固体制剂综合车间GMP设计
固体制剂GMP综合车间设计实例探讨
固体制剂GMP综合车间设计实例探讨固体制剂GMP（Good Manufacturing Practice）综合车间设计是药品生产过程中的重要环节，合理的设计可以确保产品质量合格，提高生产效率，并确保员工的工作安全。
本文通过一个实例来探讨固体制剂GMP综合车间的设计。
1. 车间规划首先，需要根据产品的特性和生产工艺流程确定车间的规划。
假设该车间生产的是片剂，工艺流程包括原料处理、混合制粒、制片、包装等环节。
车间应按照流程的先后顺序进行划分，确保各个区域之间的材料流动方便，减少交叉污染的风险。
2. 车间布局根据车间规划确定的各个区域，进行车间的布局设计。
原料处理区应与其他区域隔离，避免原料交叉污染。
同时，在制片和包装区域应有足够的空间进行设备摆放和操作。
同时，根据工艺流程确定设备之间的距离和流线布局，提高生产效率。
3. 空气处理系统固体制剂生产过程中，空气质量的控制对产品的质量至关重要。
因此，车间设计中需要考虑空气处理系统的设置。
包括洁净区与非洁净区的隔离，以及洁净区内的空气过滤和排风系统的设置，确保车间内的空气质量符合GMP标准。
4. 温湿度控制温湿度对于固体制剂的生产也具有重要影响，因此车间设计需要考虑温湿度的控制。
根据产品的要求，确定车间的温湿度范围，并配备相应的温湿度控制设备，保持车间内的环境稳定。
5. 净化设备固体制剂车间需要设置一些净化设备，如洁净工作台、洁净室等，用于对部分操作进行隔离，减少外界污染。
这些设备需要合理设置，以保证操作人员的安全和产品的质量。
6. 消毒设备为保障车间内的清洁环境，需设置消毒设备，对空气进行杀菌处理，对操作区域、设备和工具进行定期消毒。
车间设计中需要根据需要设置相应的消毒设备，并考虑其易用性和效果。
7. 废弃物处理车间内会产生各种废弃物，如废水、废液、废料等。
为保护环境和员工的安全，需要设置相应的废弃物处理设施，确保废弃物的合理处理和处置。
总之，固体制剂GMP综合车间设计综合考虑了工艺流程、空气质量、温湿度控制、净化设备、消毒设备和废弃物处理等方面的要求。
固体制剂车间中的GMP设计案例分析
固体制剂车间中的GMP设计案例分析其实，很多人并不了解药品生产企业的投产过程是怎么样的，本文旨在简单阐述其中的要点和逻辑。
第一部分：概述对于药品生产企业而言，厂房、设施等硬件的建设和改造是药品生产企业贯彻实施GMP标准的基础。
（科学的布局，合理的生产产所能有效防止污染和交叉污染，避免差错和混淆的发生。
）厂房、设施的建设和改造过程一般分成几步：首先，企业根据自身研发或生产方向的具体（生产）品种的生产工艺要求，提出建造需求；其次，企业将设计需求移交设计单位，设计单位将建造需求设计成图纸。
最后，设计单位还需将设计好的图纸转交给企业，反复确认和论证之后，再开始实施建造。
但即便是这样的一个实施过程，仍有可能存在一些问题，比如：设计单位对企业生产工艺和GMP领悟不够专业、深刻；而药品生产企业对于设计过程也并不熟悉。
这样的现实情况造成许多设计方案表面上满足了GMP设计标准，但在实际生产过程中会与生产现场发生不匹配。
另外，不少设计方案会按照已有的车间模式为参考样本，进行套用修改。
这样修改，并不能够与药品生产企业的具体品种或者生产现场的实际情况相结合。
导致在运行过程中，无法达到GMP要求，给企业GMP改造或者企业建设产生重大影响。
第二部分：示例讲解在这一部分，我们将以一个固体制剂企业作为分析案例，探讨固体制剂综合车间的GMP设计。
2.1 对示例企业生产品种（剂型）的介绍示例企业A的企业车间为固体制剂综合车间。
该车间主要有三条生产线，主要生产片剂、胶囊、颗粒3种剂型的产品。
3种产品成分虽然不相同，但全为固体制剂。
现在，示例企业A期望可以降低建设成本，将相同的工段进行合并。
2.2 示例企业A生产流程情况简单分析我们对示例企业A的生产流程情况进行简单分析：1.当前，根据我国新版GMP标准规定，我们可以判定，示例企业A的3种剂型对生产洁净级别的要求都是D级。
D级洁净区的标准是：洁净操作区的空气温度应为18-26度；洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%；房间换气次数≥15次/h；压差：100.000级区相对室外≥10Pa；高效过滤器的检漏大于99.97%；照度＞3001x-6001x；噪音≤75db（动态测试）2. 根据我国新版GMP，由于该3种剂型所要求的生产洁净级别相同（都是D级)，3种剂型的前段制颗粒工序（粉碎、过筛、造粒、干燥、总混工序）相同。
固体制剂综合车间GMP设计
固体制剂综合车间GMP设计为了确保药品的质量、安全和有效性，生产药品的车间需要按照良好的制药规范(Good Manufacturing Practice，GMP)进行设计和运营。
固体制剂综合车间是制造固体制剂类型药品的重要部分。
下面将详细介绍固体制剂综合车间GMP设计的要点。
1.空间规划:-固体制剂综合车间应根据生产工艺流程进行合理的空间规划。
不同工艺步骤应分开以避免交叉污染。
