执业药师药事管理与法规的速记口诀(赶紧收藏)-6.21学习资料
执业药师药事管理方案与法规速记口诀

执业药师药事管理与法例的速记口诀(连忙珍藏)下载鸭题榜手机APP ,做执业药师考试免费历年真题,模拟试题和含金量高的高频考题,高频错题考前还会上线押题密卷互联网药品交易1.向个人花费者供应交易服务公司的条件:零售连锁信息服务资格,交易安全品种管理制度,保留交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器材专人执业药师咨询。
2.审批主体:生经医之间国家局批,生经批以外省局,连锁零售向个人省局。
药品流通1.销售凭据:共有药品名称、生产厂商、批号、数目、价钱;下载鸭题榜手机APP ,做执业药师考试免费历年真题,模拟试题和含金量高的高频考题,高频错题考前还会上线押题密卷2.药品生产公司、批发公司多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、赞同文号、供货单位、购进日期药品经营管理1.色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。
2.零售质量管理制度:一报告二审查;二保障三药品;四质量六环节。
注:报告:不良反响报告;审查:首营公司和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特别管理药品、中药饮片;环节:购进、查收、储藏、陈设、保养、销售。
3.注销《药品经营允许证》情况:期满未换证、封闭证无效、事项不可以施、撤除允许证。
4.经营类型:处方或非处方药、乙类非处方药。
5.《药品经营允许证管理方法》合用于《药品经营允许证》的发证、换证、改正、监察管理,即“发换变监”。
下载鸭题榜手机APP ,做执业药师考试免费历年真题,模拟试题和含金量高的高频考题,高频错题考前还会上线押题密卷 .6. 药品经营范围包含:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂召回管理1.严重危害一级召,临时逆害二级召,无害他因三级召。
2.通知一二三级召回 123 ,报告一二三级召回137。
药品生产管理1.批的区分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体系剂:成型前或分装前同一台混淆设备;液体系剂;灌装(封前最后混淆液体;即“大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混淆药液,固半固体成型混设”)2. 生产管理文件:岗位标准操作工艺生产记录3. 质量管理文件:审批质标稳固观察查验记录药品注册管理下载鸭题榜手机APP ,做执业药师考试免费历年真题,模拟试题和含金量高的高频考题,高频错题考前还会上线押题密卷1.药品注册申请的种类及界定新药申请:不曾在中国境内上市,上市后改变剂型用药门路增添新适应症、已有标准的生物制品。
执业药师药事管理与法规记忆口诀

执业药师药事管理与法规记忆口诀执业药师药事管理与法规记忆口诀导语:执业药师是医疗领域中的重要岗位之一,负责药事管理与法规的执行。
为了帮助执业药师更好地掌握相关知识,在这篇文章中,我将分享一个有助于记忆执业药师药事管理与法规的口诀。
通过运用这个简明的口诀,您将能够更轻松地理解和记忆执业药师的法律和管理知识。
一、老法规新政策,不离大的尺度1. 构建药事管理法规体系,建立在国家立法的基础上;2. 药事管理法规中有一定的通用性,但还需根据地方实际情况制定具体政策。
二、严把三个关1. 关药品安全:确保药品安全,从药品准入、生产、储存到销售全程管理;2. 关患者用药:提供合理用药指导,加强药师与患者的沟通与合作,减少不良反应和用药错误;3. 关医疗质量:参与临床合理用药评价,监测和改进医疗过程,确保患者用药安全。
三、诚信守法经营1. 守法诚信:秉持合法经营,遵循职业道德;2. 责任担当:药师需对用药结果负责,及时报告不良事件;3. 追溯责任:建立药品追溯制度,保证药品来源可追溯。
四、文书记录防纠纷1. 注销记录:门店停业或药师到职、离职需记录;2. 药房管理:每日记载药房的药品进出库情况;3. 投诉处理:对投诉及时处理并记录;4. 业务结算:药品的采购和销售业务均需记录。
五、三个明确说明1. 药品标识明确:药品包装与标签上必须明确标注药品的名称、成份、规格、剂型等相关信息;2. 用药指导明确:药师需向患者明确指导药品的用法、用量、不良反应等;3. 质量问题明确:药品出现质量问题时,药师要立即向监管部门汇报并追溯相关责任。
个人观点:作为一名执业药师,药事管理与法规的执行是确保药品安全和患者用药安全的重要保障。
通过记忆口诀,执业药师能够更方便地记忆和掌握相关法规和管理要求,保证自身业务水平的提升。
药事管理与法规是一个持续更新的领域,执业药师需要不断追求专业知识的更新和提升,以适应不断变化的医疗环境。
总结回顾:本文通过口诀的方式,介绍了执业药师药事管理与法规的基本要点。
执业药师法规记忆口诀

执业药师法规记忆口诀
关于执业药师法规的记忆口诀,我可以为你提供以下几个口诀:
1. "临床用药,遵循法规",这个口诀强调执业药师在临床用药
中必须遵循相关法规,确保用药安全和合法性。
2. "药品管理,法规把关",这个口诀提醒执业药师在药品管理
中要严格遵守法规,确保药品的质量和安全。
3. "处方审核,合规操作",这个口诀强调执业药师在审核处方
时要严格按照法规要求进行操作,确保处方的合规性和合法性。
