2020515实验室生物安全管理制度完整版
实验室生物安全管理制度完整版
实验室生物安全管理制度完整版一、引言实验室生物安全是指在从事病原微生物实验活动中，为避免病原微生物对人员、环境和社会造成危害和潜在威胁，所采取的一系列预防和控制措施。
为了加强实验室生物安全管理，保障实验室工作人员和公众的健康和安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室从事与生物安全相关的实验活动，包括但不限于病原微生物的研究、检测、教学等。
三、管理职责（一）实验室负责人1、负责实验室生物安全工作的全面管理，制定和完善生物安全管理制度。
2、组织开展生物安全培训和教育，提高实验室人员的生物安全意识和操作技能。
3、定期对实验室生物安全工作进行检查和评估，及时发现和解决问题。
（二）实验室安全员1、协助实验室负责人开展生物安全管理工作，负责日常的生物安全监督和检查。
2、对实验室人员进行生物安全技术指导，确保实验操作符合生物安全要求。
3、负责生物安全事故的应急处理和报告。
（三）实验室工作人员1、严格遵守实验室生物安全管理制度，按照操作规程进行实验操作。
2、参加生物安全培训和教育，提高自身的生物安全意识和防护能力。
3、发现生物安全隐患及时报告，并采取相应的措施。
四、实验室设施和设备要求（一）实验室布局1、实验室应合理布局，分为清洁区、半污染区和污染区，各区之间应有明显的分隔和标识。
2、实验室内应设置合理的人流和物流通道，避免交叉污染。
（二）实验室设施1、实验室应配备必要的通风、空调、消毒、灭菌等设施，确保实验环境符合生物安全要求。
2、实验室内应设置洗手池、洗眼器等应急设施，以便在发生生物安全事故时及时进行处理。
（三）实验室设备1、实验室应配备符合要求的生物安全柜、高压灭菌器、移液器等设备，并定期进行维护和校准。
2、设备的使用和操作应严格按照操作规程进行，确保设备的正常运行和使用安全。
五、实验室人员管理（一）人员培训1、实验室人员在上岗前应接受系统的生物安全培训，包括生物安全知识、操作规程、应急预案等。
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实验室生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理，确保实验室人员的生命安全和健康，保护环境和公众的生命财产安全，制定本制度。
第二条本制度适用于本实验室内的所有实验人员，包括教师、研究人员、学生和实验室技术人员等。
第三条实验室生物安全管理应遵守国家有关法律法规、规章制度和标准。
第四条实验室生物安全管理应依据实验室的实际情况，制定相应的生物安全管理计划和预案。
第五条实验室生物安全管理应采取预防为主、综合管理、科学合理、协同配合的原则。
第六条实验室应设立专门的实验室生物安全管理机构，负责生物安全管理的组织、协调和监督工作。
第七条实验室应配备必要的生物安全设施和装备，进行生物安全防护。
第二章实验室生物安全设施第八条实验室应设立生物安全防护区域，根据实验需要和生物危害性，分为不同级别的生物安全防护区域。
第九条不同级别的生物安全防护区域，应符合国家有关生物安全标准和规定的要求。
第十条实验室生物安全防护设施包括生物安全柜、实验室通风系统、污水处理设备等。
第十一条实验室生物安全防护设施的维护和保养应按照厂家要求和操作规程进行。
第三章实验室工作规范第十二条实验人员应遵守实验室工作规范，正确佩戴个人防护装备进行实验。
第十三条实验人员应接受生物安全培训，了解生物安全知识和操作要求。
第十四条实验人员应在实验前评估实验的生物风险，并制定相应的防护措施。
第十五条实验人员应按照实验室生物安全管理规定的流程和要求进行实验操作。
第十六条实验人员应妥善处理实验遗留物和废弃物，避免对环境造成污染和危害。
第四章生物事故应急处理第十七条实验室应建立生物事故应急预案，明确责任分工和处置流程。
第十八条生物事故发生后，实验室人员应立即启动应急预案，迅速采取控制措施。
第十九条生物事故发生后，实验室应向相关部门报告，并及时采取纠正措施和进行事故调查。
第二十条生物事故处理过程中，应做好事故记录和信息收集，及时总结和反馈教训。
第五章生物安全监督与评估第二十一条实验室应配备相应的生物安全监测和评估设备，定期对实验室进行监测和评估。
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[实验室生物安全管理制度完整版]第一章总则第一条为了保障实验室安全，做好生物实验工作，保证实验人员的人身安全和实验物品的安全使用，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有实验室生物实验的相关人员，包括实验室管理人员、实验室工作人员、实验室访问人员等。
第三条实验室应当配备专职生物安全管理人员，负责实验室的生物安全管理工作。
第四条实验室应当根据实验室内生物实验的危险等级，制定不同的生物安全管理措施，并严格执行。
第五条实验室生物安全管理制度应当与国家相关法律法规、标准相一致。
第二章实验室生物安全管理基本要求第六条实验室应当建立完善的实验室生物安全管理组织架构，并明确各级人员的责任。
第七条实验室应当定期进行生物安全管理培训，确保实验人员具备必要的生物安全知识和技能。
第八条实验室应当制定详细的生物实验操作规程，包括实验操作步骤、实验操作注意事项、实验操作风险评估等。
第九条实验室应当配备必要的生物安全设施和设备，确保实验人员的人身安全和实验物品的安全使用。
