P2实验室生物安全管理要求
P2实验室工作制度
P2实验室工作制度1.目的加强P2实验室生物安全管理，规范实验人员仪器设备、实验操作行为，确保P2实验室工作安全运行。
2．适用范围适用于P2实验室的管理与操作。
3．职责3．1实验人员：严格执行P2实验室相关管理规定，规范操作行为。
3．2实验室负责人：监督执行P2实验室相关管理规定，及时纠正违规操作行为，发现不安全隐患及时上报。
3．3科室负责人：监督并定期抽查P2实验室管理规定执行情况，及时发现并解决P2实验室运行中出现的问题。
4．准入要求4．1只有经过授权的人员才允许进入P2实验室工作区。
4．2 16岁以下儿童禁止进入P2实验室工作区。
4．3 实验人员要接受相应预防性生物制品的免疫接种。
4．4禁止将无关动物带入实验区。
4．5外单位人员来访、参观、进修，必须经中心主管部门批准，未经批准不得进入P2实验室工作区。
4．6外来人员进入P2实验室，须由本室人员陪同，在严格遵守有关规定的条件下方可进入，同时填写《外来人员进出实验室特殊区域登记表》。
4．7限制免疫耐受者进入实验室。
4．8限制正在接受免疫抑制剂者进入实验室。
4．9严禁在实验室内吸烟、饮食、化妆等。
5．进入程序5．1进入P2实验室，伸手打开缓冲间内空调和生物安全柜按钮，使实验室和生物安全柜净化10分钟以上。
方可进入实验室进行实验。
5．2将实验所需材料和物品放入生物安全柜中。
5．3进入P2实验室缓冲区，关闭外门，在工作服外加穿P2实验室专用罩衣（紧口，后系带），戴一次性口罩、帽子和戴两层手套, 换穿P2实验室专用鞋。
需要时打开照明按钮。
5．4进入实验室工作区，首先打开照明按钮，打开前玻璃门，调节到要求的高度。
将实验所需物品一次性放入实验台内，摆放要有秩序且要相对区分清洁物与污染物，净化生物生物安全柜10分钟左右。
5．5观察实验区负压表指示数值是否在工作要求范围内，如不能满足要求则进行负压调节。
观察温湿度计，填写温湿度计使用记录。
5．6实验人员手臂放进生物安全柜内大约1分钟后，即可按无菌要求进行实验操作。
P2生物实验室标准
P2生物实验室标准"P2生物实验室标准"可能指的是P2级生物安全实验室标准，即生物安全实验室二级（P2级）的相关规范和要求。
P2级生物安全实验室是用于进行较高风险微生物研究的实验室，需要具备特定的安全性和防护措施，以防止微生物的泄漏和传播。
以下是一些可能包含在P2生物安全实验室标准中的要点：1.实验室设计与布局： P2实验室应具备适当的实验室布局，包括微生物处理区、洗手间、无菌区等，以确保工作流程的分离和微生物的控制。
2.通风系统： P2实验室需要配备高效的通风系统，以保证室内空气质量，防止微生物扩散到室外。
3.个人防护设备：实验室人员需要佩戴适当的个人防护设备，如实验服、手套、面罩等，以保护自己免受微生物的影响。
4.生物安全柜：实验室内需要配备符合P2标准的生物安全柜，用于处理和处理微生物样本，以防止微生物的泄漏。
5.废物处理：废弃物应按照相应规定进行处理，以确保微生物不会扩散到环境中。
6.消毒措施：实验室需要采取适当的消毒措施，保证实验设备和实验区域的清洁和无菌。
7.人员培训：实验室人员需要接受有关生物安全和操作规程的培训，以确保他们了解并遵守安全措施。
8.安全管理计划：实验室应具备完善的安全管理计划，包括事故应急预案、标识、标签等。
9.定期检查和维护：实验室需要定期进行安全检查和设备维护，确保实验室设施的正常运作。
这些是可能包含在P2生物安全实验室标准中的一些要点。
实际标准会因所在国家、地区的法规、行业规范等而有所不同。
在建设或管理P2生物安全实验室时，您应该参考适用的法规和标准，以确保实验室操作的安全性和合规性。
如果需要更具体的信息，建议您咨询相关的生物安全专家、机构或行业协会。
Ⅱ级生物安全实验室管理制度(四篇)
Ⅱ级生物安全实验室管理制度第一章总则第一条为了确保实验室内部生物安全，保护实验人员和环境的安全健康，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有Ⅱ级生物安全实验室的管理，包括设备设施的管理、实验操作的规范、安全措施的执行、废弃物处理等内容。
第三条实验室负责人是本实验室的最高责任人，负责实验室的日常管理和安全工作。
第四条实验人员应接受生物安全知识的培训，了解有关法律法规和本实验室的管理制度。
第五条接受培训的人员必须经过考核合格方可正式进入实验室从事实验工作。
第六条实验室安全管理员负责实验室的日常安全管理工作。
第七条实验室要配备生物安全管理制度和相关操作规范的资料，并随时更新。
第八条实验室应定期进行自查、自评和外部核查，确保安全管理制度的有效执行。
第二章实验室的设备设施管理第九条实验室应配备符合要求的安全设备和实验仪器，并定期进行维护和保养。
第十条实验室应有统一的样品管理制度，确保撤实验仪器和样品的物种标识和相关信息的准确性。
第十一条实验室应配备安全用电设备，确保实验室内电气设备的安全可靠。