-车间应有明确的通道和工作区域，以确保清洁、顺畅的物料流动和操作流程。
-不同工作区域之间应有适当的隔离，以防止交叉传染。
2.清洁和消毒:-车间的地板、墙壁、天花板和设备应易于清洁，采用光滑、不吸附灰尘和细菌的材料。
-车间应配备足够的清洁工具和设备。
清洁程序和频率应明确，包括工作结束后的每天和每批次。
-车间应有适当的消毒程序，以确保操作区域的消毒，并定期检查消毒效果。
3.空气净化与通风:-车间应有有效的空气过滤系统，以减少悬浮颗粒和微生物的污染。
-车间应根据需要设有局部排风系统和通风设备，以确保室内气体的循环和清新。
4.人员流动和操作规范:-控制车间内的人员流动，避免交叉感染。
应设有适当的人员通道和出入口，并进行必要的人员培训。
-工作人员应严格按照操作规范进行操作，包括穿戴适当的个人防护装备。
对于易受感染的环节，如开瓶、称量、混合和包装操作，应有专门的操作间。
5.设备和工具:-车间的设备和工具应定期进行维护和校验，以确保其正常运行和准确性。
-设备和工具应易于清洁和消毒，并具有防止污染和交叉感染的功能。
6.物料流动和储存:-车间应有合理的物料流动和储存方案，以避免混淆和交叉污染。
-原材料、中间产物和成品应有明确的标识和分类，存放在易清洁、易操作和易检索的地方。
7.废物处理:-废物应根据相关规定进行分类、储存和处理。
特殊的废物处理区域和设备应设备。
-废物处理程序应明确，并定期进行检查和记录。
8.环境监测和记录:-车间应设有适当的环境监测系统，以监测温度、湿度、气流和微生物污染等参数。
课程设计说明书固体制剂综合车间gmp设计
广西科技大学生物与化学工程学院“固体制剂综合车间GMP设计”课程设计说明书题目：固体制剂综合车间GMP设计指导教师：组别：小组成员及学号：日期：2016年11月22日制药工艺学课程设计任务书（第三组）设计题目固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂5亿粒/年）一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分。
2. 每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
3. 物料衡算、设备选型。
计算基础数据。
年工作日：250天。
生产班别：2班生产，每班8h，班有效工作时间6～7h。
生产方式：间歇生产。
假设片剂平均片重为0.3g/片，胶囊平均粒重为0.3g/粒；要求生产工艺流程中有两种或三种制粒方式，包装方式有铝塑包装和瓶装两种方式。
（其它未给出的工艺参数，请参考文献自定）4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面布置图。
5. 编写设计说明书。
二、设计成果1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位学生的设备详细综述。
2.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。
（注：加粗部分每位学生单独完成上交，其余部分以小组为单位上交）目录目录 (3)1.布洛芬简介 (5)2.性质与产品概况 (6)2.1布洛芬胶囊的作用与特点 (6)2.1.1胶囊剂的作用 (6)2.1.2胶囊剂的特点 (6)2.1.3胶囊剂产品概况 (6)2.2布洛芬片剂 (7)3.原辅料及质量要求 (9)3.1 制备 (9)3.1.1处方 (9)3.1.2制法 (9)3.3.3处方分析 (10)3.2辅料的选用原则 (10)3.3产品的质量标准 (10)3.4工艺路线流程 (12)3.4.1胶囊工艺路线流程 (12)3.4.2片剂工艺路线流程 (13)4.工艺路线的设计 (14)4.1制备流程 (14)4.1.1粉碎 (14)4.1.2筛分 (14)4.1.3混合 (14)4.1.4制粒 (14)4.1.5干燥 (15)4.1.6整粒，总混 (15)4.1.7填充、压片 (15)4.1.8包装 (15)5.物料衡算 (17)5.1物料衡算基础 (17)5.2物料衡算条件 (17)5.3原辅料物料衡算 (17)6.工艺的设备选型及说明 (21)6.1工艺设备设计与选型的步骤 (21)6.1.1工艺设备设计与选型概述 (21)6.1.2工艺设备设计与选型的任务 (21)6.1.3工艺设备设计与选型的原则 (21)6.1.4主要设备选型与计算 (22)6.2粉碎筛分混合设备 (22)①.粉碎设备 (22)②.筛分设备 (22)③．混合机 (23)6.3制粒设备 (24)6.4干燥设备 (25)6.5整粒设备 (25)6.6填充、压片设备 (26)6.7.1片剂压片 (26)6.7.2胶囊填充 (28)6.7抛光机、包衣机 (30)6.7.1抛光机 (30)6.7.2包衣机 (30)6.8除湿机 (31)6.9全自动装瓶机 (32)6.10 除尘机 (33)6.11设备一览表 (35)7.胶囊剂的质量检查 (43)7.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 (43)7.2囊剂的质量评定 (43)7.3包装 (29)7.3.1包装定义 (29)7.3.2铝塑包装机械 (29)8.验证说明与实施 ............................................................................... 错误!未定义书签。