4. "药品储存,规范管理",这个口诀提醒执业药师在药品储存
方面要按照法规要求进行规范管理,确保药品的质量和安全。
5. "信息保密,责任重大",这个口诀强调执业药师在处理患者
信息时要严守保密责任,确保患者隐私的安全。
6. "药品宣传,真实准确",这个口诀提醒执业药师在药品宣传
中要真实准确地传递信息,不得夸大药品疗效或误导患者。
7. "不良反应,及时报告",这个口诀强调执业药师在发现药品不良反应时要及时向相关部门报告,确保药品安全监测和预警体系的有效运行。
以上是关于执业药师法规记忆口诀的一些示例,希望对你有所帮助。
请注意,口诀只是一种记忆辅助工具,具体的法规内容还需要通过学习和参考相关法规文件来深入理解和掌握。
2023年执业药师法规记忆口诀

2023年执业药师法规记忆口诀在执业药师考试中,法规是一个非常重要的考试科目。
2023年的执业药师考试法规内容发生了一些变化,因此在备考时需要掌握最新的法规内容。
为了更好地记忆和理解执业药师法规,很多考生们会使用口诀来帮助记忆。
今天我将会共享一些有关2023年执业药师法规的记忆口诀,希望能对大家有所帮助。
1. 《药品管理法》的口诀:《药品管理法》是执业药师考试中必须要掌握的一部法规。
以下是一个简单的口诀,可以帮助你记忆相关内容:药品专营 GSP,生产GMP须留证进口须有资格,中成药符合标准特殊药品需报批,非处方药处方管理禁忌广告隐瞒,违法必受罚通过这个口诀,你可以记住《药品管理法》中关于药品专营、生产要求、进口规定、特殊药品管理、广告管理等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。
2. 《药事管理条例》的口诀:《药事管理条例》是执业药师考试中另一个重要的法规内容。
以下是一个口诀,可以帮助你记忆相关内容:医疗机构需有证,药师执业需注册分级管理分类放,处方外流需通知不良反应需上报,临床试验备案登记连锁药店管理严,预包装药品规范化通过这个口诀,你可以记住《药事管理条例》中关于医疗机构管理、药师执业管理、药品管理、药店管理等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。
3. 《药品经营质量管理规范》的口诀:《药品经营质量管理规范》是执业药师考试中需要了解的另一部法规内容。
以下是一个口诀,可以帮助你记忆相关内容:质量管理需体系,规范操作管理要求采购验收严把关,货物留样留记录贮运保管要有序,追溯体系需备案药品召回及时做,质量事故报告快通过这个口诀,你可以记住《药品经营质量管理规范》中关于质量管理体系、采购验收、贮运保管、药品召回等方面的内容,帮助你更好地备考执业药师考试。
总结回顾:在备考2023年的执业药师考试时,熟练掌握执业药师相关的法规内容是非常重要的。
通过记忆口诀的方式,可以帮助我们更好地记忆和理解法规内容。
执业药师考试药事管理与法规记忆口诀

执业药师考试药事管理与法规记忆口诀《药事管理与法规》口诀说明:【】内为口诀、()内为解释药事管理体制【卫生部—规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。
2、国家中医药管理部门—中药。
3、国家发改委—价格;4、人力资源和社会保障部—医疗保险;5、工商行政管理部门—工商登记、无照查处、广告监罚、集贸经营。
6、工业和信息化部—生物制药产业。
】药品监督管理的分级管理是调整的内容,需要重点掌握。
(食品药品监督管理机构省级以下)由地方政府分级管理;业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督【省以下归地方政府,业务上主管同卫生】(省级食品药品监督管理局)属于省政府工作机构与业务上接受省级卫生部门指导和监督,(市级食品药品监督管理机构)业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督。
药品质量及其监督检验P18药品质量监督检验的类型属于考试重点:【抽检(抽查性检验)—计划检(根据药监部门的抽查计划,对药品生产、批发企业,医疗机构的药品质量进行的检验);注检(注册检验)—三审检(审批新药、仿制药品、进口药品的检验);国检(国家检验)—销前检(国家规定的某些药品在销售前必须经过的强制性检验);委检(委托检验)—监司检(药品监督管理部门或司法部门委托的检验);进检(进口检验)—进口检(进口药品的检验)】P16 药品作为特殊商品的特征:【生命(生命关联性)质量(高质量性)在于多(多样性)赚(专业性)福利(福利性)】药品质量特征共8字【安(安全性)稳(稳定性)均(均一性)效(有效性)】国家药品编码本位码结构【前2(前2位)国别(国别码)86(代码编制),第3类别(类别码)为9,本体(本体码)4到13,4到8为企标(企业标识),9到13产标(产品标识),最后1位校验(校验码)】行政法的相关内容P29 复议的范围:【弄(农业承包合同)资源(自然资源所有权),争(行政许可证照)人财(保护人身财产权),抢(行政强制措施)经营(经营自主权),发(行政处罚)宝(社会保障)物(违法要求履行义务)】诉讼范围【争人财,抢经营,发宝物】简易程序(当场处罚程序)【简易警告公民五十(处50元以下)法人一千(一千元以下)】听证程序【听证大罚(较大数额罚款)停产停业吊销证照(许可证或执照)】不予行政处罚的情形:【不处罚—①不满十四的②精神病人失控(不能控制自己行为)③2年(2年内未被发现)④未造成危害(违法行为轻微并及时纠正);从轻或减轻处罚—①不满18②受人胁迫,③戴罪立功④避免危害(主动消除或减轻违法行为危害后果的)】行政诉讼的时效【三月直接诉讼(知道作出具体行政行为之日起三个月内),复议十五诉讼(收到复议决定书之日起15日内)】P25 设定和实施行政许可的原则【公(公开、公平、公正)民(便民和效率)护(信赖保护)法(法定)】P27 行政处罚的原则【公(公开、公正)法(法定)行罚适应(处罚与违法行为相适应),教罚(处罚与教育相结合)民刑不替(不免除民事责任,不取代刑事责任)】消费者权益保护法P261 消费者权利和经营者义务的对照表:【保证安全真实宣传,公平交易尊重顾客,标名称、供单据、保品质,履行三包接受监督,经营者义务要履行。