第十二条实验室应进行消防设施巡查，确保消防设施的正常运行，并做好防火工作。
第十三条实验室应配备湿度和温度监测装置，并定期检查和记录。
第十四条实验室应建立实验室进出和安全门的出入管理制度，确保未授权人员无法进入实验室。
第十五条实验室应定期进行设施设备的检测和维保，确保设施设备的正常运行。
第三章实验操作的规范第十六条实验室操作人员应穿戴符合要求的实验服，戴上帽子、口罩、手套等防护用具。
第十七条实验室操作人员应按照实验方案和规范操作，严禁个人行为、违规行为或任意修改操作方法。
第十八条实验室操作人员应保持实验室内的整洁卫生，定期清洁操作台面和设备设施。
第十九条实验室操作人员应熟知生物安全操作规范，掌握实验方法和技术，做到严格按照操作规程进行操作。
第二十条实验室操作人员应定期检查实验室试剂的储存情况，确保试剂的标识完整准确，储存条件良好。
p2生物安全实验室建设要求
p2生物安全实验室建设要求为了确保生物实验工作的安全性和有效性，p2生物安全实验室的建设必须符合严格的要求和标准。
以下是建设p2生物安全实验室所需的要求：1.实验室布局设计：p2生物安全实验室的布局应合理科学，包括实验室区域、办公区域、储存区域等，各区域之间应有清晰的分隔，以防止交叉污染和意外发生。
2.通风系统：p2生物安全实验室必须配备高效的通风系统，确保实验室内空气的流通和清洁。
通风系统应具备过滤和排放功能，保证实验室内气体和微生物的安全排放。
3.防护设施：p2生物安全实验室的墙壁、地面和天花板应采用防水、防腐、易清洁的材料，以便及时清洁和消毒。
实验室应配备紫外线灯、安全柜、生物安全柜等防护设施，确保实验人员和环境的安全。
4.实验设备：p2生物安全实验室应配备符合要求的实验设备和仪器，如PCR仪、离心机、显微镜等，以支持实验工作的顺利进行。
5.实验操作规范：p2生物安全实验室的实验操作必须符合严格的规范和标准，实验人员应接受专业的培训和考核，确保操作的正确性和安全性。
6.废物处理：p2生物安全实验室产生的废物必须按照相关法规和标准进行分类、包装和处理，以防止对环境和人体造成危害。
7.实验室管理：p2生物安全实验室必须建立健全的管理制度和操作规程，包括实验室使用管理、设备维护管理、安全检查管理等，以确保实验室的正常运行和安全性。
8.应急预案：p2生物安全实验室应制定完善的应急预案和处置措施，以应对突发事件和事故，保障实验人员和实验室设施的安全。
建设p2生物安全实验室需要综合考虑实验室布局设计、通风系统、防护设施、实验设备、实验操作规范、废物处理、实验室管理和应急预案等多方面因素，确保实验室的安全性和有效性。
只有严格遵守相关要求和标准，才能保证生物实验工作的顺利进行和科研成果的取得。
最新p2实验室生物安全要求
分析后生物安全
清洁、消毒、灭菌三者关系
清洁是消毒与灭菌的前提，否则即使处理物品也有异物和 污迹；消毒不一定达到灭菌；灭菌是最彻底的消毒，灭菌等于 无菌，即完全达到无菌状态。
分析后生物安全
手清洁原则
进入或离开实验室之前； 在实验室内由污染区进入清洁区之前； 处理清洁或无菌物品之前； 无菌操作前、后； 手上有污物或与微生物污染的物品或体液接触后； 手与任何病人接触前后； 戴脱手套前后； 戴脱口罩前后；
实验室生物安全小结
确保人员不受实验对象侵染 确保周围环境不受污染
【科学合理】：设置屏障 、消毒灭菌 、过滤 、个人防护 【安全首位】：一切与生物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求 【管理严格】：病原微生物是分类管理，实验室是分级管理 【远离病原】：必要的实验必须在不同实验室内进行 【预防为主】：持续改进，确保达到零泄漏
《三级综合医院等级评审标准和细则》
临床实验室生物安全防护水平分级
根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物 安全防护水平分为 4 级，1 级防护水平最低，4 级防护 水平最高。 应依据国家相关主管部门发布的生物危害分类名录，在 风险评估的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。
医院检验科：BSL-2实验室
实验室安全设施设备
应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜
实验室安全设施设备
设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置
实验室安全设施设备
有可靠的电力供应和应急照明
实验室安全设施设备
实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识
各类标本的安全管理
标本采集手册和SOP 标本采集的个人防护程序 符合国家规定的标本运输程序 标本采集、运输、接收泄漏等事件相应SOP 菌毒种或感染性样本的管理程序（采集、运输、接收、保存、销毁）
