则必然，“零”和“一”这二者间并非概率事件，而是华领决策团队卓越的专业判断，是对这其中层层风险的把控和应对；这里面的每一步无不体现着华领人强大的执行力，凝聚着华领人对初心的坚持；这背后还有投资人专业的顾问团队和投资团队，无不显现着投资人对华领的支持和认可。
华领的前十年，一群志同道合的人在一起干成了一件很有意义但也许一个人一辈子都实现不了的事情，下一个十年，华领将开启一到“十”的开拓：从一个创新药到“十”个创新药、从一个国家走向欧美日一带一路东南亚等国家和地区、从糖尿病一个领域延伸到多个治疗领域。
回望华领医药前十年过往，展望华领医药后十年规划，这其中无不体现着华领人的态度——高标准、高质量，创造高价值。
这其中也蕴含着华领人的初心——中华引领医药创新！本期专访就让我们跟随华领医药创始人、首席执行官、首席科学官陈力博士，一同感受华领人的态度，领略华领医药的风采。
01零到一的突破2020年12月，华领医药自研的全球首创全新机制的口服糖尿病治疗新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)——多扎格列艾汀(dorzagliatin)完成了III期注册临床研究 DAWN，在试验期间展现出了显著稳定疗效和安全性，并具有改善胰岛β细胞功能、促进胰岛素早相分泌和降低胰岛素抵抗的效果，有望从根本上治疗糖尿病。
GK在1960年代后期被发现，此后开始了漫长的研究之路。
2020年，多扎格列艾汀的SEED和DAWN两项III期注册临床研究先后成功完成，华领成为全球首家实现GKA临床开发的公司。
在众多激烈竞争中，为何华领医药脱颖而出，率先完成GKA临床开发，实现零到一的突破呢？且听陈力博士娓娓道来。
▪卓越的决策力华领之所以能够实现零到一的突破，陈力博士认为有三点很重要，第一个就是卓越的决策能力。
阿尔茨海默药物再失败!罗坚强,不哭!
阿尔茨海默药物再失败！罗坚强，不哭！导读：医药老伙计们，你们是否还记得去年底阿尔茨海默氏症（AD）领域发生的一件大事？没错，就是罗氏投入巨资研发的一款单抗药物gant医药老伙计们，你们是否还记得去年底阿尔茨海默氏症（AD）领域发生的一件大事？没错，就是罗氏投入巨资研发的一款单抗药物gantenerumab在大型III期临床惨败，这对于罗氏自身乃至AD领域所有研发靶向-淀粉样蛋白的药企而言都是个沉重打击。
此前，业界曾戏言AD就是个大坑，强生、辉瑞、礼来均横尸坑底，所以罗氏的加入也毫不意外。
不过你们可能没想到的是，这家瑞士制药巨头近日再次失足跌落坑底，就连的心都在为罗氏滴血：comeon，罗坚强！这一次，罗氏失败的AD药物是sembragiline，与Evotec公司合作开发。
sembragiline是一种MAO-B抑制剂，这类药物目前用于治疗帕金森，其靶标是单胺氧化酶-B（MAO-B），能够保护多巴胺（dopamine）免于MAO-B的降解。
罗氏目前正在调查sembragiline 用于AD的潜在治疗。
此次公布的一项IIb期临床显示，经过为期一年（52周）的治疗后，sembragiline相比安慰剂未能改善AD患者的认知功能。
去年底，罗氏单抗gantenerumab在大型III期研究（SCarletRoAD）相对安慰剂也未表现出明显疗效迹象，这一结果让gantenerumab项目几近流产。
其实，再往前推半年，罗氏还有一款单抗crenzumab在一项II期临床也失败了。
不过今年3月，百健公布的淀粉样蛋白临床项目的一些早期积极数据，让罗氏看到了一些新的希望，并且考虑将gantenerumab重新推进临床。
百健公布的数据显示，该公司在研单抗药物BIIB037明显逆转了淀粉样蛋白在大脑中的聚集，并且在延缓认知功能减退方面表现出积极迹象。