药事管理与法规记忆口诀

药事管理与法规记忆口诀1、医疗保障口诀:看得起病,用的起药注解:医疗保障:当人们生病或受到伤害后,为了确保其获得必要的医疗服务,而由国家(地区)或社会给予物质帮助,以保障或恢复其健康的费用保障制度。
2、药品质量特性口诀:一定安全有效注解:均一性;有效性;安全性;稳定性3、药品特殊性口诀:两钻石特重注解:两重性;专属性;时限性;质量的重要性;特殊性4、药品安全风险特点口诀:“毕福剑”注解:不可避免性、复杂性、不可预见性5、不纳入基本药物目录范围口诀:紫薇病危烂肺炎注解:滋补保健、违法、濒危野生、易滥用、非首选、严重不良反应6、药品不良反应评价与控制口诀:常规修改特殊限制紧急停止药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。
常规风险控制:修订药品说明书、标签、包装,改变药品包装规格,改变药品管理状态等。
特殊风险控制:开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记等。
紧急控制:采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施。
风险>获益:主动申请注销药品批准证明文件。
7、应从国家基本药物中调出的品种口诀:取消、撤销、被替代、严重不良反应注解:属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
8、执业药师职业资格考试报名条件口诀:大本硕博4210注解:凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:(1)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满4年(2)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满2年(3)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年(4)取得药学类、中药学类专业博士学位9、强制措施口诀:封查扣冻限注解:(1)限制公民人身自由(2)查封场所、设施或者财物(3)扣押财物(4)冻结存款、汇款10、药品经营许可证变更口诀:(1)许可事项变更:两本经、两块地(2)登记事项变更:三人名码注解:(1)许可事项变更:经营地址(注册地址)、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。
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互联网药品交易1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。
2. 审批主体:生经医之间国家局批,生经批之外省局,连锁零售向个人省局。
药品流通1.销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;2.药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1. 色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。
2. 零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。
注:报告:不良反应报告;首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。
3. 注销《药品经营许可证》情形:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
4. 经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。
5. 《药品经营许可证管理方法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。
6. 药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂召回管理1. 严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。
2. 通知一二三级召回123,报告一二三级召回137。
药品生产管理1. 批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装〔封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混合药液,固半固体成型混设”〕2. 生产管理文件:岗位标准操作工艺生产记录3. 质量管理文件:审批质标稳定考察检验记录药品注册管理1. 药品注册申请的类型及界定新药申请:未曾在中国境内上市,上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。