第十条实验室应当定期进行生物安全检查和评估，及时发现并解决生物安全隐患。
第三章实验室生物安全管理措施第十一条实验室应当严格按照生物实验的危险等级确定对应的生物安全措施，包括实验操作、废物处理、实验室清洁等。
第十二条实验室应当建立严格的生物实验操作规程，明确各项实验操作细节和注意事项，并严格执行。
第十三条实验室应当建立健全的废物处理制度，将实验产生的废物分类处理，确保废物不对环境造成污染。
第十四条实验室应当建立严格的实验室清洁制度，定期对实验室进行清洁消毒，保持实验室内卫生环境。
第十五条实验室应当建立实验风险评估制度，对每项实验进行风险评估，确定相应的生物安全管理措施。
第十六条实验室应当建立实验事故应急预案，确保在发生实验事故时能够及时有效地处理。
第四章实验室访问人员管理第十七条实验室应当对访问人员进行身份审核，确认其身份后方可进入实验室。
第十八条实验室应当向访问人员提供必要的安全培训，确保其了解实验室的生物安全管理要求。
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实验室生物安全管理制度完整版一、实验室生物安全管理制度的重要性实验室生物安全管理制度是保障实验室工作人员、实验对象和环境安全的重要手段。
随着科学技术的不断发展，实验室中涉及的生物安全问题越来越复杂，因此，建立一套完善的实验室生物安全管理制度显得尤为重要。
本文将从理论和实践两个方面，对实验室生物安全管理制度进行深入探讨。
二、实验室生物安全管理制度的理论基础1.1 生物安全的概念生物安全是指在实验室内外，通过采取一定的措施，防止病原微生物、有毒化学物质等生物危害因素对人员、实验对象和环境造成危害的一种管理方式。
生物安全的核心是预防，包括预防感染、预防污染、预防事故等方面。
1.2 生物安全的原则(1)风险评估：对实验室中可能存在的生物危害因素进行全面、准确的风险评估，为制定相应的安全措施提供依据。
(2)分级管理：根据风险评估的结果，将实验室分为不同等级，对不同等级的实验室实施不同的安全管理措施。
(3)个人防护：要求实验室工作人员佩戴适当的个人防护装备，如口罩、手套、护目镜等，以降低感染风险。
(4)操作规范：制定实验室操作规程，要求实验室工作人员严格遵守操作规范，确保实验过程的安全。
1.3 生物安全的制度建设生物安全制度建设主要包括以下几个方面：(1)制定实验室生物安全管理制度：明确实验室生物安全的管理职责、操作规程、应急预案等内容。
(2)设立生物安全管理机构：成立专门负责实验室生物安全管理的机构，负责组织、协调、监督实验室生物安全工作。
(3)开展生物安全培训：定期对实验室工作人员进行生物安全知识培训，提高工作人员的安全意识和操作技能。
(4)建立生物安全档案：记录实验室生物安全管理相关资料，为生物安全事故的调查和处理提供依据。
2.1 生物安全风险评估方法生物安全风险评估是对实验室中可能存在的生物危害因素进行全面、准确的风险评估。
常用的方法有：暴露评估法、危险性分析法、事件树分析法等。
这些方法可以相互补充，共同为制定有效的生物安全政策提供依据。
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实验室生物安全管理制度完整版一、引言实验室是进行生物研究和实验的重要场所，为确保实验室内的生物材料及实验过程的安全性，必须建立健全的生物安全管理制度。
本文旨在规范实验室内生物安全管理工作，保障实验室成员的健康与安全，确保实验室的顺利运行。
二、实验室生物安全责任1. 实验室主任负责全面组织和管理实验室内的生物安全工作，确保实验室生物安全制度的执行。
2. 实验室成员应遵守实验室生物安全管理制度，承担个人责任，积极参与实验室生物安全工作。
3. 实验室应配备专职或兼职的生物安全管理人员，负责实验室现场生物安全管理和技术指导。
三、实验室生物安全设施1. 实验室应建立符合生物安全级别要求的实验室，配备相应的生物安全设施和设备。
2. 生物实验室应设立生物实验区域，将实验区域与非实验区域进行分隔，保持实验环境洁净。
3. 实验室应配备生物安全柜、通风系统、紫外线消毒设备等生物安全设施，确保实验过程中的安全防护。
四、生物材料的管理1. 实验室应建立完善的生物材料管理制度，明确生物材料的登记、购买、存储、使用、处置等流程。
2. 生物材料应标识明确，包括名称、来源、存放位置等信息，确保追溯和管理的便利性。
3. 实验室应定期清点存放的生物材料，及时处理过期、损坏或不再使用的生物材料。
五、实验操作的生物安全控制1. 实验操作前应事先评估风险，并采取相应的防护措施，包括个人防护用品、实验室生物安全设施的使用等。
2. 实验操作涉及的生物材料应在生物安全柜内进行，避免生物材料外泄。
3. 实验操作完成后，实验室成员应及时清理工作台面、设备等，并进行生物安全消毒处理。
六、事故应急管理1. 实验室应建立健全的事故应急预案，明确各类生物安全事故的处理措施和责任分工。
2. 实验室成员发现生物安全事故应立即向实验室主任或专职生物安全管理人员报告，并按照预案进行应急处理。
3. 实验室应定期组织生物安全事故演练，提高实验室成员的事故应急处理能力。
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实验室生物安全管理制度完整版一、实验室生物安全管理制度的重要性生物安全是实验室管理的重要组成部分，关系到实验人员的生命安全和实验室的正常运行。