固体制剂洁净车间GMP设计
固体制剂洁净车间GMP设计固体制剂洁净车间GMP（Good Manufacturing Practices）设计是为了确保生产环境能够遵守相关的药品生产标准和规定，并保证产品质量和安全性。
下面是一个关于固体制剂洁净车间GMP设计的详细分析，包括布局、工艺流程、环境控制和设备之类的方面。
一、布局1.1车间布局1.2区域划分将制剂洁净车间划分为几个不同的区域，如原料区、中间产品区、成品区等。
这样可以方便物料的存储、操作过程的控制，并确保不同区域之间的交叉污染或交叉感染的风险降到最低。
1.3通道和缓冲区将制剂洁净车间的通道和缓冲区设计为干净、清洁和易于清洁，以防止污染物进入生产环境。
通道应宽敞，方便人员和物料的流动，缓冲区应具备适当的储物和清洁设施。
二、工艺流程2.1制剂工艺流程制剂工艺流程应明确并依据GMP规定进行设计。
流程图中应包含原料的接收、存储、检验和配制过程，以及制剂的生产、灌装、包装、存储和交付流程。
2.2工艺设备选择根据工艺流程的要求，选择适当的设备和设施。
这些设备应符合GMP 要求，并能保证产品质量和生产效率。
设备应易于清洁、维修和操作，并能提供必要的安全措施。
2.3人员培训在工艺流程中，应对作业员进行必要的GMP培训，使其了解产品质量和安全的重要性，并掌握正确的操作规程和工艺要求。
此外，还应定期进行培训和考核，以确保作业员的专业水平和操作技能。
三、环境控制3.1温湿度控制3.2空气净化3.3冷却和加湿根据生产工艺的要求，为制剂洁净车间提供适宜的冷却和加湿设施。
这些设施可以确保产品在制备和包装过程中的温度和湿度要求得到满足，从而确保产品的稳定性和质量。
4.设备4.1设备选择和摆放根据GMP要求和工艺流程的需要，选择适当的设备，并正确摆放。
设备应易于清洁和维修，并具备必要的安全和防护措施。
4.2设备维护和校准制定设备维护和校准计划，并定期进行维护和校准工作。
这样可以确保设备处于良好的工作状态，并提供可靠的数据和结果。
固体制剂综合车间GMP设计
第一页，共14页。
设计(shèjì)理念
? 一切为了(wèi le)安全，一切为了(wèi GleM)P质量， 要求对固体(gùtǐ)制剂车间进行合理设计。
? 对制剂处方进行分析，查阅相关文献资料，
对工艺流程及车间布置进行合理设计。 ? 我们秉持“药品的质量是设计和制造出来
的，而不是检验出来的”这一理念进行设
压片
配料(pèi liào) 制粒
一步制粒 法
装囊 冲模
空胶 囊
抛光
消毒
冷却
分装 包装 入库
冷却
干燥
包装 材料
消毒
内包 装材
第六页，共14页。
? 物质的质量(zhìliàng)守恒定律是物料衡算的基础，即进入
系统的全部物料(wù liào)必等于离开系统的全部物料(wù li 过程(guòchéng)中的损失量和在系统中的积累量。
? 要求：根据 GMP要求合理设计车间布置 ? 方式：间歇生产 ? 方法：按片剂和胶囊剂的工艺流程进行设
计
第四页，共14页。
工艺(gōngyì)分析
? 由于(湿yó法u制yú()fǎ的zh产ì)物粒具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、
压缩成形性好等优点，在医药工业中的应用最为广泛，且布洛 芬处方中原料对湿热不敏感。而 干法制粒 常用于热敏性物料的
第十二页，共14页。
第十三页，共14页。
第十四页，共14页。
31167 111334 1286
515 7714
2572
年损耗量
每班 次损 每班次(bāncì)用耗量量
864 3084
36
15 22
72
第九页，共14页。
62.33
固体制剂综合车间GMP的设计说明书--制药第四组
固体制剂综合车间GMP的设计说明书--制药第四组设计说明书一、概述固体制剂综合车间GMP的设计旨在确保固体制剂的生产环境、设备和人员操作符合良好的制药规范，保证产品的质量和安全性。
本设计说明书针对11制药第四组固体制剂综合车间进行设计，确保车间的功能布局合理、设备符合要求、操作流程合规，并配备必要的水、电、气等基础设施，以满足生产需要。
二、车间布局1.原料药清洁区：用于原辅料的清洁和检测等工作。
应配备洁净工作台、分析仪器、洁净材料等设施，并且能保持十分洁净的工作环境。
2.制剂清洁区：用于药品的制剂工作。
应设置洁净工作台、制剂设备和工具，保持工作区域的清洁和卫生。
3.原料药准备区：用于原辅料的配制和准备工作。
应设置配制设备和容器，并确保操作规范和清洁卫生。
4.制剂准备区：用于药品的制剂和混合工作。
应设置制剂设备和器具，且保持操作规范和清洁环境。
5.包装区：用于药品的包装工作。