药事管理与法规的速记口诀

药事管理与法规的速记口诀互联网药品交易1。
向个人消费者提供交易服务企业的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询.2。
审批主体:生经医之间国家局批,生经批之外省局,连锁零售向个人省局。
药品流通1。
销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;2。
药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1.色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。
2。
零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节.注:报告:不良反应报告;审核:首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售.3.注销《药品经营许可证》情形:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
4。
经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药.5.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。
6。
药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂。
召回管理1.严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。
2。
通知一二三级召回123,报告一二三级召回137.药品生产管理1.批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混合药液,固半固体成型混设")2。
生产管理文件:岗位标准操作工艺生产记录3。
质量管理文件:审批质标稳定考察检验记录药品注册管理1。
药品注册申请的类型及界定新药申请:未曾在中国境内上市,上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。
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互联网药品交易
1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。
2. 审批主体:生经医之间国家局批,生经批之外省局,连锁零售向个人省局。
药品流通
1.销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;
2.药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期
药品经营管理
1. 色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。
2. 零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。
注:报告:不良反应报告;审核:首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。
3. 注销《药品经营许可证》情形:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
4. 经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。
5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。
6. 药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂
召回管理
1. 严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。
2. 通知一二三级召回123,报告一二三级召回137。
药品生产管理
1. 批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混合药液,固半固体成型混设”)
2. 生产管理文件:岗位标准操作工艺生产记录
3. 质量管理文件:审批质标稳定考察检验记录
药品注册管理
1. 药品注册申请的类型及界定
新药申请:未曾在中国境内上市,上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。
仿制药申请:已有标准的药品。
进口药品申请:改变、增加、取消原批准事项或内容再注册申请:批准证明文件有效期满
2. 四期临床试验:
Ⅰ期药理安全初评,观察人的耐受程度和药代动力学
Ⅱ期治疗作用初评,初步评价药物对患者的治疗作用和安全性
Ⅲ期治疗作用确证,进一步验证药物治疗作用和安全性
Ⅳ期上市应用研究,考察疗效和不良反应
3. 药品批准文号证书的格式