P2实验室的管理制度
P2实验室的管理制度1.未经授权的人不能进入P2实验室工作区。
2.未满16周岁者不能进入P2实验室工作区。
3.P2实验室的工作人员必须接种相关预防性生物制品的疫苗。
4.不是实验对象的动物不能带入实验区。
5.非本实验室的工作人员前来参观或进修，应得到中心主管部门批准，未经批准者不得进入实验室。
6.非本实验室的工作人员前来参观或进修，应由非本实验室工作人员陪同，要遵守本实验室的规章制度，并且填写《外来人员进出实验室特殊区域登记表》。
7.相关预防性生物制品疫苗的免疫耐受者不得进入实验室。
8.正在接受相关预防性生物制品疫苗者不得进入实验室。
9.P2实验室内禁止吸烟、饮食、化妆等。
P2实验室的使用注意事项1.保持实验室的环境整洁，保持工作台的整洁，对于工作台的内部空间要用消毒剂清洗。
2.实验器具之间要注意摆放的位置，避免阻挡前后的穿孔网格。
所有的实验操作应该在距离前面的格栅约10厘米以内的工作面上进行。
3.进行实验操作时不能用力过猛或幅度过大，也要尽量减少实验室内的开关门或人员走动，以免影响室内气流。
4.一般情况下，生物安全柜里不得使用明火或酒精灯，这样不仅会扰乱室内气流，还会损坏HEPA过滤器。
此外，如果警报灯或警铃响时，要停止手头的实验操作。
5.如果实验操作出现意外，要立即对工作台及相关实验设备进行消毒。
如果排液槽内出现溢出的污水或液体，要立即将污水排出，同时填写《实验室潜在危险材料溢出或浅出记录》。
6.结束实验操作后要把试验物品移出生物安全柜，不能把生物安全柜当成储物箱。
P2实验室紧急应对措施发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人，根据具体情况采用相应的方法：1.实验室火灾应急处理实验中一旦发生了火灾，应保持镇静，切不可惊慌失措。
首先立即切断室内一切火源和电源，然后根据具体情况正确地进行抢救和灭火。
常用的方法有：①可燃液体燃烧时，应立即拿开附近一切可燃物质，关闭通风器，防止扩大燃烧；②汽油、乙醚、甲苯等有机溶剂着火时，应用石棉布或干砂扑灭。
【实验室】二级生物安全（P2）实验室的建设与使用指南！
【实验室】二级生物安全（P2）实验室的建设与使用指南！二级生物安全实验室的选址就选址而言，尽管二级生物安全实验室没有特殊的要求，但是从生物安全角度讲实验室应尽量远离生活区。
主实验室技术参数：1、洁净度8级 Cleanliness Class 8大于等于0.5μm的尘粒数大于352000粒/m3（352粒/L）到小于等于352000粒/m3(3520粒/L)，大于等于3μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。
2、照度：最低≥300Lx3、噪声：≤60dB4、相对湿度：30%~65%5、温度：18-25℃6、压差：-10Pa7、气流方向：单相流，从清洁区流向污染区8、墙面、吊顶：彩钢板：钢板厚度0.426，15克覆膜9、铝合金：门窗用电泳材质，其余均采用喷塑10、净化门：带观察窗，闭门器11、高效送风口：不锈钢冲压成型12、地面：PVC卷材13、洗手盆：不锈钢材质，内含感应水龙头、自动干手器14、传递窗：不锈钢机械连锁15、洗眼器：不锈钢台式16、送风机组：内含新风口、新风回风混合段、送风段、均流段（维修段）、中效段、出风段、消声段17、排风机组：出口有高效过滤器过滤18、操作台：贴面理化板19、入口处有国际通用生物安全危险符号，同时有标明实验室名称、预防措施负责人、紧急联络方式的有机玻璃板。
在出口处有黑暗中可明确辨认的安全出口标志。
围护结构BSL－1实验室1)无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2)每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。
3)在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开放置。
4)实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地面应防滑，不得铺设地毯。
5)实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。
6) 实验室中的厨柜和实验台应牢固。
厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。
生物安全实验室管理要求
生物安全实验室管理要求安全意识培训在生物安全实验室中，安全是至关重要的。
为了确保实验人员的安全以及防止有害生物的泄漏，所有实验室人员都必须接受全面的安全意识培训。
培训内容应包括但不限于以下要点：1.安全操作规程：实验人员必须熟知实验室的安全操作规程，并按照规程进行操作。
这包括使用个人防护装备、正确处理有害生物、消毒措施等。