AD领域新药研发异常艰难，惨淡景象满目皆是，但令人欣慰的是，尽管该领域失败风险极高，但尚无证据表明生物医药行业将要放弃，该领域的诸多失败与挫折确实让许多人失望，但这些不成功的尝试却是至关重要的垫脚石，帮助推动对这种极其复杂疾病的认识，同时调整研究方向并提供新的线索，让科学不断向前迈进。
华领医药成功举办中国首个糖尿病全球原创新药第四代葡萄糖激酶激活
华领医药成功举办中国⾸个糖尿病全球原创新药第四代葡萄糖激酶激活华领医药成功举办中国⾸个糖尿病全球原创新药第四代葡萄糖激酶激活剂HMS5552Ⅱ期临床研究者会中国南京，2015年4⽉3⽇华领医药技术（上海）有限公司（以下简称华领医药）今⽇于南京⽞武饭店举⾏中国⾸个糖尿病全球原创新药——第四代葡萄糖激酶激活剂HMS5552的Ⅱ期临床研究者会。
本次会议由包括研究牵头单位南京⼤学医学院附属⿎楼医院在内的20余家国内临床试验机构及专家参加，由南京⿎楼医院内分泌科主任、中华医学会糖尿病学分会副主委朱⼤龙教授主持。
会议讨论了华领医药产品HMS5552的Ⅰ期临床研究结果及Ⅱ期临床研究⽅案，与会专家充分肯定了Ⅰ期临床研究设计和实施的科学性和完整性，对药物的安全性和有效性指标给予了积极评价，对下⼀阶段临床研究的顺利开展提出了建设性的意见。
专家寄语南京⿎楼医院朱⼤龙教授：“华领医药的葡萄糖激酶激活剂（GKA）项⽬从2013年开始⾄今已完成3项⾼质量的临床研究，这为快速科学地探索创新药物对于中国糖尿病受试者的治疗价值创⽴了⼀个典范。
在Ⅰ期临床研究过程中，每当⼀个剂量组⽤药观察结束，下⼀个剂量研究都必须通过研究者及相关科研⼈员的充分讨论，达成意见⼀致后⽅可开展。
所有研究者秉承确保受试者安全的医学伦理原则，科学、客观地做出每⼀项决定。
在HMS5552的Ⅱ期临床研究中，研究者将会继续保持良好沟通，患者优先的传统，⾼质量地完成受试者的长期⽤药观察，认真、细致、严谨地对待每⼀个数据，对每⼀位患者负责。
”纪⽴农教授：“葡萄糖激酶（GK）于上世纪90年代克隆成功，并被发现与糖尿病密切相关。
作为感应器，GK可以感应⾎糖变化，从⽽调控β细胞，分泌胰岛素，因⽽倍受医药研发企业的关注。
现有的胰岛素促分泌剂容易造成患者体重增加以及低⾎糖的发⽣。
从⽬前的临床研究数据来看，HMS5552的低⾎糖风险很低。
其次，由于华领医药独特的研发模式，使得临床试验能够快速、⾼效、⾼质量地开展，HMS5552很有希望成为中国⼈⾃⼰研发的全球first-in-class新药。
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丁香园专访罗氏研发（中国）有限公司首席科学官陈力博士
【编者按】本月初，由罗氏研发（中国）有限公司举办的“第四届罗氏上海药物研究论坛”在上海举行。
作为罗氏公司在中国举办的第四次药物研究学术会议，本次会议旨在为国内外药物研究领域的专家学者和罗氏新药研发的资深科学家提供一个交流与互动的平台，且加强全球范围内科研机构与制药行业的学术交流。
丁香园作为特邀行业媒体对本次大会进行了报道，并对罗氏研发（中国）有限公司首席科学官陈力博士进行了专访。
附：“第四届罗氏上海药物研究论坛”的专题报道
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陈力博士简介
罗氏研发（中国）有限公司首席科学官。
2004年初作为主要创始人之一，陈力博士领导建立跨国医药公司在华首家新药研发中心罗氏研发（中国）有限公司。
除了负责建立和实施罗氏在华研发战略及发展与管理外部协作研发项目之外，他还领导和管理研发中心集化学、药理、生物、研发技术及研发信息等部门的80多位研究人员的研发团队的运作。
陈力博士自1992年起就职美国罗氏研发中心，时任罗氏纳特利研发中心药物研发高级主任，是哮喘药物R411的主要发明者之一。