批准文号:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号新药证书:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号进口药品注册证:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号医药产品注册证:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
注:H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装,前面加B代表境内分包装
不良反应报告和监测
1. 进口新药监测5年报所有,每年报一次;进口新药监测5年满报重新,每年报一次。
2. 职责:国局查生经报国情,全国突群发严重处;省局省监中管辖内;国中管国报建信网,传教出版研究交流;卫生管医院联药监。
3. 生经企业报不良反应,新和严重十五日内报,群体死亡立即报,其他3日内报。
4. 严重不良反应:死亡三致危及生命,显著永久损伤住院延长
处方与非处方药管理
1. 内容:前证、正文(名称、剂型、规格数量、用法用量)、后证(医药师签名或盖章、金额)
2. 书写规则:书写完整同病历,涂改签名签日期,书写规范空斜线,实足年龄限一人,新生婴儿日月龄,成药限五分饮片,饮片顺调煮产炮,法量依书超签名,临床诊断应注明,医师签字章备案。
3. 保存年限:一儿意普,二毒二精,三麻一精。
4. 颜色:白普二精,红麻一精,绿儿黄急诊。
5. 效期用量:处方当日有效延不超过三,急3普7老特慢量延长
6. 限制外配:麻精毒儿不外配,外配保存2年。
7. 麻精处方用量:门诊普通患者麻精,注射普通控缓释一次三七;门诊癌慢中重痛患者麻精一,注射普通控缓释三七十五;住院患者麻精一,皆为一;门诊住院患者,精二不超七。
8. 四查十对:四查药理方忌,药对名规剂量,理对临床诊断,方对科名年龄,忌对形状法量。
9. 处方用药适应性审核:皮试结果药诊相符剂途合理,配伍禁忌重复给药剂量用法。
10. 执业药师或药师对处方:审核签字调配处方,不得更改代用,拒调禁忌超量。
11. 非处方药色标:红色甲类绿色乙类和指南性标志,即“红甲绿乙企标”
12. 处方药和非处方药管理:根据品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同,甲乙类非处方药管理:根据药品安全性。
13. 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告。
基本药物管理
1. 不能纳入基本药物目录:濒危野生药材滋补滥用,非临床首选暂停产禁用,违反法律规定不符伦理。
不能纳入基本医疗保险药品目录:滋补药酒果味泡腾,果类动物血液蛋白。
2. 调出基本药物目录情形:标准取消批件取消,严重反应更优替代。
执业药师管理
1. 报名条件:中专七年,大专五年,本科三年,第二学士和硕士一年,博士直接。
2. 申请注册条件:有证守法守道德,身体健康单位考核同意。
3. 注销注册情形:无证受罚死亡失踪,身体欠佳不宜从事业务。
4. 执业药师职责:守法护法报告,质量监管处理,处方审核监督,用药咨询指导,药物监测评价。
疫苗管理
1. 一类疫苗免费按规定受种,国家免疫规划省府增加,县府卫管应急群体接种。
2. 二类疫苗自费自愿受种。
3.疫苗生产企业和批发企业,供应一类疫苗省疾控和指定疾控,供应二类疫苗各疾控,接种单位和批发企业,零售企业不经营。
毒药管理
处方剂量不超过2日极量,处方1次有效,批生产记录保存5年。
麻精药品管理
1. 麻精一印鉴卡:市级卫生行政部批准发放,报省卫生部备案,抄送市级药局、公安机关。
2. 印鉴卡申请条件:有诊疗科目、有专职药学专业技术人员、有处方资格执业医师、有安全存储设施和管理制度。
3. 印鉴卡有效期:3年3个月
4. 专用账册:5年,效期满后
5. 麻醉药品和精神药品批发企业比较:
“麻醉和第一类精神药,全国批和区域批两级;全国批国药监批资格,从定点生产企业购买;主要供给各省区域批,供资格医院省药监批;区域批省药监批资格,从全国批购买,从定点生产企业购买需省药监批;主要供省内资格医院,供跨省医院需国药监批,区域批调剂需省药监备”
1.邮寄证明和运输证明均由省药监出具
7. 医院急需麻精一抢救病人的借用情况报市级药监和卫生部备案。
8. 县级药监监督销毁麻精药品
9. 第二类精神药品零售:零售连锁零售二类精市级药监批,医师处方保存2年,禁未成年超量无方
10. 麻精一运输证明有效期:一年
生产、销售假药、劣药
1. 情形的认定:
假药足重害健康,毒害特殊血疫孕,对象危重孕婴儿,注急处方伪证号;假劣药重害健康,轻伤以上轻中残,一般严重功能障,其他严重害健康;假药特重害健康,十人轻伤或三重伤,重残三中五轻残,三重五般功能障;劣药后果特重同假药特重害但加死亡。
2. 共犯论处:钱票证、物运存、技原辅、广宣传。
3. 假药罪和劣药罪:假药足以危害三年以下或拘役,假药劣药严重危害三年至十年;,假药死特重需十年以上无期死,劣药后果特重十年以上或无期。
4. 假劣药未构成相应犯罪:五到二十万二年以下或拘役,二十到五十万二至七年,五十到二百万七年以上,二百万以上十五年或无期
5. 假劣药罚金:销售金额50%~2倍罚金
药品管理
1.假劣药界定:假药:成分不符冒充药品,原料未经批准污染变质,功能超出范围禁止使用;劣药:含量效期批号不符,直接接触药品的包装材料容器未经批准,擅自添加香蕉(矫)肤(腐)色辅料,其他标准不符。
2. 2.5倍罚款:无证生产经营、生产经营假药、非法购进药品,1~3倍罚款:生产经营劣药、销售医院制剂、非法使用证件(2-10万) 5000~2万罚款:未实施规范,1~3万罚款:非法取得证件,5年不受理。