实验室生物安全管理制度是对实验室生物安全进行有效管理和控制的规范性文件，旨在防止实验室内部发生生物危害事故，保障实验人员的人身安全和实验室的正常运行。
因此，建立一套完善的实验室生物安全管理制度对于提高实验室管理水平、保障实验室生物安全具有重要意义。
二、实验室生物安全管理的原则1. 预防为主：实验室生物安全管理应以预防为主，通过加强实验室内部的管理，提高实验人员的生物安全意识，降低生物危害事故的发生概率。
2. 全员参与：实验室生物安全管理要求全体实验人员共同参与，形成人人关心生物安全、人人参与生物安全管理的良好氛围。
3. 科学管理：实验室生物安全管理应遵循科学规律，根据实验室的实际情况制定相应的管理制度和措施。
4. 严格执行：实验室生物安全管理要求各项制度和措施必须得到严格执行，确保实验室生物安全的有效保障。
三、实验室生物安全管理制度的内容1. 实验室生物安全责任制：明确实验室各级管理人员在生物安全工作中的职责和义务，确保生物安全管理工作的落实。
2. 实验室生物安全培训：定期对实验人员进行生物安全知识的培训，提高实验人员的生物安全意识和操作技能。
3. 实验室生物安全设施设备：配备符合国家规定的生物安全设施设备，确保实验室内部生物安全环境的达标。
4. 实验室生物安全管理规程：制定实验室生物安全管理规程，规范实验人员的实验操作行为，降低生物危害事故的发生概率。
5. 实验室生物安全应急预案：制定实验室生物安全应急预案，明确应对生物危害事故的组织、指挥、协调和处置程序，确保生物危害事故得到及时有效的处置。
6. 实验室生物安全检查与评估：定期对实验室生物安全工作进行检查与评估，发现问题及时整改，不断提高实验室生物安全水平。
7. 实验室生物安全信息管理：建立健全实验室生物安全信息管理制度，确保生物安全信息的准确、完整、及时的上报和传递。
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实验室生物安全管理制度完整版一、制度目的为了保障实验室的安全，有效预防生物安全风险的发生，提高实验室人员的安全意识和操作技能，特制订本实验室生物安全管理制度。
二、适用范围本制度适用于实验室内开展生物实验及相关活动的所有人员，包括实验室主任、技术人员、学生实验员、访问学者等。
三、生物安全级别根据生物实验风险评估结果，实验室内设立生物安全级别，按照实验需求和风险等级来制定相应的安全措施。
1. 一级生物安全级别（BSL-1）：适用于对人体无害或具有极低致病性的微生物、生物材料或实验物质。
无特殊要求，正常操作下无明显风险。
2. 二级生物安全级别（BSL-2）：适用于具有中高致病性的微生物、生物材料或实验物质。
在实验室内进行操作时需采取适当的生物防护措施，以防止事故或泄露。
3. 三级生物安全级别（BSL-3）：适用于高致病性的微生物、生物材料或实验物质。
需要在实验室内加强生物安全措施，确保高度防护，防止传染和泄露。
4. 四级生物安全级别（BSL-4）：适用于极高致病性的微生物、病毒或实验物质。
实验室应建立严格的防护措施和管理制度，确保实验操作符合高级生物安全级别的要求，避免风险扩散。
四、实验室安全措施1. 实验室环境控制：a. 实验室内保持适宜的温度、湿度和通风环境，以保证生物实验顺利进行。
b. 清洁实验室工作台面、操作台、设备和仪器，以确保无尘、无菌的工作区域。
c. 定期检查实验室的安全设施和应急设备，确保其正常运作和可用性。
2. 个人防护措施：a. 所有在实验室内工作的人员必须佩戴合适的个人防护装备，包括实验服、口罩、手套、护目镜等。
b. 长发人员应将头发整理并束起，避免接触到实验中的物质。
c. 严禁在实验室内吃喝、化妆或者戴手表等饰品。
3. 生物安全操作规程：a. 在进行生物实验前，应仔细阅读并熟悉实验操作规程，了解相关生物安全级别的要求。
b. 严格按照实验操作规程的要求进行实验操作，避免操作失误和事故发生。
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实验室生物安全管理制度完整版一、引言生物安全是实验室工作中至关重要的环节，对实验室的科研人员和工作环境都具有重要意义。
为了维护实验室的正常运转和保障科研人员的安全，制定和执行一套完整的实验室生物安全管理制度是必要的。
本文将介绍一套实验室生物安全管理制度的完整版。
二、实验室生物安全管理制度1. 实验室生物安全管理责任制度1.1 实验室负责人应对实验室生物安全负有责任，并确保所有相关人员遵守安全管理制度；1.2 实验室生物安全责任应明确分配，确保各岗位人员的责任和义务；1.3 实验室应指定专职或兼职的生物安全管理人员，负责生物安全相关工作的组织和执行。
2. 实验室基础设施安全管理制度2.1 实验室建筑和装修应符合国家相关生物安全标准，确保实验室环境安全；2.2 实验室应配备符合要求的防护设备和器材，并进行定期检测和维护；2.3 实验室应建立安全通道和安全出口，并确保畅通和有效使用；2.4 实验室应定期检查和消毒，确保实验环境卫生。
3. 实验室生物安全操作管理制度3.1 实验室人员必须接受相关生物安全操作培训，并熟悉实验中使用的生物材料的性质和安全操作方法；3.2 实验室应建立和完善生物材料的存储、分装、标识和处置制度；3.3 实验室应定期检查和维护实验设备，确保设备的正常运转和安全使用；3.4 实验室应建立和完善实验数据和资料的管理制度，包括备份、存储和销毁等方面。