在任期间，陈力博士还担任组合化学部总监，负责高通量化学技术的发展及其在新药研发中的应用。
陈力博士曾领导多个研发课题，拥有50多篇论文及专利申请书。
他还是罗氏纳特利中心专利协调委员会成员之一，并参与外部协作研发项目的管理。
陈力博士于1982年在中国郑州大学获学士学位，后在上海华东师范大学继续深造，并于1985年获硕士学位。
他曾任华东师范大学化学系讲师，执教有机化学和微量有机合成。
他于1992年获美国爱荷华大学有机化学博士学位。
陈力博士是罗氏研发（中国）有限公司董事会成员，美中药协理事会成员，2001年任美中药协会长。
以下是采访实录：
罗氏创新化学奖：我们激励原创、奖励创新！
丁香园：能谈谈“罗氏创新化学奖”的设立初衷吗？
陈力博士：罗氏公司在2006年的时候率先在中国设立创新化学奖，今年已经是第三届评选了。
“罗氏创新化学奖”旨在鼓励青年学子积极投身科研创新，推动以化学为基础的生命科学在中国的发展，加强全球范围内科研机构与制药行业之间、年轻科研人员与国外顶尖科学家之间的学术交流，为打造创新型国家而努力。
丁香园：大致的评选流程是怎么样呢？
陈力博士：我们先是和国内知名院校（大概在全国排名前60位）的老师进行沟通，告诉他们设立这个奖的目的？希望选择什么样的人？然后，再由这些学校的知名教授进行推荐，主要是化学、药学和生命科学类的博士生；最后再由罗氏全球五大研发中心科学家组织的评审委员会对候选人进行评选，确定最后获奖名单。
丁香园：最后入围的比例有多少？
陈力博士：一般来说，我们每年会收到50~60份申请，最终入选的只有8～10位。
但是我在这里必须强调的是，这个比例并不是固定的，还是得看候选者的真实水平。
正如我之前所说的，“罗氏创新化学奖”鼓励的是创新，尤其是原始创新。
从我个人回国后走访许多国内高校的经历来看，我认为相对美国博士生而言，中国博士生们对于科研原创性的追求比较低，有些博士生几乎是把原先的硕士工作延长了。
陈力博士：所以在我们的评选中，一直强调了创新的重要性，不仅仅是在教授推荐的时候进行把关筛选，而且还在最后评选的时候邀请评审委员会的科学家们与候选人直接进行面对面对话，了解对方对于科研的整体理解和看法，以及对于自己课题的理解到底有多深入，究竟是自己做的课题还是导师“吩咐”的课题。
并且，在我们的评选中也非常强调英语表达的重要性，因为如果在英语上不过关的话，我们认为他对于世界最新科研成果的认识，不能说没有，至少是不够敏感的。
关于“罗氏最有价值合作伙伴”
丁香园：本次罗氏新药创新论坛上海颁发了另外一个奖项，“罗氏中国研发中心最有价值合作伙伴”，能否简单介绍一下。
陈力博士：设立这个奖的初衷在于我们一直有一个“合作型研发”的理念，尽管罗氏公司有自己一套庞大成熟的研发团队，但是必须看到，现代新药研发是一项庞大的系统工程，涉及的专业人才大概有六、七十种，即使是全世界最大最完整的制药公司都不可能拥有全部人才，并且也没那个必要。
罗氏公司在今后的研发中除了继续整合自身的人力资源之外，还要继续加强和外部优秀科学家的合作。
这一次的“罗氏最有价值合作伙伴”就是奖励那些在“合作型研发”工作中做出杰出贡献的合作伙伴。
丁香园：这种“合作型研发”和“研发合作”或者“研发外包”有哪些区别呢？
陈力博士：我们的这种“合作型研发”和“研发外包”有着很大的区别。
“外包”在早期可以说是“我们不想做，所以找其他人做”，到了后期，随着药明康德等专业外包公司的崛起，就成了“我们想做的东西，有人已经能够帮我们做了，而且更快更好”。
但是无论怎样，“外包”总还是一件被动的事情，我给money，你给service，而“合作型研发”是一个创新的过程，也一定是一个双方主动参与的过程，合作双方对于研发的成果都有贡献，因此也能共享科研成果。
丁香园：目前罗氏的这种“合作型研发”进行情况如何呢？