2.防护装备使用：实验室人员需要掌握正确使用个人防护装备的方法，并在适当的情况下佩戴。
这包括实验室服装、手套、护目镜等。
3.废物管理：正确处理和处置实验中产生的有害废物是生物安全实验室管理的重要组成部分。
实验人员需要了解有害废物的分类、包装和处置方法。
4.应急处理：实验室人员需要接受应急处理培训，了解如何应对意外事故、泄漏及其他生物安全事故。
这包括逃生程序、急救知识等。
设备和物资管理为了确保生物安全实验室的正常运行，设备和物资管理是必不可少的。
以下是一些管理要求：1.设备维护：所有实验设备应定期进行维护，并保持良好的工作状态。
定期检查和保养设备能够降低故障和事故发生的可能性。
2.物资采购：所有的实验室物资和试剂应从可靠的供应商购买，并且需要保证其质量和纯度。
购买前要充分了解所购物资的安全性和适用性。
3.物资存储：实验室物资应妥善存储，避免受潮、高温或日光直射。
化学试剂和生物制品应根据其安全性分类存放，并采取适当的防腐措施。
实验室进出管理为了确保生物安全实验室的安全性，实验室进出管理应严格控制，以下是一些建议：1.限制进出人员：只有经过相应安全培训并持有有效准入证的人员才能进入生物安全实验室。
其他人员不得进入实验室工作区域。
2.严格的准入程序：实验室应建立准入程序，包括人员身份验证、签入/签出记录等。
这样可以追踪所有进出实验室的人员，确保实验室的安全性。
3.实验室工作区域控制：实验室工作区域应建立明确的工作范围，并设置警告标志。
只有特定工作任务的人员才能进入相关区域进行实验。
实验室消毒和清洁实验室的消毒和清洁是确保实验结果准确性和实验人员安全的重要环节。
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江西省胸科医院
2012-05-25
熊国亮
实验室生物安全 定义
实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生 物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护
装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面
采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，
确保周围环境不受其污染。
建立意外事故的应急预案
实验室生物安全法规
GB19489:《实验室生物安全通用要求》-2008版 国务院:2004《病原微生物实验室生物安全管理条例》 其他
ISO15190：2003《医学实验室安全认可准则》 WS 233－2002 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 GB19781：2005（idtISO15190：2003）《医学实验室-安全要求》 WHO：2004 《实验室生物安全手册》（第三版 ）等 ；
应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜
实验室安全设施设备
设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置
实验室安全设施设备
有可靠的电力供应和应急照明
实验室安全设施设备
实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识
各类标本的安全管理
标本采集手册和SOP 标本采集的个人防护程序 符合国家规定的标本运输程序 标本采集、运输、接收泄漏等事件相应SOP 菌毒种或感染性样本的管理程序（采集、运输、接收、保存、销毁）
对实验室人员的安全管理
实验室人员进入BSL-2级以上级别实验室应签署知情同意书；
人员岗位准入有明确规定；
按要求收集和保存相关人员的本底血清和定期血清； 针对使用的病原体，实验室工作人员要接种疫苗或相应的检测
（例如：HBV疫苗接种、结核菌皮试等 ）；
人员应有计划的进行生物安全培训及考核，并有相应记录； 建立人员档案；
灭菌：
用理化因子杀灭或清除传播媒介上的一切微生物，使之达到无菌
水平
分析后生物安全
清洁、消毒、灭菌三者关系
清洁是消毒与灭菌的前提，否则即使处理物品也有异物和 污迹；消毒不一定达到灭菌；灭菌是最彻底的消毒，灭菌等于 无菌，即完全达到无菌状态。
分析后生物安全
手清洁原则
进入或离开实验室之前； 在实验室内由污染区进入清洁区之前； 处理清洁或无菌物品之前； 无菌操作前、后；
《三级综合医院等级评审标准和取的防护措施，将实验室生物 安全防护水平分为 4 级，1 级防护水平最低，4 级防护 水平最高。
应依据国家相关主管部门发布的生物危害分类名录，在 风险评估的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。
医院检验科：BSL-2实验室