4. 实验室生物安全事故应急管理制度4.1 实验室应制定事故应急预案，并组织人员进行培训和演习；4.2 实验室应建立生物安全事故报告和处置制度，并及时上报有关部门；4.3 实验室应对生物安全事故进行调查和分析，并采取有效措施进行纠正和改进。
5. 实验室安全培训和宣传制度5.1 实验室应定期组织生物安全培训和教育，提高实验人员的安全意识和操作技能；5.2 实验室应加强生物安全宣传，采取多种形式向实验室人员普及生物安全知识；5.3 实验室应建立和维护生物安全信息的交流和发布平台，确保信息的及时性和准确性。
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2020515实验室生物安全管理制度完整版一、准入制度二、设施设备检测维护制度三、健康监护制度四、生物安全自查制度五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度、医疗废弃物处理程序一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
二、范围适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。
三、职责1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。
四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。
5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊娠7、实验活动辅助人员废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。
设施/设备监测检测和维护制度设施/设备监测检测和维护制度一、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用维护检验工作的正常运转确保检验工作的顺利进行。
二、范围适用于实验室内的各种检验仪器。
三、职责1、本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。
2、检验科负责人负责检查和监督。
四、制度要求1、实验室内各种设施要符合相关规定所使用的所有仪器应经过安全使用认证。
实验室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。
2、实验室内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档仪器设备的使用者需经专业技术培训。
3、实验室内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用并按照检定周期的要求进行自检或强检对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
4、主要仪器设备应建立使用记录有操作规程注意事项相关技术参数和维护记录并置于显见易读的位置。
仪器使用者必须认真遵守操作规程并做好仪器设备使用记录定期维护仪器设备。
5、仪器设备所用的电源必须满足仪器设备的供电要求。
用电仪器设备必须安全接地。
电源插座不得超栽使用。
仪器设备在使用过程中出现断路保护时必须在查明断电原因后再接通电源。
不准使用有用电安全隐患的设备如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等。
6、仪器设备在使用过程中发生异常随时记录在仪器随机档案上维修必须由专业人员进行并做维修记录。
7、仪器设备使用结束后必须按日常保养进行检查清理保持良好状态。
8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。
9、长期用电设备如冰箱、培养箱应定期检查并记录运行情况。
10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备必须配备相应的安全防护装置。
11、使用直接接触污染物的仪器设备前必须确认相应的安全防护装置能正常启用。
实验工作完成后必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。
12、指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理保证其处于完好工作状态。
仪器设备较长时间不使用时应定期通电、除湿。
有记录保持设备清洁干燥。
例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测须特别关注高效过滤器。
定期对离心机的离心桶和转子进行检查。
13、高压灭菌器使用时定期进行生物学指示剂检测。
14、冰箱应定期化冰、清洗发现问题及时维修。
实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。
15、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前先进行消毒处理健康医疗监护制度健康医疗监护制度一、目的规范实验室人员的健康监护工作预防、控制实验室感染。
二、范围适用于实验室所有工作人员。
三、职责实验室负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。