应设置包装设备和材料，并保持洁净的操作环境。
6.辅助功能区：用于设备维护、清洗、储存等工作。
应设置设备维修区域、清洗设备和药品储存等设施，并确保操作规范和清洁卫生。
三、设备要求1.各个区域应根据不同的工作需求配备相应的设备。
设备应符合国家和行业标准，具备良好的质量和可靠性。
2.设备应定期进行维护和保养，并建立设备记录和维护记录。
3.重要设备应配备可视化和报警系统，及时发现故障和异常情况，并采取相应的措施。
四、操作规程1.明确各个区域的操作规程，并建立相应的操作手册和操作流程。
2.车间应进行定期培训，确保操作人员理解和遵守操作规程，减少操作错误和不合规行为的发生。
五、基础设施要求1.提供干净、稳定的供应水，确保制药过程所需的水质合适。
2.配备清洁操作所需的消毒药剂和清洗剂。
3.配备适宜的照明设备，确保作业区域有足够的照明。
4.配备适宜的通风设备，确保车间内空气流通，以减少污染和异味。
6.配备先进的环境控制设备，包括温度、湿度和微生物控制等。
固体制剂综合车间GMP设计PPT
10
车间平面布置分析
(1) 为了缩短运输路线，可将固体制剂车间 与仓库组合成一幢厂房设计，并应根据全厂 区人物流的方向，将车间与仓库合理布置， 车间通过货运走廊与仓库加以联系。 (2) 根据《药品生产质量管理规范》(GMP) 有关要求，厂房内区域划分清楚，便于管理。 人物流分清，避免交叉污染。
11
8
物料消耗一览表
名称
年用量
年损耗量
每班次用量
每班次损 耗量
布洛芬（kg） 蔗糖粉（kg） 糖精钠（kg） 聚维酮（PVP） 微晶纤维素 羧甲基淀粉钠
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
31167 111334 1286 515 7714 2572
864 3084 36 15 22 72
62.33 222.668 2.572 1.03 15.428 5.144
车间生产进行人流和物流的分离，避免交 叉污染等。
3
生产方案
目的：总产量10亿粒/年，分别为5亿粒片剂 和5亿粒胶囊剂
要求：根据GMP要求合理设计车间布置 方式：间歇生产 方法：按片剂和胶囊剂的工艺流程进行设
计
4
工艺分析及工艺流程图
工艺分析
由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较 强、压缩成形性好等优点，在医药工业中的应用最为广泛， 且布洛芬处方中原料对湿热不敏感。而干法制粒常用于热敏 性物料的制粒，故选用湿法制粒而不选用干法制粒。 一步制粒制得的颗粒粒度较好、较细、分布均匀，松密度 极好，流动性好，压制的片剂质量较好，一步制粒简化了工 序，生产效率高，故选用一步制粒。 抛光能除去药物表面的粉尘，提高表面的光洁度，使之看 起来更美观；胶囊壳和包衣能掩盖药物的气味、增加患者的 顺应性；避光、防潮，以提高药物的稳定性；改变药物释放 的位置及速度，如肠溶、胃溶、缓控释等；保护药物免受胃
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XX科技大学生物与化学工程学院“固体制剂综合车间GMP设计”课程设计说明书题目：固体制剂综合车间GMP设计指导教师：廖兰组别：第三组小组成员及学号：韦炳生（5）徐孔兰（6）吴俊良（7）覃桂芳（8）梁翠娟（9）梁晓斌（0）日期：2016年11月22日制药工艺学课程设计任务书（第三组）设计题目固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂5亿粒/年）一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分。
2. 每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
3. 物料衡算、设备选型。
计算基础数据。
年工作日：250天。
生产班别：2班生产，每班8h，班有效工作时间6～7h。
生产方式：间歇生产。
假设片剂平均片重为0.3g/片，胶囊平均粒重为0.3g/粒；要求生产工艺流程中有两种或三种制粒方式，包装方式有铝塑包装和瓶装两种方式。
（其它未给出的工艺参数，请参考文献自定）4. 紧扣GMP规X要求设计车间工艺平面布置图。
5. 编写设计说明书。
二、设计成果1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位学生的设备详细综述。
2.车间平面布置图一X（1：100）（A1，CAD制图）。