陈力博士：这里我可以举一个“深圳微芯”的例子，它也是我们这次的“最佳合作伙伴”之
一。
这个公司是由鲁先平博士创立的一家技术公司，他们有很多成熟的技术平台，并且都是我们在新药开发过程中非常需要的技术平台。
考虑到罗氏研发中心在中国的发展也是一个逐步建立和完善的过程，刚开始的时候我们把主要精力放在化学药上面，而生物学的团队正在建设之中，因此考虑到整个研发中心的战略，我们认为可以借助外部的力量更快更好地达到同样的目标。
出于这种思想，我们和深圳微芯结成了合作伙伴关系，我们一起建立生物测试模型和筛选平台，大大提高了我们的研发效率，合作期间非常愉快，深圳微芯也在合作中学习到了罗氏研发团队管理模式和创新思维，从而加速了微芯的发展。
目前像这样的合作伙伴，罗氏已经有20多家左右。
今年的“罗氏最佳合作伙伴”就是由我们研发中心的各个课题组长以及项目主管经过不记名投票，从中选出的2名最佳伙伴。
今后，罗氏研发的重心也将向这些优秀合作伙伴倾斜，会划拨特别研发经费给这些外部的合作伙伴，用于合作研发的科研经费将达到罗氏研发中心运作经费的50%左右。
这就相当于把整个“研发外包”提高了一个层次，让合作双方都成为新药创新团队的核心成员。
罗氏研发在中国：我们眼中的新药研发“R”&“D”？
丁香园：2004年罗氏研发（中国）落户上海，2007年10月29日罗氏药品开发（中国）中心也来到了上海，这两个机构之间是怎样的一种关系？一个是R，一个是D吗？
陈立博士：其实不是。
我们一直有这个想法，想要改变欧美传统中对于新药研发中R & D 的看法。
一般观点认为：R只是做到临床前实验，D开始做临床试验。
但是，从我们的观点来看，如果一个“新药”不能做到临床II期，证明其在病人中的有效性，那么并不算是个“新药”，顶多只能是个“具有一定生物活性的化合物”，因此R要做得更远些。
丁香园：也就说罗氏研发的R是要做到“临床前+临床I、II期”，而不是简单的“临床前研究”。
陈力博士：可以这么认为吧。
这一点其实非常有意义，打破了传统新药研发模式中R和D 简单分割所造成的研发不力问题。
做“R”的人不重视药物临床应用，不了解“新药”是否对病人有利有益，只要求得到在动物模型上得出一定有效性和安全性的化合物就满足了。
做“D”的没有真正了解药物性质，造成临床试验设计（尤其是病人入组、给药剂量）上的不合理，导致最终的临床试验失败。
由于这个R和D的脱节，造成新药研发中的成功率始终在2%左右徘徊。
陈力博士：所以我们研发中心的一个想法是把“研”和“早期临床”合并在一起，从早期的靶点确认和疾病选择，一直到最后的临床II期做完，这样才算真正完成我们的任务。
丁香园：按照这种新的研发思路，目前获得了哪些具体的进展？
陈力博士：我们现在已经有三个programme在疾病相关的动物模型上取得了不错的进展，接下来要做临床相关的biomarker、Cancer tissue marker，建立更好的药物-肿瘤相关性。
这块的工作现在都是在和我们的合作伙伴一起进行之中。
陈力博士：建立研发中心至今，我们和罗氏其他研发中心合作开发新药，当时以药物化学为
核心，一共完成了16个课题，有12个阶段里程碑（milestone），发表了40个欧洲和国际专利。
有些正在进行临床前安全性评估，有一些将在明后年进入罗氏全球临床试验。
陈力博士：大概在2年前罗氏研发（中国）开始自己寻求与中国疾病相关的新药研发课题，通过与罗氏及其中国伙伴的合作，比如上海药物所、深圳微芯等，我们研发中心建立了几个课题，现在有2个课题要做到临床前评价，接着就准备在中国做I、II期试验，早期的临床研究可能是和罗氏公司自己的临床试验部门一起做，也可能是寻求与中国CRO的合作。
丁香园：相信罗氏研发（中国）能够研发出更多新药，也相信罗氏研发的到来能够帮助改进中国新药研发的一些状况。
陈力博士：谢谢！。