四、制度要求（一）实验室人员体检制度 1 对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时需由实验室负责人同意从事相关工作但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。
3实验室负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况必要是可先行安排进行临时性体检档案保留。
（二）实验室人员免疫预防制度1实验室人员根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药免疫接种时应考虑适应症、禁忌症、过敏反应等情况并记入健康监护档案。
2实验室应制定年度免疫接种计划报主管领导批准后由实验室负责人组织实施。
免疫接种情况应记入健康监护档案。
3实验室负责人可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药并记入健康监护档案。
4对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段并记入健康监护档案。
5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药并记入健康监护档案。
（三）发生事故后的人员管理1发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务部/实验室负责人确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案发现异常由医务部/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位。
临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检体检结果达到岗位健康要求后由医务部/实验室负责人批准其上岗。
2发生重大生物安全事故后由生物安全委员会指派专家组制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案同时采取有效措施尽量控制人员感染范围主管领导对方案进行审批。
医学观察发现异常由医务部/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检体检结果达到岗位健康要求后由医务部/实验室负责人批准其上岗。
生物安全实验室安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位避免生物安全事故特制订本制度。
1、实验室负责人每年至少组织一次生物安全全面检查检查内容包括生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、实验室负责人负责实验室生物安全的全面管理检查、督促生物安全监督员工作每季度进行实验室生物安全工作检查检查内容包括生物安全监督员工作记录、菌毒株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等及时发现、纠正违规行为避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正必要时制定纠正措施或实施整改并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存特制订本制度。
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于3年。
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌毒种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录应通过生物安全委员会的讨论、鉴定批准是否实施销毁销毁应至少两人实施做好销毁记录。
生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特制订本制度。
1、制定年度生物安全培训、考核计划报生物安全委员会批准后实施。
2、培训内容生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位在全员培训的基础上组织开展专项生物安全培训。
5、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。
6、培训后应对参加培训的人员进行考核考核形式可采取多样化如笔试、口试、实操等。
7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作为制定年度培训、考核计划提供依据10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训明确所从事工作的生物安全风险。
11、进入实验室的外单位人员包括进修、实习等工作人员由所在科室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训所有工作均在带教教师指导下进行学习期间不得从事危险性较高的工作。
12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
意外事件处理及报告制度一、目的规定实验室职业暴露处理程序规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。