（注：加粗部分每位学生单独完成上交，其余部分以小组为单位上交）目录目录21.布洛芬简介42.性质与产品概况52.1布洛芬胶囊的作用与特点52.1.1胶囊剂的作用52.1.2胶囊剂的特点52.1.3胶囊剂产品概况52.2布洛芬片剂63.原辅料及质量要求83.1 制备83.1.1处方83.1.2制法83.3.3处方分析93.2辅料的选用原则93.3产品的质量标准93.4工艺路线流程103.4.1胶囊工艺路线流程113.4.2片剂工艺路线流程124.工艺路线的设计124.1制备流程124.1.1粉碎134.1.2筛分134.1.3混合134.1.4制粒134.1.5干燥134.1.6整粒，总混144.1.7填充、压片144.1.8包装145.物料衡算155.1物料衡算基础155.2物料衡算条件155.3原辅料物料衡算156.工艺的设备选型及说明186.1工艺设备设计与选型的步骤186.1.1工艺设备设计与选型概述186.1.2工艺设备设计与选型的任务186.1.3工艺设备设计与选型的原则196.1.4主要设备选型与计算196.2粉碎筛分混合设备19①.粉碎设备19②.筛分设备20③．混合机206.3制粒设备216.4干燥设备226.5整粒设备226.6填充、压片设备236.7.1片剂压片236.7.2胶囊填充246.7抛光机、包衣机266.7.1抛光机266.7.2包衣机276.8除湿机276.9全自动装瓶机286.10 除尘机296.11设备一览表317.胶囊剂的质量检查377.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题377.2囊剂的质量评定377.3包装257.3.1包装定义257.3.2铝塑包装机械268.验证说明与实施错误!未定义书签。
9.制备车间的流程图（CAD制图）在后面3810.其他方面错误!未定义书签。
10.1安全生产错误!未定义书签。
10.2原材料的危险性及安全措施错误!未定义书签。
10.2.1原材料的危险性错误!未定义书签。
10.2.2安全措施错误!未定义书签。
10.2.3防火防爆措施错误!未定义书签。
10.3“三废”防治概述错误!未定义书签。
10.3.1废水的处理错误!未定义书签。
10.3.2废气处理错误!未定义书签。
10.3.3废渣的处理错误!未定义书签。
11.参考文献391.布洛芬简介【中文名称】布洛芬【英文名称】Ibuprofen【其他名称】拔怒风异丙酸异丁洛芬BrufenEmodin Motrin 【剂型】硬胶囊剂、片剂【分子式】 C13H18O2【分子量】 206.27【CAS 编号】 15687-27-1【性状】本品为白色结晶性粉末。
在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。
【化学名】α-甲基-4-2-甲基丙基苯乙酸【质量标准】BP(2000)/USP25/EPⅢ/CHP2005【包装】贮存于密封性好的容器中。
【用途】解热镇痛非甾体抗炎药。
具有抗炎、镇痛、解热作用。
治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。
适用于治疗风湿性关节炎类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。
图12.性质与产品概况2.1布洛芬胶囊的作用与特点2.1.1胶囊剂的作用能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。
药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。
一般胶囊的崩解时间是30分钟以内，片剂、丸剂是1小时以内；可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成胶囊剂。
可延缓药物的释放和定位释药：可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用。
2.1.2胶囊剂的特点本品的镇痛、消炎作用机制尚未完全阐明，可能作用于炎症组织局部，通过抑制前列腺素或其他递质的合成而起作用，由于白细胞活动及溶酶体酶释放被抑制，使组织局部的痛觉冲动减少，痛觉受体的敏感性降低。
治疗痛风是通过消炎、镇痛、并不能纠正高尿酸血症。
治疗痛经的作用机理可能是前列腺素合成受到抑制使子宫内压力下降、宫缩减少。
2.1.3胶囊剂产品概况【产品规格】0.3g【产品性状】布洛芬缓释胶囊为缓释胶囊，内容物为颗粒物。
【产品标识量及贮存】标示量：应为标示量93.0--107.0%。
贮存条件：密封保存。
【用法用量】口服。
成人一次1粒，一日2次（早晚各一次）【功能主治】本品系非甾体抗炎药，为解热镇痛类非处方药药品.适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛状，无病因治疗及控制及控制病程的作用；治疗非关节性的各种软组风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛头痛等；对成人和儿童的发热有解热作用。
【副作用】本品耐受性良好，副作用低，一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。
【禁忌】该布洛芬胶囊对其他非甾体抗炎药过敏者禁用；对孕妇及哺乳期妇女禁用；对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
【注意事项】本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。