生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。
实验室应按要求分别配备Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。
【隔离】:实验室生物安全设备
高压灭菌锅 离心机 密闭容器：真空采血管；尿便防泄漏容器 防护用品
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分析后生物安全
清洁：
用去污剂及清水洗净物品表面的污秽、尘埃等
消毒：
用各种理化因子杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使之达到无 害化处理。消毒可分为疫源地消毒和预防性消毒两类
实验室生物安全防护措施
分析前 实验室布局；设施设备；标本管理
分析中
隔离；人员防护
分析后
清洁；消毒；灭菌
医学实验室分区举例
实验室分区布局
医学实验室分区举例
临床检验中心的工作与生活环境
实验室安全设施设备
实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方 向应不妨碍室内人员逃生
实验室安全设施设备
实验室应设洗手池（靠近出口处）
物品消毒方法的选择
【门窗 地面 实验台】：含氯消毒剂 过氧乙酸 【报告单】：环氧乙烷
【玻璃制品】：干热
【空气】：过滤 紫外灯 【医疗垃圾】：高压或焚烧 【粪便 分泌物】：含氯消毒剂 【皮肤】：碘伏 乙醇
灭菌方法
物理灭菌：
热力、电离辐射、微波、焚烧等物理灭菌法
化学灭菌： 甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸和过氧化氢等化学 灭菌法
人员防护装备：工作衣、工作帽、口罩、工作鞋，手套，防护镜
人员防护级别：根据生物风险评估报告和所从事的相应工作进行防护
【人员防护】:一级防护
着装标准：
工作帽；外科口罩或医用防护口罩；隔离裤（或连体防护 服）；工作服（或连体工作服）；专用工作鞋；乳胶手套。
适用范围 ：
BSL-1( 可适当简化 )； BSL-2
医疗废物灭菌原则
应将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小；
应将其对环境的有害作用减至最小
只可使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物
废物排放符合国家或地方规定和标准的要求。
实验室生物安全小结
确保人员不受实验对象侵染 确保周围环境不受污染
【科学合理】：设置屏障 、消毒灭菌 、过滤 、个人防护 【安全首位】：一切与生物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求 【管理严格】：病原微生物是分类管理，实验室是分级管理
实验室安全设施设备
实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无 缝隙，不得铺设地毯
实验室安全设施设备
实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热
实验室安全设施设备
实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗
实验室安全设施设备
在实验室所在的建筑内应配置高压蒸汽灭菌器，并按 期检查和验证，以保证符合要求
实验室安全设施设备
手上有污物或与微生物污染的物品或体液接触后；
手与任何病人接触前后； 戴脱手套前后；
戴脱口罩前后；
消毒的种类
物理消毒法：
机械清除法； 热力消毒法（煮沸、间歇灭菌法、干热）； 紫外线； 微波
化学消毒法：
高效消毒剂（环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、次氯酸钠）； 中效消毒剂（氯制剂、碘伏、酚类等）；
低效消毒剂（洗必泰、三氯散和季铵盐类等）
实验室生物安全管理要求
符合现有相关法律法规 进行实验室生物风险评估 进行实验室生物安全防护水平分级
符合实验室设计原则及基本要求
生物安全防护水平的设施设备 建立生物安全管理体系文件：生物安全管理手册、管理制度、程 序文件、SOP、生物安全手册、记录 实验室人员生物安全培训与防护 严格各类标本的管理 完善实验室消毒隔离与医疗废物管理
【远离病原】：必要的实验必须在不同实验室内进行
【预防为主】：持续改进，确保达到零泄漏
谢谢大家
【人员防护】:二级防护
着装标准： 符合N95、FFP2或医用防护口罩标准的口罩；护目镜；连体式防护 服；防护帽；乳胶手套；防护鞋加鞋套 适用范围 ：
BSL-3 实验室、发烧门诊医护人员、医院检验和接触高危样品的
人员、污物处理人员、微生物实验室维修人员。
【隔离】:生物安全柜 定义
防止操作过程中含有危害性或未知生物气溶胶散逸的空气 净化安全装置。