必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。
不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
在服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
如有下列情况者，患者需慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。
下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
【药物相互作用】本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。
在与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。
且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。
每服用一次，可持续12小时止痛。
2.2布洛芬片剂一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；二、剂量准确，片剂内药物含量差异较小；三、质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；四、服用、携带、运输等较方便；五、机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。
成份主要成分为：布洛芬其化学名称为：α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸或异丁苯丙酸其分子式为：C13H18O2分子量为：206.28。
性状本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
作用类别本品为解热镇痛类非处方药药品。
用法用量1.成人常用量口服。
（1）抗风湿，一次0.4g～0.6g，一日3～4次类风湿关节炎比骨关节炎用量要大些（2）轻或中等疼痛及痛经的止痛，一次0.2g～0.4g，每4～6小时一次。
成人用量最大限量一般为每天2.4g2.小儿常用量口服。
每次按体重5mg/kg～10mg/kg，一日3次。
不良反应1.消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐，出现于16% 长期服用者,停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。
少数(1%) 出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。
2.神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见，出现在1%～3%患者。
3.肾功能不全很少见，多发生在有潜在性肾病变者；但少数服用者可出现下肢浮肿。
4.其他少见症状有皮疹，支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。
5.用药期间如出现胃肠出血，肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况，即应停药。
禁忌对阿司匹林或其他非甾体类消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘者，本品也可引起支气管痉挛。
对这类患者禁用本品。
注意事项1.用于晚期妊娠妇女可使孕期延长，引起难产及产程延长。
孕妇及哺乳期妇女不宜用。
2.对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，但停药24小时即可消失。
3.可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。
4.有下列情况者应慎用：（1）原有支气管哮喘者，用药后可加重。
（2）心功能不全、高血压，用药后可致水潴留、水肿。
（3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。
（4）有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡。
（5）肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭。
（6）长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。
药物相互作用1.饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。
长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。